Pó para injeção de butapenem 500 HQ Pharma Tratamento de infecção (10 frascos)

Forma farmacêutica Caixa de 10 frascos
Especificações Doripenem
Ingrediente Sociedade Anônima Farmacêutica Central 2

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Doripenem	500mg

Usos

Indicações

Pó injetável de butapenem para casos de infecções causadas por bactérias sensíveis a medicamentos, incluindo: infecções complexas na cavidade abdominal, infecções complexas do trato urinário, infecções respiratórias incluindo pneumonia infectada em hospitais e incluindo pacientes com pneumonia por respiração mecânica) e pneumonia em pacientes com cisto.

Farmacologia

Doripenem é um antibiótico de síntese de Carbapenem, estruturado e razoavelmente ativo como Imipenem. O doripenem é mais durável com o efeito de hidrólise da desidropeptidase-I (DHP-1) no microfone da célula tubular próxima dos rins do que o imipenem, portanto não precisa ser usado com o inibidor de DHP-1 como a cilastatina.

Doripenem inibe a síntese das paredes celulares bacterianas ao anexar proteínas de ligação à penicilina (PBP) para ativar essas proteínas, eliminando assim os efeitos bactericidas. A droga tem a afinidade mais forte com PBP 2 e PBP 3 de Pseudomonas Aeruginosa e PBP 2 de Escherichia Coli.

In vitro, Doripenem tem a capacidade de inibir ou ser inibido principalmente por outras drogas antibacterianas. O medicamento tem efeito positivo ou fraco com amicacina e levofloxacina para pseudomonas aegurinosa, com daptomicina, linezolida, levofloxacina e vancomicina para bactérias gram-positivas.

Doripenem tem um amplo espectro, em muitos tipos de bactérias gram-negativas, gramas aeróbicas e algumas bactérias anaeróbicas. O espectro do doripenem é semelhante ao Meropenem e Imipenem, mas o Doripenem é um pouco mais forte do que outros carbapenêmicos em Enterobacteriaceae e Pseudomonas Aeruginosa.

Doripenem tem um efeito vitro e clínico em bactérias gram-positivas quando arbitrário, incluindo Streptococus Intermedius e Streptococcus Constellatus. O medicamento também funciona in vitro para Staphylococcus aureus (incluindo cepas sensíveis à oxacilina/meticilina). S. Epidermidis. S. Agalactiae (estreptococos do grupo B) e S. Pyogenes (grupos de estreptococos de grupos hemolíticos).

Doripenem tem efeito vitro e clínico em bactérias gram-negativas quando arbitrário, incluindo Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae. Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa e Acinetobacter baumannii. A droga também tem efeitos in vitro sobre Citrobacter freundii, Enerobacter Clocae. E. Derogenes, K. Oxytoca, Morganella Morganii, Serratia Marcescens e algumas cepas de Burkhoderia Cepacia.

Doripenem tem efeito clínico e vitro em muitas bactérias anaeróbicas, incluindo Bacteroides Fragilis. B caccae, b thetaio-taomicron. B Uniformis. B vulgatus e peptostreptococcus micros.

O mecanismo de resistência bacteriana ao doripenem inclui medicamentos inativados pelas enzimas de hidrólise de carbapenem (metalo-dama-lactamase), PBP mutante ou redução obtida. Doripenem é sustentável com a maioria das beta-lactamases, incluindo penicilinase e cefalosporinase, causadas por bactérias Gram-positivas e gramas, mas não é durável com o efeito de hidrólise da lactamase de hidrólise de carbapenem. Staphylococcus anti-meticilina staphylococcus é sempre considerado resistente aos antipenêmicos.

Farmacocinética dinâmica

Farmacocinética dinâmica do doripenem linear durante doses intravenosas de 0,5 - 1g. Após uma perfusão intravenosa de 500 mg de doripenem durante 1 hora, a concentração máxima medida no plasma é de 23 microgramas/ml, reduzida para 10 microgramas/ml após 1,5 horas e 1 micrograma/ml após 6 horas. Doripenem está ligado a uma proteína plasmática abaixo de 10% e é amplamente distribuído nos tecidos e fluidos do corpo, incluindo organizações no abdômen, vazamento abdominal, bile, vesícula biliar e urina. A distribuição do estado de equilíbrio em adultos saudáveis é de 16,8 litros (variando de 8,09 a 55,5 litros). Doripenem metaboliza parcialmente em um metabólito aberto de anel aberto (Doripenem M1), principalmente graças à desidropeptidase.

Pesquisas in vitro mostram que o medicamento não é metabolizado pelas enzimas hepáticas do citocromo P450. Doripenem é excretado principalmente na forma inalterada pelos rins, graças à excreção nos túbulos renais e ao filtro através do glomerular. Após tomar uma dose única de 500 mg de doripenem, 75% da dose inicial é constante e 15% da dose inicial na forma de metabólitos encontrados na urina em 48 horas é inferior a 1% da dose de eliminação nas fezes. Doripenem não se acumula quando se utiliza doses repetidas em pessoas com função renal normal. A meia-vida elimina o soro do medicamento cerca de 1 hora a mais na insuficiência renal. A droga é excluída por hemorragia.

Farmacocinética/farmacocinética relacionada a

Estudos preparatórios demonstraram que, como outros antibióticos beta-lactâmicos, o tempo com a concentração de doripenem no plasma superior à concentração inibitória mínima (CIM) é o melhor parâmetro de correlação com a eficiência. Semelhante a outros antibióticos de tempo, o Doripenem tem efeito bactericida quando o tempo tem concentração plasmática maior que o mic (T> Mic) inferior a 40% e tem efeito bactericida quando T> Mic é superior a 40%. Prolongar o tempo de transmissão do medicamento (até 4 horas) é eficaz para aumentar o T> mic acima de 40% a 81%, por isso é aconselhável transmitir o medicamento por 4 horas para pacientes com pneumonia suficiente no hospital, incluindo pneumonia quando precisam ser assistidos. mg/ml. A dose de 500 mg de doripenem é transmitida por 4 horas, a cada 8 horas é dada prioridade em pacientes com função renal normal e infectados por bactérias patogênicas com mic com doripenem ≤ 4 mg/litro.

Antes de tomar Pó para injeção de butapenem 500 HQ Pharma Tratamento de infecção (10 frascos)

Como usar

o doripenem é infundido em 1 ou 4 horas.

Perfeito: Adicione 10 ml de água destilada injetada ou solução injetável de cloreto de sódio a 0,9% a 500 mg de doripenem, agitando suavemente para criar uma mistura de 50 mg/ml. Esta epidemia deve ser diluída antes da infusão no paciente.

Diluir antes de transmitir: A mistura após a reconciliação é diluída bombeando para infusão 100 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de glicose a 5%, agitando-a para criar uma solução transparente.

Dosagem

Dosagem para adultos:

Doripenem é usado na forma de monohidrato, mas a dose recomendada é de um doripenem anidro de 1,04 g de doripenem monohidratado, equivalente a cerca de 1 g de doripenem anidro.

A dose habitual de Doripenem é de 500 mg, a cada 8 horas, por via intravenosa em 1 hora. Em casos de infecções muito graves ou causadas por cepas de bactérias menos sensíveis, é necessária a transmissão do medicamento por 4 horas. A duração do tratamento pode ser de 5 a 14 dias dependendo do local da infecção, da gravidade e da resposta clínica do paciente. Após pelo menos 3 dias de tratamento com doripenem intravenoso, dependendo da resposta clínica do paciente, pode-se mudar para antibiótico oral apropriado.

Dosagem em crianças:

Não use Doripenem em crianças menores de 18 anos porque a segurança e eficácia do medicamento não foram determinadas.

Pacientes com insuficiência renal:

Necessidade de redução da dose de doripenem quando utilizado em pacientes com ClCr

Doripenem é eliminado durante a separação, mas não há dados suficientes para recomendar o ajuste da dose em pacientes com hematúria, evitando assim medicamentos para esses indivíduos.

Pacientes com insuficiência hepática: Não há parâmetros de farmacocinética do Doripenem em pacientes com insuficiência hepática. Como o Doripenem não é metabolizado pelo fígado, a função hepática não afetará a farmacocinética do medicamento.

Idosos: Não há necessidade de ajuste de dose de dospenem em pacientes acima de 65 anos com função renal normal. No entanto, uma dosagem cuidadosa deve ser selecionada porque os pacientes idosos geralmente apresentam função renal reduzida ou aumento do nitrogênio no sangue antes dos rins em comparação com os jovens.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de overdose?

Manuseio: A overdose de doripenem deve interromper o uso do medicamento e tratar os sintomas até que o medicamento seja excretado pelos rins. Dorpenem pode ser eliminado por hemorragia, mas não há informações adequadas sobre a conduta da hemorragia em caso de overdose de Doripenem.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Nos estudos de fase 2 e 3, ao usar Doripenem na dose de 500 mg a cada 8 horas, a taxa de RAM é de 32%. A proporção de pacientes que usam Doripenem deve interromper o medicamento porque a RAM é de 0,1%.

Muito comum, ADR> 1/10:

TKTW: dor de cabeça.

digerir náuseas, diarréia.

Infecção bacteriana: infecção por Candida na boca, infecção vaginal por fungos. Rim.

digestivo: colite causada por C. Difficile.

Se a reação de hipersensibilidade ocorrer em pacientes em uso de Doripenem, é necessário interromper o medicamento e aplicar tratamentos adequados (por exemplo, epinefrina, corticosteróides, infusão, transmissão de anti-histamínicos, hipertensão aminas, respiração com oxigênio e manutenção das vias aéreas).

Caso o paciente apresente diarreia durante ou após o tratamento com Doripenem, é necessário monitorar e ter diagnóstico e tratamento adequados. Alguns casos de diarreia e falsa colite podem terminar com a interrupção do medicamento, mas em casos graves, há necessidade de infusão e eletrólitos, suplementos para proteínas e uso de medicamentos que funcionam para D. Difficile (metronidazol oral ou vancomicina).

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Os medicamentos butapenêmicos são contra-indicados nos seguintes casos:

Hipersensibilidade ao doripenem ou outros medicamentos do mesmo grupo dos carbapenêmicos.

Há história de reação anafilática ao usar beta-lactâmicos.

Tenha cuidado ao usar

não use doripenem no inalador porque pode causar pneumonia.

Tenha cuidado ao usar carbapenem, penicilina ou cefalosporina em outros pacientes com hipersensibilidade, devido ao risco aumentado de reação anafilática.

Pacientes com histórico de hipersensibilidade a muitos alérgenos diferentes também aumentam o risco de ter uma reação potencialmente fatal aos beta-lactâmicos.

Não use doripenem simultaneamente com probenecida. Tenha cuidado ao usar simultaneamente com ácido valpróico, é necessário monitorar o nível sérico de ácido valpróico.

É necessário reduzir a dose quando usado em pacientes com insuficiência renal média e grave e monitorar regularmente os pacientes.

Foram relatadas convulsões e reações adversas no TKTW ao usar outros carbapenem (imipenem, ertapenem, meropenem), risco aumentado em pessoas com doenças no sistema TKTW (como danos cerebrais, histórico de epilepsia) ou insuficiência da função renal. Houve relatos de pacientes com convulsões ao usar Doripenem, mas a relação causal não foi determinada.

O uso de antibióticos pode causar superinfecção de fungos e bactérias não sensíveis, incluindo diarreia causada por diferenciação de C. e falsa colite. Portanto, é necessário monitorar e ter diagnóstico adequado caso o paciente apresente diarreia secundária quando tratado com Doripenem.

Para limitar o desenvolvimento de bactérias antidrogas e manter a eficácia do Doripenem, assim como de outros antibióticos, use Doripenem apenas para casos diagnosticados ou a dúvida é certamente infecções causadas por bactérias sensíveis aos medicamentos. É necessário basear-se em testes bacterianos (se houver) ao escolher os antibióticos.

Monitore os pacientes cuidadosamente durante o tratamento; se ocorrer superinfecção, será necessária uma intervenção apropriada. Evite usar doripenem por muito tempo.

Indicadores a serem monitorados durante o tratamento. Manifestações de reação anafilática ao usar a primeira dose, monitoramento periódico da função renal, considerar monitorar indicadores hematológicos se usado por uso prolongado.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

para mulheres grávidas:

Em estudos com animais, Doripenem não apresenta quaisquer efeitos adversos no feto. Nenhum estudo de controle foi realizado em mulheres grávidas e não está claro se o medicamento é prejudicial ao feto ou não ao usar Defipenem em mulheres grávidas após consideração cuidadosa, observando benefícios superiores.

Para amamentação:

Não está claro se o medicamento será excretado no leite materno ou não. Pesquisas com ratos mostram que o Doripenem e seus metabólitos são excretados no leite. Considere os benefícios de alimentar crianças ou pare de amamentar ao usar Doripenem para mulheres que amamentam.

O efeito da droga ao dirigir e operar máquinas

não foi registrado.

Interação medicamentosa

Ácido valpróico: Doripenem reduz o nível de ácido valpróico ao limite de tratamento desejado, pode aumentar o risco de convulsões, precisa ser cauteloso quando usado em combinação. O mecanismo interativo não é conhecido, mas o carbapenem pode inibir a hidrólise do glicuronídeo do ácido valpróico.

Probenecida: A probenecida reduz a excreção de doripenem pelos túbulos renais, aumentando a concentração sanguínea no sangue e prolongando o tempo de eliminação dos medicamentos. Deve evitar o uso simultâneo.

Outros antibióticos: pesquisas in vitro mostram que é menos provável que haja doripenem antagonista ou ação antibiótica de outros antibióticos (como amicacina, cotrimoxazol, daptomicina, levofloxacina, linezolida, vancomicina).

Os medicamentos afetam ou são metabolizados pela enzima microssomática do fígado. A pesquisa in vitro mostra que não é provável que isso ocorra.

Drogas metabólicas por Difosfato de Uridina - Glucuronosil - Transferase 1A1 (UGT 1A1).

Pesquisas in vitro mostram que Doripenem não causa UGT 1A1.

Cavalaria:

Além da solução de cloreto de sódio a 0,9% ou glicose a 5%, não misture doripenem com qualquer outro medicamento.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.