Butapenem pulbere injectabilă 500 HQ Pharma Tratamentul infecției (10 flacoane)

Formă farmaceutică Cutie cu 10 fiole
Specificații Doripenem
Ingredient Societatea centrală farmaceutică pe acțiuni 2

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Doripenem	500 mg

Utilizări

Indicații

Pulbere injectabilă de butapenem pentru cazurile de infecții cauzate de bacterii sensibile la medicamente, inclusiv: infecții complexe în cavitatea abdominală, infecții complexe ale tractului urinar, infecții respiratorii inclusiv pneumonie infectată în spitale și inclusiv pacienți cu pneumonie respiratorie mecanică) și pneumonie la pacienții dormonici. este un antibiotic de sinteză a carbapenemului, structurat și rezonabil de activ ca Imipenem. Doripenemul este durabil cu efectul de hidroliză al Dehidropeptidazei-I (DHP-1) în microfonul celulei tubulare din apropiere a rinichilor decât imipenemul, deci nu este necesar să fie utilizat împreună cu inhibitorul DHP-1 precum Cilastatin.

Doripenemul inhibă sinteza pereților celulari bacterieni prin atașarea proteinelor de legare a penicilinei (PBP) pentru a activa aceste proteine, distrugând astfel efectele bactericide. Medicamentul are cea mai puternică afinitate cu PBP 2 și PBP 3 al Pseudomonas Aeruginosa și PBP 2 al Escherichia Coli.

In vitro, Doripenem are capacitatea de a inhiba sau de a fi inhibat în principal de alte medicamente antibacteriene. Medicamentul are un efect plus sau slab cu amikacina și levofloxacina pentru pseudomonas aegurinosa, cu daptomicina, linezolid levofloxacin și vancomicina pentru bacteriile gram pozitive.

Doripenemul are un spectru larg, pe multe tipuri de bacterii gram negative, grame aerobe și unele bacterii anaerobe. Spectrul de doripenem este similar cu Meropenem și Imipenem, dar Doripenem este oarecum mai puternic decât alți carbapenem pe Enterobacteriaceae și Pseudomonas Aeruginosa. Medicamentul funcționează și in vitro pentru Staphylococcus aureus (inclusiv tulpini sensibile cu oxacilină/meticilină). S. Epidermidis. S. Agalactiae (Streptococci Grupa B) și S. Pyogenes (Streptococci grupe de grupări hemolitice).

Doripenem are un efect Vitro și Clinic asupra bacteriilor Gram negative atunci când este arbitrar, inclusiv Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae. Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa și Acinetobacter baumannii. Medicamentul are, de asemenea, efecte in vitro asupra Citrobacter freundii, Enerobacter Clocae. E. Derogenes, K. Oxytoca, Morganella Morganii, Serratia Marcescens și unele tulpini de Burkhoderia Cepacia.

Doripenem are un efect Vitro și clinic asupra multor bacterii anaerobe, inclusiv Bacteroides Fragilis. B caccae, b thetaio-taomicron. B Uniformis. B vulgatus și peptostreptococcus micros.

Mecanismul de rezistență bacteriană pentru doripenem include medicamente inactivate de către enzimele de hidroliză a carbapenemului (metalo-dama-lactamaza), PBP mutant sau reducerea obținută Doripenemul este sustenabil cu majoritatea beta-lactamazelor, inclusiv penicilinaza și cefalosporinaza cauzate de Gram-pozitive și grame de bacterii cu hidroliză, dar hidropenemul nu are efect durabil, dar hidropenemul nu este durabil. lactamaza. Staphylococcus anti-meticilin Staphylococcus este întotdeauna considerat rezistență la antipenem.

Farmacocinetica dinamică

Farmacocinetica dinamică a doripenemului liniar în timpul dozelor intravenoase de 0,5 - 1 g. După o perfuzie intravenoasă de 500 mg doripenem timp de 1 oră, concentrația maximă măsurată în plasmă este de 23 micrograme/ml, redusă la 10 micrograme/ml după 1,5 ore și 1 microgram/ml după 6 ore. Doripenemul este legat de o proteină plasmatică sub 10% și este distribuit pe scară largă în țesuturile și lichidele corpului, inclusiv în organizațiile din abdomen, scurgeri abdominale, bilă, vezica biliară și urină. Distribuția stării de echilibru la adulții sănătoși este de 16,8 litri (variind între 8,09 - 55,5 litri). Doripenemul se metabolizează parțial într-un metabolit deschis cu inel deschis (Doripenem M1), în principal datorită dehidropeptidazei.

Cercetările in vitro arată că medicamentul nu este metabolizat de enzimele hepatice citocrom P450. Doripenemul se excretă în principal sub formă nemodificată de către rinichi, datorită excreției în tubii renali și a filtrului prin glomerular. După administrarea unei doze unice de 500 mg doripenem, 75% din doza inițială este constantă și 15% din doza inițială sub formă de metaboliți găsiți în urină în 48 de ore mai puțin de 1% din doza de eliminare în fecale. Doripenemul nu se acumulează la utilizarea modului de doză repetată la persoanele cu funcție renală normală. Timpul de înjumătățire elimină serul medicamentului cu aproximativ 1 oră mai mult în insuficiența renală. Medicamentul este exclus prin hemoragie.

Farmacocinetica/farmacocinetica legate de

Studiile pregătitoare au arătat că, ca și alte antibiotice Beta-lactamic, timpul cu concentrația de doripenem în plasmă este mai mare decât concentrația minimă inhibitorie (CMI) este cea mai bună corelare a parametrilor cu eficiența. Similar cu alte antibiotice de timp, Doripenem are un efect bactericid atunci când timpul are o concentrație plasmatică mai mare decât microfonul (T> Mic) mai mică de 40% și are un efect bactericid când T> Mic este peste 40%. Prelungirea timpului de transmitere a medicamentelor (până la 4 ore) este eficientă pentru a crește T>mic peste 40% până la 81%, de aceea este recomandabil să se transmită medicamentul timp de 4 ore pentru pacienții cu pneumonie suficientă pneumonie la spital, inclusiv pneumonie atunci când trebuie asistați. a fost identificat sau suspectat a fi mai mare de 0,5 mg/ml. Doza de 500 mg doripenem se transmite timp de 4 ore, la fiecare 8 ore se acorda prioritate la pacientii cu functie renala normala si infectati cu bacterii patogene cu mic cu doripenem ≤ 4 mg/litru.

Înainte de a lua Butapenem pulbere injectabilă 500 HQ Pharma Tratamentul infecției (10 flacoane)

Cum se utilizează

doripenemul este perfuzat în 1 oră sau 4 ore.

Perfect: Adăugați 10 ml de apă distilată injectată sau soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9% la 500 mg de doripenem, agitând ușor pentru a crea un amestec de 50 mg/ml. Această epidemie trebuie diluată înainte de perfuzia pacientului.

Se diluează înainte de transmitere: Amestecul după reconciliere este diluat prin pomparea în perfuzie a 100 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de glucoză 5%, agitându-l pentru a crea o soluție transparentă.

Dozaj

Dozaj pentru adulți:

Doripenem este utilizat sub formă de monohidrat, dar doza este recomandată de un doripenem anhidru de 1,04 g de doripenem monohidrat, echivalent cu aproximativ 1 g de donipenem anhidru.

Doza uzuală de Doripenem este de 500 mg, la fiecare 8 ore, intravenos în 1 oră. In cazurile de infectii foarte severe sau cauzate de tulpini de bacterii mai putin sensibile, este necesara transmiterea medicamentului timp de 4 ore. Durata tratamentului poate fi de 5-14 zile, în funcție de locul infecției, de severitatea și răspunsul clinic al pacientului. După cel puțin 3 zile de tratament cu doripenem intravenos, în funcție de răspunsul clinic al pacientului, se poate trece la antibioticul oral adecvat.

Dozaj la copii:

Nu utilizați Doripenem pentru copii sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea medicamentului nu au fost determinate.

Pacienți cu insuficiență renală:

Necesitatea reducerii dozei de doripenem atunci când este utilizat la pacienții cu ClCr

Doripenemul este eliminat în timpul separării, dar nu există date suficiente pentru a recomanda ajustarea dozei la pacienții cu hematurie, deci evitarea medicamentelor pentru acești subiecți.

Pacienți cu insuficiență hepatică: Nu există parametri de farmacocinetică ai Doripenem la pacienții cu insuficiență hepatică. Deoarece Doripenemul nu se metabolizează prin ficat, funcția hepatică nu va afecta farmacocinetica medicamentului.

Vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozei de dospenem la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani cu funcţie renală normală. Cu toate acestea, trebuie selectată o doză atentă, deoarece pacienții vârstnici au adesea o funcție renală redusă sau o creștere a azotului din sânge înaintea rinichilor, comparativ cu tinerii.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj?

Manipulare: Supradozajul cu Doripenem ar trebui să înceteze să luați medicamentul și să trateze simptomele până când medicamentul este excretat prin rinichi. Dorpenemul poate fi eliminat prin hemoragie, dar nu există informații adecvate despre desfășurarea hemoragiei în cazul supradozajului cu Doripenem.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

În studiile de fază 2 și 3, când se utilizează Doripenem în doză de 500 mg la fiecare 8 ore, rata reacțiilor adverse este de 32%. Proporția de pacienți care utilizează Doripenem trebuie să oprească medicamentul deoarece RAM este de 0,1%.

Foarte frecvente, ADR> 1/10:

TKTW: durere de cap.

digeră greață, diaree.

Infecție bacteriană: infecție cu Candida în gură, infecție vaginală cu drojdie. Rinichi.

digestive: colită cauzată de C. Difficile.

În cazul în care reacția de hipersensibilitate apare la pacienții care utilizează Doripenem, este necesar să se oprească medicamentul și să se aplice tratamente adecvate (de exemplu, epinefrină, corticosteroizi, perfuzie, transmitere cu antihistaminice, hipertensiune arterială amine, respirație cu oxigen și întreținere a căilor respiratorii).

Dacă pacientul are diaree în timpul sau după tratamentul cu Doripenem, este necesar să se monitorizeze și să aibă un diagnostic și tratament adecvat. Unele cazuri de diaree și colită falsă se pot termina la oprirea medicamentului, dar în cazuri severe, necesitatea de perfuzie și electroliți, suplimente pentru proteine și utilizarea medicamentelor care funcționează pentru D. Difficile (metronidazol oral sau vancomicină).

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Medicamentele butapenem sunt contraindicate în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la doripenem sau la alte medicamente din același grup de carbapenem.

Există un istoric de reacții anafilactice la utilizarea beta-lactamicului.

Fiți precaut când utilizați

nu utilizați doripenem în inhalator, deoarece poate provoca pneumonie.

Fiți precaut atunci când utilizați pentru alți pacienți cu hipersensibilitate cu carbapenem, penicilină sau cefalosporină, din cauza riscului crescut de reacții anafilactice.

Pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la mulți alergeni diferiți crește, de asemenea, riscul de a fi o reacție care pune viața în pericol la betalactam.

Nu utilizați doripenem concomitent cu probenecid. Fiți precauți atunci când utilizați simultan cu acid valproic, este necesar să monitorizați nivelul seric de acid valproic.

Trebuie să reducă doza atunci când este utilizat pentru pacienții cu insuficiență renală medie și severă și să monitorizeze în mod regulat pacienții.

Au fost raportate convulsii și reacții adverse la TKTW la utilizarea altor carbapenem (imipenem, ertapenem, meropenem), risc de risc crescut la persoanele cu boli ale sistemului TKTW (cum ar fi leziuni cerebrale, istoric de epilepsie) sau insuficiență renală. Au existat raportări privind pacienții cu convulsii în timpul utilizării Doripenem, dar relația cauzală nu a fost determinată.

Utilizarea antibioticelor poate provoca suprainfecția ciupercilor și bacteriilor care nu sunt sensibile, inclusiv diareea cauzată de diferențierea C. și colita falsă. Prin urmare, este necesar să se monitorizeze și să se aibă un diagnostic adecvat dacă pacientul are diaree secundară atunci când este tratat cu Doripenem.

Pentru a limita dezvoltarea bacteriilor anti-drog și pentru a menține eficacitatea Doripenemului, precum și a altor antibiotice, utilizați Doripenem numai pentru cazurile diagnosticate sau îndoială este cu siguranță infecțiile cauzate de bacterii sensibile cu medicamente. Este necesar să se bazeze pe teste bacteriene (dacă există) atunci când alegeți antibiotice.

Monitorizați cu atenție pacienții în timpul tratamentului, dacă apare suprainfecție, este necesară o intervenție adecvată. Evitați utilizarea doripenemului pentru o perioadă lungă de timp.

Indicatori care trebuie monitorizați în timpul tratamentului. Manifestări de reacție anafilactică la utilizarea primei doze, monitorizarea periodică a funcției renale, luați în considerare monitorizarea indicatorilor hematologici dacă sunt utilizați pentru utilizare prelungită.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

pentru femeile însărcinate:

În studiile pe animale, Doripenem nu are efecte adverse asupra fătului. Nu au fost efectuate studii de control la femeile însărcinate și nu este clar dacă medicamentul este dăunător pentru făt sau nu atunci când se utilizează Defipenem pentru femeile însărcinate, după o analiză atentă, observând beneficii superioare.

Pentru alăptare:

Nu este clar dacă medicamentul se va excreta în laptele matern sau nu. Cercetările la șoareci arată că Doripenemul și metaboliții sunt excretați în lapte. Luați în considerare beneficiile hrănirii copiilor sau opriți alăptarea atunci când utilizați Doripenem pentru femeile care alăptează.

Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

nu a fost înregistrat.

Interacțiunea medicamentoasă

Acid valproic: Doripenem reduce nivelul de acid valproic la limita de tratament dorită, poate crește riscul de convulsii, trebuie să fiți precauți atunci când este utilizat în combinație. Mecanismul interactiv nu este cunoscut, dar carbapenemul poate inhiba hidroliza glucuronidului acidului valproic.

Probenecid: Probenecidul reduce excreția de doripenem prin tubii renali, crescând concentrația sanguină în sânge și prelungind timpul de eliminare a medicamentelor. Ar trebui să evite utilizarea simultană.

Alte antibiotice: cercetările in vitro arată că este mai puțin probabil să aibă doripenem antagonist sau antibiotice care acționează de către alte antibiotice (cum ar fi amikacina, co-trimoxazol, daptomicina, levofloxacina, linezolid, vancomicina).

Medicamentele afectează sau metabolizează de către enzima microsom hepatic. Cercetările in vitro arată că nu este probabil să apară.

Medicamente metabolice prin Uridin Difosfat - Glucuronozil - Transferaza 1A1 (UGT 1A1).

Cercetările in vitro arată că Doripenem nu provoacă UGT 1A1.

Cavalerie:

Pe lângă soluția de clorură de sodiu 0,9% sau glucoză 5%, nu amestecați doripenem cu niciun alt medicament.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.