Butapenem enjeksiyon tozu 500 HQ Pharma Enfeksiyon tedavisi (10 şişe)

Farmasötik form 10 flakonluk kutu
Özellikler Doripenem
İçerik Merkezi İlaç Anonim Şirketi 2

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Doripenem	500mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Aşağıdakiler dahil, ilaçlara duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyon vakaları için Butapenem enjeksiyon tozu: karın boşluğundaki karmaşık enfeksiyonlar, karmaşık idrar yolu enfeksiyonları, hastanelerde enfekte pnömoni dahil solunum yolu enfeksiyonları ve mekanik solunum pnömonisi olan hastalar dahil) ve kist hastalarında pnömoni.

Farmakoloji

Doripenem, Imipenem gibi yapılandırılmış ve makul ölçüde aktif olan bir Karbapenem sentezi antibiyotiğidir. Doripenem, böbreğin yakınındaki tübüler hücrenin mikrofonundaki Dehidropeptidaz-I'in (DHP-1) hidroliz etkisi ile imipeneme göre daha dayanıklıdır, bu nedenle Cilastatin gibi DHP-1 inhibitörü ile kullanılmasına gerek yoktur.

Doripenem, penisilin bağlama proteinlerini (PBP) bağlayarak bu proteinleri aktive ederek bakteriyel hücre duvarlarının sentezini inhibe eder, böylece bakterisidal etkileri öldürür. İlaç, Pseudomonas Aeruginosa'nın PBP 2 ve PBP 3'ü ve Escherichia Coli'nin PBP 2'si ile en güçlü afiniteye sahiptir.

Doripenem in vitro olarak esas olarak diğer antibakteriyel ilaçları inhibe etme veya bunlar tarafından inhibe edilme yeteneğine sahiptir. İlaç, psödomonas aegurinosa için amikasin ve levofloksasin, gram pozitif bakteriler için daptomisin, linezolid levofloksasin ve vankomisin ile artı veya zayıf etkiye sahiptir.

Doripenem, birçok gram-negatif bakteri türü, aerobik gram ve bazı anaerobik bakteriler üzerinde geniş bir spektruma sahiptir. Doripenemin spektrumu Meropenem ve Imipenem'e benzer, ancak Doripenem Enterobacteriaceae ve Pseudomonas Aeruginosa üzerindeki diğer karbapenemlerden biraz daha güçlüdür.

Doripenem, Streptococus Intermedius ve Streptococcus Constellatus dahil olmak üzere isteğe bağlı olarak gram pozitif bakteriler üzerinde Vitro ve klinik etkiye sahiptir. İlaç ayrıca Staphylococcus aureus (oksasilin/metisilin içeren hassas suşlar dahil) için in vitro olarak da çalışır. S. Epidermidis. S. Agalactiae (Streptococci Grup B) ve S. Pyogenes (hemolitik grupların Streptococci grupları).

Doripenem, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae dahil olmak üzere isteğe bağlı olarak gram negatif bakteriler üzerinde Vitro ve Klinik etkiye sahiptir. Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa ve Acinetobacter baumannii. İlacın ayrıca citrobacter freundii, Enerobacter Clocae üzerinde in vitro etkileri vardır. E. Derogenes, K. Oxytoca, Morganella Morganii, Serratia Marcescens ve bazı Burkhoderia Cepacia suşları.

Doripenem'in Bacteroides Fragilis dahil birçok anaerobik bakteri üzerinde Vitro ve klinik etkisi vardır. B caccae, b thetaio-taomicron. B Üniforma. B vulgatus ve peptostreptococcus micros.

Doripenemin bakteriyel direnç mekanizması, karbapenem hidroliz enzimleri (metallo-dama-laktamaz) tarafından inaktive edilmiş ilaçları, mutant PBP'yi veya elde edilen redüksiyonu içerir. Doripenem, Gram-pozitif ve gram bakterinin neden olduğu penisilinaz ve sefalosporinaz dahil çoğu beta-laktamaz ile sürdürülebilir, ancak karbapenem hidroliz laktamazının hidroliz etkisine dayanıklı değildir. Staphylococcus anti-metisilin stafilokok her zaman antipenem direnci olarak kabul edilir.

Dinamik farmakokinetik

0,5 - 1 g intravenöz dozlar sırasında doğrusal doripenemin dinamik farmakokinetiği. 1 saat süreyle 500 mg intravenöz doripenem infüzyonundan sonra, plazmada ölçülen maksimum konsantrasyon 23 mikrogram/ml olup, 1,5 saat sonra 10 mikrogram/ml'ye ve 6 saat sonra 1 mikrogram/ml'ye düşer. Doripenem %10'un altında bir plazma proteinine bağlıdır ve karındaki organizasyonlar, karından sızıntı, safra, safra kesesi ve idrar da dahil olmak üzere vücudun doku ve sıvılarına geniş ölçüde dağılır. Sağlıklı yetişkinlerde denge durumunun dağılımı 16,8 litredir (8,09 - 55,5 litre arasında değişmektedir). Doripenem, esas olarak Dehidropeptidaz sayesinde kısmen açık halkalı bir açık metabolite (Doripenem M1) metabolize olur.

İn vitro araştırmalar ilacın sitokrom P450 karaciğer enzimleri tarafından metabolize edilmediğini göstermektedir. Doripenem, böbrek tübüllerindeki atılım ve glomerüler filtre sayesinde esas olarak böbrekler tarafından değişmemiş halde atılır. Tek doz 500 mg doripenem alındıktan sonra, başlangıç dozunun %75'i sabit kalır ve başlangıç dozunun %15'i 48 saat içinde idrarda bulunan metabolitler şeklinde, dozun %1'inden azı dışkıyla atılır. Böbrek fonksiyonu normal olan kişilerde tekrarlanan doz rejimi kullanıldığında Doripenem birikmez. Yarılanma ömrü böbrek yetmezliğinde ilacın serumunu yaklaşık 1 saat daha uzun süre elimine eder. İlaç kanama nedeniyle hariç tutulur.

ile ilgili farmakokinetik/farmakokinetik

Hazırlık çalışmaları, diğer antibiyotikler Beta-laktam gibi, plazmadaki doripenem konsantrasyonunun minimum inhibitör konsantrasyondan (MIC) daha yüksek olduğu sürenin etkinlikle en iyi korelasyon parametreleri olduğunu göstermiştir. Diğer zaman antibiyotiklerine benzer şekilde Doripenem, zamanın mikrofondan daha yüksek bir plazma konsantrasyonuna (T> Mic) %40'ın altında olduğunda bakterisidal etkiye sahiptir ve T> Mic %40'ın üzerinde olduğunda bakterisidal etkiye sahiptir. İlaç iletim süresinin uzatılması (4 saate kadar) T> mikrofonunu %40 ila %81'in üzerine çıkarmak için etkilidir, bu nedenle, yardım edilmesi gerektiğinde pnömoni de dahil olmak üzere hastanede yeterli pnömonisi olan pnömoni hastalarına 4 saat boyunca ilacın iletilmesi önerilir.

Ciddi enfeksiyonları veya immün yetmezliği olan hastalarda, Doripenem'in patojenik bakteriler için mikrofonunun bu vakalarda patojenik bakteriler için tanımlandığı veya 0,5'ten büyük olduğundan şüphelenildiği için 4 saatlik iletim daha uygun olacaktır. mg/ml. 500 mg doripenem dozu 4 saat boyunca iletilir, böbrek fonksiyonu normal olan ve doripenem ≤ 4 mg/litre olan mikrofonlu patojen bakteri ile enfekte hastalarda 8 saatte bir öncelikli olarak uygulanır.

Almadan önce Butapenem enjeksiyon tozu 500 HQ Pharma Enfeksiyon tedavisi (10 şişe)

Nasıl kullanılır

doripenem 1 veya 4 saatte infüze edilir.

Mükemmel: 500 mg doripeneme enjekte edilen 10 ml damıtılmış su veya %0,9 sodyum klorür enjeksiyon çözeltisi ekleyin, 50 mg/ml'lik bir karışım oluşturmak için hafifçe çalkalayın. Bu salgının hastaya infüzyonundan önce seyreltilmesi gerekir.

Aktarmadan önce seyreltin: Uzlaştırmadan sonra karışım, 100 ml %0,9'luk sodyum klorür çözeltisi veya %5 glukoz çözeltisinin infüzyonuna pompalanarak şeffaf bir çözelti oluşturmak üzere çalkalanarak seyreltilir.

Dozaj

Yetişkinler için dozaj:

Doripenem monohidrat formunda kullanılır ancak doz, yaklaşık 1 g susuz donipeneme eşdeğer olan 1,04 g doripenem monohidrattan oluşan susuz bir doripenem ile tavsiye edilir.

Doripenemin olağan dozu, 8 saatte bir, 1 saat içinde intravenöz olarak 500 mg'dır. Çok şiddetli enfeksiyonlarda veya daha az duyarlı bakteri suşlarının neden olduğu enfeksiyonlarda ilacın 4 saat süreyle iletilmesi gerekir. Tedavi süresi enfeksiyonun lokalizasyonuna, şiddetine ve hastanın klinik yanıtına bağlı olarak 5-14 gün sürebilir. En az 3 günlük intravenöz doripenem tedavisinden sonra hastanın klinik cevabına göre uygun oral antibiyotiğe geçiş yapılabilir.

Çocuklarda dozaj:

İlacın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiş olduğundan Doripenem'i 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayın.

Böbrek yetmezliği olan hastalar:

ClCr

Doripenem ayırma sırasında elimine edilir, ancak hematürisi olan hastalarda dozun ayarlanmasını önerecek yeterli veri yoktur, dolayısıyla bu kişilerde ilaçlardan kaçınılır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda Doripenemin farmakokinetiğine ilişkin herhangi bir parametre yoktur. Doripenem karaciğerde metabolize olmadığından karaciğer fonksiyonu ilacın farmakokinetiğini etkilemeyecektir.

Yaşlılar: Böbrek fonksiyonu normal olan 65 yaş üstü hastalarda dospenem dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. Bununla birlikte, yaşlı hastaların böbrek fonksiyonları genellikle azalmış olduğundan veya böbreklerden önce kan nitrojeni gençlerle karşılaştırıldığında arttığından dozaj dikkatli seçilmelidir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Kullanım: Doripenem doz aşımı, ilaç böbrekler yoluyla atılana kadar ilacı almayı bırakmalı ve semptomları tedavi etmelidir. Dorpenem kanama yoluyla elimine edilebilir ancak aşırı dozda Doripenem kullanıldığında kanamanın seyri hakkında uygun bilgi yoktur.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Faz çalışmaları 2 ve 3'te Doripenem'in 8 saatte bir 500 mg dozunda kullanıldığında ADR oranı %32'dir. Doripenem kullanan hastaların oranı ADR %0,1 olduğu için ilacı bırakmak zorunda kalıyor.

Çok yaygın, ADR> 1/10:

TKTW: baş ağrısı.

mide bulantısını, ishali sindirir.

Bakteriyel enfeksiyon: Ağızda Candida enfeksiyonu, vajinal mantar enfeksiyonu. Böbrek.

Sindirim sistemi: C. Difficile'nin neden olduğu kolit.

Doripenem kullanan hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonu ortaya çıkarsa ilacın durdurulması ve uygun tedavilerin (örn. epinefrin, kortikosteroidler, infüzyon, antihistamin iletimi, hipertansiyon aminler, oksijen solunumu ve hava yolu bakımı) uygulanması gerekir.

Hastanın Doripenem tedavisi sırasında veya sonrasında ishal olması durumunda takip edilmesi ve uygun tanı ve tedavinin yapılması gerekir. Bazı ishal ve sahte kolit vakaları, ilacın kesilmesiyle sona erebilir, ancak ciddi vakalarda infüzyon ve elektrolitlere, protein takviyelerine ihtiyaç duyulur ve D. Difficile için işe yarayan ilaçlar (oral metronidazol veya vankomisin) kullanılır.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Butapenem ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Doripenem veya aynı karbapenem grubundaki diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlılık.

Beta - laktam kullanıldığında anafilaktik reaksiyon öyküsü vardır.

Kullanırken dikkatli olun

zatürreye neden olabileceğinden inhalerde doripenem kullanmayın.

Anafilaktik reaksiyon riskinin artması nedeniyle karbapenem, penisilin veya sefalosporin gibi diğer aşırı duyarlılık hastalarında kullanıldığında dikkatli olun.

Birçok farklı alerjene karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda beta - laktam reaksiyonunun hayatı tehdit edici olma riski de artar.

Doripenemi probenesid ile aynı anda kullanmayın. Valproik asit ile eş zamanlı kullanıldığında dikkatli olunmalıdır; serum valproik asit düzeyinin izlenmesi gerekir.

Orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanıldığında dozun azaltılması ve hastaların düzenli olarak izlenmesi gerekir.

Diğer karbapenemlerin (imipenem, ertapenem, meropenem) kullanımı sırasında TKTW ile ilgili konvülsiyonlar ve advers reaksiyonlar, TKTW sistemindeki hastalıkları (beyin hasarı, epilepsi öyküsü gibi) veya böbrek fonksiyon yetmezliği olan kişilerde artan risk riski rapor edilmiştir. Doripenem kullanırken konvülsiyon geçiren hastalarla ilgili raporlar mevcuttur ancak nedensel ilişki belirlenmemiştir.

Antibiyotik kullanımı, C. farklılaşmasının neden olduğu ishal ve sahte kolit dahil olmak üzere hassas olmayan mantar ve bakterilerin süper enfeksiyonuna neden olabilir. Bu nedenle Doripenem ile tedavi sırasında hastada ikincil ishal varsa takip edilmeli ve uygun tanı konulmalıdır.

İlaç karşıtı bakterilerin gelişimini sınırlamak ve Doripenem'in ve diğer antibiyotiklerin etkinliğini korumak için, Doripenem'i yalnızca tanı konmuş vakalarda kullanın veya ilaçlara duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlardan şüphe edin. Antibiyotik seçerken (varsa) bakteri testlerini baz almak gerekir.

Tedavi sırasında hastaları dikkatle izleyin, süperenfeksiyon meydana gelirse uygun müdahale gerekir. Doripenemi uzun süre kullanmaktan kaçının.

Tedavi sırasında izlenecek göstergeler. İlk dozu kullanırken anafilaktik reaksiyon belirtileri, böbrek fonksiyonunun periyodik olarak izlenmesi, uzun süreli kullanımda hematolojik göstergelerin izlenmesi dikkate alınmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

Hamile kadınlar için:

Hayvan çalışmalarında Doripenemin fetus üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi görülmemiştir. Gebe kadınlarda herhangi bir kontrol çalışması yapılmamıştır ve hamile kadınlarda Defipenem kullanıldığında ilacın fetüse zararlı olup olmadığı, dikkatli değerlendirme sonrasında üstün faydalar görülerek belirsizdir.

Emzirme için:

İlacın anne sütüne geçip geçmeyeceği belli değil. Fare araştırmaları Doripenem ve metabolitlerinin süte geçtiğini göstermektedir. Emziren kadınlara Doripenem kullanırken çocukları beslemenin veya emzirmeyi bırakmanın faydalarını göz önünde bulundurun.

İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

kaydedilmemiştir.

İlaç etkileşimi

Valproik asit: Doripenem, valproik asit seviyesini istenilen tedavi sınırına düşürür, nöbet riskini artırabilir, kombinasyon halinde kullanıldığında dikkatli olmak gerekir. Etkileşim mekanizması bilinmemektedir ancak karbapenem, Valproik asit glukuronidinin hidrolizini inhibe edebilir.

Probenesid: Probenesid doripenemin renal tübüllerden atılımını azaltır, kandaki kan konsantrasyonunu artırır ve ilaçların eliminasyon süresini uzatır. Eş zamanlı kullanımdan kaçınılmalıdır.

Diğer antibiyotikler: In vitro araştırmalar, antagonistik doripenem veya diğer antibiyotiklerle (amikasin, ko - trimoksazol, daptomisin, levofloksasin, linezolid, vankomisin gibi) etki eden antibiyotiklere sahip olma olasılığının daha düşük olduğunu göstermektedir.

İlaçlar karaciğer mikrozom enzimini etkiler veya metabolize eder. İn vitro araştırmalar bunun meydana gelme ihtimalinin düşük olduğunu gösteriyor.

Uridin Difosfat - Glukuronosil - Transferaz 1A1 (UGT 1A1) tarafından üretilen metabolik ilaçlar.

In vitro araştırmalar Doripenem'in UGT 1A1'e neden olmadığını göstermektedir.

Süvari:

%0,9'luk sodyum klorür çözeltisi veya %5'lik glikoza ek olarak doripenemi başka hiçbir ilaçla karıştırmayın.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.