Cadigrel 75 mg Cadila zabraňuje arteriální trombóze (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace clopidogrel
Složka Ateroskleróza, cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, onemocnění periferních tepen, angina pectoris

Složka

Informace o složení	Obsah
clopidogrel	75 mg

Použití

indikace

Léky Cadigrel jsou indikovány v následujících případech:

Léčba infarktu myokardu (od několika dnů do ne více než 35 dnů po infarktu), anémie cévní mozkové příhody (od 7 dnů do ne více než 6 měsíců) nebo bylo zjištěno, že máte onemocnění periferních tepen. Používejte v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). Kromě toho existuje syndrom akutního infarktu myokardu, koordinující se s ASA u pacientů, kteří jsou způsobilí k aplikaci antitrombotické léčby. Klopidogrel musí být metabolizován enzymem CYP450, aby se vytvořily metabolity s inhibitory agregace krevních destiček. Aktivní metabolity klopidogrelu selektivně inhibují kohezi adenosindifosfátu (ADP) na P2Y, destičkovém receptoru a vedou k aktivitě komplexu glykoprotein Gpilb/ULA a inhibují agregaci destiček. Protože soudržnost není reverzibilní, krevní destičky vystavené léku budou ovlivněny až do konce životního cyklu destiček (asi 7-10 dní); Funkce krevních destiček se po této době vrátí k normálu. Kromě ADP je také inhibován sběr krevních destiček způsobený jinými činidly v důsledku účinku prevence aktivace krevních destiček ADP.

Farmakokinetika

absorpce

Po použití jednorázové nebo opakované dávky klopidogrelu 75 mg denně se klopidogrel rychle vstřebává. Průměrná plazmatická koncentrace v nemetabolické formě (asi 2,2 - 2,5 ng/ml po užití jednotlivé dávky 75 mg) se objeví asi 45 minut po vypití. Na základě vylučování metabolitů klopidogrelu močí se vstřebá asi 50 % léku.

Distribuce

Klopidogrel a hlavní přenos krve (inaktivovaná forma) jsou spojeny s plazmatickými proteiny in vitro (ekvivalent 98 % a 95,4 %). Úroveň připojení v in vitro testu není nasycena na sekvenci zkoumaných širokých koncentrací.

Metabolismus

Klopidogrel je silně metabolizován v játrech. Studie in vitro a in vivo ukazují, že klopidogrel je metabolizován dvěma hlavními cestami: jednou cestou enzymu esterázy, která pomáhá hydrolyzovat klopidogrel na neaktivní metabolity karboxylové kyseliny (85 % krevních metabolitů), a cestou enzymů cytochromu P450. Clopidogrel se nejprve přemění na 2-olo-klopidogrel. Metabolismus 2-oxo-klopidogrelu bude tvořit aktivní metabolity, což je klopidogrel. In vitro je tato metabolická cesta tvořena CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 a CYP2B6. Aktivní metabolity mají thiolovou skupinu, která se rychle váže, není reverzibilní s receptory krevních destiček a inhibuje agregaci krevních destiček.

Eliminace

Po použití Clopidogrelu je u lidí označeno 14C, asi 50 % se vyloučí močí a 46 % se vyloučí stolicí po dobu 120 hodin po pití. Po použití klopidogrelu v jedné dávce 75 mg je doba prodeje klopidogrelu přibližně 6 hodin. Doba prodeje metabolitů je asi 8 hodin po jednotlivých dávkách nebo opakovaných dávkách.

Před odběrem Cadigrel 75 mg Cadila zabraňuje arteriální trombóze (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

Užívejte perorálně.

Clopidogrel se používá v dávce 75 mg jednou denně, s jídlem nebo bez jídla.

Dávkování

dospělí a starší pacienti

Počáteční počáteční dávka klopidogrelu u pacientů s akutním koronárním syndromem je 300 mg.

Akutní syndrom koronárních tepen (nestabilní angina pectoris nebo non-vlnový infarkt myokardu)

Léčba klopidogrelem se zahajuje dávkou 300 mg a poté pokračuje u pacientů v dávce 75 mg jednou denně (v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) 75 mg – 325 mg denně). Vysoké dávky mohou způsobit rizikové krvácení, proto by ASA neměla být užívána v dávce přesahující 100 mg. Optimální doba léčby není stanovena, ale klinické studie ukazují, že ji lze používat až 12 měsíců.

Infarkt myokardu má rozdíl.

Počáteční dávka klopidogrelu je 300 mg, poté 75 mg jednou denně v kombinaci s ASA a může být kombinována nebo nekombinována s antitrombotiky. U pacientů starších 75 let nepoužívejte počáteční dávku pro pacienty. Kombinovaná léčba by měla být zahájena brzy, ihned po příznacích a v léčbě by měla pokračovat minimálně 4 týdny.

Pacienti se selháním ledvin

Zkušenosti s používáním léků k léčbě pacientů se selháním ledvin jsou velmi omezené.

Pacienti se selháním jater

Zkušenosti s léčbou pacientů s průměrným jaterním selháním mohou být velmi omezené.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování?

Při krvácení je nutné mít vhodnou terapii. Proti účinku Clopidogrelu neexistuje žádné antidotum. Pokud je nutné upravit prodlouženou dobu tavení stroje, mohou být krevní destičky přenášeny.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Neužívejte dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Cadigrelu můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Nežádoucí účinky se objevily v klinických studiích nebo spontánních hlášeních uvedených v tabulce níže. Četnost výskytu se určuje následovně: obvykle se vyskytuje (≥1/100 až

Velmi časté, 1/100

Trávicí: poruchy trávení, může se objevit bolest břicha, zvracení, anorexie, gastritida, zácpa. Krev. Chřipka.

Časté, 1/100 Kardiovaskulární: Fibrilace síní, srdeční selhání, tachykardie, mdloby. Učení: Anémie, krvácení.

Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné, ale závažné, mohou být život ohrožující: Akutní selhání jater, leukocyty v obilí, alergie, anafylaxe, vyrážka, angioedém, anémie, hyperlirubin v krvi, bronchiální křeče, pneumotorax, pneumotorax, hepatitida, intersticiální pneumonie, intrakraniální krvácení, snížení lokální anémie, malá redukce pankreatitidy, menší nekróza pankreasu, menší nekróza pankreasu, menší redukce, menší redukce, menší redukce Most, toxická kožní nekróza, vaskulitida, těžká neutropenie.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Lék Cadigrel je kontraindikován v následujících případech:

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Závažné selhání jater.

Existují krvácivá onemocnění, jako jsou žaludeční vředy, intrakraniální krvácení.

Pozor při používání

krvácivých poruch a hematologie

Vzhledem k riziku krvácení a nežádoucích účinků na hematologii by měl být stanoven krevní vzorec a další nezbytné testy, pokud klinické příznaky mají podezření na krvácení během procesu léčby (viz položka nežádoucí účinky). Podobně jako u jiných trombocytárních antiagregancií je třeba dbát opatrnosti při užívání klopidogrelu u pacientů s rizikem krvácení v důsledku traumatu, operace a jiných patologických stavů nebo u pacientů, kteří užívají Asa, heparin, inhibitory glykoproteinu ILB/LLA a NSAID protizánětlivé léky včetně inhibitorů COX-2.

Potřeba pozorně sledovat pacienty ohledně jakýchkoli známek krvácení, včetně krvácení, které je skryté, zejména v prvních týdnech léčby nebo po procesu invazivní nebo chirurgické intervence na srdci. Současné užívání klopidogrelu s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje kvůli zvýšenému riziku krvácení (viz lékové interakce).

Pokud je pacient indikován k neurgentní operaci a použití léků rezistentních na krevní destičky v této době není vhodné, je nutná léčba klopidogrelem 7 dní před operací. Pacienti musí informovat lékaře nebo zubního lékaře o použití klopidogrelu před jakýmkoli chirurgickým zákrokem a před použitím jakékoli nové léčby. Clopidogrel prodlužuje dobu krvácení, proto buďte opatrní při použití u pacientů s lézemi, které mají tendenci způsobovat krvácení (zejména v trávicím traktu a oční bulvě).

Je nutné upozornit pacienty, u nichž může být doba krvácení delší než obvykle, pokud pacienti užívají klopidogrel (užívaný samostatně nebo v kombinaci s ASA), a uvědomte si, že pacient musí hlásit lékaři abnormální krvácení (místo nebo čas).

Krvácení z trombocytopenie (TTP) nebo krvácení z trombocytopenie (TTP) bylo zaznamenáno v některých vzácných případech užívání klopidogrelu, někdy až po krátké době užívání. Tento stav je charakterizován trombocytopenií a hemolytickou anémií v malých cévách doprovázenou nervovými projevy, poruchou funkce ledvin nebo horečkou. TTP může být fatální; Proto je nutná okamžitá léčba, včetně opatření k náhradě plazmy.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

klopidogrel nezpůsobuje ani nemá významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství

Protože nejsou k dispozici žádné klinické údaje o použití klopidogrelu u těhotných žen, neměl by se klopidogrel u těhotných žen používat.

Studie na zvířatech neprokazují, že by klopidogrel měl přímý nebo nepřímý vliv na těhotenství, vývoj embrya/fetálního embrya, proces porodu a vývoj po porodu.

Období kojení

dosud neurčilo, zda se klopidogrel vylučuje do mateřského mléka či nikoli. Studie na zvířatech ukazují, že klopidogrel je vylučován do mléka, proto je vhodné během léčby tímto přípravkem přerušit kojení.

Interaktivní lék

Perorální antikoagulancia: Současné užívání klopidogrelu s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje kvůli zvýšenému riziku krvácení (viz upozornění a zvláštní upozornění při užívání).

Inhibitory glykoproteinu ilb/lla: Buďte opatrní při používání klopidogrelu u pacientů, kteří užívají inhibitory glykoproteinu ilb/Ulla (viz upozornění a zvláštní upozornění při použití).

Kyselina acetylsalicylová (ASA): ASA nemění inhibiční aktivitu klopidogrelu na odběr krevních destiček způsobený ADP, ale klopidogrel zvyšuje účinky Asa na odběr krevních destiček způsobený kolagenem. Nicméně použití ASA v dávce 500 mg 2krát denně významně neprodlužuje dobu krvácení u pacientů užívajících klopidogrel. Může dojít k interakci farmaceutické síly mezi klopidogrelem a kyselinou acetylsalicylovou a může zvýšit riziko krvácení. Proto je nutné být opatrný při současném užívání těchto dvou léků (viz upozornění a zvláštní upozornění při užívání).

heparin: V klinické studii prováděné na zdravých předmětech není použití heparinu současně s klopidogrelem nutně nuceno upravit dávku heparinu nebo změnit účinky heparinu na krevní srážlivost. Heparin také nemá žádný vliv na inhibici sběru krevních destiček klopidogrelem. Může dojít k farmakologické interakci mezi klopidogrelem a heparinem a zvýšit riziko krvácení. Buďte tedy opatrní při společném užívání těchto léků (viz upozornění a zvláštní upozornění při užívání).

Antitrombotika: Bezpečnost při použití klopidogrelu, fibrinu nebo nespecifických antitrombotik na fibrin a heparin byla hodnocena u pacientů s akutním infarktem myokardu. Frekvence krvácení je klinicky významná při použití výše uvedené kombinace léků podobně jako frekvence krvácení při současném užívání antitrombotických a heparinových léků s ASA (viz položka nežádoucí účinky).

NSAID: V klinické studii provedené na zdravých dobrovolnících zvyšuje užívání klopidogrelu současně s naproxenem skryté ztráty krve trávicím ústrojím. Protože však není k dispozici dostatek studií o interaktivním dopidogrelu a dalších NSAID, není jasné, zda je u všech ostatních NSAID zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení. Stručně řečeno, při užívání klopidogrelu s NSAID, včetně inhibitorů COX-2, je nutné být opatrný (viz upozornění a zvláštní upozornění při užívání).

Jiné simultánní terapie: Protože je klopidogrel přeměněn na částečnou aktivitu díky CYP2C19, použití jiných léků, které inhibují tuto enzymatickou aktivitu, může snížit koncentraci metabolitu klopidogrelu. Klinický význam této interakce nebyl stanoven, doporučuje se však, aby se inhibitory CYP2C19 nepoužívaly současně s klopidogrelem (viz upozornění a zvláštní upozornění při použití a farmakologické vlastnosti).

Inhibitory CYP2C19 zahrnují omeprazol, esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin, oxkarbazepin a chloramfenikol.

Výsledky protonové pumpy jsou v souladu s údaji o inhibitorech protonové pumpy. farmakokinetické/farmaceutické interakce mezi omeprazolem a klopidogrelem na kardiovaskulární příhody, které byly hlášeny z klinického pozorování a klinických studií. Proto se nedoporučuje používat Omeprazol současně s klopidogrelem (viz upozornění a zvláštní upozornění při použití). Neexistuje žádný závěr o farmakokinetické interakci mezi klopidogrelem a jinými inhibitory protonové pumpy. Neexistují žádné důkazy o tom, že by léky, které snižují žaludeční kyselinu, jako je histamin H (kromě cimetidinu, který inhibuje CYP2C19) nebo antacida, která interagují s inhibicí krevních destiček klopidogrelu.

Jiná léčiva: Nebyla zaznamenána žádná klinicky významná farmaceutická interakce při současném užívání klopidogrelu s Atenololem, Nifedipinem nebo jak Atenololem, tak Nifedipinem. Kromě toho není farmakologická aktivita klopidogrelu ovlivněna, pokud se užívá současně s fenobarbitalem nebo estrogenem.

Digodická farmakokinetika digoxinu nebo teofylinu není ovlivněna, jsou-li užívány současně s klopidogrelem. Antacida nemění úroveň absorpce klopidogrelu. Údaje ze studií na mikrozomech z lidských jater ukazují, že metabolity karboxylové kyseliny klopidogrelu mohou mít aktivitu inhibitorů cytochromu P450 2C9. To může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací některých léků, jako je fenytoin, tolbutamid a NSAID, které jsou metabolizovány prostřednictvím cytochromu P450 2C19.

Skladování

Skladujte při teplotách pod 30 °C, vyhněte se vlhkosti a světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.