Cadigrel 75mg Cadila previene la trombosis arterial (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones clopidogrel
Ingrediente Aterosclerosis, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, enfermedad arterial periférica, angina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
clopidogrel	75mg

Usos

indicaciones

Los fármacos Cadigrel están indicados en los siguientes casos:

Tratamiento del infarto de miocardio (desde unos pocos días hasta no más de 35 días después del infarto), anemia por accidente cerebrovascular (desde 7 días hasta no más de 6 meses) o si se ha determinado que tiene enfermedad arterial periférica. Usar en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS). Además, existe un síndrome de infarto agudo de miocardio, que se coordina con AAS en pacientes elegibles para recibir terapia antitrombótica. El clopidogrel debe ser metabolizado por la enzima CYP450 para crear metabolitos con inhibidores de la agregación plaquetaria. Los metabolitos activos del clopidogrel inhiben selectivamente la cohesión del difosfato de adenosina (ADP) en el receptor plaquetario P2Y y conducen a la actividad del complejo de glicoproteína Gpilb/ULA e inhiben la agregación plaquetaria. Debido a que la cohesión no es reversible, las plaquetas expuestas al fármaco se verán afectadas hasta el final del ciclo de vida de las plaquetas (alrededor de 7 a 10 días); La función plaquetaria vuelve a la normalidad después de este tiempo. Además del ADP, la acumulación de plaquetas causada por otros agentes también se inhibe debido al efecto de prevenir la activación plaquetaria por el ADP.

Farmacocinética

absorción

Después de usar una dosis única o una dosis repetida de clopidogrel de 75 mg al día, el clopidogrel se absorbe rápidamente. La concentración plasmática media en forma no metabólica (alrededor de 2,2 - 2,5 ng/ml después de tomar una dosis única de 75 mg) aparece aproximadamente 45 minutos después de beber. Aproximadamente el 50% del fármaco se absorbe, basándose en la excreción de los metabolitos de clopidogrel en la orina.

Distribución

El clopidogrel y el principal transportador de sangre (forma inactivada) se asocian con proteínas plasmáticas in vitro (equivalentes al 98% y al 95,4%). El nivel de fijación en la prueba in vitro no está saturado en una secuencia de concentraciones amplias estudiadas.

Metabolismo

El clopidogrel se metaboliza fuertemente en el hígado. Los estudios in vitro e in vivo muestran que el clopidogrel se metaboliza a través de dos vías principales: una a través de la enzima esterasa que ayuda a hidrolizar el clopidogrel en metabolitos no activos del ácido carboxílico (85% de los metabolitos sanguíneos) y una vía a través de las enzimas del citocromo P450. El clopidogrel se convierte primero en 2-olo-clopidogrel. El metabolismo del 2-oxo-clopidogrel formará metabolitos activos, que es clopidogrel. In vitro, esta ruta metabólica la realizan CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 y CYP2B6. Los metabolitos activos tienen un grupo tiol que se une rápidamente de forma irreversible a los receptores plaquetarios e inhibe la agregación plaquetaria.

Eliminación

Después de usar clopidogrel está marcado por 14C en humanos, aproximadamente el 50% se elimina por la orina y el 46% se excreta por las heces durante 120 horas después de beber. Después de usar Clopidogrel en dosis única de 75 mg, el tiempo de venta de Clopidogrel es de aproximadamente 6 horas. El tiempo de liberación de los metabolitos es de aproximadamente 8 horas después de dosis únicas o dosis repetidas.

antes de tomar Cadigrel 75mg Cadila previene la trombosis arterial (3 blisters x 10 comprimidos)

Modo de empleo

Tomar vía oral.

Clopidogrel se usa en una dosis de 75 mg una vez al día, con o sin alimentos.

Posología

adultos y pacientes de edad avanzada

La dosis inicial de clopidogrel es de 300 mg para pacientes con síndrome coronario agudo.

Síndrome agudo de la arteria coronaria (angina inestable o infarto de miocardio sin ondas)

Clopidogrel se inicia con una dosis de 300 mg y luego los pacientes continúan usando la dosis de 75 mg una vez al día (combinado con ácido acetilsalicílico (AAS) 75 mg - 325 mg al día). Dosis elevadas pueden provocar riesgo de hemorragia, por lo que no se debe utilizar AAS en dosis superiores a 100 mg. No se ha determinado el tiempo óptimo de tratamiento, pero los ensayos clínicos demuestran que se puede utilizar hasta por 12 meses.

El infarto de miocardio tiene una diferencia.

La dosis inicial de clopidogrel es de 300 mg, luego 75 mg una vez al día, combinado con AAS y puede combinarse o no con fármacos antitrombóticos. Para pacientes mayores de 75 años, no utilice la dosis inicial para pacientes. La terapia combinada debe iniciarse temprano, inmediatamente después de los síntomas y continuar el tratamiento dentro de un mínimo de 4 semanas.

Pacientes con insuficiencia renal

La experiencia en el uso de fármacos para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal es muy limitada.

Pacientes con insuficiencia hepática

La experiencia utilizada para el tratamiento en pacientes con insuficiencia hepática promedio puede ser muy limitada.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Cuando sangra, es necesario recibir la terapia adecuada. No existe ningún antídoto contra la actividad de Clopidogrel. Si es necesario ajustar el tiempo de fusión extendido de la máquina, se pueden transmitir plaquetas.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No utilice el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Cadigrel, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Las reacciones adversas ocurrieron en estudios clínicos o informes espontáneos que se presentan en la siguiente tabla. La frecuencia de aparición se determina de la siguiente manera: ocurre habitualmente (≥1/100 a

Muy común, 1/100

Digestivo: trastornos digestivos, puede experimentar dolor abdominal, vómitos, anorexia, gastritis, estreñimiento. Sangre. Influenza.

Frecuentes, 1/100 Cardiovasculares: fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca, taquicardia, desmayos. Aprendizaje: Anemia, sangrado.

Estas reacciones adversas son raras pero graves y pueden poner en peligro la vida: insuficiencia hepática aguda, leucocitos de grano, alergias, anafilaxia, erupción cutánea, angioedema, anemia, hiperlirrubina en sangre, espasmos bronquiales, neumotórax, neumotórax, hepatitis, neumonía intersticial, hemorragia intracraneal, anemia necrosis local, pancreatitis, pancreatitis, reducción de reducción menor, reducción menor, reducción menor, reducción menor, reducción menor, reducción menor Puente, necrosis cutánea tóxica, vasculitis, neutropenia grave.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

contraindicado

Medicamento Cadigrel contraindicado en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a los principios activos o cualquier excipiente.

Insuficiencia hepática grave.

Existen enfermedades hemorrágicas como úlceras de estómago, hemorragia intracraneal.

Precaución al utilizar

trastornos hemorrágicos y hematología

Debido al riesgo de hemorragia y efectos adversos sobre la hematología, se debe determinar la fórmula sanguínea y otras pruebas necesarias cuando los síntomas clínicos sospechen que ocurre sangrado durante el proceso de tratamiento (ver ítem de efectos no deseados). Al igual que con otros antiplaquetarios, es necesario tener precaución al usar clopidogrel en pacientes con riesgo de hemorragia debido a traumatismos, cirugía y otras condiciones patológicas o en pacientes que están usando Asa, heparina, inhibidores de la glicoproteína ILB/LLA y medicamentos antiinflamatorios AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2.

Es necesario controlar de cerca a los pacientes para detectar cualquier signo de hemorragia, incluida la hemorragia oculta, especialmente en las primeras semanas de terapia o después del proceso de intervención cardíaca invasiva o quirúrgica. No se recomienda el uso simultáneo de clopidogrel con anticoagulantes orales debido al mayor riesgo de hemorragia (ver interacción farmacológica).

Si el paciente está indicado para una cirugía no urgente y el uso de medicamentos resistentes a las plaquetas durante este tiempo es inadecuado, se necesita tratamiento con clopidogrel 7 días antes de la cirugía. Los pacientes deben notificar al médico o dentista sobre el uso de clopidogrel antes de cualquier cirugía y antes de usar cualquier tratamiento nuevo. Clopidogrel prolonga el tiempo de sangrado, por lo que se debe tener cuidado al usarlo en pacientes con lesiones que tienden a causar sangrado (especialmente en el tracto digestivo y en el globo ocular).

Es necesario notificar a los pacientes cuyo tiempo de sangrado puede ser más prolongado de lo habitual cuando los pacientes usan clopidogrel (usado solo o en combinación con AAS), y tener en cuenta que el paciente debe informar al médico sobre fenómenos de sangrado anormales (lugar o tiempo).

La hemorragia debida a trombocitopenia (TTP) de la hemorragia debida a trombocitopenia (TTP) se ha registrado en algunos casos raros de uso de clopidogrel, a veces solo después de un uso breve. Esta afección se caracteriza por trombocitopenia y anemia hemolítica en pequeños vasos sanguíneos acompañada de manifestaciones nerviosas, disfunción renal o fiebre. La TTP puede ser fatal; Por tanto, es necesario un tratamiento oportuno, incluidas medidas de reposición plasmática.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

clopidogrel no causa ni causa un impacto significativo sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Embarazo

Debido a que no existen datos clínicos sobre el uso de clopidogrel en mujeres embarazadas, no se debe utilizar clopidogrel en mujeres embarazadas.

Los estudios en animales no muestran que Clopidogrel tenga un impacto directo o indirecto sobre el embarazo, el desarrollo del embrión/embrión fetal, el proceso de nacimiento y el desarrollo después del nacimiento.

El período de lactancia

aún no ha determinado si clopidogrel se ha excretado en la leche materna o no. Los estudios en animales muestran que Clopidogrel se excreta en la leche, por lo que es recomendable suspender la lactancia mientras se está en tratamiento con el medicamento.

Medicamento interactivo

Medicamentos anticoagulantes orales: no se recomienda el uso simultáneo de clopidogrel con anticoagulantes orales debido al mayor riesgo de sangrado (ver precauciones y advertencias especiales cuando se usa).

Inhibidores de la glicoproteína ilb/lla: tenga cuidado al usar clopidogrel en pacientes que estén usando inhibidores de la glucoproteína ilb/lla (consulte precauciones y advertencias especiales cuando se use).

Acetylsalicylic Acid (ASA): ASA does not change the inhibitory activity of clopidogrel on plateletic collection caused by ADP, but clopidogrel increases the effects of Asa on plateletic collection caused by collagen. Sin embargo, el uso de una dosis de AAS de 500 mg, 2 veces al día, no aumenta significativamente el tiempo de sangrado en pacientes que usan clopidogrel. Puede producirse una interacción farmacéutica entre clopidogrel y ácido acetilsalicílico que puede aumentar el riesgo de hemorragia. Por lo tanto, es necesario tener precaución al usar estos dos medicamentos al mismo tiempo (ver precauciones y advertencias especiales cuando se usan).

heparin: In a clinical study conducted on healthy objects, the use of heparin simultaneously with clopidogrel is not necessarily forced to adjust the dose of heparin or change the effects of heparin on blood clotting. La heparina tampoco tiene ningún efecto sobre la inhibición de la acumulación de plaquetas de clopidogrel. Puede producirse interacción farmacológica entre clopidogrel y heparina y aumentar el riesgo de hemorragia. Así que tenga cuidado al usar estos medicamentos juntos (ver precaución y advertencia especial cuando se usan).

Fármacos antitrombóticos: se ha evaluado la seguridad del uso de clopidogrel, fibrina o fármacos antitrombóticos no específicos sobre fibrina y heparina en pacientes con infarto agudo de miocardio. La frecuencia de hemorragia es clínicamente significativa cuando se usa la combinación de medicamentos anterior, similar a la frecuencia de hemorragia cuando se usan medicamentos antitrombóticos y heparina simultáneamente con AAS (consulte el apartado de efectos no deseados).

AINE: En un estudio clínico realizado en sujetos sanos, el uso de clopidogrel simultáneamente con naproxeno aumenta la pérdida de sangre digestiva oculta. Sin embargo, debido a que no hay suficientes estudios sobre dopidogrel interactivo y otros AINE, no está claro si existe un aumento en el riesgo de hemorragia gastrointestinal con todos los demás AINE. En resumen, es necesario tener cuidado al utilizar clopidogrel con AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2 (ver precauciones y advertencias especiales cuando se utiliza).

Otras terapias simultáneas: Debido a que Clopidogrel se convierte en una actividad parcial gracias a CYP2C19, el uso de otros fármacos que inhiben esta actividad enzimática puede reducir la concentración del metabolito de clopidogrel. La importancia clínica de esta interacción no se ha determinado, sin embargo, se recomienda que los inhibidores de CYP2C19 no se utilicen simultáneamente con Clopidogrel (ver precauciones y advertencias especiales cuando se utilizan y propiedades farmacológicas).

Los inhibidores de CYP2C19 incluyen omeprazol, esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina y cloranfenicol.

Inhibidores de la bomba de protones (IBP): hay muchos datos con resultados inconsistentes de Interacción farmacocinética/farmacéutica entre omeprazol y clopidogrel sobre eventos cardiovasculares que se han informado a partir de observaciones clínicas y estudios clínicos. Por lo tanto, no se recomienda el uso simultáneo de omeprazol con clopidogrel (ver precauciones y advertencias especiales cuando se usa). No hay ninguna conclusión sobre la interacción farmacocinética entre clopidogrel y otros inhibidores de la bomba de protones. No hay evidencia de que los medicamentos que reducen el ácido del estómago como la histamina H (excepto la cimetidina tengan el efecto de inhibir el CYP2C19) o los antiácidos que interactúen con la inhibición de los plaquetos de clopidogrel.

Otros medicamentos: No se han registrado interacciones farmacéuticas clínicamente significativas cuando se usa clopidogrel al mismo tiempo que atenolol, nifedipina o tanto atenolol como nifedipina. Además, la actividad farmacológica de Clopidogrel no se ve afectada cuando se utiliza al mismo tiempo que fenobarbital o estrógeno.

La farmacocinética digodica de digoxina o teofilina no se ve afectada cuando se usa al mismo tiempo que clopidogrel. Los antiácidos no cambian el nivel de absorción de clopidogrel. Los datos de estudios en microsomas de hígado humano muestran que los metabolitos del ácido carboxílico del clopidogrel pueden tener la actividad de los inhibidores del citocromo P450 2C9. Esto puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de algunos fármacos como la fenitoína, la tolbutamida y los AINE que se metabolizan a través del citocromo P450 2C19.

Almacenamiento

Conservar a temperaturas inferiores a 30°C, evitar la humedad y la luz.

Otras drogas

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