Cadigrel 75mg Cadila prévient la thrombose artérielle (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Clopidogrel
Ingrédient Athérosclérose, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, maladie artérielle périphérique, angine de poitrine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Clopidogrel	75 mg

Les usages

indications

Les médicaments Cadigrel sont indiqués dans les cas suivants :

Traitement de l'infarctus du myocarde (de quelques jours à 35 jours maximum après l'infarctus), de l'anémie (de 7 jours à 6 mois maximum) ou d'une maladie artérielle périphérique. Utiliser en association avec l'acide acétylsalicylique (ASA). De plus, il existe un syndrome d'infarctus aigu du myocarde, associé à l'AAS chez les patients éligibles à un traitement antithrombotique. Le clopidogrel doit être métabolisé par l'enzyme CYP450 pour créer des métabolites avec des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire. Les métabolites actifs du clopidogrel inhibent sélectivement la cohésion de l'adénosine diphosphate (ADP) sur le récepteur plaquettaire P2Y et conduisent à l'activité du complexe glycoprotéine Gpilb/ULA et inhibent l'agrégation plaquettaire. Étant donné que la cohésion n'est pas réversible, les plaquettes exposées au médicament seront affectées jusqu'à la fin de leur cycle de vie (environ 7 à 10 jours) ; La fonction plaquettaire revient à la normale après ce délai. En plus de l'ADP, la collecte de plaquettes provoquée par d'autres agents est également inhibée en raison de l'effet empêchant l'activation des plaquettes par l'ADP.

Pharmacocinétique

absorption

Après avoir utilisé une dose unique ou une dose répétée de Clopidogrel 75 mg par jour, le clopidogrel est rapidement absorbé. La concentration plasmatique moyenne sous forme non métabolique (environ 2,2 à 2,5 ng/ml après la prise d'une dose unique de 75 mg) apparaît environ 45 minutes après avoir bu. Environ 50 % du médicament est absorbé, sur la base de l'excrétion des métabolites du clopidogrel dans l'urine.

Distribution

Clopidogrel and the main transfer of the blood (inactivated form) are associated with in vitro plasma proteins (equivalent to 98% and 95.4%). Le niveau d'attachement dans le test in vitro n'est pas saturé sur une séquence de concentrations larges étudiées.

Métabolisme

Le clopidogrel est fortement métabolisé dans le foie. Des études in vitro et in vivo montrent que le clopidogrel est métabolisé par deux voies principales : l'une par l'enzyme estérase qui aide à hydrolyser le clopidogrel en métabolites non actifs de l'acide carboxylique (85 % des métabolites sanguins) et une voie par les enzymes du cytochrome P450. Le clopidogrel est d'abord converti en 2-olo-clopidogrel. Le métabolisme du 2-oxo-clopidogrel formera des métabolites actifs, qui sont un clopidogrel. In vitro, cette voie métabolique est assurée par le CYP3A4, le CYP2C19, le CYP1A2 et le CYP2B6. Les métabolites actifs ont un groupe thiol qui se fixe rapidement de manière irréversible aux récepteurs plaquettaires et inhibe l'agrégation plaquettaire.

Élimination

Après utilisation, le Clopidogrel est marqué par 14C chez l'homme, environ 50 % sont éliminés dans l'urine et 46 % sont excrétés dans les selles pendant 120 heures après avoir bu. Après avoir utilisé Clopidogrel en dose unique de 75 mg, le délai de vente de Clopidogrel est d'environ 6 heures. Le temps de vente des métabolites est d'environ 8 heures après des doses uniques ou répétées.

Avant de prendre Cadigrel 75mg Cadila prévient la thrombose artérielle (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Prendre une utilisation orale.

Le clopidogrel est utilisé à la dose de 75 mg une fois par jour, avec ou sans nourriture.

Posologie

adultes et patients âgés

La dose initiale initiale de clopidogrel est de 300 mg pour les patients atteints du syndrome coronarien aigu.

Syndrome aigu de l'artère coronaire (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde)

Le clopidogrel commence avec une dose de 300 mg, puis continue pour les patients à utiliser la dose de 75 mg une fois par jour (en association avec de l'acide acétylsalicylique (AAS) 75 mg à 325 mg par jour). Des doses élevées peuvent provoquer des saignements à risque, c'est pourquoi l'AAS ne doit pas être utilisé à une dose supérieure à 100 mg. La durée optimale du traitement n'est pas déterminée, mais des essais cliniques montrent qu'il peut être utilisé jusqu'à 12 mois.

L'infarctus du myocarde a une différence.

Clopidogrel's initial dose is 300 mg, then 75 mg once a day, combined with ASA and may be combined or not combined with anti -thrombotic drugs. Pour les patients de plus de 75 ans, ne pas utiliser la dose initiale pour les patients. Le traitement combiné doit être instauré tôt, immédiatement après les symptômes et poursuivi dans un délai minimum de 4 semaines.

Patients atteints d'insuffisance rénale

L'expérience dans l'utilisation de médicaments pour le traitement des patients souffrant d'insuffisance rénale est très limitée.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

L'expérience utilisée pour le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique moyenne peut être très limitée.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire en cas de surdosage ?

En cas de saignement, il est nécessaire de suivre un traitement approprié. Il n'existe aucun antidote à l'activité du Clopidogrel. S'il est nécessaire d'ajuster le temps de fusion prolongé de la machine, des plaquettes peuvent être transmises.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. N'utilisez pas le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Cadigrel, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Les effets indésirables sont survenus dans les études cliniques ou dans les rapports spontanés présentés dans le tableau ci-dessous. La fréquence d'apparition est déterminée comme suit : se produit généralement (≥1/100 à

Très fréquent, 1/100

Digestif : troubles digestifs, possibilité de douleurs abdominales, vomissements, anorexie, gastrite, constipation. Sang. Grippe.

Fréquent, 1/100 Cardiovasculaire : Fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque, tachycardie, évanouissement. Apprentissage : Anémie, saignement.

Ces effets indésirables sont rares mais graves et peuvent mettre la vie en danger : insuffisance hépatique aiguë, leucocytes céréaliers, allergies, anaphylaxie, éruption cutanée, angio-œdème, anémie, hyperlirubine sanguine, spasmes bronchiques, pneumothorax, pneumothorax, hépatite, pneumonie interstitielle, hémorragie intracrânienne, anémie locale nécrose, pancréatite, pancréatite, réduction mineure, réduction mineure, réduction mineure, réduction mineure, réduction mineure, réduction mineure Bridge, nécrose cutanée toxique, vascularite, neutropénie sévère.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Médicament Cadigrel contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité aux ingrédients actifs ou à tout excipient.

Insuffisance hépatique sévère.

Il existe des maladies hémorragiques telles que les ulcères d'estomac, l'hémorragie intracrânienne.

Prudence lors de l'utilisation

troubles de la coagulation et hématologie

En raison du risque d'hémorragie et d'effets indésirables sur l'hématologie, la formule sanguine doit être déterminée et d'autres tests nécessaires lorsque les symptômes cliniques suspectent un saignement pendant le processus de traitement (voir l'article sur les effets indésirables). Comme pour les autres antiplaquettaires, il est nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation du clopidogrel chez les patients présentant un risque de saignement dû à un traumatisme, une intervention chirurgicale ou d'autres conditions pathologiques ou chez les patients utilisant de l'Asa, de l'héparine, des inhibiteurs de la glycoprotéine ILB/LLA et des anti-inflammatoires AINS, y compris des inhibiteurs de la COX-2.

Nécessité de surveiller de près les patients en cas de signes d'hémorragie, y compris les hémorragies cachées, en particulier au cours des premières semaines de traitement ou après le processus d'intervention cardiaque invasive ou chirurgicale. Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément Clopidogrel avec des anticoagulants oraux en raison du risque accru de saignement (voir interactions médicamenteuses).

Si le patient doit subir une intervention chirurgicale non urgente et que l'utilisation de médicaments résistants aux plaquettes pendant cette période est inappropriée, un traitement au clopidogrel est nécessaire 7 jours avant l'intervention chirurgicale. Les patients doivent informer le médecin ou le dentiste de l'utilisation du clopidogrel avant toute intervention chirurgicale et avant d'utiliser tout nouveau traitement. Le clopidogrel prolonge le temps de saignement, soyez donc prudent lorsqu'il est utilisé chez des patients présentant des lésions qui ont tendance à provoquer des saignements (en particulier dans le tube digestif et dans le globe oculaire).

Il est nécessaire d'informer les patients dont le temps de saignement peut être plus long que d'habitude lorsque les patients utilisent du clopidogrel (utilisé seul ou en association avec de l'AAS), et de noter que le patient doit signaler au médecin tout phénomène de saignement anormal (lieu ou heure).

L'hémorragie due à une thrombocytopénie (TTP) a été enregistrée dans de rares cas d'utilisation du clopidogrel, parfois seulement après une courte période d'utilisation. Cette affection se caractérise par une thrombocytopénie et une anémie hémolytique des petits vaisseaux sanguins accompagnées de manifestations nerveuses, d'un dysfonctionnement rénal ou de fièvre. Le TTP peut être mortel ; Il est donc nécessaire de traiter rapidement, notamment en prenant des mesures de remplacement du plasma.

Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

le clopidogrel ne provoque pas d'impact significatif sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Grossesse

Étant donné qu'il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation du clopidogrel chez la femme enceinte, le clopidogrel ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte.

Les études animales ne montrent pas que le Clopidogrel a un impact direct ou indirect sur la grossesse, le développement de l'embryon/embryon fœtal, le processus d'accouchement et le développement après la naissance.

La période d'allaitement

n'a pas encore déterminé si le clopidogrel a été excrété dans le lait maternel ou non. Des études animales montrent que le clopidogrel est excrété dans le lait, il est donc conseillé d'arrêter l'allaitement pendant le traitement par le médicament.

Médicament interactif

Anticoagulants oraux : il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément le clopidogrel avec des anticoagulants oraux en raison du risque accru de saignement (voir prudence et mises en garde spéciales lors de l'utilisation).

Inhibiteurs de la glycoprotéine ilb/lla : soyez prudent lorsque vous utilisez du clopidogrel chez des patients qui utilisent des inhibiteurs de la glycoprotéine ilb/ulla (voir la prudence et les mises en garde spéciales lors de l'utilisation).

Acide acétylsalicylique (AAS) : l'AAS ne modifie pas l'activité inhibitrice du clopidogrel sur la collection plaquettaire causée par l'ADP, mais le clopidogrel augmente les effets de l'Asa sur la collection plaquettaire causée par le collagène. Cependant, l'utilisation d'une dose d'AAS de 500 mg, 2 fois par jour, n'augmente pas de manière significative le temps de saignement chez les patients utilisant du clopidogrel. L'interaction de force pharmaceutique entre le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique peut se produire et augmenter le risque de saignement. Il est donc nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation simultanée de ces deux médicaments (voir précaution et avertissement spécial lors de leur utilisation).

héparine : Dans une étude clinique menée sur des objets sains, l'utilisation simultanée de l'héparine et du clopidogrel n'oblige pas nécessairement à ajuster la dose d'héparine ni à modifier les effets de l'héparine sur la coagulation sanguine. L'héparine n'a également aucun impact sur l'inhibition de la collecte plaquettaire du clopidogrel. Une interaction pharmacologique entre le clopidogrel et l'héparine peut survenir et augmenter le risque de saignement. Soyez donc prudent lorsque vous utilisez ces médicaments ensemble (voir prudence et avertissement spécial lors de leur utilisation).

Médicaments antithrombotiques : la sécurité de l'utilisation du clopidogrel, de la fibrine ou de médicaments antithrombotiques non spécifiques sur la fibrine et l'héparine a été évaluée chez des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde. La fréquence des hémorragies est cliniquement significative lors de l'utilisation de la combinaison de médicaments ci-dessus, similaire à la fréquence des hémorragies lors de l'utilisation simultanée de médicaments antithrombotiques et d'héparine avec de l'AAS (voir la rubrique effets indésirables).

AINS : Dans une étude clinique menée sur des sujets sains, l'utilisation simultanée du clopidogrel et du Naproxène augmente les pertes sanguines digestives cachées. Cependant, comme il n’existe pas suffisamment d’études sur le dopidogrel interactif et les autres AINS, il n’est pas clair s’il existe une augmentation du risque d’hémorragie gastro-intestinale avec tous les autres AINS. Bref, il faut être prudent lors de l'utilisation du clopidogrel avec des AINS, y compris des inhibiteurs de la COX-2 (voir précautions et mises en garde particulières lors de son utilisation).

Autres thérapies simultanées : Étant donné que le clopidogrel est converti en une activité partielle grâce au CYP2C19, l'utilisation d'autres médicaments qui inhibent cette activité enzymatique peut réduire la concentration du métabolite du clopidogrel. La signification clinique de cette interaction n'a pas été déterminée, cependant, il est recommandé de ne pas utiliser les inhibiteurs du CYP2C19 simultanément avec le Clopidogrel (voir prudence et mises en garde spéciales lors de l'utilisation et propriétés pharmacologiques).

Les inhibiteurs du CYP2C19 comprennent l'oméprazole, l'ésoméprazole, la fluvoxamine, la fluoxétine, le moclobémide, le voriconazole, le fluconazole, la ticlopidine, la ciprofloxacine, la cimétidine, la carbamazépine, l'oxcarbazépine et le chloramphénicol.

Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) : il existe de nombreuses données avec des résultats incohérents sur l'interaction pharmacocinétique/pharmaceutique entre l'oméprazole et le clopidogrel sur les événements cardiovasculaires rapportés lors d'observations cliniques et d'études cliniques. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément Omeprazol avec du clopidogrel (voir prudence et avertissement spécial lors de l'utilisation). Il n'existe aucune conclusion concernant l'interaction pharmacocinétique entre le clopidogrel et d'autres inhibiteurs de la pompe à protons. Il n'existe aucune preuve que les médicaments qui réduisent l'acide gastrique tels que l'histamine H (sauf que la cimétidine a pour effet d'inhiber le CYP2C19) ou les antiacides qui interagissent avec l'inhibition des plaquelogrammes du clopidogrel.

Autres médicaments : aucune interaction pharmaceutique cliniquement significative n'a été enregistrée lors de l'utilisation simultanée du clopidogrel et de l'aténolol, de la nifédipine ou de l'aténolol et de la nifédipine. De plus, l'activité pharmacologique du Clopidogrel n'est pas affectée lorsqu'il est utilisé en même temps que le phénobarbital ou l'œstrogène.

La pharmacocinétique digodique de la digoxine ou de la théophylline n'est pas affectée lorsqu'elle est utilisée en même temps que le clopidogrel. Les antiacides ne modifient pas le niveau d'absorption du clopidogrel. Les données provenant d'études sur les microsomes du foie humain montrent que les métabolites de l'acide carboxylique du clopidogrel peuvent avoir l'activité des inhibiteurs du cytochrome P450 2C9. Cela peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de certains médicaments tels que la phénytoïne, le tolbutamide et les AINS qui sont métabolisés par le cytochrome P450 2C19.

Conservation

Conserver à des températures inférieures à 30°C, éviter l'humidité et la lumière.

Autres médicaments

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