Cadigrel 75mg Cadila mencegah trombosis arteri (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Klopidogrel
Komposisi Aterosklerosis, stroke, infark miokard, penyakit arteri perifer, angina

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Klopidogrel	75mg

Kegunaan

indikasi

Obat Cadigrel diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan infark miokard (dari beberapa hari hingga tidak lebih dari 35 hari setelah infark), anemia stroke (dari 7 hari hingga tidak lebih dari 6 bulan) atau telah dipastikan menderita penyakit arteri perifer. Gunakan dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat (ASA). Selain itu, terdapat sindrom infark miokard akut, yang berkoordinasi dengan ASA pada pasien yang memenuhi syarat untuk menerapkan terapi antitrombotik. Clopidogrel harus dimetabolisme oleh enzim CYP450 untuk menghasilkan metabolit dengan penghambat agregasi trombosit. Metabolit aktif clopidogrel secara selektif menghambat kohesi adenosin difosfat (ADP) pada P2Y, reseptor trombosit dan menyebabkan aktivitas kompleks Glikoprotein Gpilb/ULA serta menghambat agregasi trombosit. Karena kohesinya tidak dapat dibalik, trombosit yang terpapar obat akan terpengaruh hingga akhir siklus hidup trombosit (sekitar 7-10 hari); Fungsi trombosit kembali normal setelah waktu ini. Selain ADP, pengumpulan trombosit yang disebabkan oleh agen lain juga terhambat karena efek pencegahan aktivasi trombosit oleh ADP.

Farmakokinetik

penyerapan

Setelah menggunakan Clopidogrel dosis tunggal atau berulang 75 mg setiap hari, clopidogrel cepat diserap. Konsentrasi plasma rata-rata dalam bentuk non-metabolik (sekitar 2,2 - 2,5 ng/ml setelah meminum dosis tunggal 75 mg) muncul sekitar 45 menit setelah minum. Sekitar 50% obat diserap, berdasarkan ekskresi metabolit clopidogrel dalam urin.

Distribusi

Clopidogrel dan transfer utama darah (bentuk tidak aktif) berhubungan dengan protein plasma in vitro (setara dengan 98% dan 95,4%). Tingkat perlekatan dalam uji in vitro tidak jenuh pada rangkaian konsentrasi luas yang disurvei.

Metabolisme

Clopidogrel dimetabolisme dengan kuat di hati. Penelitian in vitro dan in vivo menunjukkan bahwa Clopidogrel dimetabolisme melalui dua jalan utama: satu melalui enzim esterase yang membantu menghidrolisis clopidogrel menjadi metabolit non-aktif asam karboksilat (85% metabolit darah), dan jalur melalui enzim sitokrom P450. Clopidogrel pertama-tama diubah menjadi 2-olo-clopidogrel. Metabolisme 2-oxo-clopidogrel akan membentuk metabolit aktif yaitu clopidogrel. Secara in vitro, jalur metabolisme ini dibuat oleh CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 dan CYP2B6. Metabolit aktifnya mempunyai gugus tiol yang cepat menempel tidak reversibel dengan reseptor trombosit dan menghambat agregasi trombosit.

Eliminasi

Setelah penggunaan Clopidogrel ditandai dengan 14C pada manusia, sekitar 50% dieliminasi melalui urin dan 46% dikeluarkan melalui feses selama 120 jam setelah diminum. Setelah menggunakan Clopidogrel dosis tunggal 75 mg, waktu penjualan Clopidogrel sekitar 6 jam. Waktu penjualan metabolit adalah sekitar 8 jam setelah dosis tunggal atau dosis berulang.

Sebelum mengambil Cadigrel 75mg Cadila mencegah trombosis arteri (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Gunakan secara oral.

Clopidogrel digunakan dengan dosis 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.

Dosis

pasien dewasa dan lanjut usia

Dosis awal Clopidogrel adalah 300 mg untuk pasien dengan sindrom koroner akut.

Sindrom arteri koroner akut (angina tidak stabil atau infark miokard non-gelombang)

Clopidogrel dimulai dengan dosis 300 mg dan kemudian dilanjutkan untuk pasien menggunakan dosis 75 mg sekali sehari (dikombinasikan dengan Asam Asetilsalisilat (ASA) 75 mg - 325 mg setiap hari). Dosis tinggi dapat menyebabkan risiko perdarahan, sehingga ASA tidak boleh digunakan dengan dosis melebihi 100 mg. Waktu perawatan optimal belum ditentukan, namun uji klinis menunjukkan dapat digunakan hingga 12 bulan.

Infark miokard memiliki perbedaan.

Dosis awal Clopidogrel adalah 300 mg, kemudian 75 mg sekali sehari, dikombinasikan dengan ASA dan boleh dikombinasikan atau tidak dikombinasikan dengan obat anti trombotik. Untuk pasien di atas 75 tahun, jangan gunakan dosis awal untuk pasien. Terapi kombinasi harus dimulai sejak dini, segera setelah gejala muncul dan melanjutkan pengobatan dalam waktu minimal 4 minggu.

Pasien dengan gagal ginjal

Pengalaman penggunaan obat untuk pengobatan pasien gagal ginjal sangat terbatas.

Pasien dengan gagal hati

Pengalaman yang digunakan untuk pengobatan pada pasien dengan gagal hati rata-rata, mungkin sangat terbatas.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Bila terjadi pendarahan, perlu dilakukan terapi yang tepat. Tidak ada obat penawar untuk aktivitas Clopidogrel. Jika perlu menyesuaikan perpanjangan waktu pencairan mesin, trombosit dapat ditransmisikan.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan gunakan dua kali lipat dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Cadigrel, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Reaksi merugikan yang terjadi dalam studi klinis atau laporan spontan disajikan pada tabel di bawah. Frekuensi kemunculannya ditentukan sebagai berikut: biasanya terjadi (≥1/100 hingga

Sangat umum, 1/100

Pencernaan: gangguan pencernaan, mungkin mengalami sakit perut, muntah, anoreksia, maag, sembelit. Darah. Influensa.

Umum, 1/100 Kardiovaskular: Fibrilasi atrium, gagal jantung, takikardia, pingsan. Pembelajaran: Anemia, pendarahan.

ADR ini jarang terjadi tetapi serius, dapat mengancam jiwa: Gagal hati akut, leukosit granular, alergi, anafilaksis, ruam, angioedema, anemia, darah hiperlirubin, kejang bronkial, pneumotoraks, pneumotoraks, hepatitis, pneumonia interstisial, perdarahan intrakranial, nekrosis anemia lokal, pankreatitis, pankreatitis, reduksi reduksi kecil, reduksi kecil, reduksi kecil, reduksi kecil, reduksi kecil, reduksi kecil Jembatan, nekrosis kulit toksik, vaskulitis, neutropenia berat.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Obat Cadigrel dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau eksipien apa pun.

Gagal hati yang parah.

Ada penyakit pendarahan seperti sakit maag, pendarahan intrakranial.

Perhatian saat menggunakan

gangguan perdarahan dan hematologi

Karena risiko perdarahan dan efek buruk pada hematologi, formula darah harus ditentukan dan tes lain yang diperlukan bila gejala klinis mencurigai adanya perdarahan selama proses pengobatan (lihat item efek yang tidak diinginkan). Mirip dengan antiplatelet trombosit lainnya, perlu berhati-hati saat menggunakan clopidogrel pada pasien yang berisiko mengalami perdarahan akibat trauma, pembedahan, dan kondisi patologis lainnya atau pada pasien yang menggunakan penghambat Asa, heparin, Glikoprotein ILB/LLA, dan obat antiinflamasi NSAID termasuk penghambat COX-2.

Perlu memantau pasien secara ketat terhadap tanda-tanda perdarahan apa pun, termasuk perdarahan yang tersembunyi, terutama pada minggu-minggu pertama terapi atau setelah proses intervensi jantung invasif atau bedah. Tidak dianjurkan untuk menggunakan Clopidogrel secara bersamaan dengan antikoagulan oral karena peningkatan risiko perdarahan (lihat interaksi obat).

Jika pasien diindikasikan untuk operasi yang tidak mendesak dan penggunaan obat resisten trombosit selama ini tidak tepat, pengobatan clopidogrel diperlukan 7 hari sebelum operasi. Pasien perlu memberi tahu dokter atau dokter gigi tentang penggunaan clopidogrel sebelum operasi apa pun dan sebelum menggunakan pengobatan baru. Clopidogrel memperpanjang waktu perdarahan, jadi berhati-hatilah bila digunakan pada pasien dengan lesi yang cenderung menyebabkan perdarahan (terutama pada saluran pencernaan dan bola mata).

Penting untuk memberi tahu pasien bahwa waktu perdarahan mungkin lebih lama dari biasanya ketika pasien menggunakan clopidogrel (digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan ASA), dan perhatikan bahwa pasien perlu melaporkan kepada dokter tentang fenomena perdarahan abnormal (lokasi atau waktu).

Perdarahan akibat trombositopenia (TTP) Perdarahan akibat trombositopenia (TTP) telah tercatat pada beberapa kasus penggunaan clopidogrel yang jarang terjadi, terkadang hanya setelah penggunaan dalam waktu singkat. Kondisi ini ditandai dengan trombositopenia dan anemia hemolitik pada pembuluh darah kecil disertai manifestasi saraf, gangguan fungsi ginjal atau demam. TTP mungkin berakibat fatal; Oleh karena itu, perlu penanganan segera, termasuk tindakan penggantian plasma.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

clopidogrel tidak menyebabkan atau menimbulkan dampak yang signifikan terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Karena belum ada data klinis mengenai penggunaan clopidogrel pada ibu hamil, sebaiknya tidak menggunakan clopidogrel pada ibu hamil.

Penelitian pada hewan tidak menunjukkan bahwa Clopidogrel mempunyai dampak langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan embrio/embrio janin, proses kelahiran dan perkembangan setelah lahir.

Masa menyusui

belum dapat menentukan apakah clopidogrel telah dikeluarkan melalui ASI atau belum. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Clopidogrel diekskresikan dalam susu, jadi disarankan untuk berhenti menyusui selama sedang dirawat dengan obat tersebut.

Obat interaktif

Obat antikoagulan oral: Tidak disarankan untuk menggunakan clopidogrel secara bersamaan dengan antikoagulan oral karena peningkatan risiko perdarahan (lihat kewaspadaan dan peringatan khusus saat digunakan).

Inhibitor glikoprotein ilb/lla: Berhati-hatilah saat menggunakan clopidogrel pada pasien yang menggunakan inhibitor glikoprotein ilb/Ulla (lihat kewaspadaan dan peringatan khusus saat digunakan).

Asam Asetilsalisilat (ASA): ASA tidak mengubah aktivitas penghambatan clopidogrel pada pengumpulan trombosit yang disebabkan oleh ADP, namun clopidogrel meningkatkan efek Asa pada pengumpulan trombosit yang disebabkan oleh kolagen. Namun penggunaan ASA dosis 500 mg 2 kali sehari tidak meningkatkan waktu perdarahan secara signifikan pada pasien pengguna clopidogrel. Interaksi kekuatan farmasi antara clopidogrel dan asam asetilsalisilat dapat terjadi dan dapat meningkatkan risiko perdarahan. Oleh karena itu, perlu berhati-hati saat menggunakan kedua obat ini secara bersamaan (lihat kewaspadaan dan peringatan khusus bila digunakan).

heparin: Dalam studi klinis yang dilakukan pada benda sehat, penggunaan heparin bersamaan dengan clopidogrel tidak serta merta memaksa penyesuaian dosis heparin atau mengubah efek heparin terhadap pembekuan darah. Heparin juga tidak berdampak pada penghambatan pengumpulan trombosit clopidogrel. Interaksi farmakologis antara clopidogrel dan heparin dapat terjadi dan meningkatkan risiko perdarahan. Jadi berhati-hatilah saat menggunakan obat ini secara bersamaan (lihat kewaspadaan dan peringatan khusus saat digunakan).

Obat anti trombotik: Keamanan penggunaan clopidogrel, fibrin, atau obat anti trombotik nonspesifik pada fibrin dan heparin telah dievaluasi pada pasien infark miokard akut. Frekuensi perdarahan signifikan secara klinis bila menggunakan kombinasi obat di atas serupa dengan frekuensi perdarahan bila menggunakan obat antitrombotik dan heparin bersamaan dengan ASA (lihat item efek yang tidak diinginkan).

NSAID: Dalam studi klinis yang dilakukan pada subyek sehat, penggunaan clopidogrel bersamaan dengan Naproxen meningkatkan kehilangan darah pencernaan yang tersembunyi. Namun, karena tidak cukup penelitian mengenai dopidogrel interaktif dan NSAID lainnya, tidak jelas apakah terdapat peningkatan risiko perdarahan gastrointestinal dengan semua NSAID lainnya. Singkatnya, perlu berhati-hati saat menggunakan clopidogrel dengan NSAID, termasuk inhibitor COX-2 (lihat kewaspadaan dan peringatan khusus saat digunakan).

Terapi simultan lainnya: Karena Clopidogrel diubah menjadi aktivitas parsial berkat CYP2C19, penggunaan obat lain yang menghambat aktivitas enzim ini dapat mengurangi konsentrasi metabolit clopidogrel. Signifikansi klinis dari interaksi ini belum ditentukan, namun direkomendasikan agar inhibitor CYP2C19 tidak digunakan bersamaan dengan Clopidogrel (lihat kewaspadaan dan peringatan khusus saat digunakan dan sifat farmakologis).

Inhibitor CYP2C19 termasuk omeprazole, Esomeprazole, Fluvoxamine, Fluoxetine, Moclobemide, Voriconazole, Fluconazole, Ticlopidine, Ciprofloxacin, Cimetidine, Carbamazepine, Oxcarbazepine dan Kloramfenikol.

Inhibitor pompa proton (PPI): Ada banyak data dengan hasil interaksi farmakokinetik/farmasi yang tidak konsisten antara omeprazol dan clopidogrel pada kejadian kardiovaskular yang telah dilaporkan dari observasi klinis dan studi klinis. Oleh karena itu, tidak disarankan untuk menggunakan Omeprazol secara bersamaan dengan clopidogrel (lihat peringatan dan peringatan khusus bila digunakan). Belum ada kesimpulan mengenai interaksi farmakokinetik antara clopidogrel dengan inhibitor pompa proton lainnya. Tidak ada bukti bahwa obat penurun asam lambung seperti Histamin H, (kecuali simetidin memiliki efek menghambat CYP2C19) atau antasida yang berinteraksi dengan penghambatan platelogram clopidogrel.

Obat lain: Tidak ada interaksi farmasi klinis yang signifikan yang dicatat ketika menggunakan clopidogrel bersamaan dengan Atenolol, Nifedipine, atau keduanya Atenolol dan Nifedipine. Selain itu, aktivitas farmakologi Clopidogrel tidak terpengaruh bila digunakan bersamaan dengan fenobarbital atau estrogen.

Farmakokinetik digodik Digoksin atau Teofilin tidak terpengaruh bila digunakan bersamaan dengan clopidogrel. Antasida tidak mengubah tingkat penyerapan clopidogrel. Data dari studi mikrosom hati manusia menunjukkan bahwa metabolit asam karboksilat clopidogrel mungkin memiliki aktivitas penghambat sitokrom P450 2C9. Hal ini dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma beberapa obat seperti Phenytoin, Tolbutamide dan NSAID yang dimetabolisme melalui Cytochrome P450 2C19.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30 ° C, hindari kelembapan dan cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.