Cadigrel 75mg Cadila previene la trombosi arteriosa (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Clopidogrel
Ingrediente Aterosclerosi, ictus, infarto del miocardio, malattia delle arterie periferiche, angina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Clopidogrel	75 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Cadigrel sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento dell'infarto miocardico (da pochi giorni a non più di 35 giorni dopo l'infarto), ictus con anemia (da 7 giorni a non più di 6 mesi) o con accertata malattia delle arterie periferiche. Utilizzare in combinazione con acido acetilsalicilico (ASA). Inoltre, esiste una sindrome da infarto miocardico acuto, coordinata con l'ASA nei pazienti idonei alla terapia antitrombotica. Clopidogrel deve essere metabolizzato dall'enzima CYP450 per creare metaboliti con inibitori dell'aggregazione piastrinica. I metaboliti attivi di clopidogrel inibiscono selettivamente la coesione dell'adenosina difosfato (ADP) sul recettore piastrinico P2Y e determinano l'attività del complesso glicoproteina Gpilb/ULA e inibiscono l'aggregazione piastrinica. Poiché la coesione non è reversibile, le piastrine esposte al farmaco verranno alterate fino alla fine del ciclo di vita piastrinica (circa 7-10 giorni); Dopo questo periodo la funzione piastrinica ritorna normale. Oltre all'ADP, anche la raccolta piastrinica causata da altri agenti viene inibita per l'effetto di prevenire l'attivazione piastrinica da parte dell'ADP.

Farmacocinetica

assorbimento

Dopo aver utilizzato una dose singola o una dose ripetuta di Clopidogrel 75 mg al giorno, clopidogrel viene assorbito rapidamente. La concentrazione plasmatica media sotto forma non metabolica (circa 2,2 - 2,5 ng/ml dopo l'assunzione della dose singola da 75 mg) appare circa 45 minuti dopo l'assunzione. Circa il 50% del farmaco viene assorbito, in base all'escrezione dei metaboliti di clopidogrel nelle urine.

Distribuzione

Clopidogrel e la sostanza ematica principale (forma inattivata) sono associati alle proteine plasmatiche in vitro (equivalenti al 98% e al 95,4%). Il livello di attaccamento nel test in vitro non è saturo su una sequenza di ampie concentrazioni rilevate.

Metabolismo

Clopidogrel è fortemente metabolizzato nel fegato. Studi in vitro e in vivo mostrano che Clopidogrel viene metabolizzato attraverso due strade principali: una attraverso l'enzima esterasi che aiuta a idrolizzare clopidogrel in metaboliti non attivi dell'acido carbossilico (85% dei metaboliti nel sangue) e una via attraverso gli enzimi del citocromo P450. Clopidogrel viene prima convertito in 2-olo-clopidogrel. Il metabolismo del 2-oxo-clopidogrel formerà metaboliti attivi, che sono un clopidogrel. In vitro, questo percorso metabolico è formato da CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 e CYP2B6. I metaboliti attivi hanno un gruppo tiolico che si lega rapidamente in modo irreversibile ai recettori piastrinici e inibisce l'aggregazione piastrinica.

Eliminazione

Dopo l'utilizzo di Clopidogrel nell'uomo viene marcato il 14C, circa il 50% viene eliminato nelle urine e il 46% escreto nelle feci per 120 ore dopo l'assunzione. Dopo aver utilizzato Clopidogrel in una dose singola da 75 mg, il tempo di vendita di Clopidogrel è di circa 6 ore. Il tempo di vendita dei metaboliti è di circa 8 ore dopo dosi singole o dosi ripetute.

Prima di prendere Cadigrel 75mg Cadila previene la trombosi arteriosa (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Prendi l'uso orale.

Clopidogrel viene utilizzato alla dose di 75 mg una volta al giorno, con o senza cibo.

Dosaggio

adulti e pazienti anziani

La dose iniziale iniziale di Clopidogrel è di 300 mg per i pazienti con sindrome coronarica acuta.

Sindrome coronarica acuta (angina instabile o infarto miocardico senza onde)

Clopidogrel viene iniziato con una dose di 300 mg e poi i pazienti continuano a utilizzare la dose di 75 mg una volta al giorno (in combinazione con acido acetilsalicilico (ASA) 75 mg - 325 mg al giorno). Dosi elevate possono causare sanguinamenti a rischio, quindi l'ASA non deve essere utilizzato a una dose superiore a 100 mg. Il tempo di trattamento ottimale non è determinato, ma gli studi clinici dimostrano che può essere utilizzato fino a 12 mesi.

L'infarto miocardico ha una differenza.

La dose iniziale di Clopidogrel è di 300 mg, poi 75 mg una volta al giorno, in combinazione con ASA e può essere combinato o meno con farmaci antitrombotici. Per i pazienti di età superiore a 75 anni, non utilizzare la dose iniziale per i pazienti. La terapia combinata deve essere iniziata precocemente, immediatamente dopo i sintomi e continuata il trattamento entro un minimo di 4 settimane.

Pazienti con insufficienza renale

L'esperienza nell'uso di farmaci per il trattamento di pazienti con insufficienza renale è molto limitata.

Pazienti con insufficienza epatica

L'esperienza utilizzata per il trattamento di pazienti con insufficienza epatica media può essere molto limitata.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per la dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

In caso di sanguinamento è necessaria una terapia adeguata. Non esiste un antidoto all'attività di Clopidogrel. Se è necessario regolare il tempo di fusione prolungato della macchina, le piastrine possono essere trasmesse.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non utilizzare il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando usi Cadigrel, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).

Le reazioni avverse si sono verificate negli studi clinici o nelle segnalazioni spontanee presentate nella tabella seguente. La frequenza della comparsa è determinata come segue: solitamente si verifica (da ≥ 1/100 a

Molto comune, 1/100

Digestivo: disturbi digestivi, possono verificarsi dolori addominali, vomito, anoressia, gastrite, stitichezza. Sangue. Influenza.

Comune, 1/100 Cardiovascolare: fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca, tachicardia, svenimento. Apprendimento: Anemia, sanguinamento.

Queste ADR sono rare ma gravi e possono mettere a rischio la vita: insufficienza epatica acuta, leucociti del grano, allergie, anafilassi, eruzione cutanea, angioedema, anemia, iperlirubina nel sangue, spasmi bronchiali, pneumotorace, pneumotorace, epatite, polmonite interstiziale, sanguinamento intracranico, anemia necrosi locale, pancreatite, pancreatite, riduzione di riduzione minore, riduzione minore, riduzione minore, minore riduzione, riduzione minore, riduzione minore Ponte, necrosi cutanea tossica, vasculite, neutropenia grave.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Il farmaco Cadigrel è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità ai principi attivi o ad eventuali eccipienti.

Grave insufficienza epatica.

Esistono malattie emorragiche come ulcere allo stomaco, emorragia intracranica.

Attenzione quando si utilizzano

disturbi emorragici ed ematologia

A causa del rischio di emorragia e di effetti avversi sull'ematologia, è necessario determinare la formula del sangue e altri test necessari quando i sintomi clinici sospettano che si verifichi un sanguinamento durante il processo di trattamento (vedere la voce Effetti indesiderati). Analogamente ad altri antiaggreganti piastrinici, è necessario essere prudenti quando si utilizza clopidogrel in pazienti a rischio di sanguinamento dovuto a traumi, interventi chirurgici e altre condizioni patologiche o in pazienti che utilizzano Asa, eparina, inibitori della glicoproteina ILB/LLA e farmaci antinfiammatori FANS inclusi gli inibitori della COX-2.

Necessità di monitorare attentamente i pazienti per individuare eventuali segni di emorragia, comprese le emorragie nascoste, soprattutto nelle prime settimane di terapia o dopo il processo di intervento cardiaco invasivo o chirurgico. Non è raccomandato l'uso simultaneo di Clopidogrel con anticoagulanti orali a causa dell'aumento del rischio di sanguinamento (vedi interazione farmacologica).

Se al paziente è indicato un intervento chirurgico non urgente e l'uso di farmaci resistenti alle piastrine durante questo periodo è inappropriato, è necessario un trattamento con clopidogrel 7 giorni prima dell'intervento. I pazienti devono informare il medico o il dentista dell'uso di clopidogrel prima di qualsiasi intervento chirurgico e prima di utilizzare qualsiasi nuovo trattamento. Clopidogrel prolunga il tempo di sanguinamento, quindi prestare attenzione quando viene utilizzato in pazienti con lesioni che tendono a causare sanguinamento (soprattutto nel tratto digestivo e nel bulbo oculare).

È necessario avvisare i pazienti che il tempo di sanguinamento potrebbe essere più lungo del solito quando i pazienti usano clopidogrel (usato da solo o in combinazione con ASA) e notare che il paziente deve riferire al medico eventuali fenomeni di sanguinamento anomali (località o tempo).

L'emorragia dovuta a trombocitopenia (TTP) è stata registrata in alcuni rari casi di utilizzo di clopidogrel, talvolta solo dopo un breve periodo di utilizzo. Questa condizione è caratterizzata da trombocitopenia e anemia emolitica dei piccoli vasi sanguigni accompagnata da manifestazioni nervose, disfunzione renale o febbre. Il TTP può essere fatale; Pertanto, è necessario trattare tempestivamente, comprese le misure di sostituzione del plasma.

La capacità di guidare e di usare macchinari

clopidogrel non causa né causa un impatto significativo sulla capacità di guidare e di usare macchinari.

Gravidanza

Poiché non esistono dati clinici sull'uso di clopidogrel nelle donne in gravidanza, non si deve usare clopidogrel nelle donne in gravidanza.

Gli studi sugli animali non dimostrano che Clopidogrel abbia un impatto diretto o indiretto sulla gravidanza, sullo sviluppo dell'embrione/embrione fetale, sul processo di nascita e sullo sviluppo dopo la nascita.

Il periodo dell'allattamento al seno

non ha ancora determinato se clopidogrel sia escreto nel latte materno o meno. Studi sugli animali mostrano che Clopidogrel viene escreto nel latte, quindi è consigliabile interrompere l'allattamento al seno durante il trattamento con il farmaco.

Farmaco interattivo

Farmaci anticoagulanti orali: non è raccomandato l'uso contemporaneo di clopidogrel con anticoagulanti orali a causa dell'aumento del rischio di sanguinamento (vedere precauzioni e avvertenze speciali quando usato).

Inibitori della glicoproteina ilb/lla: prestare attenzione quando si utilizza clopidogrel in pazienti che utilizzano inibitori della glicoproteina ilb/Ulla (vedere avvertenze e avvertenze speciali quando utilizzati).

Acido acetilsalicilico (ASA): l'ASA non modifica l'attività inibitoria di clopidogrel sulla raccolta piastrinica causata dall'ADP, ma clopidogrel aumenta gli effetti dell'Asa sulla raccolta piastrinica causata dal collagene. Tuttavia, l’uso della dose di ASA da 500 mg, 2 volte al giorno, non aumenta significativamente il tempo di sanguinamento nei pazienti che usano clopidogrel. Può verificarsi un'interazione di forza farmaceutica tra clopidogrel e acido acetilsalicilico che può aumentare il rischio di sanguinamento. Pertanto, è necessario essere cauti quando si usano questi due farmaci contemporaneamente (vedere cautela e avvertenza speciale quando usati).

eparina: in uno studio clinico condotto su oggetti sani, l'uso dell'eparina contemporaneamente a clopidogrel non è necessariamente costretto ad aggiustare la dose di eparina o a modificare gli effetti dell'eparina sulla coagulazione del sangue. Anche l’eparina non ha alcun effetto sull’inibizione della raccolta piastrinica di clopidogrel. Può verificarsi un'interazione farmacologica tra clopidogrel ed eparina che aumenta il rischio di sanguinamento. Quindi fai attenzione quando usi questi farmaci insieme (vedi avvertenze e avvertenze speciali quando usati).

Farmaci antitrombotici: la sicurezza dell'uso di clopidogrel, fibrina o farmaci antitrombotici non specifici su fibrina ed eparina è stata valutata in pazienti con infarto miocardico acuto. La frequenza dell'emorragia è clinicamente significativa quando si utilizza la combinazione di farmaci di cui sopra, simile alla frequenza dell'emorragia quando si utilizzano farmaci antitrombotici ed eparinici contemporaneamente ad ASA (vedere la voce effetti indesiderati).

FANS: In uno studio clinico condotto su soggetti sani, l'uso simultaneo di clopidogrel e naprossene aumenta la perdita nascosta di sangue digestivo. Tuttavia, poiché non esistono studi sufficienti sul dopidogrel interattivo e sugli altri FANS, non è chiaro se vi sia un aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale con tutti gli altri FANS. In breve, è necessario fare attenzione quando si usa clopidogrel con FANS, compresi gli inibitori della COX-2 (vedere precauzioni e avvertenze speciali quando usati).

Altre terapie simultanee: poiché Clopidogrel viene convertito in un'attività parziale grazie al CYP2C19, l'uso di altri farmaci che inibiscono questa attività enzimatica può ridurre la concentrazione del metabolita di clopidogrel. Il significato clinico di questa interazione non è stato determinato, tuttavia, si raccomanda di non usare gli inibitori del CYP2C19 contemporaneamente a Clopidogrel (vedere avvertenze e avvertenze speciali sull'uso e proprietà farmacologiche).

Gli inibitori del CYP2C19 includono omeprazolo, esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina e cloramfenicolo.

Inibitori della pompa protonica (PPI): esistono molti dati con risultati incoerenti sull'interazione farmacocinetica/farmaceutica tra omeprazolo e clopidogrel sugli eventi cardiovascolari che sono stati segnalati dall’osservazione clinica e dagli studi clinici. Pertanto, non è raccomandato l'uso simultaneo di Omeprazolo e clopidogrel (vedere avvertenze e avvertenze speciali quando usato). Non vi è alcuna conclusione sull'interazione farmacocinetica tra clopidogrel e altri inibitori della pompa protonica. Non ci sono prove che i farmaci che riducono l'acidità di stomaco come l'istamina H (tranne la cimetidina ha l'effetto di inibire il CYP2C19) o gli antiacidi che interagiscono con l'inibizione dei platelogrammi di clopidogrel.

Altri farmaci: non è stata registrata alcuna interazione farmaceutica clinicamente significativa quando si utilizza clopidogrel contemporaneamente ad Atenololo, Nifedipina o sia Atenololo che Nifedipina. Inoltre, l'attività farmacologica di Clopidogrel non viene influenzata se usato contemporaneamente a fenobarbital o estrogeni.

La farmacocinetica digodica della digossina o della teofillina non viene influenzata quando usate contemporaneamente a clopidogrel. Gli antiacidi non modificano il livello di assorbimento di clopidogrel. Dati provenienti da studi sui microsomi del fegato umano mostrano che i metaboliti degli acidi carbossilici di clopidogrel possono avere l'attività degli inibitori del citocromo P450 2C9. Ciò può portare ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche di alcuni farmaci come la fenitoina, la tolbutamide e i FANS che vengono metabolizzati attraverso il citocromo P450 2C19.

Conservazione

Conservare a temperature inferiori a 30 ° C, evitare l'umidità e la luce.

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