キャディグレル 75mg カディラ動脈血栓症予防（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様クロピドグレル
成分動脈硬化、脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患、狭心症

成分

成分情報	コンテンツ
クロピドグレル	75mg

用途

適応症

カジグレル薬は次の場合に適応されます。

心筋梗塞（梗塞後数日から最長 35 日以内）、貧血脳卒中（7 日から最長 6 か月以内）の治療、または末梢動脈疾患があると判明した患者。アセチルサリチル酸（ASA）と組み合わせて使用します。さらに、急性心筋梗塞症候群があり、抗血栓療法の適用が可能な患者には ASA と連携しています。クロピドグレルは、血小板凝集阻害剤による代謝産物を生成するために、CYP450 酵素によって代謝される必要があります。クロピドグレルの活性代謝物は、血小板受容体である P2Y 上のアデノシン二リン酸 (ADP) の凝集を選択的に阻害し、糖タンパク質 Gpilb/ULA 複合体の活性をもたらし、血小板凝集を阻害します。凝集は可逆的ではないため、薬物に曝露された血小板は、血小板のライフサイクルの終わり（約 7 ～ 10 日）まで影響を受けます。この時間が経過すると、血小板機能は正常に戻ります。 ADPによる血小板の活性化を防ぐ効果により、ADP以外にも他の薬剤による血小板の回収も抑制されます。

薬物動態

吸収

クロピドグレル 75 mg を毎日 1 回または繰り返し投与すると、クロピドグレルはすぐに吸収されます。非代謝型の平均血漿濃度（75 mgの単回投与後約2.2～2.5 ng/ml）は、飲酒後約45分で現れます。尿中のクロピドグレルの代謝産物の排泄に基づいて、薬物の約 50% が吸収されます。

配布

クロピドグレルと血液の主要な移送（不活化型）は、インビトロ血漿タンパク質（98% および 95.4% に相当）と関連しています。 in vitro 試験における付着レベルは、一連の調査対象の幅広い濃度で飽和しません。

代謝

クロピドグレルは肝臓で強く代謝されます。 in vitro および in vivo 研究では、クロピドグレルは 2 つの主要な経路を通じて代謝されることが示されています。1 つは、クロピドグレルをカルボン酸の非活性代謝産物 (血液代謝産物の 85%) に加水分解するのに役立つエステラーゼ酵素を経由する経路、もう 1 つはシトクロム P450 酵素を経由する経路です。クロピドグレルは、まず 2-olo-クロピドグレルに変換されます。 2-オキソ-クロピドグレルの代謝により、クロピドグレルである活性代謝物が形成されます。インビトロでは、この代謝経路は CYP3A4、CYP2C19、CYP1A2、および CYP2B6 によって形成されます。活性代謝物にはチオール基があり、これが血小板受容体と可逆的に速やかに結合し、血小板凝集を阻害します。

排除

クロピドグレルの使用後、ヒトでは 14C のマークが付けられ、飲酒後 120 時間で約 50% が尿中に排泄され、46% が糞便中に排泄されます。クロピドグレルを 75 mg の単回投与で使用した後、クロピドグレルの販売時間は約 6 時間です。代謝産物の販売時間は、単回投与または反復投与後約 8 時間です。

服用する前にキャディグレル 75mg カディラ動脈血栓症予防（3水疱×10錠）

使用方法

経口的に服用してください。

クロピドグレルは、食事の有無にかかわらず、1 日 1 回 75 mg の用量で使用されます。

投与量

成人および高齢者

急性冠症候群患者に対するクロピドグレルの初回開始用量は300 mgです。

急性冠動脈症候群 (不安定狭心症または非波動心筋梗塞)

クロピドグレルは 300 mg の用量で開始され、その後患者は 75 mg の用量を 1 日 1 回使用し続けます (アセチルサリチル酸 (ASA) 1 日 75 mg ～ 325 mg と組み合わせます)。高用量では出血を引き起こす危険性があるため、ASA は 100 mg を超える用量で使用すべきではありません。最適な治療期間は決まっていませんが、臨床試験では最長 12 か月間使用できることが示されています。

心筋梗塞には違いがあります。

クロピドグレルの初回用量は 300 mg で、その後は 1 日 1 回 75 mg を ASA と併用し、抗血栓薬と併用することも、併用しないこともあります。 75歳以上の患者の場合は、初回用量を使用しないでください。併用療法は早期に、症状直後に開始し、少なくとも 4 週間以内に治療を継続する必要があります。

腎不全患者

腎不全患者の治療に薬物を使用した経験は非常に限られています。

肝不全患者

平均的な肝不全患者の治療に使用された経験は非常に限られている可能性があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

出血がある場合は、適切な治療が必要です。クロピドグレルの活性に対する解毒剤はありません。延長された機械溶解時間を調整する必要がある場合、血小板が感染する可能性があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないでください。

副作用

Cadigrel を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

副作用は、以下の表に示されている臨床研究または自発的な報告で発生しました。出現頻度は次のように決定されます。通常は発生します（≧1/100 ～

非常に一般的、1/100

消化器: 消化器疾患。腹痛、嘔吐、食欲不振、胃炎、便秘が起こる場合があります。血。インフルエンザ。

一般的、1/100 心血管: 心房細動、心不全、頻脈、失神。学習: 貧血、出血。

これらの ADR はまれではありますが重篤で、生命を脅かす可能性があります: 急性肝不全、穀粒白血球、アレルギー、アナフィラキシー、発疹、血管浮腫、貧血、高リルビン血、気管支けいれん、気胸、気胸、肝炎、間質性肺炎、頭蓋内出血、局所貧血壊死、膵炎、膵炎、軽度の肝臓の縮小減少、軽度の減少、軽度の減少、軽度の減少、軽度の減少、軽度の減少ブリッジ、中毒性皮膚壊死症、血管炎、重度の好中球減少症。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

カジグレル薬は次の場合には禁忌です。

有効成分または賦形剤に対する過敏症。

重度の肝不全。

胃潰瘍、頭蓋内出血などの出血疾患があります。

使用時の注意

出血性疾患および血液学

出血や血液学への悪影響のリスクがあるため、臨床症状により治療過程で出血が疑われる場合には、血液製剤の決定やその他の必要な検査を行う必要があります (望ましくない影響の項目を参照)。他の抗血小板薬と同様に、外傷、手術、その他の病的状態による出血のリスクがある患者、または Asa、ヘパリン、糖タンパク質 ILB/LLA 阻害剤、COX-2 阻害剤を含む NSAID 抗炎症薬を使用している患者にクロピドグレルを使用する場合は注意が必要です。

特に治療開始から最初の数週間、または侵襲的または外科的心臓介入のプロセス後は、隠れた出血を含む出血の兆候がないか患者を注意深く監視する必要があります。出血のリスクが高まるため、クロピドグレルと経口抗凝固薬を同時に使用することは推奨されません（薬物相互作用を参照）。

患者に緊急性のない手術が必要であり、この期間中の血小板耐性薬の使用が不適切な場合は、手術の 7 日前にクロピドグレルによる治療が必要です。 Patients need to notify the doctor or dentist about using clopidogrel before any surgery and before using any new treatment.クロピドグレルは出血時間を延長するため、出血を引き起こしやすい病変（特に消化管や眼球）のある患者に使用する場合は注意してください。

患者がクロピドグレル (単独または ASA と併用) を使用する場合、出血時間が通常より長くなる可能性があることを患者に通知する必要があり、患者は異常な出血現象 (場所または時間) について医師に報告する必要があることに注意してください。

血小板減少症 (TTP) による出血は、クロピドグレルを使用したいくつかのまれなケースで記録されていますが、短期間の使用後にのみ発生する場合もあります。この状態は、神経症状、腎機能障害、または発熱を伴う、小血管における血小板減少症および溶血性貧血を特徴とします。 TTP は致命的な場合があります。したがって、血漿補充措置を含めた迅速な治療が必要です。

機械を運転および操作する能力

クロピドグレルは、機械を運転および操作する能力に重大な影響を与えたり、引き起こしたりすることはありません。

妊娠

妊婦におけるクロピドグレルの使用に関する臨床データはないため、妊婦にはクロピドグレルを使用しないでください。

動物実験では、クロピドグレルが妊娠、胚/胎児の発育、出生過程および出生後の発育に直接的または間接的に影響を与えることは示されていません。

授乳期間中、クロピドグレルが母乳中に排泄されたかどうかはまだ判明していません。動物実験では、クロピドグレルは乳汁中に排泄されることが示されているため、この薬で治療を受けている間は授乳を中止することをお勧めします。

相互作用薬

経口抗凝固薬: 出血のリスクが高まるため、クロピドグレルと経口抗凝固薬を同時に使用することはお勧めできません (使用時の注意と特別警告を参照)。

糖タンパク質 ilb/lla 阻害剤: 糖タンパク質 ilb/ulla 阻害剤を使用している患者にクロピドグレルを使用する場合は注意してください (使用時の注意と特別な警告を参照してください)。

アセチルサリチル酸 (ASA): ASA は、ADP によって引き起こされる血小板収集に対するクロピドグレルの阻害活性を変化させませんが、クロピドグレルは、コラーゲンによって引き起こされる血小板収集に対する Asa の効果を高めます。しかし、クロピドグレルを使用している患者では、ASA の用量 500 mg を 1 日 2 回使用しても、出血時間が大幅に増加することはありません。クロピドグレルとアセチルサリチル酸の間の薬学的力の相互作用が発生する可能性があり、出血のリスクが増加する可能性があります。したがって、これら 2 つの薬を同時に使用する場合は注意が必要です (使用時の注意と特別な警告を参照)。

ヘパリン: 健康な対象物に対して実施される臨床研究では、クロピドグレルとヘパリンを同時に使用しても、必ずしもヘパリンの用量を調整したり、血液凝固に対するヘパリンの効果を変更したりする必要はありません。ヘパリンは、クロピドグレルの血小板収集の阻害にも影響を与えません。クロピドグレルとヘパリンの間に薬理学的相互作用が起こり、出血のリスクが高まる可能性があります。したがって、これらの薬を一緒に使用する場合は注意してください (使用時の注意と特別な警告を参照してください)。

抗血栓薬: クロピドグレル、フィブリン、またはフィブリンとヘパリンに対する非特異的抗血栓薬を使用した場合の安全性が、急性心筋梗塞患者で評価されています。上記の薬剤の組み合わせを使用した場合の出血の頻度は、ASA と同時に抗血栓薬とヘパリン薬を使用した場合の出血の頻度と同様に、臨床的に有意です (望ましくない影響の項目を参照)。

NSAID: 健康な被験者を対象に実施された臨床研究では、クロピドグレルをナプロキセンと同時に使用すると、隠れた消化性失血が増加します。ただし、相互作用型ドピドグレルおよび他の NSAID に関する十分な研究が存在しないため、他のすべての NSAID で胃腸出血のリスクが増加するかどうかは不明です。つまり、COX-2 阻害剤を含む NSAID とクロピドグレルを併用する場合は注意が必要です (使用時の注意と特別警告を参照)。

他の同時療法: クロピドグレルは CYP2C19 のおかげで部分活性に変換されるため、この酵素活性を阻害する他の薬剤を使用すると、クロピドグレルの代謝濃度が低下する可能性があります。この相互作用の臨床的重要性はまだ確認されていませんが、CYP2C19 阻害剤をクロピドグレルと同時に使用しないことが推奨されます (使用時の注意と特別な警告、および薬理学的特性を参照してください)。

CYP2C19 阻害剤には、オメプラゾール、エソメプラゾール、フルボキサミン、フルオキセチン、モクロベミド、ボリコナゾール、フルコナゾール、チクロピジン、シプロフロキサシン、シメチジン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピン、クロラムフェニコールなどがあります。

プロトンポンプ阻害剤 (PPI): 結果が一貫していないデータが多数あります。臨床観察および臨床研究から報告されている心血管イベントに対するオメプラゾールとクロピドグレルの間の薬物動態学的/薬学的相互作用。したがって、オメプラゾールとクロピドグレルを同時に使用することは推奨されません（使用時の注意と特別警告を参照）。クロピドグレルと他のプロトンポンプ阻害剤の間の薬物動態学的相互作用については結論が出ていません。ヒスタミン H などの胃酸を減らす薬（シメチジンには CYP2C19 を阻害する効果がある場合を除く）や、クロピドグレルのプラテログラムの阻害と相互作用する制酸薬が作用するという証拠はありません。

その他の薬剤: クロピドグレルをアテノロール、ニフェジピン、またはアテノロールとニフェジピンの両方と同時に使用した場合、臨床的に重要な薬学的相互作用は記録されていません。さらに、クロピドグレルの薬理活性は、フェノバルビタールまたはエストロゲンと同時に使用しても影響を受けません。

ジゴキシンまたはテオフィリンのジゴジック薬物動態は、クロピドグレルと同時に使用しても影響を受けません。制酸薬はクロピドグレルの吸収レベルを変化させません。ヒト肝臓のミクロソームに関する研究のデータは、クロピドグレルのカルボン酸代謝産物がチトクローム P450 2C9 阻害剤の活性を持っている可能性があることを示しています。これにより、フェニトイン、トルブタミドなどの一部の薬物の血漿濃度が上昇する可能性があり、NSAID はシトクロム P450 2C19 を通じて代謝されます。

保管

湿気や光を避け、30 °C 以下の温度で保管してください。

その他の薬

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キャディグレル 75mg カディラ 動脈血栓症予防（3水疱×10錠）

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