캐디그렐75mg 캐딜라 동맥혈전증 예방 (수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 클로피도그렐
성분 죽상경화증, 뇌졸중, 심근경색, 말초동맥질환, 협심증

성분

구성정보	콘텐츠
클로피도그렐	75mg

용도

적응증

Cadigrel 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

심근경색(경색 발생 후 수일부터 35일 이내), 빈혈 뇌졸중(7일부터 6개월 이내)의 치료 또는 말초동맥질환이 있는 것으로 판정된 경우. 아세틸살리실산(ASA)과 함께 사용하세요. 또한 항혈전 요법을 적용할 수 있는 환자의 경우 ASA와 협력하여 급성 심근경색 증후군이 있습니다. 클로피도그렐은 CYP450 효소에 의해 대사되어 혈소판 응집 억제제와 함께 대사산물을 생성해야 합니다. 클로피도그렐의 활성 대사산물은 혈소판 수용체인 P2Y에 대한 아데노신 이인산(ADP)의 응집을 선택적으로 억제하고 당단백질 Gpilb/ULA 복합체의 활성을 유도하여 혈소판 응집을 억제합니다. 응집은 가역적이지 않기 때문에 약물에 노출된 혈소판은 혈소판 수명 주기가 끝날 때까지(약 7~10일) 영향을 받습니다. 이 시간이 지나면 혈소판 기능이 정상으로 돌아옵니다. ADP 외에도 ADP에 의한 혈소판 활성화를 방지하는 효과로 인해 다른 약제에 의한 혈소판 수집도 억제됩니다.

약동학

흡수

클로피도그렐 75mg을 1일 1회 투여 또는 반복 투여하면 클로피도그렐이 빠르게 흡수됩니다. 비대사 형태의 평균 혈장 농도(75mg 단회 복용 후 약 2.2~2.5ng/ml)는 음주 후 약 45분 후에 나타납니다. 소변 내 클로피도그렐 대사체 배설을 기준으로 약 50%가 약물이 흡수됩니다.

배포

클로피도그렐과 혈액의 주요 전달(비활성화된 형태)은 시험관 내 혈장 단백질과 연관되어 있습니다(98% 및 95.4%에 해당). 시험관 내 테스트의 부착 수준은 일련의 조사된 광범위한 농도에서 포화되지 않았습니다.

신진대사

클로피도그렐은 간에서 강하게 대사됩니다. 시험관 내 및 생체 내 연구에 따르면 클로피도그렐은 두 가지 주요 경로를 통해 대사되는 것으로 나타났습니다. 하나는 클로피도그렐을 비활성 카르복실산 대사체(혈액 대사체의 85%)로 가수분해하는 데 도움이 되는 에스테라제 효소를 통한 경로이고, 다른 하나는 시토크롬 P450 효소를 통한 경로입니다. 클로피도그렐은 먼저 2-olo-clopidogrel로 전환됩니다. 2-옥소-클로피도그렐 대사는 클로피도그렐인 활성 대사산물을 형성합니다. 시험관 내에서 이 대사 경로는 CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 및 CYP2B6에 의해 만들어집니다. 활성 대사산물에는 혈소판 수용체와 가역적이지 않게 빠르게 결합하고 혈소판 응집을 억제하는 티올 그룹이 있습니다.

제거

클로피도그렐은 사람에게 14C로 표기되며, 음용 후 120시간 동안 약 50%가 소변으로 배설되고 46%가 대변으로 배설된다. 클로피도그렐 75mg 단회투여 후 클로피도그렐의 판매시간은 약 6시간이다. 대사산물의 판매시간은 단회투여 또는 반복투여 후 약 8시간이다.

복용 전 캐디그렐75mg 캐딜라 동맥혈전증 예방 (수포 3개 x 10정)

사용방법

경구용으로 사용하세요.

클로피도그렐은 식사 여부와 상관없이 하루 1회 75mg의 용량으로 사용됩니다.

복용량

성인 및 노인 환자

급성관상동맥증후군 환자의 경우 클로피도그렐의 초기 시작 용량은 300mg이다.

급성 관상동맥 증후군(불안정 협심증 또는 비파동성 심근경색)

클로피도그렐은 300mg 용량으로 시작하여 환자가 1일 1회 75mg(1일 아세틸살리실산(ASA) 75mg~325mg과 병용)을 계속해서 사용합니다. 고용량은 출혈을 일으킬 위험이 있으므로 ASA를 100mg을 초과하는 용량으로 사용해서는 안됩니다. 최적의 치료 시기는 정해져 있지 않으나, 임상시험을 통해 최대 12개월까지 사용 가능한 것으로 나타났습니다.

심근경색은 차이가 있습니다.

클로피도그렐의 초기 용량은 300mg이고 이후 1일 1회 75mg이며 ASA와 병용되며 항혈전제와 병용할 수도 있고 병용하지 않을 수도 있습니다. 75세 이상 환자의 경우 초회용량을 환자에게 사용하지 마십시오. 병용요법은 증상이 나타난 직후 조기에 시작하고 최소 4주 이내에 치료를 지속해야 한다.

신부전증 환자

신부전 환자 치료에 약물을 사용한 경험은 매우 제한적입니다.

간부전 환자

평균 간부전 환자의 치료에 사용된 경험은 매우 제한적일 수 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량은 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 대처방법은 무엇인가요?

출혈이 있는 경우 적절한 치료가 필요합니다. 클로피도그렐의 활동에 대한 해독제는 없습니다. 연장된 기계 용융 시간을 조정해야 하는 경우 혈소판이 전달될 수 있습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 복용량의 두 배를 사용하지 마십시오.

부작용

Cadigrel을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

이상반응은 아래 표에 제시된 임상시험 또는 자발보고에서 발생했습니다. 출현 빈도는 다음과 같이 결정됩니다. 일반적으로 발생합니다(≥1/100 ~

매우 일반적임, 1/100

소화기: 소화 장애, 복통, 구토, 식욕부진, 위염, 변비를 경험할 수 있습니다. 피. 인플루엔자.

흔함, 1/100 심혈관: 심방세동, 심부전, 빈맥, 실신. 학습 : 빈혈, 출혈.

이러한 이상반응은 드물지만 심각하고 생명을 위협할 수 있습니다. 급성 간부전, 곡물 백혈구, 알레르기, 아나필락시스, 발진, 혈관부종, 빈혈, 고릴루빈 혈액, 기관지 경련, 기흉, 기흉, 간염, 간질성 폐렴, 두개내 출혈, 국소 빈혈 괴사, 췌장염, 췌장염, 경미한 감소, 경미한 감소, 경미한 감소, 경미한 감소, 경미한 감소, 경미한 감소 교량, 독성 피부 괴사, 혈관염, 중증 호중구감소증.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우 Cadigrel 약물은 금기입니다:

활성 성분이나 부형제에 대한 과민증.

심각한 간부전.

위궤양, 두개내출혈 등의 출혈질환이 있습니다.

사용시 주의사항

출혈질환 및 혈액학

출혈의 위험과 혈액학에 대한 악영향으로 인해 치료 과정 중 출혈이 의심되는 임상 증상이 있는 경우 혈액 제제를 결정하고 기타 필요한 검사를 수행해야 합니다(불필요한 영향 항목 참조). 다른 혈소판 항혈소판제와 마찬가지로 외상, 수술, 기타 병리학적 상태로 인해 출혈 위험이 있는 환자나 Asa, 헤파린, 당단백질 ILB/LLA 억제제, COX-2 억제제를 포함한 NSAID 항염증제를 사용하고 있는 환자에게 클로피도그렐을 사용할 때는 주의가 필요합니다.

특히 치료 첫 주 동안이나 침습적 또는 수술적 심장 개입 과정 후에 숨겨진 출혈을 포함하여 출혈의 징후가 있는지 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 출혈 위험 증가로 인해 클로피도그렐을 경구용 항응고제와 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다(약물 상호 작용 참조).

환자가 긴급하지 않은 수술을 받아야 하고 이 기간 동안 혈소판 저항성 약물을 사용하는 것이 부적절할 경우 수술 7일 전에 클로피도그렐 치료가 필요합니다. 환자는 수술 전과 새로운 치료법을 사용하기 전에 클로피도그렐 사용에 대해 의사나 치과의사에게 알려야 합니다. 클로피도그렐은 출혈 시간을 연장시키므로 출혈을 일으키기 쉬운 병변(특히 소화관 및 안구)에 사용 시 주의하시기 바랍니다.

클로피도그렐(단독 또는 ASA와 병용투여)을 사용하는 경우 출혈 시간이 평소보다 길어질 수 있다는 사실을 환자에게 알리고, 비정상적인 출혈 현상(위치 또는 시간)에 대해 의사에게 보고해야 한다는 점을 유의해야 한다.

혈소판 감소증(TTP)으로 인한 출혈은 클로피도그렐을 사용하는 일부 드문 사례에서 기록되었으며 때로는 단기간 사용 후에만 발생했습니다. 이 상태는 신경 증상, 신장 기능 장애 또는 발열을 동반하는 작은 혈관의 혈소판 감소증 및 용혈성 빈혈이 특징입니다. TTP는 치명적일 수 있습니다. 따라서 혈장대체요법을 포함해 신속한 치료가 필요하다.

기계를 운전하고 조작하는 능력

클로피도그렐은 기계를 운전하고 조작하는 능력에 중대한 영향을 끼치거나 초래하지 않습니다.

임신

임산부에 대한 클로피도그렐 사용에 대한 임상 데이터가 없으므로 임산부에게 클로피도그렐을 사용해서는 안됩니다.

동물 연구에서는 클로피도그렐이 임신, 배아/태아 배아 발달, 출산 과정 및 출산 후 발달에 직간접적으로 영향을 미치는 것으로 나타나지 않습니다.

모유수유 기간

클로피도그렐이 모유로 분비되는지 여부는 아직 결정되지 않았습니다. 동물 연구에 따르면 클로피도그렐은 모유로 배설되는 것으로 나타났으므로 약물을 투여하는 동안에는 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

상호작용 약물

경구용 항응고제: 클로피도그렐과 경구용 항응고제를 동시에 사용하는 것은 출혈의 위험이 증가하므로 권장하지 않습니다(사용 시 주의사항 및 특별경고 참조).

당단백질 ilb/Illa 억제제: 당단백질 ilb/Ulla 억제제를 사용하는 환자에게 클로피도그렐을 사용할 때는 주의하십시오(사용 시 주의 사항 및 특별 경고 참조).

아세틸살리실산(ASA): ASA는 ADP로 인한 혈소판 수집에 대한 클로피도그렐의 억제 활성을 변화시키지 않지만, 클로피도그렐은 콜라겐으로 인한 혈소판 수집에 대한 Asa의 효과를 증가시킵니다. 그러나 클로피도그렐을 사용하는 환자에서는 ASA 용량 500mg을 1일 2회 투여해도 출혈 시간이 크게 늘어나지 않습니다. 클로피도그렐과 아세틸살리실산 사이의 약리학적 상호작용이 발생할 수 있으며 출혈 위험이 증가할 수 있습니다. 따라서 이 두 가지 약물을 동시에 사용하는 경우에는 주의가 필요하다(사용 시 주의사항 및 특별경고 참조).

헤파린: 건강한 대상을 대상으로 실시한 임상 연구에서 클로피도그렐과 헤파린을 동시에 사용하는 경우 반드시 헤파린 용량을 조절하거나 혈액 응고에 대한 헤파린의 효과를 변경해야 하는 것은 아닙니다. 헤파린은 또한 클로피도그렐의 혈소판 수집 억제에 영향을 미치지 않습니다. 클로피도그렐과 헤파린 사이의 약리학적 상호작용이 발생하여 출혈 위험이 증가할 수 있습니다. 따라서 이러한 약물을 함께 사용할 때는 주의하십시오(사용 시 주의 사항 및 특별 경고 참조).

항혈전제: 급성 심근경색 환자를 대상으로 클로피도그렐, 피브린 또는 피브린 및 헤파린에 대한 비특이적 항혈전제 사용 시 안전성이 평가되었습니다. 출혈의 빈도는 ASA와 동시에 항혈전제 및 헤파린 약물을 사용할 때의 출혈 빈도와 유사하게 위의 약물 조합을 사용할 때 임상적으로 유의합니다(원치 않는 효과 항목 참조).

NSAID: 건강한 피험자를 대상으로 실시한 임상 연구에서 클로피도그렐과 나프록센을 동시에 사용하면 숨겨진 소화 혈액 손실이 증가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 대화형 도피도그렐과 다른 NSAID에 대한 연구가 충분하지 않기 때문에 다른 모든 NSAID에서 위장 출혈 위험이 증가하는지 여부는 불분명합니다. 즉, COX-2 억제제를 포함한 NSAID와 함께 클로피도그렐을 사용할 때는 주의가 필요합니다(사용 시 주의사항 및 특별 경고 참조).

기타 동시요법: 클로피도그렐은 CYP2C19에 의해 부분 활성으로 전환되므로 이 효소 활성을 억제하는 다른 약물을 사용하면 클로피도그렐의 대사 농도를 감소시킬 수 있습니다. 이 상호작용의 임상적 중요성은 확인되지 않았지만, CYP2C19 억제제는 클로피도그렐과 동시에 사용하지 않는 것이 좋습니다(사용 시 주의사항 및 특별 경고 및 약리학적 특성 참조).

CYP2C19 억제제에는 오메프라졸, 에소메프라졸, 플루복사민, 플루옥세틴, 모클로베마이드, 보리코나졸, 플루코나졸, 티클로피딘, 시프로플록사신, 시메티딘, 카바마제핀, 옥스카바제핀 및 클로람페니콜이 포함됩니다.

양성자 펌프 억제제(PPI): 약동학적/약제학적 결과가 일치하지 않는 많은 데이터가 있습니다. 임상 관찰 및 임상 연구에서 보고된 심혈관 사건에 대한 오메프라졸과 클로피도그렐의 상호 작용. 따라서 클로피도그렐과 오메프라졸을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다(사용 시 주의사항 및 특별 경고 참조). 클로피도그렐과 다른 양성자 펌프 억제제 사이의 약동학적 상호작용에 대한 결론은 없습니다. 히스타민 H(시메티딘은 제외)와 같은 위산을 감소시키는 약물이나 클로피도그렐의 혈소판 억제와 상호작용하는 제산제에 대한 증거는 없습니다.

기타 약물: 클로피도그렐을 아테놀롤, 니페디핀 또는 아테놀롤과 니페디핀과 동시에 사용하는 경우 임상적으로 유의미한 약물 상호작용이 기록되지 않았습니다. 또한 페노바르비탈 또는 에스트로겐과 병용투여 시 클로피도그렐의 약리활성에는 영향을 미치지 않습니다.

디곡신이나 테오필린의 디고딕 약동학은 클로피도그렐과 동시에 사용시 영향을 받지 않습니다. 제산제는 클로피도그렐의 흡수 수준을 변화시키지 않습니다. 인간 간의 마이크로솜에 대한 연구 데이터에 따르면 클로피도그렐의 카르복실산 대사산물은 시토크롬 P450 2C9 억제제의 활성을 가질 수 있습니다. 이로 인해 페니토인, 톨부타마이드 및 NSAID와 같은 일부 약물의 혈장 농도가 증가할 수 있으며 시토크롬 P450 2C19를 통해 대사됩니다.

보관

30°C 이하의 온도에 보관하고 습기와 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.