Cadigrel 75mg Cadila menghalang trombosis arteri (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Clopidogrel
Kandungan Aterosklerosis, strok, infarksi miokardium, penyakit arteri periferal, angina

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Clopidogrel	75mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Cadigrel ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan infarksi miokardium (dari beberapa hari hingga tidak lebih daripada 35 hari selepas infarksi), strok anemia (dari 7 hari hingga tidak lebih daripada 6 bulan) atau telah ditentukan menghidap penyakit arteri periferal. Gunakan dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic (ASA). Di samping itu, terdapat sindrom infarksi miokardium akut, menyelaraskan dengan ASA pada pesakit yang layak untuk menggunakan terapi anti-trombotik. Clopidogrel mesti dimetabolismekan oleh enzim CYP450 untuk menghasilkan metabolit dengan perencat agregasi platelet. Metabolit aktif clopidogrel secara selektif menghalang kohesi adenosin difosfat (ADP) pada P2Y, reseptor platelet dan membawa kepada aktiviti kompleks Glycoprotein Gpilb/ULA dan menghalang pengagregatan platelet. Oleh kerana perpaduan tidak boleh diterbalikkan, platelet yang terdedah kepada ubat akan terjejas sehingga akhir kitaran hayat platelet (kira-kira 7-10 hari); Fungsi platelet kembali normal selepas masa ini. Selain ADP, pengumpulan platelet yang disebabkan oleh agen lain juga dihalang kerana kesan menghalang pengaktifan platelet oleh ADP.

Farmakokinetik

penyerapan

Selepas menggunakan satu dos atau dos berulang Clopidogrel 75 mg setiap hari, clopidogrel cepat diserap. Purata kepekatan plasma dalam bentuk bukan metabolik (kira-kira 2.2 - 2.5 ng/ml selepas mengambil dos tunggal 75 mg) muncul kira-kira 45 minit selepas minum. Kira-kira 50% daripada ubat diserap, berdasarkan perkumuhan metabolit clopidogrel dalam air kencing.

Pengagihan

Clopidogrel dan pemindahan utama darah (bentuk tidak aktif) dikaitkan dengan protein plasma in vitro (bersamaan dengan 98% dan 95.4%). Tahap lampiran dalam ujian in vitro tidak tepu pada jujukan kepekatan luas yang ditinjau.

Metabolisme

Clopidogrel dimetabolismekan dengan kuat dalam hati. Kajian in vitro dan in vivo menunjukkan bahawa Clopidogrel dimetabolismekan melalui dua jalan utama: satu melalui enzim esterase yang membantu menghidrolisis clopidogrel menjadi metabolit tidak aktif asid karboksilik (85% daripada metabolit darah), dan laluan melalui enzim sitokrom P450. Clopidogrel mula-mula ditukar menjadi 2-olo-clopidogrel. Metabolisme 2-oxo-clopidogrel akan membentuk metabolit aktif, iaitu clopidogrel. In vitro, laluan metabolik ini dibuat oleh CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 dan CYP2B6. Metabolit aktif mempunyai kumpulan tiol yang cepat melekat tidak boleh diterbalikkan dengan reseptor platelet dan menghalang pengagregatan platelet.

Penghapusan

Selepas menggunakan Clopidogrel ditandakan dengan 14C pada manusia, kira-kira 50% disingkirkan dalam air kencing dan 46% dikumuhkan dalam najis selama 120 jam selepas diminum. Selepas menggunakan Clopidogrel satu dos 75 mg, masa jualan Clopidogrel adalah kira-kira 6 jam. Masa penjualan metabolit adalah kira-kira 8 jam selepas dos tunggal atau dos berulang.

Sebelum mengambil Cadigrel 75mg Cadila menghalang trombosis arteri (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Ambil penggunaan oral.

Clopidogrel digunakan pada dos 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.

Dos

pesakit dewasa dan warga emas

Dos permulaan awal Clopidogrel ialah 300 mg untuk pesakit dengan sindrom koronari akut.

Sindrom arteri koronari akut (angina tidak stabil atau infarksi miokardium bukan gelombang)

Clopidogrel dimulakan dengan dos 300 mg dan kemudian diteruskan untuk pesakit menggunakan dos 75 mg sekali sehari (digabungkan dengan Acetylsalicylic Acid (ASA) 75 mg - 325 mg setiap hari). Dos yang tinggi boleh menyebabkan pendarahan berisiko, jadi ASA tidak boleh digunakan pada dos melebihi 100 mg. Masa rawatan optimum tidak ditentukan, tetapi ujian klinikal menunjukkan bahawa ia boleh digunakan sehingga 12 bulan.

Infarksi miokardium mempunyai perbezaan.

Dos awal Clopidogrel ialah 300 mg, kemudian 75 mg sekali sehari, digabungkan dengan ASA dan boleh digabungkan atau tidak digabungkan dengan ubat anti-trombotik. Bagi pesakit yang berumur lebih dari 75 tahun, jangan gunakan dos awal untuk pesakit. Terapi gabungan harus dimulakan lebih awal, sejurus selepas gejala dan meneruskan rawatan dalam tempoh minimum 4 minggu.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Pengalaman menggunakan ubat untuk rawatan pesakit dengan kegagalan buah pinggang adalah sangat terhad.

Pesakit dengan kegagalan hati

Pengalaman yang digunakan untuk rawatan pada pesakit dengan purata kegagalan hati, mungkin sangat terhad.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Apabila pendarahan, perlu mendapatkan terapi yang sesuai. Tiada penawar kepada aktiviti Clopidogrel. Jika perlu melaraskan masa cair mesin yang dilanjutkan, platelet boleh dihantar.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Jangan gunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Cadigrel, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Reaksi buruk berlaku dalam kajian klinikal atau laporan spontan yang dibentangkan dalam jadual di bawah. Kekerapan penampilan ditentukan seperti berikut: biasanya berlaku (≥1/100 hingga

Sangat biasa, 1/100

Pencernaan: gangguan penghadaman, mungkin mengalami sakit perut, muntah, anoreksia, gastrik, sembelit. darah. Influenza.

Biasa, 1/100 Kardiovaskular: Fibrilasi atrium, kegagalan jantung, takikardia, pengsan. Pembelajaran: Anemia, pendarahan.

ADR ini jarang berlaku tetapi serius, boleh mengancam nyawa: Kegagalan hati akut, leukosit bijirin, alahan, anafilaksis, ruam, angioedema, anemia, darah hiperlirubin, kekejangan bronkial, pneumothorax, pneumothorax, hepatitis, radang paru-paru interstisial, pankreatitis, pengurangan darah kecil intrakranial, pengurangan darah kecil intrakranial, pengurangan darah kecil tempatan pengurangan, pengurangan kecil, pengurangan kecil, pengurangan kecil, pengurangan kecil Jambatan, nekrosis kulit toksik, vaskulitis, neutropenia teruk.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

dikontraindikasikan

Ubat Cadigrel dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada bahan aktif atau sebarang eksipien.

Kegagalan hati yang teruk.

Terdapat penyakit pendarahan seperti ulser perut, pendarahan intrakranial.

Berhati-hati apabila menggunakan

gangguan pendarahan dan hematologi

Disebabkan oleh risiko pendarahan dan kesan buruk pada hematologi, formula darah harus ditentukan dan ujian lain yang perlu apabila gejala klinikal mengesyaki pendarahan berlaku semasa proses rawatan (lihat item kesan yang tidak diingini). Sama seperti antiplatelet platelet lain, adalah perlu untuk berhati-hati apabila menggunakan clopidogrel pada pesakit yang berisiko pendarahan akibat trauma, pembedahan dan keadaan patologi lain atau pada pesakit yang menggunakan Asa, heparin, perencat Glycoprotein ILB/LLA dan ubat anti-radang NSAID termasuk perencat COX-2.

Perlu memantau pesakit dengan teliti tentang sebarang tanda pendarahan, termasuk pendarahan yang tersembunyi, terutamanya pada minggu pertama terapi atau selepas proses intervensi jantung invasif atau pembedahan. Ia tidak disyorkan untuk menggunakan Clopidogrel secara serentak dengan antikoagulan oral kerana peningkatan risiko pendarahan (lihat interaksi ubat).

Jika pesakit ditunjukkan untuk pembedahan tidak mendesak dan penggunaan ubat tahan platelet pada masa ini tidak sesuai, rawatan clopidogrel diperlukan 7 hari sebelum pembedahan. Pesakit perlu memberitahu doktor atau doktor gigi tentang penggunaan clopidogrel sebelum sebarang pembedahan dan sebelum menggunakan sebarang rawatan baru. Clopidogrel memanjangkan masa pendarahan, jadi berhati-hati apabila digunakan untuk pesakit dengan lesi yang cenderung menyebabkan pendarahan (terutamanya dalam saluran penghadaman dan dalam bola mata).

Adalah perlu untuk memaklumkan pesakit dengan masa pendarahan mungkin lebih lama daripada biasa apabila pesakit menggunakan clopidogrel (digunakan secara bersendirian atau digabungkan dengan ASA), dan ambil perhatian bahawa pesakit perlu melaporkan kepada doktor tentang fenomena pendarahan yang tidak normal (lokasi atau masa).

Pendarahan akibat trombositopenia (TTP) pendarahan akibat trombositopenia (TTP) telah direkodkan dalam beberapa kes jarang menggunakan clopidogrel, kadangkala hanya selepas digunakan dalam masa yang singkat. Keadaan ini dicirikan oleh trombositopenia dan anemia hemolitik dalam saluran darah kecil disertai dengan manifestasi saraf, disfungsi buah pinggang atau demam. TTP mungkin membawa maut; Oleh itu, adalah perlu untuk merawat dengan segera, termasuk langkah-langkah penggantian plasma.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

clopidogrel tidak menyebabkan atau menyebabkan kesan ketara ke atas keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera.

Kehamilan

Oleh kerana tiada data klinikal mengenai penggunaan clopidogrel pada wanita hamil, tidak boleh menggunakan clopidogrel pada wanita hamil.

Kajian haiwan tidak menunjukkan bahawa Clopidogrel mempunyai kesan langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan embrio/embrio janin, proses kelahiran dan perkembangan selepas kelahiran.

Tempoh penyusuan

belum lagi menentukan sama ada clopidogrel telah dikumuhkan dalam susu ibu atau tidak. Kajian haiwan menunjukkan bahawa Clopidogrel dikumuhkan dalam susu, jadi adalah dinasihatkan untuk menghentikan penyusuan semasa dirawat dengan ubat tersebut.

Ubat interaktif

Ubat antikoagulan oral: Tidak disyorkan untuk menggunakan clopidogrel secara serentak dengan antikoagulan oral kerana peningkatan risiko pendarahan apabila digunakan (lihat amaran khas).

Perencat glikoprotein ilb/lla: Berhati-hati apabila menggunakan clopidogrel pada pesakit yang menggunakan perencat glikoprotein ilb/Ulla (lihat amaran dan amaran khas apabila digunakan).

Acetylsalicylic Acid (ASA): ASA tidak mengubah aktiviti perencatan clopidogrel pada pengumpulan plateletik yang disebabkan oleh ADP, tetapi clopidogrel meningkatkan kesan Asa pada pengumpulan plateletik yang disebabkan oleh kolagen. Walau bagaimanapun, menggunakan dos ASA 500 mg, 2 kali sehari tidak meningkatkan masa pendarahan dengan ketara pada pesakit yang menggunakan clopidogrel. Interaksi daya farmaseutikal antara clopidogrel dan asid acetylsalicylic mungkin berlaku dan boleh meningkatkan risiko pendarahan. Oleh itu, adalah perlu untuk berhati-hati apabila menggunakan kedua-dua ubat ini pada masa yang sama (lihat berhati-hati dan amaran khas apabila digunakan).

heparin: Dalam kajian klinikal yang dijalankan ke atas objek yang sihat, penggunaan heparin serentak dengan clopidogrel tidak semestinya dipaksa untuk melaraskan dos heparin atau mengubah kesan heparin pada pembekuan darah. Heparin juga tidak mempunyai kesan ke atas perencatan pengumpulan platelet clopidogrel. Interaksi farmakologi antara clopidogrel dan heparin mungkin berlaku dan meningkatkan risiko pendarahan. Jadi berhati-hati apabila menggunakan ubat ini bersama-sama (lihat berhati-hati dan amaran khas apabila digunakan).

Ubat anti-trombotik: Keselamatan apabila menggunakan clopidogrel, fibrin atau ubat anti-trombotik tidak spesifik pada fibrin dan heparin telah dinilai dalam pesakit infarksi miokardium akut. Kekerapan pendarahan adalah ketara secara klinikal apabila menggunakan gabungan ubat di atas serupa dengan kekerapan pendarahan apabila menggunakan ubat anti-trombotik dan heparin serentak dengan ASA (lihat item kesan yang tidak diingini).

NSAID: Dalam kajian klinikal yang dijalankan ke atas subjek yang sihat, penggunaan clopidogrel serentak dengan Naproxen meningkatkan kehilangan darah pencernaan tersembunyi. Walau bagaimanapun, kerana tidak ada kajian yang mencukupi mengenai dopidogrel interaktif dan NSAID lain, tidak jelas sama ada terdapat peningkatan dalam risiko pendarahan gastrousus dengan semua NSAID lain. Ringkasnya, adalah perlu untuk berhati-hati apabila menggunakan clopidogrel dengan NSAID, termasuk perencat COX-2 (lihat berhati-hati dan amaran khas apabila digunakan).

Terapi serentak lain: Oleh kerana Clopidogrel ditukar kepada aktiviti separa terima kasih kepada CYP2C19, penggunaan ubat lain yang menghalang aktiviti enzim ini boleh mengurangkan kepekatan metabolitus clopidogrel. Kepentingan klinikal interaksi ini belum ditentukan, bagaimanapun, adalah disyorkan bahawa perencat CYP2C19 tidak boleh digunakan serentak dengan Clopidogrel (lihat berhati-hati dan amaran khas apabila digunakan dan sifat farmakologi).

Perencat CYP2C19 termasuk omeprazole, Esomeprazole, Fluvoxamine, Fluoxetine, Moclobemide, Voriconazole, Fluconazole, Ticlopidine, Ciprofloxacin, Cimetidine, Carbamazepine, Oxcarbazepine dan Chloramphenicol.

Terdapat banyak data perencat pam Proton (PPI): dengan data yang konsisten: interaksi farmakokinetik/farmaseutikal antara omeprazole dan clopidogrel pada kejadian kardiovaskular yang telah dilaporkan daripada pemerhatian klinikal dan kajian klinikal. Oleh itu, tidak disyorkan untuk menggunakan Omeprazole secara serentak dengan clopidogrel (lihat berhati-hati dan amaran khas apabila digunakan). Tiada kesimpulan mengenai interaksi farmakokinetik antara clopidogrel dan perencat pam proton lain. Tiada bukti bahawa ubat-ubatan yang mengurangkan asid perut seperti Histamine H, (kecuali cimetidine mempunyai kesan menghalang CYP2C19) atau antasid yang berinteraksi dengan perencatan platelograms clopidogrel.

Ubat lain: Tiada interaksi farmaseutikal klinikal yang ketara direkodkan apabila menggunakan clopidogrel pada masa yang sama dengan Atenolol, Nifedipine, atau kedua-dua Atenolol dan Nifedipine. Di samping itu, aktiviti farmakologi Clopidogrel tidak terjejas apabila digunakan pada masa yang sama dengan fenobarbital atau estrogen.

Farmakokinetik digodik Digoxin atau Theophylline tidak terjejas apabila digunakan pada masa yang sama dengan clopidogrel. Antacid tidak mengubah tahap penyerapan clopidogrel. Data daripada kajian tentang mikrosom dari hati manusia menunjukkan bahawa metabolit asid karboksilik clopidogrel mungkin mempunyai aktiviti perencat Cytochrome P450 2C9. Ini boleh membawa kepada peningkatan kepekatan plasma beberapa ubat seperti Phenytoin, Tolbutamide dan NSAID dimetabolismekan melalui Cytochrome P450 2C19.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30 ° C, elakkan kelembapan dan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.