Cadigrel 75 mg Cadila voorkomt arteriële trombose (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Clopidogrel
Ingrediënt Atherosclerose, beroerte, hartinfarct, perifere vaatziekte, angina pectoris

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Clopidogrel	75mg

Toepassingen

indicaties

Cadigrel-geneesmiddelen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van een hartinfarct (van een paar dagen tot maximaal 35 dagen na het infarct), een bloedarmoede (van 7 dagen tot maximaal 6 maanden) of bij wie is vastgesteld dat u perifeer vaatlijden heeft. Gebruik in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA). Daarnaast bestaat er een acuut myocardinfarctsyndroom, dat samengaat met ASA bij patiënten die in aanmerking komen voor antitrombotische therapie. Clopidogrel moet worden gemetaboliseerd door het CYP450-enzym om metabolieten te creëren met bloedplaatjesaggregatieremmers. De actieve metabolieten van clopidogrel remmen selectief de cohesie van adenosinedifosfaat (ADP) op de P2Y-bloedplaatjesreceptor en leiden tot de activiteit van het glycoproteïne Gpilb/ULA-complex en remmen de aggregatie van bloedplaatjes. Omdat de cohesie niet omkeerbaar is, zullen bloedplaatjes die aan het medicijn worden blootgesteld, worden aangetast tot het einde van de levenscyclus van de bloedplaatjes (ongeveer 7-10 dagen); Na deze tijd keert de bloedplaatjesfunctie terug naar normaal. Naast ADP wordt de verzameling van bloedplaatjes veroorzaakt door andere middelen ook geremd vanwege het effect van het voorkomen van bloedplaatjesactivatie door ADP.

Farmacokinetiek

absorptie

Na gebruik van een enkele dosis of een herhaalde dosis Clopidogrel 75 mg per dag wordt clopidogrel snel geabsorbeerd. De gemiddelde plasmaconcentratie in de vorm van niet-metabool (ongeveer 2,2 - 2,5 ng/ml na inname van een enkelvoudige dosis van 75 mg) verschijnt ongeveer 45 minuten na het drinken. Ongeveer 50% van het geneesmiddel wordt geabsorbeerd, gebaseerd op de uitscheiding van metabolieten van clopidogrel in de urine.

Distributie

Clopidogrel en de belangrijkste overdracht via het bloed (geïnactiveerde vorm) zijn geassocieerd met in vitro plasma-eiwitten (equivalent aan 98% en 95,4%). Het hechtingsniveau bij in-vitrotests is niet verzadigd bij een reeks onderzochte brede concentraties.

Metabolisme

Clopidogrel wordt sterk gemetaboliseerd in de lever. In vitro- en in vivo-onderzoeken tonen aan dat Clopidogrel via twee hoofdwegen wordt gemetaboliseerd: één via het esterase-enzym dat helpt clopidogrel te hydrolyseren tot niet-actieve metabolieten van carbonzuur (85% van de bloedmetabolieten), en één via cytochroom P450-enzymen. Clopidogrel wordt eerst omgezet in 2-olo-clopidogrel. Het metabolisme van 2-oxo-clopidogrel zal actieve metabolieten vormen, namelijk clopidogrel. In vitro wordt dit metabolische pad gemaakt door CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 en CYP2B6. De actieve metabolieten hebben een thiolgroep die snel hecht, niet omkeerbaar is met bloedplaatjesreceptoren en de aggregatie van bloedplaatjes remt.

Eliminatie

Na gebruik van Clopidogrel wordt bij de mens een temperatuur van 14C vastgesteld. Ongeveer 50% wordt via de urine uitgescheiden en 46% via de ontlasting gedurende 120 uur na het drinken. Na gebruik van Clopidogrel in een enkele dosis van 75 mg bedraagt de verkooptijd van Clopidogrel ongeveer 6 uur. De verkooptijd van metabolieten bedraagt ongeveer 8 uur na enkelvoudige doses of herhaalde doses.

Voordat u neemt Cadigrel 75 mg Cadila voorkomt arteriële trombose (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Neem oraal gebruik.

Clopidogrel wordt gebruikt in een dosis van 75 mg eenmaal daags, met of zonder voedsel.

Dosering

volwassenen en oudere patiënten

De aanvangsdosis van Clopidogrel is 300 mg voor patiënten met acuut coronair syndroom.

Acuut coronair arteriesyndroom (onstabiele angina of non-wave myocardinfarct)

Clopidogrel wordt gestart met een dosis van 300 mg en wordt vervolgens voortgezet voor patiënten met een dosis van 75 mg eenmaal daags (gecombineerd met acetylsalicylzuur (ASA) 75 mg - 325 mg per dag). Hoge doses kunnen risicovolle bloedingen veroorzaken, daarom mag ASA niet worden gebruikt in een dosis hoger dan 100 mg. De optimale behandeltijd is niet vastgesteld, maar uit klinische onderzoeken blijkt dat deze tot wel 12 maanden kan worden gebruikt.

Een hartinfarct maakt het verschil.

De aanvangsdosis van Clopidogrel is 300 mg, daarna 75 mg eenmaal daags, gecombineerd met ASA en kan al dan niet gecombineerd worden met antitrombotische geneesmiddelen. For patients over 75 years old, do not use the initial dose for patients. Gecombineerde therapie moet vroeg worden gestart, onmiddellijk na de symptomen, en de behandeling binnen minimaal 4 weken worden voortgezet.

Patiënten met nierfalen

De ervaring met het gebruik van geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten met nierfalen is zeer beperkt.

Patiënten met leverfalen

De ervaring met de behandeling van patiënten met gemiddeld leverfalen kan zeer beperkt zijn.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.Wat moet u doen bij een overdosis?

Bij bloedingen is het noodzakelijk om een passende behandeling te ondergaan. Er bestaat geen tegengif voor de activiteit van Clopidogrel. Als het nodig is om de verlengde smelttijd van de machine aan te passen, kunnen bloedplaatjes worden overgedragen.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Gebruik niet het dubbele van de voorgeschreven dosis.

Bijwerkingen

Wanneer u Cadigrel gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

De bijwerkingen kwamen voor in klinische onderzoeken of spontane meldingen, weergegeven in onderstaande tabel. De frequentie van optreden wordt als volgt bepaald: komt meestal voor (≥1/100 tot

Zeer vaak, 1/100

Spijsvertering: spijsverteringsstoornissen, kan buikpijn, braken, anorexia, gastritis, obstipatie ervaren. Bloed. Influenza.

Vaak, 1/100 Cardiovasculair: atriale fibrillatie, hartfalen, tachycardie, flauwvallen. Leren: bloedarmoede, bloeding.

Deze bijwerkingen zijn zeldzaam maar ernstig en kunnen levensbedreigend zijn: Acuut leverfalen, graanleukocyten, allergieën, anafylaxie, huiduitslag, angio-oedeem, bloedarmoede, hyperlirubinebloed, bronchiale spasmen, pneumothorax, pneumothorax, hepatitis, interstitiële pneumonie, intracraniale bloeding, lokale bloedarmoede, necrose, pancreatitis, pancreatitis, vermindering van kleine vermindering, kleine vermindering, kleine vermindering, kleine reductie, kleine reductie, kleine reductie Brug, toxische huidnecrose, vasculitis, ernstige neutropenie.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Cadigrel-medicijn is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor actieve ingrediënten of hulpstoffen.

Ernstig leverfalen.

Er zijn bloedingsziekten zoals maagzweren en intracraniale bloedingen.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

bloedingsstoornissen en hematologie

Vanwege het risico op bloedingen en nadelige effecten op de hematologie, moet de bloedformule worden bepaald en moeten andere noodzakelijke tests worden uitgevoerd wanneer de klinische symptomen vermoeden dat er tijdens het behandelingsproces een bloeding optreedt (zie het item over ongewenste effecten). Net als bij andere bloedplaatjesaggregatieremmers is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van clopidogrel bij patiënten die risico lopen op bloedingen als gevolg van trauma, operaties en andere pathologische aandoeningen, of bij patiënten die Asa, heparine, glycoproteïne ILB/LLA-remmers en NSAID-ontstekingsremmende geneesmiddelen, waaronder COX-2-remmers, gebruiken.

De noodzaak om patiënten nauwlettend in de gaten te houden op tekenen van bloeding, inclusief verborgen bloedingen, vooral in de eerste weken van de behandeling of na het proces van invasieve of chirurgische hartinterventie. Het wordt niet aanbevolen om Clopidogrel gelijktijdig met orale anticoagulantia te gebruiken vanwege een verhoogd risico op bloedingen (zie geneesmiddelinteracties).

Als de patiënt geïndiceerd is voor een niet-dringende operatie en het gebruik van bloedplaatjesresistente geneesmiddelen gedurende deze periode ongepast is, is behandeling met clopidogrel 7 dagen vóór de operatie nodig. Patiënten moeten vóór elke operatie en voordat ze een nieuwe behandeling gebruiken, de arts of tandarts op de hoogte stellen van het gebruik van clopidogrel. Clopidogrel verlengt de bloedingstijd, dus wees voorzichtig als u het gebruikt bij patiënten met laesies die bloedingen kunnen veroorzaken (vooral in het spijsverteringskanaal en in de oogbol).

Het is noodzakelijk om patiënten op de hoogte te stellen bij wie de bloedingstijd langer kan zijn dan normaal wanneer patiënten clopidogrel gebruiken (alleen of in combinatie met ASA), en houd er rekening mee dat de patiënt abnormale bloedingsverschijnselen (locatie of tijd) aan de arts moet melden.

De bloeding als gevolg van trombocytopenie (TTP) van de bloeding als gevolg van trombocytopenie (TTP) is waargenomen in enkele zeldzame gevallen bij gebruik van clopidogrel, soms pas na kort gebruik. Deze aandoening wordt gekenmerkt door trombocytopenie en hemolytische anemie in de kleine bloedvaten, vergezeld van zenuwuitingen, nierdisfunctie of koorts. TTP kan fataal zijn; Daarom is het noodzakelijk om onmiddellijk te behandelen, inclusief plasmavervangingsmaatregelen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

clopidogrel heeft geen of significante invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Zwangerschap

Omdat er geen klinische gegevens zijn over het gebruik van clopidogrel bij zwangere vrouwen, mag clopidogrel niet bij zwangere vrouwen worden gebruikt.

Uit dieronderzoek blijkt niet dat Clopidogrel een directe of indirecte invloed heeft op de zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo/foetale embryo, het geboorteproces en de ontwikkeling na de geboorte.

De periode van borstvoeding

heeft nog niet bepaald of clopidogrel in de moedermelk wordt uitgescheiden of niet. Uit dierstudies blijkt dat Clopidogrel in de melk wordt uitgescheiden, dus het is raadzaam om te stoppen met het geven van borstvoeding terwijl u met het geneesmiddel wordt behandeld.

Interactief geneesmiddel

Orale anticoagulantia: Het wordt niet aanbevolen om clopidogrel gelijktijdig met orale anticoagulantia te gebruiken vanwege een verhoogd risico op bloedingen (zie voorzichtigheid en speciale waarschuwingen bij gebruik).

Glycoproteïne ilb/lla-remmers: Wees voorzichtig bij het gebruik van clopidogrel bij patiënten die glycoproteïne ilb/Ulla-remmers gebruiken (zie voorzichtigheid en speciale waarschuwingen bij gebruik).

Acetylsalicylzuur (ASA): ASA verandert niets aan de remmende activiteit van clopidogrel op de bloedplaatjesverzameling veroorzaakt door ADP, maar clopidogrel verhoogt de effecten van Asa op de bloedplaatjesverzameling veroorzaakt door collageen. Het gebruik van een ASA-dosis van 500 mg, tweemaal daags, verhoogt de bloedingstijd echter niet significant bij patiënten die clopidogrel gebruiken. De farmaceutische werking tussen clopidogrel en acetylsalicylzuur kan optreden en kan het risico op bloedingen vergroten. Daarom is het noodzakelijk om voorzichtig te zijn als u deze twee medicijnen tegelijkertijd gebruikt (zie Let op en speciale waarschuwing bij gebruik).

heparine: In een klinische studie uitgevoerd op gezonde voorwerpen is het gelijktijdig gebruik van heparine en clopidogrel niet noodzakelijkerwijs noodzakelijk om de dosis heparine aan te passen of de effecten van heparine op de bloedstolling te veranderen. Heparine heeft ook geen invloed op de remming van de bloedplaatjesverzameling door clopidogrel. De farmacologische interactie tussen clopidogrel en heparine kan optreden en het risico op bloedingen verhogen. Wees dus voorzichtig als u deze medicijnen samen gebruikt (zie voorzichtigheid en speciale waarschuwing bij gebruik).

Antitrombotische geneesmiddelen: De veiligheid bij het gebruik van clopidogrel, fibrine of niet-specifieke antitrombotische geneesmiddelen op fibrine en heparine is geëvalueerd bij patiënten met een acuut myocardinfarct. De frequentie van bloedingen is klinisch significant bij gebruik van de bovenstaande combinatie van geneesmiddelen, vergelijkbaar met de frequentie van bloedingen bij gelijktijdig gebruik van antitrombotische en heparinemedicijnen met ASA (zie het item over ongewenste effecten).

NSAID: In een klinische studie uitgevoerd bij gezonde proefpersonen verhoogt het gelijktijdige gebruik van clopidogrel met Naproxen het verborgen bloedverlies in de spijsvertering. Omdat er echter niet voldoende onderzoeken zijn naar interactief dopidogrel en andere NSAID's, is het onduidelijk of er bij alle andere NSAID's een verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen bestaat. Kortom, het is noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het gebruik van clopidogrel in combinatie met NSAID's, inclusief COX-2-remmers (zie voorzichtigheid en speciale waarschuwingen bij gebruik).

Andere gelijktijdige therapieën: Omdat Clopidogrel dankzij CYP2C19 wordt omgezet in een gedeeltelijke activiteit, kan het gebruik van andere geneesmiddelen die deze enzymactiviteit remmen de concentratie van de metabolitus van clopidogrel verminderen. De klinische significantie van deze interactie is niet vastgesteld. Het wordt echter aanbevolen om de CYP2C19-remmers niet gelijktijdig met Clopidogrel te gebruiken (zie voorzichtigheid en speciale waarschuwing bij gebruik en farmacologische eigenschappen).

CYP2C19-remmers zijn onder meer omeprazol, esomeprazol, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazol, fluconazol, ticlopidine, ciprofloxacine, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine en chlooramfenicol.

Protonpompremmers (PPI): er zijn veel gegevens met inconsistente resultaten van farmacokinetische/farmaceutische interactie tussen omeprazol en clopidogrel op cardiovasculaire voorvallen die zijn gemeld tijdens klinische observatie en klinische onderzoeken. Daarom wordt het niet aanbevolen om Omeprazol gelijktijdig met clopidogrel te gebruiken (zie voorzichtigheid en speciale waarschuwingen bij gebruik). Er is geen conclusie over de farmacokinetische interactie tussen clopidogrel en andere protonpompremmers. Er is geen bewijs dat geneesmiddelen die maagzuur verminderen, zoals Histamine H, (behalve cimetidine het effect hebben van het remmen van CYP2C19) of maagzuurremmers die interageren met de remming van de bloedplaatjes van clopidogrel.

Andere geneesmiddelen: Er is geen klinisch significante farmaceutische interactie geregistreerd bij gelijktijdig gebruik van clopidogrel en atenolol, nifedipine, of zowel atenolol als nifedipine. Bovendien wordt de farmacologische activiteit van Clopidogrel niet beïnvloed bij gelijktijdig gebruik met fenobarbital of oestrogeen.

De digodische farmacokinetiek van digoxine of theofylline wordt niet beïnvloed bij gelijktijdig gebruik met clopidogrel. Antacida veranderen het absorptieniveau van clopidogrel niet. Gegevens uit onderzoeken met microsomen uit de menselijke lever tonen aan dat de carbonzuurmetabolieten van clopidogrel de activiteit kunnen hebben van cytochroom P450 2C9-remmers. Dit kan leiden tot een verhoging van de plasmaconcentraties van sommige geneesmiddelen, zoals fenytoïne, tolbutamide en NSAID's die worden gemetaboliseerd door Cytochroom P450 2C19.

Bewaring

Bewaren bij temperaturen onder 30 ° C, vermijd vocht en licht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.