Cadigrel 75mg Cadila zapobiega zakrzepicy tętniczej (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Klopidogrel
Składnik Miażdżyca, udar, zawał mięśnia sercowego, choroba tętnic obwodowych, dławica piersiowa

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Klopidogrel	75 mg

Używa

wskazania

Leki Cadigrel są wskazane w następujących przypadkach:

Leczenie zawału mięśnia sercowego (od kilku dni do nie więcej niż 35 dni po zawale), udaru niedokrwistości (od 7 dni do nie więcej niż 6 miesięcy) lub w przypadku stwierdzenia choroby tętnic obwodowych. Stosować w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA). Dodatkowo występuje ostry zespół zawału mięśnia sercowego współistniejący z ASA u chorych kwalifikujących się do leczenia przeciwzakrzepowego. Klopidogrel musi być metabolizowany przez enzym CYP450 w celu wytworzenia metabolitów z inhibitorami agregacji płytek krwi. Aktywne metabolity klopidogrelu selektywnie hamują kohezję difosforanu adenozyny (ADP) na P2Y, receptorze płytkowym, i prowadzą do aktywności kompleksu glikoproteina Gpilb/ULA i hamują agregację płytek krwi. Ponieważ spójność nie jest odwracalna, działanie leku na płytki krwi będzie miało wpływ aż do końca cyklu życia płytek krwi (około 7–10 dni); Po tym czasie funkcja płytek krwi wraca do normy. Oprócz ADP, gromadzenie płytek krwi spowodowane przez inne czynniki jest również hamowane ze względu na efekt zapobiegania aktywacji płytek krwi przez ADP.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Po zastosowaniu pojedynczej dawki lub wielokrotnych dawek klopidogrelu 75 mg na dobę, klopidogrel szybko się wchłania. Średnie stężenie w osoczu postaci niemetabolicznej (około 2,2 – 2,5 ng/ml po przyjęciu pojedynczej dawki 75 mg) pojawia się po około 45 minutach od wypicia. Około 50% leku wchłania się, co wynika z wydalania metabolitów klopidogrelu z moczem.

Dystrybucja

Klopidogrel i główny transport krwi (w postaci inaktywowanej) są związane z białkami osocza in vitro (co odpowiada 98% i 95,4%). Poziom przywiązania w teście in vitro nie jest nasycony sekwencją badanych szerokich stężeń.

Metabolizm

Klopidogrel jest silnie metabolizowany w wątrobie. Badania in vitro i in vivo wykazują, że klopidogrel jest metabolizowany dwoma głównymi drogami: jedną przez enzym esterazę, która pomaga hydrolizować klopidogrel do nieaktywnych metabolitów kwasu karboksylowego (85% metabolitów we krwi), oraz drogą przez enzymy cytochromu P450. Klopidogrel najpierw przekształca się w 2-olo-klopidogrel. W wyniku metabolizmu 2-okso-klopidogrelu powstają aktywne metabolity, którymi jest klopidogrel. In vitro ten szlak metaboliczny jest realizowany przez CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 i CYP2B6. Aktywne metabolity posiadają grupę tiolową, która szybko i nieodwracalnie przyłącza się do receptorów płytek krwi i hamuje agregację płytek krwi.

Eliminacja

Po zastosowaniu klopidogrelu u ludzi oznacza się go na poziomie 14C, około 50% jest wydalane z moczem, a 46% z kałem przez 120 godzin po wypiciu. Po zastosowaniu Clopidogrelu w pojedynczej dawce 75 mg, czas sprzedaży Clopidogrelu wynosi około 6 godzin. Czas sprzedaży metabolitów wynosi około 8 godzin po podaniu pojedynczych dawek lub dawek wielokrotnych.

Przed wzięciem Cadigrel 75mg Cadila zapobiega zakrzepicy tętniczej (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Stosować doustnie.

Klopidogrel stosuje się w dawce 75 mg raz na dobę, z posiłkiem lub bez.

Dawkowanie

dorośli i pacjenci w podeszłym wieku

Początkowa dawka początkowa klopidogrelu dla pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym wynosi 300 mg.

Ostry zespół wieńcowy (niestabilna dławica piersiowa lub niefalowy zawał mięśnia sercowego)

Leczenie klopidogrelem rozpoczyna się od dawki 300 mg, a następnie kontynuuje się u pacjentów stosowanie dawki 75 mg raz na dobę (w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) w dawce 75 mg – 325 mg na dobę. Wysokie dawki mogą powodować ryzyko krwawienia, dlatego nie należy stosować ASA w dawce przekraczającej 100 mg. Nie określono optymalnego czasu kuracji, ale badania kliniczne pokazują, że można ją stosować nawet do 12 miesięcy.

Zawał mięśnia sercowego ma znaczenie.

Początkowa dawka klopidogrelu wynosi 300 mg, następnie 75 mg raz na dobę w połączeniu z ASA i można go łączyć lub nie łączyć z lekami przeciwzakrzepowymi. W przypadku pacjentów w wieku powyżej 75 lat nie należy stosować dawki początkowej u pacjentów. Terapię skojarzoną należy rozpocząć wcześnie, natychmiast po wystąpieniu objawów i kontynuować leczenie przez minimum 4 tygodnie.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Doświadczenie w stosowaniu leków w leczeniu pacjentów z niewydolnością nerek jest bardzo ograniczone.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Doświadczenie w leczeniu pacjentów ze średnią niewydolnością wątroby może być bardzo ograniczone.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

W przypadku krwawienia konieczne jest zastosowanie odpowiedniego leczenia. Nie ma antidotum na działanie klopidogrelu. Jeśli konieczne jest dostosowanie wydłużonego czasu topienia maszynowego, może dojść do przeniesienia płytek krwi.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie stosować podwójnej przepisanej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Cadigrel mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Działania niepożądane wystąpiły w badaniach klinicznych lub zgłoszeniach spontanicznych przedstawionych w poniższej tabeli. Częstotliwość występowania określa się w następujący sposób: zwykle występuje (≥1/100 do

Bardzo często, 1/100

Układ trawienny: zaburzenia trawienia, mogą wystąpić bóle brzucha, wymioty, anoreksja, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia. Krew. Grypa.

Często, 1/100 Układ sercowo-naczyniowy: migotanie przedsionków, niewydolność serca, tachykardia, omdlenia. Uczenie się: Anemia, krwawienie.

Te działania niepożądane są rzadkie, ale poważne i mogą zagrażać życiu: ostra niewydolność wątroby, leukocyty zbożowe, alergie, anafilaksja, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, niedokrwistość, hiperlirubina we krwi, skurcze oskrzeli, odma opłucnowa, odma opłucnowa, zapalenie wątroby, śródmiąższowe zapalenie płuc, krwawienie wewnątrzczaszkowe, miejscowa niedokrwistość martwica, zapalenie trzustki, zapalenie trzustki, zmniejszenie niewielkich redukcji, niewielkie redukcja, niewielka redukcja, niewielka redukcja, niewielka redukcja, niewielka redukcja Mostkowa, toksyczna martwica skóry, zapalenie naczyń, ciężka neutropenia.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Lek Cadigrel jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na składniki aktywne lub dowolną substancję pomocniczą.

Ciężka niewydolność wątroby.

Istnieją choroby krwotoczne, takie jak wrzody żołądka, krwotok śródczaszkowy.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

zaburzeń krzepnięcia i hematologii

Ze względu na ryzyko krwotoku i niekorzystnego wpływu na hematologię, należy oznaczyć skład krwi i inne niezbędne badania, gdy w trakcie leczenia objawy kliniczne podejrzewają wystąpienie krwawienia (patrz punkt „Działania niepożądane”). Podobnie jak w przypadku innych płytek krwi przeciwpłytkowych, należy zachować ostrożność podczas stosowania klopidogrelu u pacjentów z ryzykiem krwawienia z powodu urazu, zabiegu chirurgicznego i innych stanów patologicznych lub u pacjentów stosujących Asa, heparynę, inhibitory glikoproteiny ILB/LLA i leki przeciwzapalne z grupy NLPZ, w tym inhibitory COX-2.

Należy uważnie monitorować pacjentów pod kątem wszelkich objawów krwotoku, w tym krwotoku ukrytego, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia lub po inwazyjnej lub chirurgicznej interwencji serca. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania klopidogrelu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na zwiększone ryzyko krwawień (patrz interakcja leków).

Jeżeli pacjent jest wskazany do niepilnego zabiegu chirurgicznego i stosowanie w tym czasie leków opornych na płytki krwi jest niewłaściwe, konieczne jest leczenie klopidogrelem na 7 dni przed operacją. Pacjenci muszą powiadomić lekarza lub dentystę o stosowaniu klopidogrelu przed jakimkolwiek zabiegiem chirurgicznym i przed zastosowaniem nowego leczenia. Klopidogrel wydłuża czas krwawienia, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów ze zmianami powodującymi krwawienie (szczególnie w przewodzie pokarmowym i gałce ocznej).

Należy poinformować pacjentów, że czas krwawienia może być dłuższy niż zwykle w przypadku stosowania klopidogrelu (stosowanego samodzielnie lub w skojarzeniu z ASA) i pamiętać, że pacjent musi zgłosić lekarzowi nieprawidłowe objawy krwawienia (miejsce lub czas).

Krwawienie spowodowane małopłytkowością (TTP) w wyniku krwotoku spowodowanego małopłytkowością (TTP) odnotowano w rzadkich przypadkach stosowania klopidogrelu, czasami dopiero po krótkim czasie stosowania. Stan ten charakteryzuje się małopłytkowością i niedokrwistością hemolityczną w małych naczyniach krwionośnych, którym towarzyszą objawy nerwowe, zaburzenia czynności nerek lub gorączka. TTP może być śmiertelne; Dlatego konieczne jest szybkie podjęcie leczenia, w tym podjęcie leczenia zastępczego osoczem.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

klopidogrel nie powoduje lub nie wywiera znaczącego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ciąża

Ponieważ nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania klopidogrelu u kobiet w ciąży, nie należy stosować klopidogrelu u kobiet w ciąży.

Badania na zwierzętach nie wykazały, że klopidogrel ma bezpośredni lub pośredni wpływ na ciążę, rozwój zarodka/embrionu, proces porodu i rozwój po urodzeniu.

W okresie karmienia piersią

nie ustalono jeszcze, czy klopidogrel przenika do mleka matki, czy nie. Badania na zwierzętach wykazały, że klopidogrel przenika do mleka, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia lekiem.

Lek interaktywny

Doustne leki przeciwzakrzepowe: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania klopidogrelu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia (patrz uwaga i specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania).

Inhibitory glikoproteiny ilb/lla: Należy zachować ostrożność podczas stosowania klopidogrelu u pacjentów stosujących inhibitory glikoproteiny ilb/Ulla (należy zapoznać się z przestrogą i specjalnymi ostrzeżeniami dotyczącymi stosowania).

Kwas acetylosalicylowy (ASA): ASA nie zmienia działania hamującego klopidogrelu na gromadzenie płytek krwi spowodowanego przez ADP, ale klopidogrel nasila działanie Asa na gromadzenie płytek krwi powodowane przez kolagen. Jednakże stosowanie ASA w dawce 500 mg 2 razy dziennie nie powoduje istotnego wydłużenia czasu krwawienia u pacjentów stosujących klopidogrel. Może wystąpić interakcja o działaniu farmaceutycznym pomiędzy klopidogrelem i kwasem acetylosalicylowym, która może zwiększać ryzyko krwawienia. Dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych dwóch leków (patrz przestroga i specjalne ostrzeżenie dotyczące stosowania).

heparyna: W badaniu klinicznym przeprowadzonym na zdrowych obiektach, stosowanie heparyny jednocześnie z klopidogrelem nie musi koniecznie powodować konieczności dostosowania dawki heparyny lub zmiany wpływu heparyny na krzepnięcie krwi. Heparyna nie ma również wpływu na hamowanie gromadzenia się płytek krwi przez klopidogrel. Może wystąpić interakcja farmakologiczna pomiędzy klopidogrelem i heparyną, zwiększająca ryzyko krwawienia. Dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych leków (patrz przestroga i specjalne ostrzeżenie dotyczące stosowania).

Leki przeciwzakrzepowe: Bezpieczeństwo stosowania klopidogrelu, fibryny lub nieswoistych leków przeciwzakrzepowych w połączeniu z fibryną i heparyną oceniano u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Częstotliwość krwawień jest istotna klinicznie przy stosowaniu powyższej kombinacji leków, podobnie jak częstość krwawień przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych i heparyny z ASA (patrz punkt „Działania niepożądane”).

NLPZ: W badaniu klinicznym przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach wykazano, że stosowanie klopidogrelu jednocześnie z naproksenem zwiększa ukrytą utratę krwi z przewodu pokarmowego. Jednakże ze względu na niewystarczającą liczbę badań dotyczących interaktywnego dopidogrelu i innych NLPZ, nie jest jasne, czy ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego zwiększa się w przypadku stosowania wszystkich innych NLPZ. Krótko mówiąc, należy zachować ostrożność podczas stosowania klopidogrelu z NLPZ, w tym z inhibitorami COX-2 (patrz uwaga i specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania).

Inne jednoczesne terapie: Ponieważ klopidogrel ulega częściowej aktywności pod wpływem CYP2C19, stosowanie innych leków hamujących aktywność tego enzymu może zmniejszyć stężenie metabolitu klopidogrelu. Znaczenie kliniczne tej interakcji nie zostało określone, jednak zaleca się, aby nie stosować inhibitorów CYP2C19 jednocześnie z klopidogrelem (patrz przestrogi i specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania oraz właściwości farmakologiczne).

Inhibitory CYP2C19 obejmują omeprazol, esomeprazol, fluwoksaminę, fluoksetynę, moklobemid, worykonazol, flukonazol, tyklopidynę, cyprofloksacynę, cymetydynę, karbamazepinę, okskarbazepinę i chloramfenikol.

Inhibitory pompy protonowej (PPI): istnieje wiele danych, których wyniki są niespójne. interakcji farmakokinetycznych/farmaceutycznych pomiędzy omeprazolem i klopidogrelem w zakresie zdarzeń sercowo-naczyniowych, zgłaszanych na podstawie obserwacji klinicznych i badań klinicznych. Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Omeprazol z klopidogrelem (patrz uwaga i specjalne ostrzeżenie dotyczące stosowania). Nie ma wniosków dotyczących interakcji farmakokinetycznych klopidogrelu i innych inhibitorów pompy protonowej. Nie ma dowodów na to, że leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego, takie jak histamina H (z wyjątkiem cymetydyny, która ma działanie hamujące CYP2C19) lub leki zobojętniające sok żołądkowy, które oddziałują z hamowaniem płytek krwi klopidogrelu.

Inne leki: Nie odnotowano żadnych znaczących klinicznie interakcji farmaceutycznych podczas jednoczesnego stosowania klopidogrelu z atenololem, nifedypiną lub obydwoma atenololem i nifedypiną. Ponadto, działanie farmakologiczne klopidogrelu nie ulega zmianie w przypadku jednoczesnego stosowania z fenobarbitalem lub estrogenem.

Farmakokinetyka digoksyny i teofiliny nie ulega zmianie, jeśli są stosowane jednocześnie z klopidogrelem. Leki zobojętniające nie zmieniają poziomu wchłaniania klopidogrelu. Dane z badań mikrosomów ludzkiej wątroby wskazują, że metabolity klopidogrelu w postaci kwasu karboksylowego mogą wykazywać działanie inhibitorów cytochromu P450 2C9. Może to prowadzić do zwiększenia stężeń w osoczu niektórych leków, takich jak fenytoina, tolbutamid i NLPZ, które są metabolizowane przez cytochrom P450 2C19.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, unikać wilgoci i światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.