Cadigrel 75mg Cadila previne trombose arterial (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Clopidogrel
Ingrediente Aterosclerose, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, doença arterial periférica, angina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Clopidogrel	75mg

Usos

indicações

Os medicamentos Cadigrel são indicados nos seguintes casos:

Tratamento de infarto do miocárdio (de alguns dias a não mais de 35 dias após o infarto), anemia, acidente vascular cerebral (de 7 dias a não mais de 6 meses) ou ter sido determinado ter doença arterial periférica. Use em combinação com ácido acetilsalicílico (AAS). Além disso, existe uma síndrome de infarto agudo do miocárdio, coordenada com AAS em pacientes elegíveis para aplicação de terapia antitrombótica. O clopidogrel deve ser metabolizado pela enzima CYP450 para criar metabólitos com inibidores da agregação plaquetária. Os metabólitos ativos do clopidogrel inibem seletivamente a coesão do difosfato de adenosina (ADP) no P2Y, receptor plaquetário e levam à atividade do complexo glicoproteína Gpilb/ULA e inibem a agregação plaquetária. Como a coesão não é reversível, as plaquetas expostas ao medicamento serão afetadas até o final do ciclo de vida das plaquetas (cerca de 7 a 10 dias); A função plaquetária retorna ao normal após esse período. Além do ADP, a coleta de plaquetas causada por outros agentes também é inibida devido ao efeito de prevenir a ativação plaquetária pelo ADP.

Farmacocinética

absorção

Após o uso de dose única ou dose repetida de Clopidogrel 75 mg ao dia, o clopidogrel é rapidamente absorvido. A concentração plasmática média na forma não metabólica (cerca de 2,2 - 2,5 ng/ml após tomar a dose única de 75 mg) aparece cerca de 45 minutos após a ingestão. Cerca de 50% do medicamento é absorvido, com base na excreção de metabólitos do clopidogrel na urina.

Distribuição

O clopidogrel e a principal transferência do sangue (forma inativada) estão associados às proteínas plasmáticas in vitro (equivalente a 98% e 95,4%). O nível de fixação no teste in vitro não está saturado em uma sequência de amplas concentrações pesquisadas.

Metabolismo

O clopidogrel é fortemente metabolizado no fígado. Estudos in vitro e in vivo mostram que o Clopidogrel é metabolizado através de duas vias principais: uma através da enzima esterase que ajuda a hidrolisar o clopidogrel em metabolitos não activos do ácido carboxílico (85% dos metabolitos sanguíneos), e uma via através das enzimas do citocromo P450. O clopidogrel é primeiro convertido em 2-olo-clopidogrel. O metabolismo do 2-oxo-clopidogrel formará metabólitos ativos, que é o clopidogrel. In vitro, esta via metabólica é feita pelo CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 e CYP2B6. Os metabólitos ativos possuem um grupo tiol que se liga rapidamente de forma irreversível aos receptores plaquetários e inibe a agregação plaquetária.

Eliminação

Após o uso, o Clopidogrel é marcado por 14C em humanos, cerca de 50% são eliminados na urina e 46% excretados nas fezes por 120 horas após a ingestão. Após o uso do Clopidogrel em dose única de 75 mg, o tempo de venda do Clopidogrel é de cerca de 6 horas. O tempo de venda dos metabólitos é de cerca de 8 horas após doses únicas ou doses repetidas.

Antes de tomar Cadigrel 75mg Cadila previne trombose arterial (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Tome uso oral.

O clopidogrel é utilizado na dose de 75 mg uma vez ao dia, com ou sem alimentos.

Dosagem

pacientes adultos e idosos

A dose inicial do clopidogrel é de 300 mg para pacientes com síndrome coronariana aguda.

Síndrome da artéria coronária aguda (angina instável ou infarto do miocárdio sem ondas)

O clopidogrel é iniciado com dose de 300 mg e depois continua para os pacientes usarem a dose de 75 mg uma vez ao dia (combinado com Ácido Acetilsalicílico (AAS) 75 mg - 325 mg ao dia). Doses elevadas podem causar risco de sangramento, portanto o AAS não deve ser usado em dose superior a 100 mg. O tempo ideal de tratamento não está determinado, mas os ensaios clínicos mostram que pode ser usado por até 12 meses.

O infarto do miocárdio tem uma diferença.

A dose inicial do Clopidogrel é de 300 mg, depois 75 mg uma vez ao dia, combinado com AAS, podendo ser combinado ou não com medicamentos antitrombóticos. Para pacientes com mais de 75 anos, não utilizar a dose inicial para pacientes. A terapêutica combinada deve ser iniciada precocemente, imediatamente após os sintomas e continuar o tratamento num período mínimo de 4 semanas.

Pacientes com insuficiência renal

A experiência no uso de medicamentos para tratamento de pacientes com insuficiência renal é muito limitada.

Pacientes com insuficiência hepática

A experiência utilizada no tratamento de pacientes com insuficiência hepática média pode ser muito limitada.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que fazer em caso de sobredosagem?

Ao sangrar, é necessária terapia adequada. Não existe antídoto para a atividade do Clopidogrel. Se for necessário ajustar o tempo de fusão prolongado da máquina, as plaquetas poderão ser transmitidas.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não use o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Cadigrel, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

As reações adversas ocorreram em estudos clínicos ou relatos espontâneos apresentados na tabela abaixo. A frequência de aparecimento é determinada da seguinte forma: geralmente ocorre (≥1/100 a

Muito comum, 1/100

Digestivo: distúrbios digestivos, podendo apresentar dores abdominais, vômitos, anorexia, gastrite, prisão de ventre. Sangue. Gripe.

Comum, 1/100 Cardiovascular: fibrilação atrial, insuficiência cardíaca, taquicardia, desmaios. Aprendizagem: Anemia, sangramento.

Essas RAMs são raras, mas graves, podem ser fatais: Insuficiência hepática aguda, leucócitos de grãos, alergias, anafilaxia, erupção cutânea, angioedema, anemia, hiperlirubina sanguínea, espasmos brônquicos, pneumotórax, pneumotórax, hepatite, pneumonia intersticial, sangramento intracraniano, necrose de anemia local, pancreatite, pancreatite, redução de redução menor, redução menor, redução menor, redução menor, redução menor, redução menor Ponte, necrose cutânea tóxica, vasculite, neutropenia grave.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Medicamento Cadigrel contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade a ingredientes ativos ou quaisquer excipientes.

Insuficiência hepática grave.

Existem doenças hemorrágicas, como úlceras estomacais, hemorragia intracraniana.

Cuidado ao usar

distúrbios hemorrágicos e hematologia

Devido ao risco de hemorragia e efeitos adversos na hematologia, deve-se determinar a fórmula sanguínea e realizar outros exames necessários quando os sintomas clínicos suspeitarem de sangramento durante o processo de tratamento (ver item de efeitos indesejados). Semelhante a outros antiplaquetários plaquetários, é necessário ter cautela ao usar clopidogrel em pacientes com risco de sangramento devido a trauma, cirurgia e outras condições patológicas ou em pacientes que estejam usando Asa, heparina, inibidores da glicoproteína ILB/LLA e anti-inflamatórios AINEs, incluindo inibidores de COX-2.

Necessidade de monitorar de perto os pacientes quanto a quaisquer sinais de hemorragia, inclusive hemorragia oculta, principalmente nas primeiras semanas de terapia ou após o processo de intervenção cardíaca invasiva ou cirúrgica. Não é recomendado o uso simultâneo de Clopidogrel com anticoagulantes orais devido ao risco aumentado de sangramento (ver interação medicamentosa).

Caso o paciente tenha indicação de cirurgia não urgente e o uso de medicamentos resistentes a plaquetas nesse período seja inadequado, o tratamento com clopidogrel é necessário 7 dias antes da cirurgia. Os pacientes precisam avisar o médico ou dentista sobre o uso do clopidogrel antes de qualquer cirurgia e antes de utilizar qualquer novo tratamento. O clopidogrel prolonga o tempo de sangramento, por isso tome cuidado quando usado em pacientes com lesões que tendem a causar sangramento (especialmente no trato digestivo e no globo ocular).

É necessário notificar os pacientes cujo tempo de sangramento pode ser maior que o normal quando os pacientes usam clopidogrel (usado isoladamente ou em combinação com AAS), e observar que o paciente precisa relatar ao médico sobre fenômenos hemorrágicos anormais (local ou tempo).

A hemorragia por trombocitopenia (TTP) da hemorragia por trombocitopenia (TTP) foi registrada em alguns casos raros de uso de clopidogrel, às vezes somente após um curto período de uso. Esta condição é caracterizada por trombocitopenia e anemia hemolítica em pequenos vasos sanguíneos acompanhada de manifestações nervosas, disfunção renal ou febre. A PTT pode ser fatal; Portanto, é necessário tratar prontamente, incluindo medidas de reposição plasmática.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

o clopidogrel não causa nem causa impacto significativo na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Gravidez

Como não existem dados clínicos sobre o uso de clopidogrel em mulheres grávidas, não se deve usar clopidogrel em mulheres grávidas.

Os estudos em animais não mostram que o Clopidogrel tenha um impacto direto ou indireto na gravidez, no desenvolvimento do embrião/embrião fetal, no processo de nascimento e no desenvolvimento após o nascimento.

O período de amamentação

ainda não foi determinado se o clopidogrel foi excretado no leite materno ou não. Estudos em animais mostram que o Clopidogrel é excretado no leite, por isso é aconselhável interromper a amamentação durante o tratamento com o medicamento.

Medicamento interativo

Medicamentos anticoagulantes orais: Não é recomendado o uso simultâneo de clopidogrel com anticoagulantes orais devido ao risco aumentado de sangramento (ver cautela e advertências especiais quando usado).

Inibidores da glicoproteína ilb/lla: Tenha cuidado ao usar clopidogrel em pacientes que estejam usando inibidores da glicoproteína ilb/Ulla (ver cautela e advertências especiais quando usados).

Ácido Acetilsalicílico (AAS): O AAS não altera a atividade inibitória do clopidogrel na coleção plaquetária causada pelo ADP, mas o clopidogrel aumenta os efeitos do Asa na coleção plaquetária causada pelo colágeno. Entretanto, o uso de AAS na dose de 500 mg, 2 vezes ao dia, não aumenta significativamente o tempo de sangramento em pacientes em uso de clopidogrel. A interação da força farmacêutica entre o clopidogrel e o ácido acetilsalicílico pode ocorrer e aumentar o risco de sangramento. Portanto, é necessário ter cautela ao usar esses dois medicamentos ao mesmo tempo (ver cuidado e advertência especial quando usados).

heparina: Em um estudo clínico realizado em objetos saudáveis, o uso de heparina simultaneamente com clopidogrel não é necessariamente forçado a ajustar a dose de heparina ou alterar os efeitos da heparina na coagulação sanguínea. A heparina também não tem impacto na inibição da coleção plaquetária do clopidogrel. A interação farmacológica entre clopidogrel e heparina pode ocorrer e aumentar o risco de sangramento. Portanto, tenha cuidado ao usar esses medicamentos juntos (veja cuidado e advertência especial quando usados).

Antitrombóticos: A segurança do uso de clopidogrel, fibrina ou antitrombóticos inespecíficos à base de fibrina e heparina foi avaliada em pacientes com infarto agudo do miocárdio. A frequência de hemorragia é clinicamente significativa ao usar a combinação de medicamentos acima semelhante à frequência de hemorragia ao usar medicamentos antitrombóticos e heparínicos simultaneamente com AAS (ver item de efeitos indesejáveis).

AINE: Num estudo clínico realizado em indivíduos saudáveis, o uso de clopidogrel simultaneamente com Naproxeno aumenta a perda sanguínea digestiva oculta. No entanto, como não existem estudos suficientes sobre o dopidogrel interactivo e outros AINEs, não está claro se existe um aumento no risco de hemorragia gastrointestinal com todos os outros AINEs. Resumindo, é necessário ter cuidado ao usar o clopidogrel com AINEs, incluindo inibidores da COX-2 (ver cautela e advertências especiais quando usado).

Outras terapias simultâneas: Como o Clopidogrel é convertido em atividade parcial graças ao CYP2C19, o uso de outros medicamentos que inibem a atividade dessa enzima pode reduzir a concentração do metabólito do clopidogrel. O significado clínico desta interação não foi determinado, no entanto, recomenda-se que os inibidores do CYP2C19 não sejam usados simultaneamente com Clopidogrel (ver cuidado e advertência especial quando usados e propriedades farmacológicas).

Os inibidores do CYP2C19 incluem omeprazol, esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina e cloranfenicol.

Inibidores da bomba de prótons (IBP): há muitos dados com resultados inconsistentes de interação farmacocinética/farmacêutica entre omeprazol e clopidogrel em eventos cardiovasculares que foram relatados em observação clínica e estudos clínicos. Portanto, não é recomendado o uso simultâneo de Omeprazol e clopidogrel (ver cautela e advertência especial quando utilizado). Não há conclusão sobre a interação farmacocinética entre o clopidogrel e outros inibidores da bomba de prótons. Não há evidências de que medicamentos que reduzam a acidez estomacal, como a histamina H, (exceto a cimetidina, tenham o efeito de inibir o CYP2C19) ou antiácidos que interajam com a inibição dos plaquelogramas do clopidogrel.

Outros medicamentos: Não há interação farmacêutica clinicamente significativa registrada quando se usa clopidogrel ao mesmo tempo que Atenolol, Nifedipina ou ambos Atenolol e Nifedipina. Além disso, a atividade farmacológica do Clopidogrel não é afetada quando usado ao mesmo tempo com fenobarbital ou estrogênio.

A farmacocinética digodica da digoxina ou teofilina não é afetada quando usada ao mesmo tempo que o clopidogrel. Os antiácidos não alteram o nível de absorção do clopidogrel. Dados de estudos sobre microssomas do fígado humano mostram que os metabólitos do ácido carboxílico do clopidogrel podem ter a atividade dos inibidores do citocromo P450 2C9. Isto pode levar a um aumento nas concentrações plasmáticas de alguns medicamentos como Fenitoína, Tolbutamida e AINEs que são metabolizados através do Citocromo P450 2C19.

Armazenamento

Armazenar em temperaturas abaixo de 30°C, evitar umidade e luz.

Outras drogas

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