Cadigrel 75mg Cadila arteriyel trombozu önler (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Klopidogrel
İçerik Ateroskleroz, felç, miyokard enfarktüsü, periferik arter hastalığı, anjina

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Klopidogrel	75mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Cadigrel ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Miyokard enfarktüsünün tedavisi (enfarktüs sonrası birkaç günden en fazla 35 gün sonraya kadar), anemi inme (7 günden en fazla 6 aya kadar) veya periferik arter hastalığı olduğu belirlendi. Asetilsalisilik asit (ASA) ile kombinasyon halinde kullanın. Ayrıca anti-trombotik tedavi almaya uygun hastalarda ASA ile koordineli akut miyokard enfarktüsü sendromu da mevcuttur. Klopidogrel, trombosit agregasyon inhibitörlerini içeren metabolitler oluşturmak için CYP450 enzimi tarafından metabolize edilmelidir. Klopidogrelin aktif metabolitleri, adenozin difosfatın (ADP) P2Y, trombosit reseptörü üzerindeki kohezyonunu seçici olarak inhibe eder ve Glikoprotein Gpilb/ULA kompleksinin aktivitesine yol açarak trombosit agregasyonunu inhibe eder. Kohezyon geri döndürülemez olduğundan ilaca maruz kalan trombositler, trombositlerin yaşam döngüsünün sonuna kadar (yaklaşık 7-10 gün) etkilenecektir; Bu sürenin sonunda trombosit fonksiyonu normale döner. ADP'nin trombosit aktivasyonunu önleme etkisi nedeniyle ADP'nin yanı sıra diğer ajanların neden olduğu trombosit toplanması da engellenmektedir.

Farmakokinetik

emilim

Günlük 75 mg Clopidogrel'in tek doz veya tekrarlanan dozlarını kullandıktan sonra klopidogrel hızla emilir. Metabolik olmayan formdaki ortalama plazma konsantrasyonu (75 mg'lık tek dozu aldıktan sonra yaklaşık 2,2 - 2,5 ng/ml), içtikten yaklaşık 45 dakika sonra ortaya çıkar. Klopidogrel metabolitlerinin idrarla atılmasına bağlı olarak ilacın yaklaşık %50'si emilir.

Dağıtım

Klopidogrel ve kanın ana aktarımı (inaktif form) in vitro plazma proteinleri ile ilişkilidir (%98 ve %95,4'e eşdeğer). İn vitro testteki bağlanma düzeyi, araştırılan geniş konsantrasyon dizisinde doygunluğa ulaşmadı.

Metabolizma

Klopidogrel karaciğerde güçlü bir şekilde metabolize edilir. İn vitro ve in vivo çalışmalar, Klopidogrel'in iki ana yoldan metabolize edildiğini göstermektedir: birincisi, klopidogreli aktif olmayan karboksilik asit metabolitlerine (kan metabolitlerinin %85'i) hidrolize etmeye yardımcı olan esteraz enzimi yoluyla ve sitokrom P450 enzimleri yoluyla metabolize edilir. Klopidogrel önce 2-olo-klopidogrel'e dönüştürülür. 2-okso-klopidogrel metabolizması, bir klopidogrel olan aktif metabolitleri oluşturacaktır. İn vitro olarak bu metabolik yol CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 ve CYP2B6 tarafından yapılır. Aktif metabolitler, trombosit reseptörlerine geri dönüşü olmayan bir şekilde hızla bağlanan ve trombosit agregasyonunu engelleyen bir tiyol grubuna sahiptir.

Eleme

Klopidogrel kullanıldıktan sonra insanlarda 14C ile işaretlenir, içtikten sonraki 120 saat boyunca yaklaşık %50'si idrarla ve %46'sı dışkıyla atılır. Klopidogrel'in 75 mg'lık tek doz kullanımından sonra Clopidogrel'in satış süresi yaklaşık 6 saattir. Metabolitlerin satış süresi tek doz veya tekrarlanan dozlardan sonra yaklaşık 8 saattir.

Almadan önce Cadigrel 75mg Cadila arteriyel trombozu önler (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağızdan kullanın.

Klopidogrel, yemekle birlikte veya yemeksiz, günde bir kez 75 mg dozunda kullanılır.

Dozaj

yetişkin ve yaşlı hastalar

Akut koroner sendromu olan hastalarda klopidogrelin başlangıç başlangıç dozu 300 mg'dır.

Akut koroner arter sendromu (kararsız angina veya dalgasız miyokard enfarktüsü)

Klopidogrel 300 mg dozunda başlanır ve daha sonra hastaların günde bir kez 75 mg (Asetilsalisilik Asit (ASA) ile kombine olarak günlük 75 mg - 325 mg) dozuna devam edilir. Yüksek dozlar kanama riski taşıyabileceğinden ASA 100 mg'ı aşan dozlarda kullanılmamalıdır. Optimum tedavi süresi belirlenmemiştir ancak klinik çalışmalar 12 aya kadar kullanılabileceğini göstermektedir.

Miyokard enfarktüsünün bir farkı vardır.

Klopidogrel'in başlangıç dozu ASA ile kombine olarak günde bir kez 300 mg, daha sonra günde bir kez 75 mg'dır ve anti-trombotik ilaçlarla kombine edilebilir veya kombine edilemez. 75 yaşın üzerindeki hastalar için başlangıç dozunu kullanmayın. Kombine tedaviye erken dönemde, semptomlardan hemen sonra başlanmalı ve tedaviye en az 4 hafta içinde devam edilmelidir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Böbrek yetmezliği olan hastalarda tedavi amaçlı ilaç kullanımı konusunda deneyim oldukça sınırlıdır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Ortalama karaciğer yetmezliği olan hastaların tedavisinde kullanılan deneyim çok sınırlı olabilir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman hekime danışılmalıdır. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Kanama durumunda uygun tedavinin yapılması gerekir. Klopidogrel'in etkinliğine karşı panzehir yoktur. Uzatılmış makine erime süresinin ayarlanması gerekiyorsa trombositler iletilebilir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katını kullanmayınız.

Yan etkiler

Cadigrel kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Aşağıdaki tabloda sunulan klinik çalışmalarda veya spontan raporlarda ortaya çıkan advers reaksiyonlar. Ortaya çıkma sıklığı şu şekilde belirlenir: genellikle oluşur (≥1/100 ila

Çok yaygın, 1/100

Sindirim: sindirim bozuklukları, karın ağrısı, kusma, anoreksi, gastrit, kabızlık görülebilir. Kan. Grip.

Yaygın, 1/100 Kardiyovasküler: Atriyal fibrilasyon, kalp yetmezliği, taşikardi, bayılma. Öğrenim: Anemi, kanama.

Bu ADR'ler nadir fakat ciddidir ve yaşamı tehdit edebilir: Akut karaciğer yetmezliği, tahıl lökositleri, alerjiler, anafilaksi, döküntü, anjiyoödem, anemi, kanda hiperlirubin, bronş spazmları, pnömotoraks, pnömotoraks, hepatit, interstisyel pnömoni, intrakranyal kanama, lokal anemi nekrozu, pankreatit, pankreatit, küçük azalma, küçük azalma, küçük azalma, küçük azalma, küçük azalma, küçük azalma Köprü, toksik cilt nekrozu, vaskülit, şiddetli nötropeni.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Cadigrel ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Aktif bileşenlere veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık.

Şiddetli karaciğer yetmezliği.

Mide ülseri, kafa içi kanama gibi kanama hastalıkları vardır.

Kullanırken dikkatli olun

kanama bozuklukları ve hematoloji

Kanama riski ve hematolojik olumsuz etkiler nedeniyle, tedavi sürecinde kanama meydana geldiğinden klinik semptomlar şüphelendiğinde kan formülü belirlenmeli ve gerekli diğer testler yapılmalıdır (bkz. İstenmeyen etkiler maddesi). Diğer trombosit anti-trombositlerinde olduğu gibi travma, cerrahi ve diğer patolojik durumlar nedeniyle kanama riski olan hastalarda veya Asa, heparin, Glikoprotein ILB/LLA inhibitörleri ve COX-2 inhibitörleri dahil NSAID antiinflamatuar ilaçlar kullanan hastalarda klopidogrel kullanırken dikkatli olmak gerekir.

Özellikle tedavinin ilk haftalarında veya invaziv veya cerrahi kalp müdahalesi sürecinden sonra, gizli kanama da dahil olmak üzere, hastaların herhangi bir kanama belirtisi açısından yakından izlenmesi gerekir. Kanama riskinin artması nedeniyle Klopidogrel'in oral antikoagülanlarla aynı anda kullanılması önerilmez (bkz. İlaç etkileşimi).

Hastanın acil olmayan bir ameliyata alınması gerekiyorsa ve bu süre içerisinde trombosite dirençli ilaçların kullanılması uygun değilse ameliyattan 7 gün önce klopidogrel tedavisine ihtiyaç duyulur. Hastaların herhangi bir ameliyattan önce ve yeni bir tedavi kullanmadan önce klopidogrel kullanımı konusunda doktorlarını veya diş hekimlerini bilgilendirmeleri gerekmektedir. Klopidogrel kanama süresini uzatır, bu nedenle kanamaya neden olan lezyonları (özellikle sindirim sistemi ve göz küresinde) olan hastalarda kullanırken dikkatli olun.

Klopidogrel (tek başına veya ASA ile kombinasyon halinde kullanılır) kullanıldığında kanama süresinin normalden uzun olabileceği hastaları bilgilendirmek ve hastanın anormal kanama olaylarını (yer veya zaman) doktora bildirmesi gerektiğini belirtmek gerekir.

Trombositopeniye (TTP) bağlı kanamanın trombositopeniye (TTP) bağlı kanaması, klopidogrel kullanımında bazı nadir vakalarda, bazen sadece kısa bir süre kullanımdan sonra kaydedilmiştir. Bu durum, küçük kan damarlarında trombositopeni ve hemolitik aneminin yanı sıra sinir belirtileri, böbrek fonksiyon bozukluğu veya ateş ile karakterizedir. TTP ölümcül olabilir; Bu nedenle plazma replasman önlemleri de dahil olmak üzere derhal tedavi edilmesi gerekir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Klopidogrel, araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde önemli bir etkiye neden olmaz veya neden olmaz.

Gebelik

Klopidogrel'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin klinik veri bulunmadığından, klopidogrel gebelerde kullanılmamalıdır.

Hayvan çalışmaları Klopidogrel'in hamilelik, embriyo/fetal embriyo gelişimi, doğum süreci ve doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı bir etkisi olduğunu göstermemektedir.

Emzirme dönemi

klopidogrelin anne sütüne geçip geçmediğini henüz belirlememiştir. Hayvan çalışmaları, Klopidogrel'in süte geçtiğini göstermektedir, bu nedenle ilaçla tedavi edilirken emzirmenin durdurulması önerilir.

İnteraktif ilaç

Oral antikoagülan ilaçlar: Artan kanama riski nedeniyle klopidogrelin oral antikoagülanlarla aynı anda kullanılması önerilmez (kullanıldığında dikkat ve özel uyarılara bakın).

Glikoprotein ilb/lla inhibitörleri: Glikoprotein ilb/Ulla inhibitörleri kullanan hastalarda klopidogrel kullanırken dikkatli olun (kullanıldığında dikkat ve özel uyarılara bakın).

Asetilsalisilik Asit (ASA): ASA, klopidogrelin ADP'nin neden olduğu trombosit toplanması üzerindeki inhibitör aktivitesini değiştirmez, ancak klopidogrel, Asa'nın kollajenin neden olduğu trombosit toplanması üzerindeki etkisini arttırır. Ancak klopidogrel kullanan hastalarda günde 2 kez 500 mg ASA dozunun kullanılması kanama süresini anlamlı derecede artırmamaktadır. Klopidogrel ile asetilsalisilik asit arasında farmasötik kuvvetin etkileşimi meydana gelebilir ve kanama riskini artırabilir. Bu nedenle bu iki ilacı aynı anda kullanırken dikkatli olmak gerekir (kullanıldığında dikkat ve özel uyarılara bakınız).

heparin: Sağlıklı nesneler üzerinde yapılan bir klinik çalışmada, heparinin klopidogrel ile eş zamanlı kullanılması, mutlaka heparin dozunu ayarlamaya veya heparinin kan pıhtılaşması üzerindeki etkilerini değiştirmeye zorlanmamaktadır. Heparinin ayrıca klopidogrelin trombosit toplanmasının inhibisyonu üzerinde etkisi yoktur. Klopidogrel ile heparin arasında farmakolojik etkileşim meydana gelebilir ve kanama riskini artırabilir. Bu nedenle bu ilaçları birlikte kullanırken dikkatli olun (kullanıldığında dikkat ve özel uyarılara bakın).

Anti-trombotik ilaçlar: Akut miyokard enfarktüsü hastalarında klopidogrel, fibrin veya spesifik olmayan anti-trombotik ilaçların fibrin ve heparin üzerinde kullanılmasının güvenliği değerlendirilmiştir. Yukarıdaki ilaç kombinasyonu kullanıldığında kanama sıklığı, anti-trombotik ve heparin ilaçlarının ASA ile eş zamanlı kullanımında görülen kanama sıklığına benzer şekilde klinik olarak anlamlıdır (istenmeyen etkiler maddesine bakınız).

NSAID: Sağlıklı denekler üzerinde yapılan bir klinik çalışmada, klopidogrelin Naproksen ile eş zamanlı kullanılmasının sindirim yoluyla gizli kan kaybını arttırdığı görülmüştür. Ancak etkileşimli dopidogrel ve diğer NSAİİ'lerle ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, diğer tüm NSAİİ'lerle birlikte gastrointestinal kanama riskinde bir artış olup olmadığı belirsizdir. Kısaca klopidogreli COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere NSAID ile birlikte kullanırken dikkatli olmak gerekir (kullanıldığında dikkat ve özel uyarılara bakınız).

Diğer eşzamanlı tedaviler: Klopidogrel, CYP2C19 sayesinde kısmi aktiviteye dönüştüğünden, bu enzim aktivitesini inhibe eden diğer ilaçların kullanımı, klopidogrelin metabolit konsantrasyonunu azaltabilir. Bu etkileşimin klinik önemi belirlenmemiştir ancak CYP2C19 inhibitörlerinin Klopidogrel ile eş zamanlı kullanılmaması önerilir (kullanıldığında dikkat ve özel uyarılara ve farmakolojik özelliklere bakınız).

CYP2C19 inhibitörleri arasında omeprazol, Esomeprazol, Fluvoksamin, Fluoksetin, Moklobemid, Vorikonazol, Flukonazol, Tiklopidin, Siprofloksasin, Simetidin, Karbamazepin, Okskarbazepin ve Kloramfenikol bulunur.

Proton pompa inhibitörleri (PPI): Tutarsız sonuçlara sahip birçok veri vardır. Omeprazol ve klopidogrel arasındaki farmakokinetik/farmasötik etkileşimin, klinik gözlem ve klinik çalışmalardan bildirilen kardiyovasküler olaylar üzerindeki etkisi. Bu nedenle Omeprazol'ün klopidogrel ile aynı anda kullanılması önerilmez (kullanıldığında dikkat ve özel uyarılara bakınız). Klopidogrel ile diğer proton pompası inhibitörleri arasındaki farmakokinetik etkileşim hakkında bir sonuç yoktur. Histamin H gibi mide asidini azaltan ilaçların (simetidin hariç, CYP2C19'u inhibe etme etkisi vardır) veya klopidogrelin trombologramlarının inhibisyonu ile etkileşime giren antasitlerin olduğuna dair hiçbir kanıt yoktur.

Diğer ilaçlar: Klopidogrel'in Atenolol, Nifedipin veya hem Atenolol hem de Nifedipin ile aynı anda kullanılması durumunda klinik olarak anlamlı bir farmasötik etkileşim kaydedilmemiştir. Ayrıca Klopidogrel'in farmakolojik aktivitesi fenobarbital veya östrojen ile aynı anda kullanıldığında etkilenmez.

Klopidogrel ile aynı anda kullanıldığında Digoksin veya Teofilinin digodik farmakokinetiği etkilenmez. Antasitler klopidogrelin emilim düzeyini değiştirmez. İnsan karaciğerindeki mikrozomlar üzerinde yapılan çalışmalardan elde edilen veriler, klopidogrelin karboksilik asit metabolitlerinin Sitokrom P450 2C9 inhibitörlerinin aktivitesine sahip olabileceğini göstermektedir. Bu, Fenitoin, Tolbutamid gibi bazı ilaçların plazma konsantrasyonlarında artışa yol açabilir ve NSAID'ler Sitokrom P450 2C19 aracılığıyla metabolize edilir.

Saklama

30°C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayın, nem ve ışıktan koruyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.