Cadigrel 75mg Cadila запобігає артеріальному тромбозу (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Клопідогрель
Склад Атеросклероз, інсульт, інфаркт міокарда, захворювання периферичних артерій, стенокардія

Склад

Інформація про склад	Зміст
Клопідогрель	75 мг

Використання

Показання до застосування

Препарати Кадігрель показані в таких випадках:

Лікування інфаркту міокарда (від кількох днів до не більше ніж 35 днів після інфаркту), анемічного інсульту (від 7 днів до не більше 6 місяців) або захворювання периферичних артерій. Застосовують у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (АСК). Крім того, існує синдром гострого інфаркту міокарда, який поєднується з АСК у хворих, які підлягають застосуванню антитромботичної терапії. Клопідогрель повинен метаболізуватися ферментом CYP450 для утворення метаболітів з інгібіторами агрегації тромбоцитів. Активні метаболіти клопідогрелю селективно пригнічують когезію аденозиндифосфату (АДФ) на P2Y, рецепторі тромбоцитів і призводять до активності комплексу глікопротеїн Gpilb/ULA та пригнічують агрегацію тромбоцитів. Оскільки когезія не є оборотною, тромбоцити, піддані дії препарату, будуть впливати до кінця життєвого циклу тромбоцитів (приблизно 7-10 днів); Через цей час функції тромбоцитів повертаються до норми. Окрім АДФ, накопичення тромбоцитів, викликане іншими агентами, також пригнічується через ефект запобігання активації тромбоцитів АДФ.

Фармакокінетика

всмоктування

Після застосування разової або повторної дози клопідогрелю 75 мг на добу клопідогрель швидко всмоктується. Середня плазмова концентрація у неметаболічній формі (приблизно 2,2-2,5 нг/мл після прийому разової дози 75 мг) з’являється приблизно через 45 хвилин після вживання. Близько 50% препарату всмоктується, виходячи з виведення метаболітів клопідогрелю з сечею.

Розповсюдження

Клопідогрель і основний перенос крові (інактивована форма) зв'язуються in vitro з білками плазми (еквівалентно 98% і 95,4%). Рівень прикріплення в тесті in vitro не насичується на основі досліджуваних широких концентрацій.

Обмін речовин

Клопідогрель інтенсивно метаболізується в печінці. Дослідження in vitro та in vivo показують, що клопідогрель метаболізується двома основними шляхами: один через фермент естеразу, який сприяє гідролізу клопідогрелю в неактивні метаболіти карбонової кислоти (85% метаболітів крові), і шлях через ферменти цитохрому Р450. Клопідогрель спочатку перетворюється на 2-оло-клопідогрель. Метаболізм 2-оксо-клопідогрелю утворює активні метаболіти, якими є клопідогрель. In vitro цей метаболічний шлях відбувається за допомогою CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 і CYP2B6. Активні метаболіти мають тіолову групу, яка швидко необоротно приєднується до рецепторів тромбоцитів і пригнічує агрегацію тромбоцитів.

Усунення

Після застосування клопідогрелю маркується 14C у людини, приблизно 50% виводиться із сечею та 46% виводиться з калом протягом 120 годин після вживання. Після застосування одноразової дози 75 мг клопідогрелю час реалізації клопідогрелю становить близько 6 годин. Час реалізації метаболітів становить приблизно 8 годин після одноразових або повторних доз.

Перед прийомом Cadigrel 75mg Cadila запобігає артеріальному тромбозу (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Приймайте перорально.

Клопідогрель застосовують у дозі 75 мг один раз на добу незалежно від прийому їжі.

Дозування

дорослі та літні пацієнти

Початкова початкова доза клопідогрелю становить 300 мг для пацієнтів з гострим коронарним синдромом.

Гострий коронарний синдром (нестабільна стенокардія або безхвильовий інфаркт міокарда)

Клопідогрель починають із дози 300 мг, а потім продовжують пацієнти застосовувати дозу 75 мг один раз на день (у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) 75–325 мг на день). Високі дози можуть викликати ризик кровотечі, тому АСК не слід застосовувати в дозах, що перевищують 100 мг. Оптимальний час лікування не визначено, але клінічні випробування показують, що його можна застосовувати до 12 місяців.

Інфаркт міокарда має різницю.

Початкова доза клопідогрелю становить 300 мг, потім 75 мг один раз на добу в комбінації з АСК і може поєднуватися або не поєднуватися з антитромботичними препаратами. Для пацієнтів старше 75 років не застосовувати початкову дозу для пацієнтів. Комбіновану терапію слід розпочинати рано, відразу після появи симптомів, і продовжувати лікування протягом мінімум 4 тижнів.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Досвід застосування препаратів для лікування пацієнтів з нирковою недостатністю дуже обмежений.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Досвід застосування для лікування пацієнтів із середньою печінковою недостатністю може бути дуже обмеженим.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

При кровотечі необхідно провести відповідну терапію. Антидоту проти дії клопідогрелю немає. Якщо необхідно налаштувати подовжений час плавлення машини, можна передавати тромбоцити.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не використовуйте подвійну призначену дозу.

Побічні ефекти

Під час використання Cadigrel у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Побічні реакції, які виникали під час клінічних досліджень або спонтанних повідомлень, представлені в таблиці нижче. Частота появи визначається таким чином: зазвичай зустрічається (≥1/100 до

Дуже часто, 1/100

Травлення: розлади травлення, можливі болі в животі, блювота, анорексія, гастрит, запор. Кров. Грип.

Часто, 1/100 Серцево-судинні: фібриляція передсердь, серцева недостатність, тахікардія, непритомність. Навчання: Анемія, кровотечі.

Ці побічні реакції є рідкісними, але серйозними, можуть становити загрозу для життя: гостра печінкова недостатність, зернисті лейкоцити, алергія, анафілаксія, висип, ангіоневротичний набряк, анемія, гіперлірубін крові, бронхіальні спазми, пневмоторакс, пневмоторакс, гепатит, інтерстиціальна пневмонія, внутрішньочерепна кровотеча, місцева анемія некроз, панкреатит, панкреатит, зменшення незначне зменшення, незначне зменшення, незначне зменшення, незначне зменшення, незначне зменшення, незначне зменшення Міст, токсичний некроз шкіри, васкуліт, важка нейтропенія.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Препарат Кадігрель протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до активних інгредієнтів або будь-яких допоміжних речовин.

Тяжка печінкова недостатність.

Є геморагічні захворювання, такі як виразка шлунка, внутрішньочерепні крововиливи.

Обережність при застосуванні

розлади згортання крові та гематологія

Через ризик кровотечі та несприятливого впливу на гематологію слід визначити формулу крові та провести інші необхідні тести, якщо клінічні симптоми підозрюють кровотечу під час процесу лікування (див. пункт про небажані ефекти). Подібно до інших антитромбоцитарних антитромбоцитів, необхідно бути обережним при застосуванні клопідогрелю пацієнтам із ризиком кровотечі внаслідок травми, хірургічного втручання та інших патологічних станів або пацієнтам, які застосовують Аса, гепарин, інгібітори глікопротеїну ILB/LLA та НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2.

Необхідно уважно спостерігати за пацієнтами щодо будь-яких ознак кровотечі, включаючи приховану кровотечу, особливо в перші тижні терапії або після процесу інвазивного або хірургічного втручання на серці. Не рекомендується одночасне застосування клопідогрелю з пероральними антикоагулянтами через підвищений ризик кровотечі (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).

Якщо пацієнту показано неургентне оперативне втручання, а використання тромбоцитарних препаратів у цей період є недоцільним, лікування клопідогрелем необхідно проводити за 7 днів до операції. Пацієнти повинні повідомити лікаря або стоматолога про застосування клопідогрелю перед будь-якою операцією та перед застосуванням будь-якого нового лікування. Клопідогрель подовжує час кровотечі, тому будьте обережні при застосуванні пацієнтам із ураженнями, які мають тенденцію спричиняти кровотечу (особливо в травному тракті та в очному яблуці).

Необхідно повідомити пацієнтів, у яких час кровотечі може тривати довше, ніж зазвичай, коли пацієнти застосовують клопідогрель (застосовується окремо або в комбінації з АСК), і зауважте, що пацієнт повинен повідомляти лікаря про аномальні явища кровотечі (місце або час).

Крововилив внаслідок тромбоцитопенії (ТТР) Крововилив внаслідок тромбоцитопенії (ТТР) був зареєстрований у деяких рідкісних випадках застосування клопідогрелю, іноді лише після короткого застосування. Цей стан характеризується тромбоцитопенією і гемолітичною анемією дрібних кровоносних судин, що супроводжується нервовими проявами, порушенням функції нирок або лихоманкою. ТТП може бути фатальним; Тому необхідно своєчасне лікування, в тому числі плазмозамінні заходи.

Здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами

Клопідогрель не спричиняє або значно впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами.

Вагітність

Оскільки клінічних даних щодо застосування клопідогрелю вагітним жінкам немає, не слід застосовувати клопідогрель вагітним жінкам.

Дослідження на тваринах не показують, що клопідогрель має прямий або опосередкований вплив на вагітність, розвиток ембріона/плоду ембріона, процес народження та розвиток після народження.

Період грудного вигодовування

ще не визначив, чи виділяється клопідогрель у грудне молоко чи ні. Дослідження на тваринах показують, що клопідогрель виділяється з молоком, тому бажано припинити грудне вигодовування під час лікування препаратом.

Інтерактивний препарат

Пероральні антикоагулянти: не рекомендується застосовувати клопідогрель одночасно з пероральними антикоагулянтами через підвищений ризик кровотечі (див. застереження та спеціальні застереження при застосуванні).

Інгібітори глікопротеїну ilb/lla: будьте обережні, застосовуючи клопідогрель пацієнтам, які застосовують інгібітори глікопротеїну ilb/Ulla (див. застереження та спеціальні застереження під час використання).

Ацетилсаліцилова кислота (АСК): АСК не змінює інгібіторну активність клопідогрелю щодо накопичення тромбоцитів, викликаного АДФ, але клопідогрель посилює вплив АСК на накопичення тромбоцитів, спричинене колагеном. Однак застосування АСК у дозі 500 мг 2 рази на добу значно не збільшує час кровотечі у пацієнтів, які застосовують клопідогрель. Може виникнути взаємодія фармацевтичної сили між клопідогрелем і ацетилсаліциловою кислотою, що може збільшити ризик кровотечі. Тому необхідно бути обережними при одночасному застосуванні цих двох препаратів (див. застереження та спеціальні застереження при застосуванні).

heparin: In a clinical study conducted on healthy objects, the use of heparin simultaneously with clopidogrel is not necessarily forced to adjust the dose of heparin or change the effects of heparin on blood clotting. Гепарин також не впливає на пригнічення накопичення тромбоцитів клопідогрелю. Може виникнути фармакологічна взаємодія між клопідогрелем і гепарином і збільшити ризик кровотечі. Тому будьте обережні, використовуючи ці препарати разом (див. застереження та спеціальні застереження під час використання).

Антитромботичні препарати: Безпека при застосуванні клопідогрелю, фібрину або неспецифічних антитромботичних препаратів на основі фібрину та гепарину була оцінена у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда. Частота кровотечі є клінічно значущою при застосуванні вищезазначеної комбінації препаратів, подібна до частоти кровотечі при одночасному застосуванні антитромботичних і гепаринових препаратів з АСК (див. пункт «Побічні ефекти»).

НПЗП: у клінічному дослідженні, проведеному на здорових добровольцях, застосування клопідогрелю одночасно з напроксеном збільшує приховану травну втрату крові. Однак через недостатню кількість досліджень інтерактивного допідогрелю та інших НПЗП неясно, чи підвищується ризик шлунково-кишкової кровотечі при застосуванні всіх інших НПЗЗ. Коротше кажучи, необхідно бути обережним при застосуванні клопідогрелю з НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (див. застереження та спеціальні застереження при застосуванні).

Інша одночасна терапія: оскільки клопідогрель перетворюється на часткову активність завдяки CYP2C19, застосування інших препаратів, які пригнічують активність цього ферменту, може знизити концентрацію метаболіту клопідогрелю. Клінічне значення цієї взаємодії не визначено, однак рекомендується не застосовувати інгібітори CYP2C19 одночасно з клопідогрелем (див. застереження та спеціальні застереження при застосуванні та фармакологічні властивості).

Інгібітори CYP2C19 включають омепразол, езомепразол, флувоксамін, флуоксетин, моклобемід, вориконазол, флуконазол, тиклопідин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепін, окскарбазепін і хлорамфенікол.

Інгібітори протонної помпи (ІПП): є багато даних з суперечливі результати фармакокінетичної/фармацевтичної взаємодії між омепразолом і клопідогрелем щодо серцево-судинних подій, про які повідомлялося під час клінічних спостережень і клінічних досліджень. Тому не рекомендується одночасне застосування омепразолу з клопідогрелем (див. застереження та спеціальні застереження при застосуванні). Немає висновків щодо фармакокінетичної взаємодії між клопідогрелем та іншими інгібіторами протонної помпи. Немає доказів того, що препарати, які знижують кислотність шлункового соку, такі як гістамін Н (за винятком циметидину, має ефект інгібування CYP2C19) або антациди, які взаємодіють з інгібуванням пластинок клопідогрелю.

Інші препарати. Немає клінічно значущої фармацевтичної взаємодії при застосуванні клопідогрелю одночасно з атенололом, ніфедипіном або одночасно з атенололом і ніфедипіном. Крім того, фармакологічна активність клопідогрелю не змінюється при одночасному застосуванні з фенобарбіталом або естрогеном.

Дигодична фармакокінетика дигоксину або теофіліну не змінюється при одночасному застосуванні з клопідогрелем. Антациди не змінюють рівень абсорбції клопідогрелю. Дані досліджень мікросом з печінки людини показують, що метаболіти карбонової кислоти клопідогрелю можуть мати активність інгібіторів цитохрому P450 2C9. Це може призвести до підвищення плазмових концентрацій деяких лікарських засобів, таких як фенітоїн, толбутамід та НПЗЗ, які метаболізуються через цитохром P450 2C19.

Зберігання

Зберігати при температурі нижче 30 ° C, уникати вологи та світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.