كالسيتريول ها تاي علاج لهشاشة العظام (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات الكالسيتريول
المكوّن نقص الأكسجة، هشاشة العظام، قصور الغدة الدرقية، الكساح

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
الكالسيتريول	0.25 ميكروجرام

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية الكالسيترول في الحالات التالية:

هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث. تقليل فوسفات الدم. عادة، هذه الكمية التي تتكون يومياً هي 0.5 – 1.0 ملغ، وتزداد أكثر في الفترة التي يزداد فيها تكوين العظام (على سبيل المثال، أثناء النمو أو الحمل). يسهل الكالسيتريول امتصاص الكالسيوم في الأمعاء وينظم تمعدن العظام.

يلعب الكالسيتريول دورًا رئيسيًا في تنظيم تكييف الهواء للكالسيوم، مع تحفيز تكوين العظام، وهو مرفق دوائي لعلاج هشاشة العظام.

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد، يمكن أن يتوقف تخليق الكالسيول الداخلي بشكل كامل. ويعتبر نقص الكالسيتريول في هذه الحالة هو السبب الرئيسي لخلل التنسج العظمي الناتج عن الكلى.

في المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام في الكلى، يقوم الكالسيتريول عن طريق الفم بتطبيع امتصاص الكالسيوم الذي تم ضعفه في الأمعاء، وبالتالي ضبط حالة انخفاض الكالسيوم في الدم والتركيزات العالية في مصل الفوسفات القلوي وهرمونات سكر الدم. يقلل الكالسيتريول من آلام العظام والعضلات، وينظم الانحرافات النسيجية في الاضطرابات الليفية وغيرها من اضطرابات التمعدن.

في المرضى الذين يعانون من قصور جارات الدرق، أو قصور جارات الدرق العفوي أو جارات الدرق الوهمي، فإن استخدام الكالسيتريول سيقلل من الكالسيوم في الدم وكذلك يحسن الأعراض السريرية.

في المرضى الذين يعانون من الكساح والذين يستجيبون لفيتامين د، يكون تركيز الكالسيتريول في المصل منخفضًا، ولا حتى. نظرًا لأن تكوين الكالسيتريول الداخلي في الكلى ليس كافيًا، يجب اعتبار استخدام CaiCitriol كعلاج بديل.

في المرضى الذين يعانون من الكساح الذين لا يستجيبون لفيتامين د (الكساح ينقص فوسفات الدم الأولي)، بالاشتراك مع انخفاض مستويات الكالسيول في البلازما، يقلل علاج الكالسيتريول من التخلص من الفوسفات من خلال الأنابيب الكلوية وعادة تكوين العظام بسبب إضافة مصادر الفوسفور.

بالإضافة إلى ذلك، فإن علاج الكالسيتريول مفيد في المرضى الذين يعانون من أنواع أخرى من الكساح، مثل الكساح المرتبط بالتهاب الكبد عند الرضع، أو عدم نمو القناة الصفراوية، أو ضمور السيستين أو الكالسيوم وفيتامين د في الطعام غير المكتمل.

الحركية الدوائية

الامتصاص:

يتم امتصاص الكالسيتريول بسرعة في الأمعاء. بعد تناول الجرعة الوحيدة من 0.25 إلى 1 ميكروجرام كالسيتريول، يصل الحد الأقصى للتركيز بعد 3 إلى 6 ساعات.

بعد تكرار الشرب يصل تركيز الكالسيتريول في المصل إلى التوازن بعد 7 أيام.

التوزيع:

بعد ساعتين من تناول جرعة واحدة من 0.5 ميكروغرام كالكريول، يرتفع متوسط التركيز في مصل الكالسيتريول من 40.0 +/- 4.4 بيكوغرام/مل إلى 60.0 +/- 4.4 بيكوغرام/مل، وينخفض إلى 53.0 +/- 6.9 بيكوغرام/مل بعد 4 ساعات، 50 +/- 7.0 بيكوغرام/مل بعد 8 ساعات. 4.6 بيكوغرام/4.6 5.1 بيكوغرام/ مل بعد 24 ساعة.

يرتبط الكالسيتريول ومستقلبات فيتامين د الأخرى ببروتينات البلازما المتخصصة أثناء نقل الدم.

الكالسيتريول له أصل خارجي من خلال سياج المشيمة ويفرز عن طريق حليب الثدي.

التمثيل الغذائي:

العديد من المستقلبات المختلفة للكالسيتريول، تظهر التأثيرات المختلفة لفيتامين د، والتي تم تحديدها: 1A، 25 - ثنائي هيدروكسي - 24 - أوكسو - كوليكالسيفيرول، 1A، 24R، 25 - ثلاثي هيدروكسي - 24 - أوكسو - كوليكالسيفيرول، 1A، 24R، 25 - ثلاثي هيدروكسي كوليسيرول، 1A، 25R، 25R، 25R - 25R - 25R - 25R -، 25R - 25R -، 25R، 1A ثنائي هيدروكسي كوليسيفيرول - 26، 23S - لاكتون، 1A، 25S، 26 - ثلاثي هيدروكسي كوليسيفيرول، 1A، 25 - ثنائي هيدروكسي - 23 - أوكسو - كوليكالسيفيرول، 1A، 25R، 26 - ثلاثي هيدروكسي - 23 - أوكسو - كوليكالسيفيرول و1A - هيدروكسي - 24، 25، 25، 25، 25، 25، 25، 25، 25، 25، 25، 25، 25، 25، 25، 25، 25، 25، 25، 25 27- تيترانوركول كالسيفيرول.

الإزالة:

يبلغ عمر النصف لطرح الكالسيتريول حوالي 9 إلى 10 ساعات. ومع ذلك، فإن الوقت اللازم للحفاظ على التأثير الدوائي لجرعة واحدة هو حوالي 7 أيام. يُفرز الكالسيتريول عن طريق الصفراء ويتأثر بالدورة الكبدية المعوية.

بعد مرور 24 ساعة على حقن الكالسيتريول في الوريد بالإشعاع لدى الأشخاص الأصحاء، يوجد حوالي 27% من النشاط الإشعاعي في البراز وحوالي 7% في البول. بعد 24 ساعة من تناول جرعة 1 ميكروجرام من الكالسيتريول، يتم تمييز الإشعاع عند الأشخاص الأصحاء، حيث يتم تحديد حوالي 10% من جرعة الكالسيتريول في البول.

يتم تمييز الكمية الإجمالية للتخلص من النشاط الإشعاعي لمدة 6 أيام بعد الحقن في الوريد من الكالسيتريول بالإشعاع، وهو ما يمثل حوالي 16% في البول و36% في البراز.

قبل اتخاذ كالسيتريول ها تاي علاج لهشاشة العظام (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم.

الجرعة

الجرعة المعتادة:

الجرعة المبدئية المعتادة من الكالسيتريول هي 0.25 ميكروجرام/يوم.

تحديد الجرعة اليومية المثالية من الكالسيتريول بعناية لكل مريض حسب نسبة الكالسيوم في الدم.

بمجرد العثور على الجرعة المثالية من الكالسيتريول، يجب فحص نسبة الكالسيوم في الدم شهريًا.

عندما يزيد تركيز الكالسيوم في المصل عن 1 ملجم/ 100 مل (أو 0.25 ملي مول/ لتر)، يتم تقليل الجرعة أو إيقافها مؤقتًا باستخدام الكالسيتريول حتى يعود الكالسيوم في الدم إلى مستواه الطبيعي.

عندما تعود القيم إلى وضعها الطبيعي من الممكن استخدام الكالسيتريول بجرعة أقل من 0.25 ميكروغرام عن الاستخدام السابق.

تعليمات خاصة بالجرعة:

هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث:

الجرعة الموصى بها هي 0.25 ميكروغرام، مرتين في اليوم، مع تناول الحبوب غير القابلة للمضغ. في المرضى يتم تزويدهم بـ 500 ملغ من الكالسيوم من الطعام، مع إضافة الكالسيوم. كمية الكالسيوم المقدمة يوميا لا تتجاوز 1000 ملغ.

يجب فحص تركيز السيرومينين والكرياتينين في المصل في الأسبوع الرابع والشهر الثالث والشهر السادس، ثم كل 6 أشهر.

يتم الحصول على تغذية العظام من الكلى (مرضى غسيل الكلى):

الجرعة المبدئية اليومية هي 0.25 ميكروجرام.

بالنسبة للأشخاص الذين لديهم مستوى كالسيوم طبيعي في الدم أو مستوى معتدل من الكالسيوم في الدم، فإن تناول جرعة مقدارها 0.25 ميكروجرام كل يومين يكون كافيًا.

إذا لم تتقدم المؤشرات السريرية والكيميائية الحيوية في اتجاه جيد بعد حوالي 2 إلى 4 أسابيع، فيمكن إضافة الجرعة اليومية 0.25 ميكروغرام بعد 2 إلى 4 أسابيع.

خلال هذه الفترة، من الضروري التحقق من تركيز الكالسيوم في البلازما مرتين على الأقل في الأسبوع. يستجيب معظم المرضى بشكل جيد للجرعة التي تتراوح من 0.5 إلى 1 ميكروغرام / يوم. ويمكن تناول جرعات عالية إذا تم دمجها مع الباربيتورات أو الأدوية المضادة للصرع.

فقدان الغدة الدرقية والكساح:

الجرعة المبدئية الموصى بها هي 0.25 ميكروجرام/اليوم، تشرب في الصباح.

إذا لم تتقدم المؤشرات السريرية والكيميائية الحيوية بطريقة جيدة، فيمكن إضافة الجرعة اليومية بمقدار 0.25 ميكروجرام بعد 2 إلى 4 أسابيع. خلال هذه الفترة من الضروري فحص تركيز الكالسيوم في البلازما مرتين على الأقل في الأسبوع.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الجرعة الزائدة:

علاج ارتفاع ضغط الكالسيوم في الدم بدون أعراض: الكالسيتريول هو مادة استقلابية لفيتامين د، جميع حالات الجرعة الزائدة من الكالسيتريول سوف تعطي أعراض سريرية مماثلة لجرعة زائدة من فيتامين د. ارتفاع تركيز الكالسيوم في الوباء ينعكس مع فرط كالسيوم الدم.

علامات التسمم الحاد بفيتامين د: فقدان الشهية، الصداع، الغثيان، الإمساك.

علامات التسمم المزمن: الجفاف (ضعف، فقدان الوزن)، اضطرابات الحواس، قد يكون هناك حمى مصحوبة بالعطش، كثرة البول، الجفاف، عدم الحساسية، النمو والتهاب المسالك البولية. التسمم المزمن يسبب فرط كالسيوم الدم الثانوي مع تكلس الكلى وعضلة القلب والرئة والبنكرياس.

كيفية التعامل:

يتم فوراً المعدة أو القيء لتجنب امتصاص الدواء في الدم. استخدم زيت البارافين لزيادة طرح الدواء. إجراء اختبارات متعددة للكالسيوم في الدم. إذا كان الكالسيوم في الدم لا يزال مرتفعا، يمكن استخدام الفوسفات والكورتيكوستيرويدات، واستخدام التدابير المناسبة لزيادة المسالك البولية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام الكالسيتريول، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

لا يسبب الكالسيتريول أي آثار ضارة إذا لم يتم الإكثار من احتياجات الجسم. ومع ذلك، مثل فيتامين د، إذا كان استخدام جرعة عالية من الكالسيتريول يمكن أن يسبب آثارًا ضارة مماثلة لتلك التي تحدث عند تناول جرعة زائدة من فيتامين د: متلازمة فرط نشاط الكالسيوم في الدم أو التسمم بالكالسيوم، اعتمادًا على درجة ووقت فرط كالسيوم الدم.

إذا كان فرط كالسيوم الدم وفرط نشاط الفوسفات (> 6 مجم/ 100 مل، أو> 1.9 مليمول/ لتر) قد يسبب تكلس البرمجيات، والذي يمكن ملاحظته من خلال الأشعة السينية.

نظرًا لقصر نصف العمر، فإن عودة التركيز العالي من الكالسيوم في البلازما إلى طبيعتها تستغرق بضعة أيام فقط بعد إيقاف الدواء، وهو أسرع بكثير من فيتامين د3.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية العكسية

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية الكالسيتريول في الحالات التالية:

يُمنع استخدام الكالسيتريول (أو جميع الأدوية في نفس المجموعة) في الأمراض المرتبطة بفرط كالسيوم الدم، وكذلك عند فرط الحساسية لأحد مكونات الدواء.

يُمنع أيضًا استخدام الكالسيتريول إذا كانت هناك علامات واضحة للتسمم بفيتامين د.

كن حذرًا عند استخدامه

بين علاج الكالسيتريول وفرط كالسيوم الدم لهما علاقة وثيقة. في الدراسات التي أجريت على خلل التنسج العظمي الناشئ عن الكلى، يتم علاج ما يقرب من 40% من المرضى بالكالسيتريول الذين يعانون من فرط كالسيوم الدم.

إذا كانت الزيادة المفاجئة في الكالسيوم نتيجة لتغيير عادات الأكل (مثل تناول أو شرب العديد من منتجات الألبان) أو الأدوية غير الخاضعة للرقابة التي تحتوي على الكالسيوم قد تسبب ارتفاع السكر في الدم كالسيوم. وينصح المرضى باتباع النظام الغذائي بشكل جيد وإخطار المريض بأعراض ارتفاع ضغط الكالسيوم في الدم.

المرضى الذين يستلقون دون حركة لفترة طويلة، على سبيل المثال بعد الجراحة، معرضون بسهولة لخطر فرط كالسيوم الدم.

يمكن دمج المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية، في حالة حدوث فرط كالسيوم الدم المزمن، مع فقر الدم في الدم.

يجب توخي الحذر بشكل خاص عند استخدامه للمرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بحصوات الكلى أو مرض الشريان التاجي.

يزيد الكالسيتريول من تركيز الفوسفات غير العضوي في المصل. في حين أن هذا التأثير متوقع في المرضى الذين يعانون من نقص السكر في الدم الفوسفات، يجب توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، وذلك بسبب خطر التكلس. وفي هذه الحالات ينصح بالمحافظة على مستويات فوسفات البلازما الطبيعية (2 إلى 5 ملجم/ 100 مل أي ما يعادل 0.65 إلى 1.62 ملي مول/ لتر) عن طريق استخدام المواد المعقدة المخلبية مع الفوسفور مثل الهيدروكسيد أو الكربونات.

في المرضى الذين يعانون من الكساح المقاوم لفيتامين د (الكساح ينخفض بسبب فوسفات الدم العائلي) ويعالجون بالكالسيتريول، يجب عليهم الاستمرار في استخدام الفوسفات عن طريق الفم. ومع ذلك، فمن المستحسن أيضًا الانتباه إلى احتمال أن يحفز الكالسيتريول امتصاص الفوسفات في الأمعاء، حيث يمكن أن يؤدي ذلك إلى تغيير احتياجات الفوسفات الإضافية.

يجب فحص تركيزات الكالسيوم والفوسفور والمغنيسي والفوسفات القلوية في المصل بانتظام، وكذلك تركيز الكالسيوم والفوسفات في البول لمدة 24 ساعة. في المراحل المبكرة من علاج الكالسيتريول، يجب فحص تركيز البلازما مرتين على الأقل في الأسبوع (انظر الجرعة).

الكالسيتريول هو المادة الأيضية الأكثر نشاطًا لفيتامين د، لذلك لا ينبغي استخدامه مع أدوية أخرى تحتوي على فيتامين د أثناء العلاج بالكالسيتريول، لتجنب الزيادة المحتملة في أمراض فيتامين د.

إذا تم نقله من علاج إرجوكالسيفيرول (فيتامين د2) من خلال علاج الكالسيتريول، فقد يستغرق الأمر أشهرًا حتى يعود تركيز إرجوكالسيفيرول إلى القيمة الأصلية (انظر ما يجب فعله عند تناول جرعة زائدة).

يجب على المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية والذين يعالجون بالكالسيتريول ملاحظة احتمال حدوث الجفاف، ويجب عليهم شرب كمية كافية من الماء.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

بناءً على السجلات الدوائية للآثار الجانبية المبلغ عنها، يُعتقد أن هذا المنتج آمن أو غير قادر على التأثير سلبًا على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا تعطي دراسات السمية الحيوانية نتائج مقنعة، ولا توجد دراسات مضبوطة نسبيًا على البشر حول تأثيرات الكالسيتريول من أصل خارجي على الحمل ونمو الجنين. لذلك، يجب استخدام الكالسيتريول فقط عندما تكون فوائده أعلى بكثير من مخاطره على الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

يفرز الكالسيتريول في حليب الثدي مما قد يسبب آثارًا عكسية على الأطفال، لذلك يجب عدم إرضاعهم أثناء العلاج بالكالسيتريول.

التفاعلات الدوائية

الكالسيتريول هو أحد المستقلبات الرئيسية التي لها نشاط فيتامين د، لذلك لا ينصح بالتنسيق مع فيتامين د أو مشتقاته، لتجنب قوة القوة التي قد تحدث مع خطر فرط كالسيوم الدم.

يجب الالتزام بنصائح الطبيب جيدًا فيما يتعلق بالنظام الغذائي، وبشكل رئيسي الأطعمة التي يمكن أن توفر الكالسيوم المتعدد، وتجنب الأدوية التي تحتوي على الكالسيوم.

المركزة مع مدرات البول الثيازيدية تزيد من خطر الإصابة فرط كالسيوم الدم لدى المرضى الذين يعانون من إعاقة الغدة الدرقية، في المرضى الذين يعالجون بالديجيتال، يجب تحديد جرعة الكالسيتريول بعناية، لأن فرط كالسيوم الدم قد يؤدي إلى عدم انتظام ضربات القلب.

هناك تعارض وظيفي بين فيتامين د ومواد الكورتيكوستيرويد: حيث أن مواد فيتامين د مناسبة لامتصاص الكالسيوم، في حين أن الكورتيكوستيرويدات تمنع هذه العملية.

لتجنب زيادة المغنيسيوم في الدم، تجنب المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى المزمن، والذي يحتوي على المغنيسيوم (مثل مضادات الحموضة) أثناء علاج الكالسيتريول.

يؤثر الكالسيتريول أيضًا على نقل الفوسفات في الأمعاء والكلى والعظام؛ يجب تعديل استخدام معقدات المخلبيات مع الفوسفات حسب تركيز الفوسفات في المصل (القيمة الطبيعية: 2 - 5 ملغم/ 100 مل، أي ما يعادل 0.6 - 1.6 ملي مول/ لتر).

في المرضى الذين يعانون من الكساح المضاد لفيتامين د (الكساح ينقص فوسفات الدم في العائلة)، يجب الاستمرار في تناول الفوسفات عن طريق الفم. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن الكالسيتريول يمكن أن يحفز امتصاص الفوسفات في الأمعاء، وبالتالي يمكن أن يقلل الحاجة إلى فوسفات إضافي.

إن استخدام الأدوية المسببة للإنزيم مثل الفينيتوين أو الفينوباربيتال قد يزيد من استقلاب الكالسيتريول وبالتالي يقلل من تركيز هذه المادة في المصل.

يمكن أن يقلل الكوليستيرامين من امتصاص الفيتامينات القابلة للذوبان في الزيت وبالتالي يؤثر أيضًا على امتصاص الكالسيتريول.

التخزين

في مكان جاف بدرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.