Calcitriol Ha Tay zur Behandlung von Osteoporose (3 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Calcitriol
Inhaltsstoff Hypoxämie, Osteoporose, Hypothyreose, Rachitis
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Calcitriol | 0,25 µg |
Verwendet
Indikationen
Calcitrol-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:
Calcitriol spielt eine Schlüsselrolle bei der klimatischen Regulierung von Kalzium und stimuliert gleichzeitig die Knochenbildung. Dies ist ein pharmakologisches Mittel zur Behandlung von Osteoporose.
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz kann die endogene Calciolsynthese vollständig zum Erliegen kommen. Ein Mangel an Calcitriol ist in diesem Fall die Hauptursache für eine durch die Niere verursachte Knochendysplasie.
Bei Patienten mit Nierenosteoporose normalisieren orale Calcitriol-Calciole die Aufnahme von Calcium, die im Darm beeinträchtigt ist, und gleichen so den Zustand der Senkung des Blutcalciums und hoher Konzentrationen von alkalischem Phosphat und hypoglykärischen Hormonen im Serum aus. Calcitriol reduziert Knochen- und Muskelschmerzen und reguliert histologische Abweichungen bei fibrösen und anderen Mineralisierungsstörungen.
Bei Patienten mit untergarktischem Parathyreoidismus, spontanem Parathyreoidismus oder vorgetäuschtem Parathyreoidismus führt die Verwendung von Calcitriol zu einer Reduzierung des Blutkalziums und einer Verbesserung der klinischen Symptome.
Bei Patienten mit Rachitis, die auf Vitamin D ansprechen, ist die Konzentration von Calcitriol im Serum nicht einmal niedrig. Da die Bildung von endogenem Calcitriol in der Niere nicht ausreicht, muss die Verwendung von CaiCitriol als alternative Therapie in Betracht gezogen werden.
Bei Patienten mit Rachitis, die nicht auf Vitamin D ansprechen (Rachitis verringert den primären Phosphatspiegel im Blut), verringert die Behandlung mit Calcitriol in Kombination mit niedrigen Calciiolspiegeln im Plasma die Ausscheidung von Phosphat über die Nierentubuli und normalerweise die Knochenbildung aufgrund der Ergänzung mit Phosphorquellen.
Darüber hinaus ist die Behandlung mit Calcitriol nützlich bei Patienten mit anderen Arten von Rachitis, wie z. B. Rachitis im Zusammenhang mit Hepatitis bei Säuglingen, mangelnder Entwicklung der Gallenwege, Cystindystrophie oder Kalzium und Vitamin D in unvollständiger Nahrung.
Pharmakokinetik
Absorption:
Calcitriol wird schnell im Darm absorbiert. Nach Einnahme der Einzeldosis von 0,25 bis 1 µg Calcitriol wird die maximale Konzentration nach 3 bis 6 Stunden erreicht.
Nach wiederholtem Trinken erreicht die Konzentration von Calcitriol im Serum nach 7 Tagen das Gleichgewicht.
Verteilung:
Zwei Stunden nach Einnahme der Einzeldosis von 0,5 µg Calcriol steigt die durchschnittliche Konzentration von Calcitriol im Serum von 40,0 +/- 4,4 PG/ml auf 60,0 +/- 4,4 PG/ml und sinkt nach 4 Stunden auf 53,0 +/- 6,9 PG/ml und nach 8 Stunden auf 50 +/- 7,0 PG/ml. 4,6 PG/4,6 5,1 PG/ml nach 24 Stunden.
Calcitriol und andere Metaboliten von Vitamin D sind während des Bluttransports an spezielle Plasmaproteine gebunden.
Calcitriol hat einen exogenen Ursprung durch den Plazenta-Zaun und wird über die Muttermilch ausgeschieden.
Stoffwechsel:
Viele verschiedene Metaboliten von Calcitriol, die die verschiedenen Wirkungen von Vitamin D zeigen, das identifiziert wurde: 1A, 25 - Dihydroxy - 24 - Oxo - Cholecalciferol, 1A, 24R, 25 - Trihydroxy - 24 - Oxo - Cholecalciferol, 1A, 24R, 25 - Trihydroxycholecerol, 1A, 25R, 25R, 25R - 25R - 25R - 25R -, 25R - 25R -, 25R, 1A Dihydroxycholeciferol - 26, 23s - Lacton, 1A, 25s, 26 - Trihydroxycholeciferol, 1A, 25 - Dihydroxy - 23 - Oxo - Cholecalciferol, 1A, 25R, 26 - Trihydroxy - 23 - Oxo - Cholecalciferol und 1A - Hydroxy - 24, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25 27 - Tetranorcholecalciferol.
Eliminierung:
Die Halbwertszeit der Calcitriol-Elimination beträgt etwa 9 bis 10 Stunden. Die Aufrechterhaltung der pharmakologischen Wirkung einer Einzeldosis dauert jedoch etwa 7 Tage. Calcitriol wird über die Galle ausgeschieden und durch den Leber-Darm-Zyklus beeinflusst.
24 Stunden nach der intravenösen Injektion von Calcitriol wird bei gesunden Menschen Strahlung festgestellt, etwa 27 % der radioaktiven Aktivität finden sich im Stuhl und etwa 7 % im Urin. 24 Stunden nach der Einnahme einer Dosis von 1 µg Calcitriol wird bei gesunden Menschen radioaktiv markiert, etwa 10 % der Calcitriol-Dosis werden im Urin gefunden.
Die Gesamtmenge der Ausscheidung radioaktiver Aktivität für 6 Tage nach der intravenösen Injektion von Calcitriol ist radioaktiv markiert und macht etwa 16 % im Urin und 36 % im Kot aus.
Vor der Einnahme Calcitriol Ha Tay zur Behandlung von Osteoporose (3 Blister x 10 Tabletten)
So verwenden Sie
orale Medikamente.
Dosierung
Übliche Dosis:
Die übliche Anfangsdosis von Calcitriol beträgt 0,25 µg/Tag.
Bestimmen Sie sorgfältig die optimale tägliche Calcitriol-Dosis für jeden Patienten entsprechend dem Blutkalzium.
Sobald Sie die optimale Calcitriol-Dosis gefunden haben, muss der Blutkalziumspiegel jeden Monat überprüft werden.
Wenn die Calciumkonzentration im Serum 1 mg/100 ml (oder 0,25 mmol/l) überschreitet, wird die Dosis reduziert oder die Anwendung von Calcitriol vorübergehend eingestellt, bis sich der Calciumspiegel im Blut wieder normalisiert.
Wenn sich die Werte wieder normalisieren, ist es möglich, Calcitriol in einer niedrigeren Dosis als 0,25 µg als bei der vorherigen Anwendung zu verwenden.
Besondere Hinweise zur Dosierung:
Osteoporose nach der Menopause:
Die empfohlene Dosis beträgt 0,25 µg, zweimal täglich, bei Einnahme von nicht kaubaren Tabletten. Bei Patienten, die 500 mg Kalzium aus der Nahrung zu sich nehmen, wird Kalzium hinzugefügt. Die täglich zugeführte Kalziummenge überschreitet nicht 1000 mg.Die Seruminin- und Kreatininkonzentrationen im Serum müssen in der 4. Woche, im 3. Monat und im 6. Monat und anschließend alle 6 Monate überprüft werden.
Die Knochenernährung erfolgt über die Nieren (Dialysepatienten):
Die tägliche Anfangsdosis beträgt 0,25 µg.
Bei Menschen mit normalem oder leichtem Kalziumspiegel im Blut ist die Einnahme einer Dosis von 0,25 µg alle 2 Tage ausreichend.
Wenn sich die klinischen und biochemischen Parameter nach etwa 2 bis 4 Wochen nicht in eine gute Richtung entwickeln, kann die tägliche Dosis nach 2 bis 4 Wochen um 0,25 µg erhöht werden.
Während dieser Zeit ist es notwendig, die Calciumkonzentration im Plasma mindestens zweimal pro Woche zu überprüfen. Die meisten Patienten sprechen gut auf die Dosis von 0,5 bis 1 µg/Tag an. In Kombination mit Barbituraten oder Antiepileptika können hohe Dosen eingenommen werden.
Fehlende Nebenschilddrüse und Rachitis:
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,25 µg/Tag, morgens trinken.
Wenn sich die klinischen und biochemischen Parameter nicht positiv entwickeln, kann die Tagesdosis nach 2 bis 4 Wochen um 0,25 µg erhöht werden. Während dieser Zeit ist es notwendig, die Calciumkonzentration im Plasma mindestens zweimal pro Woche zu überprüfen.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung?
Überdosierung:
Wie man damit umgeht:
Der Magen musste sofort umgedreht oder erbrochen werden, um eine Aufnahme des Arzneimittels ins Blut zu vermeiden. Verwenden Sie Paraffinöl, um die Ausscheidung des Arzneimittels zu beschleunigen. Führen Sie mehrere Blutkalziumtests durch. Wenn der Kalziumspiegel im Blut immer noch hoch ist, können Phosphat und Kortikosteroide eingesetzt und geeignete Maßnahmen zur Vergrößerung der Harnwege ergriffen werden.Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Calcitriol kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.
Calcitriol verursacht keine nachteiligen Auswirkungen, wenn es nicht zu viel vom Bedarf des Körpers abdeckt. Wie bei Vitamin D kann jedoch die Einnahme einer hohen Dosis von Calcitriol ähnliche Nebenwirkungen hervorrufen wie bei einer Überdosierung von Vitamin D: Blutkalziumhyperaktivitätssyndrom oder Kalziumvergiftung, je nach Grad und Zeitpunkt der Hyperkalzämie.
Bei gleichzeitiger Hyperkalzämie und hyperaktivem Phosphat (> 6 mg/ 100 ml oder> 1,9 mmol/ l) kann es zu einer Verkalkung der Software kommen, die durch Röntgenstrahlen festgestellt werden kann.
Aufgrund der kurzen Halbwertszeit dauert die Normalisierung einer hohen Kalziumkonzentration im Plasma nur wenige Tage nach Absetzen des Arzneimittels, viel schneller als bei Vitamin D3.
Anleitung zum Umgang mit UAW
Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
kontraindiziert
Calcitriol-Medikamente sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:
Calcitriol ist auch kontraindiziert, wenn deutliche Anzeichen einer Vitamin-D-Vergiftung vorliegen.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung
Zwischen der Behandlung mit Calcitriol und Hyperkalzämie besteht ein enger Zusammenhang. In Studien zu Knochendysplasie, die von den Nieren herrührt, werden fast 40 % der Patienten mit Hyperkalzämie mit Calcitriol behandelt.
Wenn ein plötzlicher Anstieg des Kalziumspiegels aufgrund geänderter Essgewohnheiten (z. B. Essen oder Trinken vieler Milchprodukte) oder unkontrollierter Einnahme von kalziumhaltigen Medikamenten auftritt, kann dies zu einer Hyperglykämie des Blutkalziums führen. Es wird empfohlen, dass Patienten die Diät genau befolgen und den Patienten über die Symptome einer Blutkalziumhypertonie informieren.
Bei Patienten, die längere Zeit ruhig liegen, beispielsweise nach einer Operation, besteht leicht das Risiko einer Hyperkalzämie.
Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion kann eine chronische Kalziumhyperkalzämie mit einer Serumanämie einhergehen.
Besonders vorsichtig bei der Anwendung bei Patienten mit Nierensteinen oder koronarer Herzkrankheit in der Vorgeschichte.
Calcitriol erhöht die Konzentration an anorganischem Phosphat im Serum. Während dieser Effekt bei Patienten mit hypoglykämischem Phosphat zu erwarten ist, ist bei Patienten mit Nierenversagen aufgrund des Risikos einer Verkalkung Vorsicht geboten. In diesen Fällen wird empfohlen, den normalen Plasmaphosphatspiegel (2 bis 5 mg/100 ml, entsprechend 0,65 bis 1,62 mmol/l) durch die Verwendung von Chelatkomplexsubstanzen mit Phosphor wie Hydroxyd oder Carbonat aufrechtzuerhalten.
Bei Patienten mit Vitamin-D-resistenter Rachitis (Rachitis wird durch Phosphat im Familienblut verringert) und die mit Calcitriol behandelt werden, sollte weiterhin orales Phosphat angewendet werden. Allerdings ist es auch ratsam, auf die Möglichkeit zu achten, dass Calcitriol die Aufnahme von Phosphat im Darm stimulieren kann, da sich dadurch der Bedarf an zusätzlichem Phosphat verändern kann.
Es sollten regelmäßig die Konzentrationen von Kalzium, Phosphor, Magnesium und alkalischem Phosphat im Serum sowie die Konzentration von Kalzium und Phosphat im Urin 24 Stunden lang überprüft werden. In den frühen Stadien der Calcitriol-Behandlung sollte die Plasmakonzentration mindestens zweimal pro Woche überprüft werden (siehe Dosis).
Calcitriol ist die aktivste Stoffwechselsubstanz von Vitamin D, daher sollte es während der Calcitriol-Behandlung nicht zusammen mit anderen Vitamin-D-haltigen Arzneimitteln angewendet werden, um eine mögliche Zunahme der Vitamin-D-Pathologie zu vermeiden.
Bei einer Umstellung von der Behandlung mit Ergocalciferol (Vitamin D2) auf die Behandlung mit Calcitriol kann es Monate dauern, bis die Konzentration von Ergocalciferol wieder den ursprünglichen Wert erreicht (siehe, was bei einer Überdosierung zu tun ist).
Patienten mit normaler Nierenfunktion, die mit Calcitriol behandelt werden, sollten beachten, dass es zu Dehydrierung kommen kann, und sollten ausreichend Wasser trinken.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Auf der Grundlage der pharmakologischen Aufzeichnungen der gemeldeten Nebenwirkungen wird davon ausgegangen, dass dieses Produkt sicher ist bzw. die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen kann.
Schwangerschaft
Eine Tiertoxizitätsstudie liefert keine überzeugenden Ergebnisse, es gibt keine relativ kontrollierten Studien am Menschen zu den Auswirkungen von Calcitriol exogenen Ursprungs auf die Schwangerschaft und die Entwicklung des Fötus. Verwenden Sie Calcitriol daher nur, wenn der Nutzen viel höher ist als das Risiko eines Fötus.
Die Zeit des Stillens
Calcitriol geht in die Muttermilch über, was für Kinder schädliche Auswirkungen haben kann. Daher sollten sie während der Behandlung mit Calcitriol nicht stillen.
Arzneimittelwechselwirkung
Calcitriol ist einer der Hauptmetaboliten, die die Aktivität von Vitamin D aufweisen. Daher ist es nicht ratsam, es mit Vitamin D oder Derivaten zu koordinieren, um die Kraft zu vermeiden, die mit dem Risiko einer Hyperkalzämie einhergehen kann.
Sie sollten den Rat des Arztes bezüglich der Ernährung gut befolgen, vor allem Lebensmittel können mehrere Kalziummengen liefern, wobei kalziumhaltige Arzneimittel zu vermeiden sind.
Eine Konzentration mit Thiaziddiuretika erhöht das Risiko von Hyperkalzämie bei Patienten mit Nebenschilddrüsenbehinderungen, bei Patienten, die mit Digitalis behandelt werden, sollte die Calcitriol-Dosis sorgfältig ermitteln, da Hyperkalzämie zu Herzrhythmusstörungen führen kann.
Zwischen Vitamin D und Kortikosteroiden besteht ein funktioneller Antagonist: Vitamin D-Wirkstoffe begünstigen die Kalziumaufnahme, während Kortikosteroide diesen Prozess hemmen.
Um einen erhöhten Magnesiumgehalt im Blut zu vermeiden, meiden Sie Patienten mit chronischer Dialyse, die Magnesium (z. B. Antazida) während der Calcitriol-Behandlung einnehmen.
Calcitriol beeinflusst auch den Phosphattransport im Darm, in der Niere und in den Knochen; Die Verwendung von Chelatkomplexen mit Phosphat muss entsprechend der Serumkonzentration von Phosphat angepasst werden (Normalwert: 2 – 5 mg/ 100 ml, entsprechend 0,6 – 1,6 mmol/l).
Bei Patienten mit Anti-Vitamin-D-Rachitis (bei Rachitis sinkt der Phosphatspiegel im familiären Blut) sollte die orale Phosphatierung fortgesetzt werden. Es ist jedoch zu beachten, dass Calcitriol die Aufnahme von Phosphat im Darm stimulieren und so den Bedarf an zusätzlichem Phosphat reduzieren kann.
Die Einnahme von enzymauslösenden Arzneimitteln wie Phenytoin oder Phenobarbital kann den Metabolismus von Calcitriol erhöhen und somit die Konzentration dieser Substanz im Serum verringern.
Colestyramin kann die Aufnahme öllöslicher Vitamine verringern und beeinflusst somit auch die Aufnahme von Calcitriol.
Lagerung
An einem trockenen Ort, Temperaturen unter 30 °C.
Andere Drogen
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