Calcitriol Ha Tay traitement contre l'ostéoporose (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Calcitriol
Ingrédient Hypoxémie, ostéoporose, hypothyroïdie, rachitisme

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Calcitriol	0,25 mcg

Les usages

indications

Les médicaments Calcitrol sont indiqués dans les cas suivants :

Ostéoporose après la ménopause. Réduire le phosphate sanguin. Normalement, cette quantité se forme quotidiennement est de 0,5 à 1,0 mg et augmente davantage au cours de la période où la formation osseuse augmente (par exemple, pendant la croissance ou la grossesse). Le calcitriol facilite l'absorption du calcium au niveau intestinal et régule la minéralisation osseuse.

Le calcitriol joue un rôle clé dans la régulation du calcium, tout en stimulant la formation osseuse, il s'agit d'un outil pharmacologique pour le traitement de l'ostéoporose.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la synthèse endogène de calciol peut s'arrêter complètement. Le manque de calcitriol dans ce cas est la principale cause de dysplasie osseuse causée par les reins.

Chez les patients souffrant d'ostéoporose rénale, les calciols oraux de calcitriol normalisent l'absorption du calcium qui a été altérée dans l'intestin, ajustant ainsi la condition d'abaissement du calcium sanguin et les concentrations élevées dans le sérum de phosphate alcalin et d'hormones hypoglycaires. Le calcitriol réduit les douleurs osseuses et musculaires, régule les déviations histologiques des troubles fibreux et autres troubles de la minéralisation.

Chez les patients atteints de parathyroïdie sous-garcticée, de parathyroïdie spontanée ou de fausse parathyroïdie, l'utilisation du calcitriol réduira le calcium sanguin et améliorera les symptômes cliniques.

Chez les patients atteints de rachitisme qui répondent à la vitamine D, la concentration de calcitriol dans le sérum est faible, même pas. Parce que la création de calcitriol endogène dans le rein ne suffit pas, l'utilisation de CaiCitriol doit être considérée comme une thérapie alternative.

Chez les patients atteints de rachitisme qui ne répondent pas à la vitamine D (diminution du phosphate primaire dans le sang), en combinaison avec de faibles taux de calciiol dans le plasma, le traitement au calcitriol réduit l'élimination du phosphate par les tubules rénaux et normalement la formation osseuse en raison de la supplémentation en sources de phosphore.

De plus, le traitement par Calcitriol est utile chez les patients atteints d'autres types de rachitisme, tels que le rachitisme associé à l'hépatite chez les nourrissons, au manque de développement des voies biliaires, à la dystrophie des cystines ou au calcium et à la vitamine D présents dans une alimentation incomplète.

pharmacocinétique

absorption :

Le calcitriol est rapidement absorbé dans l'intestin. Après avoir pris la seule dose de 0,25 à 1 mcg de calcitriol, la concentration maximale est atteinte après 3 à 6 heures.

Après une consommation répétée, la concentration sérique de calcitriol atteint l'équilibre après 7 jours.

Distribution :

Deux heures après la prise d'une dose unique de 0,5 mcg de calcriol, la concentration sérique moyenne de calcitriol augmente de 40,0 +/- 4,4 PG/mL à 60,0 +/- 4,4 PG/ml, et diminue à 53,0 +/- 6,9 PG/mL après 4 heures, 50 +/- 7,0 PG/mL après 8 heures, 4,6 PG/4,6 5,1 PG/mL après 24 heures.

Le calcitriol et d'autres métabolites de la vitamine D sont liés à des protéines spécialisées du plasma pendant le transport sanguin.

Le calcitriol a une origine exogène à travers la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel.

Métabolisme :

De nombreux métabolites différents du calcitriol, montrant les différents effets de la vitamine D, qui ont été identifiés : 1A, 25 - dihydroxy - 24 - Oxo - Cholécalciférol, 1A, 24R, 25 - Trihydroxy - 24 - Oxo - Cholécalciférol, 1A, 24R, 25 - Trihydroxycholécérol, 1A, 25R, 25R, 25R - 25R - 25R - 25R -, 25R - 25R -, 25R, 1A dihydroxycholéciférol - 26, 23s - lactone, 1A, 25s, 26 - trihydroxycholéciférol, 1A, 25 - dihydroxy - 23 - Oxo - Cholécalciférol, 1A, 25R, 26 - Trihydroxy - 23 - Oxo - Cholécalciférol et 1A - Hydroxy - 24, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25 27 - Tétranorcholécalciférol.

Élimination :

La demi-vie d'élimination du calcitriol est d'environ 9 à 10 heures. Cependant, le temps nécessaire pour maintenir l'effet pharmacologique d'une dose unique est d'environ 7 jours. Le calcitriol est excrété par la bile et influencé par le cycle foie-intestinal.

24 heures après que l'injection intraveineuse de calcitriol soit marquée par des radiations chez des personnes en bonne santé, environ 27 % de l'activité radioactive se retrouve dans les selles et environ 7 % dans l'urine. 24 heures après la prise de la dose de 1 mcg de calcitriol est marquée par des radiations chez les personnes en bonne santé, environ 10 % de la dose de calcitriol a été détectée dans l'urine.

La quantité totale d'élimination de l'activité radioactive pendant 6 jours après l'injection intraveineuse de calcitriol est marquée par des radiations, représentant environ 16 % dans l'urine et 36 % dans les selles.

Avant de prendre Calcitriol Ha Tay traitement contre l'ostéoporose (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments oraux.

Posologie

Dose habituelle :

La dose initiale habituelle de Calcitriol est de 0,25 mcg/jour.

Déterminez soigneusement la dose quotidienne optimale de calcitriol pour chaque patient en fonction du calcium sanguin.

Dès que vous avez trouvé la dose optimale de calcitriol, la calcémie doit être vérifiée tous les mois.

Lorsque la concentration sérique de calcium dépasse 1 mg/100 ml (ou 0,25 mmol/l), la dose est réduite ou temporairement arrêtée en utilisant le calcitriol jusqu'à ce que la calcémie revienne à la normale.

Lorsque les valeurs reviennent à la normale, il est possible d'utiliser le Calcitriol à une dose inférieure à 0,25 mcg par rapport à l'utilisation précédente.

Instructions particulières sur la posologie :

Ostéoporose après la ménopause :

La dose recommandée est de 0,25 mcg, 2 fois/jour, en prenant des pilules non à mâcher. Chez les patients, apport de 500 mg de calcium provenant des aliments, en ajoutant du calcium. La quantité de calcium apportée quotidiennement ne dépasse pas 1 000 mg.

Les concentrations de sérumine et de créatinine dans le sérum doivent être vérifiées à la 4ème semaine, au 3ème mois et au 6ème mois, puis tous les 6 mois.

La nutrition osseuse provient des reins (patients dialysés) :

La dose initiale quotidienne est de 0,25 mcg.

Chez les personnes ayant une calcémie normale ou légère, une dose de 0,25 mcg tous les 2 jours est suffisante.

Si les paramètres cliniques et biochimiques n'évoluent pas dans le bon sens après environ 2 à 4 semaines, la dose quotidienne peut être ajoutée à 0,25 mcg après 2 à 4 semaines.

Pendant cette période, il est nécessaire de vérifier la concentration de calcium dans le plasma au moins 2 fois par semaine. La plupart des patients réagissent bien à la dose de 0,5 à 1 mcg/jour. Des doses élevées peuvent être prises si elles sont associées à des barbituriques ou à des médicaments antiépileptiques.

Parathyroïde manquante et rachitisme :

La dose initiale recommandée est de 0,25 mcg/jour, à boire le matin.

Si les paramètres cliniques et biochimiques n'évoluent pas correctement, la dose quotidienne peut être ajoutée de 0,25 mcg après 2 à 4 semaines. Pendant cette période, il est nécessaire de vérifier la concentration de calcium dans le plasma au moins 2 fois par semaine.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Surdosage :

Traitement de l'hypertension calcique sanguine asymptomatique : le calcitriol est une substance métabolique de la vitamine D, tous les cas de surdosage en calcitriol donneront des symptômes cliniques similaires à ceux d'un surdosage en vitamine D. Une concentration élevée de calcium dans l'épidémie se traduit par une hypercalcémie.

Signes d'intoxication aiguë à la vitamine D : anorexie, maux de tête, nausées, constipation.

Signes d'intoxication chronique : Déshydratation (faiblesse, perte de poids), troubles des sens, possibilité de fièvre accompagnée de soif, poly-urinaire, déshydratation, insensibilité, croissance et infection des voies urinaires. Une intoxication chronique provoquera une hypercalcémie secondaire avec calcification des reins, du muscle cardiaque, des poumons et du pancréas.

Comment gérer :

L'estomac était immédiatement ou vomissait pour éviter d'absorber le médicament dans le sang. Utilisez de l'huile de paraffine pour augmenter l'élimination du médicament. Effectuez plusieurs tests de calcémie. Si le calcium sanguin est encore élevé, vous pouvez utiliser du phosphate et des corticostéroïdes, ainsi que des mesures appropriées pour augmenter le volume des voies urinaires.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez du Calcitriol, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Le calcitriol ne provoque aucun effet indésirable s'il ne répond pas trop aux besoins de l'organisme. Cependant, comme la vitamine D, l'utilisation d'une dose élevée de calcitriol peut provoquer des effets indésirables similaires à ceux d'un surdosage en vitamine D : syndrome d'hypercalcémie dans le sang ou empoisonnement au calcium, selon le degré et le moment de l'hypercalcémie.

Si simultanément une hypercalcémie et une hyperactivité du phosphate (> 6 mg/ 100 ml, ou > 1,9 mmol/ l), peuvent provoquer une calcification du logiciel, qui peut être remarquée par les rayons X.

En raison de la demi-vie courte, la normalisation d'une concentration élevée de calcium dans le plasma ne prend que quelques jours après l'arrêt du médicament, beaucoup plus rapidement que la vitamine D3.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Les médicaments à base de calcitriol sont contre-indiqués dans les cas suivants :

Le calcitriol est contre-indiqué (ou tous les médicaments du même groupe) dans les maladies liées à l'hypercalcémie, ainsi qu'en cas d'hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

Le calcitriol est également contre-indiqué s'il existe des signes évidents d'intoxication à la vitamine D.

Soyez prudent lors de l'utilisation

entre le traitement au calcitriol et l'hypercalcémie ont une corrélation stricte. Dans les études sur la dysplasie osseuse d'origine rénale, près de 40 % des patients sont traités par calcitriol avec hypercalcémie.

Si une augmentation soudaine du calcium est due à un changement d'habitudes alimentaires (comme manger ou boire de nombreux produits laitiers) ou à des médicaments non contrôlés contenant du calcium, cela peut provoquer une hyperglycémie calcique dans le sang. Il est recommandé aux patients de bien suivre le régime alimentaire et d'informer le patient des symptômes d'hypertension calcique dans le sang.

Les patients immobilisés pendant une longue période, par exemple après une intervention chirurgicale, courent facilement un risque d'hypercalcémie.

Chez les patients ayant une fonction rénale normale, en cas d'hypercalcémie chronique calcique, une anémie sérique peut être associée.

Particulièrement prudent lorsqu'il est utilisé chez les patients ayant des antécédents de calculs rénaux ou de maladie coronarienne.

Le calcitriol augmente la concentration de phosphate inorganique dans le sérum. Bien que cet effet soit attendu chez les patients présentant un phosphate hypoglycémique, la prudence est de mise chez les patients présentant une insuffisance rénale, en raison du risque de calcification. Dans ces cas, il est recommandé de maintenir les niveaux normaux de phosphate plasmatique (2 à 5 mg/ 100 ml, équivalent à 0,65 à 1,62 mmol/ l) en utilisant des substances complexes chélatées avec du phosphore comme l'hydroxyde ou le carbonate.

Chez les patients atteints de rachitisme résistant à la vitamine D (rachitisme diminué par le phosphate sanguin familial) et traités au calcitriol, ils doivent continuer à utiliser du phosphate oral. Cependant, il est également conseillé de prêter attention à la possibilité que le calcitriol puisse stimuler l'absorption du phosphate dans l'intestin, car cela peut modifier les besoins en phosphate supplémentaire.

Il faut vérifier régulièrement les concentrations de calcium, de phosphore, de magnésium et de phosphate alcalin dans le sérum, ainsi que la concentration de calcium et de phosphate dans l'urine pendant 24 heures. Aux premiers stades du traitement par le calcitriol, la concentration plasmatique doit être vérifiée au moins 2 fois par semaine (voir la dose).

Le calcitriol est la substance métabolique la plus active de la vitamine D, il ne doit donc pas être utilisé avec d'autres médicaments contenant de la vitamine D pendant le traitement au calcitriol, afin d'éviter une éventuelle augmentation de la pathologie de la vitamine D.

En cas de transfert d'un traitement à l'ergocalciférol (vitamine D2) via un traitement au calcitriol, la concentration d'ergocalcitriol peut prendre des mois pour revenir à sa valeur initiale (voir quoi faire en cas de surdosage).

Les patients ayant une fonction rénale normale et traités par Calcitriol doivent noter qu'une déshydratation peut survenir et doivent boire suffisamment d'eau.

Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sur la base des enregistrements pharmacologiques des effets secondaires signalés, ce produit est considéré comme sûr ou incapable d'affecter négativement la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Grossesse

Les études de toxicité chez l'animal ne donnent pas de résultats probants, pas d'études relativement contrôlées chez l'homme sur les effets du Calcitriol d'origine exogène sur la grossesse et le développement fœtal. Par conséquent, n'utilisez le Calcitriol que lorsque les bénéfices sont bien supérieurs au risque pour le fœtus.

La période d'allaitement

Le calcitriol est excrété dans le lait maternel, ce qui peut provoquer des effets indésirables chez les enfants. Ils ne doivent donc pas allaiter pendant le traitement par le calcitriol.

Interaction médicamenteuse

Le calcitriol est l'un des principaux métabolites qui ont l'activité de la vitamine D, il est donc déconseillé de le coordonner avec la vitamine D ou ses dérivés, afin d'éviter la force de force qui peut survenir avec le risque d'hypercalcémie.

Il faut bien suivre les conseils du médecin concernant l'alimentation, principalement les aliments peuvent fournir plusieurs calcium, en évitant les médicaments contenant du calcium.

Les diurétiques thiazidiques concentrés augmentent le risque d'hypercalcémie chez les patients souffrant d'un handicap parathyroïdien, chez les patients traités par digitalique, doivent identifier soigneusement la dose de calcitriol, car l'hypercalcémie peut déclencher une arythmie.

Il existe un antagoniste fonctionnel entre la vitamine D et les substances corticostéroïdes : les substances vitamine D sont favorables à l'absorption du calcium, tandis que les corticostéroïdes inhibent ce processus.

Pour éviter une augmentation du magnésium sanguin, évitez les patients dialysés chroniques, qui contiennent du magnésium (comme des antiacides) pendant le traitement au Calcitriol.

Le calcitriol affecte également le transport du phosphate dans l'intestin, les reins et les os ; L'utilisation de complexes chélatés avec du phosphate doit être ajustée en fonction de la concentration sérique de phosphate (valeur normale : 2 - 5 mg/ 100 ml, équivalent à 0,6 - 1,6 mmol/ l).

Chez les patients atteints de rachitisme anti-vitamine D (rachitisme, diminution du phosphate sanguin familial), le phosphate oral doit être poursuivi. Cependant, il convient de noter que le calcitriol peut stimuler l'absorption du phosphate dans l'intestin, réduisant ainsi le besoin de phosphate supplémentaire.

L'utilisation de médicaments provoquant des enzymes tels que la phénytoïne ou le phénobarbital peut augmenter le métabolisme du calcitriol et réduire ainsi la concentration de cette substance dans le sérum.

La colestyramine peut réduire l'absorption des vitamines solubles dans l'huile et affecte donc également l'absorption du calcitriol.

Conservation

Dans un endroit sec, températures inférieures à 30°C.

Autres médicaments

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