カルシトリオールハテイ骨粗鬆症治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様カルシトリオール
成分低酸素血症、骨粗鬆症、甲状腺機能低下症、くる病

成分

成分情報	コンテンツ
カルシトリオール	0.25mcg

用途

適応症

カルシトロール薬は次の場合に適応されます。

閉経後の骨粗鬆症。血中のリン酸塩を減らします。通常、この量は1日あたり0.5～1.0mgですが、骨形成が増加する時期（成長期や妊娠中など）にはさらに増加します。カルシトリオールは、腸内でのカルシウムの吸収を促進し、骨の石灰化を調節します。

カルシトリオールは、カルシウムの空調調節において重要な役割を果たし、同時に骨形成を刺激します。これは、骨粗鬆症の治療のための薬理学的機能です。

重度の腎不全患者では、内因性カルシオール合成が完全に停止することがあります。この場合、カルシトリオールの欠乏が腎臓による骨形成異常の主な原因です。

腎骨粗鬆症の患者において、カルシトリオール経口カルシオールは、腸内で障害されたカルシウムの吸収を正常化し、血中カルシウムの低下と血清中のアルカリ性リン酸塩および低糖ホルモンの高濃度の状態を調整します。カルシトリオールは、骨や筋肉の痛みを軽減し、線維性疾患やその他の石灰化障害の組織学的逸脱を制御します。

過少副甲状腺症、自然発生的副甲状腺症、または偽性副甲状腺症の患者にカルシトリオールを使用すると、血中カルシウムが減少し、臨床症状も改善されます。

ビタミン D に反応するくる病の患者では、血清中のカルシトリオールの濃度が低く、均一ではありません。腎臓内での内因性カルシトリオールの生成だけでは十分ではないため、代替療法として CaiCitriol の使用を考慮する必要があります。

ビタミン D に反応しないくる病患者（くる病により血中一次リン酸塩が減少する）では、血漿中のカルシトリオールレベルが低いため、カルシトリオール治療により尿細管からのリン酸塩の排泄が減少し、通常はリン源の補給により骨形成が減少します。

さらに、カルシトリオールの治療は、乳児の肝炎、胆道発達の欠如、シスチンジストロフィー、または不完全食品中のカルシウムとビタミン D に関連するくる病など、他の種類のくる病の患者にも役立ちます。

薬物動態

吸収:

カルシトリオールは腸ですぐに吸収されます。 0.25 ～ 1 mcg のカルシトリオールのみを摂取した後、3 ～ 6 時間後に最大濃度に達します。

繰り返し飲むと、血清中のカルシトリオールの濃度は 7 日後に平衡に達します。

配布:

0.5 mcg カルクリオールの単回投与から 2 時間後、血清中のカルシトリオールの平均濃度は 40.0 +/- 4.4 PG/mL から 60.0 +/- 4.4 PG/mL に増加し、4 時間後には 53.0 +/- 6.9 PG/mL に減少し、8 時間後には 50 +/- 7.0 PG/mL、4.6 24 時間後の PG/4.6 5.1 PG/mL。

カルシトリオールとその他のビタミン D 代謝産物は、血液輸送中に血漿の特殊なタンパク質と結合します。

カルシトリオールは、胎盤フェンスを介して外因性の起源を持ち、母乳を通じて排泄されます。

代謝:

ビタミン D のさまざまな効果を示す、カルシトリオールの多くの異なる代謝産物。特定されています: 1A、25 - ジヒドロキシ - 24 - オキソ - コレカルシフェロール、1A、24R、25 - トリヒドロキシ - 24 - オキソ - コレカルシフェロール、1A、24R、25 - トリヒドロキシコレセロール、1A、 25R、25R、25R - 25R - 25R - 25R -、25R - 25R -、25R、1A ジヒドロキシコレシフェロール - 26、23s - ラクトン、1A、25s、26 - トリヒドロキシコレシフェロール、1A、25 - ジヒドロキシ - 23 - オキソ -コレカルシフェロール、1A、25R、26 - トリヒドロキシ - 23 - オキソ - コレカルシフェロールおよび 1A - ヒドロキシ - 24、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、25、 25、25、25 27 - テトラノルコレカルシフェロール。

排除:

カルシトリオール除去の半減期は約 9 ～ 10 時間です。ただし、1回の投与で薬理効果が持続する期間は約7日間です。カルシトリオールは胆汁を通じて排泄され、肝臓と腸のサイクルの影響を受けます。

健康な人にカルシトリオールを静脈内注射してから 24 時間後に放射線でマークされ、放射能の約 27% が糞便中に、約 7% が尿中に検出されます。健康な人では、1 mcg のカルシトリオールを摂取してから 24 時間後に放射線が検出され、カルシトリオールの投与量の約 10% が尿中に検出されました。

カルシトリオールの静脈内注射後 6 日間の放射性物質の除去総量には放射性物質が検出され、尿中には約 16%、糞便中には 36% が含まれます。

服用する前にカルシトリオールハテイ骨粗鬆症治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

内服薬。

投与量

通常の投与量:

カルシトリオールの通常の開始用量は 0.25 mcg/日です。

血中カルシウムに応じて、各患者に最適なカルシトリオールの 1 日あたりの投与量を慎重に決定します。

カルシトリオールの最適用量を見つけたら、すぐに血中カルシウムを毎月チェックする必要があります。

血清中のカルシウム濃度が 1 mg/100 ml (または 0.25 mmol/ l) を超える場合は、血中カルシウムが正常に戻るまでカルシトリオールの投与量を減らすか一時的に中止します。

値が正常に戻ったら、以前の使用量より 0.25 mcg 未満の用量でカルシトリオールを使用することが可能になります。

投与量に関する特別な指示:

閉経後の骨粗鬆症:

推奨用量は 0.25 mcg、1 日 2 回、噛まない錠剤の服用です。患者には、カルシウムを追加して、食物から500mgのカルシウムを摂取する。 1日に摂取できるカルシウムの量は1000mgを超えてはなりません。

血清中のセルミニンとクレアチニンの濃度は、4 週間目、3 か月目、6 か月目にチェックし、その後は 6 か月ごとに検査する必要があります。

骨の栄養は腎臓から供給されます (透析患者):

1 日の開始用量は 0.25 mcg です。

血中カルシウムが正常または軽度の場合は、2 日ごとに 0.25 mcg を摂取するだけで十分です。

約 2 ～ 4 週間たっても臨床パラメータおよび生化学パラメータが良好な方向に進まない場合は、2 ～ 4 週間後に 1 日量を 0.25 mcg 追加できます。

この期間中、血漿中のカルシウム濃度を少なくとも週に 2 回チェックする必要があります。ほとんどの患者は、1 日あたり 0.5 ～ 1 mcg の用量で良好な反応を示します。バルビツール酸系薬剤や抗てんかん薬と組み合わせる場合は、高用量を摂取する可能性があります。

副甲状腺の欠損とくる病:

推奨される開始用量は 1 日あたり 0.25 マイクログラムで、朝に飲みます。

臨床パラメータおよび生化学パラメータが良好に進行しない場合は、2 ～ 4 週間後に 1 日の用量を 0.25 mcg ずつ追加できます。この期間中、血漿中のカルシウム濃度を少なくとも週に 2 回チェックする必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取:

無症候性血中カルシウム高血圧症の治療: カルシトリオールはビタミン D の代謝物質であり、カルシトリオールの過剰摂取の場合はすべて、ビタミン D の過剰摂取と同様の臨床症状を示します。流行中の高カルシウム濃度は高カルシウム血症を反映しています。

ビタミン D の急性中毒の兆候: 食欲不振、頭痛、吐き気、便秘。

慢性中毒の兆候: 脱水症状 (脱力感、体重減少)、感覚障害、喉の渇きを伴う発熱、多尿、脱水症状、不感症、成長、尿路感染症が見られる場合があります。慢性中毒は、腎臓、心筋、肺、膵臓の石灰化を伴う二次性高カルシウム血症を引き起こします。

対処方法:

血液中に薬物が吸収されるのを避けるために、すぐに胃が痛くなったり、嘔吐したりしました。薬物の除去を高めるためにパラフィンオイルを使用してください。複数の血中カルシウム検査を実施します。血中カルシウムがまだ高い場合は、リン酸塩やコルチコステロイドを使用し、尿路を拡張するための適切な手段を講じることができます。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

カルシトリオールを使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

カルシトリオールは、身体の必要量を超えすぎない限り、悪影響を引き起こすことはありません。ただし、ビタミン D と同様に、高用量のカルシトリオールを使用すると、高カルシウム血症の程度と時間に応じて、ビタミン D の過剰摂取と同様の悪影響、つまり血中カルシウム高活性症候群またはカルシウム中毒が発生する可能性があります。

高カルシウム血症と高活性リン酸塩 (> 6 mg/100 ml、または > 1.9 mmol/ l) が同時に発生すると、ソフトウェアの石灰化が発生する可能性があり、これは X を通じて確認できます。 -光線。

半減期が短いため、薬物の投与を中止してから血漿中の高濃度のカルシウムが正常化するまでにわずか数日かかります。これはビタミン D3 よりもはるかに早いです。

ADR への対処方法に関する指示

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

カルシトリオール薬は次の場合には禁忌です。

高カルシウム血症に関連する疾患、および薬剤の成分の 1 つに対する過敏症の場合、カルシトリオール (または同じグループのすべての薬剤) は禁忌です。

ビタミン D 中毒の明らかな兆候がある場合も、カルシトリオールは禁忌です。

使用時には注意してください

カルシトリオール治療と高カルシウム血症の間には厳密な相関関係があります。腎臓に起因する骨形成異常に関する研究では、高カルシウム血症を伴う患者のほぼ 40% がカルシトリオールで治療されています。

食習慣の変化 (乳製品を多く食べたり飲んだりするなど) や、カルシウムを含む管理されていない薬剤によりカルシウムが急激に増加した場合、血中カルシウム高血糖を引き起こす可能性があります。患者は食事をきちんと守り、血中カルシウム高血圧の症状について患者に知らせることをお勧めします。

手術後など、長時間動かずに横たわっている患者は、高カルシウム血症の危険性が高くなります。

腎機能が正常な患者でも、慢性カルシウム高カルシウム血症が発生すると、血清貧血が合併する可能性があります。

腎臓結石や冠動脈疾患の病歴のある患者に使用する場合は特に注意してください。

カルシトリオールは、血清中の無機リン酸塩の濃度を増加させます。リン酸低血糖患者ではこの効果が期待されますが、腎不全患者では石灰化のリスクがあるため注意が必要です。このような場合、水酸化物や炭酸塩などのリンを含むキレート複合物質を使用して、正常な血漿リン酸塩レベル（2～5 mg/100 ml、0.65～1.62 mmol/ l に相当）を維持することをお勧めします。

ビタミン D 耐性くる病 (家族の血液リン酸塩によって減少するくる病) を患い、カルシトリオールで治療を受けている患者では、経口リン酸塩の使用を継続する必要があります。ただし、追加のリン酸塩の必要性が変化する可能性があるため、カルシトリオールが腸内でのリン酸塩の吸収を刺激する可能性があることにも注意することをお勧めします。

血清中のカルシウム、リン、マグネシ、およびアルカリ性リン酸塩の濃度、および 24 時間の尿中のカルシウムとリン酸塩の濃度を定期的にチェックする必要があります。カルシトリオール治療の初期段階では、血漿濃度を少なくとも週に 2 回チェックする必要があります (用量を参照)。

カルシトリオールはビタミン D の最も活性な代謝物質であるため、ビタミン D 病状の増加の可能性を避けるために、カルシトリオール治療中はビタミン D を含む他の薬剤と併用しないでください。

エルゴカルシフェロール (ビタミン D2) 治療からカルシトリオール治療を経て移行した場合、エルゴカルシフェロールの濃度が元の値に戻るまでに数か月かかる場合があります (過剰摂取時の対処方法を参照)。

腎機能が正常でカルシトリオールの治療を受けている患者は、脱水症状が起こる可能性があることに注意し、十分な水を飲む必要があります。

機械の運転および操作能力

報告された副作用の薬理学的記録に基づいて、この製品は安全であるか、機械の運転および操作能力に悪影響を及ぼす可能性はないと考えられます。

妊娠

動物毒性研究では説得力のある結果は得られておらず、妊娠と胎児の発育に対する外因性起源のカルシトリオールの影響について、ヒトを対象とした比較的管理された研究もありません。したがって、カルシトリオールは、胎児へのリスクよりもメリットがはるかに高い場合にのみ使用してください。

授乳期間

カルシトリオールは母乳中に排泄され、子供に悪影響を与える可能性があるため、カルシトリオールによる治療中は授乳しないでください。

薬物相互作用

カルシトリオールはビタミン D の活性を持つ主要な代謝産物の 1 つであるため、高カルシウム血症のリスクを伴う力の作用を避けるために、ビタミン D や誘導体と併用することはお勧めできません。

食事については医師のアドバイスによく従う必要があります。主に複数のカルシウムを摂取できる食品を中心に、カルシウムを含む薬剤の摂取は避けてください。

チアジド系利尿薬が濃縮されると、次のようなリスクが高まります。副甲状腺障害のある患者の高カルシウム血症、ジギタリスで治療中の患者の場合、高カルシウム血症は不整脈を引き起こす可能性があるため、カルシトリオールの投与量を慎重に特定する必要があります。

ビタミン D とコルチコステロイド物質の間には機能的アンタゴニストが存在します。ビタミン D 物質はカルシウムの吸収に有利ですが、コルチコステロイドはこのプロセスを阻害します。

血中マグネシウムの増加を避けるため、カルシトリオール治療中はマグネシウム（制酸薬など）を含む慢性透析患者を避けてください。

カルシトリオールは、腸、腎臓、骨におけるリン酸塩の輸送にも影響を与えます。リン酸とのキレート複合体の使用は、リン酸の血清濃度に応じて調整する必要があります (通常値: 2 ～ 5 mg/100 ml、0.6 ～ 1.6 mmol/ l に相当)。

抗ビタミン D くる病 (くる病により家族血中リン酸塩が減少する) の患者では、経口リン酸塩投与を継続する必要があります。ただし、カルシトリオールは腸内でのリン酸塩の吸収を刺激するため、追加のリン酸塩の必要性を減らすことができることに注意してください。

フェニトインやフェノバルビタールなどの酵素を引き起こす薬剤を使用すると、カルシトリオールの代謝が増加し、血清中のこの物質の濃度が低下する可能性があります。

コレスチラミンは油溶性ビタミンの吸収を低下させる可能性があるため、カルシトリオールの吸収にも影響を与えます。

保管

気温 30 °C 未満の乾燥した場所。

その他の薬

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カルシトリオール ハテイ 骨粗鬆症治療薬（3水疱×10錠）

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