칼시트리올 하타이 골다공증 치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 칼시트리올
성분 저산소증, 골다공증, 갑상선 기능 저하증, 구루병

성분

구성정보	콘텐츠
칼시트리올	0.25mcg

용도

적응증

칼시트롤 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

폐경 후 골다공증. 혈액 인산염을 줄이십시오. 일반적으로 하루에 형성되는 이 양은 0.5~1.0mg이며, 뼈 형성이 증가하는 기간(예: 성장기 또는 임신 기간)에는 더 증가합니다. 칼시트리올은 장에서 칼슘의 흡수를 촉진하고 뼈의 무기질화를 조절합니다.

칼시트리올은 뼈 형성을 자극하면서 칼슘의 냉방 조절에 핵심적인 역할을 하며, 이는 골다공증 치료를 위한 약리학적 시설입니다.

중증 신부전 환자의 경우 내인성 칼시올 합성이 완전히 중단될 수 있습니다. 이 경우 칼시트리올 부족이 신장으로 인한 골이형성증의 주요 원인이 됩니다.

신장 골다공증 환자의 경우 칼시트리올 경구 칼시올은 장에서 손상된 칼슘의 흡수를 정상화시켜 혈중 칼슘을 낮추고 혈청 알칼리인산염과 저혈당 호르몬의 농도가 높아지는 상태를 조절합니다. 칼시트리올은 뼈와 근육통을 감소시키고 섬유성 및 기타 광물화 장애의 조직학적 이상을 조절합니다.

저마체 부갑상선증, 자발성 부갑상선증 또는 가짜 부갑상선증 환자의 경우 칼시트리올을 사용하면 혈중 칼슘이 감소하고 임상 증상이 개선됩니다.

비타민 D에 반응하는 구루병 환자의 경우 혈청 내 칼시트리올 농도가 균일하지 않습니다. 신장에서 내인성 칼시트리올 생성만으로는 충분하지 않기 때문에 카이시트리올의 사용을 대체 요법으로 고려해야 합니다.

비타민 D에 반응하지 않는 구루병 환자(구루병의 일차 혈중 인산염 감소)에서 혈장 내 낮은 칼시올 수치와 함께 칼시트리올 치료는 신장 세뇨관을 통한 인산염 제거와 일반적으로 인 공급원 보충으로 인한 뼈 형성을 감소시킵니다.

또한 칼시트리올의 치료는 유아의 간염과 관련된 구루병, 담도 발달 부족, 시스틴 영양 장애 또는 불완전 식품의 칼슘 및 비타민 D와 같은 다른 유형의 구루병 환자에게 유용합니다.

약동학

흡수:

칼시트리올은 장에서 빠르게 흡수됩니다. 칼시트리올 0.25~1mcg만 복용한 후 3~6시간 후에 최대 농도에 도달합니다.

반복해서 마신 후 혈청 내 칼시트리올 농도는 7일 후에 평형에 도달합니다.

배포:

칼시트리올 0.5mcg 단회 복용 후 2시간 후, 칼시트리올의 혈청 평균 농도는 40.0 +/- 4.4 PG/mL에서 60.0 +/- 4.4 PG/ml로 증가하고, 4시간 후에는 53.0 +/- 6.9 PG/mL, 8시간 후에는 50 +/- 7.0 PG/mL, 4.6으로 감소했습니다. PG/4.6 24시간 후 5.1 PG/mL.

칼시트리올과 기타 비타민 D 대사산물은 혈액 운반 중에 혈장의 특수 단백질과 연결됩니다.

칼시트리올은 태반 울타리를 통해 외인성 기원을 가지며 모유를 통해 배설됩니다.

신진대사:

확인된 비타민 D의 다양한 효과를 보여주는 다양한 칼시트리올 대사물질: 1A, 25 - 디하이드록시 - 24 - 옥소 - 콜레칼시페롤, 1A, 24R, 25 - 트리하이드록시 - 24 - 옥소 - 콜레칼시페롤, 1A, 24R, 25 - 트리하이드록시콜레세롤, 1A, 25R, 25R, 25R - 25R - 25R - 25R -, 25R - 25R -, 25R, 1A 디히드록시콜레시페롤 - 26, 23s - 락톤, 1A, 25s, 26 - 트리히드록시콜레시페롤, 1A, 25 - 디히드록시 - 23 - 옥소 - 콜레칼시페롤, 1A, 25R, 26 - 트리하이드록시 - 23 - 옥소 - 콜레칼시페롤 및 1A - 하이드록시 - 24, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25, 25 27 - 테트라노르콜레칼시페롤.

제거:

칼시트리올 제거의 반감기는 약 9~10시간입니다. 그러나 단회 투여로 약리효과가 유지되는 데 걸리는 시간은 약 7일이다. 칼시트리올은 담즙을 통해 배설되며 간-장 순환의 영향을 받습니다.

칼시트리올을 정맥 주사한 후 24시간이 지나면 건강한 사람의 경우 방사선이 표시되며, 방사능의 약 27%가 대변에서, 약 7%가 소변에서 발견됩니다. 건강한 사람의 경우 칼시트리올 1mcg을 복용한 후 24시간이 지나면 칼시트리올 복용량의 약 10%가 소변에서 현저하게 검출됩니다.

칼시트리올 정맥 주사 후 6일 동안 방사능이 제거된 총량은 방사성으로 표시되며 소변에서 약 16%, 대변에서 약 36%를 차지합니다.

복용 전 칼시트리올 하타이 골다공증 치료제 (3수포 x 10정)

사용법

경구용 약물

복용량

일반적인 복용량:

칼시트리올의 일반적인 시작 복용량은 0.25mcg/일입니다.

혈중 칼슘에 따라 각 환자의 최적 일일 칼시트리올 복용량을 신중하게 결정하세요.

칼시트리올의 최적 복용량을 찾은 후에는 매달 혈중 칼슘을 확인해야 합니다.

혈청 내 칼슘 농도가 1mg/100ml(또는 0.25mmol/l)를 초과하는 경우 칼슘 혈중 칼슘 농도가 정상으로 돌아올 때까지 칼시트리올을 사용하여 용량을 줄이거나 일시적으로 중단합니다.

수치가 정상으로 돌아오면 이전 사용보다 0.25mcg 미만의 용량으로 칼시트리올을 사용하는 것이 가능합니다.

복용량에 대한 특별 지침:

폐경 후 골다공증:

권장용량은 0.25mcg, 1일 2회, 씹지 않는 약을 복용하는 것입니다. 음식에서 500mg의 칼슘을 제공받는 환자의 경우 칼슘을 추가합니다. 매일 제공되는 칼슘의 양은 1000mg을 초과하지 않습니다.

혈청 내 세루미닌 및 크레아티닌 농도는 4주차, 3개월차, 6개월차에 확인해야 하며 이후에는 6개월마다 확인해야 합니다.

뼈의 영양분은 신장에서 얻습니다(투석 환자):

일일 시작 복용량은 0.25mcg입니다.

혈중 칼슘 수치가 정상이거나 경도의 혈중 칼슘 수치를 보이는 사람의 경우 이틀에 한 번씩 0.25mcg을 복용하면 충분합니다.

약 2~4주 후에도 임상적, 생화학적 지표가 좋은 방향으로 진행되지 않으면 2~4주 후에 1일 용량 0.25mcg을 추가할 수 있습니다.

이 기간 동안 주 2회 이상 혈장 내 칼슘 농도를 확인하는 것이 필요합니다. 대부분의 환자는 하루 0.5~1mcg의 용량에 좋은 반응을 보입니다. 바르비투르산염이나 항간질제와 병용할 경우 고용량을 복용할 수 있습니다.

부갑상선 및 구루병 누락:

권장 시작 복용량은 하루 0.25mcg이며 아침에 마십니다.

임상적, 생화학적 지표가 좋게 진행되지 않는 경우 2~4주 후에 1일 용량을 0.25mcg씩 추가할 수 있습니다. 이 기간 동안에는 주 2회 이상 혈장 내 칼슘 농도를 확인하는 것이 필요합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

과다복용:

무증상 혈중 칼슘 고혈압 치료: 칼시트리올은 비타민 D의 대사 물질이며, 칼시트리올 과다 복용의 모든 경우는 비타민 D 과다 복용과 유사한 임상 증상을 나타냅니다. 전염병에서 높은 칼슘 농도는 고칼슘혈증을 나타냅니다.

급성 중독 비타민 D의 징후: 거식증, 두통, 메스꺼움, 변비.

만성 중독의 징후: 탈수(쇠약, 체중 감소), 감각 장애, 갈증을 동반한 발열, 다뇨, 탈수, 무감각, 성장 및 요로 감염이 있을 수 있습니다. 만성 중독은 신장, 심장 근육, 폐 및 췌장의 석회화와 함께 2차 고칼슘혈증을 유발합니다.

처리 방법:

약물이 혈액으로 흡수되는 것을 피하기 위해 위가 즉시 토하거나 토했습니다. 약물 제거율을 높이려면 파라핀 오일을 사용하십시오. 여러 가지 혈액 칼슘 검사를 실시하십시오. 혈중 칼슘 농도가 여전히 높으면 인산염과 코르티코스테로이드를 사용할 수 있으며 적절한 조치를 사용하여 요로를 증가시킬 수 있습니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

칼시트리올을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

칼시트리올은 신체에 필요한 양이 너무 많지 않으면 부작용을 일으키지 않습니다. 그러나 비타민 D와 마찬가지로 고용량 칼시트리올을 사용할 경우 비타민 D 과다 복용과 유사한 부작용이 나타날 수 있습니다: 고칼슘혈증의 정도와 시간에 따라 혈중 칼슘 과잉 증후군 또는 칼슘 중독이 발생할 수 있습니다.

고칼슘혈증과 과잉 활성 인산염(>6mg/100ml 또는>1.9mmol/l)이 동시에 발생하면 소프트웨어의 석회화가 발생할 수 있으며 이는 X-레이를 통해 확인할 수 있습니다.

반감기가 짧기 때문에 혈장 내 고농도 칼슘의 정상화는 약물 중단 후 며칠 밖에 걸리지 않으며, 이는 비타민 D3보다 훨씬 빠릅니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

칼시트리올 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

고칼슘혈증과 관련된 질병 및 약물 성분 중 하나에 과민증이 있는 경우 칼시트리올(또는 동일한 그룹의 모든 약물)을 금기합니다.

비타민 D 중독의 명백한 징후가 있는 경우 칼시트리올도 금기입니다.

사용 시 주의하세요

칼시트리올 치료와 고칼슘혈증 사이에는 엄격한 상관관계가 있습니다. 신장에서 발생한 골이형성증에 대한 연구에서 약 40%의 환자가 고칼슘혈증이 있는 칼시트리올로 치료를 받았습니다.

식습관 변화(예: 유제품을 많이 먹거나 마시는 등)로 인해 칼슘이 갑자기 증가하거나 칼슘이 함유된 약물을 조절하지 않으면 혈중 칼슘 고혈당증이 발생할 수 있습니다. 환자는 식이요법을 잘 따르고 혈중 칼슘 고혈압 증상을 환자에게 알리는 것이 좋습니다.

수술 후 등 오랫동안 움직이지 않고 누워 있는 환자는 고칼슘혈증에 걸릴 위험이 높습니다.

신장 기능이 정상인 환자에서 만성 칼슘 고칼슘혈증이 발생하는 경우 혈청 빈혈이 동반될 수 있습니다.

신장 결석이나 관상동맥 질환 병력이 있는 환자에게 사용할 경우 특히 주의하십시오.

칼시트리올은 혈청 내 무기 인산염 농도를 증가시킵니다. 이러한 효과는 저혈당 인산염 환자에서 예상되는 반면, 신부전 환자에서는 석회화 위험이 있으므로 주의가 필요합니다. 이러한 경우 수산화물이나 탄산염과 같은 인과 함께 킬레이트 복합 물질을 사용하여 정상적인 혈장 인산염 수준(2~5mg/100ml, 0.65~1.62mmol/l에 해당)을 유지하는 것이 좋습니다.

비타민 D 저항성 구루병(가족 혈중 인산염에 의해 구루병 감소) 환자가 칼시트리올로 치료를 받는 경우 경구용 인산염을 계속 사용해야 합니다. 그러나 칼시트리올이 장에서 인산염의 흡수를 자극할 수 있다는 가능성에도 주의를 기울이는 것이 좋습니다. 이로 인해 추가적인 인산염의 필요성이 바뀔 수 있기 때문입니다.

24시간 동안 정기적으로 혈청 내 칼슘, 인, 마그네슘, 알칼리인산염 농도와 소변 내 칼슘 및 인산염 농도를 확인해야 합니다. 칼시트리올 치료 초기 단계에서는 혈장 농도를 주 2회 이상 확인해야 합니다(용량 참조).

칼시트리올은 비타민 D의 가장 활동적인 대사 물질이므로 비타민 D 병리학의 증가 가능성을 피하기 위해 칼시트리올 치료 중에 비타민 D가 포함된 다른 약물과 함께 사용해서는 안 됩니다.

에르고칼시페롤(비타민 D2) 치료에서 칼시트리올 치료를 통해 전환된 경우 에르고칼시페롤 농도가 원래 값으로 돌아가는 데 수 개월이 걸릴 수 있습니다(과량 복용 시 취해야 할 조치 참조).

칼시트리올로 치료받은 정상적인 신장 기능을 가진 환자는 탈수가 발생할 수 있으므로 주의해야 하며, 충분한 물을 마셔야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

보고된 부작용에 대한 약리학적 기록에 근거하여 이 제품은 안전하거나 기계 운전 및 조작 능력에 악영향을 미칠 수 없는 것으로 간주됩니다.

임신

동물 독성 연구는 설득력 있는 결과를 제공하지 않으며, 외인성 칼시트리올이 임신과 태아 발달에 미치는 영향에 대해 인간을 대상으로 한 상대적으로 통제된 연구도 없습니다. 따라서 이점이 태아에 대한 위험보다 훨씬 높은 경우에만 칼시트리올을 사용하십시오.

모유수유 기간

칼시트리올은 모유로 분비되어 어린이에게 부작용을 일으킬 수 있으므로 칼시트리올 치료 중에는 수유를 하지 말아야 합니다.

약물 상호작용

칼시트리올은 비타민 D의 활성을 갖는 주요 대사산물 중 하나이므로 고칼슘혈증의 위험과 함께 발생할 수 있는 힘의 힘을 피하기 위해 비타민 D 또는 유도체와 함께 사용하는 것은 바람직하지 않습니다.

식이요법에 대한 의사의 조언을 잘 따라야 하며, 주로 음식은 칼슘이 포함된 약물을 피하고 다양한 칼슘을 제공할 수 있습니다.

티아지드 이뇨제가 농축되면 고칼슘혈증의 위험이 증가합니다. 부갑상선 장애가 있는 환자, 디기탈리스로 치료받는 환자의 경우 고칼슘혈증으로 인해 부정맥이 발생할 수 있으므로 칼시트리올 용량을 주의 깊게 확인해야 합니다.

비타민 D와 코르티코스테로이드 물질 사이에는 기능적 길항제가 있습니다. 비타민 D 물질은 칼슘 흡수에 유리한 반면 코르티코스테로이드는 이 과정을 억제합니다.

혈중 마그네슘 증가를 방지하려면 칼시트리올 치료 중에 마그네슘(예: 제산제)이 포함된 만성 투석 환자를 피하십시오.

칼시트리올은 또한 장, 신장 및 뼈에서 인산염의 수송에 영향을 미칩니다. 인산염과 킬레이트 복합체를 사용하는 경우 인산염의 혈청 농도에 따라 조정해야 합니다(정상 값: 2~5mg/100ml, 0.6~1.6mmol/l에 해당).

항비타민 D 구루병(구루병으로 인해 가족 혈중 인산염이 감소함) 환자의 경우 경구 인산염 투여를 계속해야 합니다. 그러나 칼시트리올은 장에서 인산염의 흡수를 자극할 수 있으므로 추가적인 인산염의 필요성을 줄일 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

페니토인이나 페노바르비탈과 같은 효소 유발 약물을 사용하면 칼시트리올의 대사가 증가하여 혈청 내 이 물질의 농도가 감소할 수 있습니다.

콜레스티라민은 지용성 비타민의 흡수를 감소시켜 칼시트리올의 흡수에도 영향을 미칠 수 있습니다.

보관

온도가 30°C 이하인 건조한 장소

기타 약물

면책조항

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