C.Ales医薬品20mgファリメクスコ勃起不全治療剤（1錠）

剤形タブレットボックス1個
仕様タダラフィル
成分インポテンス、勃起不全、生理的衰弱

成分

成分情報	コンテンツ
タダラフィル	20mg

用途

適応症

C.LES 20 mg は次の場合に適応されます。

18 歳以上の男性に使用されます。女性には薬物を使用しないでください。 (PDE5)。

性的刺激により局所的な酸化硝酸放出が起こると、タダラフィルの PDE5 阻害剤が洞窟内の GMP リング (環状グアノシン一リン酸) のレベルを増加させます。これにより平滑筋が弛緩し、陰茎組織への血液が増加し、それによって陰茎が生じます。

タダラフィルは性的刺激がなければ勃起を引き起こしません。タダラフィルは PDE5 を選択的に阻害します。これは、平滑筋、血管と臓器、筋骨格、血小板、腎臓、肺、小脳に存在する酵素です。

PDE5 に対して、タダラフィルは、心臓、脳、血管、肝臓、その他の臓器に存在する酵素である PDE1、PDE2、PDE4、PDE7 よりも 10,000 倍強力です。タダラフィルは、心臓や血管に存在する酵素の一種である PDE3 の 10,000 倍以上も強力に PDE5 に作用します。

タダラフィルは、網膜に存在する酵母である PDE5 に対して PDE6 の約 700 倍強く作用し、画像負荷を引き起こします。タダラフィルは、PDE8、PDE9、PDE10 の 9,000 倍以上、PDE5 に強く作用します。

タダラフィルは、PDE11 の 4 つの既知の形態のうちの 2 つである PDE11A1 の 14 倍以上、PDE11A4 と比較して 40 倍以上強力に PDE5 に作用します。 PDE11 は、人間の前立腺、精巣、骨格筋、その他の組織に存在するエナメル質です。

薬物動態

吸収

タダラフィーは飲酒後すぐに吸収され、平均最大血漿濃度 (CMAX) は飲酒後約 2 時間です。食事はタダラフィルの吸収レベルに影響を与えないため、通常のタダラフィルまたは食後に使用できます。

分布と代謝

使用後の薬剤の平均流通量は約 63L です。

治療濃度では、タダラフィルの 94% が血漿タンパク質と結合しました。タンパク質との結合は腎機能の影響を受けません。タダラフィルは、主に同じ形態のチトクロム P450 (CYP) によって代謝されます (図 3A4)。代謝物は主にメチルカテコールグルクロニックを循環します。

時代:

タダラフィルの中程度のクリアランスは健康な人では 2.5 時間、平均半減期は 17.5 時間です。タダラフィルは主に非有効代謝産物の形で排泄され、主に便（薬物の約 61%）中に排泄され、尿（薬物の約 36%）よりも少ない量で排泄されます。

服用する前に C.Ales医薬品20mgファリメクスコ勃起不全治療剤（1錠）

使用方法

性行為の少なくとも 30 分前に薬を服用してください。

用量

通常、必要に応じて 1 錠を服用します。 1 日あたり 1 タブレットを超えて使用しないでください。

腎不全の患者:

クレアチニンクリアランス 30 ～ 50 ml/分の用量は、48 時間で 1 回あたり 1/2 タブレット (10 mg) です。

クレアチニンクリアランス

肝不全の患者:

軽度または中度: 錠剤の最大用量/1 日 1 回。

重篤: C.Ales® 20mg を使用しないでください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

対処方法:

投薬を中止し、標準的な支援措置を適用し、直ちに患者を最寄りの病院に連れて行きます。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

C.Ales® を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

筋肉: 背中の痛み、筋肉痛。

全身性: めまい、顔面紅潮、鼻粘膜、非常に頻繁に頭痛が起こります。消化不良: 非常に頻繁に発生するのは消化不良です。

アンコモン、1/1000

目と視覚: まぶたの腫れ、目と結膜の痛みと表現される感覚。

まれ、1/10000

消化器: 喉の痛み、嚥下困難。

視覚: めまい、視覚障害。生殖器: ペニスの痛み。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌:

C.Ales® 20 mg は次の場合には禁忌です。

18 歳未満の女性と子供。

タダラフィルまたは薬剤の成分に対して過敏症のある患者。

タダラフィルとあらゆる形態の有機硝酸塩を併用します。

90 日以内に新たな心筋梗塞を起こした患者、不安定狭心症または性交時に狭心症が発生した患者、6 か月以内の重度の心不全患者、不整脈、低血圧 (90/50 mmHg 未満) またはコントロール不良の高血圧のある患者、および 6 か月以内に脳疾患のある患者。

使用上の注意

使用しないでください。心筋梗塞、不安定な胸痛、心室性不整脈、脳卒中、一過性貧血の患者のための薬。

勃起が 4 時間以上持続し、6 時間以内に陰茎の痛みが続く場合は、医療機関に行って治療を受ける必要があることに注意してください。

眼への影響: 片目または両目で突然視力が失われた場合は、薬物の使用を中止してください。

突発性難聴: 突然の難聴や難聴の場合は、耳鳴りやめまいを伴う場合があるので、薬の服用を中止してください。

陰茎の痛みを引き起こす可能性のある病気 (鎌状赤血球貧血、多発性骨髄、白血病など) を患っている患者には注意してください。

陰茎の解剖学的構造（陰茎角、空洞線維、ペロニー病など）を持つ患者には注意してください。

機械を運転および操作する能力

電車を運転したり機械を操作したりする前にタダラフィルを慎重に使用してください。

妊娠

妊娠中の女性は対象外です。

授乳期間

授乳中の女性には使用できません。

薬物相互作用

ケトコナゾールなどの選択的阻害剤 CYP3A4 は、タダラフィルの曲線下面積 (AUC) を、10 mg 単独の用量でのタダラフィルの AUC 値と比較して 107% 増加させます。

リトナビルやサキナビルなどのいくつかの酵素阻害剤や、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、オトラコナゾール、グレープフルーツジュースなどの他の CYP3A4 阻害剤をタダラフィルと併用すると、タダラフィルの血漿濃度が上昇する可能性があるため注意が必要です。

リファンピシン などの CYP3A4 誘導は、曲線下面積 (AUC) を減少させます。タダラフィルは、単独で使用した場合の 10 mg の用量でのタダラフィルの AUC 値と比較して 88% でした。フェノバルビタール、 フェニトイン 、カルバマゼピンなどの他の CYP3A4 誘導物質を同時に使用すると、血漿中のタダラフィル濃度が低下します。

タダラフィルは硝酸塩低下効果が増加する兆候を示しているため、いかなる形態の有機硝酸塩を服用している患者にもタダラフィルは使用されません。タダラフィルは阻害しません。または、CYP450 の均質なタッチには CYP1A2、CYP2D6、CYP2E1、CYP2C9 が含まれます。

タダラフィルは、 ワルファリン と併用した場合、プロトロンビン時間の変化に影響を与えません。降圧薬と併用してタダラフィルを使用している患者はおそらく低血圧になりますが、多くの場合、臨床的な変化はますます少なくなります。アルコールと同時に薬を服用してから3時間後でもタダラフィの濃度に変化はありません。タダラフィーは、エチニル - エストラジオールの経口使用の生物学的利用能を高めます。

水酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム) はタダラフィルの吸収を低下させます。

アルファ - ブロッカー: PDE5 阻害剤は血管拡張薬や血圧降下薬の効果をブロックするため、PDE5 阻害薬 (タダラフィルを含む) をアルファ - ブロッカーと併用する場合は注意してください。

保管

温度が 300℃ 以下の涼しく乾燥した場所で、光を避けてください。

子供の手の届かないところに保管してください。

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