Candesartán Stada 16 mg Tratamiento de la hipertensión idiopática, insuficiencia cardíaca (2 ampollas x 14 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificaciones Candesartán Culilil
Ingrediente Hipertensión
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Candesartán Culilil | 16mg |
Usos
Indicaciones
Candesartán Stada indicó el tratamiento en los siguientes casos:
Mecanismo de acción
La angiotensina II es la principal hormona vascular del sistema renina-analioterisina-aldosterona y desempeña un papel en el mecanismo de la hipertensión, la insuficiencia cardíaca y otros trastornos cardiovasculares. También juega un papel en el mecanismo de hipertrofia y daño a los órganos internos. Los principales efectos fisiológicos de la Angiotensina II, como las contracciones vasculares, estimula la aldosterona, regula el equilibrio de sal y agua interna, estimula cada uno el crecimiento celular, a través del receptor intermediario tipo 1 (AT1).
Efecto farmacológico
Candesartán CilexETIL es un precursor que se convierte rápidamente en sustancias activas candesartán durante la absorción en el tracto gastrointestinal mediante el éster hidrolizante.
Candesartán es un antagonista del receptor de angiotensina II, selección del receptor AT1, con vínculos estrechos y que se separa lentamente de los receptores.
Candesartán no tiene actividad en el huésped.
Candesartán no tiene inhibidores de la ECA, es la enzima catalítica para la transformación de la angiotensina I en angiotensina II y el proceso de degradación de la bradicinina. En los ensayos clínicos en los que se comparó candesartán con inhibidores de la ECA, los pacientes que usaron candesartán culilil tuvieron un índice de tos más bajo.
Candesartán no une ni sella otros receptores hormonales o canales iónicos que desempeñan un papel importante en la regulación cardiovascular. El antagonismo de los receptores de angiotensina II (AT1) conduce a un aumento de los niveles plasmáticos de renina, angiotensina I, concentración de angiotensina II y niveles reducidos de aldosterona plasmática.
farmacocinética
absorción y distribución
Después de beber, Candesartán Culilil se convierte en el principio activo Candesartán. La biodisponibilidad absoluta de Candesartán es aproximadamente del 40% cuando se utiliza Candesartán Cilexetilo en forma de solución oral. La biodisponibilidad relativa del comprimido en comparación con la solución oral es aproximadamente del 34% con fluctuaciones muy pequeñas. Por tanto, la biodisponibilidad absoluta del comprimido es del 14%. La concentración máxima promedio en suero se alcanza después de tomar comprimidos durante 3 a 4 horas.
Durante la dosis terapéutica, la concentración sérica de candesartán aumenta linealmente con la dosis. No hay diferencia en la movilidad relacionada con el género. El área bajo la curva de concentración en el tiempo (AUC) de candesartán no se ve afectada significativamente por los alimentos.
Candesartán se une a las proteínas plasmáticas a un ritmo muy alto (>99%). El volumen de distribución aparente de candesartán es de 0,1 l/kg.
La natalidad de Candesartán no se ve afectada por ǎn.
Metabolismo y eliminación
Candesartán se excreta principalmente en forma de orina y bilis sin cambios, sólo una pequeña cantidad se elimina a través del metabolismo hepático (CYP2C9). Los estudios interactivos existentes muestran que no hay influencia sobre CYP2C9 y CYP3A4.
Mucha conexión con las proteínas plasmáticas. El tiempo de venta es de unas 9 horas.
antes de tomar Candesartán Stada 16 mg Tratamiento de la hipertensión idiopática, insuficiencia cardíaca (2 ampollas x 14 comprimidos)
Cómo utilizar
comprimidos orales.
Candesartán Culilil debe tomarse una vez al día, puede utilizarse o no con las comidas.
La natalidad de Candesartán no se ve afectada por ǎn.
Dosis
Hipertensión
La dosis inicial y la dosis de mantenimiento recomendada de Candesartán son 8 mg/vez/día. La mayoría de los efectos de hipotensión se lograron en 4 semanas. En algunos pacientes que no controlan la presión arterial, la dosis se puede aumentar hasta 16 mg/día/día y un máximo de 32 mg/hora/día. Necesidad de ajustar la dosis según el nivel de respuesta del paciente.
Candesartán también se puede coordinar con otros medicamentos para la hipertensión. Se ha demostrado que la colaboración con hidroclorotiazida tiene el efecto de reducir la presión arterial con diferentes dosis de candesartán.
Ancianos
No es necesario ajustar la dosis inicial en pacientes de edad avanzada.
Pacientes con reducción del volumen intravascular
La dosis inicial es de 4 mg en pacientes con riesgo de hipotensión, como pacientes con volumen circulatorio reducido.
insuficiencia renal
La dosis inicial es de 4 mg en pacientes con insuficiencia renal, incluidos pacientes con hemorragia. Ajustar la dosis dependiendo de la respuesta del paciente. Experiencia limitada en pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia renal terminal (CLCR
Insuficiencia hepática
La dosis inicial es de 4 mg/hora/día recomendada en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. Ajustar la dosis según la respuesta del paciente.
Candesartán está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave y/o colestasis.
Pacientes de piel negra
El efecto de hipotensión de candesartán es menos pronunciado en pacientes de piel negra que en pacientes que no son de raza negra. Por lo tanto, es necesario ajustar el candesartán y aumentar la dosis de forma coordinada para controlar la presión arterial en este objeto.
Niños
Niños y adolescentes de 6 a
dosis> 32 mg no se ha estudiado en niños. En la mayoría de los casos, los efectos de la hipotensión se logran en 4 semanas.
En niños puede haber una disminución del volumen interno (por ejemplo, pacientes tratados con diuréticos, especialmente niños con insuficiencia renal). El tratamiento con candesartán debe iniciarse bajo estricta supervisión médica y considerar la dosis inicial más baja que la dosis inicial normal.
Candesartán no se ha estudiado en niños con un filtrado glomerular inferior a 30 ml/min/1,73 m2.
Niños negros
El efecto de hipotensión del candesartán es menos pronunciado en pacientes de piel negra que en otros pacientes.
Niños
No se ha estudiado la seguridad y eficacia en niños de 1 a 6 años.
Candesartán está contraindicado en niños
insuficiencia cardiaca
La dosis inicial habitual de candesartán es de 4 mg/hora/día.
Ajustar la dosis hasta la dosis máxima de 32 mg/hora/día o la máxima tolerancia se realiza duplicando la dosis en un periodo de al menos 2 semanas. La evaluación de pacientes con insuficiencia cardíaca siempre debe incluir evaluaciones de la función renal, incluida la monitorización de la creatinina y el potasio sérico. Candesartán se puede combinar con otros tratamientos para la insuficiencia cardíaca, incluidos inhibidores de la ECA, betabloqueantes, diuréticos y digitálicos.
Candesartán también se puede combinar con inhibidores de la ECA en pacientes con síntomas.
No se recomienda combinar inhibidores de la ECA, diuréticos ahorradores de potasio y candesartán. Esta combinación sólo debe recordarse después de una evaluación cuidadosa de los beneficios y riesgos potenciales.
Temas especiales
No es necesario ajustar la dosis inicial en pacientes de edad avanzada o en pacientes con volumen intravascular, insuficiencia renal o insuficiencia hepática leve a moderada.
Niños
No se ha estudiado la seguridad y eficacia de candesartán en niños desde el nacimiento hasta los 18 años de edad en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. No hay datos disponibles.
control después del consumo de drogas
Cuando se utiliza candesartán en pacientes con hipertensión con insuficiencia renal, se debe controlar periódicamente los niveles de potasio y creatinina en suero. Experiencia restringida en pacientes con insuficiencia renal grave o al final (CICR La evaluación de pacientes con insuficiencia cardíaca debe incluir evaluaciones periódicas de la función renal, especialmente en pacientes de edad avanzada, de 75 años o más y pacientes con insuficiencia renal. Durante el ajuste de la dosis de candesartán, se deben controlar la creatinina y el potasio sérico. Los ensayos clínicos en insuficiencia cardíaca no incluyen pacientes con niveles de creatinina sérica > 265umol/l (> 3mg/dl). Se utiliza en niños, incluidos los niños con insuficiencia renal. Candesartán no se ha estudiado en niños con filtrado glomerular
Tratamiento simultáneo con inhibidores de la ECA en insuficiencia cardíaca
El riesgo de reacciones adversas, especialmente hipotensión, hiperpotasemia y función renal alterada (incluida insuficiencia renal aguda), puede aumentar cuando se utiliza candesartán en combinación con inhibidores de la ECA.
Tampoco se recomienda la combinación de tres fármacos: un inhibidor de la ECA, un mineralocorticoide y un fármaco receptor de candesartán. El uso de esta combinación debe ser supervisado por un médico y se deben controlar periódicamente los riñones, los electrolitos y la presión arterial.
No use inhibidores de la ECA ni inhibidores del receptor de angiotensina II en pacientes con enfermedad renal con diabetes.
Cuando se usa candesartán en pacientes con hipertensión con insuficiencia renal, se debe controlar periódicamente los niveles de potasio y creatinina en suero. Experiencia restringida en pacientes con insuficiencia renal grave o al final (CICR
La evaluación de pacientes con insuficiencia cardíaca debe incluir evaluaciones periódicas de la función renal, especialmente en pacientes de edad avanzada, de 75 años o más y pacientes con insuficiencia renal. Durante el ajuste de la dosis de candesartán, se deben controlar la creatinina y el potasio sérico. Los ensayos clínicos en insuficiencia cardíaca no incluyen pacientes con niveles de creatinina sérica > 265umol/l (> 3mg/dl).
No se ha estudiado el uso en niños, incluidos niños con insuficiencia renal de candesartán, en niños con filtración glomerular
No utilice inhibidores de la ECA ni inhibidores de los receptores de angiotensina II en pacientes con enfermedad renal con diabetes.
Hemorragia
Durante la diálisis, la presión arterial puede ser particularmente sensible a la inhibición del receptor AT1 debido a la reducción del volumen plasmático y la activación del sistema Renina - Angiotensina - Aldosterona. Por lo tanto, se debe ajustar la dosis de Candesartán y controlar estrechamente la presión arterial en pacientes con hemolíticos.
Estenosis de la arteria renal
Los medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona, incluida la angiotensina II (AIRAS), pueden aumentar la urea en sangre y la creatinina sérica en pacientes con estenosis renal en ambos lados o estenosis de la arteria renal en pacientes con un solo lado del riñón.
trasplante de riñón
Restricción de la evidencia clínica sobre el uso de Candesartán en pacientes que han sido sometidos a trasplante de riñón.
Hipotensión
Puede producirse hipotensión durante el tratamiento con candesartán en pacientes con insuficiencia cardíaca o pacientes con hipertensión con alteración del volumen intravascular (como pacientes con dosis altas de diurético). Por lo tanto, es necesario controlar y tratar de cerca la hipopotasemia.
En niños puede haber una disminución del volumen intravascular (por ejemplo, el paciente recibe tratamiento con diuréticos, especialmente niños con insuficiencia renal), se debe iniciar el tratamiento con Candesartán bajo estricta supervisión médica y se debe considerar una dosis inicial más baja.
Anestesia y cirugía
Puede producirse hipotensión durante la anestesia y la cirugía en pacientes tratados con fármacos antagonistas de la angiotensina II debido a la inhibición del sistema renina-angiotensina. Es muy raro que se produzca hipotensión excesiva, por lo que es necesario utilizar soluciones intravenosas y/o hipertensivas.
Estenosis de la válvula aórtica y válvula mitral (enfermedad del músculo cardíaco congestionado)
Es necesario tener especial precaución en pacientes con estenosis valvular aórtica o mitral, o congestión.
Hemorragia
Uso simultáneo de candesartán con submarinos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sales de reemplazo que contienen potasio u otros medicamentos que pueden aumentar la concentración de potasio (por ejemplo, es necesario controlar la concentración de potasio en sangre fuerte).Puede producirse hiperpotasemia hiperbísica en pacientes con insuficiencia cardíaca tratados con candesartán. Necesidad de controlar el potasio sérico. No se recomienda combinar inhibidores de la Ace, diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona) y candesartán; sólo debe usarse después de una evaluación cuidadosa de los beneficios y riesgos potenciales.
Generalidades
En pacientes con tono de los vasos sanguíneos y función renal dependen principalmente de la actividad del sistema renina - Angiotensina - Aldosterona (por ejemplo, pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal, incluida la estenosis de la arteria renal), tratados con medicamentos que afectan el sistema RAA que afecta la hipotensión aguda, la sangre, la orina, la orina o la aguda (raro), similar a Alilira. Al igual que con cualquier otro tratamiento para la presión arterial, la hipotensión excesiva en pacientes con isquemia o enfermedad cerebrovascular debido a la isquemia puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
Los efectos de hipotensión del candesartán pueden verse potenciados por otros fármacos con propiedades antihipertensivas a pesar de prescribirse con otras indicaciones.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?Síntomas
Según las propiedades farmacológicas, la principal manifestación de una sobredosis puede ser sintomática y mareos. En informes personales, una sobredosis de hasta 672 mg de Candesartán Cilexetil en pacientes adultos puede recuperarse y no tener complicaciones.
Tratamiento
Si la hipotensión presenta síntomas, tratamiento sintomático y seguimiento de los signos de supervivencia. Los pacientes deben colocarse boca arriba, con las piernas adelantadas. Si es necesario, se debe aumentar el volumen plasmático mediante infusión, por ejemplo, de una solución salina isotónica. Si las medidas anteriores no mejoran los síntomas, se puede utilizar un tratamiento simpático.
Candesartán no puede eliminarse mediante hemorragia.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? No utilice dosis dobles para compensar la dosis olvidada.
Efectos secundarios
En el tratamiento de la hipertensión
Frecuentes, RAM ≥ 1/100 a
Infecciones y parásitos: Infecciones respiratorias.
Muy raro, ADR
Trastornos hepáticos: aumento de las enzimas hepáticas, función hepática anormal o hepatitis. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: angioedema, erupción cutánea, urticaria, picor. sistema renal y urinario: insuficiencia renal, incluso en pacientes sensibles. Niños Frecuentes, RAM ≥ 1/100 a Infecciones y parásitos: Infecciones respiratorias. En el tratamiento de la insuficiencia cardíaca Frecuentes, RAM ≥ 1/100 a Trastornos cardiovasculares: Hipotensión. sistema renal y urinario: insuficiencia renal, incluso en pacientes sensibles. Muy raro, ADR Trastornos hepáticos: aumento de las enzimas hepáticas, función hepática anormal o hepatitis. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: angioedema, erupción cutánea, urticaria, picor. Avisar inmediatamente al médico o farmacéutico de las reacciones nocivas que se produzcan al utilizar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
Candesartán Stada está contraindicado en los siguientes casos:
Tenga cuidado al utilizar
Inhibición dual de la renina - angiotensina - aldosterona (SRAA).
Existe evidencia de que el uso simultáneo de inhibidores de la ECA, angiotensina II o inhibidores de los receptores de Aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y reducción de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda). Por lo tanto, no se recomienda utilizar la inhibición dual de los sistemas RAA mediante el uso de inhibidores de la ECA, angiotensina II o inhibidores del receptor de Aliskiren.
Si necesita inhibir el sistema Raa, sólo debe tomar el medicamento bajo la supervisión de un especialista y debe controlar periódicamente el proceso de riñón, electrolitos y presión arterial con regularidad.
No utilice inhibidores de la ECA ni inhibidores del receptor de angiotensina II en pacientes con enfermedad renal y diabetes.
insuficiencia renal
Al igual que otros agentes que inhiben el sistema renina-angiotensina-aldosterona, candesartán puede afectar la función renal durante el tratamiento.
Mujeres embarazadas
Allra no debe iniciarse durante el embarazo. A menos que sea necesario continuar el tratamiento con Allra, las pacientes que tienen planes de quedar embarazadas deben cambiarse a terapia de hipotensión en lugar de los registros de seguridad utilizados durante el embarazo. Durante el embarazo se debe suspender inmediatamente el uso de AIIRA y si es necesario, se debe iniciar la terapia de reemplazo.
En pacientes con capacidad de quedar embarazadas, se deben evaluar periódicamente y proporcionar información y/o medidas adecuadas para prevenir el riesgo de exposición durante el embarazo.
Excipientes de lactosa
Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Pacientes con problemas genéticos poco comunes en la tolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lapona o mala posición: la galactosa no debe usar este medicamento.
Capacidad para conducir y utilizar maquinaria
No existen investigaciones sobre el efecto de candesartán sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, cuando se trata con este medicamento, puede provocar mareos y fatiga.
Embarazo
No se recomienda el uso de AIIRA en los tres primeros meses de embarazo y contraindicaciones en el segundo y tercer trimestre de embarazo.
No hay evidencia de epidemiología relacionada con el riesgo de teratogenicidad después del uso de inhibidores de la ECA en los primeros tres meses de embarazo; Sin embargo, no es posible eliminar los riesgos que puedan ocurrir. A menos que sea necesario continuar el tratamiento con AIIRA, la paciente tiene un plan para quedar embarazada, por lo que es posible cambiar el método de tratamiento con un documento que acredite la seguridad para las mujeres embarazadas. Cuando se diagnostica embarazo, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con AIIRA y sustituir el tratamiento.
Se ha demostrado que la exposición a Alira durante 3 meses y los terceros 3 meses es perjudicial para el feto (reducción de la función renal, líquido amniótico, retraso del cráneo) y para los bebés (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia).
Si la exposición a Allra se ha producido a partir del segundo tercer mes de embarazo, la ecografía comprueba la función de los riñones y el cráneo.
Necesidad de controlar la presión arterial estricta en los bebés cuyas madres han usado Aiira.
Período de lactancia
Debido a que no existe información relacionada con el uso de Candesartán durante la lactancia, no se recomienda el uso de Candesartán y se deben utilizar tratamientos alternativos con registros de seguridad para las mujeres que amamantan.
Interacción con otros medicamentos
Los ingredientes activos se han estudiado en estudios farmacocinéticos clínicos que incluyen hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipina y enalapril. No existe interacción farmacocinética clínica con estos medicamentos.
El uso concentrado de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sales de reemplazo que contienen potasio u otros medicamentos (por ejemplo, heparina) pueden aumentar los niveles de potasio. Necesidad de controlar la concentración de potasio en sangre.
Ha habido informes sobre el aumento de la concentración sérica y tóxica de litio durante el uso simultáneo de litio con inhibidores de la ECA. El mismo efecto puede ocurrir con Alira. Por lo tanto, Candesartán no debe utilizarse simultáneamente con litio. Si necesita usarlo, debe controlar cuidadosamente la concentración de litio en suero.
Cuando se usa allra simultáneamente con medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) (por ejemplo, los inhibidores selectivos de la COX-2, el ácido acetilsalicílico (> 3 g/día) y los AINE no son selectivos), puede reducir el efecto de reducir la presión arterial.
Al igual que los inhibidores de la ECA, el uso simultáneo de Aiira y AINE puede provocar un mayor riesgo de insuficiencia renal, incluida insuficiencia renal aguda y aumento del potasio sérico, especialmente en pacientes con función renal deficiente anteriormente. Por tanto, es necesario tener precaución cuando se utilizan simultáneamente, especialmente en personas mayores.
Los pacientes deben recibir suficiente agua y controlar la función renal después del inicio del tratamiento y del tratamiento periódico.
Los datos de pruebas clínicas han demostrado que el uso de una combinación de inhibidores de enzimas, angiotensina II o inhibidores del receptor de Aliskiren aumenta la frecuencia de efectos secundarios como hipotensión, hiperpotasemia y función renal alterada (incluida la insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de inhibidores del sistema RUA.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco y seco, evitar la luz, temperatura inferior a 30°C.
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