Candesartan Stada 16mg Trattamento dell'ipertensione idiopatica, insufficienza cardiaca (2 blister x 14 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 14 compresse
Specifiche Candesartan Culilil
Ingrediente Ipertensione
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Candesartan Culilil | 16 mg |
Usi
Indicazioni
Candesartan Stada è indicato come trattamento nei seguenti casi:
Meccanismo d'azione
L'angiotensina II è il principale ormone vascolare del sistema renina-analioterisina-aldosterone e svolge un ruolo nel meccanismo dell'ipertensione, dell'insufficienza cardiaca e di altri disturbi cardiovascolari. Svolge anche un ruolo nel meccanismo dell'ipertrofia e del danno agli organi interni. I principali effetti fisiologici dell'angiotensina II, come le contrazioni vascolari, stimola l'aldosterone, regola l'equilibrio del sale e dell'acqua interna e ciascuno stimola la crescita cellulare, attraverso il recettore intermedio di tipo 1 (AT1).
Effetto farmacologico
Candesartan CilexETIL è un precursore che viene rapidamente convertito in principi attivi Candesartan durante l'assorbimento dal tratto gastrointestinale mediante idrolisi dell'estere.
Candesartan è un antagonista del recettore dell'angiotensina II, selezione del recettore AT1, con legami stretti e che si separa lentamente dai recettori.
Candesartan non ha attività ospite.
Candesartan non ha ACE inibitori, è l'enzima catalitico per la trasformazione dell'angiotensina I in angiotensina II e il processo difettoso della bradichinina. Negli studi clinici di confronto tra Candesartan e ACE inibitori, i pazienti che utilizzano Candesartan Culilil hanno avuto un rapporto di tosse inferiore.
Candesartan non lega né sigilla altri recettori ormonali o canali ionici che svolgono un ruolo importante nella regolazione cardiovascolare. L'antagonismo dei recettori dell'angiotensina II (AT1) porta ad un aumento dei livelli plasmatici di renina, angiotensina I, concentrazione di angiotensina II e ridotti livelli plasmatici di aldosterone.
farmacocinetica
assorbimento e distribuzione
Dopo l'assunzione, Candesartan Culilil viene convertito nei principi attivi Candesartan. La biodisponibilità assoluta di Candesartan è circa il 40% quando si utilizza Candesartan Cilexetil sotto forma di soluzione orale. La biodisponibilità relativa della compressa rispetto alla soluzione orale è di circa il 34% con fluttuazioni molto piccole. Pertanto, la biodisponibilità assoluta della compressa è del 14%. Il picco medio di concentrazione nel siero viene raggiunto dopo l'assunzione delle compresse per 3-4 ore.
Durante la dose terapeutica, la concentrazione di candesartan nel siero aumenta in modo lineare con la dose. Non vi è alcuna differenza nella mobilità legata al genere. L'area sotto la curva della concentrazione nel tempo (AUC) di candesartan non è influenzata in modo significativo dal cibo.
Candesartan si lega alle proteine plasmatiche ad una velocità molto elevata (> 99%). Il volume di distribuzione apparente di candesartan è 0,1 l/kg.
La nascita di Candesartan non è influenzata da !n.
Metabolismo ed eliminazione
Candesartan viene escreto principalmente sotto forma di urina e bile immodificati, solo una piccola quantità viene eliminata attraverso il metabolismo nel fegato (CYP2C9). Gli studi interattivi esistenti mostrano che non vi è alcuna influenza su CYP2C9 e CYP3A4.
Molto legame con le proteine plasmatiche. Il tempo di vendita è di circa 9 ore.
Prima di prendere Candesartan Stada 16mg Trattamento dell'ipertensione idiopatica, insufficienza cardiaca (2 blister x 14 compresse)
Come usare
compresse orali.
Candesartan Culilil deve essere assunto una volta al giorno, può essere utilizzato o meno durante i pasti.
La nascita di Candesartan non è influenzata da !n.
Dosaggio
Ipertensione
La dose iniziale e la dose di mantenimento raccomandata di Candesartan sono 8 mg/ora/giorno. La maggior parte degli effetti di ipotensione si ottengono entro 4 settimane. In alcuni pazienti che non controllano la pressione sanguigna, la dose può essere aumentata fino a 16 mg/giorno/giorno e un massimo di 32 mg/ora/giorno. È necessario aggiustare la dose in base al livello di risposta del paziente.
Candesartan può anche essere coordinato con altri farmaci per l'ipertensione. È stato dimostrato che la collaborazione con idroclorotiazide ha l'effetto di abbassare la pressione sanguigna con dosi diverse di Candesartan.
Anziani
Non è necessario aggiustare la dose iniziale nei pazienti anziani.
Pazienti con riduzione del volume intravascolare
La dose iniziale è di 4 mg nei pazienti a rischio di ipotensione, come i pazienti con volume circolatorio ridotto.
insufficienza renale
La dose iniziale è di 4 mg nei pazienti con insufficienza renale, compresi i pazienti con emorragia. Aggiustare la dose in base alla risposta del paziente. Esperienza limitata nei pazienti con insufficienza renale grave o insufficienza renale allo stadio terminale (CLCR
Insufficienza epatica
La dose iniziale è di 4 mg/ora/giorno raccomandata nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata. Aggiustare la dose in base alla risposta del paziente.
Candesartan è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica e/o colestasi.
Pazienti con pelle nera
L'effetto ipotensivo di Candesartan è meno pronunciato nei pazienti con pelle nera rispetto ai pazienti non neri. Pertanto, per controllare la pressione sanguigna in questo oggetto, è necessario un aggiustamento di Candesartan e aumenti coordinati della dose.
Bambini
Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e
dose> 32 mg non è stato studiato nei bambini. Nella maggior parte dei casi, gli effetti dell'ipotensione vengono raggiunti entro 4 settimane.
Nei bambini può verificarsi una diminuzione del volume interno (ad esempio, i pazienti trattati con diuretici, in particolare i bambini con insufficienza renale). Il trattamento con candesartan deve essere iniziato sotto stretto controllo medico e considerare la dose iniziale inferiore alla dose iniziale normale.
Candesartan non è stato studiato nei bambini con filtrazione glomerulare inferiore a 30 ml/min/1,73 m2.
Bambini neri
L'effetto ipotensivo di Candesartan è meno pronunciato nei pazienti con pelle nera rispetto ad altri pazienti.
Bambini da
La sicurezza e l'efficienza nei bambini da 1 a 6 anni non sono state studiate.
Candesartan è controindicato nei bambini di età
insufficienza cardiaca
La dose iniziale abituale di Candesartan è 4 mg/ora/giorno.
Regolare la dose fino alla dose massima di 32 mg/ora/giorno oppure la tolleranza più alta si ottiene raddoppiando la dose in un periodo di almeno 2 settimane. La valutazione dei pazienti con insufficienza cardiaca deve sempre includere valutazioni della funzionalità renale compreso il monitoraggio della creatinina e del potassio sierico. Candesartan può essere combinato con altri trattamenti per l'insufficienza cardiaca, inclusi ACE inibitori, beta bloccanti, diuretici e digitale.
Candesartan può anche essere combinato con ACE inibitori in pazienti con sintomi.
Non è consigliabile associare ACE inibitori, diuretici risparmiatori di potassio e candesartan. Questa combinazione dovrebbe essere ricordata solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei potenziali rischi.
Argomenti speciali
Non è necessario aggiustare la dose iniziale per i pazienti anziani o in pazienti con volume intravascolare, insufficienza renale o insufficienza epatica da lieve a moderata.
Bambini
La sicurezza e l'efficacia di Candesartan nei bambini dalla nascita ai 18 anni di età non sono state studiate nel trattamento dell'insufficienza cardiaca. Nessun dato disponibile.
monitorare dopo l'uso di farmaci
Quando si utilizza Candesartan in pazienti con ipertensione con insufficienza renale, è necessario monitorare periodicamente i livelli di potassio e creatinina nel siero. Esperienza limitata in pazienti con insufficienza renale grave o terminale (CICR La valutazione dei pazienti con insufficienza cardiaca dovrebbe includere valutazioni periodiche della funzionalità renale, soprattutto nei pazienti anziani, di età pari o superiore a 75 anni e nei pazienti con insufficienza renale. Durante l'aggiustamento della dose di candesartan, devono essere monitorati la creatinina e il potassio sierico. Gli studi clinici sull'insufficienza cardiaca non includono pazienti con livelli di creatinina sierica > 265 umol/l (> 3 mg/dl). Utilizzato per i bambini, compresi i bambini con insufficienza renale. Candesartan non è stato studiato nei bambini con filtrazione glomerulare
Trattamento simultaneo con ACE inibitori nello scompenso cardiaco
Il rischio di reazioni avverse, in particolare ipotensione, iperkaliemia e funzionalità renale compromessa (inclusa l'insufficienza renale acuta), può aumentare quando si utilizza Candesartan in combinazione con ACE inibitori.
Anche la combinazione di tre farmaci: A ACE inibitori, un mineralcorticoide e farmaci recettoriali per il candesartan non è raccomandata. L'utilizzo di questa combinazione deve essere supervisionato da un medico e deve essere monitorato regolarmente per reni, elettroliti e pressione sanguigna.
Non usare ACE inibitori e inibitori del recettore dell'angiotensina II in pazienti con malattia renale con diabete.
Quando si utilizza Candesartan in pazienti con ipertensione con insufficienza renale, è necessario monitorare periodicamente i livelli di potassio e creatinina nel siero. Esperienza limitata in pazienti con insufficienza renale grave o terminale (CICR
La valutazione dei pazienti con insufficienza cardiaca dovrebbe includere valutazioni periodiche della funzionalità renale, soprattutto nei pazienti anziani, di età pari o superiore a 75 anni e nei pazienti con insufficienza renale. Durante l'aggiustamento della dose di candesartan, devono essere monitorati la creatinina e il potassio sierico. Gli studi clinici sull'insufficienza cardiaca non includono pazienti con livelli di creatinina sierica> 265umol/l (> 3 mg/dl).
L'uso nei bambini, compresi quelli con insufficienza renale di candesartan, non è stato studiato nei bambini con filtrazione glomerulare
Non utilizzare ACE inibitori e inibitori del recettore dell'angiotensina II in pazienti con malattie renali con diabete.
Emorragia
Durante la dialisi, la pressione sanguigna può essere particolarmente sensibile all'inibizione dei recettori AT1 a causa della riduzione del volume plasmatico e dell'attivazione del sistema Renina - Angiotensina - Aldosterone. Pertanto, la dose di Candesartan deve essere aggiustata e monitorare attentamente la pressione sanguigna nei pazienti affetti da emolisi.
Stenosi dell'arteria renale
I farmaci che influenzano il sistema renina-angiotensina-aldosterone, inclusa l'angiotensina II (AIRAS), possono aumentare l'urea nel sangue e la creatinina sierica nei pazienti con stenosi renale su entrambi i lati o stenosi dell'arteria renale in pazienti con un solo lato del rene.
Trapianto di rene
Limitare l'evidenza clinica sull'uso di Candesartan in pazienti sottoposti a trapianto di rene.
Ipotensione
Durante il trattamento con Candesartan può verificarsi ipotensione in pazienti con insufficienza cardiaca o pazienti con ipertensione con compromissione del volume intravascolare (come pazienti con diuretici ad alto dosaggio). Pertanto, è necessario monitorare attentamente e trattare l'ipokaliemia.
Per i bambini potrebbe verificarsi una diminuzione del volume intravascolare (ad esempio, il paziente riceve un trattamento con diuretici, in particolare i bambini con insufficienza renale), dovrebbe iniziare il trattamento con Candesartan sotto stretto controllo medico e dovrebbe prendere in considerazione una dose iniziale più bassa.
Anestesia e chirurgia
Durante l'anestesia e l'intervento chirurgico può verificarsi ipotensione in pazienti trattati con farmaci antagonisti dell'angiotensina II a causa dell'inibizione del sistema renina-angiotensina. È molto raro che si verifichi un'ipotensione eccessiva, quindi è necessario utilizzare soluzioni endovenose e/o per l'ipertensione.
Stenosi della valvola aortica e valvola mitrale (malattia del muscolo cardiaco congestionato)
È necessario prestare particolare attenzione nei pazienti con stenosi della valvola aortica o mitralica o congestione.
Emorragia
Uso simultaneo di candesartan con sottomarini risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sali sostitutivi contenenti potassio o altri prodotti farmaceutici che possono aumentare la concentrazione di potassio (ad es. Necessità di monitorare la concentrazione di potassio forte nel sangue.L'iperkaliemia iperbisica può verificarsi in pazienti con insufficienza cardiaca trattati con Candesartan. Necessità di monitorare il potassio sierico. Si sconsiglia di associare gli ace inibitori, i diuretici risparmiatori di potassio (es. spironolattone) e il candesartan, ma deve essere utilizzato solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei potenziali rischi.
Generale
Nei pazienti con tono dei vasi sanguigni e funzionalità renale che dipendono principalmente dall'attività del sistema renina - angiotensina - aldosterone (ad esempio, pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia o malattia renale, inclusa la stenosi dell'arteria renale), trattati con farmaci che influenzano il sistema RAA che colpisce l'ipotensione acuta, sangue nelle urine, urinario o acuto (raro), simili ad Alilira. Come con qualsiasi altro trattamento per la pressione arteriosa, un'ipotensione eccessiva nei pazienti con ischemia o malattia cerebrovascolare dovuta a ischemia può portare a infarto miocardico o ictus.
Gli effetti ipotensivi di candesartan possono essere potenziati da altri farmaci con proprietà antipertensive nonostante la prescrizione per altre indicazioni.
Cosa fare in caso di overdose?Sintomi
In base alle proprietà farmacologiche, la principale manifestazione di sovradosaggio può essere sintomatica e vertigini. Secondo rapporti personali, un sovradosaggio fino a 672 mg di Candesartan Cilexetil nei pazienti adulti può guarire e non avere complicazioni.
Trattamento
Se l'ipotensione presenta sintomi, trattamento sintomatico e monitoraggio dei segni di sopravvivenza. I pazienti devono essere posizionati sulla schiena, con le gambe avanzate. Se necessario, il volume plasmatico deve essere aumentato mediante infusione, ad esempio con una soluzione salina isotonica. Se le misure di cui sopra non migliorano i sintomi, può essere utilizzato un trattamento simpatico.
Candesartan non può essere rimosso dall'emorragia.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Effetti collaterali
Nel trattamento dell'ipertensione
Comune, ADR da ≥ 1/100 a
Infezioni e parassiti: infezioni respiratorie.
Molto raro, ADR
Disturbi epatici: aumento degli enzimi epatici, funzionalità epatica anormale o epatite. Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: angioedema, eruzione cutanea, orticaria, prurito. sistema renale e urinario: insufficienza renale, compresi i pazienti sensibili. Bambini Comune, ADR da ≥ 1/100 a Infezioni e parassiti: infezioni respiratorie. Nel trattamento dell'insufficienza cardiaca Comune, ADR da ≥ 1/100 a Disturbi cardiovascolari: ipotensione. sistema renale e urinario: insufficienza renale, compresi i pazienti sensibili. Molto raro, ADR Disturbi epatici: aumento degli enzimi epatici, funzionalità epatica anormale o epatite. Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: angioedema, eruzione cutanea, orticaria, prurito. Avvisare immediatamente il medico o il farmacista delle reazioni dannose riscontrate durante l'uso del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Candesartan Stada è controindicato nei seguenti casi:
Prestare attenzione quando si utilizza
Doppia inibizione del sistema Renina - Angiotensina - Aldosterone (RAAS).
Esistono prove che l'uso simultaneo di ACE inibitori, angiotensina II o inibitori del recettore dell'Aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperkaliemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta). Pertanto, non è consigliabile utilizzare la doppia inibizione dei sistemi RAA attraverso l'uso di ACE inibitori, inibitori del recettore dell'angiotensina II o Aliskiren.
Se è necessario inibire il sistema Raa, assumere il farmaco solo sotto la supervisione di uno specialista e monitorare regolarmente il processo dei reni, degli elettroliti e della pressione sanguigna.
Non utilizzare ACE inibitori e inibitori del recettore dell'angiotensina II in pazienti con malattie renali con diabete.
insufficienza renale
Così come altri agenti che inibiscono il sistema renina-angiotensina-aldosterone, Candesartan può influenzare la funzionalità renale durante il trattamento.
Donne in gravidanza
Allra non deve essere iniziato durante la gravidanza. A meno che non sia necessario continuare il trattamento con Allra, le pazienti che stanno pianificando una gravidanza devono passare alla terapia con ipotensione invece che ai dati di sicurezza utilizzati durante la gravidanza. Durante la gravidanza, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione di AIIRA e, se necessario, iniziare la terapia sostitutiva.
Le pazienti con possibilità di rimanere incinte devono essere valutate regolarmente e fornire informazioni e/o azioni appropriate per prevenire il rischio di esposizione durante la gravidanza.
Eccipienti al lattosio
Questo farmaco contiene lattosio monoidrato. I pazienti con rari problemi genetici di tolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malesposizione - Galattosio non devono usare questo farmaco.
Capacità di guidare e di usare macchinari
Non esistono ricerche sugli effetti di Candesartan sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia, se trattato con questo farmaco, può causare vertigini e affaticamento.
Gravidanza
L'uso di AIIRA è sconsigliato nei primi tre mesi di gravidanza e controindicazioni nel secondo e terzo trimestre di gravidanza.
Non esiste evidenza epidemiologica correlata al rischio di teratogenicità dopo l'utilizzo di ACE inibitori nei primi tre mesi di gravidanza; Tuttavia, non è possibile eliminare i rischi che potrebbero verificarsi. A meno che non sia necessario continuare il trattamento con AIIRA, la paziente ha un piano per rimanere incinta, quindi è possibile modificare il metodo di trattamento con un documento che dimostri la sicurezza per le donne in gravidanza. Quando viene diagnosticata una gravidanza, è necessario interrompere immediatamente il trattamento con AIIRA e sostituire il trattamento.
È stato dimostrato che l'esposizione ad Alira per 3 mesi e i terzi 3 mesi è dannosa per il feto (riduzione della funzionalità renale, liquido amniotico, ritardo cranico) e per i bambini (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia).
Se l'esposizione ad Allra si è verificata a partire dai secondi tre mesi di gravidanza, l'ecografia controlla la funzionalità dei reni e del cranio.
Necessità di monitorare attentamente la pressione sanguigna nei neonati le cui madri hanno utilizzato Aiira.
Periodo dell'allattamento al seno
Poiché non ci sono informazioni relative all'uso di Candesartan durante l'allattamento al seno, non si raccomanda l'uso di Candesartan e si dovrebbero utilizzare trattamenti alternativi con dati di sicurezza per le donne che allattano al seno.
Interazione farmacologica
I principi attivi sono stati studiati in studi clinici di farmacocinetica tra cui idroclorotiazide, warfarin, digossina, contraccettivi orali (etinilestradiolo/levonorgestrel), glibenclamide, nifedipina ed enalapril. Non esiste alcuna interazione farmacocinetica clinica con questi farmaci.
L'uso concentrato di diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sali sostitutivi contenenti potassio o altri prodotti farmaceutici (ad esempio eparina) può aumentare i livelli di potassio. Necessità di monitorare la concentrazione di potassio nel sangue.
Sono stati segnalati aumenti della concentrazione sierica e di litio tossico durante l'uso simultaneo di litio e ACE inibitori. Lo stesso effetto può verificarsi con Alira. Pertanto, Candesartan non deve essere usato contemporaneamente al litio. Se è necessario utilizzarlo, monitorare attentamente la concentrazione di litio nel siero.
Quando allra viene utilizzato in concomitanza con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (ad esempio, gli inibitori selettivi della COX-2, l'acido acetilsalicilico (> 3 g/giorno) e i FANS non sono selettivi), può ridurre l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna.
Analogamente agli ACE inibitori, l'uso simultaneo di Aiira e dei FANS può portare ad un aumento del rischio di compromissione della funzionalità renale, inclusa insufficienza renale acuta e aumento del potassio sierico, soprattutto nei pazienti con ridotta funzionalità renale in precedenza. Pertanto è necessario prestare attenzione all'uso simultaneo, soprattutto negli anziani.
Ai pazienti deve essere fornita acqua a sufficienza e monitorare la funzionalità renale dopo l'inizio del trattamento e del trattamento periodico.
I dati dei test clinici hanno dimostrato che l'uso di una combinazione di inibitori enzimatici, inibitori del recettore dell'angiotensina II o dell'Aliskiren aumenta la frequenza di effetti collaterali quali ipotensione, iperkaliemia e funzionalità renale compromessa (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di inibitori del sistema RUA.
Conservazione
Lasciare un luogo fresco e asciutto, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ° C.
Altri farmaci
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