カンデサルタン スターダ 16mg 特発性高血圧症、心不全治療剤（2水疱×14錠）
剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様 カンデサルタン・クリリル
成分 高血圧
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| カンデサルタン・クリリル | 16mg |
用途
適応症
カンデサルタン スタダは、以下の場合の治療を適応としています。
作用機序
アンジオテンシン II は、レニン - アナリオテリシン - アルドステロン系の主要な血管ホルモンであり、高血圧、心不全、その他の心血管疾患のメカニズムに関与しています。また、内臓の肥大や損傷のメカニズムにも関与しています。アンジオテンシン II の主な生理学的効果 (血管収縮など) は、アルドステロンを刺激し、塩分バランスを調節し、内部水分はそれぞれ中間受容体 1 型 (AT1) を介して細胞成長を刺激します。
薬理効果
カンデサルタン CilexETIL は、胃腸管からの吸収中にエステルを加水分解することによって活性物質カンデサルタンにすぐに変換される前駆体です。
カンデサルタンは、AT1 受容体選択型のアンジオテンシン II 受容体拮抗薬であり、受容体との結合が密であり、受容体からゆっくりと分離します。
カンデサルタンには宿主活性がありません。
カンデサルタンには ACE 阻害剤はなく、アンジオテンシン I からアンジオテンシン II への変換およびブラジキニン欠陥形成プロセスの触媒酵素です。カンデサルタンとACE阻害剤を比較した臨床試験では、カンデサルタン クリリルを使用した患者の咳嗽率が低かった。
カンデサルタンは、心血管調節に重要な役割を果たす他のホルモン受容体やイオン チャネルを結合したり封鎖したりしません。アンジオテンシン II 受容体 (AT1) の拮抗作用により、血漿レニン レベル、アンジオテンシン I、アンジオテンシン II 濃度が増加し、血漿アルドステロン レベルが低下します。
薬物動態
吸収と分布
飲酒後、カンデサルタン クリリルは有効成分カンデサルタンに変換されます。カンデサルタン シレキセチルを経口溶液の形で使用した場合、カンデサルタンの絶対バイオアベイラビリティは約 40% です。経口溶液と比較した錠剤の相対的なバイオアベイラビリティは約 34% ですが、変動は非常に小さいです。したがって、錠剤の絶対バイオアベイラビリティは 14% です。血清中の平均ピーク濃度は、錠剤を 3 ～ 4 時間服用した後に達成されます。
治療用量の間、血清中のカンデサルタン濃度は用量に比例して増加します。性別による可動性の違いはありません。カンデサルタンの経時濃度 (AUC) の曲線の下の領域は、食品の影響を大きく受けません。
カンデサルタンは、非常に高い率 (> 99%) で血漿タンパク質に結合します。カンデサルタンの見かけの分布量は 0.1L/kg です。
カンデサルタンの誕生は、「アン」の影響を受けません。
代謝と排泄
カンデサルタンは主に未変化の尿および胆汁の形で排泄され、肝臓での代謝 (CYP2C9) によって排出されるのはごく少量です。既存の対話型研究では、CYP2C9 と CYP3A4 には影響がないことが示されています。
血漿タンパク質と多くの関係があります。販売時間は約 9 時間です。
服用する前に カンデサルタン スターダ 16mg 特発性高血圧症、心不全治療剤（2水疱×14錠）
使用方法
経口錠剤。
カンデサルタン クリリルは 1 日 1 回服用する必要があり、食事と一緒に使用してもしなくても構いません。
カンデサルタンの誕生は、「アン」の影響を受けません。
投与量
高血圧
カンデサルタンの開始用量と推奨維持用量は、1 日あたり 8mg です。ほとんどの降圧効果は 4 週間以内に達成されます。血圧をコントロールできない一部の患者では、用量を1日あたり16mgまで、1回あたり最大32mgまで増量できます。患者の反応レベルに応じて投与量を調整する必要があります。
カンデサルタンは、他の高血圧治療薬と併用することもできます。ヒドロクロロチアジドとの併用は、さまざまな用量のカンデサルタンで血圧を下げる効果があることが示されています。
高齢者
高齢患者の場合、開始用量を調整する必要はありません。
血管内容量が減少している患者
循環量が減少している患者など、低血圧のリスクがある患者の開始用量は 4mg です。
腎不全
出血患者を含む腎障害患者の開始用量は 4mg です。患者の反応に応じて投与量を調整します。重度の腎障害または末期腎不全（CLCR
肝不全
軽度から中等度の肝不全患者に推奨される開始用量は、1 回あたり 4 mg です。患者の反応に応じて投与量を調整します。
カンデサルタンは、重度の肝不全や胆汁うっ滞のある患者には禁忌です。
皮膚が黒い患者
カンデサルタンの血圧降下効果は、肌が黒人の患者では、黒人以外の患者に比べて顕著ではありません。したがって、この対象者の血圧を制御するには、カンデサルタンの調整と調整された用量増加が必要です。
子供
6 歳から 18 歳未満の小児および青少年: 開始用量は 1 日 4 mg/回が推奨されます。
用量> 32mg は小児では研究されていません。ほとんどの場合、降圧効果は 4 週間以内に達成されます。
小児の場合、内容積が減少する可能性があります (たとえば、利尿薬で治療されている患者、特に腎不全の小児)。カンデサルタン治療は医師の厳密な監督の下で開始する必要があり、開始用量は通常の開始用量よりも少ないと考えてください。
カンデサルタンは、糸球体濾過量が 30ml/分/1.73m2 未満の小児では研究されていません。
黒人の子供たち
カンデサルタンの血圧降下効果は、黒い肌の患者では他の患者に比べて顕著ではありません。
子供
1 歳から 6 歳までの子供に対する安全性と効率性は研究されていません。
カンデサルタンは 1 歳未満の小児には禁忌です。
心不全
カンデサルタンの通常の開始用量は 4 mg/回/日です。
用量を 32 mg/回/日の最大用量まで調整するか、少なくとも 2 週間で用量を 2 倍にすることで最大の耐性が得られます。心不全患者の評価には、クレアチニンと血清カリウムのモニタリングを含む腎機能評価を常に含める必要があります。カンデサルタンは、ACE 阻害剤、ベータ遮断薬、利尿薬、ジギタリスなどの他の心不全治療薬と併用できます。
症状のある患者には、カンデサルタンを ACE 阻害薬と併用することもできます。
ACE 阻害剤、カリウム節約利尿剤、カンデサルタンを併用することはお勧めできません。この組み合わせは、利点と潜在的なリスクを慎重に評価した後にのみ覚えておいてください。
特別科目
高齢の患者や、血管内容量、腎不全、または軽度から中等度の肝不全のある患者の場合、開始用量を調整する必要はありません。
子供
心不全の治療において、誕生から 18 歳までの小児に対するカンデサルタンの安全性と有効性は研究されていません。利用可能なデータがありません。
薬物使用後は監視する
腎不全を伴う高血圧患者にカンデサルタンを使用する場合、血清中のカリウムおよびクレアチニンのレベルを定期的に監視する必要があります。重度の腎不全または末期患者（CICR 心不全患者の評価には、特に 75 歳以上の高齢患者や腎不全患者の場合、腎機能の定期的な評価を含める必要があります。カンデサルタンの用量を調整する際には、クレアチニンと血清カリウムを監視する必要があります。心不全を対象とした臨床試験には、血清クレアチニンレベルが 265umol/l (> 3mg/dl) を超える患者は含まれていません。腎不全の子供を含む子供に使用されます。カンデサルタンは、糸球体濾過量が 30ml/分/1.73m2 未満の小児では研究されていません。
心不全における ACE 阻害剤による同時治療
カンデサルタンを ACE 阻害剤と組み合わせて使用すると、副作用、特に低血圧、高カリウム血症、腎機能障害 (急性腎不全を含む) のリスクが高まる可能性があります。
ACE 阻害剤、ミネラルコルチコイド、カンデサルタン受容体薬の 3 つの薬剤の併用も推奨されません。この組み合わせを使用するには医師の監督が必要であり、腎臓、電解質、血圧を定期的に監視する必要があります。
糖尿病を伴う腎疾患の患者には、ACE 阻害剤およびアンジオテンシン II 受容体阻害剤を使用しないでください。
腎不全を伴う高血圧の患者にカンデサルタンを使用する場合は、血清中のカリウムおよびクレアチニンのレベルを定期的にモニタリングする必要があります。重度の腎不全または末期患者（CICR
心不全患者の評価には、特に 75 歳以上の高齢患者や腎不全患者の場合、腎機能の定期的な評価を含める必要があります。カンデサルタンの用量を調整する際には、クレアチニンと血清カリウムを監視する必要があります。心不全を対象とした臨床試験には、血清クレアチニン値が 265umol/l (> 3mg/dl) を超える患者は含まれません。
カンデサルタン腎不全の子供を含む子供への使用は、糸球体濾過量が 30ml/分/1.73m2 未満の子供では研究されていません。心不全に対するACE阻害剤による同時治療。カンデサルタンをACE阻害剤と組み合わせて使用すると、副作用、特に低血圧、高カリウム血症、腎機能障害（急性腎不全を含む）のリスクが高まる可能性があります。 ACE 阻害剤、ミネラルコルチコイド、カンデサルタン受容体拮抗薬の 3 つの薬剤の併用も推奨されません。この組み合わせを使用するには医師の監督が必要であり、腎臓、電解質、血圧を定期的に監視する必要があります。
糖尿病を伴う腎疾患の患者には、ACE 阻害剤およびアンジオテンシン II 受容体阻害剤を使用しないでください。
出血
透析中は、血漿量の減少とレニン - アンジオテンシン - アルドステロン系の活性化により、血圧が AT1 受容体阻害の影響を特に受けやすくなります。したがって、カンデサルタンの用量を調整し、溶血患者の血圧を注意深く監視する必要があります。
腎動脈狭窄
アンジオテンシン II (AIRAS) など、レニン - アンジオテンシン - アルドステロン系に影響を与える薬剤は、両側に腎狭窄がある患者、または腎臓の片側のみに腎動脈狭窄がある患者の血中尿素と血清クレアチニンを増加させる可能性があります。
腎移植
腎臓移植を受けた患者におけるカンデサルタンの使用に関する臨床証拠を制限する。
低血圧
心不全患者または血管内容量障害を伴う高血圧患者（高用量の利尿薬を服用している患者など）では、カンデサルタンによる治療中に低血圧が発生する可能性があります。したがって、低カリウム血症を注意深く監視し、治療する必要があります。
小児の場合、血管内容量が減少する可能性があるため（たとえば、利尿薬による治療を受けている患者、特に腎不全の小児）、厳格な医学的監督の下でカンデサルタンによる治療を開始し、開始用量を減らすことを検討する必要があります。
麻酔と手術
アンジオテンシン II 拮抗薬で治療されている患者では、レニン - アンジオテンシン系の阻害により、麻酔中や手術中に低血圧が発生することがあります。極度の低血圧になることは非常にまれですが、その場合は静脈内および/または高血圧の解決策を使用する必要があります。
大動脈弁狭窄症および僧帽弁（うっ血性心筋疾患）
大動脈弁や僧帽弁の狭窄、うっ血のある患者では特に注意が必要です。
出血
カンデサルタンとカリウム節約型潜水艦、カリウムサプリメント、カリウムを含む代替塩、またはカリウム濃度を上昇させる可能性のあるその他の医薬品との同時使用（e. 強い血中カリウム濃度を監視する必要がある。カンデサルタンで治療を受けた心不全患者では、高底性高カリウム血症が発生する可能性があります。血清カリウムを監視する必要がある。 Ace 阻害剤、カリウム節約利尿薬 (スピロノラクトンなど)、カンデサルタンの併用は推奨されません。利点と潜在的なリスクを慎重に評価した後にのみ使用する必要があります。
一般
血管緊張と腎機能が主にレニン - アンジオテンシン - アルドステロン系の活性に依存する患者（たとえば、重度のうっ血性心不全や腎動脈狭窄を含む腎疾患の患者）では、アリリラと同様、急性低血圧、血尿、尿路疾患、または急性（まれ）に影響を与える RAA システムに影響を与える薬剤で治療されます。他の血圧治療と同様、虚血または虚血による脳血管疾患のある患者の過度の低血圧は、心筋梗塞や脳卒中を引き起こす可能性があります。
カンデサルタンの降圧効果は、他の適応症で処方しているにもかかわらず、降圧作用のある他の薬剤によって増強される可能性があります。
過剰摂取した場合はどうすればよいですか？症状
薬理学的特性に基づくと、過剰摂取の主な症状は症候性およびめまいである可能性があります。個人的な報告によると、成人患者にカンデサルタン シレキセチルを 672 mg まで過剰摂取しても回復し、合併症は発生しません。
治療
低血圧に症状がある場合は、対症療法を行い、生存兆候を監視します。患者は仰向けになり、足を前に進めます。必要に応じて、等張食塩水などの注入によって血漿量を増加させる必要があります。上記の対策を行っても症状が改善しない場合は、交感神経系の治療が行われる場合があります。
カンデサルタンは出血では除去できません。
1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?忘れた用量を補うために倍量を使用しないでください。
副作用
高血圧の治療中
共通、ADR ≥ 1/100 ～
感染症と寄生虫: 呼吸器感染症。
非常にまれ、ADR
肝臓障害: 肝酵素の増加、肝機能の異常、または肝炎。 皮膚および皮下組織の障害：血管浮腫、発疹、蕁麻疹、かゆみ。 腎臓および泌尿器系: 敏感な患者を含む腎不全。 子供 共通、ADR ≥ 1/100 ～ 感染症と寄生虫: 呼吸器感染症。 心不全の治療において 共通、ADR ≥ 1/100 ～ 心血管障害: 低血圧。 腎臓および泌尿器系: 敏感な患者を含む腎不全。 非常にまれです、ADR 肝臓障害: 肝酵素の増加、肝機能の異常、または肝炎。 皮膚および皮下組織の障害：血管浮腫、発疹、蕁麻疹、かゆみ。 薬の使用時に有害な反応が発生した場合は、直ちに医師または薬剤師に知らせてください。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
カンデサルタン スタダは次の場合には禁忌です。
使用時には注意してください
レニン - アンジオテンシン - アルドステロン (RAAS) の二重阻害。
ACE 阻害剤、アンジオテンシン II またはアリスキレン受容体阻害剤を同時に使用すると、低血圧、高カリウム血症、腎機能低下 (急性腎不全を含む) のリスクが増加するという証拠があります。したがって、ACE 阻害剤、アンジオテンシン II またはアリスキレン受容体阻害剤を使用して RAA システムを二重に阻害することは推奨されません。
Raa システムを阻害する必要がある場合は、専門医の監督下でのみ薬を服用し、腎臓、電解質、血圧のプロセスを定期的に監視する必要があります。
糖尿病を伴う腎疾患の患者には、ACE 阻害剤とアンジオテンシン II 受容体阻害剤を使用しないでください。
腎不全
レニン - アンジオテンシン - アルドステロン系を阻害する他の薬剤と同様に、カンデサルタンも治療中に腎機能に影響を与える可能性があります。
妊娠中の女性
妊娠中は Allra を開始しないでください。 Allra による継続的な治療が必要でない限り、妊娠を計画している患者は、妊娠中に使用される安全記録の代わりに低血圧療法に変更される必要があります。妊娠中は、AIIRA の使用を直ちに中止し、必要に応じて補充療法を開始する必要があります。
妊娠する可能性のある患者の場合は、定期的に検査を受け、妊娠中の曝露のリスクを防ぐための適切な情報や措置を提供する必要があります。
乳糖賦形剤
この薬には乳糖一水和物が含まれています。ガラクトース耐性、ラップラクターゼ欠損症、または誤飲にまれな遺伝的問題がある患者 - ガラクトースはこの薬を使用すべきではありません。
機械を運転および操作する能力
機械を運転および使用する能力に対するカンデサルタンの影響に関する研究はありません。ただし、この薬で治療すると、めまいや倦怠感を引き起こす可能性があります。
妊娠
妊娠の最初の 3 か月は AIIRA の使用が推奨されず、妊娠 2 か月目と 3 か月目は禁忌です。
妊娠の最初の 3 か月以内に ACE 阻害剤を使用した後の催奇形性のリスクに関連する疫学の証拠はありません。ただし、発生する可能性のあるリスクを完全に排除することはできません。 AIIRAの継続治療が必要でない限り、患者様には妊娠の計画があるため、妊婦に対する安全性を証明する文書があれば治療法の変更が可能です。妊娠と診断された場合は、AIIRA の使用を直ちに中止し、治療に切り替える必要があります。
Alira への 3 か月と 3 か月目の曝露は、胎児 (腎機能の低下、羊水、頭蓋骨遅滞) と乳児 (腎不全、低血圧、高カリウム血症) に有害であることが示されています。
妊娠 2 か月以降に Allra に曝露された場合は、超音波検査で腎臓と頭蓋骨の機能が検査されます。
母親が Aiira を使用した乳児の血圧を厳密に監視する必要があります。
授乳期間
授乳中のカンデサルタンの使用に関する情報はないため、カンデサルタンの使用は推奨せず、授乳中の女性には安全記録のある代替治療法を使用する必要があります。
薬物相互作用
有効成分は、ヒドロクロロチアジド、ワルファリン、ジゴキシン、経口避妊薬 (エチニルエストラジオール/レボノルゲストレル)、グリベンクラミド、ニフェジピン、エナラプリルなどの臨床薬物動態研究で研究されています。これらの薬剤との臨床的な薬物動態学的相互作用はありません。
カリウム節約利尿薬、カリウムサプリメント、カリウムを含む代替塩、またはその他の医薬品（ヘパリンなど）を集中的に使用すると、カリウムレベルが上昇する可能性があります。血中カリウム濃度を監視する必要があります。
リチウムと ACE 阻害剤を同時に使用すると、血清および有毒なリチウム濃度が上昇するという報告があります。アリラでも同様の現象が発生する可能性があります。したがって、カンデサルタンはリチウムと同時に使用すべきではありません。使用する必要がある場合は、血清中のリチウム濃度を注意深く監視する必要があります。
allra を非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と併用すると (たとえば、COX-2 の選択的阻害剤、アセチルサリチル酸 (> 3g/日)、NSAID は選択的ではありません)、血圧降下効果が低下する可能性があります。
ACE 阻害剤と同様に、Aira と NSAID を同時に使用すると、特に以前に腎機能が低下していた患者において、急性腎不全や血清カリウムの増加などの腎機能障害のリスクが増加する可能性があります。そのため、特に高齢者が併用する場合には注意が必要です。
治療開始後および定期的な治療後は、患者に十分な水を提供し、腎機能を監視する必要があります。
臨床試験データによると、酵素阻害剤、アンジオテンシン II またはアリスキレン受容体阻害剤を組み合わせて使用すると、RUA システム阻害剤の使用と比較して、低血圧、高カリウム血症、腎機能障害（急性腎不全を含む）などの副作用の頻度が増加することが示されています。
保管
光を避け、温度が 30 °C 未満の涼しく乾燥した場所に保管してください。
その他の薬
- ARCOXIA 90MG TABLETS
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 8MG TABLETS
- CALCIMAX SYRUP
- GLYCERYL TRINITRATE TABLETS BP 0.5MG
- Infanrix Hexa
- MEDABON: COMBIPACK OF MIFEPRISTONE 200 MG TABLET AND MISOPROSTOL 4 X 0.2 MG VAGINAL TABLETS
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