دواء كابيز 500 ملغ مينه هاي يعالج سرطان القولون وسرطان الثدي وسرطان المعدة (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات كابيسيتابين
المكوّن شركة مينه هاي الدوائية المساهمة

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
كابيسيتابين	500 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

سرطان الثدي: يوصف كاببيز بالاشتراك مع دوسيتاكسيل لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي في مكانه أو النقائل بعد فشل العلاج الكيميائي السام للخلايا. العلاج السابق يشمل أنثراسيكلين. يشار أيضًا إلى Capbize كعلاج منفرد لعلاج مرضى سرطان الثدي على الفور أو ورم خبيث بعد فشل نظام العلاج الكيميائي بما في ذلك الأنثراسيكلين والتاكسان أو في المرضى الذين لم يتم وصفهم بالأنثراسيكلين. يشار إلى Capbize لعلاج مرضى سرطان القولون والمستقيم النقيلي، ودعم العلاج للمرضى بعد جراحة سرطان القولون في المرحلة الثالثة (المرحلة C من Dukes). متحرك:

كابيسيتابين هو أحد مشتقات كربامات الفلوروبيريميدين المعدة للاستخدام عن طريق الفم، وهو دواء سام للخلايا ينشط بواسطة الأورام ويتم اختياره على الورم. ومع ذلك، في الجسم الحي، يتحول الدواء باستمرار إلى جذر خلوي لـ 5-فلورويوراسيل (5-FU)، والذي سيتم استقلابه.

تكوين 5-فو في الورم بفضل المحفز الأمثل للعامل المرتبط بالأوعية الدموية وهو ثيميدين فسفوريلاز (DTHDPASE)، وبالتالي تقليل مستوى الأنسجة السليمة مع 5-فو في الجسم. (FDUMP) و5-فلوروريدين ثلاثي الفوسفات (FUTP). ستؤدي هذه المستقلبات إلى إتلاف الخلايا بآليتين. أولاً، يقوم FDUMP وحمض الفوليك المتجانس N5-10-ميثيلين تتراهيدروفولات المرتبط بسينثاز الثيميديلات (TS) بإنشاء مجمع من ثلاثة مستوعبات التكافؤ. وهذا التماسك سوف يمنع تكوين الثيميديلات من اليوراسيل. الثيميديلات هو مقدمة أساسية للثيميدين ثلاثي الفوسفات، وهو مادة أساسية لتخليق الحمض النووي، وبالتالي فإن نقص هذا المركب يمكن أن يمنع انقسام الخلايا. ثانيًا، يمكن للإنزيمات التي تنسخ النواة أن تجمع عن طريق الخطأ Futp بدلاً من Uridine Triphosphate (UTP) أثناء تخليق RNA. قد يؤثر هذا الخطأ الأيضي على تخليق الحمض النووي الريبي (RNA) والبروتين.

بعد الشرب، يتم امتصاص الكابيسيتابين بسرعة وعلى نطاق واسع، ثم يتحول بقوة إلى 5'-فلوروسيتيد (5'-dfcr) و5'dfur. يؤدي استخدامه مع الطعام إلى تقليل معدل امتصاص الكابيسيتابين، لكنه يؤثر فقط على المنطقة الواقعة تحت المنحنى (AUC) لـ 5'dfur ومستقلباته اللاحقة هي 5-fu. بجرعة 1250 ملغم/م2 في اليوم الرابع عشر بعد تناول الطعام، يصل تركيز البلازما إلى الذروة (CMAX بـ MCG/ml) لـ Capecitabine، 5'-SDCR، 5'-SFR، 5-FU وFBal، أي ما يعادل 4.47، 3.05، 12،1، 0.95 و5.46. الوقت للوصول إلى تركيز الذروة في البلازما (يتم حساب TMAX بالساعات)، على التوالي، 1.50، 2.00، 2.00، 2.00، و 3.34. قيمة AUC0-∞ في MCGH/mL هي 7.75 و7.24 و24.6 و2.03 و36.3.

التوزيع: جبل مع البروتين:

أظهرت دراسات البلازما في المختبر أن معدل الارتباط البروتيني للكابيسيتابين، 5'-dfcr، 5'-dfur و5-fu هو 54%، 10%، 62% و10% على التوالي، ويرتبط بشكل رئيسي بالألبومين.

التمثيل الغذائي:

يتم استقلاب الكابيسيتابين لأول مرة بواسطة إنزيم كربوكسي كربوكسي الكبد إلى 5'-dfcr، ثم يتم تحويله إلى 5'-dfur بواسطة دياميناز سيتيدين، بشكل رئيسي في أنسجة الكبد والأورام. علاوة على ذلك، يحدث التنشيط التحفيزي لـ 5'-dfur بواسطة فسفوريلاز الثيميدين (ثيباز). تشارك الإنزيمات في النشاط التحفيزي الموجود في أنسجة الورم وأيضًا في الأنسجة الطبيعية، على الرغم من أنه غالبًا ما يكون بمستوى أقل. تؤدي التغيرات البيولوجية المتتابعة لإنزيم 5-فو كابيسيتابين إلى تركيزات عالية في أنسجة الورم. في حالة أورام القولون والمستقيم، يبدو أن جيل 5-فو متمركز إلى حد كبير في الخلايا السرطانية الوسادة. بعد مريض سرطان القولون والمستقيم، وسرطان الفم كابيسيتابين، فإن نسبة تركيز 5-فو في أورام القولون والمستقيم إلى الأنسجة المجاورة هي 3.2 (تتأرجح 0.9-8.0). معدل تركيز 5-فو في ورم المصل هو 21.4 (تتأرجح 3.9-59.9، ن = 8) في حين أن النسبة في الأنسجة السليمة في المصل هي 8.9 (تتأرجح 3.0-25.8، ن = 8). تم قياس نشاط فسفوريلاز الثيميدين ووجد أنه أكبر بأربع مرات في ورم القولون والمستقيم الرئيسي في الأنسجة الطبيعية القريبة. وفقًا للدراسات المناعية، يبدو أن ثيميدين فوسفوريلاز يتمركز بشكل كبير في الخلايا السرطانية.

يستمر 5-fu عن طريق تقويض إنزيمات ديهيدروجينيز ديهيدروبيريميدين (DPD) مع ثنائي هيدرو-5-فلورويوراسيل (FUH2) الأكثر أو الأقل سمية. عزل ثنائي هيدروبيريميديناز بيريميدين لحمل حمض 5-فلورو-ألوبروبيونيك (FUPA). وأخيرا، فإنه سيتم فصل ß-Me-proopionase fupa بحيث يتم إخراج A-Fluoro- ß-Alanine (FBal) في البول. نشاط ديهيدروبيريميدين ديهيدروجينيز (DPD) هو الحد الأقصى للخطوة. يمكن أن يؤدي نقص DPD إلى زيادة سمية الكابيسيتابين.

العصر:

وقت البيع (يتم حساب T1/2 بالساعات) للكابيسيتابين، 5'-dfcr، 5'-dfur، 5 fu وfbal هو 0.85، 1.11، 0.66، 0.76 و3.23.

بعد الشرب، توجد مستقلبات الكابيسيتابين بشكل رئيسي في البول. توجد جرعة الكابيسيتابين بنسبة 95.5% في البول. الإفراز في البراز قليل جدًا (2.6٪). المستقلبات الرئيسية الموجودة في البول هي fbal، وتمثل 57% من الجرعة. ويتم طرح حوالي 3% من الجرعة في البول على شكل أدوية ثابتة.

وضع العلاج المركب

تظهر تأثيرات الكابيسيتابين على تقييم المرحلة على الحرائك الدوائية للدوسيتاكسيل أو باكليتاكسيل والعكس أن الكابيسيتابين لا يؤثر على الحرائك الدوائية للدوسيتاكسيل أو باكليتاكسيل (CMAX وAUC) كما أن دوسيتاكسيل أو باكليتاكسيل لا يؤثر أيضًا على ديناميكية 5'-dfur (أهم مادة كيميائية استقلابية من أهم عملية استقلاب للأهم من عملية التمثيل الغذائي الأكثر أهمية). كابيسيتابين).

الحرائك الدوائية لدى فئة معينة من السكان

تم إجراء تحليل الحرائك الدوائية للسكان بعد العلاج بالكابيسيتابين في 505 مرضى (سرطان) القولون والمستقيم بجرعة 1250 ملجم/م2 مرتين يوميًا. الجنس، مع أو بدون ورم خبيث في الكبد الأول، وظيفة العمل وفقًا لكارنوفسكي، إجمالي البيليروبين، ألبومين المصل، ASAT وALAT ليس لها أي تأثير إحصائي على الحرائك الدوائية لـ 5'-dfur، 5-fu وfbal.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد بسبب نقائل الكبد

لا تسجل التأثير السريري للكابيسيتابين على النشاط البيولوجي والحركية الدوائية لدى مرضى السرطان الذين يعانون من وظائف الكبد الخفيفة إلى المتوسطة بسبب ورم خبيث في الكبد. لا توجد بيانات عن الحرائك الدوائية للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

مرضى الفشل الكلوي

بناءً على أبحاث الحرائك الدوائية التي أجريت على مرضى السرطان المصابين بفشل كلوي خفيف إلى شديد، لا يوجد دليل على تأثير تصفية الكرياتينين على الحرائك الدوائية للأدوية البدائية و5-فو. تظهر الأبحاث أن تصفية الكرياتينين تؤثر على مستوى اتصال الجسم مع 5'-dfur (تزيد المساحة تحت المنحني بنسبة 35% عندما تنخفض التصفية بنسبة 50%) ومع FBal (تزيد المساحة تحت المنحنى بنسبة 114% عندما تنخفض تصفية الكرياتينين بحوالي 50%). فبال هي مادة أيضية ليس لها نشاط مضاد للانتشار؛ 5'-dfur هو الطليعة المباشرة لـ 5-fu (راجع تعليمات الجرعة الخاصة).

كبار السن

استنادًا إلى تحليل الحرائك الدوائية للسكان، بما في ذلك المرضى ذوي الأعمار الكبيرة (من 27 إلى 86 عامًا) بما في ذلك 234 (46%) من المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر، مما يوضح أن العمر لا يؤثر على الحرائك الدوائية لـ 5'-dfur و5-fu. تزداد المساحة تحت المنحنى لـ FBal مع تقدم العمر (يزداد العمر بنسبة 20% مع زيادة المساحة تحت المنحنى لـ FBal بنسبة 15%). وقد تكون هذه الزيادة نتيجة لتغير وظائف الكلى.

السباق

استنادًا إلى تحليل الحرائك الدوائية السكاني لـ 455 مريضًا من ذوي البشرة البيضاء (90.1%)، و22 مريضًا من ذوي البشرة السوداء (4.4%) و28 مريضًا من أعراق أو مجموعات عرقية أخرى (5.5%)، الحرائك الدوائية للمرضى ذوي البشرة السوداء غير الجسدية في سلالة البيض.

قبل اتخاذ دواء كابيز 500 ملغ مينه هاي يعالج سرطان القولون وسرطان الثدي وسرطان المعدة (3 بثور × 10 أقراص)

How to use should drink capbize with water for 30 minutes after eating. Dosage Standard dose Single treatment: Colorectal cancer and breast cancer: The recommended single dose of Capbize is 1250 mg/m2 used twice daily (morning and evening; equivalent to 2500mg/m2 total daily dose) for 14 days later is 7 days off. Breast cancer: In the case of coordination with Docetaxel, Capbize's recommended starting dose is 1250mg/m2, twice a day for two weeks after a week of vacation, in combination with Docetaxel 75mg/m2 intravenously within 1 hour every three weeks. With oral corticosteroids like dexamethasone should be taken before using capecitabine combined with docetaxel. The biological drugs when treated in combination with capbize do not affect the starting dose of Capbize. Capbize dose is calculated by body surface area. The following table shows the standard dose and reducing the dose for the starting dose of Capbize 1250 mg/m2 and 1000 mg/m2. How to calculate the standard dose and reduce the dose according to the body surface area for the starting dose of Capbize 1250 mg/m2. full dose 1250 mg/m2 (m2) Dosage each time (mg) 500 mg The dose of each use (mg) The dose of each use (mg) ≤1.26 1500 3 > 800 1.27 - 1.38 1650 3 1300 800 > 950 > 1000 1.79 - 1.92 2300 4 1800 1150 > 1300 > 1450

full dose 1250 mg/m2 (m2) Dosage each time (mg) 500 mg Dosage each time (mg) The dose of each use (mg) ≤1.26 1150 2 > 600 1.27 - 1.38 1300 2 > 750 > 800 1.79 - 1.92 1800 3 1400 900 > 1000 2.07 - 2.18 2150 4 1600 1050 > 1100 General adjustment: Capbize toxicity can be controlled by symptomatic treatment and/or a change of Capbize dose (stop treatment or dose reduction). Once the dose has been reduced, it should not be increased later. The toxicity considered by the treating doctor is almost non -serious or life -threatening, the treatment may be continued at the original dose without reducing or stopping the dose. Do not recommend changing the dose for adverse effects level 1. Should stop treatment with Capbize if the adverse effects of level 2 or 3 occur. When the adverse effects are recovered or decreased to degree 1, it is recommended to be re -treated with Capbize with the original dose or adjust the dose according to Table 3. If the adverse effects occur, it is necessary to temporarily stop or permanently stop treatment until the adverse effects are recovered or decreased to degree 1, and can be treated later with the dose equal to 50% of the original dose. Patients who use capbize should be notified of immediately stopping treatment if the average or worse toxicity appears. Do not replace the unused Capbize dose because of toxicity. Hematology: Capbize should not be treated in patients with initial neutrophils

آثار جانبية

Summary of reports related to ADRS in patients treated with single therapy capecitabine.

Body system	very popular All levels	popular All levels	rare Serious and/ or life-threatening (level 3-4)	rare/ very rare		infected with herpes virus, nasopharyngitis, lower respiratory tract infections.	Blood infection, urinary tract infection, cellular inflammation, tonsillitis, sore throat, Candida mouth, influenza, gastritis, fungal infection, infection, tooth abscess.				lipoma.			leukopenia, anemia.	leukopenia fever, reduced hemorrhage, granular leukemia, thrombocytopenia, leukopenia, hemolytic anemia.				hypersensitivity.		anorexia.	dehydration, weight loss.	diabetes, hypokalemia, malnutrition, increased blood triglycerides.			insomnia, weakness.	Mind, panic, depressed mood.			headache, drowsiness dizzy.]	White degeneration in the brain (very rare).		Increased tears, conjunctiva, eye irritation.]	Rare (rare) tumor stenosis, (rare) corneal disorders (rare) keratitis (rare), with doting of keratitis (rare).			dizziness, ear pain.				unstable angina, chest pain, myocardial ischemia, atrial fibrillation, arrhythmia, tachycardia, fast sinus rhythm, brush.] Slow (rare), vascular (rare).		intravenous inflammation.	venous thrombosis, high blood pressure, hemorrhage, hypotension, peripheral cold.			Difficulty breathing, nosebleeds, cough, runny nose.]		diarrhea, vomiting, nausea, stomatitis, abdominal pain.	Gastrointestinal bleeding, constipation, abdominal pain, digestive disorders, flatulence, dry mouth.]			hyperlirubin blood, abnormal liver function tests.	jaundice.	Rare (rare) liver failure (rare).]]]]		]				water stasis, uncontrolled urinary, hematuria, night urination, blood creatinin increased.				vaginal bleeding.			fatigue, weakness.	Fever, peripheral edema, discomfort, chest pain.	edema, chills, chills, body temperature increases.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يُمنع استخدام كاببيز في المرضى المعروفين بفرط الحساسية تجاه الكابيسيتابين أو مع أي مكون من مكونات الدواء. مثل الفلوروبيريميدين، يُمنع استخدام كاببيز في المرضى المعروفين بنقص DPD (ديهيدروبيريميدين ديهيدروجيناز). فشل الكبد الحاد. الوزن.

الحذر عند استخدام

الإسهال: يمكن أن يسبب الكاببيز إسهالًا شديدًا أحيانًا. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من الإسهال الشديد بعناية، وإذا كانوا يعانون من الجفاف، فيجب مراقبة الماء والكهارل. يجب أن يبدأ الإسهال القياسي (مثل لوبراميد) بالأدوية المناسبة في أسرع وقت ممكن. يتم تعريف الإسهال من المستوى 2 من NCIC CTC على أنه زيادة قدرها 4-6 مرات في اليوم أو البراز في الليل، ويزيد الإسهال من الدرجة 3 من 7 إلى 9 مرات في اليوم أو غير متحكم فيه وغير مسبوق. يزيد الإسهال من الدرجة الرابعة ≥10 مرات في اليوم أو يقل الإسهال الدموي أو احتياجات دعم الأمعاء. وينبغي تطبيق تخفيض الجرعة عند الضرورة. المرضى الذين يعانون من فقدان الشهية أو الضعف أو الغثيان أو القيء أو الإسهال قد يصابون بالجفاف بسرعة. إذا ظهر جفاف من المستوى 2 (أو أعلى)، فيجب إيقاف دواء كاببيز على الفور ويجب تعديل الجفاف. لا تعالجه حتى يظل المريض يعاني من الجفاف ويجب تعديل الأسباب أو السيطرة عليها. يجب تعديل الجرعة لآثار الزنا عند الضرورة. وتشمل هذه السمية احتشاء عضلة القلب والذبحة الصدرية وعدم انتظام ضربات القلب والسكتة القلبية وفشل القلب وتغيير مخطط القلب الكهربائي. هذه الآثار الضارة أكثر شيوعا في المرضى الذين لديهم تاريخ من مرض الشريان التاجي. تم الإبلاغ عن عدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك الاهتزاز البطيني، والالتواء، وبطء ضربات القلب)، والذبحة الصدرية، واحتشاء عضلة القلب، وفشل القلب وأمراض عضلة القلب في المرضى الذين يستخدمون الكابيسيتابين. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب الخطيرة وعدم انتظام ضربات القلب والذبحة الصدرية. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من انخفاض أو فرط نشاط الكالسيوم في الدم. كن حذرًا عند المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز العصبي المركزي أو المحيطي، مثل ورم خبيث في الدماغ أو أمراض عصبية. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو اضطرابات الإلكتروليت، حيث يمكن أن تتدهور حالتهم أثناء علاج كابيسيتابين. توقف استخدام دواء كابيسيتابين بشكل دائم لدى المرضى الذين عانوا من رد فعل جلدي خطير أثناء العلاج. DPD، وهو إنزيم مرتبط بانحسار الفلورويوراسيل، معرض لخطر زيادة الآثار الجانبية الخطيرة، التي تهدد الحياة أو تقتل الفلورويوراسيل. على الرغم من أنه لا يمكن تعريف نقص DPD بشكل صحيح، فمن المعروف أن المريض لديه عدد من طفرات المثلية الجنسية أو بعض مواقع جين DPYD، والتي يمكن أن تسبب غياب نشاط إنزيم DPD (يتم تحديده من خلال الاختبارات المعملية)، والتي تكون معرضة لخطر كبير يهدد الحياة أو التسمم المميت ولا ينبغي علاجها باستخدام الكابيسيتابين. لا توجد جرعة أمان للمرضى الذين يعانون من نقص DPD. لا توجد بيانات كافية للتوصية بجرعة محددة لدى المرضى الذين يعانون من نقص جزئي في DPD. يجب أن يبدأ علاج اضطرابات العين في أقرب وقت ممكن. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من النقائل والذين يعالجون كاببيز بمفردهم، فإن متوسط وقت ظهور التسمم هو 79 يومًا (في نطاق 11 إلى 360 يومًا)، والدرجة من الدرجة 1 إلى 3. يتم تحديد متلازمة اليد والقدم في الساق 1 عن طريق الخدر، أو الاضطرابات الحسية، أو النمل، أو الحمامي في اليدين و/أو/أو/أو عدم الشعور بالراحة ولكنها لا تؤثر على الأنشطة العادية. يتم تحديد الدرجة الثانية على أنها حمامي وتورم في اليدين و/أو الساقين مما يسبب الألم و/أو عدم الراحة مما يؤثر على أنشطة حياة المريض اليومية. يتم تحديد الدرجة 3 على أنها تقشير الجلد أو القرح أو البثور أو الألم في الذراعين و/أو الساقين و/أو الشعور بعدم الراحة الشديد لعدم قدرة المريض على العمل أو القيام بالأنشطة العادية يوميًا. في حالة حدوث متلازمة اليد والقدم والأرجل، يجب إيقاف كاببيز حتى الشفاء أو الانخفاض إلى المستوى 1. عند استخدام مزيج من كاببيز والسيسبلاتين، لا يُنصح باستخدام فيتامين ب 6 (البيريدوكسين) للأعراض أو العلاج الاحتياطي الثانوي لمتلازمة اليد والقدم والأرجل، لأن التقارير المبلغ عنها يمكن أن تقلل من فعالية السيسبلاتين. هناك بعض الأدلة على أن ديكسبانثينول فعال في الوقاية من متلازمة اليد لدى المرضى الذين يعالجون بالكابيسيتابين. يجب إيقاف Capbize إذا زاد البيليروبين> 3.0 × ULN (أعلى من الحدود الطبيعية) المرتبطة بالعلاج أو زيادة إنزيمات الكبد aminotransferase (ALT، AST)> 2.5 × Uln المرتبطة بالعلاج. من الممكن البدء بالعلاج مرة أخرى عندما ينخفض البيليروبين إلى ≥ 3.0 × Uln أو ينخفض إنزيم ناقل الأمين الأميني إلى ≥ 2.5 × ULN. تظهر هذه النتائج أن التفاعلات الدوائية قد تكون ناجمة عن تثبيط الكابيسيتابين للإنزيم السيتوكروم P450 2C9. يجب مراقبة المرضى الذين يستخدمون Capbize بالاشتراك مع الأدوية المضادة للتخثر المشتقة من الكومارين بعناية لمعرفة تأثير الدواء المضاد للتخثر (Inr أو زمن البروثرومبين) وضبط جرعة مضاد التخثر وفقًا لذلك.

يستخدم في المواضيع الخاصة:

كبار السن: من بين المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم الذين تتراوح أعمارهم بين 60-79 تلقوا علاج كاببيز بسيط لورم خبيث بعيد، ونفس السمية المعدية المعوية في عامة السكان. المرضى الذين تبلغ أعمارهم 80 عامًا أو أكثر، لديهم معدل أكبر من التأثيرات الضارة للجهاز الهضمي من المستوى 3، المستوى 4، مثل الإسهال والغثيان والقيء. عند علاج Capbize بالاشتراك مع أدوية أخرى، لمريض أكبر من 65 عامًا أو أكثر يعاني من تفاعلات دوائية ضارة (ADRS) من الدرجة 3 والدرجة 4 أكثر من المرضى الصغار، فإن ADRS سيؤدي إلى تعليق العلاج. عند علاج Capbize بالاشتراك مع Docetaxel، ترتبط النسبة المئوية للآثار الضارة بالعلاج من المستوى 3 أو 4، ويتم تسجيل آثار ضارة خطيرة والعلاج المبكر للعلاج بسبب زيادة الآثار الضارة في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكثر، مقارنة بالمرضى الذين تقل أعمارهم عن 60 عامًا. كما هو الحال مع 5 FU باستثناء الآثار الضارة للمستوى 3، فإن المستوى 4 المتعلق بالعلاج يكون أكثر لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي متوسط (تصفية الكرياتينين 30-50 مل / دقيقة). لا يرجع الفشل الكبدي إلى نقائل الكبد أو الفشل الكبدي الحاد الناتج عن تأثير كاببيز غير معروف.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

تجنب استخدام الدواء أثناء القيادة وتشغيل الآلات لأن كاببيز يمكن أن يسبب الدوخة والتعب والغثيان.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل:

يؤثر على النساء الحوامل د. ومع ذلك، استنادا إلى الخصائص الدوائية والسامة، يمكن ملاحظة أن كاببيز يمكن أن يكون ضارا للجنين إذا تم استخدامه للنساء الحوامل. في دراسات السمية الإنجابية على الحيوانات، يؤدي استخدام كاببيز إلى موت الأجنة وتشوهات الجنين. يمكن أن تحدث هذه الأدلة في مشتقات الفلوروبيريميدين. ويقال إن كاببيز من المحتمل أن يسبب تشوهًا لدى البشر. موانع استخدام capbize للنساء الحوامل. في حالة استخدام كاببيز أثناء الحمل أو إذا كانت المريضة حامل أثناء تناول هذا الدواء، فمن الضروري إخطار المريضة بالمخاطر المحتملة على الجنين. يجب أن يوصى للنساء بالحمل أثناء العلاج بـ Capbize.

المرأة المرضعة:

لا أعرف هل يفرز الدواء عن طريق حليب الثدي أم لا. في دراسة أجريت على الفئران المرضعة لشرب جرعة واحدة، تفرز كمية كبيرة من مستقلبات الكابيسيتابين في الحليب. يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء عملية علاج كاببيز.

الدواء التفاعلي

أدوية الكومارين المضادة للتخثر: سجلت تغيرات في جلطات الدم و/أو النزيف لدى المرضى الذين يستخدمون كاببيز مع الأدوية المضادة للتخثر مثل الوارفارين والفينبروكومون. تحدث هذه الآثار الجانبية لبضعة أيام وتستمر حتى عدة أشهر بعد العلاج بكاببيز، وفي حالات قليلة، خلال شهر من التوقف عن تناول كاببيز. في دراسة تفاعلية سريرية، بعد استخدام جرعة واحدة من Warfarin 20mg، أدى علاج Capbize إلى زيادة المساحة تحت المنحنى لـ S-Warfarin بحوالي 57% وزيادة قيمة Inr بنسبة 91%. يجب مراقبة المرضى الذين يستخدمون أدوية الكومارين المضادة للتخثر جنبًا إلى جنب مع كاببيز بعناية بشأن التغيرات في معلمات تخثر الدم لديهم (PT أو INR) ويجب عليهم ضبط جرعة مضادات التخثر وفقًا لذلك. P450 2C9. يجب مراقبته بعناية عند استخدام Capbize مع هذه الأدوية. لم يتم إجراء أي دراسات تفاعلية دوائية في الأدوية الرسمية، ولكن تعتبر آلية التفاعل الدوائي هي تثبيط كاببيز لنظام الإنزيم CYP2C9 (انظر الجزء المتعلق بالأدوية المضادة للتخثر). يجب مراقبة المرضى الذين يستخدمون الفينيتوين مع كاببيز بعناية بسبب زيادة تركيز الفينيتوين في البلازما. تزداد تركيزات الكابيسيتابين والمستقلب (5'DFCR) في البلازما بشكل طفيف؛ لا يوجد أي تأثير على المستقلبات الثلاثة الرئيسية (5'dfur، 5-fu وfbal). ومع ذلك، Leucovorin له تأثير على صيدليات Capbize وLeucovorin مما قد يزيد من سمية Capbize. يؤدي هذا التفاعل إلى زيادة سمية ديهيدروبيريدين ديهيدروجينيز، والتي يمكن أن تهدد الحياة. ولذلك، لا ينبغي استخدام Capbize مع Sorivudine أو الأدوية المماثلة المرتبطة بالمواد الكيميائية، مثل Brivudine. من الضروري الانتظار لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد انتهاء العلاج بالسوريفودين أو الأدوية المماثلة المرتبطة بالمواد الكيميائية مثل البريفودين قبل بدء العلاج بالكاببيز. هناك بيفاسيزوماب. 3000 مجم/م2 يومياً عند استخدام كاببيز لوحده. مع القدرة على تقليل فعالية 5-fu. الاستخدام المتزامن لـ Elimurinol مع Capbize.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، في مكان بارد وجاف، تجنب الضوء.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.