Capbize-Medikament 500 mg Minh Hai zur Behandlung von Darmkrebs, Brustkrebs und Magenkrebs (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Capecitabin
Inhaltsstoff Pharmazeutische Aktiengesellschaft Minh Hai

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Capecitabin	500 mg

Verwendet

Indikationen

Brustkrebs: Capbize wird in Kombination mit Docetaxel zur Behandlung von Patienten mit Brustkrebs an Ort und Stelle oder Metastasen nach Versagen einer zytotoxischen Chemotherapie verschrieben. Die bisherige Therapie umfasst Anthrazyklin. Capbize ist auch als Einzeltherapie zur Behandlung von Brustkrebspatientinnen an Ort und Stelle oder bei Metastasierung nach Versagen einer Chemotherapie mit Anthrazyklin und Taxan oder bei Patientinnen, denen kein Anthrazyklin verschrieben wird, indiziert. Capbize ist für die Behandlung von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs und zur Behandlungsunterstützung für Patienten nach einer Darmkrebsoperation im Stadium III (Stadium C von Dukes) indiziert. Dynamisch:

Capecitabin ist ein zur oralen Anwendung hergestelltes Fluorpyrimidincarbamat-Derivat, ein zytotoxisches Medikament, das von Tumoren aktiviert und auf dem Tumor selektiert wird. Bei Vivo wird das Medikament jedoch ständig in eine zelluläre Wurzel aus 5-Fluorouracil (5-FU) umgewandelt, die verstoffwechselt wird.

5-fu-Bildung im Tumor dank des optimalen Katalysators des vaskulären Faktors Thymidinphosphorylase (DTHDPASE), wodurch der Anteil an gesundem Gewebe mit 5-fu im Körper minimiert wird. (FDUMP) und 5-Fluorouridintriphosphat (FUTP). Diese Metaboliten schädigen die Zellen über zwei Mechanismen. Erstens bilden FDUMP und homogenes Folat N5-10-Methylentetrahydrofolat in Verbindung mit Thymidylatsynthase (TS) einen Komplex aus drei Valenzassimilatoren. Dieser Zusammenhalt hemmt die Bildung von Thymidylat aus Uracil. Thymidylat ist eine wesentliche Vorstufe von Thymidintriphosphat, einer essentiellen Substanz für die DNA-Synthese. Ein Mangel an dieser Verbindung kann daher die Zellteilung hemmen. Zweitens können die Enzyme, die den Kern kopieren, während der RNA-Synthese fälschlicherweise Futp anstelle von Uridintriphosphat (UTP) kombinieren. Dieser Stoffwechselfehler kann die Synthese von RNA und Protein beeinträchtigen.

Nach dem Trinken wird Capecitabin schnell und umfassend absorbiert und dann stark in 5'-Fluorocytid (5'-dfcr) und 5'dfur umgewandelt. Die Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln verringert die Absorptionsrate von Capecitabin, beeinflusst jedoch nur die Fläche unter der Kurve (AUC) von 5'dfur und seinen nachfolgenden Metaboliten, nämlich 5-fu. Bei einer Dosis von 1250 mg/m2 am 14. Tag nach dem Essen beträgt die maximale Plasmakonzentration (CMAX in MCG/ml) für Capecitabin, 5'-SDCR, 5'-SFR, 5-FU und FBal 4,47, 3,05, 12,1, 0,95 und 5,46. Die Zeit bis zum Erreichen der Plasmaspitzenkonzentration (TMAX wird in Stunden berechnet) beträgt 1,50, 2,00, 2,00, 2,00 und 3,34. Der Wert von AUC0-∞ in MCGH/ml beträgt 7,75, 7,24, 24,6, 2,03 und 36,3.

Verteilung: Mount mit Protein:

Plasmastudien mit Vitro haben gezeigt, dass die Proteinbindungsrate von Capecitabin, 5'-dfcr, 5'-dfur und 5-fu 54 %, 10 %, 62 % bzw. 10 % beträgt und hauptsächlich mit Albumin zusammenhängt.

Stoffwechsel:

Capecitabin wurde zunächst durch das Carboxy-Carboxy-Enzym der Leber zu 5'-dfcr metabolisiert und dann durch die Desaminase Cytidin, hauptsächlich in Lebergewebe und Tumoren, in 5'-dfur umgewandelt. Darüber hinaus erfolgt dann die katalytische Aktivierung von 5'-Dfur durch Thymidinphosphorylase (Thypase). Die Enzyme sind an der katalytischen Aktivität beteiligt, die im Tumorgewebe, aber auch in normalem Gewebe vorkommt, wenn auch oft in geringerem Maße. Die sequenziellen biologischen Veränderungen des Enzyms 5-Fu Capecitabin führen zu hohen Konzentrationen im Tumorgewebe. Bei kolorektalen Tumoren scheint die 5-Fu-Generation größtenteils in den Kissentumorzellen lokalisiert zu sein. Nach dem Patienten mit Darmkrebs, dem Capecitabin-Mundkrebs, beträgt das 5-fu-Konzentrationsverhältnis in den kolorektalen Tumoren zu den benachbarten Geweben 3,2 (oszillierend 0,9–8,0). Die Konzentrationsrate von 5-fu im Serumtumor beträgt 21,4 (schwankend 3,9–59,9, n = 8), während das Verhältnis in serumgesundem Gewebe 8,9 (schwankend 3,0–25,8, n = 8) beträgt. Die Aktivität der Thymidinphosphorylase wird gemessen und es wird festgestellt, dass sie im kolorektalen Haupttumor in benachbarten normalen Geweben viermal größer ist. Laut Immunstudien scheint Thymidinphosphorylase größtenteils in Polstertumorzellen lokalisiert zu sein.

5-fu wird durch die Enzyme Dehydrogenase Dihydropyrimidin (DPD) mit mehr oder weniger toxischem Dihydro-5-fluoruracil (FUH2) katabolisiert. Dihydropyrimidinase isolierte Pyrimidin zum Träger von 5-Fluor-Allopopionsäure (FUPA). Schließlich wird ß-Me-Proopionase Fupa abgetrennt, so dass A-Fluor-ß-Alanin (FBal) im Urin ausgeschieden wird. Die Aktivität der Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD) ist die Schrittgrenze. Ein Mangel an DPD kann zu einer erhöhten Toxizität von Capecitabin führen.

Ära:

Die Verkaufszeit (T1/2 wird in Stunden berechnet) von Capecitabin, 5'-dfcr, 5'-dfur, 5 fu und fbal beträgt 0,85, 1,11, 0,66, 0,76 und 3,23.

Nach dem Trinken werden die Metaboliten von Capecitabin hauptsächlich im Urin gefunden. 95,5 % der Capecitabin-Dosis werden im Urin gefunden. Die Ausscheidung über den Stuhl ist sehr gering (2,6 %). Die wichtigsten im Urin gefundenen Metaboliten sind fbal und machen 57 % der Dosis aus. Etwa 3 % der Dosis werden in Form konstanter Medikamente im Urin ausgeschieden.

kombinierter Behandlungsmodus

Die Auswirkungen von Capecitabin auf die Phasenbewertung auf die Pharmakokinetik von Docetaxel oder Paclitaxel und umgekehrt zeigen, dass Capecitabin die Pharmakokinetik von Docetaxel oder Paclitaxel (CMAX und AUC) nicht beeinflusst und dass DOCETAXEL oder Paclitaxel auch die Dynamik von 5'-Dfur (der wichtigsten Stoffwechselchemikalie des wichtigsten Stoffwechsels des wichtigsten Stoffwechsels) nicht beeinflusst Capecitabin).

Pharmakokinetik in speziellen Populationen

Eine Analyse der Populationspharmakokinetik wird nach der Behandlung mit Capecitabin bei 505 kolorektalen Patienten (Krebs) mit 1250 mg/m2 zweimal täglich durchgeführt. Geschlecht, mit oder ohne Metastasierung in der ersten Leber, die Funktionsfunktion nach Karnofsky, Gesamtbilirubin, Serumalbumin, ASAT und ALAT haben keinen statistischen Einfluss auf die Pharmakokinetik von 5'-Dfur, 5-Fu und Fbal.

Patienten mit Leberversagen aufgrund einer Lebermetastasierung

Erfassen Sie nicht die klinischen Auswirkungen von Capecitabin auf die biologische Aktivität und Pharmakokinetik bei Krebspatienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktion aufgrund von Metastasen in der Leber. Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu Patienten mit schwerem Leberversagen vor.

Patienten mit Nierenversagen

Basierend auf pharmakokinetischen Untersuchungen an Krebspatienten mit leichtem bis schwerem Nierenversagen gibt es keine Hinweise auf einen Einfluss der Kreatinin-Clearance auf die Pharmakokinetik von primitiven Arzneimitteln und 5-Fu. Untersuchungen zeigen, dass die Clearance von Kreatinin den Grad des Körperkontakts mit 5'-Dfur (AUC steigt um 35 %, wenn die Clearance um 50 % abnimmt) und mit FBal (AUC steigt um 114 %, wenn die Kreatinin-Clearance um etwa 50 % abnimmt) beeinflusst. Fbal ist eine Stoffwechselsubstanz, die keine Antiproliferationsaktivität besitzt; 5'-dfur ist der direkte Vorläufer von 5-fu (siehe spezielle Dosierungsanweisungen).

Alte Leute

Basierend auf einer Populationspharmakokinetikanalyse, die Patienten mit einem breiten Alter (von 27 bis 86 Jahren) und darunter 234 (46 %) Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter umfasste, zeigt sich, dass das Alter keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von 5'-Dfur und 5-Fu hat. Die AUC von FBal nahm mit zunehmendem Alter zu (das Alter stieg um 20 %, während die AUC von FBal um 15 % zunahm). Dieser Anstieg kann auf eine Veränderung der Nierenfunktion zurückzuführen sein.

Rennen

Basierend auf der populationspharmakokinetischen Analyse von 455 Patienten mit weißer Haut (90,1 %), 22 Patienten mit schwarzer Haut (4,4 %) und 28 Patienten anderer Rassen oder ethnischer Gruppen (5,5 %), pharmakokinetische Pharmakokinetik von nicht-physischen Patienten mit schwarzer Haut im weißen Stamm.

Vor der Einnahme Capbize-Medikament 500 mg Minh Hai zur Behandlung von Darmkrebs, Brustkrebs und Magenkrebs (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

How to use should drink capbize with water for 30 minutes after eating. Dosage Standard dose Single treatment: Colorectal cancer and breast cancer: The recommended single dose of Capbize is 1250 mg/m2 used twice daily (morning and evening; equivalent to 2500mg/m2 total daily dose) for 14 days later is 7 days off. Breast cancer: In the case of coordination with Docetaxel, Capbize's recommended starting dose is 1250mg/m2, twice a day for two weeks after a week of vacation, in combination with Docetaxel 75mg/m2 intravenously within 1 hour every three weeks. With oral corticosteroids like dexamethasone should be taken before using capecitabine combined with docetaxel. The biological drugs when treated in combination with capbize do not affect the starting dose of Capbize. Capbize dose is calculated by body surface area. The following table shows the standard dose and reducing the dose for the starting dose of Capbize 1250 mg/m2 and 1000 mg/m2. How to calculate the standard dose and reduce the dose according to the body surface area for the starting dose of Capbize 1250 mg/m2. full dose 1250 mg/m2 (m2) Dosage each time (mg) 500 mg The dose of each use (mg) The dose of each use (mg) ≤1.26 1500 3 > 800 1.27 - 1.38 1650 3 1300 800 > 950 > 1000 1.79 - 1.92 2300 4 1800 1150 > 1300 > 1450

full dose 1250 mg/m2 (m2) Dosage each time (mg) 500 mg Dosage each time (mg) The dose of each use (mg) ≤1.26 1150 2 > 600 1.27 - 1.38 1300 2 > 750 > 800 1.79 - 1.92 1800 3 1400 900 > 1000 2.07 - 2.18 2150 4 1600 1050 > 1100 General adjustment: Capbize toxicity can be controlled by symptomatic treatment and/or a change of Capbize dose (stop treatment or dose reduction). Once the dose has been reduced, it should not be increased later. The toxicity considered by the treating doctor is almost non -serious or life -threatening, the treatment may be continued at the original dose without reducing or stopping the dose. Do not recommend changing the dose for adverse effects level 1. Should stop treatment with Capbize if the adverse effects of level 2 or 3 occur. When the adverse effects are recovered or decreased to degree 1, it is recommended to be re -treated with Capbize with the original dose or adjust the dose according to Table 3. If the adverse effects occur, it is necessary to temporarily stop or permanently stop treatment until the adverse effects are recovered or decreased to degree 1, and can be treated later with the dose equal to 50% of the original dose. Patients who use capbize should be notified of immediately stopping treatment if the average or worse toxicity appears. Do not replace the unused Capbize dose because of toxicity. Hematology: Capbize should not be treated in patients with initial neutrophils

Nebenwirkungen

Summary of reports related to ADRS in patients treated with single therapy capecitabine.

Body system	very popular All levels	popular All levels	rare Serious and/ or life-threatening (level 3-4)	rare/ very rare		infected with herpes virus, nasopharyngitis, lower respiratory tract infections.	Blood infection, urinary tract infection, cellular inflammation, tonsillitis, sore throat, Candida mouth, influenza, gastritis, fungal infection, infection, tooth abscess.				lipoma.			leukopenia, anemia.	leukopenia fever, reduced hemorrhage, granular leukemia, thrombocytopenia, leukopenia, hemolytic anemia.				hypersensitivity.		anorexia.	dehydration, weight loss.	diabetes, hypokalemia, malnutrition, increased blood triglycerides.			insomnia, weakness.	Mind, panic, depressed mood.			headache, drowsiness dizzy.]	White degeneration in the brain (very rare).		Increased tears, conjunctiva, eye irritation.]	Rare (rare) tumor stenosis, (rare) corneal disorders (rare) keratitis (rare), with doting of keratitis (rare).			dizziness, ear pain.				unstable angina, chest pain, myocardial ischemia, atrial fibrillation, arrhythmia, tachycardia, fast sinus rhythm, brush.] Slow (rare), vascular (rare).		intravenous inflammation.	venous thrombosis, high blood pressure, hemorrhage, hypotension, peripheral cold.			Difficulty breathing, nosebleeds, cough, runny nose.]		diarrhea, vomiting, nausea, stomatitis, abdominal pain.	Gastrointestinal bleeding, constipation, abdominal pain, digestive disorders, flatulence, dry mouth.]			hyperlirubin blood, abnormal liver function tests.	jaundice.	Rare (rare) liver failure (rare).]]]]		]				water stasis, uncontrolled urinary, hematuria, night urination, blood creatinin increased.				vaginal bleeding.			fatigue, weakness.	Fever, peripheral edema, discomfort, chest pain.	edema, chills, chills, body temperature increases.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Capbize ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Capecitabin oder einen der Bestandteile des Arzneimittels kontraindiziert. Wie Fluoropyrimidin ist Capbize bei Patienten mit bekanntem DPD-Mangel (Dihydropyrimidin-Dehydrogenase) kontraindiziert. Schweres Leberversagen. Gewicht.

Vorsicht bei der Anwendung

Durchfall: Capbize kann manchmal schweren Durchfall verursachen. Patienten mit schwerem Durchfall sollten sorgfältig überwacht werden und bei Dehydrierung sollten Wasser und Elektrolyte überwacht werden. Standarddurchfall sollte so bald wie möglich mit geeigneten Medikamenten beginnen (z. B. Loperamid). NCIC-CTC-Durchfall der Stufe 2 ist definiert als eine Zunahme von 4–6 Mal pro Tag oder Stuhlgang in der Nacht, Grad 3-Durchfall nimmt 7–9 Mal pro Tag oder unkontrolliert und beispiellos zu. Durchfall Grad 4 nimmt ≥ 10 Mal pro Tag oder weniger zu blutigem Durchfall oder Bedarf an Darmunterstützung. Bei Bedarf sollte eine Dosisreduktion vorgenommen werden. Patienten mit Anorexie, Schwäche, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall können schnell dehydrieren. Wenn eine Dehydrierung der Stufe 2 (oder höher) auftritt, sollte Capbize sofort abgesetzt werden und die Dehydrierung muss angepasst werden. Behandeln Sie es erst, wenn der Patient noch dehydriert ist und alle Ursachen behoben oder kontrolliert werden müssen. Bei Bedarf sollte die Dosis an eheschädigende Wirkungen angepasst werden. Zu diesen Toxizitäten gehören Myokardinfarkt, Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, Herzstillstand, Herzversagen und eine Veränderung des Elektrokardiogramms. Diese Nebenwirkungen treten häufiger bei Patienten mit einer koronaren Herzkrankheit in der Vorgeschichte auf. Bei Patienten, die Capecitabin einnahmen, wurde über Herzrhythmusstörungen (einschließlich ventrikulärer Vibration, Torsion und langsamem Herzschlag), Angina pectoris, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz und Myokarderkrankungen berichtet. Bei Patienten mit schweren Herzerkrankungen, Herzrhythmusstörungen und Angina pectoris in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten. Bei Patienten mit vermindertem oder hyperaktivem Blutkalzium ist Vorsicht geboten. Seien Sie vorsichtig bei Patienten mit Erkrankungen des zentralen oder peripheren Nervensystems, wie z. B. Hirnmetastasen oder neurologischen Erkrankungen. Bei Patienten mit Diabetes oder Elektrolytstörungen ist Vorsicht geboten, da sich diese während der Behandlung mit Capecitabin verschlechtern können. Bei Patienten, bei denen während der Behandlung schwere Hautreaktionen auftraten, wurde Capecitabin dauerhaft abgesetzt. Bei DPD, einem Enzym, das mit der Fluorouracil-Rezession in Zusammenhang steht, besteht das Risiko, dass es zu schwerwiegenden, lebensbedrohlichen oder tödlichen Nebenwirkungen von Fluorouracil kommt. Obwohl der DPD-Mangel nicht korrekt definiert werden kann, ist bekannt, dass der Patient eine Reihe von Homosexualitätsmutationen oder einige der DPYD-Genpositionen aufweist, die zum Fehlen der DPD-Enzymaktivität führen können (bestimmt durch Labortests), bei denen ein hohes Risiko einer lebensbedrohlichen oder tödlichen Vergiftung besteht und die nicht mit Capecitabin behandelt werden sollten. Für Patienten mit DPD-Mangel gibt es keine Sicherheitsdosis. Es liegen nicht genügend Daten vor, um eine spezifische Dosis bei Patienten mit einem teilweisen DPD-Mangel zu empfehlen. Die Behandlung von Augenerkrankungen sollte so schnell wie möglich beginnen. Bei Patienten mit Metastasen, die Capbize allein behandeln, beträgt die mittlere Zeit bis zum Auftreten einer Toxizität 79 Tage (im Bereich von 11 bis 360 Tagen), der Grad von Grad 1 bis 3. Das Hand-Fuß-Syndrom des Beins 1 wird durch Taubheitsgefühl, Sensibilitätsstörungen, Ameisen oder Erythem in den Händen und/oder/oder Unwohlsein verursacht, beeinträchtigt jedoch nicht die normalen Aktivitäten. Grad 2 wird als Erythem und Schwellung der Hände und/oder Beine identifiziert, die Schmerzen und/oder Unbehagen verursachen und die Aktivitäten des täglichen Lebens des Patienten beeinträchtigen. Grad 3 wird als Abblättern der Haut, Geschwüre, Blasen oder Schmerzen in den Armen und/oder Beinen identifiziert und/oder als sehr unangenehm, dass der Patient nicht täglich arbeiten oder normalen Aktivitäten nachgehen kann. Wenn das Hand-Fuß-Bein-Hand-Syndrom auftritt, sollte die Gabe von Capbize bis zur Genesung oder bis zum Absinken auf Stufe 1 abgesetzt werden. Bei der Anwendung einer Kombination von Capbize und Cisplatin wird die Verwendung von Vitamin B6 (Pyridoxin) bei Symptomen oder sekundärer Begleitbehandlung des Hand-Fuß-Bein-Hand-Syndroms nicht empfohlen, da die berichteten Berichte die Wirksamkeit von Cisplatin verringern können. Es gibt Hinweise darauf, dass Dexpanthenol das Handsyndrom bei Patienten, die mit Capecitabin behandelt werden, wirksam verhindern kann. Capbize sollte abgesetzt werden, wenn der Bilirubinspiegel behandlungsbedingt um > 3,0 x ULN (über den Normalwert) ansteigt oder die Aminotransferase-Leberenzyme (ALT, AST) behandlungsbedingt um > 2,5 x ULN ansteigen. Es ist möglich, mit der Behandlung erneut zu beginnen, wenn das Bilirubin auf ≤ 3,0 x ULN oder die Aminotransferase-Leberkonzentration auf ≤ 2,5 x ULN sinkt. Diese Ergebnisse zeigen, dass Arzneimittelwechselwirkungen möglicherweise auf die Hemmung des Isenzyms Cytochrom P450 2C9 durch Capecitabin zurückzuführen sind. Patienten, die Capbize in Kombination mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln aus Cumarin-Derivaten anwenden, müssen sorgfältig auf die gerinnungshemmende Wirkung des Arzneimittels (Inr oder Prothrombinzeit) überwacht werden und die gerinnungshemmende Dosis entsprechend anpassen.

Wird in speziellen Themenbereichen verwendet:

Ältere Menschen: Patienten mit Darmkrebs im Alter von 60 bis 79 Jahren erhielten eine einfache Capbize-Behandlung gegen Fernmetastasen und zeigten die gleiche gastrointestinale Toxizität wie in der Normalbevölkerung. Bei Patienten, die 80 Jahre oder älter sind, kommt es häufiger zu Nebenwirkungen der Stufen 3 und 4 im Magen-Darm-Trakt, wie Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Bei der Behandlung von Capbize in Kombination mit anderen Arzneimitteln führt ADRS bei einem älteren ≥ 65-jährigen Patienten, bei dem unerwünschte Arzneimittelwirkungen (ADRS) vom Grad 3 und Grad 4 häufiger aufgetreten sind als bei jungen Patienten, zum Aussetzen der Behandlung. Bei der Behandlung von Capbize in Kombination mit Docetaxel hängt der Prozentsatz der Nebenwirkungen mit der Behandlung der Stufe 3 oder 4 zusammen. Schwerwiegende Nebenwirkungen und eine frühzeitige Behandlung aufgrund erhöhter Nebenwirkungen werden bei Patienten ab 60 Jahren im Vergleich zu Patienten unter 60 Jahren beobachtet. Wie bei 5 FU unter Ausschluss der Nebenwirkungen von Stufe 3 zu sehen ist, ist Stufe 4 im Zusammenhang mit der Behandlung bei Patienten mit durchschnittlicher Nierenfunktionsstörung stärker ausgeprägt (Kreatinin-Clearance 30–50 ml/min). Leberversagen ist nicht auf Lebermetastasen zurückzuführen oder schweres Leberversagen aufgrund der Wirkung von Capbize ist nicht bekannt.

Die Wirkung des Medikaments auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Vermeiden Sie die Einnahme des Medikaments beim Fahren und Bedienen von Maschinen, da Capbize Schwindel, Müdigkeit und Übelkeit verursachen kann.

Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit ein.

Schwangere Frauen:

betrifft schwangere Frauen d. Aufgrund der pharmakologischen und toxischen Eigenschaften lässt sich jedoch erkennen, dass Capbize bei schwangeren Frauen schädlich für den Fötus sein kann. In Studien zur Reproduktionstoxizität an Tieren führte die Verwendung von Capbize zum Tod des Embryos und zu Teratogenität. Diese Anzeichen können bei den Derivaten von Fluorpyrimidin auftreten. Capbize soll beim Menschen wahrscheinlich teratogen wirken. Die Verwendung von Capbize ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert. Wenn Sie Capbize während der Schwangerschaft anwenden oder wenn die Patientin während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger ist, muss die Patientin über das potenzielle Risiko für den Fötus informiert werden. Frauen sollte während der Behandlung mit Capbize eine Schwangerschaft empfohlen werden.

Stillende Frauen:

Es ist nicht bekannt, ob das Medikament über die Muttermilch ausgeschieden wird oder nicht. In einer Studie mit stillenden Mäusen, die eine Einzeldosis trinken sollten, wurde eine erhebliche Menge der Metaboliten von Capecitabin in die Milch ausgeschieden. Während der Behandlung mit Capbize sollte mit dem Stillen aufgehört werden.

Interaktives Medikament

Cumarin-Antikoagulanzien: Es wurden Veränderungen bei Blutgerinnseln und/oder Blutungen bei Patienten beobachtet, die Capbize zusammen mit Antikoagulanzien wie Warfarin und Phenprocoumon einnahmen. Diese Nebenwirkungen treten einige Tage lang auf und halten bis zu mehreren Monaten nach der Behandlung mit Capbize und in einigen Fällen sogar einen Monat nach Absetzen der Behandlung mit Capbize an. In einer klinischen interaktiven Studie erhöhte die Capbize-Behandlung nach Anwendung einer Einzeldosis Warfarin 20 mg die AUC von S-Warfarin um etwa 57 % und den Inr-Wert um 91 %. Patienten, die gerinnungshemmende Medikamente wie Cumarin zusammen mit Capbize einnehmen, sollten sorgfältig auf Veränderungen ihrer Blutgerinnungsparameter (PT oder INR) überwacht werden und müssen die gerinnungshemmende Dosis entsprechend anpassen. P450 2C9. Die Anwendung von Capbize zusammen mit diesen Arzneimitteln sollte sorgfältig überwacht werden. Es wurden keine Arzneimittelwechselwirkungsstudien mit offiziellen Arzneimitteln durchgeführt, es wird jedoch davon ausgegangen, dass der Arzneimittelwechselwirkungsmechanismus darin besteht, dass Capbize das Isoenzym-CYP2C9-System hemmt (siehe Abschnitt über gerinnungshemmende Arzneimittel). Patienten, die Phenytoin zusammen mit Capbize anwenden, sollten wegen der erhöhten Plasmakonzentration von Phenytoin sorgfältig überwacht werden. Die Plasmakonzentrationen von Capecitabin und einem Metaboliten (5'DFCR) steigen geringfügig an; Keine Auswirkung auf drei Hauptmetaboliten (5'dfur, 5-fu und fbal). Leucovorin hat jedoch Auswirkungen auf Capbize und die Apotheken von Leucovorin, die die Toxizität von Capbize erhöhen können. Diese Wechselwirkung führt zu einer erhöhten Toxizität der Dihydropyrimidin-Dehydrogenase, die lebensbedrohlich sein kann. Daher sollte Capbize nicht zusammen mit Sorivudin oder ähnlichen Arzneimitteln wie Brivudin angewendet werden. Es ist notwendig, mindestens 4 Wochen nach dem Ende der Behandlung mit Sorivudin oder ähnlichen Arzneimitteln im Zusammenhang mit Chemikalien wie Brivudin zu warten, bevor mit der Behandlung mit Capbize begonnen wird. Es gibt Bevacizumab. 3000 mg/m2 pro Tag bei alleiniger Anwendung von Capbize. Mit der Fähigkeit, die Wirksamkeit von 5-Fu zu reduzieren. Gleichzeitige Anwendung von Elimurinol und Capbize.

Lagerung

Bei Temperaturen unter 30 °C lagern, kühl und trocken lagern, Licht vermeiden.

außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Andere Drogen

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