Capbize φάρμακο 500 mg Minh Hai για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου, του μαστού, του καρκίνου του στομάχου (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Καπεσιταβίνη
Συστατικό Minh Hai Pharmaceutical Joint Stock Company

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Καπεσιταβίνη	500 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Καρκίνος του μαστού: Το Capbize σε συνδυασμό με το Docetaxel συνταγογραφείται για τη θεραπεία ασθενών με καρκίνο του μαστού επί τόπου ή μεταστάσεις μετά από αποτυχία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. Η προηγούμενη θεραπεία περιλαμβάνει ανθρακυκλίνη. Το Capbize ενδείκνυται επίσης ως μονή θεραπεία για τη θεραπεία ασθενών με καρκίνο του μαστού επί τόπου ή μετάστασης μετά από αποτυχία με χημειοθεραπευτικό σχήμα που περιλαμβάνει ανθρακυκλίνη και ταξάνη ή σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει ανθρακυκλίνη. Το Capbize ενδείκνυται για θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου, υποστήριξη θεραπείας για ασθενείς μετά από χειρουργική επέμβαση καρκίνου του παχέος εντέρου σταδίου III (στάδιο Γ του Dukes). Δυναμικός:

Η καπεσιταβίνη είναι ένα παράγωγο καρβαμιδικής φθοριοπυριμιδίνης που παρασκευάζεται για στοματική χρήση, ένα κυτταροτοξικό φάρμακο που ενεργοποιείται από όγκους και επιλέγεται στον όγκο. Ωστόσο, στο Vivo, το φάρμακο μετατρέπεται συνεχώς σε μια κυτταρική ρίζα 5-φθοροουρακίλης (5-FU), η οποία θα μεταβολίζεται.

Ο σχηματισμός 5-fu στον όγκο χάρη στον βέλτιστο καταλύτη του παράγοντα που σχετίζεται με τα αγγεία είναι η φωσφορυλάση θυμιδίνης (DTHDPASE), ελαχιστοποιώντας έτσι το επίπεδο του υγιούς ιστού με 5-fu στο σώμα. (FDUMP) και τριφωσφορική 5-φθορουριδίνη (FUTP). Αυτοί οι μεταβολίτες θα βλάψουν τα κύτταρα με δύο μηχανισμούς. Πρώτον, το FDUMP και το ομογενές φολικό N5-10-Μεθυλενοτετραϋδροφυλλικό που σχετίζεται με τη θυμιδυλική συνθάση (TS) δημιουργούν ένα σύμπλεγμα τριών αφομοιωτών σθένους. Αυτή η συνοχή θα αναστείλει τον σχηματισμό θυμιδυλικού από την Ουρακίλη. Το θυμιδυλικό είναι ένας βασικός πρόδρομος της τριφωσφορικής θυμιδίνης, μιας ουσιαστικής ουσίας για τη σύνθεση του DNA, επομένως η ανεπάρκεια αυτής της ένωσης μπορεί να αναστείλει την κυτταρική διαίρεση. Δεύτερον, τα ένζυμα που αντιγράφουν τον πυρήνα μπορούν κατά λάθος να συνδυάσουν Futp αντί για Τριφωσφορική Ουριδίνη (UTP) κατά τη σύνθεση του RNA. Αυτό το μεταβολικό σφάλμα μπορεί να επηρεάσει τη σύνθεση του RNA και της πρωτεΐνης.

Μετά την κατανάλωση, η Capecitabine απορροφάται γρήγορα και ευρέως και στη συνέχεια μετατρέπεται έντονα σε 5'-Fluorocytide (5'-dfcr) και 5'dfur. Η χρήση με φαγητό μειώνει τον ρυθμό απορρόφησης καπεσιταβίνης, αλλά επηρεάζει μόνο την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) του 5'dfur και οι μετέπειτα μεταβολίτες του είναι 5-fu. Με δόση 1250 mg/m2 την 14η ημέρα μετά το φαγητό, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (το CMAX είναι σε MCG/ml) για την Καπεσιταβίνη, 5'-SDCR, 5'-SFR, 5-FU και FBal, ισοδύναμη με 4,47, 3,01, 5,6,5, 12,5 και 3,05, 12,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5,5. Ο χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα (Το TMAX υπολογίζεται ανά ώρες), αντίστοιχα, 1,50, 2,00, 2,00, 2,00 και 3,34 αντίστοιχα. Η τιμή του AUC0-∞ σε MCGH/mL είναι 7,75, 7,24, 24,6, 2,03 και 36,3.

Κατανομή: Τοποθέτηση με πρωτεΐνη:

Μελέτες πλάσματος σε Vitro έδειξαν ότι ο ρυθμός πρωτεϊνικών δεσμών της καπεσιταβίνης, 5'-dfcr, 5'-dfur και 5-fu είναι 54%, 10%, 62% και 10% αντίστοιχα, κυρίως σχετιζόμενος με την αλβουμίνη.

Μεταβολισμός:

Η καπεσιταβίνη μεταβολίστηκε αρχικά από το ένζυμο καρβοξυκαρβοξυλίου του ήπατος σε 5'-dfcr, στη συνέχεια μετατράπηκε σε 5'-dfur από την απαμινάση κυτιδίνη, κυρίως σε ηπατικό ιστό και όγκους. Επιπλέον, η καταλυτική ενεργοποίηση του 5'-dfur λαμβάνει χώρα στη συνέχεια από τη θυμιδίνη φωσφορυλάση (θυπάση). Τα ένζυμα εμπλέκονται στην καταλυτική δραστηριότητα που βρίσκεται στον ιστό όγκου αλλά και σε φυσιολογικούς ιστούς, αν και συχνά σε χαμηλότερο επίπεδο. Οι διαδοχικές βιολογικές αλλαγές του ενζύμου 5-Fu Capecitabine οδηγούν σε υψηλές συγκεντρώσεις στον ιστό του όγκου. Στην περίπτωση των όγκων του παχέος εντέρου, η γενιά 5-Fu φαίνεται να εντοπίζεται σε μεγάλο βαθμό στα κύτταρα όγκου του μαξιλαριού. Μετά τον ασθενή για καρκίνο του παχέος εντέρου, τον καρκίνο του στόματος καπεσιταβίνης, η αναλογία συγκέντρωσης 5-fu στους όγκους του παχέος εντέρου προς τους γειτονικούς ιστούς είναι 3,2 (με ταλάντωση 0,9-8,0). Ο ρυθμός συγκέντρωσης του 5-fu στον όγκο του ορού είναι 21,4 (ταλαντούμενος 3,9-59,9, n = 8) ενώ ο λόγος στους υγιείς ιστούς ορού είναι 8,9 (ταλαντούμενος 3,0-25,8, n = 8). Η δραστηριότητα της φωσφορυλάσης θυμιδίνης μετράται και βρέθηκε ότι είναι 4 φορές μεγαλύτερη στον κύριο όγκο του παχέος εντέρου σε κοντινούς φυσιολογικούς ιστούς. Σύμφωνα με μελέτες ανοσίας, η Θυμιδίνη Φωσφορυλάση φαίνεται να εντοπίζεται σε μεγάλο βαθμό σε κύτταρα όγκου μαξιλαριού.

Το 5-fu συνεχίζεται με Καταβολισμό των ενζύμων της αφυδρογονάσης διυδροπυριμιδίνης (DPD) με περισσότερο ή λιγότερο τοξική διυδρο-5-φθοροουρακίλη (FUH2). Η διυδροπυριμιδινάση απομόνωσε την πυριμιδίνη για να μεταφέρει το 5-φθορο-αλλοποπροπιονικό οξύ (FUPA). Τέλος, θα διαχωρίσει τη ß-Me-προπιονάση fupa έτσι ώστε η Α-φθορο-β-αλανίνη (FBal) να απεκκρίνεται στα ούρα. Η δραστικότητα της διυδροπυριμιδίνης αφυδρογονάσης (DPD) είναι το όριο σταδίου. Η έλλειψη DPD μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα της καπεσιταβίνης.

Εποχή:

Ο χρόνος πώλησης (T1/2 υπολογίζεται ανά ώρες) της καπεσιταβίνης, 5'-dfcr, 5'-dfur, 5 fu και fbal είναι 0,85, 1,11, 0,66, 0,76 και 3,23.

Μετά την κατανάλωση, οι μεταβολίτες της καπεσιταβίνης βρίσκονται κυρίως στα ούρα. 95,5% δόση καπεσιταβίνης βρίσκεται στα ούρα. Η απέκκριση στα κόπρανα είναι πολύ μικρή (2,6%). Οι κύριοι μεταβολίτες που βρίσκονται στα ούρα είναι το fbal, που αντιπροσωπεύουν το 57% της δόσης. Περίπου το 3% της δόσης αποβάλλεται στα ούρα με τη μορφή σταθερών φαρμάκων.

λειτουργία συνδυασμένης θεραπείας

Οι επιδράσεις της καπεσιταβίνης στην αξιολόγηση φάσης στη φαρμακοκινητική ή της ντοσεταξέλης ή της πακλιταξέλης και αντίστροφα δείχνουν ότι η καπεσιταβίνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της δοσεταξέλης ή της πακλιταξέλης (CMAX και AUC) και η DOCETAXEL ή η πακλιταξέλη επίσης δεν επηρεάζει τη δυναμική του μεταβολισμού του πιο σημαντικού μεταβολισμού. σημαντικός μεταβολισμός του πιο σημαντικού μεταβολικού μεταβολισμού καπεσιταβίνη).

φαρμακοκινητική σε ειδικό πληθυσμό

Η φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού διεξάγεται μετά από θεραπεία με Capecitabine σε 505 ασθενείς (καρκίνος) παχέος εντέρου στα 1250 mg/m2 δύο φορές την ημέρα. Το φύλο, με ή χωρίς μετάσταση στο πρώτο ήπαρ, η λειτουργία της λειτουργίας σύμφωνα με το Karnofsky, την ολική χολερυθρίνη, τη λευκωματίνη ορού, το ASAT και το ALAT δεν έχουν στατιστική επίδραση στη φαρμακοκινητική των 5'-dfur, 5-fu και fbal.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια λόγω μεταστατικού ήπατος

Μην καταγράφετε την κλινική επίδραση της καπεσιταβίνης στη βιολογική δραστηριότητα και τη φαρμακοκινητική σε ασθενείς με καρκίνο με ήπια έως μέτρια ηπατική λειτουργία λόγω μετάστασης στο ήπαρ. Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Με βάση τη φαρμακοκινητική έρευνα σε ασθενείς με καρκίνο με ήπια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, δεν υπάρχουν στοιχεία για την επίδραση της κάθαρσης κρεατινίνης στη φαρμακοκινητική των πρωτόγονων φαρμάκων και του 5-fu. Η έρευνα δείχνει ότι η κάθαρση της κρεατινίνης επηρεάζει το επίπεδο επαφής του σώματος με το 5'-dfur (Η AUC αυξάνεται κατά 35% όταν η κάθαρση μειώνεται κατά 50%) και με το FBal (Η AUC αυξάνεται κατά 114% όταν η κάθαρση κρεατινίνης μειώνεται κατά περίπου 50%). Το Fbal είναι μια μεταβολική ουσία που δεν έχει αντιπολλαπλασιαστική δράση. Το 5'-dfur είναι ο άμεσος πρόδρομος του 5-fu (δείτε τις οδηγίες ειδικής δόσης).

Ηλικιωμένοι

Με βάση την ανάλυση φαρμακοκινητικής πληθυσμού, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με μεγάλη ηλικία (από 27 έως 86 ετών) και 234 (46%) ασθενών ηλικίας 65 ετών και άνω, που δείχνει ότι η ηλικία δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική του 5'-dfur και του 5-fu. Η AUC του FBal αυξήθηκε με την ηλικία (η ηλικία του 20% αυξήθηκε καθώς η AUC του FBal αυξήθηκε κατά 15%). Αυτή η αύξηση μπορεί να οφείλεται σε αλλαγή της νεφρικής λειτουργίας.

αγώνας

Με βάση τη φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού 455 ασθενών με λευκά δέρματα (90,1%), 22 μαύρων δερματικών ασθενών (4,4%) και 28 ασθενών άλλων φυλών ή εθνοτικών ομάδων (5,5%), τη φαρμακοκινητική φαρμακοκινητική των μη σωματικών μαύρων ασθενών σε στέλεχος λευκών.

Πριν τη λήψη Capbize φάρμακο 500 mg Minh Hai για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου, του μαστού, του καρκίνου του στομάχου (3 κυψέλες x 10 δισκία)

How to use should drink capbize with water for 30 minutes after eating. Dosage Standard dose Single treatment: Colorectal cancer and breast cancer: The recommended single dose of Capbize is 1250 mg/m2 used twice daily (morning and evening; equivalent to 2500mg/m2 total daily dose) for 14 days later is 7 days off. Breast cancer: In the case of coordination with Docetaxel, Capbize's recommended starting dose is 1250mg/m2, twice a day for two weeks after a week of vacation, in combination with Docetaxel 75mg/m2 intravenously within 1 hour every three weeks. With oral corticosteroids like dexamethasone should be taken before using capecitabine combined with docetaxel. The biological drugs when treated in combination with capbize do not affect the starting dose of Capbize. Capbize dose is calculated by body surface area. The following table shows the standard dose and reducing the dose for the starting dose of Capbize 1250 mg/m2 and 1000 mg/m2. How to calculate the standard dose and reduce the dose according to the body surface area for the starting dose of Capbize 1250 mg/m2. full dose 1250 mg/m2 (m2) Dosage each time (mg) 500 mg The dose of each use (mg) The dose of each use (mg) ≤1.26 1500 3 > 800 1.27 - 1.38 1650 3 1300 800 > 950 > 1000 1.79 - 1.92 2300 4 1800 1150 > 1300 > 1450

full dose 1250 mg/m2 (m2) Dosage each time (mg) 500 mg Dosage each time (mg) The dose of each use (mg) ≤1.26 1150 2 > 600 1.27 - 1.38 1300 2 > 750 > 800 1.79 - 1.92 1800 3 1400 900 > 1000 2.07 - 2.18 2150 4 1600 1050 > 1100 General adjustment: Capbize toxicity can be controlled by symptomatic treatment and/or a change of Capbize dose (stop treatment or dose reduction). Once the dose has been reduced, it should not be increased later. The toxicity considered by the treating doctor is almost non -serious or life -threatening, the treatment may be continued at the original dose without reducing or stopping the dose. Do not recommend changing the dose for adverse effects level 1. Should stop treatment with Capbize if the adverse effects of level 2 or 3 occur. When the adverse effects are recovered or decreased to degree 1, it is recommended to be re -treated with Capbize with the original dose or adjust the dose according to Table 3. If the adverse effects occur, it is necessary to temporarily stop or permanently stop treatment until the adverse effects are recovered or decreased to degree 1, and can be treated later with the dose equal to 50% of the original dose. Patients who use capbize should be notified of immediately stopping treatment if the average or worse toxicity appears. Do not replace the unused Capbize dose because of toxicity. Hematology: Capbize should not be treated in patients with initial neutrophils

Παρενέργειες

Summary of reports related to ADRS in patients treated with single therapy capecitabine.

Body system	very popular All levels	popular All levels	rare Serious and/ or life-threatening (level 3-4)	rare/ very rare		infected with herpes virus, nasopharyngitis, lower respiratory tract infections.	Blood infection, urinary tract infection, cellular inflammation, tonsillitis, sore throat, Candida mouth, influenza, gastritis, fungal infection, infection, tooth abscess.				lipoma.			leukopenia, anemia.	leukopenia fever, reduced hemorrhage, granular leukemia, thrombocytopenia, leukopenia, hemolytic anemia.				hypersensitivity.		anorexia.	dehydration, weight loss.	diabetes, hypokalemia, malnutrition, increased blood triglycerides.			insomnia, weakness.	Mind, panic, depressed mood.			headache, drowsiness dizzy.]	White degeneration in the brain (very rare).		Increased tears, conjunctiva, eye irritation.]	Rare (rare) tumor stenosis, (rare) corneal disorders (rare) keratitis (rare), with doting of keratitis (rare).			dizziness, ear pain.				unstable angina, chest pain, myocardial ischemia, atrial fibrillation, arrhythmia, tachycardia, fast sinus rhythm, brush.] Slow (rare), vascular (rare).		intravenous inflammation.	venous thrombosis, high blood pressure, hemorrhage, hypotension, peripheral cold.			Difficulty breathing, nosebleeds, cough, runny nose.]		diarrhea, vomiting, nausea, stomatitis, abdominal pain.	Gastrointestinal bleeding, constipation, abdominal pain, digestive disorders, flatulence, dry mouth.]			hyperlirubin blood, abnormal liver function tests.	jaundice.	Rare (rare) liver failure (rare).]]]]		]				water stasis, uncontrolled urinary, hematuria, night urination, blood creatinin increased.				vaginal bleeding.			fatigue, weakness.	Fever, peripheral edema, discomfort, chest pain.	edema, chills, chills, body temperature increases.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Το Capbize αντενδείκνυται σε ασθενείς που είναι γνωστός ως υπερευαισθησία στην καπεσιταβίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου. Όπως και η φθοριοπυριμιδίνη, το Capbize αντενδείκνυται σε ασθενείς που είναι γνωστός ως ανεπάρκεια DPD (διυδροπυριμιδίνη αφυδρογονάση). Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. βάρος.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

διάρροια: Το Capbize μπορεί να προκαλέσει διάρροια, μερικές φορές βαριά. Οι ασθενείς με σοβαρή διάρροια θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και εάν είναι αφυδατωμένοι, το νερό και οι ηλεκτρολύτες θα πρέπει να παρακολουθούνται. Η τυπική διάρροια πρέπει να ξεκινήσει (π.χ. Λοπεραμίδη), με κατάλληλα φάρμακα το συντομότερο δυνατό. Η διάρροια επιπέδου 2 του NCIC CTC ορίζεται ως αύξηση 4-6 φορές/ημέρα ή κοπράνων τη νύχτα, η διάρροια βαθμού 3 αυξάνεται 7-9 φορές ανεπαρκής/ημέρα ή ανεξέλεγκτη και χωρίς προηγούμενο. Η διάρροια βαθμού 4 αυξάνεται ≥10 φορές/ημέρα ή λιγότερες ανάγκες αιματηρής διάρροιας ή υποστήριξης του εντέρου. Θα πρέπει να εφαρμόζεται μείωση της δόσης όταν είναι απαραίτητο. Οι ασθενείς με ανορεξία, αδυναμία, ναυτία, έμετο ή διάρροια μπορεί να αφυδατωθούν γρήγορα. Εάν εμφανιστεί αφυδάτωση επιπέδου 2 (ή υψηλότερου), το Capbize θα πρέπει να σταματήσει αμέσως και θα πρέπει να ρυθμιστεί η αφυδάτωση. Μην το αντιμετωπίζετε έως ότου ο ασθενής είναι ακόμη αφυδατωμένος και τυχόν αιτίες πρέπει να προσαρμοστούν ή να ελεγχθούν. Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται για επιδράσεις μοιχείας όταν είναι απαραίτητο. Αυτές οι τοξικότητες περιλαμβάνουν έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη, αρρυθμία, καρδιακή ανακοπή, καρδιακή ανεπάρκεια και μια αλλαγή στο ηλεκτροκαρδιογράφημα. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο συχνές σε ασθενείς με ιστορικό στεφανιαίας νόσου. Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν καπεσιταβίνη έχουν αναφερθεί καρδιακή αρρυθμία (συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής δόνησης, στρέψης και αργού καρδιακού παλμού), στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου, καρδιακή ανεπάρκεια και μυοκαρδιακή νόσο. Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό σοβαρής καρδιακής νόσου, αρρυθμίας και στηθάγχης. Πρέπει να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με μειωμένο ή υπερδραστήριο ασβέστιο στο αίμα. Να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με νόσο του κεντρικού ή περιφερικού νευρικού συστήματος, όπως εγκεφαλική μετάσταση ή νευρολογική νόσο. Πρέπει να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με διαβήτη ή ηλεκτρολυτικές διαταραχές, καθώς μπορεί να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Capecitabine. Η καπεσιταβίνη σταμάτησε οριστικά σε ασθενείς που παρουσίασαν σοβαρή δερματική αντίδραση κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Το DPD, ένα ένζυμο που σχετίζεται με την ύφεση της Φθοριοουρακίλης, κινδυνεύει να αυξήσει τις σοβαρές παρενέργειες, να απειλήσει τη ζωή ή να σκοτώσει τη Φθοριοουρακίλη. Αν και η ανεπάρκεια της DPD δεν μπορεί να προσδιοριστεί σωστά, είναι γνωστό ότι ο ασθενής έχει μια σειρά από μεταλλάξεις ομοφυλοφιλίας ή ορισμένες από τις γονιδιακές θέσεις DPYD, οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν απουσία ενζυμικής δραστηριότητας DPD (που καθορίζεται από εργαστηριακές εξετάσεις), οι οποίες διατρέχουν υψηλό κίνδυνο απειλητικής για τη ζωή ή θανατηφόρα δηλητηρίαση και δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται με κάπα. Δεν υπάρχει δόση ασφαλείας για ασθενείς με ανεπάρκεια DPD. Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για να συστήνεται μια συγκεκριμένη δόση σε ασθενείς με μερική ανεπάρκεια DPD. Η θεραπεία των οφθαλμικών διαταραχών πρέπει να ξεκινήσει το συντομότερο δυνατό. Για ασθενείς με μεταστάσεις που θεραπεύουν μόνο το Capbize, ο διάμεσος χρόνος εμφάνισης τοξικότητας είναι 79 ημέρες (στην περιοχή από 11 έως 360 ημέρες), ο βαθμός από τον βαθμό 1 έως τον 3. Το σύνδρομο χεριού-ποδιού του ποδιού 1 καθορίζεται από μούδιασμα, αισθητικές διαταραχές, μυρμήγκια ή ερύθημα στα χέρια ή/και δεν επηρεάζει τις φυσιολογικές δραστηριότητες αλλά/ή. Ο βαθμός 2 αναγνωρίζεται ως ερύθημα και πρήξιμο των χεριών ή/και των ποδιών που προκαλεί πόνο και/ή δυσφορία επηρεάζοντας τις δραστηριότητες της καθημερινής ζωής του ασθενούς. Ο βαθμός 3 αναγνωρίζεται ως ξεφλούδισμα του δέρματος, έλκη, φουσκάλες ή πόνος στα χέρια και/ή στα πόδια ή/και πολύ άβολο που ο ασθενής δεν μπορεί να εργαστεί ή να εκτελέσει κανονικές δραστηριότητες καθημερινά. Εάν εμφανιστεί το σύνδρομο χεριού-ποδιού-χεριού, το Capbize θα πρέπει να σταματήσει μέχρι την αποκατάσταση ή να μειωθεί στο επίπεδο 1. Όταν χρησιμοποιείτε συνδυασμό capbize και σισπλατίνης, η χρήση βιταμίνης Β6 (πυριδοξίνη) δεν συνιστάται για συμπτώματα ή δευτερεύουσα εφεδρική θεραπεία του συνδρόμου χεριού-ποδιού-ποδιού, επειδή οι αναφερόμενες αναφορές μπορούν να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της cisplatin. Υπάρχουν ορισμένες ενδείξεις ότι η δεξπανθενόλη είναι αποτελεσματική στην πρόληψη του συνδρόμου χεριών σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με καπεσιταβίνη. Το Capbize θα πρέπει να διακόπτεται εάν η χολερυθρίνη αυξηθεί> 3,0 x ULN (πάνω από τα φυσιολογικά όρια) που σχετίζεται με τη θεραπεία ή τα ηπατικά ένζυμα αμινοτρανσφεράσης (ALT, AST) αυξηθεί > 2,5 x Uln σε σχέση με τη θεραπεία. Είναι δυνατό να ξεκινήσετε ξανά τη θεραπεία όταν η χολερυθρίνη πέσει σε ≤ 3,0 x Uln ή η αμινοτρανσφεράση του ήπατος πέσει σε ≤ 2,5 x ULN. Αυτά τα αποτελέσματα δείχνουν ότι οι αλληλεπιδράσεις των φαρμάκων μπορεί να οφείλονται στην αναστολή της καπεσιταβίνης στο ισένζυμο κυτόχρωμα P450 2C9. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Capbize σε συνδυασμό με παράγωγα αντιπηκτικά φάρμακα της Κουμαρίνης πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για την αντιπηκτική δράση του φαρμάκου (Inr ή χρόνος προθρομβίνης) και να προσαρμόζουν ανάλογα τη δόση του αντιπηκτικού.

Χρησιμοποιείται σε ειδικά θέματα:

Ηλικιωμένοι: Μεταξύ ασθενών με καρκίνο του παχέος εντέρου ηλικίας 60-79 ετών έλαβαν μια απλή θεραπεία Capbize για απομακρυσμένες μεταστάσεις και την ίδια γαστρεντερική τοξικότητα στον κοινό πληθυσμό. Οι ασθενείς ηλικίας 80 ετών και άνω έχουν μεγαλύτερο ποσοστό από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του επιπέδου 3, επιπέδου 4 της γαστρεντερικής οδού, όπως διάρροια, ναυτία και έμετος. Κατά τη θεραπεία του Capbize σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, ένας ηλικιωμένος ασθενής ≥ 65 ετών που είχε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADRS) βαθμού 3 και βαθμού 4 περισσότερο από νεαρούς ασθενείς, το ADRS θα οδηγήσει σε αναστολή της θεραπείας. Κατά τη θεραπεία του Capbize σε συνδυασμό με Docetaxel, το ποσοστό των ανεπιθύμητων ενεργειών σχετίζεται με τη θεραπεία του επιπέδου 3 ή 4, οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και η έγκαιρη θεραπεία της θεραπείας λόγω αυξημένων ανεπιθύμητων ενεργειών καταγράφονται σε ασθενείς ηλικίας 60 ετών και άνω, σε σύγκριση με ασθενείς ηλικίας κάτω των 60 ετών. Όπως φαίνεται με το 5 FU εξαιρουμένων των ανεπιθύμητων ενεργειών του επιπέδου 3, το επίπεδο 4 που σχετίζεται με τη θεραπεία είναι περισσότερο σε ασθενείς με μέση νεφρική δυσλειτουργία (η κάθαρση της κρεατινίνης 30-50 ml/min). Η ηπατική ανεπάρκεια δεν οφείλεται σε ηπατικές μεταστάσεις ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια λόγω της επίδρασης του Capbize δεν είναι γνωστή.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

αποφύγετε τη χρήση του φαρμάκου κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων, επειδή το Capbize μπορεί να προκαλέσει ζάλη, κόπωση και ναυτία.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Έγκυες γυναίκες:

επηρεάζουν τις έγκυες γυναίκες d. Ωστόσο, με βάση τις φαρμακολογικές και τοξικές ιδιότητες, μπορεί να φανεί ότι το Capbize μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο εάν χρησιμοποιηθεί για έγκυες γυναίκες. Σε μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε ζώα, η χρήση του Capbize προκαλεί θάνατο εμβρύου και τερατογόνο. Αυτά τα στοιχεία μπορεί να εμφανιστούν στα παράγωγα της φθοριοπυριμιδίνης. Λέγεται ότι το Capbize είναι πιθανό να προκαλέσει τερατογένεση στους ανθρώπους. Αντενδείκνυται η χρήση του capbize για έγκυες γυναίκες. Εάν χρησιμοποιείτε το capbize κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν η ασθενής είναι έγκυος ενώ λαμβάνει αυτό το φάρμακο, είναι απαραίτητο να ενημερώσετε την ασθενή για τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Οι γυναίκες θα πρέπει να συστήνονται για εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Capbize.

γυναίκες που θηλάζουν:

Δεν γνωρίζω εάν το φάρμακο απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος ή όχι. Σε μια μελέτη σε ποντίκια που θηλάζουν να πίνουν εφάπαξ δόση, σημαντική ποσότητα μεταβολιτών της καπεσιταβίνης απεκκρίνεται στο γάλα. Θα πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της διαδικασίας θεραπείας με Capbize.

Διαδραστικό φάρμακο

Κουμαρινικά αντιπηκτικά φάρμακα: έχουν καταγράψει αλλαγές στους θρόμβους αίματος ή/και αιμορραγία σε ασθενείς που χρησιμοποιούν το capbize μαζί με αντιπηκτικά φάρμακα όπως η Βαρφαρίνη και το Φαινπροκούμον. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται για λίγες ημέρες και διαρκούν έως και αρκετούς μήνες μετά τη θεραπεία με Capbize και σε λίγες περιπτώσεις, σε ένα μήνα μετά τη διακοπή της θεραπείας με Capbize. Σε μια κλινική διαδραστική μελέτη, μετά τη χρήση μιας δόσης βαρφαρίνης 20 mg, η θεραπεία Capbize αυξάνει την AUC του S-Warfarin περίπου κατά 57% και την τιμή Inr αυξάνει κατά 91%. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν αντιπηκτικά φάρμακα Coumarin μαζί με το capbize θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για αλλαγές στις παραμέτρους πήξης του αίματός τους (PT ή INR) και πρέπει να προσαρμόζουν ανάλογα τη δόση του αντιπηκτικού. P450 2C9. Θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά όταν το Capbize χρησιμοποιείται με αυτά τα φάρμακα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων σε επίσημα φάρμακα, αλλά ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης φαρμάκων θεωρείται ότι το Capbize αναστέλλει το ισοένζυμο σύστημα CYP2C9 (βλ. το μέρος των αντιπηκτικών φαρμάκων). Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν φαινυτοΐνη μαζί με το Capbize θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά λόγω της αυξημένης συγκέντρωσης φαινυτοΐνης στο πλάσμα. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα της καπεσιταβίνης και ενός μεταβολίτη (5'DFCR) αυξάνονται ελάχιστα. Καμία επίδραση σε τρεις κύριους μεταβολίτες (5'dfur, 5-fu και fbal). Ωστόσο, το Leucovorin έχει αντίκτυπο στα φαρμακεία του Capbize και του Leucovorin που μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα του Capbize. Αυτή η αλληλεπίδραση οδηγεί σε αυξημένη τοξικότητα της διυδροπυριμιδίνης αφυδρογονάσης, η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Επομένως, το Capbize δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με Sorivudine ή παρόμοια φάρμακα που σχετίζονται με χημικά, όπως το Brivudine. Είναι απαραίτητο να περιμένετε τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας με sorivudine ή παρόμοια φάρμακα που σχετίζονται με χημικές ουσίες όπως το Brivudine πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με capbize. Υπάρχει το Bevacizumab. 3000 mg/m2 την ημέρα όταν το Capbize χρησιμοποιείται μόνο του. Με δυνατότητα μείωσης της αποτελεσματικότητας του 5-fu. Elimurinol ταυτόχρονη χρήση με Capbize.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες κάτω των 30 ° C, δροσερό και ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως.

να είναι μακριά από παιδιά.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.