Caprovel 150 mg/12,5 mg Sanofi zur Behandlung von primärer Hypertonie (2 Blister x 14 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 14 Tabletten
Spezifikationen Irbesartan, Hydrochlorothiazid
Inhaltsstoff Bluthochdruck

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Irbesartan150 mg
Hydrochlorothiazid12,5 mg

Verwendet

Indikationen

Coaprovel ist eine Kombination aus 2 Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid. Irbesartan gehört zur Gruppe der Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten. Angiotensin II ist eine Substanz, die der Körper produziert, wenn er an seinen Rezeptor im Blutgefäß bindet und Blutgefäße verursacht. Die Folge ist Bluthochdruck.

Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diesen Rezeptor und entspannt so die Blutgefäße und senkt den Blutdruck. Hydrochlorothiazid ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Thiaziddiuretika, das die Urinmenge erhöht und so den Blutdruck senkt.

Zwei Wirkstoffe in Coaprovel senken gegenseitig den Blutdruck, als wenn jede Komponente einzeln verwendet wird.

Coaprovel ist für Patienten mit Hypertonie (primärer Hypertonie) indiziert, wenn sie einzeln mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid behandelt werden, ohne dass der Blutdruck zufriedenstellend kontrolliert werden kann.

Pharmakokologie

Medikamentengruppenbehandlung: Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist, kombinierter ATC-Code C09DA04.

Coaprovel ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Irbesartan) und einem Thiaziddiuretikum (Hydrochlorothiazid). Die Kombination dieser Inhaltsstoffe bewirkt die Behandlung von Bluthochdruck und senkt den Blutdruck stärker als bei getrennter Anwendung der einzelnen Komponenten.

Irbesartan ist ein starker, oral wirksamer, selektiver Antagonist am Angiotensin-II-Rezeptor (AT1-Untergruppe). Das Medikament verhindert alle Wirkungen von Angiotensin-II über die AT1-Rezeptor-Vermittler, unabhängig von der Herkunft oder dem Syntheseweg von Angiotensin-II.

Die Auswahl des Angiotensin-II-Rezeptors (AT1) erhöht den Plasma-Reninspiegel und den Angiotensin-II-Spiegel und senkt den Plasma-Aldosteronspiegel. Irbesartan entfaltet seine Wirkung, ohne dass es den Stoffwechsel durchlaufen muss.

Hydrochlorothiazid ist ein Thiaziddiuretikum. Thiazid wirkt auf den Mechanismus der Rückresorption von Elektrolyten in den Nierentubuli und erhöht direkt die Ausscheidung von Natrium und Chlor im Verhältnis zueinander. Die Wirkung von Hydrochlorothiazid reduziert das Plasmavolumen, erhöht die Plasma-Renin-Aktivität, erhöht die Sekretion von Aldosteron, was den Verlust von Kalium und Bikarbonat erhöht und das Plasma-Kalium verringert.

Durch die Wirkung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems von Irbesartan führt die gleichzeitige Anwendung von Irbesartan mit Hydrochlorothiazid dazu, den Kaliumverlust zu beseitigen. Bei der Anwendung von Hydrochlorothiazid stellt sich die harntreibende Wirkung nach 2 Stunden ein, wobei die Wirkung innerhalb von 4 Stunden ihr höchstes Niveau erreicht und die Wirkung um 6 bis 12 Stunden verlängert.

Die Kombination von Hydrochlorothiazid und Irbesartan führt zu einer Senkung des Blutdrucks mit der zusätzlichen Wirkung durch die Amplitude der Behandlungsdosis des Arzneimittels.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Irbesartan in Kombination mit Hydrochlorothiazid ist nach der ersten Dosis deutlich zu erkennen und tritt nach 1–2 Wochen im Grunde auf; diese Wirkung erreicht ihr Maximum nach 6–8 Wochen.

Pharmakokinetik

Die gleichzeitige Anwendung von Hydrochlorothiazid und Irbesartan hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik der einzelnen Arzneimittel.

Irbesartan und Hydrochlorothiazid sind orale Medikamente und erfordern keinen biologischen Wandel, um wirksam zu sein. Bei oraler Anwendung von Coaprovel beträgt die absolute Bioverfügbarkeit 60 – 80 % für Irbesartan und 50 – 80 % für Hydrochlorothiazid. Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Coaprovel. Die maximale Plasmakonzentration des Arzneimittels wird nach der Einnahme mit Irbesartan nach 1,5 bis 2 Stunden und mit Hydrochlorothiazid nach 1 bis 2,5 Stunden erreicht.

Das Kohäsionsverhältnis von Irbesartan mit Plasmaproteinen beträgt etwa 96 %, die Kohäsion mit Blutzellbestandteilen ist unbedeutend. Die Verteilung von Irbesartan beträgt 53 – 93 Liter. Hydrochlorothiazid bindet 68 % an Plasmaproteine ​​und das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 0,83 – 1,14 l/kg.

Die Halbwertszeit von Irbesartan beträgt 11 – 15 Stunden. Der stabile Zustand der Plasmakonzentration wird 3 Tage nach Beginn der Einnahme des Getränks einmal täglich erreicht. Bei älteren Menschen ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich. Die durchschnittliche Halbaufhebungszeit im Plasma von Hydrochlorothiazid variiert zwischen 5 und 15 Stunden. Irbesartan wird in der Leber über Komplex- und Oxidationsglucuronid verstoffwechselt.

Weniger als 2 % der mit dem Urin ausgeschiedenen Dosis ist Irbesartan in unveränderter Form. Hydrochlorothiazid wird nicht metabolisiert, sondern schnell über die Nieren ausgeschieden. Mindestens 61 % der oralen Dosen werden innerhalb von 24 Stunden in konstanter Form ausgeschieden. Hydrochlorothiazid passiert die Plazenta, passiert jedoch nicht die Hirnschranke und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Nierenversagen: Bei Patienten mit Nierenversagen oder Patienten mit Blutungen werden die pharmakokinetischen Parameter von Irbesartan nicht wesentlich verändert. Irbesartan ist nicht ausgeschlossen. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance

Leberversagen: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Zirrhose werden die pharmakologischen Parameter von Irbesartan nicht wesentlich verändert. Bei Patienten mit schwerem Leberversagen wurden keine Studien durchgeführt.

Vor der Einnahme Caprovel 150 mg/12,5 mg Sanofi zur Behandlung von primärer Hypertonie (2 Blister x 14 Tabletten)

So verwenden Sie

Orale Anwendung. Die Pille sollte mit einer angemessenen Menge Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) geschluckt werden. Coaprovel kann während oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden. Sie sollten die Tagesdosis immer zur gleichen Tageszeit einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie Coaprovel kontinuierlich anwenden, bis der Arzt sich für eine andere Anwendung entscheidet.

Die maximale Senkungswirkung wird innerhalb von 6 – 8 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht.

Dosierung

Die übliche Dosis von Coaprovel beträgt 1 oder 2 Kapseln pro Tag. Normalerweise wird Coaprovel von Ihrem Arzt verschrieben, wenn frühere Behandlungen gegen Bluthochdruck nicht ausreichen, um Ihren Blutdruck zu senken. Der Arzt wird Sie bei der Umstellung von der vorherigen Behandlung auf die Behandlung mit Coaprovel beraten.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Die Symptome einer Überdosierung von Irbesartan sind häufig Hypotonie und Veränderungen der Herzfrequenz. Eine Überdosierung aufgrund von Hydrochlorothiazid geht häufig mit einer Abnahme der Serumelektrolyte und einer Dehydrierung aufgrund einer übermäßigen Diuretikakonzentration einher. Die häufigsten Symptome sind Übelkeit und Schläfrigkeit.

Patienten müssen engmaschig überwacht, symptomatisch behandelt und unterstützt werden. Die Verarbeitung hängt von der Einnahmedauer und der Schwere der Beschwerden ab. Zu den vorgeschlagenen Maßnahmen bei der Behandlung einer Überdosierung gehören Erbrechen und/oder Magenspülung sowie Aktivkohle.

Elektrolyte und Serumkreatinin müssen regelmäßig überwacht werden. Wenn eine Hypotonie auftritt, sollte der Patient in eine liegende Position gebracht werden, um schnell wieder Flüssigkeit und Elektrolyte zuzuführen.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Medikaments haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von Caprovel 150/12,5 kann es zu unerwünschten Wirkungen (ADR) kommen.

Wie alle Medikamente kann Coaprovel unerwünschte Wirkungen haben. Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern eine ärztliche Überwachung.

Seltene allergische Hautreaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht) sowie lokale Schwellungen im Gesicht, an den Lippen und/oder auf der Zunge bei Patienten, die Irbesartan oral einnehmen.

Wenn bei Ihnen die oben genannten Symptome oder Kurzatmigkeit auftreten, beenden Sie die Anwendung von Coaprovel und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

In klinischen Studien an Patienten, die Coaprovel verwendeten, wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

Üblich, ADR> 1/100

  • Übelkeit/Erbrechen.
  • ungewöhnlich klein.
  • müde.
  • Betäubt (auch beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position).

    Blutuntersuchungen zeigen einen Anstieg der Konzentration der Funktionsmessung von Muskel und Herz (Kreatinkinase) oder eine Erhöhung der Konzentration der Nierenfunktionsmessungen (Blutharnstoff, Kreatinin).

  • Wenn bei Ihnen die oben genannten Nebenwirkungen auftreten, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt.
  • Gelegentlich, 1/1000

  • Durchfall.
  • Niedriger Blutdruck.
  • ohnmächtig.
  • Herzfrequenz.
  • wurde rot.
  • Schwellung.

    Wenn bei Ihnen die oben genannten Nebenwirkungen auftreten, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt.

    Einige unerwünschte Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung von Coaprovel gemeldet, ihre Häufigkeit ist jedoch nicht bekannt, wie zum Beispiel: Kopfschmerzen, Stimmgeräusche im Ohr, Husten, Geschmacksstörungen, Verdauungsstörungen, Gelenk- und Muskelschmerzen, Leberfunktionsstörungen und verminderte Nierenfunktion, übermäßiger Kaliumspiegel im Blut und allergische Reaktionen wie Ausschlag, oder Halsschmerzen. Selten Fälle von Gelbsucht (Gelbsucht und/oder weiße Iris des Auges).

    Wie bei jeder Kombination von Wirkstoffen ist es unmöglich, die Nebenwirkungen, die mit jedem Wirkstoff einhergehen, auszuschließen.

    Unerwünschte Wirkung bei der Anwendung von Irbesartan allein

    Bei Patienten, die Irbesartan einnehmen, können zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen auch Brustschmerzen auftreten.

    Unerwünschte Effekte bei der Verwendung von Hydrochlorothiaziden

    Appetit; Magenstimulation; Magenkrämpfe; Verstopfung; Gelbsucht und/oder gelbe Augen; Eine Pankreatitis ist durch starke Schmerzen im Oberbauchbereich, häufig Übelkeit und Erbrechen, gekennzeichnet. Schlafstörungen; Depression; verschwommenes Sehen; Leukopenie kann zu einer Infektion führen; Fieber; Thrombozytopenie (eine Art Blutzelle spielt eine wichtige Rolle bei der Blutgerinnung); Die Verringerung der roten Blutkörperchen (Anämie) äußert sich in Müdigkeit, Kopfschmerzen, Atembeschwerden bei Anstrengung, Schwindel und blasser Schleimhaut; Nierenerkrankung; Zu den Lungenproblemen gehören eine Lungenentzündung oder eine erhöhte Sekretion in der Lunge. die Haut nimmt mit der Sonneneinstrahlung zu; Entzündung der Blutgefäße; Erkrankungen der Haut äußern sich durch Abschälen des Körpers, Lupus erythematodes durch Ausschlag im Gesicht, am Hals und auf der Kopfhaut; allergische Reaktionen; Muskelschwäche und Muskelkrämpfe; Herzfrequenz ändern; Haltungshypotonie; Schwellung der Speicheldrüse; Hyperglykämie; Zucker im Urin haben; einige Arten von Fett im Blut erhöhen; Ein erhöhter Harnsäurespiegel im Blut kann zu Gicht führen.

    Die Nebenwirkungen von Hydrochlorothiazid können bei höherer Dosierung zunehmen.

    Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, die schwerwiegend werden oder nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, müssen Sie die Anwendung abbrechen und den Arzt benachrichtigen oder sich für eine rechtzeitige Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung wenden.

  • Sexuelle Dysfunktion und Erektion.
  • Der Bluttest zeigt eine niedrige Kalium- und Natriumkonzentration im Blut.

    Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    ]
  • Wenn Sie allergisch gegen Irbesartan oder einen der in Caprovel enthaltenen Inhaltsstoffe sind.
  • Wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid oder ein Arzneimittel mit Sulfonamidderivaten sind.

  • Wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind (am besten vermeiden Sie die Anwendung von Coaprovel ab Beginn der Schwangerschaft – siehe Abschnitt „Schwangere Frauen“).
  • Wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben.
  • Wenn Ihr Körper auf Hindernisse bei der Urinproduktion stößt.
  • Wenn Sie an einer Pathologie leiden, die zu einer Erhöhung des Kalziumspiegels oder einer Verringerung der Kaliummenge im Blut führt.
  • Verwenden Sie Coaprovel nicht bei Kindern (unter 18 Jahren).
  • Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine der folgenden Erkrankungen auftritt:

  • Durchfall oder häufiges Erbrechen
  • Nierenprobleme oder Nierentransplantation
  • Herzprobleme
  • Leberproblem
  • Diabetes

  • Lupus erythematodes (auch bekannt als verstreutes Erythema luput)
  • Erhöhtes primäres Aldosteron (die Krankheit ist damit verbunden). mit der Produktion von mehr Aldosteron-Hormonen, was die Ursache für Natriumspeicherung und steigenden Blutdruck ist).
  • Sie müssen Ihren Arzt auch benachrichtigen, wenn:

  • Sie befolgen eine salzarme Diät.
  • Sie haben Anzeichen wie ungewöhnlichen Durst, Mundtrockenheit, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Muskelkrämpfe, die Schmerzen verursachen, Übelkeit, Erbrechen oder ungewöhnliche Tachykardie, die auf eine übermäßige Wirkung von Hydrochlorothiazid (in Coaprovel-Tabletten enthalten) hinweisen können.

  • Sie haben eine erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht und die Symptome eines Sonnenbrandes (wie Rötung, Juckreiz, Schwellung, Blasenbildung) treten schneller als gewöhnlich auf.
  • Sie stehen kurz vor einer Operation oder Narkose.
  • Das in dieser Pille enthaltene Hydrochlorothiazid kann bei Dopingtests zu positiven Ergebnissen führen.

    Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

    Es wurden keine Untersuchungen zu den Auswirkungen von Coaprovel auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Coaprovel ist sich nicht sicher, ob es Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Steuern von Maschinen hat. Während der Behandlung von Bluthochdruck kann es jedoch manchmal zu Schwindel oder Müdigkeit kommen. Wenn Sie diese Symptome haben, müssen Sie Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

    Schwangerschaft

    Sie müssen den Arzt benachrichtigen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten. Normalerweise wird Ihnen der Arzt raten, die Anwendung von Caprovel vor einer Schwangerschaft oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzubrechen, und Ihnen die Einnahme anderer Medikamente anstelle von Coaprovel empfehlen. Coaprovel wird in den ersten Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen und sollte während der Schwangerschaft nicht länger als 3 Monate angewendet werden, da das Medikament eine gefährliche Gefahr für das Baby darstellen kann, wenn die Mutter dieses Medikament nach den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft eingenommen hat.

    Stillzeit

    Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beginnen.

    Wenden Sie Coaprovel nicht bei stillenden Frauen an. Der Arzt wird dann eine andere Behandlungsrichtung für Sie wählen, insbesondere, wenn Ihr Kind geboren ist oder nur wenige Monate alt ist.

    Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

    Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker darüber, dass die Medikamente, die Sie einnehmen, mittelgroß sind, auch nicht verschreibungspflichtige Medikamente.

  • Andere Medikamente gegen Bluthochdruck: Die blutdrucksenkende Wirkung von Coaprovel kann bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Medikamenten gegen Bluthochdruck verstärkt werden.
  • Lithium: Es wird empfohlen, Lithium und Coaprovel nicht zu koordinieren. Wenn sich herausstellt, dass die Kombination notwendig ist, wird empfohlen, die Lithiumkonzentration im Serum sorgfältig zu überwachen.

    Medikamente, die Kalium beeinflussen: Die Auswirkungen des Kaliumverlusts von Hydrochlorothiazid werden durch die Kaliumretentionswirkung von Irbesartan abgeschwächt. Die gleichzeitige Anwendung mit Kaliumdiuretika, Kaliumpräparaten, alternativen kaliumhaltigen Salzen oder anderen Arzneimitteln kann den Kaliumspiegel im Serum erhöhen (z. B. Natriumheparin) und zu Hyperkaliämie führen. Empfohlene Überwachung der Serumkaliumkonzentration bei Risikopatienten.

    Die Arzneimittel werden durch Serumkaliumstörungen beeinflusst (z. B. Glykosid-Digitalis, Antiarrhythmika): Regelmäßige Überwachung des Blutflusses.

  • Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel: Die blutdrucksenkende Wirkung von Coaprovel kann verringert sein.
  • Zusätzliche Informationen zur Hydrochlorothiazid-Wechselwirkung

  • Alkohol: Es besteht die Möglichkeit einer Haltungshypotonie.
  • Diabetes-Medikamente (orale und Insulin-Medikamente): Möglicherweise muss die Dosis der Diabetes-Medikamente angepasst werden.

  • Colestyramin- und Colestipol-Ionenaustauscherharze: schlecht absorbierendes Hydrochlorothiazid.
  • Kortikosteroide, ACTH: erhöhen den Verlust von Elektrolyten, insbesondere Hypokaliämie.
  • Glykosid Digitalis: Thiazid verursacht Hypoglykämie oder Hypoglykämie, wodurch es leicht zu einer durch Digitalis verursachten Rhythmusstörung kommen kann.

    Steroide entzündungshemmende Medikamente: können die harntreibende Wirkung verringern, die Natriumsekretion verringern und die Auswirkungen der Hypotonie von Thiaziddiuretika bei einigen Patienten verringern.

  • Amine gegen Bluthochdruck (z. B. Noradrenalin): Die Auswirkungen von Bluthochdruck können verringert werden, reichen jedoch nicht aus, um sie von der Anwendung abzuhalten.
  • Nicht reduzierende Muskelrelaxantien (wie TuboCurarin): Hydrochlorothiazid verstärkt die Wirkung der nicht reduzierenden Muskelentspannung.
  • Gicht: Hydrochlorothiazid kann die Harnsäure im Serum erhöhen und die Überempfindlichkeitsreaktionsrate mit Allopurinol erhöhen.
  • Calciumsalze: Thiaziddiuretika können den Serumcalciumspiegel erhöhen, da sie die Calciumsekretion verringern.

    Sie benötigen einen Bluttest, wenn Sie Folgendes verwenden:

  • Kaliumpräparate
  • Alternatives Salz enthält Kalium
  • Kaliummedikamente oder andere Diuretika
  • Abführmittel
  • Medikamente zur Behandlung von Gicht
  • Nahrungsergänzungsmittel Vitamin D
  • Medikamente zur Herzfrequenzkontrolle
  • Diabetesmedikamente (oral oder Insulin)
  • Carbamazepin (ein Medikament gegen Epilepsie)
  • Sie müssen Ihren Arzt benachrichtigen, wenn Sie andere blutdrucksenkende Medikamente, Steroide, Krebsbehandlungen, Schmerzmittel oder Arthritis einnehmen.

    Verwenden Sie Coaprovel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

  • Coaprovel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
  • durch das in Coaprovel enthaltene Hydrochlorothiazid: Wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Alkohol trinken, kann es im Stehen zu Schwindelgefühlen kommen, insbesondere beim Aufstehen aus dem Sitzen.

    Lagerung

    Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf.

    Verwenden Sie keine abgelaufenen Arzneimittel, die auf der Verpackung und dem Blister angegeben sind.

    Arzneimittel bei Temperaturen unter 30 °C lagern.

    Bewahren Sie das Medikament in der Medikamentenbox auf, um Trockenmittel zu vermeiden.

    Geben Sie das Rauchen nicht in die Kanalisation oder den Hausmüll auf. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie das nicht mehr verwendete Arzneimittel abbestellen können. Diese Behandlungen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

    Andere Drogen

    Haftungsausschluss

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