原発性高血圧症に対するカプロベル 150mg/12.5mg サノフィ治療薬 (2 水疱 x 14 錠)

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様イルベサルタン、ヒドロクロロチアジド
成分高血圧

成分

成分情報	コンテンツ
イルベサルタン	150mg
ヒドロクロロチアジド	12.5mg

用途

適応症

コアプロベルは、2 つの有効成分、 イルベサルタン とヒドロクロロチアジドの組み合わせです。イルベサルタンは、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬グループに属します。アンジオテンシン II は、血管内の受容体に結合すると体内で生成される物質で、血管を引き起こします。その結果、高血圧が引き起こされます。

イルベサルタンは、アンジオテンシン II がこの受容体に結合するのを防ぎ、血管を弛緩させ、血圧を下げます。ヒドロクロロチアジドは、尿量を増加させて血圧を下げるサイアザイド系利尿薬のグループに属する薬剤です。

コアプロベルに含まれる 2 つの有効成分は、各成分を個別に使用した場合よりも相互に血圧を下げます。

コアプロベルは、イルベサルタンまたはヒドロクロロチアジドによる個別治療で血圧を十分にコントロールできなかった場合の 高血圧 (原発性高血圧) 患者に適応されます。

薬理学

薬物群の治療: アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、ATC コード C09DA04 を組み合わせたもの。

コアプロベルは、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬であるイルベサルタンとサイアザイド系利尿薬であるヒドロクロロチアジドの組み合わせです。これらの成分を組み合わせることで、高血圧の治療に加えて、各成分を個別に使用した場合よりも血圧を下げる効果が生まれます。

イルベサルタンは、アンジオテンシン II 受容体 (AT1 サブグループ) に対する強力な経口影響の選択的アンタゴニストです。この薬は、アンジオテンシン II の起源や合成経路に関係なく、AT1 受容体媒介物を介してアンジオテンシン II のすべての影響を防ぎます。

アンジオテンシン II 受容体選択 (AT1) は、血漿レニンレベルとアンジオテンシン II レベルを増加させ、血漿アルドステロンレベルを低下させます。イルベサルタンは代謝を経ることなく効果を発揮します。

ヒドロクロロチアジドはチアジド系利尿薬です。チアジドは、尿細管における電解質の再吸収のメカニズムに作用し、ほぼ相互に存在するナトリウムと塩素の排泄を直接増加させます。ヒドロクロロチアジドの影響により、血漿量が減少し、血漿レニン活性が増加し、アルドステロンの分泌が増加します。これにより、カリウムと重炭酸塩の損失が増加し、血漿カリウムが減少します。

イルベサルタンのレニン - アンジオテンシン - アルドステロン系の効果により、イルベサルタンとヒドロクロロチアジドを同時に使用すると、カリウムの損失がなくなる傾向があります。ヒドロクロロチアジドを使用すると、利尿効果は 2 時間で現れ、効果は 4 時間以内に最高レベルに達し、効果が 6～12 時間持続します。

ヒドロクロロチアジドとイルベサルタンを組み合わせると、薬剤の治療用量の幅による追加効果とともに血圧が低下します。

ヒドロクロロチアジドと組み合わせた場合のイルベサルタンの血圧降下効果は、最初の投与後に明確に見られ、1 ～ 2 週間後に基本的に存在し、この効果は 6 ～ 8 週間後に最大に達します。

薬物動態

ヒドロクロロチアジドとイルベサルタンを同時に使用しても、各薬物の薬物動態には影響しません。

イルベサルタンとヒドロクロロチアジドは経口薬であり、効果を発揮するために生物学的変化を必要としません。経口コアプロベルを使用する場合、絶対バイオアベイラビリティはイルベサルタンで 60 ～ 80%、ヒドロクロロチアジドで 50 ～ 80% です。食物はコアプロベルの生物学的利用能に影響を与えません。服用後の薬物の血漿中濃度がピークに達するまでに、イルベサルタンの場合は 1.5 ～ 2 時間、ヒドロクロロチアジドの場合は 1 ～ 2.5 時間かかります。

イルベサルタンの血漿タンパク質との凝集率は約 96% であり、血球成分との凝集性はわずかです。イルベサルタンの分布量は 53 ～ 93 リットルです。ヒドロクロロチアジドは 68% を血漿タンパク質に結合し、見かけの分布量は 0.83 ～ 1.14 l/kg です。

イルベサルタンの半減期は 11 ～ 15 時間です。血中濃度は1日1回飲み始めて3日後に安定状態に達します。高齢者の場合は用量を調整する必要はありません。ヒドロクロロチアジドの血漿中の平均半消去時間は、5 ～ 15 時間の範囲で変化します。イルベサルタンは、複合体および酸化グルクロニドを介して肝臓で代謝されます。

尿中に排泄される投与量のうち、未変化の状態のイルベサルタンは 2% 未満です。ヒドロクロロチアジドは代謝されませんが、腎臓からすぐに排泄されます。経口投与量の少なくとも 61% は 24 時間以内に一定の形で排出されます。ヒドロクロロチアジドは胎盤を通過しますが、脳関門は通過せず、母乳中に排泄されます。

腎不全: 腎不全 の患者または出血患者では、イルベサルタンの薬物動態パラメーターは大きく変化しません。イルベサルタンも除外されません。クレアチニンクリアランスが 20ml/分未満の患者では、ヒドロクロロチアジドの半減期は 21 時間までに記録されます。

肝不全: 軽度から中等度の肝硬変患者では、イルベサルタンの薬理学的パラメーターは大きく変化しません。重度の肝不全患者を対象とした研究は行われていません。

服用する前に原発性高血圧症に対するカプロベル 150mg/12.5mg サノフィ治療薬 (2 水疱 x 14 錠)

使用方法

経口的に使用します。錠剤は、適量の液体（コップ一杯の水など）と一緒に飲み込む必要があります。コアプロベルは食事中または食事外に服用できます。 1日の同じ時間に1日量を摂取する必要があります。医師が別の方法の使用を決定するまで、コアプロベルを継続的に使用することが重要です。

最大の低下効果は、治療開始後 6 ～ 8 週間以内に達成されます。

用量

コアプロベルの通常の用量は 1 日 1 または 2 カプセルです。通常、コアプロベルは、これまでの高血圧治療では血圧を下げるのに十分ではなかった場合に医師によって処方されます。医師は、以前の治療からコアプロベルによる治療に切り替える方法を説明します。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?イルベサルタンの過剰摂取の症状としてよくあるのは、低血圧と心拍数の変化です。ヒドロクロロチアジドによる過剰摂取は、多くの場合、過剰な利尿剤による血清電解質の減少と脱水症状を伴います。一般的な症状は吐き気と眠気です。

患者は注意深く監視され、対症療法とサポートが必要です。処理は服用からの時間と症状の重症度によって異なります。過剰摂取の治療で提案されている対策には、嘔吐や胃洗浄、活性炭が含まれます。

電解質と血清クレアチニンを定期的に監視する必要があります。低血圧が発生した場合は、患者を横たわらせ、すぐに水分補給と電解質を補給する必要があります。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?忘れた用量を補うために倍量を服用しないでください。

この薬の使用についてご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。

副作用

Caprovel 150/12.5 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

すべての薬剤と同様、コアプロベルは望ましくない影響を引き起こす可能性があります。一部の副作用は重篤な場合があり、医学的な監視が必要です。

イルベサルタンを内服している患者では、まれに皮膚アレルギー反応 (発疹、蕁麻疹)、顔、唇、舌の局所的な腫れが見られます。

上記の症状や息切れがある場合は、コアプロベルの使用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。

コアプロベルを使用している患者を対象とした臨床研究では、次の副作用が報告されています。

コモン、ADR> 1/100

吐き気/嘔吐。

異常に小さい。

疲れた。

気絶した状態（横たわった状態または座った状態から立ち上がるときを含む）。

筋肉および心臓の機能測定値 (クレアチンキナーゼ) の濃度の増加、または腎機能測定値 (血中尿素、クレアチニン) の濃度の増加を示す血液検査。

上記の副作用が発生した場合は、すぐに医師に知らせてください。

アンコモン、1/1000

下痢。

低血圧。

かすかに。

心拍数。

赤くなった。

腫れ。

上記の副作用が発生した場合は、すぐに医師に知らせてください。

コアプロベルが市場に出回って以来、いくつかの有害な副作用が報告されていますが、頻度は不明です。例としては、頭痛、耳鳴り、咳、味覚障害、 消化不良、関節痛と筋肉、肝機能障害と腎機能の低下、血中カリウムの上昇、発疹、または喉などのアレルギー反応があります。まれに黄疸（黄疸および/または白目の虹彩）が発生する場合があります。

有効成分の他の組み合わせと同様、各有効成分に伴う副作用を排除することは不可能です。

イルベサルタンメア使用時の望ましくない影響

イルベサルタンの患者では、上記の副作用に加えて、胸痛が起こる場合があります。

ヒドロクロロチアジド使用時の望ましくない影響

食欲。胃の刺激。胃のけいれん。便秘 ;黄疸および/または黄色い目;膵炎は、上腹部の激しい痛み、多くの場合吐き気や嘔吐を特徴とします。睡眠障害。 うつ病 ;かすみ目;白血球減少症は感染症を引き起こす可能性があります。熱;血小板減少症（血球の一種が血液凝固において重要な役割を果たします）。赤血球の減少 ( 貧血 ) は、疲労、頭痛、運動時の呼吸困難、めまい、粘膜の青白さなどの症状を引き起こします。腎臓病;肺の問題には、肺炎または肺内の分泌物の増加が含まれます。皮膚は日光により増加します。血管の炎症。皮膚の病気では体の皮むけが現れ、エリテマトーデスでは顔、首、頭皮に発疹が現れます。アレルギー反応;筋力低下と筋けいれん。心拍数を変更します。姿勢性低血圧。唾液腺の腫れ。高血糖;尿中に糖が含まれている。血液中のいくつかの種類の脂肪を増加させます。血中の尿酸値が上昇すると、痛風を引き起こす可能性があります。

ヒドロクロロチアジドに伴う副作用は、用量が増えると増加する可能性があります。

重篤な副作用が発生した場合、またはユーザーマニュアルに記載されていない場合は、医師または薬剤師に知らせてください。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止し、医師に通知するか、タイムリーな治療を受けるために最寄りの医療機関に行く必要があります。

性機能障害と 勃起。

血液検査では、血液中のカリウムとナトリウムの濃度が低いことがわかります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

]

イルベサルタンまたはカプロベルに含まれる成分にアレルギーがある場合。

ヒドロクロロチアジドまたはスルホンアミド誘導体を含む薬剤にアレルギーがある場合。

妊娠 3 か月を超えている場合（妊娠初期からコアプロベルの使用を避けるのが最善です - 妊婦のセクションを参照してください）。

肝臓疾患または腎臓疾患がある場合。

身体が尿の生成に障害を起こした場合。

血液中のカルシウムの増加またはカリウムの量の減少を引き起こす病状が持続している場合。

小児 (18 歳未満) にはコアプロベルを使用しないでください。

使用時には注意してください。

次のいずれかの症状が発生した場合は、医師に相談してください。

下痢または嘔吐が多い

腎臓の問題、または腎臓移植

心臓の問題

肝臓の問題

糖尿病

エリテマトーデス (散在性紅斑性ループットとも呼ばれる)

原発性疾患の増加アルドステロン（この病気は、ナトリウム貯蔵と継続的な血圧の原因となる、より多くのアルドステロンホルモンの産生に関連しています）。

次の場合にも医師に通知する必要があります。

あなたは減塩食を実践しています。

異常な口の渇き、口渇、疲労感、眠気、痛みを引き起こす筋肉のけいれん、吐き気、嘔吐、または異常な頻脈などの兆候がある場合は、ヒドロクロロチアジド (コアプロベル錠に含まれる) の過剰な影響を示している可能性があります。

日光に対する皮膚の過敏症が増加しており、日焼けの症状 (紅潮、かゆみ、腫れ、水疱など) が通常より早く現れます。

これから手術または麻酔を受けます。

この錠剤に含まれるヒドロクロロチアジドは、ドーピング検査で陽性結果をもたらす可能性があります。

機械を運転および操作する能力

は、機械の運転および操作に対する coaprovel の影響に関する研究を行っていません。 Coaprovel は、それが機械の駆動または制御の能力に影響を与えるかどうかは不明です。ただし、高血圧の治療中に、めまいや倦怠感が発生することがあります。これらの症状がある場合は、運転や機械の操作を行う前に医師に相談する必要があります。

妊娠

妊娠している場合、または妊娠している可能性がある場合は、医師に通知する必要があります。通常、医師は妊娠前または妊娠がわかったらすぐにカプロベルの使用を中止し、コアプロベルの代わりに他の薬を服用することを勧めます。コアプロベルは妊娠の最初の数か月には推奨されず、妊娠中は 3 か月を超えて使用しないでください。妊娠の最初の 3 か月以降に母親がこの薬を服用すると、赤ちゃんに危険を及ぼす可能性があるためです。

授乳期間

授乳中であるか、授乳を開始しているかどうかを医師に伝える必要があります。

授乳中の女性にはコアプロベルを使用しないでください。特に子供が生まれたときや生後 1 ヶ月以内の場合は、医師が別の治療方針を選択します。

薬物相互作用

医師または薬剤師に、使用している薬や中程度の薬（非処方薬を含む）について通知してください。

他の高血圧治療薬: 他の高血圧治療薬と同時に使用すると、コアプロベルの高血圧効果が増大する可能性があります。

リチウム: リチウムとコアプロベルを併用しないことをお勧めします。併用が必要であることが判明した場合は、血清リチウム濃度を注意深く監視することをお勧めします。

カリウムに影響を与える薬剤: ヒドロクロロチアジドのカリウム損失の影響は、イルベサルタンのカリウム保持効果により弱められます。カリウム利尿薬、カリウムサプリメント、カリウムを含む代替塩、またはその他の薬剤との同時使用は、血清カリウム濃度（ヘパリンナトリウムなど）を上昇させる可能性があり、高カリウム血症を引き起こす可能性があります。リスクのある患者の血清カリウム濃度のモニタリングを推奨。

薬剤は血清カリウム障害の影響を受けます (グリコシドジギタリス、抗不整脈薬など): 血中カリウムの定期的なモニタリング。

非ステロイド性抗炎症薬: コアプロベルの高血圧効果が低下する可能性があります。

ヒドロクロロチアジドの相互作用に関する追加情報

アルコール: 姿勢性低血圧の可能性があります。

糖尿病薬 (経口薬およびインスリン薬): 糖尿病薬の用量を調整する必要がある場合があります。

コレスチラミンおよびコレスチポールイオン交換樹脂: ヒドロクロロチアジドの吸収が低い。

コルチコステロイド、ACTH: 電解質の損失、特に低カリウム血症が増加します。

ジギタリス配糖体: チアジドは低血糖または低血糖を引き起こし、ジギタリスによるリズム障害を引き起こしやすくします。

ステロイド抗炎症薬: 一部の患者における利尿作用を軽減し、ナトリウム分泌を減らし、サイアザイド系利尿薬の低血圧の影響を軽減します。

高血圧のアミン（ノルアドレナリンなど）: 高血圧の影響は軽減できますが、その使用を防ぐには十分ではありません。

非還元性筋弛緩剤 (tuboCurarine など): ヒドロクロロチアジドは、非還元性筋弛緩の影響を増大させます。

痛風: ヒドロクロロチアジドは血清尿酸を増加させ、アロプリノールとの過敏反応速度を増加させる可能性があります。

カルシウム塩: チアジド系利尿薬は、カルシウム分泌を減少させるため、血清カルシウムレベルを上昇させる可能性があります。

以下を使用する場合は血液検査が必要です。

カリウムのサプリメント

カリウムを含む代替塩

カリウム薬またはその他の利尿薬

下剤

痛風治療薬

サプリメント ビタミン D

心拍数制御薬

糖尿病薬 (経口薬またはインスリン)

カルバマゼピン (てんかんの治療薬)

他の降圧薬、ステロイド、がん治療薬、鎮痛剤、または関節炎を服用している場合は、医師に知らせる必要があります。

食べ物や飲み物と一緒にコアプロベルを使用してください

コアプロベルは食事と一緒に摂取しても、食事と一緒に摂取しなくても構いません。

コアプロベルに含まれるヒドロクロロチアジドにより、この薬の治療中にアルコールを摂取すると、立ちくらみ、特に座位から立ち上がるときにめまいを感じることがあります。

保管

薬は子供の手の届かないところ、目の届かないところに保管してください。

箱やブリスターに記載されている期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。

薬は 30 °C 未満の温度で保管してください。

乾燥剤を避けるため、薬剤は薬剤ボックスに保管してください。

喫煙をやめて下水や家庭のゴミに捨てないでください。使用しなくなった薬のキャンセル方法を薬剤師に尋ねてください。これらの処理は環境の保護に役立ちます。

その他の薬

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