카프로벨 150mg/12.5mg 사노피 원발성 고혈압치료제 (2수포×14정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 이르베사르탄, 히드로클로로티아지드
성분 고혈압

성분

구성정보	콘텐츠
이르베사르탄	150mg
하이드로클로로티아지드	12.5mg

용도

적응증

coaprovel은 2가지 활성 성분인 이르베사르탄 과 히드로클로로티아지드의 조합입니다. 이르베사르탄은 안지오텐신-II 수용체 길항제 그룹에 속합니다. 안지오텐신-II는 신체에서 생성되는 물질로, 혈관의 수용체에 부착되어 혈관을 유발합니다. 그 결과 고혈압이 발생했습니다.

이르베사르탄은 안지오텐신-II가 이 수용체에 부착되는 것을 방지하여 혈관을 이완시키고 혈압을 낮춥니다. 히드로클로로티아지드는 소변량을 늘려 혈압을 낮추는 티아지드 이뇨제 계열의 약물입니다.

코아프로벨의 두 가지 활성 성분은 각 성분을 따로 사용할 때보다 서로 혈압을 낮추어 줍니다.

코아프로벨은 고혈압 (일차성 고혈압) 환자에게 혈압을 만족스럽게 조절하지 못하고 이르베사르탄 또는 히드로클로로티아지드로 개별적으로 치료할 때 사용됩니다.

약리학

약물군 치료: 안지오텐신 II 수용체 길항제, 결합 ATC 코드 C09DA04.

코아프로벨은 안지오텐신-II 수용체 길항제인 이르베사르탄과 티아지드 이뇨제인 히드로클로로티아지드의 복합제입니다. 이들 성분의 조합은 고혈압 치료 효과에 더해, 각 성분을 따로 사용할 때보다 혈압을 더 낮추는 효과가 있다.

Irbesartan은 안지오텐신-II 수용체(AT1 하위 그룹)에 대한 강력한 경구 효과 선택적 길항제입니다. 이 약물은 앤지오텐신-II의 기원이나 합성 경로에 관계없이 AT1 수용체 매개체를 통해 앤지오텐신-II의 모든 효과를 방지합니다.

안지오텐신-II 수용체 선택(AT1)은 혈장 레닌 수준과 안지오텐신-II 수준을 증가시켜 혈장 알도스테론 수준을 감소시킵니다. Irbesartan은 대사를 거치지 않고도 효과가 있습니다.

히드로클로로티아지드는 티아지드 이뇨제입니다. 티아지드는 신장 세뇨관에서 전해질을 재흡수하는 메커니즘에 작용하여 대략적으로 나트륨과 염소의 배설을 직접적으로 증가시킵니다. 히드로클로로티아지드의 영향은 혈장량을 감소시키고 혈장 레닌 활성을 증가시키며 알도스테론 분비를 증가시켜 칼륨과 중탄산염의 손실을 증가시켜 혈장 칼륨을 감소시킵니다.

이르베사르탄의 레닌-안지오텐신-알도스테론계 효과를 통해 이르베사르탄과 히드로클로로티아지드를 동시에 사용하면 칼륨 손실이 제거되는 경향이 있습니다. 히드로클로로티아지드 사용 시 이뇨작용은 2시간에 나타나며 4시간 이내에 효과가 최고조에 이르고 6~12시간 정도 효과가 지속된다.

히드로클로로티아지드와 이르베사르탄의 병용은 약물 치료 용량의 폭을 통한 추가 효과와 함께 혈압을 감소시킵니다.

히드로클로로티아지드와 병용 시 이르베사르탄의 혈압 강하 효과는 첫 번째 투여 후 명확하게 나타나고 기본적으로 1~2주 후에 나타나며 이 효과는 6~8주 후에 최대에 도달합니다.

약동학

히드로클로로티아지드와 이르베사르탄의 동시 사용은 각 약물의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

이르베사르탄과 히드로클로로티아지드는 경구용 약물이며 활성화되기 위해 생물학적 변화가 필요하지 않습니다. 경구용 코아프로벨을 사용할 때 절대 생체이용률은 이르베사르탄의 경우 60~80%, 히드로클로로티아지드의 경우 50~80%입니다. 음식은 coaprovel의 생물학적 이용 가능성에 영향을 미치지 않습니다. 복용 후 약물의 혈장 최고 농도는 이르베사르탄의 경우 1.5~2시간, 히드로클로로티아지드의 경우 1~2.5시간에 도달합니다.

이르베사르탄의 혈장 단백질과의 응집율은 약 96%로 혈액 세포 성분과의 응집력은 미미합니다. Irbesartan의 분포는 53 - 93 리터입니다. 히드로클로로티아지드는 혈장 단백질에 68%를 연결하고 겉보기 분포 부피는 0.83 - 1.14 l/kg입니다.

Irbesartan의 반감기는 11~15시간입니다. 1일 1회 음용을 시작한 후 3일 후에 혈장 농도의 안정된 상태에 도달합니다. 노인의 경우 용량을 조절할 필요는 없습니다. 히드로클로로티아지드 혈장의 평균 반취소 시간은 5~15시간입니다. 이르베사르탄은 복합 및 산화 글루쿠로니드를 통해 간에서 대사됩니다.

소변으로 배설되는 복용량의 2% 미만은 변화되지 않은 형태의 이르베사르탄입니다. 히드로클로로티아지드는 대사되지 않지만 신장을 통해 빠르게 배설됩니다. 경구 투여량의 최소 61%가 24시간 이내에 일정한 형태로 제거됩니다. 히드로클로로티아지드는 태반을 통과하지만 뇌 장벽을 통과하지 못하고 모유로 배설됩니다.

신부전: 신부전 환자 또는 출혈 환자의 경우 이르베사르탄의 약동학 매개변수는 크게 변하지 않습니다. Irbesartan은 제외되지 않습니다. 크레아티닌 청소율이 20ml/min 미만인 환자의 경우 히드로클로로티아지드의 반감기는 21시간으로 기록됩니다.

간부전: 경증에서 중등도의 간경변증 환자의 경우 이르베사르탄의 약리학적 변수는 크게 변하지 않습니다. 중증 간부전 환자를 대상으로 한 연구는 실시되지 않았습니다.

복용 전 카프로벨 150mg/12.5mg 사노피 원발성 고혈압치료제 (2수포×14정)

사용방법

구두로 사용합니다. 알약은 적당량의 액체(물 한 컵 등)와 함께 삼켜야 합니다. Coaprovel은 식사 중 또는 식사 시간 외에 복용할 수 있습니다. 하루 중 같은 시간에 매일 복용량을 복용해야 합니다. 의사가 다른 방법을 사용하기로 결정할 때까지 코아프로벨을 지속적으로 사용하는 것이 중요합니다.

치료 시작 후 6~8주 이내에 최대 감소 효과가 나타납니다.

복용량

코아프로벨의 일반적인 복용량은 하루 1~2캡슐입니다. 일반적으로 코아프로벨은 이전 고혈압 치료가 혈압을 낮추기에 충분하지 않은 경우 의사가 처방합니다. 의사는 이전 치료에서 코아프로벨 치료로 전환하는 방법을 안내할 것입니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? Irbesartan의 과다 복용 증상은 저혈압과 심박수 변화가 흔합니다. 히드로클로로티아지드에 의한 과다복용은 과도한 이뇨제로 인한 혈청 전해질 감소 및 탈수를 동반하는 경우가 많습니다. 일반적인 증상은 메스꺼움과 졸음입니다.

환자를 면밀히 모니터링하고 증상에 따른 치료와 지원을 제공해야 합니다. 처리 과정은 복용 시간과 증상의 심각도에 따라 다릅니다. 과다 복용 치료 시 제안된 조치에는 구토 및/또는 위 세척, 활성탄이 포함됩니다.

전해질과 혈청 크레아티닌을 정기적으로 모니터링해야 합니다. 저혈압이 발생하면 환자를 누운 자세로 눕히고 신속하게 수분과 전해질을 공급해야 합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 복용량을 두 배로 복용하지 마십시오.

이 약 사용에 대해 더 궁금한 점이 있으면 의사나 약사에게 문의하세요.

부작용

Caprovel 150/12.5를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

모든 약물과 마찬가지로 코아프로벨도 원치 않는 효과를 일으킬 수 있습니다. 일부 부작용은 심각할 수 있으며 의학적 모니터링이 필요할 수 있습니다.

이르베사르탄 경구 환자의 경우 드물게 피부 알레르기 반응(발진, 두드러기)과 얼굴, 입술 및/또는 혀의 국부적 부종이 나타납니다.

위의 증상이나 호흡곤란이 있는 경우 코아프로벨 사용을 중단하고 즉시 의사의 진료를 받으세요.

코아프로벨을 사용하는 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.

공통, ADR> 1/100

메스꺼움/구토.

비정상적으로 작습니다.

피곤해요.

기절함(눕거나 앉은 자세에서 일어설 때 포함).

근육과 심장 기능 측정(크레아틴 키나제)의 농도 증가 또는 신장 기능 측정(혈액 요소, 크레아티닌) 농도 증가를 나타내는 혈액 검사.

위에서 언급한 부작용이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오.

흔하지 않음, 1/1000

설사.

저혈압.

희미해졌습니다.

심박수.

얼굴이 붉어졌습니다.

붓기.

위에서 언급한 부작용이 발생할 경우 즉시 의사에게 알리십시오.

Coaprovel이 시판된 이후 일부 부작용이 보고되었지만 두통 , 귀에서 소리 내기, 기침, 미각 장애, 소화 불량 , 관절 통증 및 근육, 간 기능 장애 및 신장 기능 감소, 혈중 칼륨 과잉, 발진 또는 목과 같은 알레르기 반응과 같은 빈도는 알려져 있지 않습니다. 드물게 황달(황달 및/또는 눈의 흰 홍채)이 발생합니다.

활성 성분의 조합과 마찬가지로 각 활성 성분에 따른 부작용을 제거하는 것은 불가능합니다.

Irbesartan 단순 사용 시 원치 않는 효과

이르베사르탄 환자의 경우 위의 부작용 외에 흉통도 나타날 수 있습니다.

히드로클로로티아지드 사용 시 원하지 않는 효과

식욕; 위장 자극; 위경련; 변비 ; 황달 및/또는 노란 눈; 췌장염은 상복부 부위에 심한 통증이 나타나는 것이 특징이며, 종종 메스꺼움과 구토가 발생합니다. 수면 장애; 우울증 ; 흐린 시력; 백혈구 감소증은 감염으로 이어질 수 있습니다. 발열; 혈소판 감소증(혈액 응고에 중요한 역할을 하는 혈액 세포의 일종); 적혈구 감소( 빈혈 ) 피로, 두통, 활동 중 호흡 곤란, 현기증, 창백한 점막 등의 증상이 나타납니다. 신장 질환; 폐 문제에는 폐렴 또는 폐 분비 증가가 포함됩니다. 피부는 햇빛에 따라 증가합니다. 혈관 염증; 피부 질환은 신체의 벗겨짐을 나타내며, 홍반성 루푸스는 얼굴, 목 및 두피에 발진이 나타납니다. 알레르기 반응; 근육 약화 및 근육 경련; 심박수 변경; 자세 저혈압; 타액선 부기; 고혈당증; 소변에 설탕이 들어 있습니다. 혈액 내 일부 유형의 지방을 증가시킵니다. 혈중 요산 수치가 증가하면 통풍 이 발생할 수 있습니다.

히드로클로로티아지드 복용 시 부작용이 증가할 수 있습니다.

사용설명서에 기재되지 않은 부작용이 심각하거나, 사용설명서에 기재되지 않은 경우에는 의사 또는 약사에게 알리십시오.

약물의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

성기능 장애 및 발기.

혈액 검사 결과 혈중 칼륨 및 나트륨 농도가 낮은 것으로 나타났습니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

]

이르베사르탄 또는 카프로벨에 함유된 성분에 알레르기가 있는 경우.

히드로클로로티아지드 또는 설폰아미드 유도체가 함유된 약물에 알레르기가 있는 경우.

임신 3개월 이상인 경우(임신 초기부터 코아프로벨 사용을 피하는 것이 가장 좋습니다. 임산부 섹션 참조).

간이나 신장 질환이 있는 경우.

신체가 소변을 생성하는 데 장애물을 만나는 경우.

칼슘을 증가시키거나 혈액 내 칼륨의 양을 감소시키는 병리가 있는 경우.

어린이(18세 미만)에게는 코아프로벨을 사용하지 마십시오.

사용 시 주의하십시오.

다음 조건 중 하나에 해당되면 의사에게 알리십시오.

설사 또는 다량의 구토

신장 문제 또는 신장 이식

심장 문제

간 문제

당뇨병

홍반 루푸스 (산발성 홍반 루푸라고도 함)

일차 알도스테론 증가(이 질병은 더 많은 알도스테론을 생성하는 것과 관련이 있음) 나트륨 저장 및 연속적인 혈압의 원인인 알도스테론 호르몬).

다음과 같은 경우에도 의사에게 알려야 합니다.

귀하는 저염식 식단을 따르고 있습니다.

비정상적인 갈증, 구강 건조, 피로, 졸음, 통증을 유발하는 근육 경련, 메스꺼움, 구토 또는 히드로클로로티아지드(코아프로벨 정제에 함유되어 있음)의 과도한 영향을 나타낼 수 있는 비정상적인 빈맥과 같은 징후가 있습니다.

햇빛에 대한 피부의 민감도가 증가하고 일광 화상 증상(예: 홍조, 가려움증, 부기, 물집 등)이 평소보다 빠르게 나타납니다.

수술이나 마취를 앞두고 있습니다.

이 알약에 함유된 히드로클로로티아지드는 도핑 테스트에서 긍정적인 결과를 얻을 수 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

공동프로벨이 기계 운전 및 조작에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. Coaprovel은 기계를 운전하거나 제어하는 능력에 영향을 미치는지 확실하지 않습니다. 그러나 고혈압 치료 중 어지러움증이나 피로감이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 있는 경우 운전이나 기계조작 전에 반드시 의사와 상담하세요.

임신

임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우 의사에게 알려야 합니다. 일반적으로 의사는 임신 전 또는 임신 사실을 알게 되는 즉시 카프로벨 사용을 중단하고 코아프로벨 대신 다른 약을 복용하도록 권할 것입니다. 코아프로벨은 임신 첫 달에는 권장되지 않으며 임신 기간 동안에는 3개월 이상 사용하지 않습니다. 산모가 임신 첫 3개월 이후에 이 약을 복용한 경우 이 약이 아기에게 위험한 원인이 될 수 있기 때문입니다.

모유 수유 기간

모유 수유 중이거나 시작하는지 의사에게 알려야 합니다.

모유 수유 중인 여성에게는 coaprovel을 사용하지 마십시오. 특히 아이가 태어나거나 짧은 달에 태어난 경우에는 의사가 다른 치료 방향을 선택해 줄 것입니다.

약물 상호 작용

귀하가 사용하고 있는 약물이 비처방 약물을 포함하여 중형 약물임을 의사나 약사에게 알리십시오.

기타 고혈압약: 코아프로벨은 다른 고혈압약과 병용투여 시 고혈압 효과가 증가할 수 있습니다.

리튬: 리튬과 코아프로벨을 병용하지 않는 것이 좋습니다. 병용이 필요한 것으로 입증된 경우 혈청 리튬 농도를 주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다.

칼륨에 영향을 미치는 약물: 이르베사르탄의 칼륨 보유 효과로 인해 히드로클로로티아지드의 칼륨 손실에 대한 영향이 약화됩니다. 칼륨 이뇨제, 칼륨 보충제, 칼륨을 함유한 대체 염 또는 기타 약물과 동시에 사용하면 혈청 칼륨 수치(예: 헤파린 나트륨)가 증가할 수 있으며 고칼륨혈증이 발생할 수 있습니다. 위험이 있는 환자의 혈청 칼륨 농도에 대한 모니터링을 권장합니다.

약물은 혈청 칼륨 장애(예: 배당체 디기탈리스, 항부정맥제)의 영향을 받습니다. 혈액 케일을 정기적으로 모니터링합니다.

비스테로이드성 항염증제: 코아프로벨의 고혈압 효과가 감소될 수 있습니다.

히드로클로로티아지드 상호작용에 대한 추가 정보

술 : 자세저혈압의 가능성이 있습니다.

당뇨병 약물(경구 및 인슐린 약물): 당뇨병 약물의 복용량을 조정해야 할 수 있습니다.

콜레스티라민 및 콜레스티폴 이온 교환 수지: 히드로클로로티아지드를 잘 흡수하지 않습니다.

코르티코스테로이드, ACTH: 전해질 손실, 특히 저칼륨혈증을 증가시킵니다.

배당체 디기탈리스(Glycoside digitalis): 티아지드는 저혈당증 또는 저혈당증을 유발하여 디기탈리스로 인한 리듬 장애를 일으키기 쉽습니다.

스테로이드 항염증제: 일부 환자에서 이뇨 효과를 감소시키고, 나트륨 분비를 감소시키며, 티아지드 이뇨제의 저혈압 영향을 감소시킬 수 있습니다.

고혈압 아민(예: 노르아드레날린): 고혈압의 영향을 줄일 수 있지만 사용을 막을 만큼은 아닙니다.

비환원성 근육 이완제(예: TuboCurarine): 히드로클로로티아지드는 비환원성 근육 이완의 효과를 증가시킵니다.

통풍: 히드로클로로티아지드는 혈청 요산을 증가시킬 수 있으며, 알로푸리놀과의 과민 반응 속도를 증가시킵니다.

칼슘염: 티아지드 이뇨제는 칼슘 분비를 감소시켜 혈청 칼슘 수치를 증가시킬 수 있습니다.

다음을 사용하는 경우 혈액 검사가 필요합니다:

칼륨 보충제

칼륨이 함유된 대체 소금

칼륨 약물 또는 기타 이뇨제

완하제

통풍 치료 약물

보충제 비타민 D

심박수 조절 약물

당뇨병 약물(경구 또는 인슐린)

카바마제핀 (간질약)

다른 항고혈압제, 스테로이드, 암 치료제, 진통제 또는 관절염을 복용하고 있는 경우 의사에게 알려야 합니다.

음식 및 음료와 함께 코아프로벨을 사용하세요.

Coaprovel은 음식과 함께 복용할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.

코아프로벨에 함유된 히드로클로로티아지드에 의해 이 약을 투여하는 동안 술을 마시면 서 있는 자세에서 현기증을 느낄 수 있으며, 특히 앉은 자세에서 일어설 때 어지러움을 느낄 수 있습니다.

보관

약을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두십시오.

상자와 물집에 표시된 기한이 지난 약은 사용하지 마세요.

약품을 30°C 이하의 온도에 보관하세요.

건조제를 사용하지 않도록 약품 상자에 약품을 보관하세요.

담배를 끊지 말고 폐수나 가족 쓰레기로 버리십시오. 더 이상 사용하지 않는 약을 취소하는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 치료법은 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.