Caprovel 150 mg/12,5 mg Sanofi lek na nadciśnienie pierwotne (2 blistry x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 14 tabletek
Specyfikacja Irbesartan, hydrochlorotiazyd
Składnik Wysokie ciśnienie krwi

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Irbesartan	150 mg
Hydrochlorotiazyd	12,5 mg

Używa

Wskazania

coaprovel to połączenie 2 składników aktywnych, Irbesartanu i hydrochlorotiazydu. Irbesartan należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm po przyłączeniu się do receptora w naczyniu krwionośnym, powodując powstawanie naczyń krwionośnych. Rezultatem jest nadciśnienie.

Irbesartan zapobiega przyłączaniu się angiotensyny II do tego receptora, rozluźniając w ten sposób naczynia krwionośne i obniżając ciśnienie krwi. Hydrochlorotiazyd to lek z grupy tiazydowych leków moczopędnych, który zwiększa ilość wydalanego moczu, a tym samym obniża ciśnienie krwi.

Dwa składniki aktywne preparatu Coaprovel wzajemnie obniżają ciśnienie krwi w porównaniu do stosowania każdego składnika osobno.

Coaprovel jest wskazany u pacjentów z nadciśnieniem (nadciśnieniem pierwotnym), leczonych indywidualnie irbesartanem lub hydrochlorotiazydem bez zadowalającej kontroli ciśnienia krwi.

Farmakologia

Leczenie grupowe leków: Antagonista receptora angiotensyny II, złożony, kod ATC C09DA04.

Coaprovel to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II – irbesartanu i tiazydowego leku moczopędnego – hydrochlorotiazydu. Połączenie tych składników daje efekt leczenia nadciśnienia plus, obniżając bardziej ciśnienie krwi niż w przypadku stosowania oddzielnie od każdego składnika.

Irbesartan jest silnym, działającym po podaniu doustnym, selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II (podgrupa AT1). Lek zapobiega wszelkim działaniom angiotensyny II poprzez pośredników w receptorze AT1, niezależnie od pochodzenia lub ścieżki syntezy angiotensyny II.

Selekcja receptora angiotensyny II (AT1) zwiększa poziom reniny w osoczu i poziom angiotensyny II, zmniejszając poziom aldosteronu w osoczu. Irbesartan działa bez konieczności przechodzenia przez metabolizm.

hydrochlorotiazyd jest tiazydowym lekiem moczopędnym. Tiazyd działa na mechanizm ponownego wchłaniania elektrolitów w kanalikach nerkowych, bezpośrednio zwiększając wzajemne wydalanie sodu i chloru. Działanie hydrochlorotiazydu zmniejsza objętość osocza, zwiększa aktywność reninową osocza, zwiększa wydzielanie aldosteronu, co zwiększa utratę potasu i wodorowęglanów, zmniejszając poziom potasu w osoczu.

Dzięki działaniu układu Renina – Angiotensyna – Aldosteron irbesartanu, jednoczesne stosowanie irbesartanu i hydrochlorotiazydu powoduje eliminację utraty potasu. Podczas stosowania hydrochlorotiazydu działanie moczopędne występuje po 2 godzinach, a działanie osiąga najwyższy poziom w ciągu 4 godzin i przedłuża działanie o 6 - 12 godzin.

Połączenie hydrochlorotiazydu i irbesartanu powoduje obniżenie ciśnienia krwi z dodatkowym efektem poprzez amplitudę dawki leczniczej leku.

Wpływ obniżenia ciśnienia krwi irbesartanu w połączeniu z hydrochlorotiazydem jest wyraźnie widoczny po pierwszej dawce, a podstawowa obecność po 1-2 tygodniach, efekt ten osiąga maksimum po 6 - 8 tygodniach.

farmakokinetyka

Jednoczesne stosowanie hydrochlorotiazydu i irbesartanu nie wpływa na farmakokinetykę każdego leku.

Irbesartan i hydrochlorotiazyd są lekami doustnymi i nie wymagają zmiany biologicznej, aby były aktywne. Całkowita biodostępność podczas stosowania doustnego koaprowelu wynosi 60–80% dla irbesartanu i 50–80% dla hydrochlorotiazydu. Pożywienie nie wpływa na biodostępność koaprowelu. Maksymalne stężenie leku w osoczu po zażyciu osiągane jest po 1,5–2 godzinach w przypadku irbesartanu i 1–2,5 godziny w przypadku hydrochlorotiazydu.

Współczynnik kohezji irbesartanu z białkami osocza wynosi około 96%, a kohezja ze składnikami krwinek jest nieistotna. Dystrybucja irbesartanu wynosi 53 - 93 litry. Hydrochlorotiazyd wiąże się z białkami osocza w 68%, a pozorna objętość dystrybucji wynosi 0,83–1,14 l/kg.

Okres półtrwania irbesartanu wynosi 11–15 godzin. Stabilny stan stężenia w osoczu osiąga się po 3 dniach od rozpoczęcia picia raz dziennie. U osób w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest konieczne. Średni czas częściowego anulowania w osoczu hydrochlorotiazydu waha się od 5 do 15 godzin. Irbesartan jest metabolizowany w wątrobie poprzez kompleks i utlenianie glukuronidu.

Mniej niż 2% dawki wydalanej z moczem to irbesartan w postaci niezmienionej. Hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany, ale szybko wydalany przez nerki. Co najmniej 61% dawek doustnych jest eliminowanych w postaci stałej w ciągu 24 godzin. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko, ale nie przenika przez barierę mózgową i przenika do mleka matki.

Niewydolność nerek: U pacjentów z niewydolnością nerek lub u pacjentów z krwotokiem parametry farmakokinetyczne irbesartanu nie ulegają istotnym zmianom. Irbesartan nie jest wykluczony. U pacjentów z klirensem kreatyniny

Niewydolność wątroby: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej marskością wątroby parametry farmakologiczne irbesartanu nie ulegają istotnym zmianom. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Przed wzięciem Caprovel 150 mg/12,5 mg Sanofi lek na nadciśnienie pierwotne (2 blistry x 14 tabletek)

Jak używać

doustnie. Tabletkę należy połknąć, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Coaprovel można przyjmować podczas posiłków lub poza nimi. Dawkę dzienną należy przyjmować o tej samej porze dnia. Ważne jest, aby stosować coaprovel w sposób ciągły, dopóki lekarz nie zdecyduje o zastosowaniu innego sposobu.

Maksymalną skuteczność obniżania osiąga się w ciągu 6 - 8 tygodni od rozpoczęcia kuracji.

Dawkowanie

Zwykle stosowana dawka coaprowelu to 1 lub 2 kapsułki dziennie. Zwykle lekarz przepisuje lek Coaprovel, gdy wcześniejsze leczenie nadciśnienia nie jest wystarczające do obniżenia ciśnienia krwi. Lekarz poinstruuje Cię, jak przejść z poprzedniego leczenia na leczenie koaprowelem.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Najczęstszym objawem przedawkowania irbesartanu jest niedociśnienie i zmiany częstości akcji serca. Przedawkowaniu hydrochlorotiazydu często towarzyszy zmniejszenie stężenia elektrolitów w surowicy i odwodnienie spowodowane nadmiernym stosowaniem leku moczopędnego. Typowymi objawami są nudności i senność.

Należy uważnie monitorować pacjentów, stosować leczenie objawowe i wsparcie. Przetwarzanie zależy od czasu od pobrania i nasilenia objawów. Proponowane środki w leczeniu przedawkowania obejmują wymioty i/lub płukanie żołądka oraz zastosowanie węgla aktywowanego.

Należy regularnie monitorować stężenie elektrolitów i kreatyniny w surowicy. W przypadku wystąpienia niedociśnienia należy pacjenta ułożyć w pozycji leżącej, szybko nawodnić i uzupełnić elektrolity.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz więcej pytań dotyczących stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Caprovel 150/12.5 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Jak wszystkie leki, coaprovel może powodować niepożądane skutki. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać monitorowania lekarskiego.

Rzadkie skórne reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka), a także miejscowy obrzęk twarzy, warg i (lub) języka u pacjentów przyjmujących irbesartan doustnie.

W przypadku wystąpienia powyższych objawów lub duszności należy zaprzestać stosowania leku Coaprovel i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W badaniach klinicznych u pacjentów stosujących coaprovel zgłoszono następujące działania niepożądane:

Wspólne, ADR> 1/100

Nudności/wymioty.

nietypowo mały.

zmęczony.

Oszołomiony (w tym podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej).

Badania krwi wykazujące wzrost stężenia parametrów czynnościowych mięśni i serca (kinaza kreatynowa) lub zwiększenie stężenia parametrów czynności nerek (mocznik we krwi, kreatynina).

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane wymienione powyżej, należy natychmiast powiadomić lekarza.

Niezbyt często, 1/1000

biegunka.

Niskie ciśnienie krwi.

słabo.

Tętno.

zarumienił się.

obrzęk.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane wymienione powyżej, należy natychmiast powiadomić lekarza.

Od czasu wprowadzenia leku Coaprovel na rynek zgłoszono pewne niepożądane skutki uboczne, ale ich częstotliwość jest nieznana, takie jak: ból głowy , głos w uchu, kaszel, zaburzenia smaku, niestrawność , bóle stawów i mięśni, dysfunkcja wątroby i zmniejszona czynność nerek, nadmierne wydalanie potasu we krwi oraz reakcje alergiczne, takie jak wysypka lub gardło. Rzadko przypadki żółtaczki (żółtaczka i/lub biała tęczówka oka).

Jak w przypadku każdej kombinacji składników aktywnych, niemożliwe jest wyeliminowanie skutków ubocznych związanych z każdym składnikiem aktywnym.

Niepożądany efekt podczas stosowania samego irbesartanu

U pacjentów przyjmujących irbesartan oprócz powyższych działań niepożądanych może wystąpić również ból w klatce piersiowej.

Niepożądane skutki stosowania hydrochlorotiazydów

apetyt; stymulacja żołądka; skurcz żołądka; zaparcia ; żółtaczka i/lub żółte oczy; Zapalenie trzustki charakteryzuje się silnym bólem w okolicy nadbrzusza, często nudnościami i wymiotami; zaburzenia snu; depresja ; niewyraźne widzenie; leukopenia może prowadzić do infekcji; gorączka; trombocytopenia (rodzaj komórek krwi odgrywający ważną rolę w krzepnięciu krwi); Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek ( anemia ) objawiające się zmęczeniem, bólem głowy, trudnościami w oddychaniu podczas wysiłku, zawrotami głowy i bladością błon śluzowych; choroba nerek; problemy z płucami obejmują zapalenie płuc lub zwiększoną wydzielinę w płucach; skóra powiększa się pod wpływem światła słonecznego; zapalenie naczyń krwionośnych; Choroby skóry objawiają się łuszczeniem się ciała, toczeń rumieniowaty objawia się wysypką na twarzy, szyi i skórze głowy; reakcje alergiczne; osłabienie mięśni i skurcze mięśni; Zmień tętno; niedociśnienie postawy; obrzęk gruczołów ślinowych; hiperglikemia; mieć cukier w moczu; zwiększyć zawartość niektórych rodzajów tłuszczów we krwi; Zwiększenie poziomu kwasu moczowego we krwi może prowadzić do dny moczanowej.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem hydrochlorotiazydu mogą nasilić się przy wyższych dawkach.

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, które nasiliły się lub nie zostały wymienione w instrukcji obsługi, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania leku i powiadomić o tym lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Zaburzenia seksualne i erekcja.

Badanie krwi wykazuje niskie stężenie potasu i sodu we krwi.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

]

Jeśli jesteś uczulony na Irbesartan lub którykolwiek składnik zawarty w leku Caprovel.

Jeśli jesteś uczulony na hydrochlorotiazyd lub jakikolwiek lek zawierający pochodne sulfonamidów.

Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (najlepiej unikać stosowania leku Coaprovel od początku ciąży – patrz rozdział „Kobiety w ciąży”).

Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek.

Jeśli Twoje ciało napotyka przeszkody w tworzeniu moczu.

Jeśli u pacjenta występuje patologia powodująca zwiększenie stężenia wapnia lub zmniejszenie ilości potasu we krwi przez dłuższy czas.

Nie stosować leku Coaprovel u dzieci (poniżej 18 roku życia).

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi jeden z poniższych stanów:

biegunka lub częste wymioty

Problemy z nerkami lub przeszczep nerki

Problemy z sercem

Problemy z wątrobą

Cukrzyca

toczeń rumieniowaty (znany również jako rozsiany rumień luput)

Zwiększone pierwotne stężenie aldosteronu (choroba związana z wytwarzaniem więcej hormonów aldosteronu, co jest przyczyną magazynowania sodu i w konsekwencji ciśnienia krwi).

Należy także powiadomić lekarza, jeśli:

Stosujesz dietę o niskiej zawartości soli.

Występują objawy takie jak nadmierne pragnienie, suchość w ustach, zmęczenie, senność, skurcze mięśni powodujące ból, nudności, wymioty lub nienormalna tachykardia, które mogą wskazywać na nadmierne działanie hydrochlorotiazydu (zawartego w tabletkach Coaprovel).

Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, a objawy oparzeń słonecznych (takie jak zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, powstawanie pęcherzy) pojawiają się szybciej niż zwykle.

Za chwilę będziesz mieć operację lub znieczulenie.

hydrochlorotiazyd zawarty w tej pigułce może dawać pozytywne wyniki podczas testów na obecność dopingu.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących wpływu koaprowelu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Nie ma pewności, czy lek Coaprovel wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i kontrolowania maszyn. Jednakże podczas leczenia nadciśnienia tętniczego mogą czasami wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie. W przypadku wystąpienia takich objawów należy skonsultować się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn.

Ciąża

Należy powiadomić lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub może być w ciąży. Zazwyczaj lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Caprovel przed zajściem w ciążę lub natychmiast po dowiedzeniu się, że jest w ciąży oraz zaleci przyjmowanie innych leków zamiast leku Coaprovel. Nie zaleca się stosowania leku Caprovel w pierwszych miesiącach ciąży i nie stosuje się go w czasie ciąży dłużej niż przez 3 miesiące, ponieważ lek może stanowić zagrożenie dla dziecka, jeśli matka przyjmowała go po pierwszych 3 miesiącach ciąży.

Okres karmienia piersią

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli karmisz piersią lub zaczynasz karmić piersią.

Nie należy stosować leku Coaprovel u kobiet karmiących piersią, a lekarz wybierze dla Ciebie inny kierunek leczenia, szczególnie po urodzeniu dziecka lub krótkim miesiącu.

Interakcje leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, że leki, które stosujesz, są średniej wielkości, w tym leki wydawane na receptę.

Inne leki na nadciśnienie: działanie leku Coaprovel na nadciśnienie może nasilić się, jeśli jest stosowany jednocześnie z innymi lekami na nadciśnienie.

lit: zaleca się nie łączyć litu z coaprovelem. Jeżeli okaże się, że skojarzenie jest konieczne, zaleca się dokładne monitorowanie stężenia litu w surowicy.

Leki wpływające na potas: Wpływ utraty potasu przez hydrochlorotiazyd jest osłabiony ze względu na działanie irbesartanu polegające na zatrzymywaniu potasu. Jednoczesne stosowanie z lekami moczopędnymi potasowymi, suplementami potasu, alternatywnymi solami zawierającymi potas lub innymi lekami może zwiększać stężenie potasu w surowicy (np. heparyną sodową) i może prowadzić do hiperkaliemii. Zalecane monitorowanie stężenia potasu w surowicy u pacjentów z grupy ryzyka.

Na leki wpływają zaburzenia stężenia potasu w surowicy (takie jak glikozydy naparstnicy, leki przeciwarytmiczne): Okresowe monitorowanie kału we krwi.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne: działanie leku Coaprovel na nadciśnienie może być zmniejszone.

Dodatkowe informacje na temat interakcji hydrochlorotiazydu

Alkohol: Istnieje możliwość wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego.

Leki przeciwcukrzycowe (leki doustne i insulina): może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych.

Kolestyramina i żywice jonowymienne kolestypolu: słabo wchłaniający się hydrochlorotiazyd.

Kortykosteroidy, ACTH: zwiększają utratę elektrolitów, szczególnie hipokaliemię.

Glikozyd naparstnicy: Tiazyd powoduje hipoglikemię lub hipoglikemię, co ułatwia zainicjowanie zaburzeń rytmu powodowanych przez naparstnicę.

Steroidowe leki przeciwzapalne: u niektórych pacjentów mogą zmniejszać działanie moczopędne, zmniejszać wydzielanie sodu i zmniejszać wpływ niedociśnienia tiazydowych leków moczopędnych.

Aminy stosowane w leczeniu nadciśnienia (takie jak noradrenalina): Skutki nadciśnienia można zmniejszyć, ale nie na tyle, aby uniemożliwić ich stosowanie.

Nieredukujące leki zwiotczające mięśnie (takie jak tubokuraryna): hydrochlorotiazyd nasila działanie nieredukującego rozluźnienia mięśni.

Dna moczanowa: Hydrochlorotiazyd może zwiększać stężenie kwasu moczowego w surowicy i zwiększać częstość reakcji nadwrażliwości na allopurynol.

Sole wapnia: Tiazydowe leki moczopędne mogą zwiększać stężenie wapnia w surowicy ze względu na zmniejszenie wydzielania wapnia.

Jeśli używasz:

, potrzebujesz badania krwi

Suplementy potasu

Alternatywna sól zawiera potas

Leki potasowe lub inne leki moczopędne

Środki przeczyszczające

Leki stosowane w leczeniu dny moczanowej

Suplementy witamina D

Lek kontrolujący tętno

Leki na cukrzycę (doustnie lub insulina)

karbamazepina (lek na padaczkę)

Należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent przyjmuje inne leki na nadciśnienie, steroidy, leki przeciwnowotworowe, leki przeciwbólowe lub zapalenie stawów.

Stosuj Coaprovel z jedzeniem i piciem

Lek Coaprovel można przyjmować z posiłkiem lub nie.

przez hydrochlorotiazyd zawarty w koaprowelu, jeśli podczas leczenia tym lekiem pijesz alkohol, możesz odczuwać zawroty głowy w pozycji stojącej, zwłaszcza podczas wstawania z pozycji siedzącej.

Przechowywanie

Pozostaw lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie używaj przeterminowanych leków podanych na pudełku i blistrze.

Przechowuj leki w temperaturze poniżej 30°C.

Przechowuj lek w pudełku, aby uniknąć działania środka osuszającego.

Nie rzucaj palenia do ścieków lub śmieci rodzinnych. Zapytaj farmaceutę, jak odstawić lek, którego się już nie używa. Zabiegi te pomagają chronić środowisko.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.