Капровель 150 мг/12,5 мг Санофі для лікування первинної гіпертензії (2 блістери по 14 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 14 таблеток
Характеристики Ірбесартан, гідрохлортіазид
Склад Гіпертонія

Склад

Інформація про склад	Зміст
Ірбесартан	150 мг
Гідрохлортіазид	12,5 мг

Використання

Показання

коапровель — це комбінація 2 активних інгредієнтів, ірбесартану та гідрохлортіазиду. Ірбесартан належить до групи антагоністів рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин-II - це речовина, що виробляється організмом, коли приєднується до його рецептора в кровоносній судині, викликаючи кровоносні судини. Результат — гіпертонія.

Ірбесартан запобігає приєднанню ангіотензину II до цього рецептора, таким чином розслабляючи кровоносні судини та знижуючи артеріальний тиск. Гідрохлоротіазид — препарат із групи тіазидних діуретиків, який збільшує кількість сечі та, таким чином, знижує артеріальний тиск.

Дві діючі речовини в coaprovel взаємно знижують артеріальний тиск, ніж при використанні кожного компонента окремо.

Коапровель показаний пацієнтам з гіпертензією (первинною гіпертензією) при індивідуальному лікуванні ірбесартаном або гідрохлоротіазидом без задовільного контролю артеріального тиску.

Фармакологія

Лікування групи препаратів: антагоністи рецепторів ангіотензину II, комбінований код ATC C09DA04.

Коапровель — це комбінація антагоніста рецепторів ангіотензину II — ірбесартану — та тіазидного діуретика — гідрохлоротіазиду. Комбінація цих інгредієнтів створює ефект лікування гіпертонії плюс, знижуючи артеріальний тиск більше, ніж при застосуванні кожного компонента окремо.

Ірбесартан є сильним селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II (підгрупа АТ1) сильного перорального впливу. Препарат запобігає всім ефектам ангіотензину-ІІ через посередники рецепторів АТ1 незалежно від походження або шляху синтезу ангіотензину-ІІ.

Вибір рецепторів ангіотензину-II (AT1) підвищує рівні реніну в плазмі та рівні ангіотензину-II, знижуючи рівень альдостерону в плазмі. Ірбесартан діє без метаболізму.

гідрохлоротіазид є тіазидним діуретиком. Тіазид впливає на механізм реабсорбції електролітів у ниркових канальцях, безпосередньо збільшуючи екскрецію натрію та хлору приблизно один в одного. Вплив гідрохлоротіазиду зменшує об'єм плазми, підвищує активність реніну плазми, посилює секрецію альдостерону, що збільшує втрату калію та бікарбонату, знижуючи вміст калію в плазмі.

Завдяки дії ірбесартану на систему ренін-ангіотензин-альдостерон одночасне застосування ірбесартану з гідрохлоротіазидом зменшує втрату калію. При застосуванні гідрохлоротіазиду діуретичний ефект проявляється через 2 години, а максимальний вплив досягає протягом 4 годин і продовжує дію на 6 - 12 годин.

Комбінація гідрохлоротіазиду та ірбесартану створює зниження артеріального тиску з додатковим ефектом через амплітуду лікувальної дози препарату.

Ефект зниження артеріального тиску ірбесартану при поєднанні з гідрохлоротіазидом чітко проявляється після першої дози та основної присутності через 1-2 тижні, цей ефект досягає максимуму через 6-8 тижнів.

Фармакокінетика

Одночасне застосування гідрохлортіазиду та ірбесартану не впливає на фармакокінетику кожного препарату.

Ірбесартан і гідрохлоротіазид є пероральними препаратами, для активації яких не потрібен біологічний зсув. При пероральному застосуванні коапровелю абсолютна біодоступність становить 60–80 % для ірбесартану та 50–80 % для гідрохлоротіазиду. Харчування не впливає на біодоступність коапровелю. Максимальна концентрація препарату в плазмі після прийому досягається через 1,5 - 2 години для ірбесартану і 1 - 2,5 години для гідрохлортіазиду.

Коефіцієнт когезії ірбесартану з білками плазми становить близько 96 %, незначна когезія з компонентами клітин крові. Розподіл ірбесартану становить 53-93 л. Гідрохлоротіазид зв’язується з білками плазми на 68 %, а уявний об’єм розподілу становить 0,83–1,14 л/кг.

Період напіввиведення ірбесартану становить 11-15 годин. Стабільний стан концентрації в плазмі крові досягається через 3 дні після початку прийому напою 1 раз на добу. Немає необхідності коригувати дозу у літніх людей. Середній час напіввиведення гідрохлортіазиду в плазмі крові коливається від 5 до 15 годин. Ірбесартан метаболізується в печінці за допомогою комплексного та окисного глюкуроніду.

Ірбесартан у незміненому вигляді становить менше 2 % дози, що виводиться із сечею. Гідрохлортіазид не метаболізується, але швидко виводиться нирками. Принаймні 61% пероральних доз виводиться в постійній формі протягом 24 годин. Гідрохлоротіазид проходить через плаценту, але не долає мозковий бар’єр і виділяється в грудне молоко.

Ниркова недостатність: у пацієнтів із нирковою недостатністю або пацієнтів із кровотечею фармакокінетичні параметри ірбесартану істотно не змінюються. Ірбесартан не виключений. У пацієнтів із кліренсом креатиніну

Печінкова недостатність: у пацієнтів із легким та помірним цирозом печінки фармакологічні параметри ірбесартану істотно не змінюються. Дослідження за участю пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю не проводились.

Перед прийомом Капровель 150 мг/12,5 мг Санофі для лікування первинної гіпертензії (2 блістери по 14 таблеток)

Спосіб застосування

вживати перорально. Таблетку слід проковтнути, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Коапровель можна приймати під час або поза їжею. Ви повинні приймати добову дозу в один і той же час дня. Важливо, щоб ви постійно використовували коапровель, доки лікар не вирішить використовувати інший спосіб.

Максимальна ефективність зниження досягається протягом 6-8 тижнів після початку лікування.

Дозування

Звичайна доза коапровелю становить 1 або 2 капсули на день. Зазвичай коапровель призначає ваш лікар, коли попереднього лікування гіпертонії недостатньо для зниження артеріального тиску. Лікар підкаже вам, як перейти від попереднього лікування до лікування коапровелем.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Поширеними проявами передозування ірбесартану є гіпотензія та зміни частоти серцевих скорочень. Передозування гідрохлоротіазидом часто супроводжується зниженням рівня електролітів у сироватці крові та дегідратацією через надлишок діуретика. Загальними симптомами є нудота та сонливість.

Пацієнти потребують ретельного спостереження, симптоматичного лікування та підтримки. Обробка залежить від часу взяття та тяжкості симптомів. Пропоновані заходи при лікуванні передозування включають блювання та/або промивання шлунка, застосування активованого вугілля.

Необхідно регулярно контролювати електроліти та креатинін сироватки. Якщо виникає артеріальна гіпотензія, пацієнта слід покласти в положення лежачи, швидко провести регідратацію та ввести електроліти.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас виникли запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Побічні ефекти

Під час використання Капровеля 150/12,5 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Як і всі ліки, коапровель може викликати небажані ефекти. Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати медичного контролю.

Рідкісні шкірні алергічні реакції (висипання, кропив’янка), а також локалізований набряк на обличчі, губах та/або язиці у пацієнтів, які приймають ірбесартан перорально.

Якщо у вас є вищевказані симптоми або задишка, припиніть використання коапровелю та негайно зверніться до лікаря.

У клінічних дослідженнях пацієнтів, які застосовували коапровель, повідомлялося про такі побічні ефекти:

Поширений, ADR> 1/100

Нудота/блювання.

ненормально малий.

втомився.

Оглушення (включаючи вставання з положення лежачи або сидячи).

Аналізи крові, що показують збільшення концентрації показників функції м’язів і серця (креатинкіназа) або збільшення концентрації вимірювань функції нирок (сечовина крові, креатинін).

Якщо ви зіткнулися з будь-якими побічними ефектами, згаданими вище, негайно повідомте свого лікаря.

Нечасто, 1/1000

діарея.

Низький кров'яний тиск.

непритомніти.

Частота серцевих скорочень.

почервонів.

набряк.

Якщо ви зіткнулися з будь-якими побічними ефектами, згаданими вище, негайно повідомте лікаря.

Повідомлялося про деякі несприятливі побічні ефекти після того, як Coaprovel поширювався на ринку, але їх частота невідома, наприклад: головний біль , голос у вусі, кашель, розлади смаку, розлад травлення , біль у суглобах і м’язах, дисфункція печінки та зниження функції нирок, підвищення рівня калію в крові та алергічні реакції, такі як висип, або горло. Рідко випадки жовтяниці (жовтяниця та/або біла райдужка ока).

Як і будь-яка комбінація активних інгредієнтів, неможливо усунути побічні ефекти, пов’язані з кожним активним інгредієнтом.

Небажаний ефект при застосуванні ірбесартану просто

У пацієнтів, які приймають ірбесартан, окрім вищезазначених побічних ефектів, також може виникати біль у грудях.

Небажані ефекти при застосуванні гідрохлортіазидів

апетит; стимуляція шлунка; спазм шлунка; запор ; жовтяниця та/або жовті очі; Панкреатит характеризується сильним болем в епігастральній ділянці, часто нудотою і блювотою; розлади сну; депресія ; нечіткість зору; лейкопенія може призвести до або інфекції; лихоманка; тромбоцитопенія (вид клітин крові відіграє важливу роль у згортанні крові); Зменшення еритроцитів ( анемія ) проявляється у вигляді втоми, головного болю, утрудненого дихання під час фізичного навантаження, запаморочення та блідості слизових оболонок; захворювання нирок; проблеми з легенями включають пневмонію або підвищену секрецію в легенях; шкіра збільшується під впливом сонячних променів; запалення кровоносних судин; Захворювання шкіри проявляються лущенням тіла, червоний вовчак проявляється висипом на обличчі, шиї та волосистій частині голови; алергічні реакції; м'язова слабкість і м'язовий спазм; Зміна частоти серцевих скорочень; гіпотонія постави; Набряк слиновидільних залоз; гіперглікемія; наявність цукру в сечі; підвищення деяких видів жиру в крові; Підвищення рівня сечової кислоти в крові може призвести до подагри .

Побічні ефекти гідрохлоротіазиду можуть посилюватися при вищій дозі.

Якщо будь-які побічні ефекти стають серйозними або не зазначені в посібнику користувача, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

При появі побічних ефектів препарату необхідно припинити застосування та повідомити про це лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Сексуальна дисфункція та ерекція.

Аналіз крові показує низьку концентрацію калію та натрію в крові.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

]

Якщо у вас алергія на ірбесартан або будь-які інгредієнти, що містяться в Капровелі.

Якщо у вас алергія на гідрохлоротіазид або будь-який препарат із похідними сульфонамідів.

Якщо ви вагітні понад 3 місяці (краще уникати використання коапровелю з початку вагітності - див. розділ для вагітних).

Якщо у вас захворювання печінки або нирок.

Якщо ваше тіло стикається з перешкодами для утворення сечі.

Якщо у вас є патологія, яка підвищує вміст кальцію або зменшує кількість калію, що пролонгується в крові.

Не використовуйте коапровель дітям (до 18 років).

Будьте обережні під час використання

повідомте свого лікаря, якщо ви зіткнетеся з одним із таких станів:

діарея або сильна блювота

Проблеми з нирками або трансплантація нирки

Проблеми з серцем

Проблеми з печінкою

Діабет

червоний вовчак (також відомий як розсіяна еритема червоного вовчака)

Підвищення первинного альдостерону (захворювання пов’язане з утворенням більшої кількості гормонів альдостерону, що є причиною накопичення натрію та послідовного артеріального тиску).

Вам також потрібно повідомити лікаря, якщо:

Ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі.

У вас є такі ознаки, як ненормальна спрага, сухість у роті, втома, сонливість, м’язові спазми, які викликають біль, нудота, блювання або аномальна тахікардія, які можуть вказувати на надмірний вплив гідрохлоротіазиду (міститься в таблетках коапровел).

У вас підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, і симптоми сонячного опіку (такі як почервоніння, свербіж, набряк, пухирі) з’являються швидше, ніж зазвичай.

Вам збираються операція або анестезія.

гідрохлоротіазид, що міститься в цій таблетці, може дати позитивні результати під час тестування на допінг.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Жодних досліджень щодо впливу коапровелю на керування автомобілем і роботу з механізмами не проводилось. Coaprovel не впевнений, чи впливає він на здатність керувати транспортними засобами або механізмами. Однак під час лікування гіпертонії іноді можуть виникати запаморочення або втома. Якщо у вас є ці симптоми, вам необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Вагітність

Необхідно повідомити лікаря, якщо ви вагітні або можете бути вагітними. Як правило, лікар порадить вам припинити використання Капровеля до того, як ви завагітнієте або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порекомендує вам приймати інші ліки замість коапровелю, коапровель не рекомендований у перші місяці вагітності та не використовується під час вагітності більше 3 місяців, оскільки препарат може бути небезпечним для дитини, якщо мати приймала цей препарат після перших 3 місяців вагітності.

Період грудного вигодовування.

Необхідно повідомити лікаря, якщо ви годуєте або починаєте грудне вигодовування.

Не використовуйте коапровель жінкам, які годують грудьми, і лікар вибере для вас інший напрямок лікування, особливо коли ваша дитина народилася або має невеликий місяць.

Лікарська взаємодія

Зверніть увагу свого лікаря або фармацевта, що препарати, які ви використовуєте, або середнього розміру, в тому числі не -ліки, що відпускаються за рецептом.

Інші ліки від гіпертонії: ефект Коапровеля від гіпертензії може бути посилений при одночасному застосуванні з іншими препаратами від гіпертензії.

літій: рекомендується не поєднувати літій і коапровель. Якщо доведено, що комбінація необхідна, рекомендується ретельно контролювати концентрацію літію в сироватці крові.

Ліки, що впливають на калій: вплив гідрохлоротіазиду на втрату калію послаблюється через ефект утримування калію ірбесартану. Одночасне застосування з калієвими діуретиками, добавками калію, альтернативними солями, що містять калій, або іншими лікарськими засобами може підвищити рівень калію в сироватці крові (наприклад, гепарин натрію), що може призвести до гіперкаліємії. Рекомендований моніторинг концентрації калію в сироватці крові у пацієнтів групи ризику.

На препарати впливають порушення рівня калію в сироватці крові (наприклад, глікозид наперстянки, антиаритмічні препарати): періодичний моніторинг рівня крові.

Нестероїдні протизапальні препарати: ефект Coaprovel щодо гіпертензії може бути знижений.

Додаткова інформація про взаємодію гідрохлортіазиду

Алкоголь: існує ймовірність гіпотонії постави.

Ліки від діабету (пероральні препарати та препарати інсуліну): можливо, доведеться скоригувати дозу ліків від діабету.

Іонообмінні смоли колестираміну та колестиполу: погано поглинають гідрохлортіазид.

Кортикостероїди, АКТГ: збільшують втрату електролітів, особливо гіпокаліємію.

Глікозид наперстянки: тіазид викликає гіпоглікемію або гіпоглікемію, що дозволяє легко ініціювати порушення ритму, спричинене наперстянкою.

Стероїдні протизапальні препарати: можуть зменшити діуретичні ефекти, зменшити секрецію натрію та зменшити вплив гіпотензії тіазидних діуретиків у деяких пацієнтів.

Аміни гіпертонії (такі як норадреналін): вплив гіпертонії можна зменшити, але недостатньо, щоб запобігти їх використанню.

М'язові релаксанти без скорочення (такі як тубокурарин): гідрохлоротіазид посилює вплив розслаблення м'язів без скорочення.

Подагра: гідрохлоротіазид може підвищити рівень сечової кислоти в сироватці крові, а також збільшити швидкість реакції гіперчутливості при застосуванні алопуринолу.

Солі кальцію: тіазидні діуретики можуть підвищувати рівень кальцію в сироватці крові через зниження секреції кальцію.

Потрібен аналіз крові, якщо ви використовуєте:

Добавки калію

Альтернативна сіль містить калій

Препарати калію або інші діуретики

Проносні

Ліки для лікування подагри

Добавки вітамін D

Препарати для контролю серцевого ритму

Ліки від діабету (перорально або інсулін)

карбамазепін (ліки від епілепсії)

Необхідно повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте інші антигіпертензивні препарати, стероїди, засоби для лікування раку, знеболювальні або артрит.

Використовуйте коапровель разом із їжею та напоями

Коапровель можна приймати під час або без їжі.

гідрохлоротіазидом, що міститься в коапровелі, якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування цим препаратом, у вас може запаморочитися в положенні стоячи, особливо коли ви встаєте з положення сидячи.

Зберігання

Залиште ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте прострочені препарати, зазначені на упаковці та на блістері.

Зберігати препарати при температурі нижче 30 °С.

Зберігайте препарат у коробці з препаратом, щоб уникнути осушувача.

Не кидайте палити у стічні води чи сімейне сміття. Запитайте у фармацевта, як скасувати препарат, який більше не використовується. Ці процедури допомагають захистити навколишнє середовище.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.