Cardilopin 5 mg Egis Pharma k léčbě hypertenze, anginy pectoris (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Amlodipin
Složka Vysoký krevní tlak, angína

Složka

Informace o složení	Obsah
Amlodipin	5 mg

Použití

indikace

Léky Cardilopin 5 jsou indikovány v následujících případech:

Hypertenze; Jednoduché použití, v případě potřeby koordinujte s jinými antihypertenzivy.

Stabilní angina pectoris a angina pectoris způsobená vazodilatátory (Prinzmetalova angina), jednoduché nebo kombinované s jinými léky proti angíně.

Farmakologie

Medikamentózní skupina: Selektivní blokátory kalciových kanálů s hlavním účinkem vazodilatace, deriváty dihydropyridinu.

Mechanismus působení

Amlodipin inhibuje ionty vápníku, které procházejí buněčnou membránou do srdečního svalu a hladkého svalstva stěny krevních cév (pomalé blokátory vápníkových kanálů nebo ionty vápníku).

Mechanismus antihypertenzního účinku je důsledkem účinku přímého uvolnění svalstva krevních cév, což vede ke snížení bariéry.

Mechanismus antianginózních účinků není plně znám, ale pravděpodobně souvisí s následujícími dvěma účinky:

Relaxace periferních tepen snižuje celkový odpor na periferii, což znamená post-load. Vzhledem k tomu, že amlodipin nezpůsobuje reflexní tachykardii, snižuje se také potřeba energie srdečního svalu a potřeba kyslíku.

Hlavní tepny a věnčité tepny zvyšují přísun kyslíku pro srdeční sval jak v normálních oblastech, tak při anémii. Díky těmto účinkům se zlepšuje zásobení srdečního svalu kyslíkem i při koronárních spasmech (Prinzmetalova angina).

Lékárna U pacientů s hypertenzí lék jednou denně významně snižuje krevní tlak v leže i ve stoje po dobu asi 24 hodin. Vzhledem k pomalému účinku léku je méně pravděpodobné, že dojde k náhlé hypotenzi.

U pacientů s anginou pectoris užívání léků jednou denně prodlouží dobu fyzické aktivity, doba anginy pectoris a doba barvení St vlny jsou nízké a snižují frekvenci výskytu anginy pectoris a potřebu nitroglycerinu držet pod jazykem.

Amlodipin nemá žádné škodlivé účinky na metabolismus; Lék nemá žádný vliv na koncentraci lipidů v plazmě, hladinu krevního cukru a kyseliny močové v séru a lék lze bezpečně použít i u pacientů s bronchiálním astmatem.

Farmakokinetika

absorpce

Amlodipin se po vypití dobře vstřebává. Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo během 6-12 hodin. Pití během jídla neovlivňuje absorpci amlodipinu. Absolutně kolísá mezi 64 a 80 %.

Distribuce

Distribuční objem exprese je 21 l/kg. Plazmatické koncentrace ve stabilním stavu (5 - 15 ng/ml) dosažené po 7-8 dnech po léčbě. Podle výsledků průzkumu in vitro je asi 93 – 98 % amlodipinu v oběhu připojeno k proteinu v plazmě.

Metabolismus a eliminace

Amlodipin je silně metabolizován v játrech. Asi 90 % perorální dávky se přemění na neaktivní pyridinové deriváty. Asi 10 % dávky se vyloučí ve formě nezměněné moči. Asi 60 % neaktivních derivátů je vyloučeno močí a 20-25 % stolicí. Linie koncentrace - čas v plazmě má dvě fáze. Prodejní doba zrušení 35 - 50 hodin umožňuje podávání léků jednou denně. Tělesná clearance je 7 ml/min/kg (25 l/hod u osob s hmotností 60 kg). U starších osob je to celé tělo asi 19 l/hod.

Farmakokinetika amlodipinu se nemění při poškození ledvin nebo u starších osob.

Pokud má pacient jaterní léze v důsledku snížení clearance, podejte nižší počáteční dávku.

Před odběrem Cardilopin 5 mg Egis Pharma k léčbě hypertenze, anginy pectoris (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

perorální léky.

Dávkování

U hypertenze i anginy pectoris je počáteční dávka obvykle 5 mg jednou denně, pokud možno pijte vždy ve stejnou denní dobu. V závislosti na odpovědi pacienta se může počáteční dávka zvýšit až na 10 mg jednou denně. Při současném užívání s thiazidovými diuretiky, betablokátory a inhibitory konverze angiotenzinu není nutné dávku upravovat.

Může užívat obvyklou dávku u pacientů s onemocněním ledvin. Starší lidé mohou používat nižší počáteční dávku.

U pacientů s poruchou funkce jater je nutné snížit dávku (na 2,5 mg denně) kvůli prodlouženému poločasu amlodipinu v těchto případech.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování?

Testy na zvířatech

Jednorázová dávka 40 mg/kg způsobí u myší smrt a 100 mg/kg u myší.

Jediná dávka 4 mg/kg nebo vyšší způsobuje u psů silné periferní cévy a hypotenzi.

Lidská data

Zkušenosti se záměrným předávkováním amlodipinem u lidí jsou omezené.

Ve zprávě je pacient užívající dávku 250 mg stále asymptomatický a nemusí být hospitalizován.

V jiném případě byl pacient po užití dávky 120 mg hospitalizován, žaludeční a krevní tlak byly normální.

Ve třetím případě má pacient, který užívá 105 mg, hypotenzi a po zvýšení objemu plazmy se vrátí k normálu.

Pacient užívající 70 mg amlodipinu je doprovázen neznámým množstvím benzodiazepinu se záměrem sebevraždy, který byl omráčen a neschopen vyléčit. Následující den pacient zemřel s abnormálně vysokými hladinami benzodiazepinů v plazmě.

V případě dítěte užívá 19měsíční dítě 30 mg amlodipinu (asi 2 mg/kg). Na pohotovosti nedochází k hypotenzi, ale tepová frekvence je 180x/min. Tři hodiny a půl po užití léku je dítěti podán ipecac a během pozdějšího monitorovacího procesu nemá žádné následky.

Předávkování

Vzhledem k tomu, že se amlodipin pomalu vstřebává, žaludek může být užitečný. Závažné předávkování může způsobit silné periferní cévy s těžkou hypotenzí a může mít tachykardii v důsledku reflexů. Pokud klinicky dochází k těžké hypotenzi, je nutné srdce aktivně podporovat, monitorovat srdce a dýchání, posilovat končetiny, sledovat množství cirkulující krve a moči a léčit pozitivní symptomy. Vasokonstriktor může pomoci obnovit tonus krevních cév a krevní tlak, pokud neexistují žádné kontraindikace. Intravenózní glukonát vápenatý může pomoci zvrátit účinek zabránění vstupu vápníku.

amlodipin je připojen k plazmatickému proteinu, takže hemolýza není prospěšná.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání Cardilopinu 5 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Frekvence častých nežádoucích účinků (> 1 %) závisí na léku (procento)

Nežádoucí účinky 2,5 mg

(n = 275)

5 mg

(n = 296)

10 mg

(n = 268)

Rodič

(n = 520)

1,8 3,0 10,8 0,6 Obličej 0,7 1,4 v závislosti na aktuálně častých vedlejších účincích 2,6 %) (vypočteno v %) Nežádoucí účinky

amlodipin

(n = 1730)

Rodič
(n = 1250)
Břišní
1,6 0,3 Plovoucí kožní vyrážka, hyperplazie dásní, zažívací potíže, slabost, bolesti kloubů, bolesti svalů, křeče, sexuální poruchy (u mužů i žen), dušnost, svědění, močení mnohokrát.
Velmi vzácné nežádoucí účinky
Zkušená abnormální funkce jater, žloutenka, různorodý erytém, velká prsa u mužů.
Další vedlejší účinky
Stejně jako u jiných blokátorů kalciových kanálů jsou následující nežádoucí účinky pozorovány u pacientů s těžkou koronární koronární tepnou vzácně, ale tyto nežádoucí účinky nelze odlišit od přirozené progrese původního onemocnění, jako je: progresivní angina pectoris, infarkt myokardu, ventrikulární rychlá reakce a fibrilace síní.
Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku.

Varování

Tento lék se používá pouze na lékařský předpis. Před použitím léku si musíte pozorně přečíst uživatelskou příručku a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Cardilopin 5 je kontraindikován v následujících případech:

Přílišná přecitlivělost na amlodipin, dihydropyridin a/nebo na kteroukoli další složku léčiva.

Děti (kvůli menším klinickým zkušenostem).

Nestabilní angina pectoris.

Aortální stenóza má klinické projevy.

kojení.

Opatrnost při použití

Průzkum hemodynamiky a klinické studie u pacientů se srdečním selháním II/III podle klasifikace NYHA neprokázaly, že by amlodipin zhoršoval toleranci pohybu, funkci čerpání krve v levé komoře a také klinické příznaky.

Podle výsledků získaných u pacientů se srdečním selháním III - IV podle klasifikace NYHA Amlodipin nezvyšuje výskyt nebo úmrtí v kardiovaskulárním systému, pokud je lék používán s inhibitory ACEI, diuretiky a digoxinem.

Vazodilatační účinky amlodipinu se objevují pomalu, takže velmi zřídka způsobuje krevní tlak po medikaci.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Pacienti potřebují vědět, že u několika lidí, i když velmi vzácně, může lék způsobit ospalost a ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Během těhotenství a kojení

Klinické údaje

Při akumulovaných dávkách (až 10 mg/kg/den = 8krát více, než je maximální dávka navrhovaná u lidí, počítáno na mg/m2) nemá amlodipin žádný vliv na početí potkana.

Výsledky amlodipinu na králících a myších neprokazují teratogenní účinky.

Lidská data

Vzhledem k tomu, že klinické zkušenosti s amlodipinem se používají u těhotných a kojících malých dětí, není pouze indikován amlodipin pro těhotné ženy a ženy ve fertilním věku a žádná účinná antikoncepce, pokud tato indikace není opodstatněná a prospěšná než škodlivá. Neužívejte amlodipin, pokud jste těhotná, pokud to není nezbytně nutné a spíše prospěšné než škodlivé.

Pokud neexistuje žádná jiná léčba, kojící ženy musí používat amlodipin, měly by přestat kojit.

Lékové interakce

Amlodipin může zvýšit hypotenzi jiných antihypertenzních léků, jako jsou betablokátory, ačkoli kombinace léků je obecně dobře tolerována. Je také možné zaznamenat zvýšenou hypotenzi, pokud se užívá s léky, jako jsou nitráty, guanidin, aldesleukin, prášky na spaní, antidepresiva a psychofarmaka, která způsobují hypotenzi.

lithium

Amlodipin může významně zvýšit clearance lithia.

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)

Při použití s nesteroidními protizánětlivými léky a blokátory kalciových kanálů může zvýšit riziko gastrointestinálního krvácení a/nebo může dojít k hypotenzi.

Léky s vysokým obsahem bílkovin (jako je kumarin, hytantoin)

Může dojít ke zvýšení plazmatických koncentrací kumarinu a derivátů hytantoinu.

digoxin

Koncentrace digoxinu v séru se může dočasně zvýšit.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Být mimo dosah dětí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.