Cardilopin 5 mg Egis Pharma zur Behandlung von Bluthochdruck und Angina pectoris (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Amlodipin
Inhaltsstoff Hoher Blutdruck, Angina pectoris

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Amlodipin	5 mg

Verwendet

Indikationen

Cardilopin 5-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Bluthochdruck; Einfache Anwendung, ggf. in Abstimmung mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten.

Stabile Angina pectoris und Angina pectoris aufgrund von Vasodilatatoren (Prinzmetal-Angina), einfach oder in Kombination mit anderen Anti-Angina-Medikamenten.

Pharmakologie

Medikamentengruppe: Selektive Kalziumkanalblocker mit der Hauptwirkung der Vasodilatation, Dihydropyridin-Derivate.

Wirkmechanismus

Amlodipin hemmt Calciumionen, die durch die Zellmembran in den Herzmuskel und die glatte Muskulatur der Blutgefäßwand gelangen (langsame Calciumkanalblocker oder Calciumionen).

Der Mechanismus der Anti-Hypertonie-Wirkung beruht auf der Wirkung einer direkten Entspannung der Blutgefäßmuskulatur, was zu einer Verringerung der Barriere führt.

Der Mechanismus der Anti-Angina-Wirkung ist nicht vollständig bekannt, hängt aber wahrscheinlich mit den folgenden beiden Effekten zusammen:

Durch die Entspannung peripherer Arterien wird der gesamte periphere Widerstand, also die Nachbelastung, reduziert. Da Amlodipin keine Reflextachykardie verursacht, sinken auch der Energiebedarf des Herzmuskels und der Sauerstoffbedarf.

Die Hauptarterien und Koronararterien erhöhen die Sauerstoffversorgung des Herzmuskels sowohl im normalen Bereich als auch bei Anämie. Durch diese Effekte wird die Sauerstoffversorgung des Herzmuskels auch bei Herzkranzgefäßkrämpfen (Prinzmetal-Angina) verbessert.

Apotheke Bei Patienten mit Bluthochdruck senkt das Medikament einmal täglich den Blutdruck sowohl im Liegen als auch im Stehen für etwa 24 Stunden deutlich. Aufgrund der langsamen Wirkung des Arzneimittels ist die Wahrscheinlichkeit einer plötzlichen Hypotonie geringer.

Bei Patienten mit Angina pectoris verlängert die Einnahme von Medikamenten einmal täglich die Zeit der körperlichen Aktivität, die Zeit der Angina pectoris und die St-Wellen-Färbungszeit sind niedrig und die Häufigkeit des Auftretens von Angina pectoris und die Notwendigkeit, Nitroglycerin unter der Zunge zu halten, werden verringert.

Amlodipin hat keine schädlichen Auswirkungen auf den Stoffwechsel. Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Lipidkonzentration im Plasma, den Blutzucker- und Harnsäurespiegel im Serum und kann auch bei Patienten mit Asthma bronchiale sicher angewendet werden.

Pharmakokinetik

Absorption

Amlodipin wird nach dem Trinken gut resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 6-12 Stunden erreicht. Trinken während des Essens hat keinen Einfluss auf die Aufnahme von Amlodipin. Schwanken absolut zwischen 64 und 80 %.

Verteilung

Das Expressionsverteilungsvolumen beträgt 21 l/kg. Plasmakonzentrationen in einem stabilen Zustand (5–15 ng/ml) werden 7–8 Tage nach der Behandlung erreicht. Den Ergebnissen einer In-vitro-Umfrage zufolge sind etwa 93–98 % von Amlodipin im Kreislauf an Proteine im Plasma gebunden.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Amlodipin wird stark in der Leber metabolisiert. Etwa 90 % der oralen Dosis werden in nicht aktive Pyridinderivate umgewandelt. Etwa 10 % der Dosis werden in Form von unverändertem Urin ausgeschieden. Etwa 60 % der nicht aktiven Derivate werden im Urin und 20–25 % im Kot ausgeschieden. Die Konzentrations-Zeit-Linie im Plasma besteht aus zwei Phasen. Die Verkaufsdauer beträgt 35 - 50 Stunden und ermöglicht die Einnahme einmal täglich. Die Körperclearance beträgt 7 ml/min/kg (25 l/Stunde bei Personen mit einem Gewicht von 60 kg). Bei älteren Menschen beträgt der Gesamtkörper etwa 19 l/Stunde.

Die Pharmakokinetik von Amlodipin ändert sich nicht, wenn eine Nierenschädigung vorliegt oder bei älteren Menschen.

Geben Sie eine niedrigere Anfangsdosis, wenn der Patient aufgrund einer verminderten Clearance Leberschäden hat.

Vor der Einnahme Cardilopin 5 mg Egis Pharma zur Behandlung von Bluthochdruck und Angina pectoris (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

orale Medikamente.

Dosierung

Sowohl bei Bluthochdruck als auch bei Angina pectoris beträgt die Anfangsdosis in der Regel 5 mg einmal täglich, möglichst immer zur gleichen Tageszeit trinken. Abhängig vom Ansprechen des Patienten kann die Anfangsdosis auf bis zu 10 mg einmal täglich erhöht werden. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Thiaziddiuretika, Betablockern und Angiotensin-Konvertierungshemmern ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kann bei Patienten mit Nierenerkrankungen die übliche Dosis einnehmen. Ältere Menschen können eine niedrigere Anfangsdosis verwenden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion muss die Dosis reduziert werden (auf 2,5 mg pro Tag), da in diesen Fällen die Halbwertszeit von Amlodipin verlängert ist.

Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Tierversuche

Die Einzeldosis von 40 mg/kg führt bei Mäusen zum Tod und 100 mg/kg bei Mäusen.

Die einzige Dosis von 4 mg/kg oder höher führt bei Hunden zu starken peripheren Gefäßen und Hypotonie.

Menschendaten

Es gibt nur begrenzte Erfahrungen mit der absichtlichen Überdosierung von Amlodipin bei Menschen.

Einem Bericht zufolge ist ein Patient, der eine Dosis von 250 mg einnimmt, immer noch asymptomatisch und muss nicht ins Krankenhaus eingeliefert werden.

In einem anderen Fall wurde der Patient nach Einnahme einer Dosis von 120 mg ins Krankenhaus eingeliefert, Magen- und Blutdruck waren normal.

Im dritten Fall leidet ein Patient, der 105 mg einnimmt, an Hypotonie und normalisiert sich nach einer Erhöhung des Plasmavolumens wieder.

Ein Patient, der 70 mg Amlodipin einnimmt, wird zusammen mit einer unbekannten Menge Benzodiazepin mit der Absicht, Selbstmord zu begehen, betäubt und kann nicht geheilt werden. Am nächsten Tag starb der Patient mit ungewöhnlich hohen Benzodiazepinspiegeln im Plasma.

Im Fall eines Kindes nimmt ein 19 Monate altes Kind 30 mg Amlodipin (ca. 2 mg/kg) ein. In der Notaufnahme besteht keine Hypotonie, aber die Herzfrequenz beträgt 180 Mal pro Minute. Dreieinhalb Stunden nach Einnahme des Arzneimittels erhält das Kind Ipecac und bei der späteren Überwachung sind keine Folgeerscheinungen zu erkennen.

Überdosis

Da Amlodipin langsam resorbiert wird, kann der Magen hilfreich sein. Eine schwere Überdosierung kann zu starken peripheren Gefäßen mit schwerer Hypotonie und reflexbedingter Tachykardie führen. Wenn klinisch eine schwere Hypotonie vorliegt, ist es notwendig, das Herz aktiv zu unterstützen, Herz und Atmung zu überwachen, die Gliedmaßen zu stärken, die Menge an zirkulierendem Blut und Urin zu überwachen und positive Symptome zu behandeln. Der Vasokonstriktor kann hilfreich sein, um den Tonus der Blutgefäße und den Blutdruck wiederherzustellen, wenn keine Kontraindikationen vorliegen. Denn intravenöses Calciumgluconat kann dazu beitragen, den Effekt der Verhinderung des Calciumeintritts umzukehren.

Amlodipin ist an das Plasmaprotein gebunden, sodass die Hämolyse nicht vorteilhaft ist.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Cardilopin 5 kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Häufigkeit häufiger Nebenwirkungen (> 1 %) hängt vom Medikament ab (Prozentsatz)

Nebenwirkungen 2,5 mg

(n = 275)

5 mg

(n = 296)

10 mg

(n = 268)

Übergeordnetes Element

(n = 520)

1,8 3,0 10,8 0,6 Gesicht 0,7 1,4 2,6 Derzeit häufige Nebenwirkungen (> 1 %) ohne Abhängigkeit von der Dosis (berechnet nach %) Nebenwirkungen

Amlodipin

(n = 1730)

Übergeordnetes Element
(n = 1250)
Abdominal
1,6 0,3 Schwimmender Hautausschlag, Zahnfleischhyperplasie, Verdauungsstörungen, Schwäche, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Krämpfe, sexuelle Störungen (sowohl bei männlichen als auch bei weiblichen Patienten), Kurzatmigkeit, Juckreiz, häufiges Wasserlassen.
Sehr seltene Nebenwirkungen
Bei Männern kam es zu Leberfunktionsstörungen, Gelbsucht, verschiedenen Erythemen und großen Brüsten.
Andere Nebenwirkungen
Wie bei anderen Kalziumkanalblockern treten bei Patienten mit schwerer Koronararterienerkrankung die folgenden Nebenwirkungen selten auf, diese Nebenwirkungen können jedoch nicht vom natürlichen Verlauf der ursprünglichen Erkrankung unterschieden werden, wie z. B. fortschreitende Angina pectoris, Myokardinfarkt, ventrikuläres Fasten und Vorhofflimmern.
Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Warnungen

Dieses Medikament darf nur auf ärztliche Verschreibung angewendet werden. Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Cardilopin 5 ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Zu Überempfindlichkeit gegen Amlodipin, Dihydropyridin und/oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels.

Kinder (aufgrund geringerer klinischer Erfahrung).

Instabile Angina pectoris.

Aortenstenose hat klinische Manifestationen.

Stillen.

Vorsicht bei der Anwendung

Eine Umfrage zur Hämodynamik und zu klinischen Studien bei Patienten mit Herzinsuffizienz II/III gemäß NYHA-Klassifikation zeigt nicht, dass Amlodipin die Bewegungstoleranz, die Blutpumpfunktion des linken Ventrikels sowie die klinischen Symptome verschlimmert.

Den Ergebnissen zufolge, die bei Patienten mit Herzinsuffizienz III - IV gemäß NYHA-Klassifikation erzielt wurden, erhöht Amlodipin weder das Auftreten noch den Tod im Herz-Kreislauf-System, wenn das Arzneimittel zusammen mit ACEI-Hemmern, Diuretika und Digoxin angewendet wird.

Die gefäßerweiternde Wirkung von Amlodipin tritt langsam auf, so dass es nach der Medikation nur sehr selten zu Blutdruck führt.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Patienten müssen wissen, dass das Medikament bei einigen wenigen Personen Schläfrigkeit hervorrufen und die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit

Klinische Daten

Bei kumulierten Dosen (bis zu 10 mg/kg/Tag = 8-mal mehr als die beim Menschen zu empfehlende Höchstdosis, berechnet in mg/m2) hat Amlodipin keinen Einfluss auf die Empfängnis der Ratte.

Die Ergebnisse von Amlodipin an Kaninchen und Mäusen zeigen keine Hinweise auf teratogene Wirkungen.

Menschendaten

Da klinische Erfahrungen mit Amlodipin bei schwangeren Frauen und in der Stillzeit verwendet werden, ist Amlodipin nicht nur für schwangere Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter indiziert und es gibt keine wirksame Empfängnisverhütung, es sei denn, diese Indikation ist gerechtfertigt und vorteilhaft als schädlich. Verwenden Sie Amlodipin während der Schwangerschaft nicht, es sei denn, dies ist absolut notwendig und eher vorteilhaft als schädlich.

Wenn es keine andere Behandlung gibt, müssen stillende Frauen Amlodipin verwenden und sollten mit dem Stillen aufhören.

Arzneimittelwechselwirkungen

Amlodipin kann die Hypotonie anderer blutdrucksenkender Medikamente wie Betablocker verstärken, obwohl die Kombination von Medikamenten im Allgemeinen gut vertragen wird. Es ist auch möglich, eine erhöhte Hypotonie zu beobachten, wenn man Medikamente wie Nitrat, Guanidin, Aldesleukin, Schlaftabletten, Antidepressiva und Psychopharmaka einnimmt, die Hypotonie verursachen.

Lithium

Amlodipin kann die Lithium-Clearance deutlich erhöhen.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAID)

Bei gleichzeitiger Anwendung mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln und Kalziumkanalblockern kann sich das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen und/oder es kann zu Hypotonie kommen.

Hochverknüpfte Arzneimittel mit Proteinen (z. B. Cumarin, Hytantoin)

Es kann zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen von Cumarin- und Hytantoin-Derivaten kommen.

Digoxin

Die Digoxinkonzentration im Serum kann vorübergehend ansteigen.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Andere Drogen

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