Cardilopin 5mg Egis Pharma θεραπεία υπέρτασης, στηθάγχης (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Αμλοδιπίνη
Συστατικό Υψηλή αρτηριακή πίεση, στηθάγχη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Αμλοδιπίνη	5 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Cardilopin 5 ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπέρταση; Απλή χρήση, εάν είναι απαραίτητο, συντονισμός με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα.

Σταθερή στηθάγχη και στηθάγχη που οφείλεται σε αγγειοδιασταλτικά (Prinzmetal angina), απλά ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά της στηθάγχης.

Φαρμακολογία

Ομάδα φαρμάκων: Εκλεκτικοί αποκλειστές διαύλων ασβεστίου με κύρια επίδραση την αγγειοδιαστολή, παράγωγα διυδροπυριδίνης.

Μηχανισμός δράσης

Η αμλοδιπίνη αναστέλλει τα ιόντα ασβεστίου που περνούν μέσω της κυτταρικής μεμβράνης στον καρδιακό μυ και στον λείο μυ του τοιχώματος των αιμοφόρων αγγείων (αργοί αναστολείς διαύλων ασβεστίου ή ιόντα ασβεστίου).

Ο μηχανισμός της δράσης κατά της υπέρτασης οφείλεται στην επίδραση της άμεσης χαλάρωσης των μυών των αιμοφόρων αγγείων και με αποτέλεσμα τη μείωση του φραγμού.

Ο μηχανισμός των επιδράσεων κατά της στηθάγχης δεν είναι πλήρως γνωστός, αλλά είναι πιθανό να σχετίζεται με τις ακόλουθες δύο επιδράσεις:

Η χαλάρωση των περιφερειακών αρτηριών μειώνει ολόκληρη την αντίσταση στην περιφερική, δηλαδή τη μεταφόρτιση. Επειδή η αμλοδιπίνη δεν προκαλεί αντανακλαστική ταχυκαρδία, μειώνεται επίσης η ζήτηση ενέργειας του καρδιακού μυός και οι ανάγκες σε οξυγόνο.

Οι κύριες αρτηρίες και οι στεφανιαίες αρτηρίες αυξάνουν την παροχή οξυγόνου για τον καρδιακό μυ τόσο σε φυσιολογικές περιοχές όσο και σε αναιμία. Λόγω αυτών των επιπτώσεων, η παροχή οξυγόνου στον καρδιακό μυ βελτιώνεται ακόμη και όταν σπασμούς στεφανιαίων (Prinzmetal στηθάγχη).

Φαρμακείο Σε ασθενείς με υπέρταση, το φάρμακο μία φορά την ημέρα μειώνει σημαντικά την αρτηριακή πίεση τόσο σε ξαπλωμένη όσο και σε όρθια θέση για περίπου 24 ώρες. Λόγω της βραδείας δράσης του φαρμάκου, είναι λιγότερο πιθανό να έχετε ξαφνική υπόταση.

Σε ασθενείς με στηθάγχη, η λήψη φαρμάκων μία φορά την ημέρα θα αυξήσει τον χρόνο της σωματικής δραστηριότητας, ο χρόνος στηθάγχης και ο χρόνος κύματος St χρώσης είναι χαμηλός και μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης στηθάγχης και την ανάγκη για συγκράτηση της νιτρογλυκερίνης κάτω από τη γλώσσα.

Δεν υπάρχουν επιβλαβείς επιπτώσεις στον μεταβολισμό που να σχετίζονται με την αμλοδιπίνη. Το φάρμακο δεν έχει καμία επίδραση στη συγκέντρωση των λιπιδίων στο πλάσμα, στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και ουρικού οξέος στον ορό και το φάρμακο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η αμλοδιπίνη απορροφάται καλά μετά την κατανάλωση. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 6-12 ωρών. Το να πίνετε ενώ τρώτε δεν επηρεάζει την απορρόφηση της αμλοδιπίνης. Απόλυτα ποικίλλει μεταξύ 64 και 80%.

Διανομή

Ο όγκος κατανομής της έκφρασης είναι 21 l/kg. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση (5 - 15 ng/ml) επιτυγχάνονται μετά από 7-8 ημέρες μετά τη θεραπεία. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της έρευνας In vitro, περίπου το 93 - 98% της αμλοδιπίνης στην κυκλοφορία συνδέεται με την πρωτεΐνη του πλάσματος.

Μεταβολισμός και αποβολή

Η αμλοδιπίνη μεταβολίζεται έντονα στο ήπαρ. Περίπου το 90% της από του στόματος δόσης μετατρέπεται σε μη ενεργά παράγωγα πυριδίνης. Περίπου το 10% της δόσης αποβάλλεται με τη μορφή αμετάβλητων ούρων. Περίπου το 60% των μη ενεργών παραγώγων αποβάλλεται με τα ούρα και το 20-25% με τα κόπρανα. Η γραμμή συγκέντρωσης - χρόνος στο πλάσμα έχει δύο φάσεις. Ο χρόνος ακύρωσης πώλησης 35 - 50 ώρες επιτρέπει φαρμακευτική αγωγή μία φορά την ημέρα. Η κάθαρση του σώματος είναι 7 ml/min/kg (25 l/ώρα σε άτομα βάρους 60 kg). Στους ηλικιωμένους, ολόκληρο το σώμα είναι περίπου 19 l/ώρα.

Η φαρμακοκινητική της αμλοδιπίνης δεν αλλάζει όταν υπάρχει νεφρική βλάβη ή σε ηλικιωμένους.

Χορηγήστε χαμηλότερη αρχική δόση εάν ο ασθενής έχει ηπατικές βλάβες λόγω μείωσης της κάθαρσης.

Πριν τη λήψη Cardilopin 5mg Egis Pharma θεραπεία υπέρτασης, στηθάγχης (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

από του στόματος φάρμακα.

Δοσολογία

Και στην υπέρταση και στη στηθάγχη, η αρχική δόση είναι συνήθως 5 mg μία φορά την ημέρα, εάν είναι δυνατόν, πίνετε πάντα την ίδια ώρα της ημέρας. Ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς, η αρχική δόση μπορεί να αυξηθεί έως και 10 mg μία φορά την ημέρα. Δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με θειαζιδικά διουρητικά, β-αναστολείς και αναστολείς μετατροπής της αγγειοτενσίνης.

Μπορεί να λάβει τη συνήθη δόση για ασθενείς με νεφρική νόσο. Οι ηλικιωμένοι μπορεί να χρησιμοποιούν χαμηλότερη αρχική δόση.

Πρέπει να μειώνεται η δόση (στα 2,5 mg την ημέρα) σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία λόγω του παρατεταμένου χρόνου ημιζωής της αμλοδιπίνης σε αυτές τις περιπτώσεις.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Δοκιμές σε ζώα

Η εφάπαξ δόση των 40 mg/kg προκαλεί θάνατο σε ποντίκια και 100 mg/kg για τα ποντίκια.

Η μόνη δόση των 4 mg/kg ή μεγαλύτερη προκαλεί ισχυρά περιφερικά αγγεία και υπόταση στους σκύλους.

Ανθρώπινα δεδομένα

Η εμπειρία από υπερβολική δόση αμλοδιπίνης σκόπιμα σε άτομα είναι περιορισμένη.

Σε μια αναφορά, ένας ασθενής που λαμβάνει δόση 250 mg εξακολουθεί να είναι ασυμπτωματικός και δεν είναι απαραίτητο να νοσηλευτεί.

Σε άλλη περίπτωση, μετά τη λήψη μιας δόσης 120 mg, ο ασθενής νοσηλεύτηκε, η γαστρική και η αρτηριακή πίεση ήταν φυσιολογικές.

Στην τρίτη περίπτωση, ένας ασθενής που παίρνει 105 mg έχει υπόταση και επανέρχεται στο φυσιολογικό μετά την αύξηση του όγκου του πλάσματος.

Ένας ασθενής που λαμβάνει 70 mg αμλοδιπίνης συνοδεύεται από άγνωστη ποσότητα βενζοδιαζεπίνης με πρόθεση αυτοκτονίας, η οποία έχει αναισθητοποιηθεί και δεν μπορεί να θεραπεύσει. Την επόμενη μέρα ο ασθενής πέθανε με υψηλά επίπεδα βενζοδιαζεπίνης μη φυσιολογικά στο πλάσμα.

Σε περίπτωση παιδιού, ένα παιδί 19 μηνών λαμβάνει 30 mg αμλοδιπίνης (περίπου 2 mg/kg). Στα επείγοντα, δεν υπάρχει υπόταση, αλλά ο καρδιακός ρυθμός είναι 180 φορές/λεπτό. Τρεις και μισή ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου, χορηγείται στο παιδί ipecac και δεν θα εμφανιστούν συνέπειες κατά τη μεταγενέστερη διαδικασία παρακολούθησης.

Υπερδοσολογία

Επειδή η αμλοδιπίνη απορροφάται αργά, το στομάχι μπορεί να είναι χρήσιμο. Η σοβαρή υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ισχυρά περιφερικά αγγεία με σοβαρή υπόταση και μπορεί να έχει ταχυκαρδία λόγω αντανακλαστικών. Εάν κλινικά, υπάρχει σοβαρή υπόταση, είναι απαραίτητη η ενεργή υποστήριξη της καρδιάς, η παρακολούθηση της καρδιάς και της αναπνοής, η ενίσχυση των άκρων, η παρακολούθηση της ποσότητας του αίματος και των ούρων που κυκλοφορούν και η θεραπεία με θετικά συμπτώματα. Το αγγειοσυσταλτικό μπορεί να είναι χρήσιμο για την αποκατάσταση του τόνου των αιμοφόρων αγγείων και της αρτηριακής πίεσης εάν δεν υπάρχουν αντενδείξεις. Για την ενδοφλέβια χορήγηση γλυκονικού ασβεστίου μπορεί να βοηθήσει στην αναστροφή της επίδρασης της αποτροπής της εισόδου ασβεστίου.

η αμλοδιπίνη συνδέεται με την πρωτεΐνη του πλάσματος, επομένως η αιμόλυση δεν είναι ευεργετική.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Cardilopin 5, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Η συχνότητα των κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών (> 1 %) εξαρτάται από το φάρμακο (ποσοστό)

Παρενέργειες 2,5 mg

(n = 275)

5 mg

(n = 296)

10 mg

(n = 268)

Γονέας

(n = 520)

1,8 3,0 10,8 0,6 Πρόσωπο 0,7 1,4 κοινές παρενέργειες (Συνήθως χωρίς τις παρενέργειες) 2. δόση (υπολογισμένη κατά %) Παρενέργειες

αμλοδιπίνη

(n = 1730)

Γονέας
(n = 1250)
Κοιλιακός
1,6 0,3 Κυμαινόμενο δερματικό εξάνθημα, υπερπλασία των ούλων, δυσπεψία, αδυναμία, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, κράμπες, σεξουαλικές διαταραχές (σε άνδρες και γυναίκες ασθενείς), δύσπνοια, κνησμός, ούρηση πολλές φορές.
Πολύ σπάνιες παρενέργειες
Εμπειρία μη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας, ίκτερος, ποικίλο ερύθημα, μεγάλοι μαστοί στους άνδρες.
Άλλες παρενέργειες
Όπως και άλλοι αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σπάνια παρατηρούνται σε ασθενείς με σοβαρή στεφανιαία αρτηρία, αλλά αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν μπορούν να διακριθούν από τη φυσική εξέλιξη της αρχικής νόσου όπως: προοδευτική στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου, κοιλιακή ταχεία και κολπική μαρμαρυγή.
Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο με συνταγή γιατρού. Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά το εγχειρίδιο χρήσης και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Cardilopin 5 αντενδείκνυται φάρμακο στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερβολική υπερευαισθησία στην αμλοδιπίνη, τη διυδροπυριδίνη και/ή με οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

Παιδιά (λόγω λιγότερης κλινικής εμπειρίας).

Ασταθής στηθάγχη.

Η στένωση της αορτής έχει κλινικές εκδηλώσεις.

θηλασμός.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείται

Έρευνα για την αιμοδυναμική και τις κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια II/III σύμφωνα με την ταξινόμηση NYHA δεν δείχνει ότι η αμλοδιπίνη επιδεινώνει την ανοχή της κίνησης, τη λειτουργία άντλησης αίματος της αριστερής κοιλίας καθώς και τα κλινικά συμπτώματα.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα που λαμβάνονται σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια III - IV σύμφωνα με την ταξινόμηση NYHA, η αμλοδιπίνη δεν αυξάνει την εμφάνιση ή το θάνατο στο καρδιαγγειακό σύστημα όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται με αναστολείς ΜΕΑ, διουρητικά και διγοξίνη.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν για λίγα άτομα, αν και πολύ σπάνια, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, επηρεάζοντας την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Κλινικά δεδομένα

Όταν συσσωρευμένες δόσεις (έως 10 mg/kg/ημέρα = 8 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη προτεινόμενη δόση στον άνθρωπο, υπολογιζόμενη σε mg/m2) η αμλοδιπίνη δεν έχει καμία επίδραση στη σύλληψη του αρουραίου.

Τα αποτελέσματα της αμλοδιπίνης σε κουνέλια και ποντίκια δεν δείχνουν στοιχεία τερατογόνου δράσης.

Ανθρώπινα δεδομένα

Επειδή η κλινική εμπειρία με την αμλοδιπίνη χρησιμοποιείται όταν η εγκυμοσύνη και ο θηλασμός είναι μικρή, ενδείκνυται όχι μόνο η αμλοδιπίνη για έγκυες γυναίκες και γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και δεν υπάρχει αποτελεσματική αντισύλληψη, εκτός εάν αυτή η ένδειξη είναι δικαιολογημένη και ωφέλιμη παρά επιβλαβής. Μην χρησιμοποιείτε αμλοδιπίνη όταν είστε έγκυος εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο και περισσότερο ωφέλιμο παρά επιβλαβές.

Εάν δεν υπάρχει άλλη θεραπεία, οι θηλάζουσες γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιούν αμλοδιπίνη, θα πρέπει να σταματήσουν να θηλάζουν.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Η αμλοδιπίνη μπορεί να αυξήσει την υπόταση άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων όπως οι β-αναστολείς, αν και ο συνδυασμός φαρμάκων γενικά είναι καλά ανεκτός. Είναι επίσης πιθανό να παρατηρηθεί αυξημένη υπόταση εάν χρησιμοποιηθεί με φάρμακα όπως νιτρικά, γουανιδίνη, αλδελευκίνη, υπνωτικά χάπια, αντικαταθλιπτικά και ψυχοτρόπα φάρμακα που προκαλούν υπόταση.

λίθιο

Η αμλοδιπίνη μπορεί να αυξήσει σημαντικά την κάθαρση του λιθίου.

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)

Όταν χρησιμοποιείται με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και αναστολείς διαύλων ασβεστίου μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας ή/και μπορεί να εμφανιστεί κατά της υπότασης.

Φάρμακα υψηλής σύνδεσης με πρωτεΐνη (όπως Κουμαρίνη, Υταντοΐνη)

Μπορεί να υπάρξει αύξηση στις συγκεντρώσεις της κουμαρίνης και των παραγώγων της Υταντοΐνης στο πλάσμα.

διγοξίνη

Η συγκέντρωση της διγοξίνης στον ορό μπορεί να αυξηθεί προσωρινά.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Να είναι μακριά από παιδιά.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.