Cardilopin 5mg Egis Pharma tratta l'ipertensione, l'angina (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Amlodipina
Ingrediente Alta pressione sanguigna, angina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Amlodipina	5 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Cardilopin 5 sono indicati nei seguenti casi:

Ipertensione; L'uso semplice, se necessario, si coordina con altri farmaci antipertensivi.

Angina stabile e angina dovuta a vasodilatatori (angina di Prinzmetal), semplici o in combinazione con altri farmaci antianginosi.

Farmacologia

Gruppo di farmaci: bloccanti selettivi dei canali del calcio con l'effetto principale della vasodilatazione, derivati della diidropiridina.

Meccanismo d'azione

L'amlodipina inibisce gli ioni calcio che passano attraverso la membrana cellulare nel muscolo cardiaco e nella muscolatura liscia della parete dei vasi sanguigni (bloccanti lenti dei canali del calcio o ioni calcio).

Il meccanismo dell'effetto anti-ipertensione è dovuto all'effetto del rilassamento diretto dei muscoli dei vasi sanguigni con conseguente riduzione della barriera.

Il meccanismo degli effetti anti-angina non è stato completamente noto, ma è probabile che sia correlato ai due effetti seguenti:

Il rilassamento delle arterie periferiche riduce l'intera resistenza sulla periferica, ovvero il post-carico. Poiché l’amlodipina non provoca tachicardia riflessa, diminuiscono anche la richiesta di energia del muscolo cardiaco e il fabbisogno di ossigeno.

Le arterie principali e le arterie coronarie aumentano l'apporto di ossigeno al muscolo cardiaco sia nelle aree normali che nell'anemia. Grazie a questi effetti, l'apporto di ossigeno al muscolo cardiaco viene migliorato anche in caso di spasmi coronarici (angina di Prinzmetal).

Farmacia Nei pazienti con ipertensione, il farmaco una volta al giorno riduce significativamente la pressione sanguigna sia in posizione sdraiata che in piedi per circa 24 ore. A causa dell'effetto lento del farmaco, è meno probabile che si verifichi un'ipotensione improvvisa.

Nei pazienti con angina, l'assunzione di farmaci una volta al giorno aumenterà il tempo di attività fisica, il tempo dell'angina e il tempo dell'onda S della colorazione sono bassi e ridurranno la frequenza della comparsa dell'angina e la necessità di trattenere la nitroglicerina sotto la lingua.

Non sono presenti effetti dannosi sul metabolismo legati all'amlodipina; Il farmaco non ha alcun effetto sulla concentrazione dei lipidi nel plasma, sui livelli di zucchero nel sangue e di acido urico nel siero e può essere utilizzato in sicurezza anche per i pazienti con asma bronchiale.

Farmacocinetica

assorbimento

L'amlodipina è ben assorbita dopo averla bevuta. La concentrazione massima nel plasma viene raggiunta entro 6-12 ore. Bere durante i pasti non influisce sull'assorbimento dell'amlodipina. Varia assolutamente tra il 64 e l'80%.

Distribuzione

Il volume di distribuzione dell'espressione è di 21 l/kg. Concentrazioni plasmatiche in uno stato stabile (5 - 15 ng/ml) raggiunte dopo 7-8 giorni dal trattamento. Secondo i risultati dell'indagine in vitro, circa il 93-98% dell'amlodipina in circolo è legato alle proteine plasmatiche.

Metabolismo ed eliminazione

L'amlodipina è fortemente metabolizzata nel fegato. Circa il 90% della dose orale viene trasformata in derivati piridinici non attivi. Circa il 10% della dose viene eliminata sotto forma di urina immodificata. Circa il 60% dei derivati non attivi vengono eliminati nelle urine e il 20-25% nelle feci. La linea concentrazione-tempo nel plasma ha due fasi. Il tempo di vendita annullato di 35 - 50 ore consente la somministrazione del farmaco una volta al giorno. La clearance corporea è di 7 ml/min/kg (25 l/ora nelle persone di peso pari a 60 kg). Negli anziani, il corpo intero è di circa 19 l/ora.

La farmacocinetica dell'amlodipina non cambia in caso di danno renale o negli anziani.

Dare una dose iniziale più bassa se il paziente presenta lesioni epatiche dovute alla diminuzione della clearance.

Prima di prendere Cardilopin 5mg Egis Pharma tratta l'ipertensione, l'angina (3 blister x 10 compresse)

Come usare

farmaci per via orale.

Dosaggio

Sia nell'ipertensione che nell'angina, la dose iniziale è solitamente di 5 mg una volta al giorno, se possibile, bere sempre alla stessa ora del giorno. A seconda della risposta del paziente, la dose iniziale può aumentare fino a 10 mg una volta al giorno. Non è necessario aggiustare la dose se usato contemporaneamente a diuretici tiazidici, beta bloccanti e inibitori della conversione dell'angiotensina.

Può assumere la dose abituale per i pazienti con malattia renale. Le persone anziane possono utilizzare una dose iniziale più bassa.

È necessario ridurre la dose (a 2,5 mg al giorno) nei pazienti con funzionalità epatica compromessa a causa della prolungata emivita dell'amlodipina in questi casi.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Test sugli animali

La dose singola di 40 mg/kg provoca la morte nei topi e 100 mg/kg nei topi.

L'unica dose di 4 mg/kg o superiore provoca vasi periferici forti e ipotensione nei cani.

Dati umani

L'esperienza nel sovradosaggio intenzionale di amlodipina nelle persone è limitata.

In un rapporto, un paziente che assume una dose da 250 mg è ancora asintomatico e non è necessario il ricovero in ospedale.

In un altro caso, dopo aver assunto una dose di 120 mg, il paziente è stato ricoverato in ospedale, la pressione gastrica e quella sanguigna erano normali.

Nel terzo caso, un paziente che assume 105 mg presenta ipotensione e ritorna alla normalità dopo aver aumentato il volume del plasma.

Un paziente che assume 70 mg di amlodipina è accompagnato da una quantità sconosciuta di benzodiazepine con intenzione suicidaria che è rimasto stordito e incapace di curare. Il giorno successivo il paziente morì con livelli anormali di benzodiazepine nel plasma.

Nel caso di un bambino, un bambino di 19 mesi assume 30 mg di amlodipina (circa 2 mg/kg). Al pronto soccorso non c'è ipotensione, ma la frequenza cardiaca è di 180 volte al minuto. Tre ore e mezza dopo l'assunzione del medicinale, al bambino viene somministrato ipecac e non si notano conseguenze durante il successivo processo di monitoraggio.

Overdose

Poiché l'amlodipina viene assorbita lentamente, lo stomaco può essere utile. Un grave sovradosaggio può causare vasi periferici forti con grave ipotensione e può avere tachicardia dovuta ai riflessi. Se clinicamente è presente una grave ipotensione, è necessario sostenere attivamente il cuore, monitorare il cuore e la respirazione, potenziare gli arti, monitorare la quantità di sangue e urina circolanti e trattare i sintomi positivi. Il vasocostrittore può essere utile per ripristinare il tono dei vasi sanguigni e la pressione sanguigna se non ci sono controindicazioni. Per via endovenosa il gluconato di calcio può aiutare a invertire l'effetto di impedire l'ingresso del calcio.

l'amlodipina è attaccata alle proteine del plasma, quindi l'emolisi non è benefica.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Cardilopin 5 potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

La frequenza degli effetti collaterali comuni (> 1%) dipende dal farmaco (percentuale)

Effetti collaterali 2,5 mg

(n = 275)

5 mg

(n = 296)

10 mg

(n = 268)

Genitore

(n = 520)

1,8 3,0 10,8 0,6 Viso 0,7 1,4 2,6 Effetti collaterali attualmente comuni (> 1 %) senza dipendere dalla dose (calcolato in %) Effetti collaterali

amlodipina

(n = 1730)

Genitore
(n = 1250)
Addominale
1,6 0,3 Eruzione cutanea fluttuante, iperplasia gengivale, indigestione, debolezza, dolori articolari, dolori muscolari, crampi, disturbi sessuali (sia nei pazienti maschi che in quelli femminili), mancanza di respiro, prurito, minzione ripetuta.
Effetti collaterali molto rari
Funzionalità epatica anormale, ittero, eritema vario, seno grande negli uomini.
Altri effetti collaterali
Come altri bloccanti dei canali del calcio, i seguenti effetti collaterali sono stati osservati raramente in pazienti con arteria coronaria grave, ma questi effetti collaterali non possono essere distinti dalla progressione naturale della malattia originale come: angina progressiva, infarto miocardico, ventricolo veloce e fibrillazione atriale.
Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Questo farmaco viene utilizzato solo su prescrizione medica. Prima di utilizzare il farmaco, è necessario leggere attentamente il manuale dell'utente e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Cardilopin 5 è un farmaco controindicato nei seguenti casi:

Troppa ipersensibilità all'amlodipina, alla diidropiridina e/o a qualsiasi altro ingrediente del farmaco.

Bambini (a causa della minore esperienza clinica).

Angina instabile.

La stenosi aortica ha manifestazioni cliniche.

allattamento al seno.

Cautela nell'uso

Indagini sull'emodinamica e studi clinici in pazienti con insufficienza cardiaca II/III secondo la classificazione NYHA non mostrano che l'amlodipina esacerba la tolleranza del movimento, la funzione di pompaggio del sangue del ventricolo sinistro così come i sintomi clinici.

Secondo i risultati ottenuti in pazienti con insufficienza cardiaca III - IV secondo la classificazione NYHA, l'amlodipina non aumenta l'incidenza o la morte nel sistema cardiovascolare quando il farmaco viene utilizzato con inibitori ACEI, diuretici e digossina.

Gli effetti di vasodilatazione dell'amlodipina si verificano lentamente, quindi molto raramente causa pressione sanguigna dopo il trattamento.

La capacità di guidare e di usare macchinari

I pazienti devono sapere che in alcune persone, anche se molto raramente, il farmaco può causare sonnolenza, influenzando la capacità di guidare e di usare macchinari.

Durante la gravidanza e l'allattamento

Dati clinici

Quando le dosi accumulate (fino a 10 mg/kg/giorno = 8 volte superiori alla dose massima da proporre nell'uomo, calcolata in mg/m2) l'amlodipina non ha alcun effetto sul concepimento del ratto.

I risultati dell'amlodipina su conigli e topi non mostrano prove di effetti teratogeni.

Dati umani

Poiché l'esperienza clinica con l'amlodipina viene utilizzata durante la gravidanza e l'allattamento al seno è ridotta, non solo l'amlodipina è indicata per le donne incinte e le donne in età fertile e nessuna contraccezione efficace, a meno che questa indicazione sia giustificata e sia benefica che dannosa. Non usare l'amlodipina durante la gravidanza a meno che non sia assolutamente necessario e più vantaggioso che dannoso.

Se non esiste altro trattamento, le donne che allattano devono usare amlodipina e dovrebbero smettere di allattare.

Interazione medicinale

L'amlodipina può aumentare l'ipotensione di altri farmaci antipertensivi come i beta-bloccanti, sebbene la combinazione di farmaci in generale sia ben tollerata. È anche possibile notare un aumento dell'ipotensione se usato con farmaci come nitrato, guanidina, aldesleuchina, sonniferi, antidepressivi e farmaci psicotropi che causano ipotensione.

litio

L'amlodipina può aumentare significativamente la clearance del litio.

Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

Se utilizzato con farmaci antinfiammatori non steroidei e bloccanti dei canali del calcio, può aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale e/o può verificarsi contro l'ipotensione.

Farmaci ad alto legame con proteine (come cumarina, itantoina)

Potrebbe verificarsi un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei derivati della cumarina e dell'tantoina.

digossina

La concentrazione di digossina nel siero può aumentare temporaneamente.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Altri farmaci

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