Cardilopin 5mg Egis Pharma leczy nadciśnienie, dusznicę bolesną (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Amlodypina
Składnik Wysokie ciśnienie krwi, dławica piersiowa

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Amlodypina	5 mg

Używa

wskazania

Lek Cardilopin 5 wskazany jest w następujących przypadkach:

Nadciśnienie; Proste użycie, jeśli to konieczne, skoordynowane z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Stabilna dławica piersiowa i dławica wywołana lekami rozszerzającymi naczynia (dławica Prinzmetala), proste lub w połączeniu z innymi lekami przeciwdławicowymi.

Farmakologia

Grupa leków: Selektywne blokery kanałów wapniowych, których głównym efektem jest rozszerzenie naczyń, pochodne dihydropirydyny.

Mechanizm działania

Amlodypina hamuje przenikanie jonów wapnia przez błonę komórkową do mięśnia sercowego i mięśni gładkich ściany naczyń krwionośnych (powolne blokery kanałów wapniowych lub jony wapnia).

Mechanizm działania przeciwnadciśnieniowego wynika z bezpośredniego rozluźnienia mięśni naczyń krwionośnych, co skutkuje zmniejszeniem bariery.

Mechanizm działania przeciw dławicy piersiowej nie jest w pełni poznany, ale prawdopodobnie jest powiązany z dwoma następującymi efektami:

Rozluźnienie tętnic obwodowych zmniejsza cały opór na obwodzie, czyli obciążenie następcze. Ponieważ amlodypina nie powoduje odruchowej tachykardii, zmniejsza się również zapotrzebowanie mięśnia sercowego na energię i zapotrzebowanie na tlen.

Główne tętnice i tętnice wieńcowe zwiększają dopływ tlenu do mięśnia sercowego zarówno w obszarach prawidłowych, jak i w przypadku niedokrwistości. Dzięki tym efektom poprawia się dopływ tlenu do mięśnia sercowego, nawet w przypadku skurczów wieńcowych (dławica Prinzmetala).

Apteka U pacjentów z nadciśnieniem lek raz dziennie znacząco obniża ciśnienie krwi zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej przez około 24 godziny. Ze względu na powolne działanie leku ryzyko wystąpienia nagłego niedociśnienia jest mniejsze.

U pacjentów z dławicą piersiową przyjmowanie leków raz dziennie wydłuży czas aktywności fizycznej, czas dławicy i czas barwienia fali St będą krótsze oraz zmniejszą częstotliwość pojawiania się dławicy piersiowej i potrzebę utrzymywania nitrogliceryny pod językiem.

Amlodypina nie ma szkodliwego wpływu na metabolizm; Lek nie wpływa na stężenie lipidów w osoczu, poziom cukru we krwi i kwasu moczowego w surowicy, można go bezpiecznie stosować także u chorych na astmę oskrzelową.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Amlodypina jest dobrze wchłaniana po wypiciu. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 6-12 godzin. Picie podczas jedzenia nie wpływa na wchłanianie amlodypiny. Absolutnie wahają się od 64 do 80%.

Dystrybucja

Objętość dystrybucji wyrażenia wynosi 21 l/kg. Stężenia w osoczu w stanie stabilnym (5 - 15 ng/ml) osiągane są po 7-8 dniach od zabiegu. Według wyników badań in vitro około 93–98% amlodypiny znajdującej się w krążeniu wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm i eliminacja

Amlodypina jest silnie metabolizowana w wątrobie. Około 90% dawki doustnej ulega przekształceniu w nieaktywne pochodne pirydyny. Około 10% dawki jest wydalane w postaci niezmienionego moczu. Około 60% nieaktywnych pochodnych jest wydalane z moczem, a 20-25% z kałem. Linia stężenie – czas w osoczu ma dwie fazy. Czas sprzedaży anulowania 35 - 50 godzin pozwala na przyjmowanie leków raz dziennie. Klirens ustrojowy wynosi 7 ml/min/kg (25 l/godz. u osób o masie ciała 60 kg). U osób starszych całe ciało wynosi około 19 l/godz.

Farmakokinetyka amlodypiny nie zmienia się w przypadku uszkodzenia nerek lub u osób w podeszłym wieku.

Należy podać niższą dawkę początkową, jeśli u pacjenta występują zmiany w wątrobie spowodowane zmniejszeniem klirensu.

Przed wzięciem Cardilopin 5mg Egis Pharma leczy nadciśnienie, dusznicę bolesną (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

leki doustne.

Dawkowanie

Zarówno w przypadku nadciśnienia, jak i dławicy piersiowej, dawka początkowa wynosi zazwyczaj 5 mg raz na dobę. Jeśli to możliwe, należy pić zawsze o tej samej porze dnia. W zależności od reakcji pacjenta dawkę początkową można zwiększyć do 10 mg raz na dobę. Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w przypadku jednoczesnego stosowania z tiazydowymi lekami moczopędnymi, beta-blokerami i inhibitorami konwersji angiotensyny.

Można przyjmować zwykłą dawkę u pacjentów z chorobami nerek. Osoby starsze mogą stosować niższą dawkę początkową.

Należy zmniejszyć dawkę (do 2,5 mg na dobę) u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na wydłużony okres półtrwania amlodypiny w takich przypadkach.

Uwaga: Powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Testy na zwierzętach

Pojedyncza dawka 40 mg/kg powoduje śmierć myszy, a 100 mg/kg u myszy.

Jedyna dawka 4 mg/kg lub wyższa powoduje u psów silne naczynia obwodowe i niedociśnienie.

Dane ludzkie

Doświadczenie dotyczące celowego przedawkowania amlodypiny u ludzi jest ograniczone.

Z raportu wynika, że pacjent przyjmujący dawkę 250 mg nadal nie ma objawów i nie wymaga hospitalizacji.

W innym przypadku po przyjęciu dawki 120 mg pacjent był hospitalizowany, ciśnienie żołądka i ciśnienie w normie.

W trzecim przypadku u pacjenta przyjmującego 105 mg występuje niedociśnienie, które po zwiększeniu objętości osocza wraca do normy.

Pacjentowi przyjmującemu 70 mg amlodypiny towarzyszy nieznana ilość benzodiazepiny z zamiarem samobójstwa, który został ogłuszony i niemożliwy do wyleczenia. Następnego dnia pacjent zmarł z powodu nieprawidłowego wysokiego poziomu benzodiazepiny w osoczu.

W przypadku dziecka, 19-miesięczne dziecko przyjmuje 30 mg amlodypiny (około 2 mg/kg). Na izbie przyjęć nie ma niedociśnienia, ale tętno wynosi 180 razy na minutę. Trzy i pół godziny po zażyciu leku dziecku podaje się ipecac, a późniejsze monitorowanie nie wykazuje żadnych następstw.

Przedawkowanie

Ponieważ amlodypina wchłania się powoli, pomocne może być podejście do żołądka. Poważne przedawkowanie może spowodować silne naczynia obwodowe z ciężkim niedociśnieniem i może wystąpić tachykardia na skutek odruchów. Jeżeli klinicznie stwierdza się ciężkie niedociśnienie, należy aktywnie wspomagać serce, monitorować pracę serca i oddechu, wzmacniać kończyny, monitorować ilość krążącej krwi i moczu oraz leczyć objawy pozytywne. Lek zwężający naczynia krwionośne może być pomocny w przywróceniu napięcia naczyń krwionośnych i ciśnienia krwi, jeśli nie ma przeciwwskazań. Dożylny glukonian wapnia może pomóc odwrócić efekt zapobiegania przedostawaniu się wapnia.

amlodypina wiąże się z białkami osocza, więc hemoliza nie jest korzystna.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Cardilopin 5 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Częstotliwość częstych działań niepożądanych (> 1%) zależy od leku (w procentach)

Skutki uboczne 2,5 mg

(n = 275)

5 mg

(n = 296)

10 mg

(n = 268)

Rodzic

(n = 520)

1,8 3,0 10,8 0,6 Twarz 0,7 1,4 2,6 Obecnie częste działania niepożądane (> 1 %) niezależnie od dawki (obliczone w %) Skutki uboczne

amlodypina

(n = 1730)

Rodzic
(n = 1250)
Brzuch
1,6 0,3 Pływająca wysypka skórna, przerost dziąseł, niestrawność, osłabienie, bóle stawów, bóle mięśni, skurcze, zaburzenia seksualne (zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet), duszność, swędzenie, wielokrotne oddawanie moczu.
Bardzo rzadkie działania niepożądane
Wystąpiła nieprawidłowa czynność wątroby, żółtaczka, różnorodny rumień, duże piersi u mężczyzn.
Inne skutki uboczne
Podobnie jak w przypadku innych blokerów kanału wapniowego, u pacjentów z ciężką chorobą wieńcową rzadko obserwuje się następujące działania niepożądane, których jednak nie można odróżnić od naturalnego postępu pierwotnej choroby, takiego jak: postępująca dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, przyspieszenie komór i migotanie przedsionków.
W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Lek ten jest stosowany wyłącznie na receptę lekarza. Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją obsługi i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Cardilopin 5 jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadmierna nadwrażliwość na amlodypinę, dihydropirydynę i/lub na którykolwiek inny składnik leku.

Dzieci (ze względu na mniejsze doświadczenie kliniczne).

Niestabilna dławica piersiowa.

Zwężenie aorty ma objawy kliniczne.

karmienie piersią.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Badania hemodynamiczne i badania kliniczne u pacjentów z niewydolnością serca II/III według klasyfikacji NYHA nie wykazały, że amlodypina zaostrza tolerancję ruchu, funkcję pompowania krwi przez lewą komorę, a także objawy kliniczne.

Zgodnie z wynikami uzyskanymi u pacjentów z niewydolnością serca III - IV według klasyfikacji NYHA, amlodypina nie zwiększa częstości występowania ani zgonów w układzie sercowo-naczyniowym, gdy lek jest stosowany z inhibitorami ACEI, lekami moczopędnymi i digoksyną.

Działanie rozszerzające naczynia krwionośne amlodypiny występuje powoli, dlatego po zastosowaniu leku bardzo rzadko powoduje ciśnienie krwi.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Pacjenci powinni wiedzieć, że u kilku osób lek może powodować senność, choć zdarza się to bardzo rzadko, zaburzając zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podczas ciąży i laktacji

Dane kliniczne

W przypadku dawek skumulowanych (do 10 mg/kg/dzień = 8 razy więcej niż maksymalna dawka proponowana u ludzi, obliczona w mg/m2) Amlodypina nie ma wpływu na poczęcie szczura.

Wyniki amlodypiny na królikach i myszach nie wskazują na działanie teratogenne.

Dane ludzkie

Ponieważ doświadczenie kliniczne z amlodypiną stosuje się w czasie ciąży, a karmienie piersią jest niewielkie, nie tylko wskazano amlodypinę dla kobiet w ciąży i kobiet w wieku rozrodczym oraz dla kobiet nieskutecznych antykoncepcji, chyba że to wskazanie jest uzasadnione i korzystne, niż szkodliwe. Nie należy stosować amlodypiny w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i bardziej korzystne niż szkodliwe.

Jeśli nie ma innego leczenia, kobiety karmiące piersią muszą stosować amlodypinę i powinny przerwać karmienie piersią.

Interakcje lecznicze

Amlodypina może zwiększać niedociśnienie tętnicze innych leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak beta-blokery, chociaż skojarzenie tych leków jest na ogół dobrze tolerowane. Zwiększone niedociśnienie można również zaobserwować w przypadku stosowania z lekami takimi jak azotany, guanidyna, aldesleukina, tabletki nasenne, leki przeciwdepresyjne i leki psychotropowe, które powodują niedociśnienie.

lit

Amlodypina może znacząco zwiększać klirens litu.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)

Stosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i blokerami kanału wapniowego może zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego i/lub może wystąpić w przypadku niedociśnienia.

Leki silnie powiązane z białkiem (takie jak kumaryna, hytantoina)

Może wystąpić wzrost stężenia pochodnych kumaryny i hytantoiny w osoczu.

dioksyna

Stężenie digoksyny w surowicy może chwilowo wzrosnąć.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.