Cardorite-10 Zim Laboratories snižují množství cholesterolu (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace rosuvastatin
Složka Vysoká hladina krevního tuku, vysoká hladina cholesterolu v krvi

Složka

Informace o složeníObsah
rosuvastatin10 mg

Použití

indikace

Cardorite - 10 je indikován v následujících případech:

Doplněk diety ke snížení celkového cholesterolu, LDL - cholesterolu, APOB, NonHDL - C a triglyceridů (TG) a zvýšení HDL - C u pacientů s primárním hypercholesterolem (heterogenní a nerodinné rodiny) a smíšených poruch krevních lipidů (hladiny Fredricksonova typu IA a IIB).

Podpora diety k léčbě pacientů s vysokým sérem Fredricka.

Ke snížení LDL-C, celkového cholesterolu a apobu u pacientů s primární hyperplazií krevního cholesterolu jako další podpůrný lék při léčbě snižující hladinu lipidů (například: dekantovaný LDL v krvi) nebo pokud taková léčba není dostupná.

Použití ve spojení s úpravou stravy u pacientů s poruchami beta lipoproteinů (zvýšená hladina lipoproteinu III v krvi).

Prevence primárního kardiovaskulárního onemocnění. U pacientů bez klinického onemocnění koronárních tepen, ale se zvýšeným rizikem kardiovaskulárního onemocnění, včetně starších 50 let u mužů a starších 60 let u žen, HSCRP ≥ 2 mg/l a alespoň jednoho rizikového faktoru pro kardiovaskulární onemocnění, jako je hypertenze, LDL - C, kouření nebo rodinná anamnéza lidí s časným onemocněním koronárních tepen, je rosuvastatin ohrožen pouze pro snížení rizika krevních cév.

Farmakologie

Rosuvastatin je selektivní inhibitor a kompetice pro HMG - COA eliminační enzym, omezený enzym omezující rychlost metabolismu koenzymu A 3 - hydroxy - 3 - methylglutaryl na mevalonát - předkvalitu cholesterolu. Hlavním účinkem rosuvastatinu jsou játra. Rosuvastatin zvyšuje počet jaterních LDL receptorů na buněčném povrchu, zvyšuje vstřebávání a metabolismus LDL a inhibuje syntézu VLDL v játrech, čímž snižuje celkové množství VLDL a LDL.

Rosuvastatin snižuje celkový cholesterol (TC - Total Cholesterol), LDL - C, APOB a NonHDL - C (HDL - C Reduces primární hypercholy) u sexuálních pacientů (FH), hypercasting cholesterolu bez rodinných vlastností a smíšené poruchy krevních lipidů. Rosuvastatin také snižuje TG a zvyšuje HDL - C. Rosuvastatin snižuje TC - celkový cholesterol, LDL - C, VLDL - cholesterol (VLDCL - C), APOB, NonHDL - C a TG a zvyšuje HDL - C u pacientů s hyperlytriglyceridy.

Dynamická farmakokinetika absorpce

Vznik rosuvastatinu je asi 20 %. Koncentrace rosuvastatinu v plazmě se neliší po užití večerního nebo ranního léku. Ke snížení LDL-C dochází významně, i když je rosuvastatin užíván nebo není užíván s jídlem a bez ohledu na denní užívání léků.

distribuce

Průměrná distribuce rosuvastatinu v trvalém stavu je asi 134 l. Rosuvastatin se váže z 88 % na plazmatické bílkoviny, zejména albumin. Toto spojení je reverzibilní a závisí na plazmatických koncentracích.

transformace

Rosuvastatin není příliš metabolizován, asi 10 % dávky s radioaktivním izotopem se nachází ve formě metabolitů. Hlavními metabolity jsou N - Desmethyl Rosuvastatin, vytvořený hlavně Cytochromem P450 2C9, a studie invitro prokázaly, že N - Desmethyl Rosuvastatin má asi šest až polovinu HMG - CoA enzymu, který inhibuje aktivitu Rosuvastatinu.

Eliminace

Po pití se rosuvastatin a jeho metabolity vylučují převážně stolicí (90 %). Doba prodeje rosuvastatinu (T1/2) je přibližně 19 hodin.

Před odběrem Cardorite-10 Zim Laboratories snižují množství cholesterolu (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

perorální tablety. Tabletu zapijte sklenicí vody.

Před zahájením léčby musí pacienti dodržovat standardní dietu pro snížení cholesterolu a udržení během léčby. Lék lze užívat kdykoli během dne, během jídla nebo mimo něj.

Dávkování

Dospělí

Dávka pro dospělé je od 5 do 40 mg. V případě prevence primárního kardiovaskulárního onemocnění je dávka 20 mg/den.

Normální počáteční dávka je 5 nebo 10 mg jednou denně. U pacientů s primární hypercholesterolémií hyperkondéry je počáteční dávka 20 mg jednou denně.

Dávkování musí být individualizováno podle cíle léčby a odpovědi pacienta. Výběr počáteční dávky s ohledem na pacientovy hladiny cholesterolu a kardiovaskulární rizika a také riziko nežádoucích účinků.

Po 2 až 4 týdnech od zahájení nebo úpravy dávky je potřeba provést test ke sledování hladiny lipidů v krvi a úpravu na další dávku lze provést po 4 týdnech. Vzhledem k četnosti nežádoucích účinků hlášených při dávce 40 mg ve srovnání s nižšími dávkami by měla být úprava dávky na maximální dávku 40 mg zvažována pouze v případě, že má pacient závažnou hyperkolu (zejména s hypercholesterolou v krvi), aniž by se dosáhlo léčebných účinků při dávce 20 mg, au pacientů, kteří jsou pravidelně sledováni.

Děti

U pacientů s hyperkondickou hypertenzí hyperlestickou hypertenzí je doporučená dávka od 5 do 10 mg perorálně 1krát/den u pacientů ve věku od 8 do méně než 10 let a 5 až 20 mg perorálně 1krát/den u pacientů ve věku od 10 do 17 let.

U pacientů s hyperkondickou hypertenzí s homozygotem je doporučená dávka 20 mg perorálně 1krát/den u pacientů ve věku od 7 do 17 let.

Asijští pacienti

U pacientů s Asiaty je nutné zvážit počáteční dávku 5 mg jednou denně kvůli zvýšeným hladinám rosuvastatinu v krvi. V případě neúspěchu při dosažení cílů léčby lze zvážit zvýšení dávky na 20 mg/den.

Starší osoby

Počáteční dávka doporučená pro osoby starší 70 let je 5 mg jednou denně. Není nutné provádět další opatření k úpravě dávky podle věku.

Pacienti se selháním jater

Koncentrace rosuvastatinu v krvi se u pacientů s Pughem ≤ 7 nezvyšuje. U pacientů s Childem Pughem 8 a 9 se však koncentrace rosuvastatinu v krvi zvyšuje.

U těchto pacientů je nutné provést vyšetření funkce ledvin. Neexistují žádné klinické údaje o užívání léků u pacientů s PUGH skóre vyšším než 9. Lék je kontraindikován u pacientů s progresivním onemocněním jater.

Pacienti se selháním ledvin

U pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin není třeba měnit dávku. U pacientů s průměrným renálním selháním (CLCR

Používá se v kombinaci s jinými léky

Riziko svalových onemocnění (včetně svalového pepře) se zvyšuje při současném užívání léku s některými léky, které zvyšují koncentraci rosuvastatinu v krvi (jako je cyklosporin a některé inhibitory proteázy zahrnují kombinaci ritonaviru s atazanavirem, lopinavirem a/nebo tipranavirem) a gemfibrozilem, jinými krevními léky Fibratday (krvními skupinami s vysokým obsahem Fibratday, jinými krevními skupinami s vysokou dávkou fibrinu/fibrinu)> kolchicin. V případě, že může být nutné zvážit jinou léčbu a je-li to nutné, může dočasně přestat užívat rosuvastatin. V případě povinné kombinace těchto léků s rosuvastatinem je třeba pečlivě zvážit přínosy a rizika a upravit dávku rosuvastatinu. Maximální limit dávky rosuvastatinu při koordinaci s acacanavirem, atazanavirem a ritonavirem, lopinavirem a ritonavirem je 10 mg jednou denně.

Současné užívání statinových lipidových léků s HIV a hepatitidou C (HCV) může zvýšit riziko poškození svalů, nejzávažnějších svalů, poškození ledvin vedoucí k selhání ledvin a může být smrtelné.

Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování? V případě předávkování je třeba pacienty léčit s příznaky a v případě potřeby přijmout podpůrná opatření a sledovat funkci jater a ck. Dialýza významně nezvyšuje clearance rosuvastatinu.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: rosuvastatin is generally tolerated well. The side effects are usually light and transient. In clinical studies of 10,275 patients, 3.7 % must stop taking the drug due to side effects. When using rosuvastatin may have muscle pain, constipation, weakness, abdominal pain, and nausea, cognitive impairment (such as memory loss, confusion ...), hyperglycemia, HBA1C. The following unwanted effects are listed according to the frequency and organ system. The frequency of unwanted effects is ranked according to the following criteria: Common (1/100 to

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Cardorite – 10 kontraindikací v následujících případech:

  • Pacienti s přecitlivělostí na kteroukoli složku léku. Efektivní.

    Dávka 40 mg je kontraindikována u pacientů: střední renální selhání (clearance kreatininu

    Účinky na ledviny

    proteinurie detekovaná pomocí testovacích proužků a většiny renálních tubulů byla hlášena pacientům užívajícím vysoké dávky rosuvastatinu, zejména 40 mg, většina z nich se vyskytuje přechodně nebo přerušovaně. Proteinurie vykazuje známky akutního nebo progresivního onemocnění ledvin. Četnost hlášení závažných onemocnění ledvin je vyšší u dávky 40 mg. Při pravidelném sledování pacientů užívajících dávku 40 mg je třeba vyhodnotit funkci ledvin.

    Účinky na kosterní systém

    Při použití rosuvastatinu ve všech speciálních dávkách, v dávce vyšší než 20 mg, byly hlášeny účinky na muskuloskeletální systém, jako je bolest svalů, onemocnění svalů a vzácné svalové pepře. Při užívání ezetimibu v kombinaci s inhibitory enzymu HMG - CoA reduktázy bylo hlášeno velmi málo případů svalového vzoru, proto buďte opatrní při použití v kombinaci. Frekvence výskytu souvisí s užíváním rosuvastatinu vyšší v dávce 40 mg.

    Pacienti musí být testováni na jaterní enzymy před zahájením léčby rosuvastatinem a v případě klinických indikací k testování později.

    Zvýšené riziko poškození svalů při současném užívání rosuvastatinu s následujícími léky: Gemfibrozil, jiné léky na cholesterol v krvi s fibráty, vysoké dávky niacinu (> 1 g/den), kolchicin.

    Zvažte sledování kreatinkinázy (CK) v případě

    Před léčbou by měly být provedeny testy CK v následujících případech: zhoršená funkce ledvin, hypotyreóza, vlastní anamnéza nebo rodinná anamnéza genetického svalového onemocnění, anamnéza svalového onemocnění v důsledku předchozího užívání statinu nebo fibrátu, anamnéza onemocnění jater a/nebo pití velkého množství alkoholu, starší pacienti (> 70 let) s rizikovými faktory pro svalový vzorec, zvláštní možnost lékových interakcí a někteří zvláštní pacienti. V těchto případech je třeba zvážit přínos/riziko a pacienty při léčbě statinem klinicky sledovat. Pokud jsou výsledky testu CK > 5násobek horní hranice normálních hodnot, nezahajujte léčbu statinem.

    Během léčby statiny musí pacienti upozornit, když se vyskytnou svalové projevy, jako je svalová bolest, svalová ztuhlost, svalová slabost,... Když se tyto projevy objeví, pacienti potřebují provést CK test, aby mohli přijmout vhodná opatření.

    Účinky na játra

    Buďte opatrní při užívání léku u pacientů, kteří pijí hodně alkoholu a/nebo mají v anamnéze onemocnění jater. Vyšetření jaterních funkcí se doporučuje před a po 3 měsících od zahájení léčby rosuvastatinem. Při ztrojnásobení koncentrace transamináz v krvi o výše uvedenou hranici je nutné lék užít nebo snížit dávku. Četnost hlášení nebezpečných onemocnění jater (zejména zvýšení jaterních transamináz) vyšší než dávka 40 mg.

    U pacientů se sekundární hypercholesterolémií způsobenou hypotyreózou nebo nefrotickým syndromem je nutné tato onemocnění léčit před zahájením léčby rosuvastatinem.

    Rasa

    Dynamické farmakokinetické studie ukazují zvýšení hladin rosuvastatinu v krvi u Asiatů při užívání tohoto léku ve srovnání s pacienty s bílou kůží.

    Těhotenství a kojení

    Ateroskleróza je chronický proces a vysazení medikace krevních lipidů během těhotenství má malý vliv na výsledky dlouhodobé léčby zvýšeného primárního cholesterolu. Cholesterol a další látky biosyntézy cholesterolu jsou nezbytné pro vývoj plodu (včetně syntézy sterolů a buněčných membrán). Protože inhibitory HMG - Coa reduktázy snižují syntézu cholesterolu a schopnost syntetizovat biologické deriváty cholesterolu, mohou u těhotných žen poškodit plod. Proto jsou inhibitory HMG - CoA reduktázy během těhotenství a kojení kontraindikovány.

    Rosuvastatin se používá pouze u žen během porodu, pokud pacientka nemá v úmyslu otěhotnět a byla upozorněna na možná rizika.

    Pokud je pacientka během této léčby těhotná, léčba by měla být okamžitě ukončena a pacientka musí být informována o možných rizicích pro embryo.

    Tolerance laktózy

    Pacienti s genetickými problémy s tolerancí laktózy, nedostatkem laktázy laktázy nebo malpozitivní glukózou - galaktózou by tento lék neměli užívat.

    Inhibitory proteázy

    Současné užívání statinových lipidových léků s HIV a hepatitidou C (HCV) může zvýšit riziko poškození svalů, nejzávažnějších svalů, poškození ledvin vedoucí k selhání ledvin a může být smrtelné.

    Intersticiální plicní onemocnění

    Při užívání statinů, zejména při dlouhodobém užívání, byly hlášeny některé případy intersticiálního onemocnění plic. Příznaky zahrnují: dušnost, poškození zdraví (únava, hubnutí a horečka). Pokud je u pacienta podezření na intersticiální plicní onemocnění, je nutné přestat používat statin.

    cukrovka slinivky břišní

    Některé důkazy naznačují, že statiny mohou zvyšovat hladinu cukru v krvi. Účinek snížení rizika okruhů statinů je však vyšší než riziko hyperglykémie, takže není třeba přestat používat statiny. Pacienti s rizikem (vzrušující hladina cukru v krvi od 5,6 do 6,9 mmol/l, index tělesné hmotnosti (BMI)> 30 kg/m, zvýšené triglyceridy, hypertenze) by měli být sledováni jak klinicky, tak testovacími indikátory podle pokynů k léčbě.

    Děti

    Přehled výšky, hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a sekundárních charakteristik genderové zralosti u dětí ve věku od 6 do 17 let užívajících Rosuvastatin je omezen na 2 roky. Po 2 letech není zjištěn žádný vliv na výšku, váhu, BMI ani zralé pohlaví.

    Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

    Studie o účincích léku na řízení a obsluhu strojů nebyly provedeny. Droga má však podle farmakologických účinků na tuto schopnost malý vliv. Při řízení a obsluze strojů během léčby je třeba být opatrný, protože to může být závratě.

    Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

    Těhotenství

    Není pro těhotné ženy.

    Období kojení

    Nepoužívejte pro kojící ženy.

    Lékové interakce

    Lékové interakce mohou ovlivnit aktivitu léku nebo způsobit nežádoucí účinky.

    Pacienti by měli lékaři nebo lékárníkovi oznámit seznam léků a funkčních potravin, které užíváte. Neužívejte ani nezvyšujte nebo nesnižujte dávku léku bez doporučení lékaře.

    Inhibitory transportních proteinů

    Rosuvastatin je substrátem některých transportních proteinů včetně OATP1B1 a BCRP. Současné užívání rosuvastatinu s těmito inhibitory těchto transportních proteinů může zvýšit hladinu rosuvastatinu v krvi a zvýšit riziko svalových onemocnění.

    cyklosporin

    Při současném užívání rosuvastatinu a cyklosporinu je hodnota AUC rosuvastatinu 7krát vyšší než u těch, kteří neužívají kombinovanou kontraindikovanou kombinaci těchto dvou léků dohromady. Současné užívání neovlivňuje koncentraci cyklosporinu.

    Inhibitory proteázy

    U pacientů se současným užíváním rosuvastatinu s inhibitory proteázy v kombinaci s ritonavirem byly hlášeny zvýšené hladiny rosomastatinu v krvi. Současné užívání statinových lipidových léků s HIV a hepatitidou C (HCV) může zvýšit riziko poškození svalů, nejzávažnější poškození svalů vede k selhání ledvin a může být smrtelné.

    gemfibrozil a další lipidové léky

    Zvýšené riziko poškození svalů při současném užívání rosuvastatinu s následujícími léky: Gemfibrozil, jiné léky na cholesterol v krvi s fibráty.

    ezetimib

    Současné užívání rosuvastatinu 10 mg a ezetimibu 10 mg zvyšuje AUC rosuvastatinu 1,2krát u pacientů s hypercholesterolem.

    antacidum

    Současné užívání rosuvastatinu s antacidem obsahujícím hliník - antacidem - hydroxydovým antacidem, které snižuje hladiny rosmastatinu v krvi o 50%. Utacid se má používat 2 hodiny po použití rosuvastatinu.

    erythromycin

    Současné užívání 2 léků snižuje AUC o 20 % a CMAX RosuVastatinu o 30 %. Tato interakce může být způsobena tím, že erythromycin zvyšuje intestinální motilitu.

    Další interakce

    Zvýšené riziko svalových lézí při současném užívání rosuvastatinu s vysokými dávkami niacinu (> 1 g/den), kolchicinem.

    Rosuvastatin interaguje s alkoholem, neutralizací kyseliny v žaludku, antikoncepčními pilulkami, otrakonazolem, enzymy (cholestin, doplňky stravy), warfarinem.

    Úpravy dávky

    Pokud je nutné upravit dávku, počáteční dávka rosuvastatinu je 5 mg jednou denně, pokud je pravděpodobné, že se AUC zvýší asi 2krát nebo více. Maximální dávka rosuvastatinu by měla být upravena podle množství rosuvastatinu do těla bez předávkování 40 mg jednou denně, pokud se nepoužívá s jinými léky, například 20 mg rosuvastatinu s gemfibrozilem (zvýšení 1,9krát) a 10 mg rosuvastatinu v kombinaci s Ritonavirem/Atazanavirem 1krát silné zvýšení účinku tazanaviru. rosuvastatin na léky užívané s

    Vitamin K anti-vitamin k

    Podobně jako u jiných HMG - inhibitory Coa reduktázy mohou při zahájení léčby nebo úpravě dávky rodgastatinu u pacientů, kteří užívají vitamin K, antivitamin K (jako je warfarin nebo jiná kumarinová antikoagulancia) zvýšit mezinárodní normální chemický poměr (INR). Ukončení nebo snížení dávky rosuvastatinu může snížit INR. V těchto případech je nutné použít vhodná kontrolní opatření Inr.

    Perorální antikoncepce/hormonální substituční antikoncepce užívaná současně rosuvastatin a perorální antikoncepce zvyšují AUC ethinylestradiolu a norgestrelu o 26 a 34 %, v uvedeném pořadí. Při volbě dávky perorální antikoncepce je třeba zvážit zvýšení koncentrace těchto látek v krvi. Nejsou k dispozici dostatečné dynamické údaje u pacientů užívajících rosuvastatin současně a hormonální substituční terapii, a proto nelze vyloučit stejný účinek rosuvastatinu. Kombinace rosuvastatinu a hormonální substituční terapie však byla široce používána u žen účastnících se klinických studií a byla dobře tolerována

    digoxin

    Na základě studií interakce s léky neexistuje žádná klinická interakce mezi digoxinem a rosuvastatinem.

    Kyselina fusidová

    Interaktivní studie mezi rosuvastatinem a kyselinou fusidovou nebyly provedeny. Stejně jako ostatní statiny byly účinky související se svaly, včetně svalového pepře, hlášeny v poprodejních zprávách s rosuvastatinem a kyselinou fusidovou při současném použití.

    Současné podávání kyseliny fusidové a rosuvastatinu se proto nedoporučuje. Pokud je to možné, je vhodné přestat užívat rosuvastatin. Pokud je vyžadováno současné použití, je nutné pacienty pečlivě sledovat.

    Děti

    Výzkum lékových interakcí byl prováděn pouze u dospělých. Míra vlivu výše uvedených lékových interakcí u dětí není známa. Informujte lékaře o všech užívaných lécích, včetně léků bez předpisu, doplňků výživy nebo rostlinných produktů. Rovněž je vhodné upozornit lékaře při užívání kofeinu nebo alkoholických nápojů, kouření nebo zakázaných drog. Ty mohou ovlivnit proces léčby. Před ukončením nebo zahájením užívání jakéhokoli léku zkontrolujte.

    • Skladování

    Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotám pod 30⁰C.

    Abyste byli mimo dosah dětí, před použitím si pečlivě přečtěte pokyny.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova