Το Cardorite-10 Zim Laboratories μειώνει την ποσότητα της χοληστερόλης (3 κυψέλες x 10 ταμπλέτες)

Επίπεδο δόσης 40 mg αντενδείκνυται σε ασθενείς: μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης

Επιδράσεις στα νεφρά

πρωτεϊνουρία, που ανιχνεύθηκε με δοκιμαστικές ταινίες και τα περισσότερα νεφρικά σωληνάρια, έχει αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν υψηλές δόσεις ροσουβαστατίνης, ιδιαίτερα 40 mg, οι περισσότερες από αυτές είναι παροδικές ή διακοπτόμενες. Η πρωτεϊνουρία εμφανίζει σημεία οξείας ή προοδευτικής νεφρικής νόσου. Η συχνότητα αναφοράς σοβαρών νεφρικών παθήσεων είναι υψηλότερη για δόση 40 mg. Ανάγκη αξιολόγησης της νεφρικής λειτουργίας κατά την τακτική παρακολούθηση ασθενών κατά τη λήψη της δόσης των 40 mg.

Επιδράσεις στο σκελετικό σύστημα

Έχουν αναφερθεί επιδράσεις στα μυοσκελετικά συστήματα, όπως μυϊκός πόνος, μυϊκές παθήσεις και σπάνια μυϊκή πιπεριά όταν χρησιμοποιείται ροσουβαστατίνη σε όλες τις ειδικές δόσεις, δόση άνω των 20 mg. Πολύ λίγες περιπτώσεις μυϊκού μοτίβου έχουν αναφερθεί όταν χρησιμοποιείται εζετιμίμπη σε συνδυασμό με αναστολείς του ενζύμου HMG - CoA Reductase, επομένως να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό. Η συχνότητα εμφάνισης σχετίζεται με τη χρήση ροσουβαστατίνης υψηλότερη στη δόση των 40 mg.

Οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε έλεγχο για ηπατικά ένζυμα πριν από την έναρξη της θεραπείας με ροσουβαστατίνη και σε περίπτωση κλινικών ενδείξεων για εξέταση αργότερα.

Αυξημένος κίνδυνος μυϊκής βλάβης κατά τη χρήση της ροσουβαστατίνης ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα: Γεμφιμπροζίλη, άλλα φάρμακα για τη χοληστερόλη στο αίμα fibrat, υψηλή δόση νιασίνης (> 1 g/ημέρα), Κολχικίνη.

Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της κινάσης της κρεατίνης (CK) στην περίπτωση

Πριν από τη θεραπεία, θα πρέπει να διενεργούνται εξετάσεις CK στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία, υποθυρεοειδισμός, αυτοϊστορικό ή οικογενειακό ιστορικό γενετικής μυϊκής νόσου, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω χρήσης στατίνης ή φιμπράτ πριν, ιστορικό ηπατικής νόσου ή/και κατανάλωσης πολύ αλκοόλ, ηλικιωμένοι ασθενείς (> 70 ετών) με ειδικούς παράγοντες κινδύνου για μυϊκά φάρμακα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα οφέλη/κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να παρακολουθούνται κλινικά οι ασθενείς όταν λαμβάνουν στατίνη. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμασίας CK είναι > 5 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων, μην ξεκινήσετε θεραπεία με στατίνη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στατίνες, οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούν όταν υπάρχουν μυϊκές εκδηλώσεις όπως μυϊκός πόνος, μυϊκή δυσκαμψία, μυϊκή αδυναμία, ... Όταν αυτές οι εκδηλώσεις, οι ασθενείς πρέπει να κάνουν τεστ CK για να κάνουν τις κατάλληλες παρεμβάσεις.

Επιδράσεις στο συκώτι

Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο με ασθενείς που πίνουν πολύ αλκοόλ ή/και έχουν ιστορικό ηπατικής νόσου. Ο έλεγχος της ηπατικής λειτουργίας συνιστάται πριν και μετά από 3 μήνες από την έναρξη της θεραπείας με ροσουβαστατίνη. Είναι απαραίτητη η λήψη του φαρμάκου ή η μείωση της δόσης όταν η συγκέντρωση της τρανσαμινάσης στο αίμα τριπλασιαστεί κατά το παραπάνω όριο. Η συχνότητα αναφοράς επικίνδυνων ηπατικών παθήσεων (κυρίως αυξάνονται οι τρανσαμινάσες του ήπατος) υψηλότερη από τη δόση των 40 mg.

Σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπερχοληστερολαιμία που προκαλείται από υποθυρεοειδισμό ή νεφρωσικό σύνδρομο, είναι απαραίτητο να αντιμετωπιστούν αυτές οι ασθένειες πριν από την έναρξη της ροσουβαστατίνης.

Φυλή

Δυναμικές φαρμακοκινητικές μελέτες δείχνουν την αύξηση των επιπέδων ροσουβαστατίνης στο αίμα σε Ασιάτες όταν λάμβαναν το φάρμακο σε σύγκριση με ασθενείς με λευκή επιδερμίδα.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η αθηροσκλήρωση είναι μια χρόνια διαδικασία και η διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής για τα λιπίδια του αίματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει μικρή επίδραση στα μακροχρόνια αποτελέσματα θεραπείας για την αυξημένη πρωτογενή χοληστερόλη. Η χοληστερόλη και άλλες ουσίες της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης είναι απαραίτητες για την ανάπτυξη του εμβρύου (συμπεριλαμβανομένης της σύνθεσης στερόλης και των κυτταρικών μεμβρανών). Επειδή οι αναστολείς HMG - Coa Reductase μειώνουν τη σύνθεση χοληστερόλης και την ικανότητα σύνθεσης των βιολογικών παραγώγων της χοληστερόλης, μπορεί να βλάψει το έμβρυο για τις έγκυες γυναίκες. Επομένως, οι αναστολείς HMG - CoA Reductase αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται μόνο για γυναίκες κατά τη διάρκεια του τοκετού όταν η ασθενής δεν έχει πρόθεση εγκυμοσύνης και έχει ενημερωθεί για τους κινδύνους που ενδέχεται να αντιμετωπίσει.

Εάν μια ασθενής είναι έγκυος κατά τη διάρκεια αυτού του φαρμάκου, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και ο ασθενής πρέπει να ειδοποιηθεί για πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.

Ανοχή στη λακτόζη

Ασθενείς με γενετικά προβλήματα στην ανοχή στη λακτόζη, έλλειψη λακτάσης λακτάσης ή κακή γλυκόζη - γαλακτόζη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Αναστολείς πρωτεάσης

Η ταυτόχρονη χρήση στατινών λιπιδικών φαρμάκων με HIV και ηπατίτιδα C (HCV) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, του πιο σοβαρού μυϊκού ιστού, νεφρικής βλάβης που οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρος.

Διάμεση πνευμονοπάθεια

Έχουν αναφερθεί ορισμένες περιπτώσεις διάμεσης πνευμονοπάθειας κατά τη χρήση στατινών, ειδικά για μακροχρόνια χρήση. Τα σημάδια περιλαμβάνουν: δύσπνοια, διαταραχή της υγείας (κόπωση, απώλεια βάρους και πυρετός). Εάν ο ασθενής είναι ύποπτος για διάμεση πνευμονοπάθεια, είναι απαραίτητο να σταματήσει η χρήση στατίνης.

παγκρεατικός διαβήτης

Ορισμένα στοιχεία υποδηλώνουν ότι οι στατίνες μπορεί να αυξήσουν το σάκχαρο στο αίμα. Ωστόσο, η επίδραση της μείωσης του κινδύνου των κυκλωμάτων των στατινών είναι ανώτερη από τον κίνδυνο υπεργλυκαιμίας, επομένως δεν χρειάζεται να σταματήσετε τη χρήση στατινών. Οι ασθενείς με κίνδυνο (συναρπαστικό σάκχαρο αίματος από 5,6 έως 6,9 mmol/l, δείκτης μάζας σώματος (ΔΜΣ)> 30 kg/m, αυξημένα τριγλυκερίδια, υπέρταση) θα πρέπει να παρακολουθούνται τόσο κλινικά όσο και οι δείκτες δοκιμής σύμφωνα με τις οδηγίες θεραπείας.

Παιδιά

Η επανεξέταση του ύψους, του βάρους, του δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) και των δευτερευόντων χαρακτηριστικών της ωριμότητας του φύλου σε παιδιά ηλικίας από 6 έως 17 ετών που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη είναι περιορισμένα για 2 χρόνια. Μετά από 2 χρόνια, δεν ανιχνεύεται καμία επίδραση στο ύψος, το βάρος, τον ΔΜΣ ή το ώριμο φύλο.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων. Ωστόσο, σύμφωνα με τις φαρμακολογικές επιδράσεις, το φάρμακο έχει μικρή επίδραση σε αυτή την ικανότητα. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής γιατί μπορεί να προκληθεί ζάλη.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Εγκυμοσύνη

Όχι για έγκυες γυναίκες.

Περίοδος θηλασμού

Μην το χρησιμοποιείτε για γυναίκες που θηλάζουν.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων μπορεί να επηρεάσουν τη δραστηριότητα του φαρμάκου ή να προκαλέσουν παρενέργειες.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώσουν τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό μια λίστα με τα φάρμακα και τις λειτουργικές τροφές που χρησιμοποιείτε. Μην χρησιμοποιείτε ή αυξάνετε ή μειώνετε τη δόση του φαρμάκου χωρίς την καθοδήγηση γιατρού.

Αναστολείς πρωτεΐνης μεταφοράς

Η ροσουβαστατίνη είναι το υπόστρωμα ορισμένων πρωτεϊνών μεταφοράς, συμπεριλαμβανομένων των OATP1B1 και BCRP. Η ταυτόχρονη χρήση της ροσουβαστατίνης με αυτούς τους αναστολείς αυτών των πρωτεϊνών μεταφοράς μπορεί να αυξήσει το επίπεδο της ροσουβαστατίνης στο αίμα και να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκών παθήσεων.

κυκλοσπορίνη

Ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης και κυκλοσπορίνης, η τιμή AUC της ροσουβαστατίνης είναι 7 φορές υψηλότερη από εκείνες που δεν χρησιμοποιούν συνδυασμένο άρα αντενδείκνυται συνδυασμό αυτών των δύο φαρμάκων μαζί. Η ταυτόχρονη χρήση δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης.

Αναστολείς πρωτεάσης

Αυξημένα επίπεδα ροσομαστατίνης στο αίμα έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης με αναστολείς πρωτεάσης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη. Η ταυτόχρονη χρήση στατινών λιπιδικών φαρμάκων με HIV και ηπατίτιδα C (HCV) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, η πιο σοβαρή μυϊκή βλάβη, η νεφρική βλάβη οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρα.

γεμφιβροζίλη και άλλα λιπιδικά φάρμακα

Αυξημένος κίνδυνος μυϊκής βλάβης κατά τη χρήση της ροσουβαστατίνης ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα: Γεμφιμπροζίλη, άλλα φάρμακα για τη χοληστερόλη του αίματος fibrat.

εζετιμίμπη

Η ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης 10 mg και εζετιμίμπης 10 mg αυξάνει την AUC της ροσουβαστατίνης 1,2 φορές σε ασθενείς με υπερχοληστερόλη.

αντιόξινα

Ταυτόχρονη χρήση της ροσουβαστατίνης με ένα αντιόξινο που περιέχει αλουμίνιο, σε σχήμα υδροξυδίου, που μειώνει τα επίπεδα ροσμαστατίνης στο αίμα κατά 50%. Το Utacid θα πρέπει να χρησιμοποιείται για 2 ώρες μετά τη χρήση της ροσουβαστατίνης.

ερυθρομυκίνη

Η ταυτόχρονη χρήση 2 φαρμάκων μειώνει 20% AUC και 30% CMAX της RosuVastatin. Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να οφείλεται στην ερυθρομυκίνη που αυξάνει την εντερική κινητικότητα.

Άλλες αλληλεπιδράσεις

Αυξημένος κίνδυνος μυϊκών βλαβών όταν χρησιμοποιείται ροσουβαστατίνη ταυτόχρονα με φάρμακα νιασίνης υψηλής δόσης (> 1 g/ημέρα), κολχικίνη.

Η ροσουβαστατίνη αλληλεπιδρά με το αλκοόλ, την εξουδετέρωση οξέος στο στομάχι, τα αντισυλληπτικά χάπια, την οτρακοναζόλη, τα ένζυμα (χολεστίνη, συμπληρώματα), τη βαρφαρίνη.

Οι προσαρμογές της δόσης

Όταν είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη δόση, η αρχική δόση της ροσουβαστατίνης είναι 5 mg μία φορά την ημέρα εάν είναι πιθανό να αυξήσει την AUC περίπου 2 φορές ή μεγαλύτερη. Η μέγιστη δόση ροσουβαστατίνης θα πρέπει να προσαρμόζεται στην ποσότητα της ροσουβαστατίνης στον οργανισμό χωρίς υπερδοσολογία 40 mg που χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα όταν δεν χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα, για παράδειγμα 20 mg ροσουβαστατίνης με γεμφιβροζίλη (αύξηση 1,9 φορές) και 10 mg ροσουβαστατίνης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη αύξηση 3 φορές/1 φορές. Η επίδραση της ροσουβαστατίνης στα φάρμακα που χρησιμοποιούνται με

Βιταμίνη Κ αντιβιταμίνη k

Παρόμοια με άλλους αναστολείς HMG - Coa Reductase, κατά την έναρξη της θεραπείας ή προσαρμογής της δόσης της ροδογαστατίνης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν βιταμίνη Κ αντιβιταμίνη Κ (όπως η βαρφαρίνη ή άλλα αντιπηκτικά κουμαρίνης) μπορεί να αυξήσει τη διεθνή φυσιολογική χημική αναλογία (INR). Η διακοπή ή η μείωση της δόσης της ροσουβαστατίνης μπορεί να μειώσει το INR. Σε αυτές τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα ελέγχου Inr.

Από του στόματος αντισυλληπτικά/αντισυλληπτικά ορμονικής υποκατάστασης που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα η ροσουβαστατίνη και τα από του στόματος αντισυλληπτικά αυξάνουν την AUC της αιθινυλοιστραδιόλης και της νοργεστρέλης, αντίστοιχα 26 και 34% αντίστοιχα. Η αύξηση της συγκέντρωσης αυτών των ουσιών στο αίμα θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή δόσης από του στόματος αντισυλληπτικού. Δεν υπάρχουν επαρκή δυναμικά δεδομένα σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη ταυτόχρονα και θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης και επομένως δεν μπορεί να αποκλειστεί η ίδια επίδραση της ροσουβαστατίνης. Ωστόσο, ο συνδυασμός ροσουβαστατίνης και θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως σε γυναίκες που συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές και έχει γίνει καλά ανεκτός

διγοξίνη

Βάσει μελετών αλληλεπίδρασης με φάρμακα, δεν υπάρχει κλινική αλληλεπίδραση μεταξύ διγοξίνης και ροσουβαστατίνης.

Φουσιδικό οξύ

Δεν έχουν διεξαχθεί αλληλεπιδραστικές μελέτες μεταξύ ροσουβαστατίνης και φουσιδικού οξέος. Όπως και άλλες στατίνες, οι επιδράσεις που σχετίζονται με τους μύες, συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού πιπεριού, έχουν αναφερθεί σε αναφορές μετά την πώληση με ροσουβαστατίνη και φουσιδικό οξύ όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.

Επομένως, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση φουσιδικού οξέος και ροσουβαστατίνης. Εάν είναι δυνατόν, συνιστάται να σταματήσετε τη χρήση της ροσουβαστατίνης. Εάν απαιτείται να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε στενά τους ασθενείς.

Παιδιά

Έρευνα σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων έχει διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες. Το επίπεδο επιρροής των παραπάνω φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων στα παιδιά δεν είναι γνωστό. Ενημερώστε τον γιατρό για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται, συμπεριλαμβανομένων των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των συμπληρωμάτων διατροφής ή των φυτικών προϊόντων. Συνιστάται επίσης να ειδοποιήσετε τον γιατρό όταν χρησιμοποιείτε καφεΐνη ή αλκοολούχα ποτά, καπνίζετε ή απαγορευμένα φάρμακα. Αυτά μπορεί να επηρεάσουν τη διαδικασία θεραπείας. Ελέγξτε πριν σταματήσετε ή ξεκινήσετε οποιοδήποτε φάρμακο.