Cardorite-10 Zim Laboratories réduit la quantité de cholestérol (3 ampoules x 10 comprimés)

Le niveau de dosage de 40 mg est contre-indiqué chez les patients : insuffisance rénale moyenne (clairance de la créatinine Soyez prudent lors de l'utilisation

Effets sur les reins

Une protéinurie, détectée par des bandelettes réactives et la plupart des tubules rénaux, a été rapportée chez des patients utilisant de la rosuvastatine à forte dose, en particulier 40 mg, la plupart d'entre elles étant transitoires ou interrompues. La protéinurie montre des signes de maladie rénale aiguë ou évolutive. La fréquence de déclaration de maladies rénales graves est plus élevée pour une dose de 40 mg. Nécessité d'évaluer la fonction rénale lors d'une surveillance régulière des patients lorsqu'ils prennent la dose de 40 mg.

Effets sur le système squelettique

Des effets sur les systèmes musculo-squelettiques tels que des douleurs musculaires, des maladies musculaires et du poivre musculaire rare ont été rapportés lors de l'utilisation de rosuvastatine à toutes les doses spéciales, la dose supérieure à 20 mg. Très peu de cas de troubles musculaires ont été rapportés lors de l'utilisation d'ézétimibe en association avec des inhibiteurs de l'enzyme HMG - CoA Réductase, soyez donc prudent lors de l'utilisation en association. La fréquence du schéma est liée à l'utilisation de rosuvastatine plus élevée à la dose de 40 mg.

Les patients doivent subir un test d'enzymes hépatiques avant de commencer le traitement par rosuvastatine et, en cas d'indications cliniques, un test ultérieur.

Risque accru de lésions musculaires lors de l'utilisation simultanée de rosuvastatine avec les médicaments suivants : Gemfibrozil, autres médicaments contre le cholestérol sanguin fibrat, niacine à forte dose (> 1 g/jour), colchicine.

Envisager de surveiller la créatine kinase (CK) en cas de

Avant le traitement, des tests CK doivent être effectués dans les cas suivants : insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédents personnels ou familiaux de maladie musculaire génétique, antécédents de maladie musculaire due à l'utilisation antérieure de statines ou de fibrat, antécédents de maladie hépatique et/ou consommation excessive d'alcool, patients âgés (> 70 ans) présentant des facteurs de risque de structure musculaire, possibilité particulière d'interactions médicamenteuses et certains patients particuliers. Dans ces cas, les bénéfices/risques doivent être pris en compte et surveiller cliniquement les patients traités par statine. Si les résultats du test CK sont > 5 fois supérieurs à la limite supérieure des niveaux normaux, ne commencez pas le traitement par statine.

Pendant le traitement par statines, les patients doivent être informés des manifestations musculaires telles que des douleurs musculaires, des raideurs musculaires, une faiblesse musculaire, ... Lorsque ces manifestations surviennent, les patients doivent effectuer un test CK pour prendre les interventions appropriées.

Effets sur le foie

Soyez prudent lorsque vous prenez ce médicament chez des patients qui boivent beaucoup d'alcool et/ou ont des antécédents de maladie du foie. Un test de la fonction hépatique est recommandé avant et après 3 mois de début de traitement par rosuvastatine. Il est nécessaire de prendre le médicament ou de réduire la dose lorsque la concentration de transaminases dans le sang est triplée par la limite ci-dessus. La fréquence de déclaration de maladies hépatiques dangereuses (principalement une augmentation des transaminases hépatiques) est supérieure à la dose de 40 mg.

Chez les patients présentant une hypercholestérolémie secondaire causée par une hypothyroïdie ou un syndrome néphrotique, il est nécessaire de traiter ces maladies avant de commencer la rosuvastatine.

Race

Des études pharmacocinétiques dynamiques montrent une augmentation des taux sanguins de rosuvastatine chez les personnes asiatiques prenant ce médicament par rapport aux patients à peau blanche.

Grossesse et allaitement

L'athérosclérose est un processus chronique et l'arrêt du traitement des lipides sanguins pendant la grossesse a peu d'effet sur les résultats du traitement à long terme contre l'augmentation du cholestérol primaire. Le cholestérol et d'autres substances de la biosynthèse du cholestérol sont essentiels au développement du fœtus (y compris la synthèse des stérols et les membranes cellulaires). Étant donné que les inhibiteurs de l'HMG - Coa Réductase réduisent la synthèse du cholestérol et la capacité de synthétiser les dérivés biologiques du cholestérol, ils peuvent nuire au fœtus des femmes enceintes. Par conséquent, les inhibiteurs de l'HMG - CoA Réductase sont contre-indiqués pendant la grossesse et l'allaitement.

La rosuvastatine n'est utilisée chez les femmes pendant l'accouchement que lorsque la patiente n'a pas l'intention de tomber enceinte et a été informée des risques pouvant être rencontrés.

Si une patiente est enceinte pendant ce traitement, le traitement doit être arrêté immédiatement et la patiente doit être informée des risques possibles pour l'embryon.

Tolérance au lactose

Les patients présentant des problèmes génétiques de tolérance au lactose, de manque de lactase ou de glucose malposif - galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.

Inhibiteurs de protéase

L'utilisation simultanée de statines lipidiques contre le VIH et l'hépatite C (VHC) peut augmenter le risque de lésions musculaires, les plus graves, de lésions rénales conduisant à une insuffisance rénale et peut être mortelle.

Maladie pulmonaire interstitielle

Certains cas de maladie pulmonaire interstitielle ont été rapportés lors de l'utilisation de statines, en particulier pour une utilisation à long terme. Les signes comprennent : un essoufflement, des problèmes de santé (fatigue, perte de poids et fièvre). Si le patient est suspecté d'une maladie pulmonaire interstitielle, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser les statines.

diabète pancréatique

Certaines preuves suggèrent que les statines peuvent augmenter la glycémie. Cependant, l'effet de réduction du risque de circuits des statines est supérieur au risque d'hyperglycémie, il n'est donc pas nécessaire d'arrêter d'utiliser les statines. Les patients présentant un risque (glycémie palpitante de 5,6 à 6,9 mmol/l, indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m, augmentation des triglycérides, hypertension) doivent être surveillés à la fois cliniquement et avec des indicateurs de test conformément aux instructions de traitement.

Enfants

L'examen de la taille, du poids, de l'indice de masse corporelle (IMC) et des caractéristiques secondaires de maturité sexuelle chez les enfants de 6 à 17 ans utilisant la rosuvastatine est limité à 2 ans. Après 2 ans, aucune influence sur la taille, le poids, l'IMC ou le sexe adulte n'est détectée.

L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

Les études sur les effets du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines n'ont pas été menées. Cependant, en termes d’effets pharmacologiques, le médicament a peu d’effet sur cette capacité. Il faut être prudent lorsque l'on conduit des véhicules et que l'on utilise des machines pendant le traitement, car cela peut provoquer des étourdissements.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Pas pour les femmes enceintes.

Période d'allaitement

Ne pas utiliser chez les femmes qui allaitent.

Interactions médicamenteuses

les interactions médicamenteuses peuvent affecter l'activité du médicament ou provoquer des effets secondaires.

Les patients doivent informer leur médecin ou leur pharmacien d'une liste des médicaments et des aliments fonctionnels que vous utilisez. N'utilisez pas, n'augmentez pas ou ne diminuez pas la dose du médicament sans l'avis d'un médecin.

Inhibiteurs des protéines de transport

La rosuvastatine est le substrat de certaines protéines de transport, notamment l'OATP1B1 et la BCRP. L'utilisation simultanée de rosuvastatine avec ces inhibiteurs de ces protéines de transport peut augmenter le taux de rosuvastatine dans le sang et augmenter le risque de maladies musculaires.

ciclosporine

En cas d'utilisation simultanée de rosuvastatine et de ciclosporine, la valeur de l'ASC de la rosuvastatine est 7 fois supérieure à celle de ceux qui n'utilisent pas d'association, donc une combinaison contre-indiquée de ces deux médicaments ensemble. L'utilisation simultanée n'affecte pas la concentration de ciclosporine.

Inhibiteurs de protéase

Une augmentation des taux sanguins de rosomstatine a été rapportée chez des patients prenant simultanément de la rosuvastatine avec des inhibiteurs de protéase en association avec le ritonavir. L'utilisation simultanée de statines lipidiques contre le VIH et l'hépatite C (VHC) peut augmenter le risque de lésions musculaires, les lésions musculaires et rénales les plus graves entraînent une insuffisance rénale et peuvent être mortelles.

gemfibrozil et autres médicaments lipidiques

Risque accru de lésions musculaires lors de l'utilisation simultanée de rosuvastatine avec les médicaments suivants : Gemfibrozil, autres médicaments contre le cholestérol sanguin fibrat.

ézétimibe

L'utilisation simultanée de rosuvastatine 10 mg et d'ézétimibe 10 mg augmente l'ASC de la rosuvastatine de 1,2 fois chez les patients présentant un hypercholestérol.

antiacide

Utilisation simultanée de rosuvastatine avec un antiacide contenant de l'aluminium -contenant un antiacide en forme d'hydroxyde qui réduit les taux de rosmastatine dans le sang de 50 %. Utacid doit être utilisé pendant 2 heures après avoir utilisé la rosuvastatine.

érythromycine

L'utilisation simultanée de 2 médicaments réduit de 20 % l'ASC et de 30 % la CMAX de RosuVastatine. Cette interaction peut être due à l'augmentation de la motilité intestinale par l'érythromycine.

Autres interactions

Risque accru de lésions musculaires lors de l'utilisation simultanée de rosuvastatine et de médicaments à forte dose de niacine (> 1 g/jour), de colchicine.

La rosuvastatine interagit avec l'alcool, la neutralisation de l'acide gastrique, les pilules contraceptives, l'otraconazole, les enzymes (cholestine, suppléments), la warfarine.

Les ajustements de dose

Lorsqu'il est nécessaire d'ajuster la dose, la dose initiale de rosuvastatine est de 5 mg une fois par jour si elle est susceptible d'augmenter l'ASC d'environ 2 fois ou plus. La dose maximale de rosuvastatine doit être ajustée en fonction de la quantité de rosuvastatine dans l'organisme sans surdosage. 40 mg une fois par jour lorsqu'il n'est pas utilisé avec d'autres médicaments, par exemple 20 mg de rosuvastatine avec le gemfibrozil (une augmentation de 1,9 fois) et 10 mg de rosuvastatine en association avec le Ritonavir/Atazanavir (une augmentation de 3,1 fois).

L'influence de la rosuvastatine sur les médicaments utilisés. avec

Vitamine K anti-vitamine K

Semblable à d'autres inhibiteurs de l'HMG - Coa Réductase, le début du traitement ou l'ajustement de la dose de rodgastatine chez les patients qui utilisent de la vitamine K anti-vitamine K (comme la warfarine ou d'autres anticoagulants coumariniques) peuvent augmenter le rapport chimique normal international (INR). L'arrêt ou la réduction de la dose de rosuvastatine peut réduire l'INR. Dans ces cas, il est nécessaire d'appliquer des mesures de contrôle Inr appropriées.

Les contraceptifs oraux/hormonaux substitutifs utilisés simultanément avec la rosuvastatine et les contraceptifs oraux augmentent l'ASC de l'éthinylestradiol et du norgestrel, respectivement de 26 et 34 %. L'augmentation de la concentration de ces substances dans le sang doit être prise en compte lors du choix de la dose de contraceptif oral. Il n'existe pas de données dynamiques suffisantes chez les patients utilisant simultanément la rosuvastatine et un traitement hormonal substitutif et ne pouvons donc pas exclure le même effet de la rosuvastatine. Cependant, l'association de rosuvastatine et d'un traitement hormonal substitutif a été largement utilisée chez les femmes participant aux essais cliniques et a été bien tolérée.

digoxine

Sur la base d'études interactives sur les médicaments, il n'y a aucune interaction clinique entre la digoxine et la rosuvastatine.

Acide fusidique

Aucune étude interactive entre la rosuvastatine et l'acide fusidique n'a été menée. Comme avec d'autres statines, des effets liés aux muscles, y compris le poivre musculaire, ont été rapportés dans les rapports après-vente de la rosuvastatine et de l'acide fusidique lorsqu'ils sont utilisés simultanément.

Par conséquent, l'utilisation simultanée d'acide fusidique et de rosuvastatine n'est pas recommandée. Si possible, il est conseillé d'arrêter d'utiliser la rosuvastatine. S'il doit être utilisé simultanément, il est nécessaire de surveiller étroitement les patients.

Enfants

Les recherches sur les interactions médicamenteuses n'ont été menées que chez les adultes. Le niveau d’influence des interactions médicamenteuses ci-dessus chez les enfants n’est pas connu. Informez le médecin de tous les médicaments utilisés, y compris les médicaments en vente libre, les suppléments nutritionnels ou les produits à base de plantes. Il est également conseillé d'avertir le médecin en cas de consommation de caféine ou de boissons alcoolisées, de tabagisme ou de drogues interdites. Ceux-ci peuvent affecter le processus de traitement. Vérifiez avant d'arrêter ou de commencer tout médicament.