Cardorite-10 Zim Laboratories riduce la quantità di colesterolo (3 blister x 10 compresse)

Il livello di dosaggio di 40 mg è controindicato nei pazienti: insufficienza renale media (clearance della creatinina Fare attenzione quando si utilizza

Effetti sul reni

Proteinuria, rilevata dalle strisce reattive e dalla maggior parte dei tubuli renali, è stata segnalata in pazienti che utilizzavano rosuvastatina ad alte dosi, in particolare 40 mg, la maggior parte dei quali si è verificata in modo transitorio o interrotto. La proteinuria mostra segni di malattia renale acuta o progressiva. La frequenza di segnalazioni di malattie renali gravi è maggiore per una dose di 40 mg. È necessario valutare la funzionalità renale durante il monitoraggio regolare dei pazienti che assumono la dose di 40 mg.

Effetti sul sistema scheletrico

Sono stati segnalati effetti sul sistema muscolo-scheletrico come dolori muscolari, malattie muscolari e rari disturbi muscolari quando si utilizza rosuvastatina a tutti i dosaggi speciali, la dose superiore a 20 mg. Sono stati segnalati pochissimi casi di pattern muscolare quando si utilizza ezetimibe in combinazione con gli inibitori dell'enzima HMG - CoA reduttasi, quindi prestare attenzione quando usati in combinazione. La frequenza del pattern è correlata all'uso di rosuvastatina più elevata alla dose di 40 mg.

I pazienti devono essere sottoposti a test per gli enzimi epatici prima di iniziare il trattamento con rosuvastatina e in caso di indicazioni cliniche per test successivi.

Aumento del rischio di danno muscolare quando si utilizza rosuvastatina contemporaneamente ai seguenti farmaci: gemfibrozil, altri farmaci fibrati per il colesterolo nel sangue, niacina ad alte dosi (> 1 g/giorno), colchicina.

Considerare il monitoraggio della creatina chinasi (CK) in caso di

Prima del trattamento, i test della CK devono essere eseguiti nei seguenti casi: funzionalità renale compromessa, ipotiroidismo, storia personale o familiare di malattia muscolare genetica, storia di malattia muscolare dovuta all'uso precedente di statine o fibrati, storia di malattia epatica e/o consumo di grandi quantità di alcol, pazienti anziani (> 70 anni) con fattori di rischio per il modello muscolare, possibilità speciale di interazioni farmacologiche e alcuni pazienti speciali. In questi casi, è necessario considerare i benefici/rischi e monitorare clinicamente i pazienti trattati con statine. Se i risultati del test CK sono > 5 volte il limite superiore dei livelli normali, non iniziare il trattamento con statine.

Durante il trattamento con statine, i pazienti devono avvisare quando si verificano manifestazioni muscolari come dolore muscolare, rigidità muscolare, debolezza muscolare, ... Quando queste manifestazioni, i pazienti devono eseguire il test CK per intraprendere gli interventi appropriati.

Effetti sul fegato

Prestare attenzione quando si assume il farmaco con pazienti che bevono molto alcol e/o hanno una storia di malattia epatica. Si raccomanda di effettuare test di funzionalità epatica prima e dopo 3 mesi dall'inizio del trattamento con rosuvastatina. È necessario assumere il farmaco o ridurre la dose quando la concentrazione di transaminasi nel sangue viene triplicata rispetto al limite sopra indicato. La frequenza delle segnalazioni di malattie epatiche pericolose (principalmente aumenti delle transaminasi epatiche) è superiore alla dose di 40 mg.

Nei pazienti con ipercolesterolemia secondaria causata da ipotiroidismo o sindrome nefrosica, è necessario trattare queste malattie prima di iniziare la rosuvastatina.

Razza

Studi di farmacocinetica dinamica mostrano l'aumento dei livelli di rosuvastatina nel sangue nelle persone asiatiche durante l'assunzione del farmaco rispetto ai pazienti con pelle bianca.

Gravidanza e allattamento

L'aterosclerosi è un processo cronico e l'interruzione della terapia per i lipidi nel sangue durante la gravidanza ha scarso effetto sui risultati del trattamento a lungo termine per l'aumento del colesterolo primario. Il colesterolo e altre sostanze coinvolte nella biosintesi del colesterolo sono essenziali per lo sviluppo fetale (compresa la sintesi degli steroli e le membrane cellulari). Poiché gli inibitori dell'HMG - Coa Reduttasi riducono la sintesi del colesterolo e la capacità di sintetizzare i derivati ​​biologici del colesterolo, possono danneggiare il feto nelle donne in gravidanza. Pertanto, gli inibitori della HMG - CoA reduttasi sono controindicati durante la gravidanza e l'allattamento.

La rosuvastatina viene utilizzata solo per le donne durante il parto quando la paziente non ha intenzione di iniziare una gravidanza ed è stata informata dei rischi che potrebbe correre.

Se una paziente è incinta durante questo trattamento, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e la paziente deve essere informata dei possibili rischi per l'embrione.

Tolleranza al lattosio

I pazienti con problemi genetici di tolleranza al lattosio, mancanza di lattasi lattasi o glucosio-galattosio malpositivo non devono usare questo farmaco.

Inibitori della proteasi

L'uso simultaneo di farmaci statinici lipidici con l'HIV e l'epatite C (HCV) può aumentare il rischio di danni muscolari, i muscoli più gravi, danni renali che portano a insufficienza renale e possono essere fatali.

Malattia polmonare interstiziale

Sono stati segnalati alcuni casi di malattia polmonare interstiziale durante l'uso di statine, soprattutto per l'uso a lungo termine. I segni includono: mancanza di respiro, problemi di salute (affaticamento, perdita di peso e febbre). Se si sospetta che il paziente abbia una malattia polmonare interstiziale, è necessario interrompere l'uso delle statine.

diabete pancreatico

Alcune prove suggeriscono che le statine possono aumentare la glicemia. Tuttavia, l’effetto di ridurre il rischio dei circuiti delle statine è superiore al rischio di iperglicemia, quindi non è necessario interrompere l’uso delle statine. I pazienti a rischio (zucchero nel sangue da 5,6 a 6,9 mmol/l, indice di massa corporea (BMI)> 30 kg/m, aumento dei trigliceridi, ipertensione) devono essere monitorati sia clinicamente che con gli indicatori del test secondo le istruzioni di trattamento.

Bambini

La revisione di altezza, peso, indice di massa corporea (BMI) e caratteristiche secondarie di maturità di genere nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni che utilizzano Rosuvastatina è limitata per 2 anni. Dopo 2 anni, non viene rilevata alcuna influenza su altezza, peso, indice di massa corporea o sesso maturo.

L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi sugli effetti del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari. Tuttavia, secondo gli effetti farmacologici, il farmaco ha scarso effetto su questa capacità. È necessario prestare attenzione quando si guida e si utilizzano macchinari durante il trattamento perché si possono verificare vertigini.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

Non per donne incinte.

Periodo dell'allattamento al seno

Non utilizzare per le donne che allattano.

Interazione farmacologica

le interazioni farmacologiche possono influenzare l'attività del farmaco o causare effetti collaterali.

I pazienti devono comunicare al medico o al farmacista un elenco dei farmaci e degli alimenti funzionali che stanno utilizzando. Non utilizzare né aumentare o diminuire la dose del farmaco senza la guida di un medico.

Inibitori delle proteine ​​di trasporto

La rosuvastatina è il substrato di alcune proteine ​​di trasporto tra cui OATP1B1 e BCRP. L'uso simultaneo di rosuvastatina con questi inibitori di queste proteine ​​di trasporto può aumentare il livello di rosuvastatina nel sangue e aumentare il rischio di malattie muscolari.

ciclosporina

In concomitanza dell'uso simultaneo di rosuvastatina e ciclosporina, il valore AUC della rosuvastatina è 7 volte superiore rispetto a coloro che non usano la combinazione combinata, quindi è controindicata la combinazione di questi due farmaci insieme. L'uso simultaneo non influenza la concentrazione di ciclosporina.

Inibitori della proteasi

Sono stati segnalati aumenti dei livelli ematici di rosomastatina in pazienti con uso simultaneo di rosuvastatina e inibitori della proteasi in combinazione con ritonavir. L'uso simultaneo di statine lipidiche in caso di HIV ed epatite C (HCV) può aumentare il rischio di danno muscolare, il danno muscolare più grave, il danno renale porta ad insufficienza renale e può essere fatale.

gemfibrozil e altri farmaci lipidici

Aumento del rischio di danno muscolare quando si utilizza rosuvastatina contemporaneamente ai seguenti farmaci: gemfibrozil, altri farmaci fibrati per il colesterolo nel sangue.

ezetimibe

L'uso simultaneo di Rosuvastatina 10 mg ed Ezetimibe 10 mg aumenta l'AUC di Rosuvastatina di 1,2 volte nei pazienti con ipercolesterolo.

Antiacidi

Uso simultaneo di rosuvastatina con un antiacido contenente alluminio, un antiacido a forma di idrossido che riduce i livelli di rosmastatina nel sangue del 50%. Utacid deve essere utilizzato per 2 ore dopo l'uso di rosuvastatina.

eritromicina

L'uso simultaneo di 2 farmaci riduce il 20% dell'AUC e il 30% della CMAX di RosuVastatina. Questa interazione può essere dovuta all’eritromicina che aumenta la motilità intestinale.

Altre interazioni

Aumento del rischio di lesioni muscolari quando si utilizza rosuvastatina contemporaneamente a farmaci a base di niacina ad alte dosi (> 1 g/giorno), colchicina.

La rosuvastatina interagisce con l'alcol, la neutralizzazione dell'acido nello stomaco, la pillola anticoncezionale, l'otraconazolo, gli enzimi (colestina, integratori), il warfarin.

Gli aggiustamenti della dose

Quando è necessario aggiustare la dose, la dose iniziale di rosuvastatina è di 5 mg una volta al giorno se è probabile che aumenti l'AUC di circa 2 volte o più. La dose massima di rosuvastatina deve essere adattata alla quantità di rosuvastatina nell'organismo senza un sovradosaggio di 40 mg da usare una volta al giorno quando non viene utilizzata con altri farmaci, ad esempio 20 mg di rosuvastatina con gemfibrozil (un aumento di 1,9 volte) e 10 mg di rosuvastatina in combinazione con ritonavir/atazanavir (un aumento di 3,1 volte).

rosuvastatina sui farmaci utilizzati con

Vitamina K anti-vitamina k

Analogamente ad altri inibitori dell'HMG - Coa reduttasi, quando si inizia a trattare o si aggiusta la dose di rodgastatina in pazienti che usano vitamina K anti-vitamina K (come warfarin o altri anticoagulanti cumarinici) può aumentare il rapporto chimico normale internazionale (INR). Interrompere o ridurre la dose di rosuvastatina può ridurre l’INR. In questi casi è necessario applicare adeguate misure di controllo dell'Inr.

Contraccettivi orali/contraccettivi ormonali sostitutivi usati contemporaneamente, rosuvastatina e contraccettivi orali aumentano l'AUC dell'etinilestradiolo e del norgestrel, rispettivamente del 26 e del 34%. Quando si sceglie la dose di contraccettivo orale, si deve considerare l’aumento della concentrazione di queste sostanze nel sangue. Non sono disponibili dati dinamici sufficienti nei pazienti che utilizzano rosuvastatina contemporaneamente e terapia ormonale sostitutiva e pertanto non è possibile escludere lo stesso effetto della rosuvastatina. Tuttavia, la combinazione di rosuvastatina e terapia ormonale sostitutiva è stata ampiamente utilizzata nelle donne che hanno partecipato a studi clinici ed è stata ben tollerata

digossina

Sulla base di studi di interazione farmacologica, non esiste alcuna interazione clinica tra digossina e rosuvastatina.

Acido fusidico

Non sono stati condotti studi interattivi tra rosuvastatina e acido fusidico. Come altre statine, effetti correlati ai muscoli, incluso il pepe muscolare, sono stati segnalati nei rapporti post-vendita con rosuvastatina e acido fusidico quando usati contemporaneamente.

Pertanto, l'uso simultaneo di acido fusidico e rosuvastatina non è raccomandato. Se possibile, è consigliabile interrompere l'uso della rosuvastatina. Se necessario per l'uso simultaneo, è necessario monitorare attentamente i pazienti.

Bambini

La ricerca sulle interazioni farmacologiche è stata condotta solo negli adulti. Il livello di influenza delle suddette interazioni farmacologiche sui bambini non è noto. Informare il medico di tutti i farmaci in uso, compresi i farmaci senza prescrizione, integratori alimentari o prodotti a base di erbe. Si consiglia inoltre di avvisare il medico in caso di utilizzo di caffeina o bevande alcoliche, fumo o farmaci vietati. Questi possono influenzare il processo di trattamento. Controlla prima di interrompere o iniziare qualsiasi farmaco.