Cardorite-10 Zim Laboratories コレステロール量を減らす (3 ブリスター x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ロスバスタチン
成分高血中脂肪、高血中コレステロール

成分

成分情報	コンテンツ
ロスバスタチン	10mg

用途

表示

Cardorite - 10 は次の場合に表示されます。

原発性高コレステロール患者（異種家族および非家族家族）および混合血中脂質障害（フレドリクソン IA 型および IIB 型）の総コレステロール、LDL コレステロール、APOB、NonHDL - C、トリグリセリド（TG）を減らし、HDL - C を増加させる食事のサプリメントです。

高血清レベル（フレドリクソン IV）の患者を治療するための食事のサポート。

原発性血中コレステロール過形成患者の LDL-C、総コレステロール、apob を低下させるため。脂質低下治療 (例: 血液中の LDL のデカント) の別の補助薬として、またはそのような治療が利用できない場合に使用します。

ベータリポタンパク質障害 (血中リポタンパク質 III の増加) を持つ患者の食事の調整と組み合わせて使用します。

原発性心血管疾患の予防。臨床的冠動脈疾患はないが心血管疾患のリスクが増加する患者（男性では50歳以上、女性では60歳以上、HSCRP ≥ 2 mg/l、高血圧、LDL-C、喫煙、初期冠動脈疾患患者の家族歴などの心血管疾患の危険因子が少なくとも1つある患者）では、ロスバスタチンは血管への介入のリスクを軽減するだけのリスクがあります。

薬理学

ロスバスタチンは、コエンザイム A 3 - ヒドロキシ - 3 - メチルグルタリルからメバロン酸 - コレステロールの前品質への代謝速度を制限する限定酵素である HMG - COA 除去酵素の選択的阻害剤および競合物質です。ロスバスタチンの主な作用は肝臓です。ロスバスタチンは、細胞表面上の肝臓 LDL 受容体の数を増加させ、LDL の吸収と代謝を増加させ、肝臓での VLDL の合成を阻害することで、VLDL と LDL の総量を減少させます。

ロスバスタチンは、同性愛を伴う原発性高胆汁性高分子膜症患者の総コレステロール (TC - 総コレステロール)、LDL - C、APOB、NonHDL - C (HDL - C 減少) を減少させます。ヘテロ接合性（FH）、家族性のないコレステロール高キャスト、および混合血中脂質障害。ロスバスタチンはまた、TG を減少させ、HDL - C を増加させます。ロスバスタタインは、TC - 総コレステロール、LDL - C、VLDL - コレステロール (VLDCL - C)、APOB、NonHDL - C および TG を減少させ、高トリグリセリド患者の HDL - C を増加させます。

動的薬物動態

吸収

ロスバスタチンの誕生は約 20% です。血漿中のロスバスタチン濃度は、夕方または朝に薬を服用した後でも変わりません。 LDL-C の減少は、食事とともにロスバスタチンを使用するかどうか、また毎日の薬の使用に関係なく、大幅に減少します。

分布

耐久状態におけるロスバスタチンの平均分布は約 134 L です。ロスバスタチンは 88% が血漿タンパク質、主にアルブミンに結合します。この関係は可逆的であり、血漿濃度に依存します。

変換

ロスバスタチンはあまり代謝されず、放射性同位体の線量の約 10% が代謝産物の形で見つかります。主な代謝産物は、主に Cytochrom P450 2C9 によって生成される N - デスメチルロスバスタチンです。インビトロ研究では、N - デスメチルロスバスタチンには、ロスバスタチンの活性を阻害する HMG - CoA 酵素の約 6 ～半分が含まれていることが示されています。

除去

飲酒後、ロスバスタチンとその代謝産物は主に糞便中に排泄されます (90%)。ロスバスタチン (T1/2) の販売時間は約 19 時間です。

服用する前に Cardorite-10 Zim Laboratories コレステロール量を減らす (3 ブリスター x 10 錠)

使用方法

経口錠剤。タブレットをコップ1杯の水と一緒にお飲みください。

治療を開始する前に、患者はコレステロールを減らし、投薬中のコレステロールを維持するために標準的な食事に従う必要があります。この薬は、食事中または食事以外の時間に使用するなど、一日中いつでも使用できます。

投与量

成人

成人の用量は 5 ～ 40 mg です。原発性心血管疾患の予防の場合、投与量は 20 mg/日です。

通常の開始用量は、1 日 1 回 5 または 10 mg です。原発性高コレステロール血症の患者の場合、開始用量は 1 日 1 回 20 mg です。

投与量は、患者の治療目標と反応目標に応じて個別に調整する必要があります。開始用量レベルを選択するには、患者のコレステロール値、心血管リスク、および望ましくない影響のリスクを考慮します。

用量の開始または調整の 2 ～ 4 週間後に、血中脂質レベルを監視するための検査が必要になり、次の用量レベルへの調整は 4 週間後に行うことができます。 40 mg の用量では、低用量に比べて望ましくない効果が報告される頻度が高いため、最大用量 40 mg への用量の調整は、20 mg の用量では治療効果が得られずに重篤な高コレステロール（特に高血中コレステロール）を患っている場合、および定期的にモニタリングされている患者の場合にのみ考慮する必要があります。

子供

高コンディック性高血圧、過敏性高血圧の患者の推奨用量は、8 歳から 10 歳未満の患者では 5 ～ 10 mg 経口、1 日 1 回、10 ～ 17 歳の患者では 5 ～ 20 mg 経口、1 日 1 回です。

ホモ接合性の高コンディショニング高血圧患者の場合、7 ～ 17 歳の患者に推奨用量は 20 mg を 1 日 1 回経口投与します。

アジア人の患者

アジア人の患者では、血中ロスバスタチン濃度が上昇するため、開始用量を 1 日 1 回 5 mg から検討する必要があります。治療目標を達成できない場合は、用量を 20 mg/日まで増量することを検討してください。

高齢者

70 歳以上の人に推奨される開始用量は、1 日 1 回 5 mg です。年齢に応じて投与量を調整するために他の措置を行う必要はありません。

肝不全の患者

ピュー値 7 未満の患者では、血中のロスバスタチン濃度は上昇しません。ただし、チャイルドピュー値 8 および 9 の患者では、血中ロスバスタチン濃度が上昇します。

これらの患者では、腎機能評価を行う必要があります。 PUGH スコアが 9 を超える患者における薬剤の使用に関する臨床データはありません。この薬剤は進行性肝疾患の患者には禁忌です。

腎不全の患者

軽度から中等度の腎不全の患者の場合は、用量を変更する必要はありません。平均的な腎不全（CLCR

他の薬と組み合わせて使用する

血中のロスバスタチン濃度を上昇させる一部の薬剤（シクロスポリンや、リトナビルとアタザナビル、ロピナビル、および/またはティプラナビルの組み合わせを含む一部のプロテアーゼ阻害剤など）およびゲムフィブロジル、他のフィブラット血液医薬品、他のフィブリン血液型、ナイアシン線維化高用量と同時に薬剤を服用すると、筋肉疾患（マッスルペッパーを含む）のリスクが増加します（> 1 g/日）、コルヒシン。他の治療法を検討する必要がある場合、必要に応じてロスバスタチンの使用を一時的に中止することがあります。これらの薬剤とロスバスタチンを強制的に併用する場合は、利益とリスクを考慮してロスバスタチンの用量を調整する必要があります。アカカナビル、アタザナビル、リトナビル、ロピナビル、リトナビルと併用する場合のロスバスタチン用量の上限は、1 日 1 回 10 mg です。

スタチン脂質薬を HIV および C 型肝炎 (HCV) と同時使用すると、腎不全につながる最も重篤な筋肉損傷、腎臓損傷のリスクが高まり、致命的になる可能性があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?過剰摂取の場合、患者は症状を治療し、必要に応じて支持措置を講じ、肝臓とCKの機能を監視する必要があります。透析によってロスバスタチンのクリアランスが大幅に増加することはありません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: rosuvastatin is generally tolerated well. The side effects are usually light and transient. In clinical studies of 10,275 patients, 3.7 % must stop taking the drug due to side effects. When using rosuvastatin may have muscle pain, constipation, weakness, abdominal pain, and nausea, cognitive impairment (such as memory loss, confusion ...), hyperglycemia, HBA1C. The following unwanted effects are listed according to the frequency and organ system. The frequency of unwanted effects is ranked according to the following criteria: Common (1/100 to

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Cardorite - 以下の場合の 10 の禁忌:

薬剤の成分に対して過敏症のある患者。効果的です。

40 mg の用量レベルは、次の患者には禁忌です。中等度の腎不全（クレアチニンクリアランス使用する際は注意してください。

腎臓への影響

テストストリップおよびほとんどの尿細管によって検出されるタンパク尿は、高用量のロスバスタチン、特に 40 mg を使用した患者で報告されており、そのほとんどは一過性または中断的に発生します。タンパク尿は、急性または進行性の腎臓病の兆候を示します。重篤な腎臓病の報告頻度は、40 mg の用量でより高くなります。 40 mg の用量を服用している患者を定期的にモニタリングする際には、腎機能を評価する必要があります。

骨格系への影響

ロスバスタチンをすべての特別用量 (20 mg 以上) で使用した場合、筋肉痛、筋肉疾患、稀なマッスルペッパーなどの筋骨格系への影響が報告されています。エゼチミブを HMG - CoA レダクターゼ酵素阻害剤と組み合わせて使用した場合に筋肉パターンが発生した例はほとんど報告されていないため、組み合わせて使用する場合は注意してください。パターンの頻度は、40 mg の用量でより高いロスバスタチンの使用に関連しています。

患者はロスバスタチンによる治療を開始する前に、また臨床的適応がある場合には後で検査を受ける必要があるため、肝酵素検査を受ける必要があります。

ロスバスタチンを次の薬剤と同時に使用すると、筋肉損傷のリスクが増加します: ゲムフィブロジル、他のフィブラット血中コレステロール治療薬、高用量のナイアシン (> 1 g/日)、コルヒシン。

次のような場合には、クレアチンキナーゼ (CK) のモニタリングを検討してください。

次の場合は治療前に CK 検査を実施する必要があります: 腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患の自己病歴または家族歴、以前のスタチンまたはフィブラートの使用による筋疾患の病歴、肝疾患および/または多量飲酒の病歴、筋パターンの危険因子のある高齢患者 (70 歳以上)、薬物相互作用の特別な可能性、および一部の特殊な患者。このような場合、スタチンで治療する場合は、利点とリスクを考慮し、臨床的に患者を監視する必要があります。 CK 検査の結果が正常レベルの上限の 5 倍を超える場合は、スタチンによる治療を開始しないでください。

スタチン治療中に、筋肉痛、筋肉の硬直、筋力低下などの筋肉の症状が現れた場合、患者はそれを通知する必要があります。これらの症状が現れた場合、患者は適切な介入を行うために CK 検査を行う必要があります。

肝臓への影響

大量のアルコールを摂取する患者や肝疾患の既往歴がある患者がこの薬を服用する場合は注意してください。ロスバスタチンによる治療を開始してから 3 か月の前後に肝機能検査を行うことが推奨されます。血中のトランスアミナーゼ濃度が上記限度の3倍になった場合には、薬を服用するか、減量する必要があります。危険な肝疾患（主に肝トランスアミナーゼの増加）の報告頻度は、40 mg の用量よりも高くなります。

甲状腺機能低下症またはネフローゼ症候群が原因の続発性高コレステロール血症の患者では、ロスバスタチンを開始する前にこれらの疾患を治療する必要があります。

人種

動的薬物動態研究では、アジア人がこの薬を服用すると、白い肌の患者に比べて血中ロスバスタチン濃度が上昇することが示されています。

妊娠および授乳中

アテローム性動脈硬化は慢性的なプロセスであり、妊娠中に血中脂質治療薬を中止しても、一次コレステロール増加に対する長期的な治療結果にはほとんど影響しません。コレステロールおよびコレステロール生合成の他の物質は、胎児の発育（ステロール合成および細胞膜を含む）に不可欠です。 HMG - Coa レダクターゼ阻害剤はコレステロール合成とコレステロールの生物学的誘導体の合成能力を低下させるため、妊婦の場合は胎児に悪影響を与える可能性があります。したがって、HMG - CoA レダクターゼ阻害剤は妊娠中および授乳中は禁忌です。

ロスバスタチンは、患者に妊娠の意図がなく、リスクに遭遇する可能性について通知されている出産中の女性にのみ使用されます。

この薬の投与中に患者が妊娠している場合は、直ちに治療を中止し、胎児に対するリスクの可能性について患者に通知する必要があります。

乳糖耐性

乳糖耐性に遺伝的問題がある患者、ラクターゼラクターゼの欠如、またはグルコース-ガラクトース異常症のある患者は、この薬を使用すべきではありません。

プロテアーゼ阻害剤

間質性肺疾患

スタチンを使用した場合、特に長期使用した場合、間質性肺疾患の症例がいくつか報告されています。兆候としては、息切れ、健康障害（疲労、体重減少、発熱）などがあります。患者に間質性肺炎の疑いがある場合は、スタチンの使用を中止する必要があります。

膵臓糖尿病

スタチンが血糖値を上昇させる可能性があることを示唆する証拠もあります。ただし、スタチンの回路リスクを軽減する効果は高血糖のリスクよりも優れているため、スタチンの使用を中止する必要はありません。リスクのある患者（5.6 ～ 6.9 mmol/l の血糖値の上昇、肥満指数（BMI）> 30 kg/m、中性脂肪の増加、高血圧）は、治療指示に従って臨床および検査指標の両方でモニタリングする必要があります。

子供

ロスバスタチンの使用は 2 年間に制限されており、6 歳から 17 歳までの小児の身長、体重、体格指数 (BMI)、および性成熟の二次的特徴を確認します。 2 年後、身長、体重、BMI、成熟した性別は検出されません。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

機械の運転および操作に対する薬物の影響に関する研究は行われていません。しかし、薬理効果によると、この薬はこの能力にほとんど影響を与えません。めまいが起こる可能性があるため、投薬中に車の運転や機械の操作を行う場合は注意が必要です。

妊娠中および授乳中に女性用の薬を使用する

妊娠

妊娠中の女性には適していません。

授乳期間

授乳中の女性には使用しないでください。

薬物相互作用

薬物相互作用は、薬物の活性に影響を与えたり、副作用を引き起こす可能性があります。

患者は、使用している薬と機能性食品のリストを医師または薬剤師に通知する必要があります。医師の指導なしに薬を使用したり、投与量を増減したりしないでください。

輸送タンパク質阻害剤

ロスバスタチンは、OATP1B1 や BCRP などのいくつかの輸送タンパク質の基質です。ロスバスタチンとこれらの輸送タンパク質の阻害剤を同時に使用すると、血中のロスバスタチンのレベルが上昇し、筋肉疾患のリスクが増加する可能性があります。

シクロスポリン

ロスバスタチンとシクロスポリンを同時に使用すると、ロスバスタチンの AUC 値は併用しない場合よりも 7 倍高くなるため、これら 2 つの薬剤の併用は禁忌となります。同時使用はシクロスポリンの濃度に影響を与えません。

プロテアーゼ阻害剤

ロスバスタチンとプロテアーゼ阻害剤をリトナビルと組み合わせて同時に使用した患者では、血中ロソマスタチン濃度の上昇が報告されています。スタチン脂質薬を HIV および C 型肝炎 (HCV) と同時に使用すると、筋肉損傷、最も深刻な筋肉損傷、腎臓損傷のリスクが増加し、腎不全につながり、死に至る可能性があります。

ゲムフィブロジルおよびその他の脂質薬剤

ロスバスタチンを次の薬剤と同時に使用すると、筋肉損傷のリスクが増加します: ゲムフィブロジル、他のフィブラート血中コレステロール治療薬。

エゼチミブ

ロスバスタチン 10 mg とエゼチミブ 10 mg を同時に使用すると、高コレステロール患者の AUC ロスバスタチンが 1.2 倍増加します。

制酸薬

ロスバスタチンとアルミニウム含有制酸剤、ヒドロキシド型制酸剤を同時に使用すると、血液中のロスマスタチンレベルが 50% 低下します。ロスバスタチンを使用した後は、ウタシドを2時間使用する必要があります。

エリスロマイシン

2 つの薬剤を同時に使用すると、ロスバスタチンの AUC が 20%、CMAX が 30% 減少します。この相互作用は、エリスロマイシンが腸の運動性を高めるためである可能性があります。

その他のインタラクション

ロスバスタチンを高用量のナイアシン薬 (> 1 g/日)、コルヒシンと同時に使用すると、筋肉損傷のリスクが増加します。

ロスバスタチンは、アルコール、胃酸の中和、経口避妊薬、オトラコナゾール、酵素 (コレスチン、サプリメント)、ワルファリンと相互作用します。

投与量の調整

用量を調整する必要がある場合、AUC が約 2 倍以上増加する可能性がある場合、ロスバスタチンの開始用量は 5 mg 1 日 1 回です。ロスバスタチンの最大用量は、他の薬剤と併用していない場合は 1 日 1 回 40 mg を過剰摂取しない体内へのロスバスタチンの量に調整する必要があります。たとえば、ロスバスタチン 20 mg とゲムフィブロジルの併用（1.9 倍）、ロスバスタチン 10 mg とリトナビル / アタザナビルの併用（3.1 倍）です。

併用薬に対するロスバスタチンの影響

ビタミン K 抗ビタミン K

他の HMG - Coa 還元酵素阻害剤と同様に、ビタミン K 抗ビタミン K (ワルファリンや他のクマリン系抗凝固剤など) を使用している患者の治療を開始するか、ロドガスタチンの用量を調整すると、国際標準化学比 (INR) が増加する可能性があります。ロスバスタチンの投与を中止または減量すると、INR が低下する可能性があります。このような場合、適切な Inr 制御措置を適用する必要があります。

経口避妊薬/ホルモン補充避妊薬を同時に使用すると、ロスバスタチンと経口避妊薬の AUC エチニルエストラジオールとノルゲストレルがそれぞれ 26% と 34% 増加します。経口避妊薬の用量を選択するときは、血中のこれらの物質の濃度の増加を考慮する必要があります。ロスバスタチンとホルモン補充療法を同時に使用している患者における十分な動的なデータはなく、したがってロスバスタチンの同じ効果を除外することはできません。ただし、ロスバスタチンとホルモン補充療法の組み合わせは、臨床試験に参加する女性に広く使用されており、忍容性も良好です。

ジゴキシン

薬物相互作用研究に基づくと、ジゴキシンとロスバスタチンの間に臨床相互作用はありません。

フシジン酸

ロスバスタチンとフシジン酸の間の相互作用研究は行われていません。他のスタチンと同様に、ロスバスタチンとフシジン酸を同時に使用した場合、マッスルペッパーを含む筋肉関連の影響が販売後レポートで報告されています。

したがって、フシジン酸とロスバスタチンの同時使用は推奨されません。可能であれば、ロスバスタチンの使用を中止することをお勧めします。同時に使用する必要がある場合は、患者を注意深く監視する必要があります。

子供

薬物相互作用に関する研究は成人を対象にのみ実施されています。小児における上記の薬物相互作用の影響のレベルは不明です。非処方薬、栄養補助食品、またはハーブ製品を含む、使用中のすべての薬剤について医師に通知してください。カフェインやアルコール飲料、喫煙、禁止薬物を使用している場合も医師に知らせることをお勧めします。これらは治療プロセスに影響を与える可能性があります。薬を中止または開始する前に確認してください。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよく読んでください。

その他の薬

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