Cardorite-10 Zim Laboratories verminderen de hoeveelheid cholesterol (3 blisters x 10 tabletten)

Een dosering van 40 mg is gecontra-indiceerd bij patiënten: matig nierfalen (creatinineklaring Wees voorzichtig bij het gebruik van

Effecten op de nieren

Proteïnurie, gedetecteerd door teststrips en de meeste niertubuli, is gemeld bij patiënten die hoge doses rosuvastatine gebruikten, vooral 40 mg, en de meeste hiervan kwamen van voorbijgaande aard of onderbroken voor. Proteïnurie vertoont tekenen van een acute of progressieve nierziekte. De frequentie van het melden van ernstige nierziekten is hoger bij een dosis van 40 mg. Noodzaak om de nierfunctie te beoordelen bij regelmatige controle van patiënten die de dosis van 40 mg nemen.

Effecten op het skeletstelsel

Effecten op het bewegingsapparaat, zoals spierpijn, spierziekte en zeldzame spierpeper, zijn gemeld bij gebruik van rosuvastatine in alle speciale doses, de dosis hoger dan 20 mg. Er zijn zeer weinig gevallen van spierpatroon gemeld bij gebruik van ezetimibe in combinatie met HMG-CoA-reductase-enzymremmers, dus wees voorzichtig bij gebruik in combinatie. De frequentie van het patroon houdt verband met het gebruik van rosuvastatine hoger bij een dosis van 40 mg.

Patiënten moeten worden getest op leverenzymen voordat ze beginnen met de behandeling met rosuvastatine en in geval van klinische indicaties voor later testen.

Verhoogd risico op spierbeschadiging bij gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met de volgende geneesmiddelen: gemfibrozil, andere fibratbloedcholesterolmedicijnen, hoge dosis niacine (> 1 g/dag), colchicine.

Overweeg om Creatin Kinase (CK) te monitoren in het geval van

Vóór de behandeling moeten CK-tests worden uitgevoerd in de volgende gevallen: verminderde nierfunctie, hypothyreoïdie, zelfgeschiedenis of familiegeschiedenis van genetische spierziekte, een voorgeschiedenis van spierziekte als gevolg van eerder gebruik van statines of fibrat, een voorgeschiedenis van leverziekte en/of het drinken van veel alcohol, oudere patiënten (> 70 jaar oud) met risicofactoren voor het spierpatroon, bijzondere mogelijkheid van geneesmiddelinteracties en enkele bijzondere patiënten. In deze gevallen moeten de voordelen/risico’s worden afgewogen en moeten patiënten klinisch worden gecontroleerd wanneer ze worden behandeld met statines. Als de resultaten van de CK-test> 5 maal de bovengrens van de normale waarden bedragen, start dan geen behandeling met statines.

Tijdens de behandeling met statines moeten patiënten het melden als er spierverschijnselen optreden, zoals spierpijn, spierstijfheid, spierzwakte, ... Wanneer deze verschijnselen optreden, moeten patiënten een CK-test doen om passende interventies te kunnen ondernemen.

Effecten op de lever

Wees voorzichtig als u het geneesmiddel gebruikt bij patiënten die veel alcohol drinken en/of een voorgeschiedenis van een leverziekte hebben. Het testen van de leverfunctie wordt aanbevolen vóór en na 3 maanden na aanvang van de behandeling met rosuvastatine. Het is noodzakelijk om het medicijn in te nemen of de dosis te verlagen wanneer de concentratie van transaminase in het bloed verdrievoudigd is met de bovengenoemde limiet. De frequentie van het melden van gevaarlijke leverziekten (voornamelijk verhogingen van levertransaminase) is hoger dan de dosis van 40 mg.

Bij patiënten met secundaire hypercholesterolemie veroorzaakt door hypothyreoïdie of nefrotisch syndroom is het noodzakelijk deze ziekten te behandelen voordat met Rosuvastatine wordt gestart.

Ras

Dynamische farmacokinetische onderzoeken tonen de stijging van de rosuvastatinespiegels in het bloed aan bij Aziatische mensen die het medicijn gebruiken, vergeleken met patiënten met een blanke huid.

Zwangerschap en borstvoeding

Atherosclerose is een chronisch proces en het stoppen van bloedlipidenmedicatie tijdens de zwangerschap heeft weinig effect op de langetermijnbehandelingsresultaten voor een verhoogd primair cholesterol. Cholesterol en andere stoffen die betrokken zijn bij de biosynthese van cholesterol zijn essentieel voor de ontwikkeling van de foetus (inclusief sterolsynthese en celmembranen). Omdat HMG-Coa-reductaseremmers de cholesterolsynthese en het vermogen om de biologische derivaten van cholesterol te synthetiseren verminderen, kan dit bij zwangere vrouwen de foetus schaden. Daarom zijn HMG-CoA-reductaseremmers gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Rosuvastatine wordt alleen gebruikt bij vrouwen tijdens de bevalling als de patiënte niet van plan is zwanger te worden en op de hoogte is gesteld van de mogelijke risico's.

Als een patiënte zwanger is tijdens deze medicatie, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet en moet de patiënte op de hoogte worden gesteld van mogelijke risico's voor het embryo.

Lactosetolerantie

Patiënten met genetische problemen op het gebied van lactosetolerantie, lactase-lactasedeficiëntie van lactase of malpositieve glucose-galactose mogen dit medicijn niet gebruiken.

Proteaseremmers

Gelijktijdig gebruik van statine-lipidemedicijnen met HIV en hepatitis C (HCV) kan het risico op spierbeschadiging, de ernstigste spier- en nierbeschadiging, verhogen, wat kan leiden tot nierfalen, en kan fataal zijn.

Interstitiële longziekte

Er zijn enkele gevallen van interstitiële longziekte gemeld bij gebruik van statines, vooral bij langdurig gebruik. Tekenen zijn onder meer: ​​kortademigheid, gezondheidsproblemen (vermoeidheid, gewichtsverlies en koorts). Als de patiënt wordt verdacht van interstitiële longziekte, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van statines.

pancreasdiabetes

Er zijn aanwijzingen dat statines de bloedsuikerspiegel kunnen verhogen. Het effect van het verminderen van het risico van de statinecircuits is echter groter dan het risico op hyperglykemie, dus het is niet nodig om te stoppen met het gebruik van statines. Patiënten met een risico (bloedsuikerspiegel van 5,6 tot 6,9 mmol/l, body mass index (BMI)> 30 kg/m2, verhoogde triglyceriden, hypertensie) moeten zowel klinisch als op testindicatoren worden gecontroleerd volgens de behandelingsinstructies.

Kinderen

Beoordeling van lengte, gewicht, body mass index (BMI) en secundaire kenmerken van geslachtsvolwassenheid bij kinderen van 6 tot 17 jaar oud die Rosuvastatine gebruiken, zijn gedurende 2 jaar beperkt. Na 2 jaar is er geen invloed op lengte, gewicht, BMI of volwassen geslacht gedetecteerd.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines. Volgens farmacologische effecten heeft het medicijn echter weinig effect op dit vermogen. Voorzichtigheid is geboden bij het autorijden en het bedienen van machines tijdens medicatie, omdat dit duizelig kan zijn.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Niet voor zwangere vrouwen.

Borstvoedingsperiode

Niet gebruiken bij vrouwen die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteracties

Geneesmiddelinteracties kunnen de activiteit van het geneesmiddel beïnvloeden of bijwerkingen veroorzaken.

Patiënten moeten de arts of apotheker een lijst meedelen van de medicijnen en functionele voedingsmiddelen die u gebruikt. Gebruik of verhoog of verlaag de dosis van het medicijn niet zonder begeleiding van een arts.

Transporteiwitremmers

Rosuvastatine is het substraat van enkele transporteiwitten, waaronder OATP1B1 en BCRP. Gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met deze remmers van deze transporteiwitten kan de hoeveelheid rosuvastatine in het bloed verhogen en het risico op spierziekten verhogen.

ciclosporine

Bij gelijktijdig gebruik van rosuvastatine en ciclosporine is de AUC-waarde van rosuvastatine 7 keer hoger dan bij degenen die geen gecombineerde, dus gecontra-indiceerde combinatie van deze twee geneesmiddelen samen gebruiken. Gelijktijdig gebruik heeft geen invloed op de concentratie van ciclosporine.

Proteaseremmers

Verhoogde rosomastatinespiegels in het bloed zijn gemeld bij patiënten die rosuvastatine gelijktijdig gebruikten met proteaseremmers in combinatie met ritonavir. Het gelijktijdige gebruik van statine-lipidemedicijnen met HIV en hepatitis C (HCV) kan het risico op spierbeschadiging vergroten; de ernstigste spier-, nierbeschadiging leidt tot nierfalen en kan fataal zijn.

gemfibrozil en andere lipidenmedicijnen

Verhoogd risico op spierbeschadiging bij gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met de volgende geneesmiddelen: Gemfibrozil, andere fibratbloedcholesterolmedicijnen.

ezetimibe

Gelijktijdig gebruik van Rosuvastatine 10 mg en Ezetimibe 10 mg verhoogt de AUC van Rosuvastatine 1,2 maal bij patiënten met hypercholesterol.

antacidum

Gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met een aluminiumbevattende antacidum-bevattende antacidum-hydroxyd-vormige antacidum dat de rosmastatinespiegels in het bloed met 50% verlaagt. Utacid moet gedurende 2 uur na gebruik van rosuvastatine worden gebruikt.

erytromycine

Gelijktijdig gebruik van 2 geneesmiddelen vermindert de AUC en 30% CMAX van RosuVastatin met 20%. Deze interactie kan te wijten zijn aan het feit dat erytromycine de darmmotiliteit verhoogt.

Andere interacties

Verhoogd risico op spierlaesies bij gelijktijdig gebruik van rosuvastatine en hoge doses niacine (> 1 g/dag), colchicine.

Rosuvastatine heeft een wisselwerking met alcohol, zuurneutralisatie in de maag, anticonceptiepillen, otraconazol, enzymen (cholestine, supplementen), warfarine.

De dosisaanpassingen

Wanneer het nodig is de dosis aan te passen, is de startdosis rosuvastatine 5 mg eenmaal daags als het waarschijnlijk is dat de AUC ongeveer tweemaal of hoger zal stijgen. De maximale dosering rosuvastatine moet worden aangepast aan de hoeveelheid rosuvastatine in het lichaam, zonder een overdosis van 40 mg eenmaal daags wanneer het niet in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gebruikt, bijvoorbeeld 20 mg rosuvastatine met gemfibrozil (een toename van 1,9 keer), en 10 mg rosuvastatine in combinatie met Ritonavir/Atazanavir (een toename van 3,1 keer).

De invloed van rosuvastatine op geneesmiddelen die samen met

Vitamine K anti-vitamine K

Net als bij andere HMG-Coa-reductaseremmers kan bij het starten van de behandeling of het aanpassen van de dosis rodgastatine bij patiënten die vitamine K gebruiken, antivitamine K (zoals warfarine of andere coumarine-anticoagulantia) de internationale normale chemische ratio (INR) verhogen. Het stoppen of verlagen van de dosis rosuvastatine kan de INR verlagen. In deze gevallen is het noodzakelijk om passende Inr-controlemaatregelen toe te passen.

Orale anticonceptiva/hormoonvervangende anticonceptiva die gelijktijdig met rosuvastatine en orale anticonceptiva worden gebruikt, verhogen de AUC van ethinylestradiol en norgestrel met respectievelijk 26 en 34%. Bij het kiezen van de dosis orale anticonceptiva moet rekening worden gehouden met het verhogen van de concentratie van deze stoffen in het bloed. Er zijn onvoldoende dynamische gegevens bij patiënten die tegelijkertijd rosuvastatine en hormoonsubstitutietherapie gebruiken en kunnen daarom hetzelfde effect van rosuvastatine niet uitsluiten. De combinatie van rosuvastatine en hormoonsubstitutietherapie wordt echter op grote schaal gebruikt bij vrouwen die deelnemen aan klinische onderzoeken en wordt goed verdragen.

digoxine

Gebaseerd op interactief geneesmiddelonderzoek is er geen klinische interactie tussen digoxine en rosuvastatine.

Fusidinezuur

Er zijn geen interactieve onderzoeken uitgevoerd tussen rosuvastatine en fusidinezuur. Net als bij andere statines zijn spiergerelateerde effecten, waaronder spierpeper, gemeld in after-salesrapporten bij gelijktijdig gebruik van rosuvastatine en fusidinezuur.

Daarom wordt gelijktijdig gebruik van fusidinezuur en rosuvastatine niet aanbevolen. Indien mogelijk is het raadzaam om te stoppen met het gebruik van rosuvastatine. Als gelijktijdig gebruik nodig is, is het noodzakelijk om patiënten nauwlettend te monitoren.

Kinderen

Onderzoek naar geneesmiddelinteracties is alleen bij volwassenen uitgevoerd. De mate van invloed van bovengenoemde geneesmiddelinteracties bij kinderen is niet bekend. Breng de arts op de hoogte van alle medicijnen die in gebruik zijn, inclusief niet-voorschrijfgeneesmiddelen, voedingssupplementen of kruidenproducten. Het is ook raadzaam om de arts te waarschuwen als u cafeïne of alcoholische dranken gebruikt, rookt of verboden medicijnen gebruikt. Deze kunnen het behandelproces beïnvloeden. Controleer dit voordat u stopt of begint met een medicijn.