Cardorit-10 Zim Laboratories reduc cantitatea de colesterol (3 blistere x 10 comprimate)

Doza de 40 mg este contraindicată la pacienți: insuficiență renală medie (clearance-ul creatininei

Efecte asupra rinichilor

proteinuria, detectată de benzile de testare și de majoritatea tubulilor renali, a fost raportată la pacienții care utilizează rosuvastatină în doze mari, în special 40 mg, majoritatea fiind tranzitorii sau întrerupte. Proteinuria prezintă semne de boală renală acută sau progresivă. Frecvența raportării bolilor renale grave este mai mare pentru o doză de 40 mg. Necesitatea de a evalua funcția rinichilor atunci când se monitorizează regulat pacienții atunci când iau doza de 40 mg.

Efecte asupra sistemului osos

Au fost raportate efecte asupra sistemelor musculo-scheletice, cum ar fi dureri musculare, boli musculare și ardei muscular rar, atunci când se utilizează rosuvastatină la toate dozele speciale, doza de peste 20 mg. Foarte puține cazuri de model muscular au fost raportate atunci când se utilizează ezetimib combinat cu inhibitori ai enzimei HMG - CoA reductaze, așa că aveți grijă când este utilizat în combinație. Frecvența modelului este legată de utilizarea mai mare a rosuvastatinei la doza de 40 mg.

Pacienții trebuie să fie testați pentru enzimele hepatice înainte de a începe tratamentul cu rosuvastatină și în cazul indicațiilor clinice pentru testare ulterioară.

Risc crescut de afectare musculară atunci când se utilizează rosuvastatină concomitent cu următoarele medicamente: Gemfibrozil, alte medicamente cu fibrat pentru colesterol din sânge, niacină în doză mare (> 1 g/zi), colchicină.

Luați în considerare monitorizarea Creatin Kinazei (CK) în cazul

Înainte de tratament, testele CK trebuie efectuate în următoarele cazuri: insuficiență renală, hipotiroidism, antecedente personale sau familiale de boală musculară genetică, antecedente de boală musculară datorată utilizării de statine sau fibrat înainte, antecedente de boală hepatică și/sau consum mult de alcool, pacienți vârstnici (> 70 de ani) cu factori de risc special pentru interacțiunile medicamentoase ale pacienților, posibilități speciale de interacțiuni musculare. În aceste cazuri, beneficiile/riscurile trebuie luate în considerare și monitorizați clinic pacienții atunci când sunt tratați cu statină. Dacă rezultatele testului CK > de 5 ori limita superioară a nivelurilor normale, nu începeți tratamentul cu statină.

În timpul tratamentului cu statine, pacienții trebuie să anunțe când există manifestări musculare, cum ar fi dureri musculare, rigiditate musculară, slăbiciune musculară, ... Când aceste manifestări, pacienții trebuie să facă testul CK pentru a lua intervenții adecvate.

Efecte asupra ficatului

Aveți grijă când luați medicamentul cu pacienți care beau mult alcool și/sau au antecedente de boală hepatică. Se recomandă testarea funcției hepatice înainte și după 3 luni de la începerea tratamentului cu rosuvastatină. Este necesar să luați medicamentul sau să reduceți doza atunci când concentrația de transaminaze din sânge este triplată cu limita de mai sus. Frecvența de raportare a bolilor hepatice periculoase (în principal crește transaminazele hepatice) mai mare decât doza de 40 mg.

La pacienții cu hipercolesterolemie secundară cauzată de hipotiroidism sau sindrom nefrotic, este necesar să se trateze aceste boli înainte de a începe Rosuvastatin.

Cursa

Studiile de farmacocinetică dinamică arată creșterea nivelului de rosuvastatină din sânge la persoanele din Asia atunci când iau medicamentul în comparație cu pacienții cu piele albă.

Sarcina și alăptarea

Ateroscleroza este un proces cronic, iar oprirea tratamentului cu lipide din sânge în timpul sarcinii are un efect redus asupra rezultatelor tratamentului pe termen lung pentru creșterea colesterolului primar. Colesterolul și alte substanțe ale biosintezei colesterolului sunt esențiale pentru dezvoltarea fătului (inclusiv sinteza sterolilor și membranele celulare). Deoarece inhibitorii HMG - Coa Reductase reduc sinteza colesterolului și capacitatea de a sintetiza derivații biologici ai colesterolului, poate dăuna fătului pentru femeile însărcinate. Prin urmare, inhibitorii HMG - CoA reductazei sunt contraindicați în timpul sarcinii și alăptării.

Rosuvastatina este utilizată numai pentru femei în timpul nașterii, atunci când pacienta nu are intenția de a rămâne însărcinată și a fost informată despre riscurile pe care le pot întâmpina.

Dacă o pacientă este însărcinată în timpul acestui medicament, tratamentul trebuie oprit imediat și pacienta trebuie informată cu privire la posibilele riscuri pentru embrion.

Toleranță la lactoză

Pacienții cu probleme genetice de toleranță la lactoză, lactază lactază lipsă de lactază sau glucoză malpozitivă - galactoza nu ar trebui să utilizeze acest medicament.

Inhibitori de protează

Utilizarea concomitentă a medicamentelor cu lipide cu statine cu HIV și hepatita C (VHC) poate crește riscul de afectare musculară, cel mai grav mușchi, leziuni renale care duc la insuficiență renală și pot fi fatale.

Boală pulmonară interstițială

Unele cazuri de boală pulmonară interstițială au fost raportate la utilizarea statinelor, în special pentru utilizarea pe termen lung. Semnele includ: scurtarea respirației, afectarea sănătății (oboseală, scădere în greutate și febră). Dacă pacientul este suspectat de boală pulmonară interstițială, este necesar să se întrerupă utilizarea statinei.

diabet pancreatic

Unele dovezi sugerează că statinele pot crește glicemia. Cu toate acestea, efectul de reducere a riscului circuitelor de statine este superior riscului de hiperglicemie, deci nu este nevoie să întrerupeți utilizarea statinelor. Pacienții cu risc (glicemie palpitantă de la 5,6 la 6,9 mmol/l, indice de masă corporală (IMC) > 30 kg/m, trigliceride crescute, hipertensiune arterială) trebuie monitorizați atât clinic, cât și indicatorii de testare conform instrucțiunilor de tratament.

Copii

Examinați înălțimea, greutatea, indicele de masă corporală (IMC) și caracteristicile secundare ale maturității de gen la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani care utilizează Rosuvastatin sunt limitate pentru 2 ani. După 2 ani, nu este detectată nicio influență asupra înălțimii, greutății, IMC sau sexului matur.

Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Nu au fost efectuate studii privind efectele medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor. Cu toate acestea, în funcție de efectele farmacologice, medicamentul are un efect redus asupra acestei capacități. Aveți grijă când conduceți vehicule și folosiți utilaje în timpul tratamentului, deoarece poate fi amețit.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina

Nu pentru femeile însărcinate.

Perioada de alăptare

Nu utilizați pentru femeile care alăptează.

Interacțiuni medicamentoase

interacțiunile medicamentoase pot afecta activitatea medicamentului sau pot provoca reacții adverse.

Pacienții trebuie să notifice medicului sau farmacistului o listă cu medicamentele și alimentele funcționale pe care le utilizați. Nu utilizați, nu creșteți sau micșorați doza de medicament fără îndrumarea unui medic.

Inhibitori de proteine ​​de transport

Rosuvastatina este substratul unor proteine ​​de transport, inclusiv OATP1B1 și BCRP. Utilizarea simultană a rosuvastatinei cu acești inhibitori ai acestor proteine ​​de transport poate crește nivelul de rosuvastatină din sânge și poate crește riscul de boli musculare.

ciclosporina

Utilizarea concomitentă a rosuvastatinei și ciclosporinei, valoarea ASC a rosuvastatinei este de 7 ori mai mare decât cei care nu utilizează combinația combinată, deci contraindicată a acestor două medicamente împreună. Utilizarea simultană nu afectează concentrația ciclosporinei.

Inhibitori de protează

Au fost raportate valori crescute ale rosomastatinei în sânge la pacienții care au utilizat concomitent rosuvastatină cu inhibitori de protează în asociere cu ritonavir. Utilizarea concomitentă a medicamentelor cu statine lipidice cu HIV și hepatita C (VHC) poate crește riscul de afectare musculară, cel mai grav mușchi, afectarea rinichilor duce la insuficiență renală și poate fi fatală.

gemfibrozil și alte medicamente pentru lipide

Risc crescut de afectare musculară atunci când utilizați rosuvastatină concomitent cu următoarele medicamente: Gemfibrozil, alte medicamente pentru colesterolul din sânge cu fibrat.

ezetimib

Utilizarea simultană a Rosuvastatin 10 mg și Ezetimibe 10 mg crește ASC Rosuvastatin de 1,2 ori la pacienții cu hipercolesterol.

antiacid

Utilizarea concomitentă a rosuvastatinei cu un antiacid care conține aluminiu -un antiacid în formă de hidroxid care reduce nivelul de rosmastatină din sânge cu 50%. Utacid trebuie utilizat timp de 2 ore după utilizarea rosuvastatinei.

eritromicină

Utilizarea simultană a 2 medicamente reduce cu 20% ASC și 30% CMAX a RosuVastatin. Această interacțiune se poate datora creșterii motilității intestinale a eritromicinei.

Alte interacțiuni

Risc crescut de leziuni musculare atunci când se utilizează rosuvastatină concomitent cu medicamente cu niacină în doză mare (> 1 g/zi), colchicină.

Rosuvastatina interacționează cu alcoolul, neutralizarea acidului în stomac, pilulele contraceptive, otraconazolul, enzimele (colestină, suplimente), warfarina.

Ajustările dozei

Când este necesară ajustarea dozei, doza inițială de rosuvastatină este de 5 mg o dată pe zi dacă este probabil să crească ASC de aproximativ 2 ori sau mai mult. Doza maximă de rosuvastatină trebuie ajustată la cantitatea de rosuvastatină în organism, fără o supradoză de 40 mg, utilizată o dată pe zi, atunci când nu este utilizată cu alte medicamente, de exemplu 20 mg rosuvastatină cu gemfibrozil (o creștere de 1,9 ori) și 10 mg rosuvastatină în combinație cu Rizantavir 1 ori mai mare. Influența rosuvastatinei asupra medicamentelor utilizate cu

Vitamina K anti-vitamina K

Similar cu alți inhibitori ai HMG - Coa Reductază, atunci când se începe tratamentul sau ajustarea dozei de rodgastatină la pacienții care utilizează vitamina K anti-vitamina K (cum ar fi warfarina sau alte anticoagulante cumarinice) pot crește raportul chimic normal internațional (INR). Opriți sau reduceți doza de rosuvastatină poate reduce INR. În aceste cazuri, este necesar să se aplice măsuri adecvate de control al Inr.

Contraceptivele orale/contraceptivele de substituţie hormonală utilizate concomitent cu rosuvastatina şi contraceptivele orale cresc ASC Etinilestradiol şi Norgestrel, respectiv cu 26 şi respectiv 34%. Creșterea concentrației acestor substanțe în sânge trebuie luată în considerare atunci când alegeți doza de contraceptiv oral. Nu există suficiente date dinamice la pacienții care utilizează simultan rosuvastatină și terapie de substituție hormonală și, prin urmare, nu pot exclude același efect al rosuvastatinei. Cu toate acestea, combinația dintre rosuvastatina și terapia de substituție hormonală a fost utilizată pe scară largă la femeile care participă la studii clinice și a fost bine tolerată

digoxină

Pe baza studiilor interactive cu medicamente, nu există nicio interacțiune clinică între digoxină și rosuvastatină.

Acid fusidic

Nu au fost efectuate studii interactive între rosuvastatina și acidul fusidic. Ca și alte statine, efectele legate de mușchi, inclusiv ardeiul muscular, au fost raportate în rapoartele post-vânzare cu rosuvastatină și acid fusidic atunci când sunt utilizate simultan.

Prin urmare, utilizarea simultană a acidului fusidic și a rosuvastatinei nu este recomandată. Dacă este posibil, este recomandabil să întrerupeți utilizarea rosuvastatinei. Dacă este necesar să fie utilizat simultan, este necesar să se monitorizeze îndeaproape pacienții.

Copii

Cercetările privind interacțiunile medicamentoase au fost efectuate numai la adulți. Nu este cunoscut nivelul de influență al interacțiunilor medicamentoase de mai sus la copii. Informați medicul despre toate medicamentele care sunt în uz, inclusiv medicamentele fără prescripție medicală, suplimentele nutritive sau produsele pe bază de plante. De asemenea, este indicat să anunțați medicul în timp ce utilizați cofeină sau băuturi alcoolice, fumați sau droguri interzise. Acestea pot afecta procesul de tratament. Verificați înainte de a opri sau începe orice medicament.