Кардорит-10 Zim Laboratories знижує кількість холестерину (3 блістери х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Розувастатин
Склад Високий рівень жиру в крові, високий рівень холестерину в крові

Склад

Інформація про складЗміст
Розувастатин10 мг

Використання

показання

Кардорит - 10 показаний у таких випадках:

Добавка до дієти для зниження загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, APOB, холестерину неЛПВЩ і тригліцеридів (ТГ) і підвищення холестерину ЛПВЩ у пацієнтів з первинним гіперхолестерином (гетерогенна та несімейна сім’я) та змішаних ліпідних розладів крові (тип Фредріксона IA та IIB).

Підтримка дієти для лікування пацієнтів із високим рівнем холестерину (тип Фредріксона). IV).

Для зниження рівня холестерину ЛПНЩ, загального холестерину та апоб у пацієнтів із первинною гіперплазією холестерину в крові, як інший підтримуючий препарат для лікування зниження ліпідів (наприклад: декантований ЛПНЩ у крові) або якщо таке лікування недоступне.

Застосування в поєднанні з коригуванням дієти для пацієнтів з бета-ліпопротеїновими розладами (підвищення ліпопротеїну крові III).

Профілактика первинних серцево-судинних захворювань. У пацієнтів без клінічних проявів ішемічної хвороби серця, але з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань, у тому числі старше 50 років для чоловіків і старше 60 років для жінок, HSCRP ≥ 2 мг/л і принаймні один фактор ризику серцево-судинних захворювань, наприклад гіпертонія, холестерин ЛПНЩ, куріння або сімейний анамнез людей з ранньою ішемічною хворобою серця, розувастатин ризикує лише зменшити ризик Втручання на кровоносні судини.

Фармакологія

Розувастатин є селективним інгібітором і конкуренцією за фермент елімінації HMG - COA, обмежений фермент, що обмежує швидкість метаболізму коензиму A 3 - гідрокси - 3 - метилглутарилу в мевалонат - пре-якість холестерину. Основний вплив розувастатину на печінку. Розувастатин збільшує кількість печінкових рецепторів ЛПНЩ на клітинній поверхні, збільшує поглинання та метаболізм ЛПНЩ та пригнічує синтез ЛПДНЩ у печінці, таким чином зменшуючи загальну кількість ЛПДНЩ та ЛПНЩ.

Розувастатин знижує загальний холестерин (TC – Total Cholesterol), LDL – C, APOB та NonHDL – C (HDL – C Reduce) у пацієнтів із первинною гіперхолюлярна гіперменія з гомосексуальністю та гетерозиготністю (ГГ), гіперкастінг холестерину без сімейних властивостей та змішані ліпідні розлади крові. Розувастатин також знижує ТГ і підвищує ЛПВЩ-C. Розувастатин знижує TC - Загальний холестерин, LDL-C, ЛПДНЩ - Холестерин (VLDCL - C), APOB, NonHDL - C і TG, а також підвищує HDL - C у пацієнтів з гіперліцеридами.

Динамічна фармакокінетика

всмоктування

Народження розувастатину становить близько 20%. Концентрація розувастатину в плазмі не відрізняється після вечірнього або ранкового прийому препарату. Зниження Х-ЛПНЩ відбувається значно навіть при вживанні або відсутності розувастатину з їжею, а також незалежно від щоденного вживання ліків.

Розподіл

Середній розподіл розувастатину в тривалому стані становить приблизно 134 л. Розувастатин зв’язується на 88 % з білками плазми, головним чином з альбуміном. Цей зв’язок є оборотним і залежить від концентрації в плазмі.

перетворення

Розувастатин не метаболізується значно, близько 10 % дози з радіоактивним ізотопом виявляється у вигляді метаболітів. Основними метаболітами є N-десметилрозувастатин, що створюється в основному Cytochrom P450 2C9, і дослідження invitro показали, що N-десметилрозувастатин містить приблизно від шести до половини ферменту HMG-CoA, який пригнічує активність розувастатину.

Виведення

Після вживання розувастатин та його метаболіти в основному виводяться з калом (90%). Час реалізації розувастатину (T1/2) становить близько 19 годин.

Перед прийомом Кардорит-10 Zim Laboratories знижує кількість холестерину (3 блістери х 10 таблеток)

Як використовувати

пероральні таблетки. Прийміть таблетку склянкою води.

Перед початком лікування пацієнти повинні дотримуватися стандартної дієти для зниження рівня холестерину та підтримки під час прийому ліків. Препарат можна застосовувати в будь-який час доби, вживати під час їжі або поза їжею.

Дозування

Дорослі

Доза для дорослих становить від 5 до 40 мг. Для профілактики первинних серцево-судинних захворювань доза становить 20 мг/добу.

Нормальна початкова доза становить 5 або 10 мг один раз на день. Для пацієнтів із первинною гіперхолестеринемією і гіперкондексом початкова доза становить 20 мг один раз на добу.

Дозування має підбиратися індивідуально відповідно до цілей лікування та відповіді пацієнта. Вибір рівня початкової дози з урахуванням рівня холестерину пацієнта та серцево-судинних ризиків, а також ризику небажаних ефектів.

Через 2–4 тижні після початкової дози або коригування дози необхідний тест для моніторингу рівня ліпідів у крові, а коригування до наступного рівня дози можна зробити через 4 тижні. Через частоту небажаних ефектів, про які повідомляють при застосуванні дози 40 мг порівняно з нижчими дозами, коригування дози до максимальної дози 40 мг слід розглядати лише тоді, коли у пацієнта є серйозна гіперкліпія (особливо з гіперкастом холестерину в крові) без досягнення ефекту лікування при дозі 20 мг, а також у пацієнтів, які регулярно спостерігаються.

Діти

Для пацієнтів із гіпертонією рекомендована доза становить від 5 до 10 мг перорально 1 раз на добу для пацієнтів віком від 8 до 10 років і від 5 до 20 мг перорально 1 раз на добу для пацієнтів віком від 10 до 17 років.

У пацієнтів із гомозиготною гіпертонією рекомендована доза становить 20 мг перорально 1 раз на добу у пацієнтів віком від 7 до 17 років.

Азійські пацієнти

У пацієнтів азіатського походження необхідно розглянути початкову дозу 5 мг один раз на добу через підвищення рівня розувастатину в крові. У разі невдачі в досягненні цілей лікування можна розглянути можливість підвищення дози до 20 мг/добу.

Люди похилого віку

Початкова доза, рекомендована для людей старше 70 років, становить 5 мг один раз на день. Немає необхідності проводити інші заходи для корекції дози за віком.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Концентрація розувастатину в крові не підвищується у пацієнтів зі ступенем П'ю ≤ 7. Однак у пацієнтів з 8 і 9 класом Чайлда-П'ю концентрація розувастатину в крові підвищується.

У цих пацієнтів необхідно провести оцінку функції нирок. Немає клінічних даних щодо застосування препарату пацієнтам з балом PUGH більше 9. Препарат протипоказаний пацієнтам із прогресуючим захворюванням печінки.

Пацієнтам з нирковою недостатністю

Немає необхідності змінювати дозу для пацієнтів із легкою та помірною нирковою недостатністю. Для пацієнтів із середньою нирковою недостатністю (CLCR

Використовується в комбінації з іншими препаратами

Ризик захворювань м'язів (включаючи м'язовий перець) підвищується при одночасному прийомі препарату з деякими препаратами, що підвищують концентрацію розувастатину в крові (такими як циклоспорин і деякі інгібітори протеази, включаючи комбінацію ритонавіру з атазанавіром, лопінавіром та/або типранавіром), а також гемфіброзилом, іншими препаратами крові Фібрат, іншими фібриновими групами крові, ніацином. фібратол Високі дози (> 1 г/добу), колхіцин. У разі, якщо може знадобитися розглянути інші методи лікування, і за необхідності можна тимчасово припинити застосування розувастатину. У разі обов’язкового поєднання цих препаратів з розувастатином слід уважно врахувати переваги та ризики та скоригувати дозу розувастатину. Максимальна межа дози розувастатину при поєднанні з акаканавіром, атазанавіром і ритонавіром, лопінавіром і ритонавіром становить 10 мг один раз на день.

Одночасне застосування статинових ліпідних препаратів при ВІЛ і гепатиті С (ВГС) може збільшити ризик пошкодження м’язів, найсерйознішого м’яза, пошкодження нирок, що призводить до ниркової недостатності та може бути летальним.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні? У разі передозування пацієнтам необхідно лікувати симптоми та вжити підтримуючих заходів, якщо це необхідно, а також контролювати функцію печінки та креатиніну. Діаліз істотно не підвищує кліренс розувастатину.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: rosuvastatin is generally tolerated well. The side effects are usually light and transient. In clinical studies of 10,275 patients, 3.7 % must stop taking the drug due to side effects. When using rosuvastatin may have muscle pain, constipation, weakness, abdominal pain, and nausea, cognitive impairment (such as memory loss, confusion ...), hyperglycemia, HBA1C. The following unwanted effects are listed according to the frequency and organ system. The frequency of unwanted effects is ranked according to the following criteria: Common (1/100 to

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Кардорит - 10 протипоказань у наступних випадках:

  • Пацієнти з підвищеною чутливістю до будь-яких інгредієнтів препарату. Ефективно.

    Рівень дозування 40 мг протипоказаний пацієнтам: середня ниркова недостатність (кліренс креатиніну Будьте обережні. при застосуванні

    Вплив на нирки

    Протеїнурія, яка виявляється за допомогою тест-смужок і більшості ниркових канальців, спостерігалася у пацієнтів, які застосовували високі дози розувастатину, особливо 40 мг, більшість з них була тимчасовою або переривчастою. Протеїнурія вказує на гостру або прогресуючу хворобу нирок. Частота повідомлень про серйозні захворювання нирок вища для дози 40 мг. Необхідна оцінка функції нирок при регулярному моніторингу пацієнтів при прийомі дози 40 мг.

    Вплив на кісткову систему

    Повідомлялося про вплив на опорно-руховий апарат, такий як біль у м’язах, захворювання м’язів та рідкісні випадки м’язового перцю при застосуванні розувастатину у всіх спеціальних дозах, у дозі понад 20 мг. Повідомлялося про дуже небагато випадків зміни м’язової структури при застосуванні езетимібу в поєднанні з інгібіторами ферменту ГМГ-КоА-редуктази, тому будьте обережні при комбінованому застосуванні. Частота картини пов’язана із застосуванням розувастатину вище в дозі 40 мг.

    Пацієнтам необхідно перевірити печінкові ферменти перед початком лікування розувастатином, а в разі наявності клінічних показань — пізніше.

    Підвищений ризик пошкодження м’язів при одночасному застосуванні розувастатину з такими препаратами: гемфіброзил, інші фібрати, що знижують рівень холестерину в крові, високі дози ніацину (> 1 г/добу), колхіцин.

    Розгляньте можливість моніторингу креатинкінази (КК) у разі

    Перед початком лікування слід провести тести КК у таких випадках: порушення функції нирок, гіпотиреоз, генетична хвороба м’язів в анамнезі або в сімейному анамнезі, хвороба м’язів в анамнезі внаслідок попереднього прийому статинів або фібратів, хвороба печінки в анамнезі та/або вживання великої кількості алкоголю, пацієнти похилого віку (> 70 років) з факторами ризику для структури м’язів, особлива можливість взаємодії лікарських засобів та деякі особливі пацієнти. У цих випадках слід враховувати переваги/ризики та проводити клінічний моніторинг пацієнтів при лікуванні статинами. Якщо результати тесту КК у 5 разів перевищують верхню межу норми, не починайте лікування статином.

    Під час лікування статинами пацієнтам необхідно повідомити про м’язові прояви, такі як біль у м’язах, ригідність м’язів, м’язова слабкість… Коли ці прояви з’являються, пацієнтам необхідно зробити тест на КК, щоб прийняти відповідні заходи.

    Вплив на печінку

    Будьте обережні при застосуванні препарату пацієнтам, які вживають багато алкоголю та/або мають захворювання печінки в анамнезі. До і через 3 місяці після початку лікування розувастатином рекомендується перевіряти функцію печінки. Приймати препарат або зменшувати дозу необхідно, коли концентрація трансаміназ в крові втричі перевищує вищевказану межу. Частота повідомлень про небезпечні захворювання печінки (головним чином підвищення рівня печінкових трансаміназ) вище, ніж при дозі 40 мг.

    У пацієнтів із вторинною гіперхолестеринемією, спричиненою гіпотиреозом або нефротичним синдромом, необхідно провести лікування цих захворювань перед початком застосування Розувастатину.

    Раса

    Динамічні фармакокінетичні дослідження показують підвищення рівня розувастатину в крові людей азіатського походження під час прийому препарату порівняно з пацієнтами з білою шкірою.

    Вагітність і лактація

    Атеросклероз є хронічним процесом, і припинення лікування ліпідів крові під час вагітності мало впливає на довгострокові результати лікування підвищення первинного холестерину. Холестерин та інші речовини біосинтезу холестерину необхідні для розвитку плода (включаючи синтез стеролів і клітинних мембран). Оскільки інгібітори ГМГ-Коа-редуктази знижують синтез холестерину та здатність синтезувати біологічні похідні холестерину, це може завдати шкоди плоду для вагітних жінок. Тому інгібітори ГМГ-КоА-редуктази протипоказані під час вагітності та годування груддю.

    Розувастатин застосовують лише для жінок під час пологів, якщо пацієнтка не має наміру завагітніти та була повідомлена про можливі ризики.

    Якщо пацієнтка вагітна під час прийому цього препарату, лікування слід негайно припинити та повідомити пацієнтку про можливі ризики для ембріона.

    Толерантність до лактози

    Пацієнтам із генетичними проблемами толерантності до лактози, недостатністю лактази-лактази або мальпозитивною глюкозою-галактозою не слід застосовувати цей препарат.

    Інгібітори протеази

    Одночасне застосування статинових ліпідних препаратів при ВІЛ і гепатиті С (ВГС) може збільшити ризик пошкодження м’язів, найсерйознішого м’яза, пошкодження нирок, що призводить до ниркової недостатності та може бути летальним.

    Інтерстиціальна хвороба легень

    Повідомлялося про деякі випадки інтерстиціального захворювання легень під час застосування статинів, особливо при тривалому застосуванні. Ознаки включають: задишку, погіршення здоров'я (втома, втрата ваги та лихоманка). При підозрі на інтерстиціальне захворювання легенів необхідно припинити прийом статинів.

    діабет підшлункової залози

    Деякі дані свідчать про те, що статини можуть підвищувати рівень цукру в крові. Однак ефект зниження ризику ланцюгів статинів перевершує ризик гіперглікемії, тому немає необхідності припиняти застосування статинів. Пацієнтам із групою ризику (підвищений рівень цукру в крові від 5,6 до 6,9 ммоль/л, індекс маси тіла (ІМТ) > 30 кг/м, підвищення тригліцеридів, артеріальна гіпертензія) слід контролювати як клінічні, так і тестові показники відповідно до інструкції з лікування.

    Діти

    Огляд зросту, ваги, індексу маси тіла (ІМТ) і вторинних ознак статевої зрілості у дітей віком від 6 до 17 років, які застосовують Розувастатин, обмежений 2 роками. Через 2 роки не виявлено впливу на зріст, вагу, ІМТ або зрілу стать.

    Вплив препарату на керування автомобілем та роботу з механізмами

    Дослідження щодо впливу препарату на керування автотранспортом та роботу з механізмами не проводились. Однак за фармакологічними ефектами препарат мало впливає на цю здатність. Слід бути обережними при керуванні автотранспортом та роботі з механізмами під час прийому ліків, оскільки це може викликати запаморочення.

    Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годування груддю

    Вагітність

    Не для вагітних.

    Період грудного вигодовування

    Не застосовувати жінкам, які годують груддю.

    Взаємодія з ліками

    Взаємодія з ліками може впливати на активність препарату або спричиняти побічні ефекти.

    Пацієнти повинні повідомити лікаря або фармацевта список ліків і функціональних харчових продуктів, які ви використовуєте. Не використовуйте та не збільшуйте чи зменшуйте дозу препарату без вказівки лікаря.

    Інгібітори транспортних білків

    Розувастатин є субстратом деяких транспортних білків, включаючи OATP1B1 і BCRP. Одночасне застосування розувастатину з цими інгібіторами цих транспортних білків може підвищити рівень розувастатину в крові та збільшити ризик захворювань м’язів.

    циклоспорин

    При одночасному застосуванні розувастатину і циклоспорину значення AUC розувастатину в 7 разів вище, ніж у тих, хто не використовує комбіноване, тому протипоказана комбінація цих двох препаратів разом. Одночасне застосування не впливає на концентрацію циклоспорину.

    Інгібітори протеази

    Повідомлялося про підвищення рівня розомастатину в крові у пацієнтів при одночасному застосуванні розувастатину з інгібіторами протеази в комбінації з ритонавіром. Одночасне застосування препаратів статинів-ліпідів при ВІЛ і гепатиті С (ВГС) може збільшити ризик пошкодження м’язів, найбільш серйозне пошкодження м’язів, нирок, призводить до ниркової недостатності та може бути летальним.

    гемфіброзил та інші ліпідні препарати

    Підвищений ризик пошкодження м’язів при одночасному застосуванні розувастатину з такими препаратами: гемфіброзил, інші фібрати, що знижують рівень холестерину в крові.

    езетиміб

    Одночасне застосування розувастатину 10 мг та езетимібу 10 мг підвищує AUC розувастатину в 1,2 рази у пацієнтів з гіперхолестерином.

    антацид

    Одночасне застосування розувастатину з алюмінійвмісним антацидом, що містить антацид, гідроксид-подібний антацид, що знижує рівень розмастатину в крові на 50 %. Утацид слід застосовувати протягом 2 годин після застосування розувастатину.

    еритроміцин

    Одночасне застосування 2 препаратів знижує AUC на 20% і CMAX розувастатину на 30%. Ця взаємодія може бути зумовлена ​​тим, що еритроміцин посилює перистальтику кишечника.

    Інші взаємодії

    Підвищений ризик ураження м’язів при одночасному застосуванні розувастатину з препаратами ніацину у високих дозах (> 1 г/добу), колхіцином.

    Розувастатин взаємодіє з алкоголем, нейтралізацією кислоти в шлунку, протизаплідними таблетками, отраконазолом, ферментами (холестин, добавки), варфарином.

    Коригування дози

    У разі необхідності коригування дози початкова доза розувастатину становить 5 мг 1 раз на добу, якщо існує ймовірність збільшення AUC приблизно в 2 рази або вище. Максимальну дозу розувастатину слід скорегувати відповідно до кількості розувастатину в організмі без передозування 40 мг один раз на день, коли він не використовується з іншими препаратами, наприклад 20 мг розувастатину з гемфіброзилом (збільшення в 1,9 рази) і 10 мг розувастатину в комбінації з ритонавіром/атазанавіром (збільшення в 3,1 рази).

    Вплив розувастатину на препарати, що застосовуються з

    Вітамін К - антивітамін К

    Подібно до інших інгібіторів ГМГ-Коа-редуктази, на початку лікування або коригуванні дози родгастатину у пацієнтів, які приймають вітамін К, антивітамін К (такий як варфарин або інші кумаринові антикоагулянти) може збільшити міжнародне нормальне хімічне співвідношення (МНВ). Припинення або зменшення дози розувастатину може знизити INR. У цих випадках необхідно застосувати відповідні заходи контролю Inr.

    Пероральні контрацептиви/замісні гормональні контрацептиви, які застосовуються одночасно з розувастатином і пероральними контрацептивами, підвищують AUC етинілестрадіолу та норгестрелу на 26 і 34% відповідно. При виборі дози оральних контрацептивів слід враховувати підвищення концентрації цих речовин у крові. Немає достатніх динамічних даних щодо пацієнтів, які одночасно застосовують розувастатин і замісну гормональну терапію, тому не можна виключити такий самий ефект розувастатину. Однак комбінація розувастатину та замісної гормональної терапії широко використовувалася жінками, які брали участь у клінічних дослідженнях, і добре переносилася

    дигоксин

    Згідно з інтерактивними дослідженнями лікарських засобів, немає клінічної взаємодії між дигоксином і розувастатином.

    Фузидова кислота

    Інтерактивні дослідження між розувастатином і фузидовою кислотою не проводилися. Як і для інших статинів, у звітах після продажу розувастатину та фузидової кислоти повідомлялося про ефекти, пов’язані з м’язами, включаючи м’язовий перець.

    Тому одночасне застосування фузидової кислоти та розувастатину не рекомендується. Якщо можливо, бажано припинити застосування розувастатину. При необхідності одночасного застосування необхідний ретельний нагляд за пацієнтами.

    Діти

    Дослідження взаємодії лікарських засобів проводилися лише серед дорослих. Рівень впливу вищевказаних лікарських взаємодій на дітей невідомий. Повідомляйте лікаря про всі ліки, які використовуються, включно з безрецептурними препаратами, харчовими добавками або рослинними продуктами. Також бажано попередити лікаря під час вживання кофеїну та алкогольних напоїв, куріння або заборонених препаратів. Вони можуть вплинути на процес лікування. Перевірте, перш ніж припиняти або починати будь-який препарат.

    • Зберігання

    Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰C.

    У недоступному для дітей місці, уважно прочитайте інструкцію перед використанням.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова