Carduran 2 mg Pfizer behandelt Bluthochdruck und Prostatavergrößerung (1 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 10 Tabletten
Spezifikationen Doxazosin
Inhaltsstoff Prostatamyome, Bluthochdruck

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Doxazosin	2 mg

Verwendet

Indikationen

Das Medikament Carduran 2 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von Bluthochdruck: Doxazosin ist zur Behandlung von Bluthochdruck indiziert und kann bei den meisten Patienten mit Bluthochdruck allein zur Kontrolle des Blutdrucks eingesetzt werden. Bei Patienten, die mit einem bloßen blutdrucksenkenden Mittel nicht gut kontrolliert werden können, kann Doxazosin in Kombination mit anderen Arzneimitteln wie Thiaziddiuretika, sympathischen Betablockern, Kalziumkanalblockern oder Konversionsinhibitoren angewendet werden. Doxazosin kann bei Patienten mit Prostatavergrößerung mit oder ohne Bluthochdruck angewendet werden. Während Blutdruckveränderungen bei Patienten mit normalem Blutdruck und Prostatamyomen klinisch unbedeutend sind, können Patienten mit Bluthochdruck und Prostatamyomen bei beiden Erkrankungen mit einer Monon-Behandlung wirksam behandelt werden.

Verwenden Sie Doxazosin bei Patienten mit Bluthochdruck, um den Blutdruck klinisch signifikant zu senken, da der Widerstand der Blutgefäße im Körper verringert wird. Es wird angenommen, dass dieser Effekt auf eine selektive Hemmung des sympathischen Alpha-Rezeptors an der Wand des Kreislaufs zurückzuführen ist. Mit einer Einzeldosis am Tag senkt Doxazosin den Blutdruck den ganzen Tag über und 24 Stunden nach dem Trinken deutlich.

Der Blutdruck sinkt langsam und erreicht bis zu 2 bis 6 Stunden Medikamenteneinnahme. Bei Patienten mit Bluthochdruck ist der Blutdruck während der Behandlung mit Dexazosin sowohl im Liegen als auch im Stehen gleich. Im Gegensatz zu anderen nicht-selektiven Alpha-Rezeptoren werden bei einer Langzeitbehandlung mit Doxazosin keine fettigen Arzneimittel beobachtet. Weniger beobachtet wird das Phänomen einer erhöhten Plasma-Renin-Aktivität und Tachykardie bei Langzeitbehandlungsfällen.

Doxazosin hat eine positive Wirkung auf die Blutfette, indem es das Verhältnis von hochdichtem Lipoprotein (Hight – HDL)/Gesamtcholesterin deutlich erhöht und die Triglyceride und das Gesamtcholesterin senkt. Daher hat das Medikament einen Vorteil gegenüber Diuretika und Sympathikus-Beta-Rezeptorblockern, Medikamenten, die sich negativ auf die Blutfettwerte auswirken. Basierend auf dem nachgewiesenen Zusammenhang zwischen Bluthochdruck und Fettstoffwechselstörungen und Herzkranzgefäßerkrankungen trägt diese positive Wirkung der Behandlung mit Doxazosin sowohl auf den Blutdruck als auch auf die Blutfette dazu bei, das Risiko für die Entwicklung von Herzkranzgefäßerkrankungen zu verringern.

Die DOXAZOSIN-Therapie führt zu einer Verringerung der linksventrikulären Hypertrophie, einer Hemmung der Blutplättchenansammlung und einer Verbesserung der Fähigkeit, den Wirkstoff Plasminogen im Gewebe zu aktivieren. Darüber hinaus verbessert Doxazosin die Insulinsensitivität bei weniger empfindlichen Patienten.

Doxazosin hat nachweislich keine unerwünschten Auswirkungen auf den Stoffwechsel und ist für die Anwendung bei Diabetikern, Asthma bronchiale, Linksherzinsuffizienz und Gicht geeignet.

Eine In-vitro-Studie zeigte, dass die antioxidativen Eigenschaften der Stoffwechselformen von 6/4 und 7 - Hydroxy von Doxazosin bei Konzentrationen von 5 Mikromol verbessert werden.

In einer verifizierten klinischen Studie an Bluthochdruckpatienten wurde die Behandlung mit Doxazosin mit einer Verbesserung der erektilen Dysfunktion in Verbindung gebracht. Darüber hinaus wurde berichtet, dass bei Patienten, die Doxazosin trinken, im Vergleich zu Patienten, die andere blutdrucksenkende Medikamente einnehmen, weniger Fälle einer neuen erektilen Dysfunktion auftreten.

Prostatamyome

Die Anwendung von Doxazosin bei Patienten mit Prostatavergrößerung verbessert die Funktion der Harnwege und andere Symptome erheblich. Es wird angenommen, dass die Auswirkungen auf die Prostatavergrößerung auf der selektiven Hemmung des sympathischen Alpha-Rezeptors auf dem Stützgewebe, der Prostatahülle und dem Blasenhals beruhen.

DOXAZOSIN hemmt nachweislich die Teilung 1A des sympathischen Alpha-Rezeptors, einer Gruppe, die mehr als 70 % des Doxazosins bei Patienten mit Prostatamyomen ausmacht.

Doxazosin hat sich auch bei der Langzeitbehandlung von Prostatavergrößerung (z. B. bis zu 48 Monate) als wirksam und sicher erwiesen.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach Einnahme der Behandlungsdosis wird Doxazosin gut resorbiert, die Blutkonzentration im Blut wird nach etwa zwei Stunden erreicht.

Stoffwechsel/Ausscheidung

Teilen Sie es in zwei Phasen mit einer Halbwertszeit von 22 Stunden auf. Dies ist die Grundlage für die einzige Dosierung des Tages. Doxazosin wird im Körper metabolisiert, nur weniger als 5 % Doxazosin werden in konstanter Form ausgeschieden.

Dynamische Studien an Patienten mit Nierenversagen haben gezeigt, dass es keinen signifikanten Unterschied in der Pharmakokinetik von Doxazosin zwischen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Patienten mit normaler Nierenfunktion gibt.

Es liegen nur sehr wenige Daten zur Anwendung von Doxazosin bei Patienten mit Leberversagen und zu den Auswirkungen von Arzneimitteln vor, von denen bekannt ist, dass sie Auswirkungen auf den Leberstoffwechsel haben (z. B. Cimetidin). In einer klinischen Studie an 12 Probanden mit durchschnittlichem Leberversagen erhöhte die Einzeldosis Doxazosin die AUC um 43 % und verringerte die Clearance der oralen Dosis um 40 %. Bei der Anwendung von Doxazosin bei Patienten mit Veränderungen der Leberfunktion ist wie bei allen Arzneimitteln, die den Leberstoffwechsel beeinflussen, Vorsicht geboten.

Etwa 98 % Doxazosin sind an Plasmaproteine gebunden. Doxazosin wird hauptsächlich durch die methylreduzierende Reaktion der Methoxygruppe an der ortho-Position und die Hydroxylierungsreaktion metabolisiert.

Doxazosin wird in der Leber metabolisiert. In-vitro-Studien zeigen, dass der Hauptausscheidungsweg über CYP 3A4 verläuft; Allerdings sind auch die umgewandelten Pfade über CYP 2D6 und CYP 2C9 am Eliminierungsprozess beteiligt, allerdings auf einem niedrigeren Niveau.

Vorläufige klinische Sicherheitsdaten

Krebsfähigkeit

Verwenden Sie Doxazosin bis zu 24 Monate lang mit einer maximalen Toleranz von 40 mg/kg/Tag bei Mäusen und 120 mg/kg/Tag bei Mäusen, bei denen keine Anzeichen einer Krebserkrankung wahrscheinlich sind. Die höchste Dosis wird für Ratten und Mäuse verwendet, die mit AUC (der Methode zur Messung der Systemkonzentration) assoziiert sind. Der entsprechende AUC-Wert ist drei- und viermal höher als die AUC des Menschen bei 16 mg/Tag.

Die Fähigkeit, Genmutationen zu verursachen

Untersuchungen zu Genmutationen zeigen, dass es keine Auswirkungen auf den Austausch oder im Zusammenhang mit dem Drogenkonsum sowohl auf den Chromosomen als auch unter den Chromosomen gibt.

Perfekte Fruchtbarkeit

Studien an weißen Mäusen zeigen, dass die Fruchtbarkeit des Männchens abnimmt, wenn es mit Doxazosin in einer Dosis von 20 mg/kg/Tag behandelt wird (tritt nicht bei einer Dosis von 5 mg oder 10 mg/kg/Tag auf), was etwa dem Vierfachen des AUC-Werts entspricht, der beim Menschen bei einer Dosis von 12 mg/Tag erreicht wird. Dieser Effekt wird für 2 Wochen auf den Kopf gestellt, wenn es nicht eingenommen wird. Es liegen keine Berichte über Auswirkungen von Doxazosin auf die männliche Fruchtbarkeit vor.

Vor der Einnahme Carduran 2 mg Pfizer behandelt Bluthochdruck und Prostatavergrößerung (1 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie die Tablette mit einem Glas Wasser ein. Kann morgens oder abends eingenommen werden.

Dosierung

Erwachsene

Hypertonie

Die Doxazosin-Dosis kann zwischen 1 mg und 16 mg pro Tag variieren. Die Therapie sollte mit einer Dosis von 1 mg einmal täglich über 1 oder 2 Wochen beginnen, um das Risiko einer Haltungsschwäche und/oder einer Ohnmacht zu minimieren.

Anschließend kann die Dosis auf 2 mg einmal täglich über 1 oder 2 Wochen erhöht werden. Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 4 mg, 8 mg und 16 mg erhöht werden, mit ähnlichen Dosisanpassungen basierend auf der Reaktion des Patienten, um den gewünschten niedrigeren Druck zu erreichen. Die übliche Dosis beträgt 2 mg bis 4 mg einmal täglich.

Prostatamyome

Als Anfangsdosis wird Doxazosin 1 mg einmal täglich empfohlen, um das Risiko einer Körperhaltung und/oder Ohnmacht zu minimieren. Abhängig vom Urinfluss und den Symptomen einer Prostatavergrößerung bei jedem Patienten kann die Dosis auf 2 mg, dann auf 4 mg und dann auf die empfohlene Höchstdosis von 8 mg erhöht werden. Der empfohlene Dosierungszeitraum beträgt 1 bis 2 Wochen. Die übliche Dosis beträgt 2 mg bis 4 mg einmal täglich.

wird bei älteren Menschen angewendet

Empfehlung der üblichen Dosierung wie bei Erwachsenen.

Wird bei Patienten mit Nierenversagen angewendet

Da sich die Pharmakokinetik von Doxazosin bei Patienten mit Nierenversagen nicht verändert und es keine Hinweise darauf gibt, dass Doxazosin das bestehende Nierenversagen im Vorfeld verschlimmert, kann bei diesen Patienten die übliche Dosierung angewendet werden.

wird bei Kindern angewendet

Sicherheit und Wirksamkeit von Doxazosin bei Kindern wurden nicht nachgewiesen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Gegebenenfalls sollten im Einzelfall andere unterstützende Methoden eingesetzt werden. Doxazosin ist mit einem hohen Proteingehalt verbunden, was kein Hinweis auf eine Dialyse ist.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Carduran 2 mg kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Bei der Behandlung von Bluthochdruck

Kontrollierte klinische Studien zeigen, dass die häufigsten Reaktionen im Zusammenhang mit der Anwendung von Doxazosin Reaktionen aufgrund von Haltungsänderungen (selten begleitet von Ohnmacht) oder unspezifische Reaktionen umfassen, darunter:

Erkrankungen des Ohrs und Innenohrentzündungen: Schwindel.

Magen-Darm-Erkrankungen: Übelkeit.

Häufige Störungen und Beschwerden an der Stelle des Drogenkonsums: Schwäche, Ödeme, Müdigkeit, Unwohlsein.

Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, Schwindelhaltung, Schläfrigkeit, Ohnmacht.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums: Rhinitis.

Bei der Behandlung von Prostatamyomen

Klinische Studien, die den Einsatz von Doxazosin bei Patienten mit Prostatavergrößerung kontrollieren, zeigen, dass die unerwünschten Wirkungen ähnlich sind wie bei der Gruppe von Patienten, die Doxazosin zur Behandlung von Bluthochdruck verwenden.

Nachdem das Medikament auf den Markt gebracht wurde, wurden die folgenden unerwünschten Wirkungen gemeldet:

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Leukopenie, Thrombozytopenie.

Ohren- und Ohrenentzündungen: Tinnitus.

Sehstörungen: verschwommenes Sehen, Soft-Iris-Syndrom während der Operation (intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom (ifis).

Störungen des Verdauungssystems: Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen, Blähungen, Mundtrockenheit, Erbrechen.

Häufige Störungen und Zustand an der Stelle des Drogenkonsums: Schmerzen.

Leber - Galle Störungen: Cholestase, Hepatitis, Gelbsucht.

Störungen des Immunsystems: allergische Reaktionen

Störungen des Nervensystems: Verminderung Empfindung, Parästhesie, Frösteln.

Psychische Störungen: Berührungsängste, Angst, Stress, Schlaflosigkeit, Anspannung.

Nieren- und Harnfunktionsstörungen: Schwierigkeiten beim Wasserlassen, blutiges Wasserlassen, Probleme beim Wasserlassen, häufiges Wasserlassen, nächtliches Wasserlassen, mangelnde Kontrolle des Wasserlassens. Lähmungen, Erektionen, Ejakulation stromaufwärts.

Atemwegserkrankungen, Brust, Mediastinum: schwerer Bronchospasmus, Husten, Atemnot, Nasenbluten.

Erkrankungen des Haut- und Unterhautgewebes: Haarausfall, Juckreiz, Blutung, Hautausschlag, Urtikaria.

Störungen des Kreislaufsystems: Hitzewallung, Hypotonie, Haltungshypotonie.

Die folgenden unerwünschten Zusatzwirkungen wurden nach der Markteinführung des Arzneimittels bei Patienten mit Bluthochdruck berichtet, aber im Allgemeinen konnten diese unerwünschten Wirkungen nicht von den Symptomen unterschieden werden, die bei Patienten mit Bluthochdruck auftreten können, wenn Onxazosin nicht angewendet wird: langsamer Rhythmus, schneller Rhythmus, Brustschmerzen, Brustschmerzen, Hämorrhoiden, Hämorrhoiden im Herzen.

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Dieses Medikament darf nur von einem Arzt verwendet werden. Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Doxazosin kontraindiziert für:

Patienten, bei denen bereits eine Überempfindlichkeit gegen Chinazolin, Doxazosin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist.

Patienten mit Hypotonie in der Vorgeschichte.

Patienten mit Prostatamyomen, begleitet von einer Harnwegsverstopfung, chronischen Harnwegsinfektionen oder Blasensteinen.

Während der Stillzeit (bei Indikationen zur Behandlung von Bluthochdruck).

Patienten mit niedrigem Blutdruck (zur Verschreibung von Prostatamyomen).

Kontraindizierte Anwendung der Monotherapie mit Doxazosin bei Patienten mit Anurie mit oder ohne Nierenversagen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Hypotenäre Druckhaltung/Ohnmacht

Wie bei allen sympathischen Alphablockern tritt bei einem sehr kleinen Prozentsatz der Patienten das Phänomen einer Hypotonie auf, die sich vor allem zu Beginn der Behandlung durch Schwindel, Müdigkeit oder seltene Bewusstseinsstörungen (Ohnmacht) äußert.

Zu Beginn der Behandlung mit sympathischen Alpha-Blockern sollten die Patienten darüber aufgeklärt werden, wie sie Symptome vermeiden können, die durch Haltungshypotonie verursacht werden, und Behandlungen, falls sie fortschreiten. Es ist notwendig, die Patienten zu warnen, Situationen zu vermeiden, die zu Verletzungen führen können, wenn zu Beginn der Einnahme des Arzneimittels Schwindel oder Müdigkeit auftritt.

Akute Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Wie bei allen blutdrucksenkenden Vasodilatatoren muss in der medizinischen Praxis bei der Anwendung von Doxazosin bei Patienten mit akuten Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie folgt vorsichtig vorgegangen werden:

Lungenödem aufgrund einer Aortenstenose oder Mitralklappe.

Herzinsuffizienz aufgrund einer Zunahme des Herzgewichts.

Eine Herzinsuffizienz muss durch eine Lungenembolie oder einen Perikarderguss verursacht werden.

Linksventrikuläres Versagen, begleitet von niedrigem Füllungsdruck.

Gleichzeitige Anwendung mit Phosphodiesterase-Enzym-Inhibitoren 5

Seien Sie vorsichtig, wenn die gleichzeitige Gabe von Doxazosin und einem Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer (PDE-5) indiziert ist, da dies bei einigen Patienten zu Symptomen einer Hypotonie führen kann.

Beeinträchtigung der Leberfunktion

Wie alle Medikamente, die vollständig über die Leber metabolisiert werden, muss bei der Anwendung von Doxazosin bei Patienten mit Anzeichen einer Leberfunktionsstörung Vorsicht geboten sein.

Soft-Iris-Syndrom während einer Operation

hat während einer Operation ein Soft-Iris-Syndrom (Intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom – FIS, eine Variante des Small Pupillen-Syndroms) festgestellt, das bei Kataraktoperationen bei einigen Patienten beobachtet wurde, die sympathische Alphablocker einnahmen oder angewendet hatten. Aufgrund des Soft-Iraculous-Syndroms während der Operation kann es zu Komplikationen während der Operation kommen. Es ist notwendig, den Arzt vor der Operation darüber zu informieren, dass der Patient sympathische Alphablocker hat oder anwendet.

Penisschmerzen

Es wurde über eine Erektion und eine lange Penisspitze berichtet, wenn während des Zirkulationsprozesses sympathische Alphablocker einschließlich Doxazosin verwendet wurden. Bei einer Erektion, die länger als 4 Stunden anhält, muss umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden. Wenn die Penisschmerzen nicht sofort behandelt werden, kann es zu dauerhaften Penisschäden und Impotenz kommen.

Lapp Lapp Lactase

Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Absorptionsstörungen sollten dieses Medikament nicht verwenden.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Die Fähigkeit, an Aktivitäten wie dem Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen teilzunehmen, kann insbesondere zu Beginn der Behandlung mit Doxazosin beeinträchtigt sein.

Schwangerschaft

für die Indikation zur Behandlung von Bluthochdruck: Da es keine ausreichende und gut kontrollierte Forschung an schwangeren Frauen gibt, wurde die Sicherheit von Carduran bei der Anwendung während der Schwangerschaft nicht ermittelt. Daher sollte Carduran während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der Arzt der Meinung ist, dass der Nutzen der Behandlung die potenziellen Risiken überwiegt. Obwohl in Tierversuchen keine teratogenen Wirkungen beobachtet wurden, nimmt die Überlebensfähigkeit des Embryos bei Tieren ab, wenn sehr hohe Dosen angewendet werden. Diese Dosen betragen etwa das 300-fache der empfohlenen Höchstdosis beim Menschen.

Die Zeit des Stillens

Kontraindikationen für die Anwendung von Doxazosin während der Stillzeit aufgrund tierexperimenteller Studien zeigten, dass sich Doxazosin in der Brust ansammelt, und es liegen keine Informationen über die Ausscheidung von Doxazosin in der Muttermilch stillender Frauen vor. Die klinische Sicherheit von Carduran während der Stillzeit wurde nicht nachgewiesen, daher ist die Anwendung von Carduran bei stillenden Müttern kontraindiziert.

Mütter sollten mit dem Stillen aufhören, wenn sie mit Dexazosin behandelt werden müssen.

Arzneimittelwechselwirkung

Zeitlos mit PDE-5-Hemmern

CYP3A4-Inhibitoren

In-vitro-Studien zeigen, dass Doxazosin ein Substrat von CYP 3A4 ist. Vorsicht ist geboten, wenn Doxazosin gleichzeitig mit einem starken CYP 3A4-Inhibitor wie Clarithromycin, Indinavir, Itraconazol, Ketoconazol, Nefazodon, Nelfinavir, Ritonavir, SaQuavin oder TelithromyCin oder Telithromycin Voriconazol angewendet wird.

Andere Medikamente

Der größte Teil des Plasma-Doxazosins im Plasma ist mit Protein assoziiert (98 %). In-vitro-Daten zu menschlichem Plasma weisen darauf hin, dass Doxazosin die Proteinbindung von Digoxin, Warfarin, Phenytoin oder Indomethacin nicht beeinflusst. Klinisch genutzte Erfahrungen haben gezeigt, dass Doxazosin keine klinisch unerwünschten Arzneimittelwechselwirkungen mit Thiazid, Furosemid, sympathischen Betablockern, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Antibiotika, oralen Antidiabetika, Harnsäure oder Antikoagulanzien aufweist.

In einer offenen, randomisierten Studie gibt es einen Ort, an dem ein Placebo an 22 gesunden männlichen Freiwilligen verabreicht werden kann, wenn eine Einzeldosis von 1 mg Doxazosin angewendet wird first day of the 4 -day cimetidine (400 mg, twice a day) increases 10% AUC (area under the curve) of the average of Doxazosin, and there is no change in the average statistical time for the average of the average of the average of the average of the average of the average of the average of the average of the average of the average of the average of the average of the duration of the average of the average of the duration of the average of the average of the average of the average of the Durchschnitt des Durchschnitts des Durchschnitts des Doxazosin-Durchschnitts.

Der durchschnittliche Anstieg der AUC von Doxazosin um 10 % bei Verwendung mit Cimetidin liegt immer noch in der Abweichung, die zwischen einzelnen Personen auftreten kann (27 %) für die durchschnittliche AUC von Doxazosin bei Verwendung mit Placebo.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Andere Drogen

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