Carduran 2mg Pfizer traite l'hypertension, l'hypertrophie de la prostate (1 blister x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 10 comprimés
Spécifications Doxazosine
Ingrédient Fibromes de la prostate, hypertension artérielle

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Doxazosine2 mg

Les usages

indications

Le médicament Carduran 2mg est indiqué dans les cas suivants :

  • Traitement de l'hypertension : la doxazosine est indiquée dans le traitement de l'hypertension et peut être utilisée seule pour contrôler la tension artérielle chez la plupart des patients souffrant d'hypertension. Chez les patients qui ne sont pas bien contrôlés par un simple antihypertenseur, la doxazosine peut être utilisée en association avec d'autres médicaments tels qu'un diurétique thiazidique, des bêtabloquants sympathiques, des inhibiteurs calciques ou des inhibiteurs de conversion. La doxazosine peut être utilisée chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate avec ou non une hypertension. Bien que les changements de pression artérielle soient cliniquement insignifiants chez les patients ayant une pression artérielle normale et présentant des fibromes de la prostate, les patients souffrant d'hypertension et de fibromes de la prostate peuvent être traités efficacement contre les deux maladies avec un traitement au monon.

    Utilisez la doxazosine chez les patients hypertendus pour réduire la pression artérielle de manière significative sur le plan clinique en raison de la réduction de la résistance des vaisseaux sanguins du corps. On pense que cet effet est dû à une inhibition sélective du récepteur sympathique Alpha situé sur la paroi du circuit. Avec une seule dose par jour, la doxazosine réduit considérablement la tension artérielle tout au long de la journée et 24 heures après avoir bu.

    La tension artérielle diminue lentement et atteint jusqu'à 2 à 6 heures de traitement. Chez les patients souffrant d'hypertension, la pression artérielle pendant le traitement par la dexazosine est la même en position couchée et debout. Contrairement à d'autres récepteurs alpha non sélectifs, les médicaments gras ne sont pas observés lors d'un traitement à long terme par la doxazosine. On voit moins le phénomène d'augmentation de l'activité rénine plasmatique et de tachycardie dans les cas de traitement à long terme.

    La doxazosine a un effet bénéfique sur les lipides sanguins, augmentant de manière significative le rapport lipoprotéines de haute densité (Hight - HDL)/cholestérol total, diminuant les triglycérides et le cholestérol total. Par conséquent, le médicament présente un avantage sur les diurétiques et les bloqueurs des récepteurs bêta sympathiques, médicaments qui ont des effets indésirables sur les indicateurs de lipides sanguins. Basé sur la relation établie entre l'hypertension et les troubles lipidiques et les maladies coronariennes, cet effet bénéfique du traitement par la doxazosine sur la tension artérielle et les lipides sanguins contribuera à réduire le risque de développer des maladies coronariennes.

    Le traitement par DOXAZOSIN montre une réduction de l'hypertrophie ventriculaire gauche, une inhibition de la collecte des plaquettes et une amélioration de la capacité à activer le tissu actif plasminogène. De plus, la doxazosine améliore la sensibilité à l'insuline chez les patients moins sensibles.

    Il a été démontré que la doxazosine n'a aucun effet indésirable sur le métabolisme et est appropriée lorsqu'elle est utilisée chez les diabétiques, l'asthme bronchique, l'insuffisance ventriculaire gauche et la goutte.

    Une étude in vitro a montré que les propriétés antioxydantes des formes métaboliques de 6/4 et 7 - hydroxy de la doxazosine à des concentrations de 5 micromoles.

    Dans une étude clinique vérifiée menée auprès de patients hypertendus, le traitement par la doxazosine a été associé à une amélioration de la dysfonction érectile. De plus, il a été rapporté que les patients qui boivent de la doxazosine présentent moins de nouveaux cas de dysfonction érectile que les patients qui prennent d'autres médicaments antihypertenseurs.

    Fibromes prostatiques

    L'utilisation de la doxazosine chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate améliore considérablement la fonction des voies urinaires et d'autres symptômes. On pense que les effets sur l'hypertrophie de la prostate sont dus à l'inhibition sélective du récepteur alpha sympathique sur le tissu de soutien, l'enveloppe de la prostate et le col de la vessie.

    Il a été démontré que la DOXAZOSINE inhibe la division 1A du récepteur alpha sympathique, un groupe qui représente plus de 70 % de la doxazosine chez les patients atteints de fibromes prostatiques.

    La doxazosine s'est également révélée efficace et sûre pour le traitement à long terme de l'hypertrophie de la prostate (par exemple, jusqu'à 48 mois).

    Pharmacocinétique

    absorption

    Après avoir pris la dose de traitement, la doxazosine est bien absorbée, la concentration sanguine dans le sang est atteinte après environ deux heures.

    Métabolisme/excrétion

    Division divisée en deux étapes avec une demi-vie de 22 heures. C'est la base du seul dosage de la journée. La doxazosine est métabolisée dans l'organisme, seulement moins de 5 % de la doxazosine est excrétée sous forme constante.

    Des études dynamiques chez des patients atteints d'insuffisance rénale ont montré qu'il n'y avait pas de différence significative dans la pharmacocinétique de la doxazosine chez les patients atteints d'insuffisance rénale et chez les patients ayant une fonction rénale normale.

    Il existe très peu de données sur l'utilisation de la doxazosine chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique et sur les effets des médicaments connus pour avoir un effet sur le métabolisme hépatique (tels que la cimétidine). Dans une étude clinique menée auprès de 12 sujets présentant une insuffisance hépatique moyenne, la dose unique de doxazosine a augmenté de 43 % l'ASC et a réduit de 40 % la clairance de la dose orale. Comme pour tous les médicaments métaboliques du foie, soyez prudent lorsque vous utilisez la doxazosine chez des patients présentant des modifications de la fonction hépatique.

    Environ 98 % de doxazosine est attachée aux protéines plasmatiques. La doxazosine est métabolisée principalement par la réaction méthyl réductrice du groupe méthoxy en position ortho et la réaction d'hydroxylation.

    la doxazosine est métabolisée dans le foie. Des études in vitro montrent que la principale voie d'excrétion passe par le CYP 3A4 ; Cependant, les chemins transformés à travers le CYP 2D6 et le CYP 2C9 participent également au processus d'élimination, mais à un niveau inférieur.

    Données de sécurité clinique préliminaires

    Capacité au cancer

    Utilisez la Doxazosine pendant une durée allant jusqu'à 24 mois) avec une tolérance maximale de 40 mg/kg/jour chez la souris et de 120 mg/kg/jour chez la souris ne présentant aucun signe probable de cancer. La dose la plus élevée est utilisée pour les rats et les souris qui sont associés à l'AUC (la méthode de mesure de la concentration du système), la valeur correspondante de l'AUC est 3 et 4 fois supérieure à l'AUC de la personne à 16 mg/jour.

    La capacité de provoquer des mutations génétiques

    La recherche sur les mutations génétiques montre qu'il n'y a aucun effet sur l'échange ou lié à la consommation de drogues au niveau des chromosomes et sous les chromosomes.

    Une fertilité parfaite

    Des études sur des souris blanches montrent que la fertilité du mâle diminue lorsqu'il est traité par la doxazosine à une dose de 20 mg/kg/jour (cela ne se produit pas à une dose de 5 mg ou 10 mg/kg/jour), soit environ 4 fois la valeur d'ASC atteinte chez l'homme à une dose de 12 mg/jour. Cet effet est chamboulé pendant 2 semaines s’il n’est pas pris. Il n'existe aucun rapport sur les effets de la doxazosine sur la fertilité masculine.

    • Avant de prendre Carduran 2mg Pfizer traite l'hypertension, l'hypertrophie de la prostate (1 blister x 10 comprimés)

    Comment utiliser

    prendre le comprimé avec un verre d'eau. Peut être pris le matin ou le soir.

    Posologie

    adultes

    Hypertension

    La dose de doxazosine peut varier de 1 mg à 16 mg par jour. Le traitement doit commencer à une dose de 1 mg une fois par jour pendant 1 ou 2 semaines pour minimiser le risque de posture et/ou d'évanouissement.

    peut ensuite augmenter la dose à 2 mg une fois par jour pendant 1 ou 2 semaines. Si nécessaire, la dose quotidienne peut augmenter jusqu'à 4 mg, 8 mg et 16 mg avec des ajustements de dose similaires en fonction de la réponse du patient pour obtenir la pression inférieure souhaitée. La dose habituelle est de 2 mg à 4 mg une fois par jour.

    Fibromes de la prostate

    La dose initiale est recommandée pour la doxazosine 1 mg une fois par jour afin de minimiser le risque de posture et/ou d'évanouissement. En fonction du débit urinaire et des symptômes d'hypertrophie de la prostate chez chaque patient, la dose peut être augmentée à 2 mg, puis à 4 mg et peut augmenter jusqu'à la dose maximale recommandée de 8 mg. La période d'administration recommandée est de 1 à 2 semaines. La dose habituelle est de 2 mg à 4 mg une fois par jour.

    utilisé chez les personnes âgées

    Recommandation de la posologie habituelle comme chez l'adulte.

    Utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance rénale

    En raison de la pharmacocinétique de la doxazosine, elle ne change pas chez les patients atteints d'insuffisance rénale et il n'existe aucune preuve que la doxazosine aggrave à l'avance l'insuffisance rénale existante. La posologie habituelle peut donc être utilisée chez ces patients.

    utilisé chez les enfants

    La sécurité et l'efficacité de la doxazosine pour les enfants n'ont pas été établies.

    Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

    en cas de surdosage ? D'autres méthodes de soutien doivent être utilisées, le cas échéant, dans chaque cas spécifique. La doxazosine est liée à une teneur élevée en protéines, ce qui n'indique pas une dialyse.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

    Effets secondaires

    Lorsque vous utilisez Carduran 2 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

    Lors du traitement de l'hypertension

    Des études cliniques contrôlées montrent que les réactions les plus courantes liées à l'utilisation de la doxazosine comprennent des réactions dues à des changements de posture (rares accompagnées d'évanouissements) ou des réactions non spécifiques, notamment :

  • Troubles de l'oreille et infections de l'oreille interne : vertiges.

    • Troubles gastro-intestinaux : Nausées.

    Troubles et conditions courants au poste de consommation de drogues : faiblesse, œdème, fatigue, inconfort.

  • Troubles du système nerveux : étourdissements, maux de tête, vertiges de posture, somnolence, évanouissement.
  • Troubles respiratoires, thoraciques, médiastinaux : rhinite.

    • Lors du traitement des fibromes de la prostate

    Les essais cliniques contrôlés par l'utilisation de la doxazosine chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate montrent que les effets indésirables sont similaires à ceux du groupe de patients qui utilisent la doxazosine pour traiter l'hypertension.

    Après la mise sur le marché du médicament, certains effets indésirables ci-dessous ont été signalés :

  • Troubles sanguins et systèmes lymphatiques : leucopénie, thrombocytopénie.
  • Oreilles et otites : Acouphènes.
  • Troubles visuels : vision floue, syndrome de l'iris mou pendant une intervention chirurgicale (syndrome de l'iris souple peropératoire (ifis).

    • Troubles du système digestif : douleurs abdominales, constipation, diarrhée, indigestion, ballonnements, bouche sèche, vomissements.

  • Troubles courants et affections au poste d'utilisation du médicament : Douleur.

    • Troubles hépatiques-biliaires : cholestase, hépatite, jaunisse.

    Troubles du système immunitaire : réactions allergiques.

  • affectent les résultats des tests : indicateurs anormaux de la fonction hépatique, prise de poids.
  • Troubles du système nerveux : diminution de la sensation, paresthésie, frissons.

    • Troubles mentaux : toucher facile, anxiété, stress, insomnie, suspense.

  • Dysfonctionnement rénal et urinaire : difficulté à uriner, miction sanglante, troubles de la miction, mictions fréquentes, mictions nocturnes, miction, manque de contrôle de la miction.
  • Troubles de la reproduction et du sein : hypertrophie mammaire chez l'homme, paralysie, érections. éjaculation en amont.
  • Troubles respiratoires, thoracique, médiastin : bronchospasme sévère, toux, essoufflement, saignements de nez.
  • Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : perte de cheveux, démangeaisons, hémorragie, éruption cutanée, urticaire
  • Troubles du système circulatoire : bouffée de chaleur, hypotension, hypotension de posture

    • Les effets supplémentaires indésirables suivants ont. ont été rapportés après la commercialisation du médicament chez des patients traités avec de l'hypertension, mais en général, ils n'ont pas pu distinguer ces effets indésirables avec des symptômes qui peuvent être rencontrés chez les patients souffrant d'hypertension lorsqu'ils ne sont pas utilisés par l'onxazosine : rythme lent, rythme rapide, douleur thoracique, douleur thoracique, hémorroïdes, hémorroïdes cardiaques.

    En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

    Avertissements

    Ce médicament est utilisé uniquement par un médecin. Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement le manuel d'utilisation et vous référer aux informations ci-dessous.

    contre-indiqué

    la doxazosine est contre-indiquée pour :

  • Les patients qui connaissent déjà une hypersensibilité à la quinazoline, à la doxazosine ou à tout excipient du médicament.

    • Patients ayant des antécédents d'hypotension.

    Patients présentant des fibromes prostatiques accompagnés d'une congestion des voies urinaires, d'infections chroniques des voies urinaires ou de calculs vésicaux.

  • Pendant l'allaitement (pour les indications du traitement de l'hypertension).

    • Patients souffrant d'hypotension (pour la prescription de fibromes prostatiques).

  • Utilisation contre-indiquée du traitement par monon doxazosine chez les patients souffrant d'anurie avec ou sans insuffisance rénale.

    • Précautions d'utilisation

    Posture de pression hypoténaire/évanouissement

    Comme tous les alpha-bloquants sympathiques, le phénomène d'hypotension survient chez un très faible pourcentage de patients, se manifestant par des étourdissements, de la fatigue ou une conscience rare (évanouissement) surtout en début de traitement.

    Lorsque vous commencez un traitement avec des alpha-bloquants sympathiques, vous devez guider les patients sur la façon d'éviter les symptômes causés par l'hypotension posturale et les traitements s'ils progressent. Il est nécessaire d'avertir les patients d'éviter les situations pouvant provoquer des blessures si un phénomène de vertige ou de fatigue survient au début de la prise du médicament.

    Conditions cardiovasculaires aiguës

    Comme tout vasodilatateur anti-hypertension, il faut être prudent dans la pratique médicale lors de l'utilisation de la doxazosine chez des patients souffrant de maladies cardiovasculaires aiguës comme suit :

  • œdème pulmonaire dû à une sténose aortique ou à une valvule mitrale.
  • Insuffisance cardiaque due à une augmentation du poids cardiaque.

    • L'insuffisance cardiaque doit être causée par une embolie pulmonaire ou un épanchement péricardique.

  • Insuffisance ventriculaire gauche accompagnée d'une faible pression de remplissage.

    • Utilisé simultanément avec les inhibiteurs de l'enzyme phosphodiestérase 5

    Soyez prudent lorsque la doxazosine est indiquée simultanément avec un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE - 5), car cela peut entraîner des symptômes d'hypotension chez certains patients.

    Altération de la fonction hépatique

    Comme tout médicament entièrement métabolisé par le foie, l'utilisation de la doxazosine doit être prudente chez les patients présentant des signes d'altération de la fonction hépatique.

    Syndrome de l'iris mou pendant une intervention chirurgicale

    a observé un syndrome de l'iris mou au cours d'une intervention chirurgicale (syndrome peropératoire de l'iris souple - FIS, une variante du syndrome des petites pupilles), qui a été enregistré lors d'une chirurgie de la cataracte chez certains patients prenant ou ayant utilisé des alpha-bloquants sympathiques. En raison du syndrome iraculeux doux pendant la chirurgie, cela peut augmenter les complications pendant la chirurgie, il est nécessaire d'informer le médecin que le patient a ou utilise des alpha-bloquants sympathiques avant la chirurgie.

    Douleur au pénis

    Des cas d'érection et de pointe longue du pénis ont été rapportés lors de l'utilisation d'alpha-bloquants sympathiques, notamment de la doxazosine, pendant le processus de circulation. En cas d'érection qui dure plus de 4 heures, les patients doivent immédiatement consulter un médecin. Si la douleur du pénis n'est pas traitée immédiatement, le pénis et l'impuissance peuvent survenir de façon permanente.

    Lapp Lapp Lactase

    Les patients présentant des problèmes génétiques rares tels qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou des troubles de l'absorption du glucose et du galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.

    La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

    La capacité de participer à des activités telles que la conduite automobile ou l'utilisation de machines peut être altérée, en particulier au début d'un traitement par doxazosine.

    Grossesse

    pour l'indication du traitement de l'hypertension : en raison de l'absence de recherches adéquates et bien contrôlées sur les femmes enceintes, la sécurité du carduran lorsqu'il est utilisé pendant la grossesse n'a pas été définie. Par conséquent, pendant la grossesse, carduran n'est utilisé que lorsque le médecin estime que les bénéfices du traitement sont supérieurs aux risques potentiels. Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé lors des tests sur les animaux, la capacité de survie de l'embryon diminue chez les animaux lors de l'utilisation de doses très élevées. Ces doses représentent environ 300 fois la dose maximale recommandée chez l'homme.

    La période d'allaitement

    Les contre-indications à l'utilisation de la doxazosine pendant l'allaitement dues à des études animales ont montré que la doxazosine s'accumulait dans les seins et il n'y a aucune information sur l'excrétion du lait maternel des femmes qui allaitent. La sécurité clinique de Carduran pendant l'allaitement n'a pas été établie, son utilisation est donc contre-indiquée chez les mères qui allaitent.

    Les mères doivent arrêter d'allaiter lorsqu'elles doivent être traitées par dexazosine.

    Interaction médicamenteuse

    Timeless avec PDE - 5 inhibiteurs

    Soyez prudent lorsque la doxazosine est indiquée simultanément avec un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE - 5), car cela peut entraîner des symptômes d'hypotension chez certains patients.

    Inhibiteurs du CYP3A4

    Des études in vitro montrent que la doxazosine est un substrat du CYP 3A4, soyez prudent lors de l'utilisation simultanée de la doxazosine avec un puissant inhibiteur du CYP 3A4, tel que la clarithromycine, l'indinavir, l'itraconazol, le kétoconazole, le néfazodon, le nelfinavir, le ritonavir, le SaQuavin ou la télithromycine ou la télithromycine voriconazole.

    Autres médicaments

    La majeure partie de la doxazosine plasmatique est associée à des protéines (98 %). Les données in vitro sur le plasma humain indiquent que la doxazosine n'affecte pas la liaison des protéines de la digoxine, de la warfarine, de la phénytoïne ou de l'indométacine. L'expérience cliniquement utilisée a montré que la doxazosine n'a pas d'interactions médicamenteuses cliniquement indésirables avec les thiazidiques, le furosémide, les bêtabloquants sympathiques, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les antibiotiques, les hypoglycémiants oraux, l'acide urique urinaire ou les anticoagulants. Le jour des 4 jours de cimétidine (400 mg, deux fois par jour) augmente de 10 % l'ASC (aire sous la courbe) de la moyenne de la doxazosine, et il n'y a pas de changement dans la moyenne du temps statistique pour la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la durée de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne de la moyenne la moyenne de la moyenne de la moyenne de la doxazosine.

    L'augmentation moyenne de 10 % de l'ASC de la doxazosine lorsqu'elle est utilisée avec la cimétidine reste dans l'écart qui peut survenir entre les individus (27 %) pour l'ASC moyenne de la doxazosine lorsqu'elle est utilisée avec un placebo.

    Conservation

    Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

    À garder hors de portée des enfants.

    Autres médicaments

    Avis de non-responsabilité

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