Carduran 2mg Pfizer tratta l'ipertensione, l'ingrossamento della prostata (1 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 10 compresse
Specifiche Doxazosina
Ingrediente Fibromi della prostata, pressione alta

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Doxazosina2 mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Carduran 2mg è indicato nei seguenti casi:

  • Trattamento dell'ipertensione: la doxazosina è indicata nel trattamento dell'ipertensione e può essere utilizzata da sola per controllare la pressione sanguigna nella maggior parte dei pazienti con ipertensione. Nei pazienti che non sono ben controllati da un semplice agente antipertensivo, Doxazosin può essere utilizzato in combinazione con altri farmaci come diuretici tiazidici, beta bloccanti simpatici, bloccanti dei canali del calcio o inibitori di conversione. La doxazosina può essere utilizzata in pazienti con ingrossamento della prostata con o senza ipertensione. Mentre i cambiamenti della pressione sanguigna sono clinicamente insignificanti nei pazienti con pressione sanguigna normale e fibromi prostatici, i pazienti con ipertensione con fibromi prostatici possono essere trattati efficacemente con entrambe le malattie con il trattamento mononico.

    Utilizzare la doxazosina per i pazienti ipertesi per ridurre clinicamente la pressione sanguigna in modo significativo a causa della riduzione della resistenza dei vasi sanguigni corporei. Si ritiene che questo effetto sia dovuto all'inibizione selettiva del recettore alfa simpatico sulla parete del circuito. Con una singola dose al giorno, Doxazosin riduce significativamente la pressione sanguigna durante il giorno e 24 ore dopo aver bevuto.

    La pressione sanguigna diminuisce lentamente e arriva fino a 2-6 ore di trattamento. Nei pazienti con ipertensione, la pressione sanguigna durante il trattamento con dexazosina è la stessa sia in posizione sdraiata che in piedi. A differenza di altri recettori alfa non selettivi, i farmaci grassi non vengono osservati durante il trattamento a lungo termine con doxazosina. Meno vedono il fenomeno dell'aumento dell'attività della renina plasmatica e della tachicardia nei casi di trattamento a lungo termine.

    La doxazosina ha un effetto benefico sui lipidi nel sangue, aumentando significativamente il rapporto lipoproteine ​​ad alta densità (High - HDL)/colesterolo totale, diminuendo i trigliceridi e il colesterolo totale. Pertanto, il farmaco ha un vantaggio rispetto ai diuretici e ai bloccanti dei recettori beta simpatici, farmaci che hanno effetti negativi sugli indicatori dei lipidi nel sangue. Sulla base della relazione stabilita tra ipertensione, disturbi lipidici e malattie coronariche, questo effetto benefico del trattamento con doxazosina sia sulla pressione sanguigna che sui lipidi nel sangue aiuterà a ridurre il rischio di sviluppare malattie coronariche.

    La terapia con DOXAZOSIN mostra una riduzione dell'ipertrofia ventricolare sinistra, un'inibizione della raccolta piastrinica e un miglioramento della capacità di attivare il tessuto del principio attivo plasminogeno. Inoltre, la doxazosina migliora la sensibilità all'insulina nei pazienti meno sensibili.

    È stato dimostrato che la doxazosina non ha effetti indesiderati sul metabolismo ed è appropriata se utilizzata nei diabetici, nell'asma bronchiale, nell'insufficienza ventricolare sinistra e nella gotta.

    Uno studio in vitro ha dimostrato le proprietà antiossidanti delle forme metaboliche di 6/4 e 7-idrossi della doxazosina a concentrazioni di 5 micromoli.

    In uno studio clinico verificato condotto su pazienti affetti da ipertensione, il trattamento con doxazosina è stato associato a un miglioramento della disfunzione erettile. Inoltre, è stato segnalato che i pazienti che assumono doxazosina presentano meno casi di nuova disfunzione erettile rispetto ai pazienti che assumono altri farmaci antipertensivi.

    Fibromi della prostata

    L'uso della doxazosina nei pazienti con ingrossamento della prostata migliora significativamente la funzionalità del tratto urinario e altri sintomi. Si ritiene che gli effetti sull'ingrossamento della prostata siano dovuti all'inibizione selettiva del recettore alfa simpatico sul tessuto di supporto, sull'involucro della prostata e sul collo della vescica.

    È stato dimostrato che la DOXAZOSINA inibisce la divisione 1A del recettore alfa simpatico, che è un gruppo che rappresenta oltre il 70% della doxazosina nei pazienti con fibroma prostatico.

    La doxazosina ha dimostrato di essere efficace e sicura anche per il trattamento a lungo termine dell'ingrossamento della prostata (ad esempio, fino a 48 mesi).

    Farmacocinetica

    assorbimento

    Dopo aver assunto la dose di trattamento, la Doxazosina viene ben assorbita, la concentrazione nel sangue viene raggiunta dopo circa due ore.

    Metabolismo/escrezione

    Dividere diviso in due fasi con un'emivita di 22 ore. Questa è la base per l'unico dosaggio della giornata. La doxazosina viene metabolizzata nel corpo, solo meno del 5% della doxazosina viene escreta in forma costante.

    Studi dinamici condotti su pazienti con insufficienza renale hanno dimostrato che non vi è alcuna differenza significativa nella farmacocinetica della doxazosina nei pazienti con insufficienza renale e nei pazienti con funzionalità renale normale.

    Esistono solo pochissimi dati sull'uso della doxazosina in pazienti con insufficienza epatica e sugli effetti di farmaci noti per avere effetti sul metabolismo epatico (come la cimetidina). In uno studio clinico condotto su 12 soggetti con insufficienza epatica media, la dose singola di doxazosina ha aumentato del 43% l’AUC e ridotto del 40% la clearance della dose orale. Così come per tutti i farmaci metabolici epatici, prestare attenzione quando si utilizza la doxazosina in pazienti con alterazioni della funzionalità epatica.

    Circa il 98% della doxazosina si lega alle proteine ​​plasmatiche. La doxazosina viene metabolizzata principalmente dalla reazione di riduzione del metile del gruppo metossi in posizione orto e dalla reazione di idrossilazione.

    La doxazosina viene metabolizzata nel fegato. Studi in vitro mostrano che la principale via di escrezione avviene attraverso il CYP 3A4; Tuttavia, anche i percorsi trasformati attraverso CYP 2D6 e CYP 2C9 partecipano al processo di eliminazione, ma a un livello inferiore.

    Dati preliminari sulla sicurezza clinica

    Capacità di cancro

    Utilizzare la doxazosina per una durata massima di 24 mesi) con una tolleranza massima di 40 mg/kg/giorno nei topi e di 120 mg/kg/giorno nei topi che non mostrano segni di probabile cancro. La dose più alta viene utilizzata per ratti e topi associati all'AUC (il metodo di misurazione della concentrazione del sistema), il valore AUC corrispondente è 3 e 4 volte superiore all'AUC della persona a 16 mg/giorno.

    La capacità di causare mutazioni genetiche

    La ricerca sulle mutazioni genetiche mostra che non vi è alcun effetto sullo scambio o correlato all'uso di droghe su entrambi i cromosomi e sotto i cromosomi.

    Fertilità perfetta

    Studi su topi bianchi mostrano che la fertilità del maschio diminuisce quando trattato con doxazosina alla dose di 20 mg/kg/giorno (non si verifica con la dose di 5 mg o 10 mg/kg/giorno), circa 4 volte il valore di AUC raggiunto nell'uomo con una dose di 12 mg/giorno. Questo effetto viene capovolto per 2 settimane se non assunto. Non esiste alcuna segnalazione sugli effetti della doxazosina sulla fertilità maschile.

    • Prima di prendere Carduran 2mg Pfizer tratta l'ipertensione, l'ingrossamento della prostata (1 blister x 10 compresse)

    Come usare

    prendi la compressa con un bicchiere d'acqua. Può essere preso al mattino o alla sera.

    Dosaggio

    adulti

    Ipertensione

    La dose di doxazosina può variare da 1 mg a 16 mg al giorno. La terapia deve iniziare con una dose di 1 mg una volta al giorno per 1 o 2 settimane per ridurre al minimo il rischio di postura e/o svenimento.

    può quindi aumentare la dose a 2 mg una volta al giorno per 1 o 2 settimane. Se necessario, la dose giornaliera può aumentare a 4 mg, 8 mg e 16 mg con aggiustamenti della dose simili basati sulla risposta del paziente per ottenere la pressione inferiore desiderata. La dose abituale è compresa tra 2 mg e 4 mg una volta al giorno.

    Fibromi della prostata

    Si raccomanda la dose iniziale di doxazosina 1 mg una volta al giorno per ridurre al minimo il rischio di postura e/o svenimento. A seconda del flusso di urina e dei sintomi di ingrossamento della prostata in ciascun paziente, la dose può essere aumentata a 2 mg, quindi a 4 mg e può aumentare fino alla dose massima raccomandata di 8 mg. Il periodo di tempo di somministrazione raccomandato va da 1 a 2 settimane. La dose abituale è compresa tra 2 mg e 4 mg una volta al giorno.

    utilizzato negli anziani

    Raccomandazione del dosaggio abituale come negli adulti.

    Utilizzato in pazienti con insufficienza renale

    Poiché la farmacocinetica della doxazosina non cambia nei pazienti con insufficienza renale e non vi è alcuna prova che la doxazosina aggravi anticipatamente l'insufficienza renale esistente, pertanto in questi pazienti può essere utilizzato il dosaggio abituale.

    utilizzato nei bambini

    La sicurezza e l'efficacia della doxazosina per i bambini non sono state stabilite.

    Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fanno

    in caso di sovradosaggio? Altri metodi di supporto dovrebbero essere adottati, se appropriati, per ciascun caso specifico. La doxazosina è collegata ad un alto contenuto proteico, il che non indica la dialisi.

    Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

    Effetti collaterali

    Quando si utilizza Carduran 2mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

    Nel trattamento dell'ipertensione

    Studi clinici controllati dimostrano che le reazioni più comuni legate all'uso della doxazosina includono reazioni dovute a cambiamenti di postura (rari accompagnati da svenimento) o reazioni non specifiche tra cui:

  • Disturbi dell'orecchio e infezioni dell'orecchio interno: vertigini.

    • Disturbi gastrointestinali: nausea.

    Disturbi e condizioni comuni nella posizione di utilizzo della droga: debolezza, edema, affaticamento, disagio.

  • Patologie del sistema nervoso: vertigini, mal di testa, postura vertiginosa, sonnolenza, svenimento.
  • Patologie respiratorie, toraciche, mediastiniche: rinite.

    • Nel trattamento dei fibromi della prostata

    Gli studi clinici controllati dall'uso della doxazosina in pazienti con ingrossamento della prostata mostrano che gli effetti indesiderati sono simili a quelli del gruppo di pazienti che usano la doxazosina per trattare l'ipertensione.

    Dopo aver immesso il farmaco sul mercato, sono stati segnalati alcuni effetti indesiderati di seguito:

  • Patologie del sangue e del sistema linfatico: leucopenia, trombocitopenia.
  • Orecchio e infezioni dell'orecchio: tinnito.
  • disturbi visivi: visione offuscata, sindrome dell'iride molle durante l'intervento chirurgico (sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera (ifis).

    • Disturbi dell'apparato digerente: dolore addominale, costipazione, diarrea, indigestione, gonfiore, secchezza delle fauci, vomito.

  • Disturbi comuni e condizioni nella posizione di utilizzo della droga: Dolore.

    • Disturbi del fegato e della bile: colestasi, epatite, ittero.

    Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche.

  • influenzano i risultati dei test: indicatori di funzionalità epatica anomali, aumento di peso.
  • Metabolismo e nutrizione: anoressia,
  • Disturbi del tessuto muscolo-osseo e connettivo: dolori articolari, mal di schiena, crampi, debolezza muscolare, dolori muscolari.
  • Disturbi del sistema nervoso: riduzione della sensibilità, parestesia, brividi.

    • Disturbi mentali: facilità al tatto, ansia, stress, insonnia, suspense.

  • Disfunzione renale e urinaria: difficoltà a urinare, minzione con sangue, disturbi della minzione, minzione frequente, minzione notturna, minzione, mancato controllo della minzione
  • Disturbi riproduttivi e mammari: ingrossamento del seno negli uomini, paralisi, erezioni, eiaculazione. a monte.
  • Disturbi respiratori, torace, mediastino: grave broncospasmo, tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso.
  • Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo: perdita di capelli, prurito, emorragia, eruzione cutanea, orticaria.
  • Disturbi del sistema circolatorio: scoppio di calore, ipotensione, ipotensione posturale commercializzato in pazienti trattati con ipertensione, ma in generale non sono riusciti a distinguere questi effetti indesiderati dai sintomi che possono verificarsi in pazienti con ipertensione quando non viene utilizzato l'onxazosin: ritmo lento, ritmo veloce, dolore toracico, dolore toracico, emorroidi, emorroidi cardiache.

    • Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

    Avvertenze

    Questo farmaco viene utilizzato solo da un medico. Prima di utilizzare il farmaco, è necessario leggere attentamente il manuale dell'utente e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    controindicato

    doxazosina controindicato per:

  • Pazienti che già conoscono l'ipersensibilità alla chinazolina, alla doxazosina o a qualsiasi eccipiente del farmaco.

    • Pazienti con una storia di ipotensione.

    Pazienti con fibromi della prostata accompagnati da congestione del tratto urinario, infezioni croniche del tratto urinario o calcoli alla vescica.

  • Durante l'allattamento al seno (per indicazioni nel trattamento dell'ipertensione).

    • Pazienti con pressione sanguigna bassa (per la prescrizione di fibromi prostatici).

  • Uso controindicato del trattamento mononico con doxazosina per pazienti con anuria con o senza insufficienza renale.

    • Precauzioni durante l'uso

    Postura di pressione ipotenica/svenimento

    Come tutti gli alfa-bloccanti simpatici, il fenomeno dell'ipotensione si verifica in una percentuale molto piccola di pazienti, manifestandosi con vertigini, affaticamento o raro stato di coscienza (svenimento) soprattutto all'inizio del trattamento.

    Quando si inizia il trattamento con qualsiasi alfa-bloccante simpatico, i pazienti devono essere guidati su come evitare i sintomi causati dall'ipotensione posturale e sui trattamenti in caso di progressione. È necessario avvertire i pazienti di evitare situazioni che potrebbero causare lesioni se si verificano fenomeni di vertigini o affaticamento quando iniziano a prendere il farmaco.

    Condizioni cardiovascolari acute

    Come tutti i vasodilatatori anti-ipertensione, è necessario prestare attenzione nella pratica medica quando si utilizza la doxazosina per pazienti con patologie cardiovascolari acute come segue:

  • edema polmonare dovuto a stenosi aortica o valvola mitrale.
  • Insufficienza cardiaca dovuta ad un aumento del peso cardiaco.

    • L'insufficienza cardiaca deve essere causata da embolia polmonare o versamento pericardico.

  • Insufficienza ventricolare sinistra accompagnata da bassa pressione di riempimento.

    • Utilizzato contemporaneamente agli inibitori dell'enzima fosfodiesterasi 5

    Prestare attenzione quando indicato contemporaneamente doxazosina e un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE - 5) perché ciò può portare a sintomi di ipotensione in alcuni pazienti.

    Compromissione della funzionalità epatica

    Come tutti i farmaci che vengono completamente metabolizzati attraverso il fegato, l'uso della doxazosina deve essere cauto nei pazienti con segni di compromissione della funzionalità epatica.

    Sindrome dell'iride molle durante l'intervento chirurgico

    ha notato la sindrome dell'iride molle durante un intervento chirurgico (sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera - FIS, una variante della sindrome delle piccole pupille), che è stata registrata durante un intervento di cataratta in alcuni pazienti che assumono o hanno utilizzato alfa-bloccanti simpatici. A causa della sindrome soft iraculous durante l'intervento chirurgico, potrebbe aumentare le complicazioni durante l'intervento, è necessario informare il medico che il paziente ha o sta utilizzando alfa-bloccanti simpatici prima dell'intervento.

    Dolore al pene

    Sono stati segnalati erezione e punta lunga del pene durante l'uso di alfa-bloccanti simpatici, inclusa la doxazosina, durante il processo di circolazione. Nel caso di un'erezione che dura più di 4 ore, i pazienti devono ricorrere immediatamente all'assistenza medica. Se il dolore al pene non viene trattato immediatamente, il pene e l'impotenza possono manifestarsi in modo permanente.

    Lapp lattasi

    I pazienti con rari problemi genetici come intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o disturbi dell'assorbimento di glucosio-galattosio non devono usare questo farmaco.

    La capacità di guidare e di usare macchinari

    La capacità di partecipare ad attività come guidare o usare macchinari può essere compromessa, soprattutto quando si inizia il trattamento con Doxazosin.

    Gravidanza

    per l'indicazione per il trattamento dell'ipertensione: poiché non esistono ricerche adeguate e ben controllate sulle donne in gravidanza, la sicurezza di carduran quando usato durante la gravidanza non è stata stabilita. Pertanto, durante la gravidanza, Carduran deve essere utilizzato solo quando il medico ritiene che i benefici del trattamento siano superiori ai potenziali rischi. Sebbene non si siano osservati effetti teratogeni nei test sugli animali, la capacità di sopravvivere dell'embrione diminuisce negli animali quando si utilizzano dosi molto elevate. Queste dosi sono circa 300 volte la dose massima raccomandata negli esseri umani.

    Il periodo dell'allattamento al seno

    Controindicazioni all'uso della doxazosina durante l'allattamento al seno a causa di studi sugli animali hanno dimostrato che la doxazosina si accumula nel seno e non ci sono informazioni sull'escrezione del latte materno delle donne che allattano. La sicurezza clinica di Carduran durante l'allattamento al seno non è stata stabilita, pertanto è controindicato l'uso di Carduran per le madri che allattano.

    Le madri dovrebbero interrompere l'allattamento al seno quando necessitano di essere trattate con dexazosina.

    Interazione farmacologica

    Senza tempo con gli inibitori della PDE - 5

    Prestare attenzione quando indicato contemporaneamente doxazosina e un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE - 5) perché ciò può portare a sintomi di ipotensione in alcuni pazienti.

    Inibitori del CYP3A4

    Studi in vitro dimostrano che la doxazosina è un substrato del CYP 3A4, prestare attenzione quando si utilizza doxazosina contemporaneamente con un potente inibitore del CYP 3A4, come claritromicina, indinavir, itraconazolo, ketoconazolo, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquavin o telitromicina o telitromicina voriconazolo.

    Altri farmaci

    La maggior parte della doxazosina plasmatica è associata alle proteine ​​(98%). I dati in vitro sul plasma umano indicano che la doxazosina non influenza il legame delle proteine ​​di digossina, warfarin, fenitoina o indometacina. L'esperienza clinica ha dimostrato che la doxazosina non presenta alcuna interazione clinicamente avversa con i tiazidici, il furosemid, i beta-bloccanti simpatici, i farmaci antinfiammatori non steroidei, gli antibiotici, gli ipoglicemizzanti orali, l'acido urico urinario o gli anticoagulanti.

    In uno studio aperto, randomizzato, esiste un posto dove essere trattato con placebo su 22 volontari maschi sani, quando si utilizza una singola dose di 1 mg di doxazosina il primo giorno della dose di cimetidina di 4 giorni (400 mg, due volte al giorno) aumenta l'AUC (area sotto la curva) del 10% della media della doxazosina, e non vi è alcun cambiamento nel tempo statistico medio per la media della media della media della media della media della media della media della media della media della media della durata della media della media della durata della media della media della media della media della media della media della media della media della Doxazosina.

    L'aumento medio del 10% dell'AUC per la doxazosina quando utilizzata con cimetidina rientra ancora nella deviazione che può verificarsi tra gli individui (27%) per l'AUC media della doxazosina quando utilizzata con placebo.

    Conservazione

    Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

    Tenere fuori dalla portata dei bambini.

    Altri farmaci

    Disclaimer

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