카두란2mg 화이자 고혈압, 전립선비대증 치료 (1수포 x 10정)

제형 1 블리스 터 x 10 정 상자
규격 독사조신
성분 전립선 섬유종, 고혈압

성분

구성정보콘텐츠
독사조신2mg

용도

적응증

카르두란 2mg 약물은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다:

  • 고혈압 치료: 독사조신은 고혈압 치료에 사용되며 대부분의 고혈압 환자에서 혈압을 조절하기 위해 단독으로 사용할 수 있습니다. 단순한 항고혈압제로 잘 조절되지 않는 환자의 경우 독사조신을 티아지드 이뇨제, 교감신경 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제 또는 전환 억제제와 같은 다른 약물과 병용하여 사용할 수 있습니다. 독사조신은 고혈압이 있거나 없는 전립선 비대 환자에게 사용될 수 있습니다. 전립선섬유종을 동반한 정상혈압환자에서는 혈압변화가 임상적으로 미미한 반면, 전립선섬유종을 동반한 고혈압 환자는 모노온치료로 두 질환 모두 효과적으로 치료할 수 있습니다.

    고혈압 환자에게 독사조신을 사용하면 체내 혈관 저항이 감소하여 임상적으로 혈압을 유의하게 낮출 수 있습니다. 이 효과는 회로 벽의 교감 알파 수용체에 대한 선택적 억제로 인한 것으로 생각됩니다. 하루에 한 번 복용하면 Doxazosin은 하루 종일 그리고 음주 후 24시간 동안 혈압을 크게 감소시킵니다.

    혈압은 천천히 감소하며 약물 복용 후 최대 2~6시간에 도달합니다. 고혈압 환자의 경우 dexazosin 치료 중 혈압은 누워있는 자세와 서있는 자세 모두 동일합니다. 다른 비선택적 알파 수용체와 달리 Doxazosin을 장기간 치료하는 동안 기름기 많은 약물이 관찰되지 않습니다. 장기 치료 사례에서 혈장 레닌 활성 증가 및 빈맥 현상이 덜 나타납니다.

    독사조신은 혈중 지질에 유익한 효과가 있어 고밀도 지질단백질 비율(Hight - HDL)/총 콜레스테롤을 크게 증가시키고 트리글리세리드 및 총 콜레스테롤을 감소시킵니다. 따라서 이 약물은 혈중 지질 지표에 악영향을 미치는 약물인 이뇨제 및 교감 베타 수용체 차단제에 비해 장점이 있습니다. 고혈압과 지질 장애, 관상동맥 질환 사이에 확립된 관계에 기초하여, 혈압과 혈중 지질 모두에 대한 독사조신 치료의 유익한 효과는 관상동맥 질환 발병 위험을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.

    DOXAZOSIN 치료는 좌심실 비대를 감소시키고, 혈소판 집적을 억제하며, 활성물질인 플라스미노겐 조직을 활성화시키는 능력을 강화시키는 것으로 나타났습니다. 또한 독사조신은 덜 민감한 환자의 인슐린 민감성을 향상시킵니다.

    독사조신은 신진대사에 원하지 않는 영향을 미치지 않으며 당뇨병 환자, 기관지 천식, 좌심실 부전, 통풍에 사용하기에 적합한 것으로 나타났습니다.

    시험관 내 연구에서는 5마이크로몰 농도의 독사조신의 6/4 및 7-하이드록시 대사 형태의 항산화 특성이 밝혀졌습니다.

    고혈압 환자를 대상으로 한 검증된 임상 연구에서 독사조신 치료는 발기부전 개선과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한 독사조신을 복용한 환자는 다른 항고혈압제를 복용한 환자에 비해 새로운 발기부전 발생 사례가 적은 것으로 보고됐다.

    전립선섬유종

    전립선 비대증 환자에게 독사조신을 사용하면 요로 기능 및 기타 증상이 크게 개선됩니다. 전립선 비대에 대한 효과는 지지 조직과 전립선 외피 및 방광 경부에 대한 교감 알파 수용체의 선택적 억제로 인한 것으로 생각됩니다.

    DOXAZOSIN은 전립선 근종 환자에서 doxazosin의 70% 이상을 차지하는 그룹인 교감 알파 수용체의 Division 1A를 억제하는 것으로 나타났습니다.

    Doxazosin은 또한 전립선 비대증에 대한 장기 치료(예: 최대 48개월)에도 효과적이고 안전한 것으로 나타났습니다.

    약동학

    흡수

    치료 용량을 복용한 후 독사조신은 잘 흡수되어 약 2시간 후에 혈중 농도에 도달합니다.

    대사/배설

    반감기가 22시간인 두 단계로 나누어집니다. 이것이 하루의 유일한 복용량의 기초입니다. 독사조신은 체내에서 대사되며, 일정 형태로 배설되는 독사조신은 5% 미만입니다.

    신부전 환자를 대상으로 한 동적 연구에서는 신장 장애 환자와 정상 신장 기능 환자의 독사조신 약동학에 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났습니다.

    간부전 환자에 대한 독사조신 사용과 간 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 시메티딘)의 효과에 대한 데이터는 거의 없습니다. 평균 간부전이 있는 12명의 피험자를 대상으로 한 임상 연구에서 독사조신의 단일 용량은 AUC를 43% 증가시키고 경구 용량 청소율을 40% 감소시켰습니다. 모든 간 대사 약물과 마찬가지로 간 기능 변화가 있는 환자에게 독사조신을 사용할 때는 주의하십시오.

    약 98%의 독사조신이 혈장 단백질에 부착되어 있습니다. 독사조신은 주로 오르토 위치에 있는 메톡시기의 메틸 환원 반응과 하이드록실화 반응에 의해 대사됩니다.

    독사조신은 간에서 대사됩니다. 시험관 내 연구에 따르면 주요 배설 경로는 CYP 3A4를 통해서입니다. 그러나 CYP 2D6 및 CYP 2C9를 통해 변환된 경로도 제거 프로세스에 참여하지만 낮은 수준에 있습니다.

    사전 임상 안전성 데이터

    암 능력

    최대 24개월 동안 지속되는 Doxazosin을 사용하십시오(마우스의 경우 최대 내성이 40mg/kg/일, 암의 증거가 없는 마우스의 경우 120mg/kg/일). 최고 용량은 AUC(시스템 농도 측정 방법)와 관련된 쥐와 생쥐에 사용되었으며, 해당 AUC 값은 16mg/일을 투여한 사람의 AUC보다 3배 및 4배 더 높습니다.

    유전자 돌연변이를 일으키는 능력

    유전자 돌연변이에 대한 연구에 따르면 염색체와 염색체 아래 모두에서 교환이나 약물 사용과 관련된 영향이 없는 것으로 나타났습니다.

    완벽한 번식력

    흰 쥐에 대한 연구에 따르면 독사조신 20mg/kg/일 용량(5mg 또는 10mg/kg/일 용량에서는 발생하지 않음)으로 치료하면 수컷의 생식력이 감소하는 것으로 나타났습니다. 이는 인간에서 12mg/일 용량으로 달성한 AUC 값의 약 4배입니다. 이 효과는 복용하지 않으면 2주 동안 거꾸로 나타납니다. 남성 생식력에 대한 독사조신의 영향에 대한 보고는 없습니다.

  • 복용 전 카두란2mg 화이자 고혈압, 전립선비대증 치료 (1수포 x 10정)

    사용방법

    물 한컵과 함께 복용하세요. 아침이나 저녁에 복용할 수 있습니다.

    복용량

    성인

    고혈압

    독사조신 복용량은 하루 1mg에서 16mg까지 다양합니다. 치료는 자세 및/또는 실신의 위험을 최소화하기 위해 1~2주 동안 1일 1회 1mg의 용량으로 시작해야 합니다.

    그런 다음 1~2주 동안 1일 1회 2mg으로 용량을 늘릴 수 있습니다. 필요한 경우 원하는 저압을 달성하기 위해 환자의 반응에 따라 유사한 용량 조정을 통해 일일 용량을 4mg, 8mg, 16mg으로 늘릴 수 있습니다. 일반적인 복용량은 1일 1회 2mg~4mg입니다.

    전립선 섬유종

    자세 및/또는 실신의 위험을 최소화하기 위해 독사조신 1mg을 1일 1회 시작 용량으로 권장합니다. 환자 개개인의 소변의 흐름과 전립선비대의 증상에 따라 2mg, 이후 4mg까지 증량할 수 있으며, 최대 권장용량인 8mg까지 증량할 수 있습니다. 권장 투여기간은 1~2주입니다. 일반적인 복용량은 1일 1회 2mg~4mg입니다.

    노인에게 사용됨

    성인과 마찬가지로 일반적인 복용량을 권장합니다.

    신부전 환자에게 사용

    독사조신의 약동학으로 인해 신부전 환자에서 변화가 없으며 독사조신이 기존 신부전을 사전에 악화시킨다는 증거가 없으므로 이러한 환자에게는 일반적인 용량을 사용할 수 있습니다.

    소아에게 사용

    어린이에 대한 독사조신의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

    은(는) 어떻게 합니까? 각 특정 사례에 대해 적절한 경우 다른 지원 방법을 수행해야 합니다. 독사조신은 투석을 의미하는 것이 아니라 고단백과 연결되어 있습니다.

    1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

    부작용

    Carduran 2mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

    고혈압을 치료할 때

    대조 임상 연구에 따르면 독사조신 사용과 관련된 가장 흔한 반응에는 자세 변화로 인한 반응(드물게 실신을 동반함) 또는 다음과 같은 비특이적 반응이 포함됩니다.

  • 귀 및 내이 감염 장애: 현기증.
  • 위장 장애: 메스꺼움.

    약물 사용 위치에서 흔히 발생하는 장애 및 상태: 쇠약, 부종, 피로, 불편함.

  • 신경계 장애: 현기증, 두통, 현기증 자세, 졸음, 실신.
  • 호흡기, 흉부, 종격동 장애: 비염.
  • 전립선 근종 치료 시

    전립선 비대증 환자를 대상으로 독사조신을 사용하여 통제한 임상 시험에서는 원치 않는 효과가 고혈압 치료를 위해 독사조신을 사용하는 환자 그룹과 유사한 것으로 나타났습니다.

    약물을 시장에 출시한 후 아래와 같은 몇 가지 원치 않는 효과가 보고되었습니다.

  • 혈액 장애 및 림프계: 백혈구 감소증, 혈소판 감소증.
  • 귀 및 귀 감염: 이명.
  • 시각 장애: 시야 흐림, 수술 중 연성 홍채 증후군(수술 중 플로피 홍채 증후군(ifis).
  • 소화기 장애: 복통, 변비, 설사, 소화 불량, 팽만감, 구강 건조, 구토.

  • 약물 사용 위치의 일반적인 장애 및 상태: 통증
  • 간-담즙 장애: 담즙 정체, 간염, 황달

    면역체계 장애: 알레르기 반응

  • 검사 결과에 영향: 비정상적인 간 기능 지표, 체중 증가
  • 대사 및 영양: 식욕부진,
  • 근육-뼈 및 결합 조직 장애: 관절통, 허리 통증, 경련, 근육 약화, 근육통.
  • 감각 이상, 떨림
  • 정신 장애: 만지기 쉬움, 불안, 스트레스, 불면증, 긴장

  • 신장 및 비뇨기 기능 장애: 배뇨 곤란, 혈뇨, 배뇨 장애, 배뇨 조절 불가
  • 생식 및 유방 장애: 남성의 유방 확대, 마비, 발기, 사정 상류.
  • 호흡기 장애, 흉부, 종격동: 심한 기관지 경련, 기침, 숨가쁨, 코피
  • 피부 및 피하 조직 장애: 탈모, 가려움증, 출혈, 발진, 두드러기
  • 순환계 장애: 뜨거운 파열, 저혈압, 자세 저혈압. 고혈압 치료 환자에게 약물이 시판된 후 보고되었지만 일반적으로 byonxazosin을 사용하지 않을 때 고혈압 환자에게 나타날 수 있는 증상(느린 박동, 빠른 박동, 흉통, 흉통, 치질, 심장 치질)과 이러한 원치 않는 효과를 구별할 수 없었습니다.
  • 약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

    경고

    이 약은 의사만 사용합니다. 약품을 사용하기 전, 사용설명서를 잘 읽고 아래 사항을 참고하시기 바랍니다.

    금기 사항

    독사조신 금기 사항:

  • 이미 알고 있는 환자는 Quinazolin, Doxazosin 또는 약물의 부형제에 과민증이 있습니다.
  • 저혈압 병력이 있는 환자.

    요로 울혈, 만성 요로 감염 또는 방광 결석을 동반한 전립선 근종 환자.

  • 모유 수유 중(고혈압 치료 적응증용).
  • 저혈압 환자 (전립선 근종 처방용).

  • 신부전 여부에 관계없이 무뇨증 환자에게 모노온 치료제인 독사조신 사용 금지.
  • 사용시 주의사항

    저혈압 자세/실신

    모든 교감신경 알파 차단제와 마찬가지로 저혈압 현상은 극히 소수의 환자에게 발생하며, 특히 치료 초기에 현기증, 피로 또는 드문 의식(실신)으로 나타납니다.

    교감신경 알파 차단제로 치료를 시작할 때 자세 저혈압으로 인한 증상을 피하는 방법과 진행되는 경우 치료 방법을 환자에게 안내해야 합니다. 복용 시작 시 현기증이나 피로감 등의 현상이 나타날 경우 부상을 초래할 수 있는 상황을 피하도록 환자에게 경고할 필요가 있다.

    급성 심혈관 질환

    다른 항고혈압 혈관확장제와 마찬가지로 급성 심혈관 질환 환자에게 독사조신을 사용할 때는 다음과 같이 의료 행위에 주의해야 합니다.

  • 대동맥 협착이나 승모판으로 인한 폐부종.
  • 심장 무게 증가로 인한 심부전.
  • 심부전은 폐색전증이나 심낭삼출로 인해 발생해야 합니다.

  • 낮은 충전압을 동반한 좌심실 부전.
  • 포스포디에스테라제 효소 억제제와 동시에 사용됨 5

    독사조신과 포스포디에스테라제 5형(PDE - 5) 억제제를 동시에 투여할 경우 일부 환자에게 저혈압 증상이 나타날 수 있으므로 주의하십시오.

    간 기능 장애

    간을 통해 완전히 대사되는 다른 약물과 마찬가지로, 독사조신은 간 기능 장애 징후가 있는 환자에게 사용 시 주의해야 합니다.

    수술 중 연홍채 증후군

    는 수술 중 연성 홍채 증후군(수술 중 플로피 홍채 증후군 - FIS, 작은 동공 증후군의 변형)을 발견했는데, 이는 교감신경 알파 차단제를 복용 중이거나 사용한 적이 있는 일부 환자의 백내장 수술에서 기록되었습니다. 수술 중 연성괴사증후군으로 인해 수술 중 합병증이 증가할 수 있으므로, 수술 전 환자가 교감신경 알파차단제를 복용 중이거나 복용하고 있음을 의사에게 알리는 것이 필요합니다.

    음경 통증

    순환 과정에서 독사조신을 포함한 교감신경 알파 차단제를 사용할 때 발기 및 긴 음경 끝이 보고되었습니다. 발기가 4시간 이상 지속되는 경우, 환자는 즉시 의료 지원을 받아야 합니다. 음경의 통증을 즉시 치료하지 않으면 음경의 발기부전과 발기부전이 영구적으로 나타날 수 있습니다.

    랍랍락타아제

    갈락토스 불내증, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애와 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

    운전 및 기계 조작 능력

    특히 독사조신 치료를 시작할 때 운전이나 기계 조작과 같은 활동에 참여하는 능력이 손상될 수 있습니다.

    임신

    고혈압 치료 적응증: 임산부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구가 없기 때문에 임신 중에 사용할 때 카두란의 안전성은 확립되지 않았습니다. 따라서 임신 중에는 의사가 잠재적인 위험보다 치료상의 이점이 더 크다고 판단하는 경우에만 카두란을 사용하십시오. 동물 실험에서는 기형 유발 효과가 관찰되지 않았지만 매우 높은 용량을 사용할 경우 동물의 배아 생존 능력이 감소합니다. 이 복용량은 인간에게 권장되는 최대 복용량의 약 300배입니다.

    수유기간

    동물실험 결과 수유 중 독사조신 사용금기에서는 독사조신이 유방 유방에 축적된 것으로 나타났으며, 수유 중인 여성의 모유 배설에 관한 정보는 없다. 모유 수유 중 Carduran의 임상적 안전성은 확립되지 않았으므로 수유모에게 Carduran 사용이 금기입니다.

    산모는 dexazosin 치료가 필요한 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.

    약물 상호작용

    PDE를 사용한 시대를 초월한 - 5가지 억제제

    독사조신과 포스포디에스테라제 5형(PDE - 5) 억제제를 동시에 투여할 경우 일부 환자에게 저혈압 증상이 나타날 수 있으므로 주의하십시오.

    CYP3A4 억제제

    시험관 내 연구에 따르면 독사조신은 CYP 3A4의 기질이므로 독사조신을 Clarithromycin, Indinavir, Itraconazol, Ketoconazole, Nefazodon, Nelfinavir, Ritonavir, SaQuavin 또는 TelithromyCin 또는 Telithromycin voriconazole과 같은 강력한 CYP 3A4 억제제와 동시에 사용할 때는 주의해야 합니다.

    기타 약물

    혈장 내 독사조신의 대부분은 단백질과 연관되어 있습니다(98%). 인간 혈장에 대한 시험관 내 데이터에 따르면 독사조신은 디곡신, 와파린, 페니토인 또는 인도메타신의 단백질 결합에 영향을 미치지 않습니다. 임상적으로 사용된 경험에 따르면 독사조신은 티아지드, 푸로세미드, 교감신경 베타 차단제, 비스테로이드성 항염증제, 항생제, 경구 혈당강하제, 요산 또는 항응고제와 임상적으로 부작용이 없는 것으로 나타났습니다.

    공개 무작위 라벨 연구에서 건강한 남성 지원자 22명을 대상으로 위약을 투여할 수 있는 여지가 있습니다. 4일간 시메티딘(400mg, 1일 2회)을 투여한 첫날은 독사조신 평균의 AUC(곡선 아래 면적)를 10% 증가시켰으며, 독사조신의 평균 지속 기간에 대한 평균 통계 시간에는 변화가 없었습니다. 독사조신 평균의 평균.

    시메티딘과 함께 사용 시 독사조신 AUC의 평균 10% 증가는 여전히 위약과 함께 사용 시 독사조신의 평균 AUC에 대해 개인 간에 발생할 수 있는 편차(27%)에 있습니다.

    보관

    빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

    어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

    기타 약물

    면책조항

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